Animace načítání

Stránka se připravuje...

Přihlásit se Registrovat se
28 069 právních předpisů

Další údaje zde

Technická podpora

Poskytujeme technickou podporu zdarma

Zavolejte nám

+420 777 717 492

Plné znění - 32020R0103

  1. Úvodní strana
  2. Právní předpisy EU
  3. Plné znění - 32020R0103

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

Chci získat výhodný přístup

XXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2020/103

ze xxx 17. ledna 2020,

kterým xx mění xxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 844/2012, xxxxx xxx x harmonizovanou xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx

(Xxxx s xxxxxxxx pro XXX)

XXXXXXXX XXXXXX,

x xxxxxxx na Xxxxxxx o xxxxxxxxx Xxxxxxxx unie,

x ohledem xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1107/2009 xx dne 21. xxxxx 2009 o xxxxxxx přípravků na xxxxxxx xxxxxxx xx xxx x o xxxxxxx xxxxxxx Rady 79/117/XXX x 91/414/XXX (1), x xxxxxxx na xxxxxx 19 x xx. 78 odst. 2 xxxxxxxxx xxxxxxxx,

xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx:

(1)

Xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (EU) x. 844/2012 (2) xxxxxxx xxxxxxxxxx nezbytná x xxxxxxxxx postupu xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009.

(2)

X xxxxxxx x čl. 36 xxxx. 2 nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 1272/2008 (3) xx xx xxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx (ES) x. 1107/2009 xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxx stanovit xxxxxxxx pravidla postupu xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx látky (xxxx xxx „xxxxxxxx“) x xxxxxxx s xx. 37 xxxx. 1 nařízení (XX) x. 1272/2008 xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx podle článku 14 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009.

(3)

X xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx být xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx lhůta xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x Xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx potravin (xxxx xxx „xxxx“) xxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx. Doba, xxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx mezi xxxxxxx žádosti x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx doplňující xxxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx x xxx měsíce, x xxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxx k xxxxxxxxx členský xxxx xxxxxxxxx a xxxx.

(4)

V xxxxxx xxxxxx xx xxxxxx, xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxx x čl. 37 xxxx. 1 xxxxxxxx (XX) x. 1272/2008 xxxxxxx xxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx toho, xxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx účinnou xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx podle xxxxxx 22 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009 ve xxxxxxx x xxxxx 5.1.1 xxxxxxx XX xxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxx xxx patří xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x bodech 3.6.2 xx 3.6.4 a 3.7 xxxxxxx XX xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx by měl xxxxx xxxxxxxxx, proč xxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx, x xxxxx xx xxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx stanovená xxxxxxxxx (XX) x. 1272/2008, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx.

(5)

Xxxxxxx x xxxxxxxxx, kdy již xxx návrh xxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxx xxxxxxxxx probíhá, by xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx návrh xx xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xx xxx se xxxxxxxxxxxx návrh nevztahuje, xxxxxx by xx xxxxxxxx, že xxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

(6)

Xxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx 5.1.1 xxxxxxx XX xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009, xx xxxxx se xxx xxxxxxxx stávající xxxxxxxxxx Xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx zřízeného xxx xxxxxxxx, je xxxxx xxxxxxxxxxx, aby xxxxxxx stát zpravodaj xxxxx odůvodnil, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx xx stále platné. Xxxxxxxx xxxx předložit xxx xxxxxx xxxxxxxx xx podání xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx.

(7)

Měly xx xxx xxxxxxxxx orientační xxxxxxxxxxxx, xxx se xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx Xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx při xxxxxxxx bude xxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx 13 xxxxxxxx (XX) x. 844/2012.

(8)

Xxxx by být xxxxxxxx xxxxxxxxx období, xxx xxxx žadatelé xxxxxxx xxxxxxxxx zkrácenou xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx bude x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxx, x xxxxx xxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx.

(9)

Xxxxxxxx stanovená xxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx se xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x krmiva,

PŘIJALA XXXX XXXXXXXX:

Xxxxxx 1

Nařízení (XX) x. 844/2012 xx xxxx takto:

1)

x xxxxxx 6 xx xxxxxxxx 3 xxxxxxxxx xxxxx:

„3.   Doplňující xxxxxxxxxxx xxxx být xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx 33 xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx platnosti schválení.“;

2)

v xx. 7 odst. 1 xx xxxxxxx x) nahrazuje tímto:

„j)

návrh xxxxxxxxxxx, xxxxx xx xx za xx, xx xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxx klasifikovat x xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) č. 1272/2008 *

3)

xxxxxx 11 xx xxxx xxxxx:

x)

v xxxxxxxx 1 xx xxxxx „12 xxxxxx“ xxxxxxxxx výrazem „13 xxxxxx“;

x)

x xxxxxxxx 2 xx xxxxxxx x) xxxxxxxxx xxxxx:

„x)

doporučení klasifikace xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx novou xxxxxxxxxxx xxxxxx látky xxxxx xxxxxxxx nařízení (XX) č. 1272/2008, xxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx podle xxxxxxxx 9, a x souladu s xxxxx xxxxxxxxxxx;“

x)

x odstavci 5, xxxxx větě, xx xxxxx „12 xxxxxx“ nahrazuje xxxxxxx „13 xxxxxx“;

x)

x xxxxxxxx 6, xxxxx xxxx, xx xxxxx „12 xxxxxx“ nahrazuje xxxxxxx „13 xxxxxx“;

x)

doplňuje xx xxxx odstavec 9, xxxxx zní:

„9.   Xxxxxxx stát xxxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx zprávy x xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxx (xxxx jen „xxxxxxxx“) xxxxx xxxxx xx. 37 xxxx. 1 xxxxxxxx (ES) x. 1272/2008 x x xxxxxxx s xxxxxxxxx, xxxxxxx agentura xxxxxxxxx xxxxxx stanoviska x xxxxxxxxxxxxx klasifikaci xxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx:

—

xxxxxxxxx,

—

xxxxxx xxxxxxxx,

—

xxxxxxxx/xxxxxxxxxx pro xxxx,

—

xxxxx poškození očí/podráždění xxx,

—

xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxx,

—

xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx buňkách,

—

karcinogenita,

—

toxicita pro xxxxxxxxxx,

—

xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx – xxxxxxxxxxx xxxxxxxx,

—

xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx cílové orgány – opakovaná xxxxxxxx,

—

nebezpečnost xxx vodní xxxxxxxxx.

Xxxxxxx xxxx zpravodaj xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx, xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxx nebo xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx splněna.

X xxxxxxx, že xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx klasifikace účinné xxxxx x jeho xxxxxxxxx probíhá, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx x výše xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, xx xxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, ledaže xx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx součástí projednávané xxxxxxxxxxx, pokud xxx x xxxx uvedené xxxxx xxxxxxxxxxxxx.

Xxx třídy xxxxxxxxxxxxx, na xxxxx xx již vztahuje xxxxxxxxx xxxxxxxxxx Výboru xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx, xxx byl xxxxxx xxxxx xx. 76 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxxxx (XX) x. 1907/2006, je xxxxxxxxxxx, xxx členský xxxx xxxxxxxxx ve xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx odůvodnil, xx stávající xxxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxx xxx xxxx použita jako xxxxxx xxxxxxxxxx týkajícího xx xxxxxxxx xx xxxxxxx VI, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx jde x xxxxx nebezpečnosti xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx, x xx xxx xxxxxx xx xx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx či xxxxxx xxxxxxx jako xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx záznamu do xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx látky x xxxxxxx VI xxxxxxxx (XX) č. 1272/2008. Xxxxxxxx může xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx se podání xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx.“;

4)

xx xxxxxx 11a se xxxxxx xxxx xxxxxx 11x, xxxxx zní:

„Článek 11x

Xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx stanovisko xxxxxxx x xx. 37 xxxx. 4 xxxxxxxx XX č. 1272/2008 xx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx návrhu xxxxxxxxx x xx. 11 xxxx. 9.“;

5)

v xxxxxx 12 se xxxxxxxx 1 nahrazuje xxxxx:

„1.   Xxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxx hodnotící zprávy x xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx zpravodaje, obsahuje xxxxxxx relevantní xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxx měsíců xx jeho xxxxxxx.“;

6)

x xx. 13 xxxx. 1 xx xxxxx xxxx nahrazuje xxxxx:

„Xx xxxx xxxxxx od xxxxxxxx lhůty xxxxxxx x xx. 12 xxxx. 3, xxxx xx xxxx týdnů xx xxxx, kdy Xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xx. 37 xxxx. 4 xxxxxxxx (XX) x. 1272/2008, xxxxx xx xxxxxx, x podle xxxx, xx nastane xxxxxxx, xxxx xxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxx doplňující xxxxxxxxxxx a x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx Xxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxx závěr x xxxx, zda lze xxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxx xxxxx kritéria xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 4 xxxxxxxx (ES) x. 1107/2009.“;

7)

x xx. 14 xxxx. 1 xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx:

„Xxxxxx o xxxxxxxx x xxxxx nařízení xxxxxxxx návrh xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx uvedené x xx. 12 xxxx. 3 tohoto xxxxxxxx, xxxxx xxxxx, byl-li xxxxxxxxx, x xxxxxxxxxx Xxxxxx pro posuzování xxxxx xxxxxxx x xx. 37 xxxx. 4 nařízení (XX) x. 1272/2008, je-li x dispozici.“

Xxxxxx 2

Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx po xxxxxxxxx v Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.

Xxxxxxxx xx vztahuje xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx látek, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx schválení xxxxxx xx xxx 13. xxxxxx 2023 xxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxxxx xx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx těch xxxxxxxx xxxxx, x nichž xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx před xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxx xxxxxxxx je xxxxxxx x celém xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

V Bruselu xxx 17. ledna 2020.

Xx Xxxxxx

xxxxxxxxxxx

Xxxxxx XXX XXX XXXXX

(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 309, 24.11.2009, x. 1.

(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx nařízení Komise (XX) x. 844/2012 xx xxx 18. xxxx 2012, xxxxxx xx xxxxxxx ustanovení xxxxxxxx x provedení xxxxxxx obnovení xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx podle xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady (XX) x. 1107/2009, xxxxx xxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx (Xx. xxxx. X 252, 19.9.2012, x. 26).

(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Rady (XX) x. 1272/2008 ze xxx 16. xxxxxxxx 2008 o xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x balení xxxxx x xxxxx, x změně x xxxxxxx xxxxxxx 67/548/XXX x 1999/45/XX a x změně xxxxxxxx (XX) x. 1907/2006 (Xx. xxxx. X 353, 31.12.2008, s. 1).