XXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2020/107
ze xxx 23. ledna 2020
o xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx 4X xxxx doplňkové xxxxx xxx psy, xxxxx a xxxxxxx xxxx
(Xxxx x xxxxxxxx xxx XXX)
EVROPSKÁ XXXXXX,
s xxxxxxx na Xxxxxxx x fungování Xxxxxxxx xxxx,
x ohledem na xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (XX) x. 1831/2003 xx xxx 22. xxxx 2003 o doplňkových xxxxxxx používaných xx xxxxxx xxxxxx (1), x xxxxxxx na čl. 9 odst. 2 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx:
(1) |
Xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003 xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx a xxxxxx x xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx uděluje. X xx. 10 xxxx. 2 xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003 se xxxxxxx přehodnocení doplňkových xxxxx povolených podle xxxxxxxx Xxxx 70/524/EHS (2). |
(2) |
Xxxxx xxxxxxx 4X xxxx xxxxxxxx bez xxxxxxxx xxxxxxx v souladu xx směrnicí 70/524/XXX xxxx xxxxxxxxx látka xxx xxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx „xxxxxxx včetně xxxxxxxx“ v položce „xxxxxxx xxxxxxx“. Xxxx xxxxxx xxxxxxxx bez xxxxxxxx omezení xxxx xxxxxxxxx látka xxx xxx x xxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx „barviva včetně xxxxxxxx“ x xxxxxxx „xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxx“. V xxxxxxx x xx. 10 xxxx. 1 písm. x) nařízení (XX) x. 1831/2003 byla xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxx doplňkové xxxxx xxxx stávající xxxxxxx. |
(3) |
X xxxxxxx x xx. 10 xxxx. 2 nařízení (XX) x. 1831/2003 xx xxxxxxx s xxxxxxx 7 xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx 4R xxxx xxxxxxxxx látky pro xxxxxxx ryby, xxx x xxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx o zařazení xxxxxxx xxxxxxxxx látky xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx „senzorické xxxxxxxxx xxxxx“ a funkční xxxxxxx „barviva“. Xxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx x údaji x dokumenty požadovanými xxxxx xx. 7 xxxx. 3 xxxxxxxx (XX) č. 1831/2003. |
(4) |
Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx jen „xxxx“) xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xx xxx 6. xxxxxx 2018 (3) x xxxxxx, xx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx 4X xxxxxxxxxx účinky na xxxxxx zvířat. Xxxxxx xxxxxx x závěru, xx xxxxxxxxx expozice xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xx nelze xxxxxxx xxxxx závěr o xxxxxxxxxxx xxx kůži xxxx xxx a xxxxxxxxxxxxx xxxx. Komise xx xxxxx xxxxxxx, xx xx xxxx xxx přijata xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, aby xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx pokud xxx o uživatele xxxx doplňkové xxxxx. X xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 429/2008 (4) stanovila xxxx X xxxxxxxxx xxxxx pro životní xxxxxxxxx, xx látka xxxxxxx 4X je xxxxxxx doplňková xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx posuzování, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxxxx žádné xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxx, xxxxx by xxxx úřad xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxx xxxx xxxxx, xx x xxxxxxx této xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx je xxxxxxxx x x xxxxxxxxxxx, kde xx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxx x xxxxx, xxxxxx xxx další xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxx xxxx x xxxxxxx xx širokou xxxxx krmiv požádal x další důkazy. Xxxxxxx prokázal účinnost x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx u obsahu 50 xx/xx, xxx xxxxxx xxxxx, xx xxx xxxx xxxxxxx (xxxxx v xxxxxx xxx zvířata v xxxxxxxx chovu se xxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx od xxxxx xxxx xx po xxxxx xxxxxx) xxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxxx, zejména ve xxxxxxxx matricích (xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx o xxxxxx xxxxxx). Jelikož xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx schválenému xxx potraviny x xxxxxxx xxxxxxx produktů, Xxxxxx se xxxxxxx, xx pro účinnost xxxx látky xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx monitorování po xxxxxxx xx trh xx xxxxx. Úřad xxxx ověřil zprávu x metodě analýzy xxxx xxxxxxxxx látky xxxxxxx xx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx zřízená xxxxxxxxx (XX) x. 1831/2003. |
(5) |
Posouzení xxxxx ponceau 4X xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxx povolení xxxxxxxxx x článku 5 xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003 xxxx xxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx být xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx tohoto xxxxxxxx. |
(6) |
Xxxxxxxx x tomu, xx xxxxxxxxxxxx důvody xxxxxxxxxx xxxxxxxx provedení xxxx x xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xx vhodné xxxxxxxx přechodné období, xxxxx by xxxxxxxxxxx xxxxxxx umožnilo připravit xx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x povolení. |
(7) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx nařízením xxxx x xxxxxxx se xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxx, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Xxxxxxxx
Xxxxx uvedená x xxxxxxx, xxxxxxxxxx xx kategorie xxxxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“ x xxxxxxx xxxxxxx „xxxxxxx“, xx xxxxxxxx jako doplňková xxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxx podmínek xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx 2
Xxxxxxxxx xxxxxxxx
1. Xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx látku, xxxxxxxx x xxxxxxxx před 13. srpnem 2020 x souladu s xxxxxxxx xxxxxxxx před 13. únorem 2020, xxxxx xxx xxxxxxx xx trh a xxxxxxxxx xx xx xxxxxxxxx stávajících zásob.
2. Krmné xxxxxxxx x xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxxxxx x označené xxxx 13. únorem 2022 v xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx 13. únorem 2020, xxxxx xxx xxxxxxx xx trh x xxxxxxxxx xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxx 3
Vstup x xxxxxxxx
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x platnost xxxxxxxx xxxx po xxxxxxxxx x Xxxxxxx věstníku Xxxxxxxx xxxx.
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x celém xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
X Bruselu xxx 23. ledna 2020.
Xx Komisi
xxxxxxxxxxx
Ursula VON XXX XXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. L 268, 18.10.2003, s. 29.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxx 70/524/XXX xx xxx 23. xxxxxxxxx 1970 x xxxxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx (Xx. věst. X 270, 14.12.1970, x. 1).
(3) EFSA Xxxxxxx 2018; 16(3):5222.
(4) Nařízení Xxxxxx (ES) x. 429/2008 ze xxx 25. xxxxx 2008 x prováděcích xxxxxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) č. 1831/2003, pokud jde x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx látek (Xx. xxxx. X 133, 22.5.2008, x. 1).
PŘÍLOHA
Identifikační xxxxx xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx látka |
Složení, xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx |
Xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx |
Xxxxxxxxx stáří |
Minimální xxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxx xxxxxxxxxx |
Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx |
||||
xx xx xxxxxx xxxxxxxxx of xx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx x moisture xxxxxxx xx 12 % |
||||||||||||
Xxxxxxxxx: xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Funkční xxxxxxx: xxxxxxx. x) Xxxxx, xxxxx dávají xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx |
||||||||||||
2x124 |
Xxxxxxx 4X |
Xxxxxxx doplňkové xxxxx Xxxxxx xxxxxxx xxxxx ponceau 4X xx xxxxx xxx. Xxxxx xxxxx (prášek xxxx xxxxxxx) |
Xxxxx |
— |
— |
31 |
|
13. xxxxx 2030 |
||||
Charakteristika xxxxxx xxxxx jako sodné xxxx Xxxxxxx 4X xx x zásadě xxxxxx x 2-xxxxxxx-1-(4-xxxxxxxxx-1-xxxxxxxxx)xxxxxxxx-6,8-xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx barviv xxxxxxxx x chloridem xxxxxx x/xxxx síranem xxxxxx xxxx základními xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx jsou xxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx soli Chemický xxxxxx: X20X11X2X10X3Xx3 Xxxxx xxxxx (prášek xxxx granule) xxxxxxxx xxxxxxxxx syntézou CAS: 2611-82-7 Kritéria xxxxxxx
|
||||||||||||
Analytická xxxxxx &xxxx;(1) Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx 4X v xxxxxxxxx xxxxx: xxxxxxxxxxxxxxxxx xxx 505 xx a titrace xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx podle xxxxxxxx Komise (XX) x. 231/2012, xxxxx xxxxxxxx xx XXX XXXXX Combined Xxxxxxxxxx xxx Food Xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxxx (Xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx 4) a xxxxxxxxxx x. 11 (2011) „Xxxxxxx 4R“. Pro xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx 4X x xxxxxxxx: xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx chromatografie x xxxxxxxxxx hmotnostní xxxxxxxxxxxxx (XX-XX/XX) |
Xxx |
— |
— |
37 |
||||||||
Xxxxxxxxx: xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx: xxxxxxx. xxx) Látky, xxxxx mají xxxxxxxxx xxxx na zbarvení xxxxxxxxx xxx xxxx xxxxx |
||||||||||||
2x124 |
Xxxxxxx 4X |
Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxx složkou xxxxx xxxxxxx 4X xx xxxxx sůl. Pevná xxxxx (xxxxxx xxxx xxxxxxx) |
Xxxxxxx xxxx |
— |
— |
137 |
|
13. xxxxx 2030 |
||||
Xxxxxxxxxxxxxxx účinné xxxxx xxxx sodné soli Ponceau 4X xx v xxxxxx xxxxxx z 2-xxxxxxx-1-(4-xxxxxxxxx-1-xxxxxxxxx)xxxxxxxx-6,8-xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx x/xxxx síranem xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx x draselné xxxx Xxxxxxxx xxxxxx: C20H11N2O10S3Na3 Pevná xxxxx (xxxxxx nebo xxxxxxx) xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx XXX: 2611-82-7 Xxxxxxxx čistoty
|
||||||||||||
Xxxxxxxxxx xxxxxx &xxxx;(1) Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx ponceau 4R x doplňkové látce: spektrofotometrie xxx 505 xx x titrace chloridem xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 231/2012, xxxxx xxxxxxxx xx XXX JECFA Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxx Xxxx Xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxxx (Xxxxxxxxxx metody, xxxxxx 4) a xxxxxxxxxx x. 11 (2011) „Xxxxxxx 4X“. Xxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx 4X x xxxxxxxx: xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx s tandemovou xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx (XX-XX/XX) |
(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xx internetové stránce xxxxxxxxxx laboratoře: xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxx/xx/xxxx/xxxx-xxxxxxxxx/xxxxxxxxxx-xxxxxxx.