XXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2020/23
xx xxx 13. ledna 2020,
xxxxxx xx x souladu x xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady (XX) x. 1107/2009 x uvádění xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx xx mění příloha xxxxxxxxxxx nařízení Xxxxxx (XX) x. 540/2011
(Text x xxxxxxxx pro XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
s xxxxxxx xx Smlouvu o xxxxxxxxx Evropské unie,
x xxxxxxx xx nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) x. 1107/2009 xx xxx 21. října 2009 x uvádění xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx x x xxxxxxx xxxxxxx Xxxx 79/117/XXX a 91/414/XXX (1), a xxxxxxx xx čl. 20 xxxx. 1 x xx. 78 odst. 2 uvedeného xxxxxxxx,
xxxxxxxx x xxxxx důvodům:
|
(1) |
Thiakloprid xxx směrnicí Xxxxxx 2004/99/XX (2) zařazen xxxx xxxxxx látka xx xxxxxxx I xxxxxxxx Xxxx 91/414/EHS (3). |
|
(2) |
Účinné xxxxx xxxxxxxx xx přílohy X směrnice 91/414/XXX xx xxxxxxxx za xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009 x xxxx xxxxxxx x části X xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 540/2011 (4). |
|
(3) |
Xxxxxxxx schválení xxxxxx xxxxx thiakloprid, jak xx stanoveno x xxxxx A xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 540/2011, xxxxx xxxx 30. xxxxx 2020. |
|
(4) |
X xxxxxxx x xxxxxxx 1 xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Komise (XX) x. 844/2012 (5) x xx xxxxx xxxxxxxxx x uvedeném xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. |
|
(5) |
Xxxxxxx předložil doplňující xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx podle xxxxxx 6 xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 844/2012. Xxxxxxxxxxxx členský xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx. |
|
(6) |
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx po xxxxxxxxxx xx spoluzpravodajským xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx x xxx 31. xxxxx 2017 ji předložil Xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (dále xxx „úřad“) x Xxxxxx. |
|
(7) |
Xxxx zpřístupnil xxxxxx xxxxxxxxxx dokumentace veřejnosti. Xxxx xxxxxx předal xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx žadateli x xxxxxxxx xxxxxx, xxx xx k xx xxxxxxxxx, x xxxxxxx x xx veřejnou xxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxx xxxxxxxx připomínky Xxxxxx. |
|
(8) |
Xxx 22. xxxxx 2019 xxxxxxx xxxx Komisi xxxx xxxxx (6) ohledně xxxx, xxx xxx xxxxxxxx, xx thiakloprid xxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxx 4 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009. |
|
(9) |
Xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxx x metabolitů M30, X34 a M46 xx předpokládá xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx hodnoty xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxx 0,1 μx/X xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx všechna xxxxxxxxxx xxxxxxx thiaklopridu. Xxxx metabolity xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx nelze xxxxxxxx, že mají xxxxxx karcinogenní xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx, která xx x souladu x xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1272/2008 (7) xxxxxxxxxxxxx jako xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx 2. Xxxxx xxxxx x xxxxxxxx době xxxxxxx xxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx účinky na xxxxxx xxxxxx. Úřad xxxxxx xxxxxx x xxxxxx, xx posouzení xxxxx pro vodní xxxxxxxxx, xxxxx a xxxxxxxx suchozemské rostliny xxxxxx xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. |
|
(10) |
Kromě xxxx xx xxxxxxxxxxx x souladu x xxxxxxxxx (XX) x. 1272/2008 xxxx klasifikován xxxx látka xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx 1X. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx, že expozici xxxx thiaklopridu xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx. Xxxx předložil xxxxxxxx xxxxxxxxx těchto informací xx svém závěru. Xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx v 9. bodě odůvodnění xxxx xxxxx xxxxxxx xxxx, zda xx xxx xxxxx xxxx 3.6.4 přílohy XX xxxxxxxx (ES) x. 1107/2009 xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. |
|
(11) |
Xxxxx xxxx xxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx schválení xxxxx xx. 4 xxxx. 7 xxxxxxxx (XX) č. 1107/2009. |
|
(12) |
Komise xxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx x xxxxxx xxxxx xxxxxxxx. Xxxx x xxxxxxx x xx. 14 xxxx. 1 třetím xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 844/2012 Komise xxxxxxx žadatele, aby xx vyjádřil x xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx. Žadatel předložil xxx xxxxxxxxxx x xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx. |
|
(13) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx však xxxxxx xxxxx obavy xxxxxxxx xx xxxx účinné xxxxx xxxxxxxx. |
|
(14) |
X xxxxxxxx xxxx xxxxx učiněn xxxxx, xx by x případě xxxxxxx xx více xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx jednoho xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx pro schválení xxxxxxxxx v xxxxxx 4 nařízení (ES) x. 1107/2009. Xx xxxx xxxxxx neobnovit xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxx x čl. 20 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxxxxx xxxxxxxx. |
|
(15) |
Xxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) č. 540/2011 xx proto xxxx xxx odpovídajícím xxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(16) |
Členským státům xx měl být xxxxxxxxx xxxxxxxxxx čas xx xxxxxx povolení xxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx obsahující xxxxxxxxxxx. |
|
(17) |
X přípravků na xxxxxxx xxxxxxx obsahujících xxxxxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 46 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009 xxxxx jakoukoli xxxxxxxxx xxxxx, xx xxxx xxxxx neměla xxxxxxxxxx 12 xxxxxx. |
|
(18) |
Xxxxxxxxxx nařízením Xxxxxx (XX) 2019/168 (8) xxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx schválení thiaklopridu xx 30. xxxxx 2020, xxx xxxx xxxxx xxxxxxxx postup xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx uplynutím doby xxxxxxxxx schválení xxxxxxx xxxxx. Xxxxx xxxxxxxx x tomu, že xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx bylo xxxxxxx xxxx skončením xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxx xx xx xxxx nařízení xxxxxx xx xxxxxxxx. |
|
(19) |
Xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx předložení xxxxx žádosti x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx podle xxxxxx 7 nařízení (XX) č. 1107/2009. |
|
(20) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx v tomto xxxxxxxx jsou x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxx, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Xxxxxxxxxx schválení xxxxxx xxxxx
Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx se xxxxxxxxxx.
Xxxxxx 2
Změna xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (EU) x. 540/2011
X části X xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 540/2011 xx xxxxxxx xxxxx 92 týkající se xxxxxxxxxxxx.
Xxxxxx 3
Xxxxxxxxx xxxxxxxx
Členské xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx přípravky na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx thiakloprid xxxxxxxxxx dne 3. xxxxx 2020.
Xxxxxx 4
Odkladná lhůta
Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx udělená xxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxx s článkem 46 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009 uplyne xxxxxxxxxx dne 3. xxxxx 2021.
Xxxxxx 5
Vstup x xxxxxxxx
Xxxx nařízení xxxxxxxx x platnost xxxxxxxx xxxx po vyhlášení x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Xxxx nařízení xx xxxxxxx v xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xx všech xxxxxxxxx xxxxxxx.
V Xxxxxxx xxx 13. xxxxx 2020.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxxxxx
Ursula XXX XXX LEYEN
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. L 309, 24.11.2009, x. 1.
(2) Směrnice Komise 2004/99/XX xx xxx 1. xxxxx 2004, kterou xx xxxx směrnice Xxxx 91/414/XXX za xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx (Xx. věst. X 309, 6.10.2004, x. 6).
(3) Směrnice Xxxx 91/414/XXX xx xxx 15. xxxxxxxx 1991 x xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx (Xx. xxxx. X 230, 19.8.1991, x. 1).
(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) č. 540/2011 xx xxx 25. xxxxxx 2011, kterým xx xxxxxxx nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1107/2009, pokud xxx x xxxxxx schválených xxxxxxxx látek (Xx. xxxx. X 153, 11.6.2011, x. 1).
(5)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Komise (XX) x. 844/2012 xx xxx 18. xxxx 2012, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx k provedení xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx podle xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1107/2009, xxxxx xxx x uvádění xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx trh (Xx. věst. X 252, 19.9.2012, x. 26).
(6) EFSA Xxxxxxx (2019). Xxxxxxxxxx xx the xxxx xxxxxx of xxx xxxxxxxxx risk xxxxxxxxxx xx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. XXXX Xxxxxxx 2019;17(3):5595. xxx: 10.2903/x.xxxx.2019.5595.
(7)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Evropského parlamentu x Rady (XX) x. 1272/2008 xx xxx 16. prosince 2008 x klasifikaci, xxxxxxxxxx x balení xxxxx x xxxxx, x xxxxx x xxxxxxx směrnic 67/548/XXX x 1999/45/XX x x xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1907/2006 (Xx. xxxx. L 353, 31.12.2008, s. 1).
(8) Prováděcí xxxxxxxx Komise (XX) 2019/168 ze xxx 31. xxxxx 2019, xxxxxx se xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 540/2011, xxxxx xxx o xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, Xxxxxxxx subtilis (Xxxx 1872) kmen XXX 713, Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx. Aizawai, Xxxxxxxx thuringiensis subsp. xxxxxxxxxxxx, Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx. kurstaki, Beauveria xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, klodinafop, xxxxxxxxxx, Xxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx (XxXX), cyprodinil, xxxxxxxxxxx-X, epoxykonazol, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxx, Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx, Xxxxxxxxxxx anisopliae xxx. Anisopliae, metconazol, xxxxxxxxxx, Phlebiopsis xxxxxxxx, xxxxxxxxxx, Pseudomonas xxxxxxxxxxxx xxxx: XX 342, xxxxxxxxxxxx, Xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, spinosad, Xxxxxxxxxxxx X61, xxxxxxxxxxx, tolklofos-methyl, Xxxxxxxxxxx asperellum, Trichoderma xxxxxxxxxx, Xxxxxxxxxxx xxxxxx, Xxxxxxxxxxx harzianum, triklopyr, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, Verticillium xxxx-xxxxx x xxxxx (Xx. xxxx. X 33, 5.2.2019, s. 1).