Animace načítání

Stránka se připravuje...


Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

XXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2020/107

ze xxx 23. ledna 2020

o xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx 4X xxxx doplňkové xxxxx xxx psy, xxxxx a xxxxxxx xxxx

(Xxxx x xxxxxxxx xxx XXX)

EVROPSKÁ XXXXXX,

s xxxxxxx na Xxxxxxx x fungování Xxxxxxxx xxxx,

x ohledem na xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (XX) x. 1831/2003 xx xxx 22. xxxx 2003 o doplňkových xxxxxxx používaných xx xxxxxx xxxxxx (1), x xxxxxxx na čl. 9 odst. 2 xxxxxxxxx xxxxxxxx,

xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx:

(1)

Xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003 xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx a xxxxxx x xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx uděluje. X xx. 10 xxxx. 2 xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003 se xxxxxxx přehodnocení doplňkových xxxxx povolených podle xxxxxxxx Xxxx 70/524/EHS (2).

(2)

Xxxxx xxxxxxx 4X xxxx xxxxxxxx bez xxxxxxxx xxxxxxx v souladu xx směrnicí 70/524/XXX xxxx xxxxxxxxx látka xxx xxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx „xxxxxxx včetně xxxxxxxx“ v položce „xxxxxxx xxxxxxx“. Xxxx xxxxxx xxxxxxxx bez xxxxxxxx omezení xxxx xxxxxxxxx látka xxx xxx x xxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx „barviva včetně xxxxxxxx“ x xxxxxxx „xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxx“. V xxxxxxx x xx. 10 xxxx. 1 písm. x) nařízení (XX) x. 1831/2003 byla xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxx doplňkové xxxxx xxxx stávající xxxxxxx.

(3)

X xxxxxxx x xx. 10 xxxx. 2 nařízení (XX) x. 1831/2003 xx xxxxxxx s xxxxxxx 7 xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx 4R xxxx xxxxxxxxx látky pro xxxxxxx ryby, xxx x xxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx o zařazení xxxxxxx xxxxxxxxx látky xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx „senzorické xxxxxxxxx xxxxx“ a funkční xxxxxxx „barviva“. Xxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx x údaji x dokumenty požadovanými xxxxx xx. 7 xxxx. 3 xxxxxxxx (XX) č. 1831/2003.

(4)

Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx jen „xxxx“) xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xx xxx 6. xxxxxx 2018 (3) x xxxxxx, xx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx 4X xxxxxxxxxx účinky na xxxxxx zvířat. Xxxxxx xxxxxx x závěru, xx xxxxxxxxx expozice xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xx nelze xxxxxxx xxxxx závěr o xxxxxxxxxxx xxx kůži xxxx xxx a xxxxxxxxxxxxx xxxx. Komise xx xxxxx xxxxxxx, xx xx xxxx xxx přijata xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, aby xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx pokud xxx o uživatele xxxx doplňkové xxxxx. X xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 429/2008 (4) stanovila xxxx X xxxxxxxxx xxxxx pro životní xxxxxxxxx, xx látka xxxxxxx 4X je xxxxxxx doplňková xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx posuzování, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxxxx žádné xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxx, xxxxx by xxxx úřad xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxx xxxx xxxxx, xx x xxxxxxx této xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx je xxxxxxxx x x xxxxxxxxxxx, kde xx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxx x xxxxx, xxxxxx xxx další xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxx xxxx x xxxxxxx xx širokou xxxxx krmiv požádal x další důkazy. Xxxxxxx prokázal účinnost x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx u obsahu 50 xx/xx, xxx xxxxxx xxxxx, xx xxx xxxx xxxxxxx (xxxxx v xxxxxx xxx zvířata v xxxxxxxx chovu se xxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx od xxxxx xxxx xx po xxxxx xxxxxx) xxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxxx, zejména ve xxxxxxxx matricích (xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx o xxxxxx xxxxxx). Jelikož xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx schválenému xxx potraviny x xxxxxxx xxxxxxx produktů, Xxxxxx se xxxxxxx, xx pro účinnost xxxx látky xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx monitorování po xxxxxxx xx trh xx xxxxx. Úřad xxxx ověřil zprávu x metodě analýzy xxxx xxxxxxxxx látky xxxxxxx xx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx zřízená xxxxxxxxx (XX) x. 1831/2003.

(5)

Posouzení xxxxx ponceau 4X xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxx povolení xxxxxxxxx x článku 5 xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003 xxxx xxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx být xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx tohoto xxxxxxxx.

(6)

Xxxxxxxx x tomu, xx xxxxxxxxxxxx důvody xxxxxxxxxx xxxxxxxx provedení xxxx x xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xx vhodné xxxxxxxx přechodné období, xxxxx by xxxxxxxxxxx xxxxxxx umožnilo připravit xx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x povolení.

(7)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx nařízením xxxx x xxxxxxx se xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxx,

XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:

Xxxxxx 1

Xxxxxxxx

Xxxxx uvedená x xxxxxxx, xxxxxxxxxx xx kategorie xxxxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“ x xxxxxxx xxxxxxx „xxxxxxx“, xx xxxxxxxx jako doplňková xxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxx podmínek xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxx 2

Xxxxxxxxx xxxxxxxx

1.   Xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx látku, xxxxxxxx x xxxxxxxx před 13. srpnem 2020 x souladu s xxxxxxxx xxxxxxxx před 13. únorem 2020, xxxxx xxx xxxxxxx xx trh a xxxxxxxxx xx xx xxxxxxxxx stávajících zásob.

2.   Krmné xxxxxxxx x xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxxxxx x označené xxxx 13. únorem 2022 v xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx 13. únorem 2020, xxxxx xxx xxxxxxx xx trh x xxxxxxxxx xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxx 3

Vstup x xxxxxxxx

Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x platnost xxxxxxxx xxxx po xxxxxxxxx x Xxxxxxx věstníku Xxxxxxxx xxxx.

Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x celém xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

X Bruselu xxx 23. ledna 2020.

Xx Komisi

xxxxxxxxxxx

Ursula VON XXX XXXXX


(1)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. L 268, 18.10.2003, s. 29.

(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxx 70/524/XXX xx xxx 23. xxxxxxxxx 1970 x xxxxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx (Xx. věst. X 270, 14.12.1970, x. 1).

(3)  EFSA Xxxxxxx 2018; 16(3):5222.

(4)  Nařízení Xxxxxx (ES) x. 429/2008 ze xxx 25. xxxxx 2008 x prováděcích xxxxxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) č. 1831/2003, pokud jde x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx látek (Xx. xxxx. X 133, 22.5.2008, x. 1).


PŘÍLOHA

Identifikační xxxxx xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx látka

Složení, xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxxxx stáří

Minimální xxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxx xxxxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx

xx xx xxxxxx xxxxxxxxx of xx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx x moisture xxxxxxx xx 12 %

Xxxxxxxxx: xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Funkční xxxxxxx: xxxxxxx. x) Xxxxx, xxxxx dávají xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx

2x124

Xxxxxxx 4X

Xxxxxxx doplňkové xxxxx

Xxxxxx xxxxxxx xxxxx ponceau 4X xx xxxxx xxx.

Xxxxx xxxxx (prášek xxxx xxxxxxx)

Xxxxx

31

1.

X xxxxxx xxx použití xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxx být xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxx tepelném xxxxxxxx.

2.

Xxx uživatele xxxxxxxxx xxxxx x premixů xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x organizační xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx rizika xxxxxxxxxxx z xxxxxx xxxxxxx. Xxxxx rizika xxxxx xxxxxx xxxxxxx x opatřeními xxxxxxxx xxxx xxxxxx xx xxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxx látka a xxxxxxx používat s xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, včetně xxxxxxx xxx, xxxxxxx, xxx x dýchacích cest.

13. xxxxx 2030

Charakteristika xxxxxx xxxxx jako sodné xxxx

Xxxxxxx 4X xx x zásadě xxxxxx x 2-xxxxxxx-1-(4-xxxxxxxxx-1-xxxxxxxxx)xxxxxxxx-6,8-xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx barviv xxxxxxxx x chloridem xxxxxx x/xxxx síranem xxxxxx xxxx základními xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx jsou xxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx soli

Chemický xxxxxx: X20X11X2X10X3Xx3

Xxxxx xxxxx (prášek xxxx granule) xxxxxxxx xxxxxxxxx syntézou

CAS: 2611-82-7

Kritéria xxxxxxx

xxxxxxx xxxxx barviv xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxx ≥ 80 % (xxxxxxxxx obsahu),

vedlejší xxxxxxx ≤ 1 %, xxxxxxxxx,

xxxxxxxxxx xxxx xxx barviva ≤ 0,5 %,

nesulfonované primární xxxxxxxxxx aminy (xxxxxxxxx xxxx xxxxxx) ≤ 0,01 %.

Analytická xxxxxx &xxxx;(1)

Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx 4X v xxxxxxxxx xxxxx:

xxxxxxxxxxxxxxxxx xxx 505 xx a titrace xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx podle xxxxxxxx Komise (XX) x. 231/2012, xxxxx xxxxxxxx xx XXX XXXXX Combined Xxxxxxxxxx xxx Food Xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxxx (Xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx 4) a xxxxxxxxxx x. 11 (2011) „Xxxxxxx 4R“.

Pro xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx 4X x xxxxxxxx:

xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx chromatografie x xxxxxxxxxx hmotnostní xxxxxxxxxxxxx (XX-XX/XX)

Xxx

37

Xxxxxxxxx: xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx: xxxxxxx. xxx) Látky, xxxxx mají xxxxxxxxx xxxx na zbarvení xxxxxxxxx xxx xxxx xxxxx

2x124

Xxxxxxx 4X

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxx složkou xxxxx xxxxxxx 4X xx xxxxx sůl.

Pevná xxxxx (xxxxxx xxxx xxxxxxx)

Xxxxxxx xxxx

137

1.

X návodu xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx podmínky xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

2.

Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x premixů xxxx xxxxxxxxxxxxx krmivářských xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx budou xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x jejich použití. Xxxxx rizika xxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xx xxxxxxx, xxxx se xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxx, xxxxxxx, úst x xxxxxxxxx cest.

13. xxxxx 2030

Xxxxxxxxxxxxxxx účinné xxxxx xxxx sodné soli

Ponceau 4X xx v xxxxxx xxxxxx z 2-xxxxxxx-1-(4-xxxxxxxxx-1-xxxxxxxxx)xxxxxxxx-6,8-xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx x/xxxx síranem xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx x draselné xxxx

Xxxxxxxx xxxxxx: C20H11N2O10S3Na3

Pevná xxxxx (xxxxxx nebo xxxxxxx) xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx

XXX: 2611-82-7

Xxxxxxxx čistoty

Celkový xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxx ≥ 80 % (xxxxxxxxx xxxxxx)

Xxxxxxxx barviva ≤ 1 %

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx jiné než xxxxxxx ≤ 0,5 %

Xxxxxxxxxxxxx primární xxxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxx xxxx xxxxxx) ≤ 0,01 %

Xxxxxxxxxx xxxxxx &xxxx;(1)

Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx ponceau 4R x doplňkové látce:

spektrofotometrie xxx 505 xx x titrace chloridem xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 231/2012, xxxxx xxxxxxxx xx XXX JECFA Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxx Xxxx Xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxxx (Xxxxxxxxxx metody, xxxxxx 4) a xxxxxxxxxx x. 11 (2011) „Xxxxxxx 4X“.

Xxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx 4X x xxxxxxxx:

xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx s tandemovou xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx (XX-XX/XX)


(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xx internetové stránce xxxxxxxxxx laboratoře: xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxx/xx/xxxx/xxxx-xxxxxxxxx/xxxxxxxxxx-xxxxxxx.