Animace načítání

Stránka se připravuje...

Přihlásit se Registrovat se
28 181 právních předpisů

Další údaje zde

Technická podpora

Poskytujeme technickou podporu zdarma

Zavolejte nám

+420 777 717 492

Plné znění - 32020R0103

  1. Úvodní strana
  2. Právní předpisy EU
  3. Plné znění - 32020R0103

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

Chci získat výhodný přístup

XXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2020/103

xx xxx 17. ledna 2020,

kterým xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx (EU) č. 844/2012, xxxxx xxx x harmonizovanou xxxxxxxxxxx xxxxxxxx látek

(Xxxx x xxxxxxxx xxx XXX)

XXXXXXXX XXXXXX,

x xxxxxxx na Xxxxxxx o xxxxxxxxx Xxxxxxxx unie,

x xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1107/2009 xx xxx 21. xxxxx 2009 x xxxxxxx přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx a o xxxxxxx xxxxxxx Rady 79/117/XXX x 91/414/XXX (1), x xxxxxxx xx xxxxxx 19 x xx. 78 xxxx. 2 uvedeného xxxxxxxx,

xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx:

(1)

Xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 844/2012 (2) xxxxxxx xxxxxxxxxx nezbytná x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx účinných xxxxx xxxxx nařízení (XX) x. 1107/2009.

(2)

X xxxxxxx x xx. 36 xxxx. 2 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (XX) x. 1272/2008 (3) se xx xxxxxx xxxxx ve xxxxxx nařízení (ES) x. 1107/2009 xxxxxxx xxxxxxxx harmonizovaná klasifikace x xxxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx chemické látky (xxxx xxx „xxxxxxxx“) x xxxxxxx s xx. 37 odst. 1 nařízení (ES) x. 1272/2008 xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx 14 nařízení (XX) x. 1107/2009.

(3)

V xxxxx xxxxxxx obnovení xxxxxxxxx xx měla být xxxxxxxxx xxxxx zpravodaji xxxxxxxxxx dodatečná lhůta xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx zprávy x xxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx agentuře x Xxxxxxxxxx úřadu xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxx“) xxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxx, xxxxxx mají k xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxx schválení a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx dokumentace, xx xxxxx měla xxx xxxxxxxx o xxx xxxxxx, x xxxxx by xxxx xxx xxxxxxxxxxx lhůta, xxxxxx xxxx k xxxxxxxxx členský xxxx xxxxxxxxx x xxxx.

(4)

V xxxxxx rovině xx xxxxxx, xxx xxxxxxx xxxx zpravodaj předložil xxxxxxxxxxx v xxxxxxx x xx. 37 xxxx. 1 xxxxxxxx (XX) x. 1272/2008 xxxxxxx pro xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxx, xxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx za xxxxxxx xxxxx představující xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx 22 xxxxxxxx (ES) x. 1107/2009 xx xxxxxxx x xxxxx 5.1.1 přílohy XX xxxxxxxxx nařízení, a xxxx něž patří xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 3.6.2 xx 3.6.4 x 3.7 xxxxxxx XX xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx by xxx xxxxx xxxxxxxxx, proč xxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx, u xxxxx xx domnívá, xx xxxxxxxxx kritéria xxx xxxxxxxxxxxxxx klasifikaci x xxxxxxxx stanovená xxxxxxxxx (XX) č. 1272/2008, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x označení.

(5)

Xxxxxxx v xxxxxxxxx, kdy xxx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxx xxxxxxx stát xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx z xxxx kategorií xxxxxxxxxxxxx, xx něž se xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xx xx xxxxxxxx, xx jsou x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxx nebyly xxxxxxxx projednávané xxxxxxxxxxx.

(6)

Pro xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x bodě 5.1.1 xxxxxxx XX nařízení (XX) č. 1107/2009, xx které se xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxxx, aby xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, že xxxxxxxxx stanovisko Xxxxxx xxx posuzování xxxxx xx xxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx názory týkající xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx zpravodaje.

(7)

Měly xx xxx xxxxxxxxx orientační xxxxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx Xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx při xxxxxxxx xxxx xxxxx x dispozici xxxx xxxxxxxx jeho xxxxxx xxxxx xxxxxx 13 xxxxxxxx (EU) x. 844/2012.

(8)

Xxxx by xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx zkrácenou xxxx pro přípravu xxxxxxxxxxx, xxxxx bude x dispozici xxxx xxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxx x předložením xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxx, x rámci kterých xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxx být xxxxxxx.

(9)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx se stanoviskem Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxx,

XXXXXXX TOTO XXXXXXXX:

Xxxxxx 1

Nařízení (EU) x. 844/2012 se xxxx xxxxx:

1)

x xxxxxx 6 se odstavec 3 nahrazuje xxxxx:

„3.   Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx 33 xxxxxx před uplynutím xxxx platnosti xxxxxxxxx.“;

2)

x xx. 7 odst. 1 xx xxxxxxx x) xxxxxxxxx xxxxx:

„x)

xxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xx xx xx xx, xx látku xx xxxxx klasifikovat či xxxx klasifikovat x xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (XX) x. 1272/2008 *

3)

článek 11 xx xxxx takto:

x)

v xxxxxxxx 1 xx xxxxx „12 měsíců“ xxxxxxxxx xxxxxxx „13 xxxxxx“;

x)

x xxxxxxxx 2 xx xxxxxxx x) xxxxxxxxx xxxxx:

„x)

xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx případně xxxx xxxxxxxxx či xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx látky xxxxx kritérií nařízení (XX) x. 1272/2008, xxx je xxxxxxx x dokumentaci, která xx xxxxxxxxx podle xxxxxxxx 9, x x xxxxxxx x xxxxx dokumentací;“

x)

x xxxxxxxx 5, xxxxx větě, xx výraz „12 xxxxxx“ xxxxxxxxx xxxxxxx „13 xxxxxx“;

d)

x xxxxxxxx 6, xxxxx xxxx, xx výraz „12 xxxxxx“ nahrazuje xxxxxxx „13 xxxxxx“;

e)

xxxxxxxx xx xxxx odstavec 9, xxxxx xxx:

„9.   Xxxxxxx stát xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx předloží Evropské xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxx (xxxx jen „xxxxxxxx“) xxxxx podle xx. 37 xxxx. 1 nařízení (XX) x. 1272/2008 a x souladu s xxxxxxxxx, xxxxxxx agentura xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x harmonizované klasifikaci xxxxxx xxxxx, alespoň xxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx:

—

xxxxxxxxx,

—

xxxxxx xxxxxxxx,

—

xxxxxxxx/xxxxxxxxxx pro xxxx,

—

xxxxx poškození xxx/xxxxxxxxxx xxx,

—

xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxx,

—

mutagenita x xxxxxxxxxxx xxxxxxx,

—

karcinogenita,

—

xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx,

—

xxxxxxxx xxx specifické xxxxxx orgány – xxxxxxxxxxx xxxxxxxx,

—

xxxxxxxx pro xxxxxxxxxx cílové orgány – opakovaná xxxxxxxx,

—

xxxxxxxxxxxx xxx xxxxx prostředí.

Členský xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx názor, xx kritéria pro xxxxxxxxxxx jedné nebo xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx splněna.

X xxxxxxx, xx xxx xxx xxxxxxxx předložen xxxxx xxxxxxxxxxx účinné xxxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx klasifikace xxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxx uvedených xxxx nebezpečnosti, xx xxx se xxxxxxxxxxxx xxxxx nevztahuje, xxxxxx xx xx xxxxxxxx xxxx informace, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxx x výše xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx.

Xxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx, na xxxxx xx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx Výboru xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxx agentuře, xxx xxx zřízen xxxxx xx. 76 xxxx. 1 písm. x) nařízení (XX) x. 1907/2006, xx xxxxxxxxxxx, aby xxxxxxx xxxx zpravodaj xx xxxx xxxxxx určeném xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx stanovisko, xxxxxxxx, xxxxx xxx xxxx použita xxxx xxxxxx rozhodnutí xxxxxxxxxx xx zařazení xx xxxxxxx XX, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxx, xxxxx xxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx, x xx xxx xxxxxx xx xx, zda xxxxxxx xxxxxxxxxx bylo xx xxxxxx použito xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx do xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x příloze XX xxxxxxxx (XX) č. 1272/2008. Agentura xxxx xxxxxxxxx své názory xxxxxxxx xx podání xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx.“;

4)

xx xxxxxx 11x se xxxxxx xxxx článek 11x, xxxxx xxx:

„Xxxxxx 11x

Xxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxx xx vynasnaží xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x čl. 37 xxxx. 4 nařízení XX x. 1272/2008 xx xxxxxxxx měsíců xx obdržení návrhu xxxxxxxxx x xx. 11 xxxx. 9.“;

5)

v xxxxxx 12 se xxxxxxxx 1 nahrazuje xxxxx:

„1.   Xxxx xxxxxxxxx, zda xxxxx xxxxxxxxx zprávy x xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xx členského xxxxx zpravodaje, obsahuje xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx, x zašle xxxxx xxxxxxxx x ostatním xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx tří měsíců xx jeho xxxxxxx.“;

6)

v xx. 13 odst. 1 se první xxxx nahrazuje xxxxx:

„Xx xxxx měsíců od xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xx. 12 xxxx. 3, nebo xx xxxx týdnů xx xxxx, kdy Xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx zaujme stanovisko xxxxxxx x xx. 37 odst. 4 xxxxxxxx (XX) x. 1272/2008, xxxxx je xxxxxx, a xxxxx xxxx, xx nastane xxxxxxx, vydá xxxx x ohledem xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx poznatky x x využitím xxxxxx použitelných x xxxx předložení xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx Xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx závěr x xxxx, zda xxx xxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx uvedená x xxxxxx 4 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009.“;

7)

x xx. 14 xxxx. 1 xx xxxxx pododstavec xxxxxxxxx xxxxx:

„Xxxxxx x xxxxxxxx x návrh xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx hodnotící xxxxxx x obnovení xxxxxxxxx xxxxx zpravodaje, xxxxxxxxxx uvedené v xx. 12 xxxx. 3 xxxxxx nařízení, xxxxx xxxxx, xxx-xx xxxxxxxxx, a xxxxxxxxxx Xxxxxx xxx posuzování xxxxx xxxxxxx x xx. 37 odst. 4 xxxxxxxx (XX) x. 1272/2008, xx-xx x xxxxxxxxx.“

Xxxxxx 2

Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx v platnost xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.

Nařízení xx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx schválení xxxxxx xx xxx 13. května 2023 xxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxxxx se xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx týkající xx xxxx xxxxxxxx xxxxx, x xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxx xxxxx xxxxxxx tohoto xxxxxxxx.

Xxxx nařízení xx xxxxxxx v xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx státech.

X Bruselu xxx 17. xxxxx 2020.

Xx Komisi

xxxxxxxxxxx

Xxxxxx XXX XXX XXXXX

(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 309, 24.11.2009, x. 1.

(2)  Prováděcí xxxxxxxx Xxxxxx (XX) č. 844/2012 xx dne 18. xxxx 2012, kterým xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx obnovení schválení xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Rady (XX) x. 1107/2009, pokud xxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx na xxx (Xx. xxxx. X 252, 19.9.2012, x. 26).

(3)  Nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) x. 1272/2008 xx xxx 16. prosince 2008 x xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxx xxxxx a xxxxx, x změně x xxxxxxx směrnic 67/548/XXX x 1999/45/XX x x xxxxx xxxxxxxx (XX) č. 1907/2006 (Xx. xxxx. L 353, 31.12.2008, s. 1).