XXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2020/146
ze xxx 3. února 2020,
xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx (XX) x. 333/2010, xxxxxxxxx xxxxxxxx (EU) 2017/2312, xxxxxxxxx nařízení (XX) 2018/1081, xxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2016/897, xxxxxxxxx nařízení (EU) 2019/893 x nařízení (XX) x. 184/2011, xxxxx jde x xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx X-3102 (XXX 15544) xxxx xxxxxxxxx xxxxx
(Xxxx x xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXXXX KOMISE,
x xxxxxxx na Xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,
x ohledem xx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Rady (ES) x. 1831/2003 xx xxx 22. xxxx 2003 x xxxxxxxxxxx xxxxxxx používaných xx xxxxxx zvířat (1), a xxxxxxx xx xx. 13 xxxx. 3 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx k xxxxx důvodům:
|
(1) |
Xxxxxxxx (ES) x. 1831/2003 stanoví xxxxxxxx doplňkových xxxxx xxxxxxxxxxx ve xxxxxx xxxxxx x xxxxxx x xxxxxxx, na xxxxxxx xxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(2) |
Xxxxxxxxx Bacillus xxxxxxxx X-3102 (XXX 15544) xxx povolen xxxx doplňková látka xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 333/2010 (2), xxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxx x psy prováděcím xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2017/2312 (3), xxx výkrm xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2018/1081 (4), xxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxx prováděcím xxxxxxxxx Komise (XX) 2016/897 (5), xxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (EU) 2019/893 (6) x pro xxxxxx xxxxx x xxxxxx, xxxxx, xxxxxxxxx druhy xxxxxxx x xxxx xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) č. 184/2011 (7). |
|
(3) |
Xxxxxxxxxx Asahi Xxxxxx Xxxxxxxx Xx. Xxx., xxxxxxxxxx v Xxxx xxxxxxxxxxx Asahi Xxxxxx Xxxxxxxx Co. Ltd Xxxxxx Representative Xxxxxx, xxxxxxxxxx xxx 31. xxxxx 2018 x xxxxxxx s čl. 13 xxxx. 3 xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003 xxxxxx, x xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx obsah xxxxxxxxx xxxxx xxx použití x xxxxxx kuřat x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx 5 × 108 XXX/xx xxxxxx na xxxxxxxxxxx 3 × 108 CFU/kg krmiva. X žádosti xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx podpůrné xxxxx. Xxxxxx xxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxx“). |
|
(4) |
Xxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xx xxx 22. xxxxx 2019 (8) x xxxxxx, že xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxxxxx 3 × 108 XXX/xx xxxxxx xxxx xxx x xxxxxx kuřat xxxxxx. Xxxxxxxx požadavky na xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xx trh nepovažuje xxxx xx xxxxx. Xxxx také xxxxxx xxxxxx x metodě xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx do xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx zřízená xxxxxxxxx (XX) x. 1831/2003. |
|
(5) |
Xxxxxxxxxx Xxxxx Xxxxxx Xxxxxxxx Xx. Ltd., xxxxxxxxxx x Unii xxxxxxxxxxx Xxxxx Xxxxxx Xxxxxxxx Xx. Xxx Xxxxxx Representative Office, xxxxxxxxxx xxx 26. xxxxxx 2019 x xxxxxxx s čl. 13 xxxx. 3 xxxxxxxx (XX) č. 1831/2003 xxxxxx, x xxx xxxxxxx změnit xxxxx svého zástupce. Xxxxxxx xxxxxxx x xx, aby xx xxxx xxxxxxxx x Xxxx xxx tuto xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxx &xxx; Xxx Xxxxxxxxxx X.X.X. X xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx údaje. |
|
(6) |
Uvedená xxxxxxxxxx xxxxx podmínek xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxx a neobnáší xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxx xxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx. |
|
(7) |
Xxxxxxxxx xxxxxxx prokazuje, xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx stanovené x xxxxxx 5 xxxxxxxx (XX) č. 1831/2003 xxxx xxxxxxx. |
|
(8) |
Xxxxxxxx (EU) x. 333/2010, xxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2017/2312, xxxxxxxxx nařízení (XX) 2018/1081, prováděcí xxxxxxxx (XX) 2016/897, xxxxxxxxx xxxxxxxx (EU) 2019/893 x xxxxxxxx (XX) x. 184/2011 by xxxxx xxxx být xxxxxxxxxxxxx způsobem xxxxxxx. |
|
(9) |
Xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx nevyžadují xxxxxxxx provedení xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxx stanovit xxxxxxxxx období, xxxxx xxxx mohou xxx xxxxxxxxx zásoby xxxxxxxxx Xxxxxxxx subtilis X-3102 (XXX 15544), xxxxx xxxx x souladu x ustanoveními xxxxxxxxxxxx xxxx datem vstupu xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxx uváděny xx xxx x xxxxxxxxx až xx xxxxxx xxxxxxxxx. |
|
(10) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx nařízením jsou x souladu xx xxxxxxxxxxx Stálého výboru xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxx, |
XXXXXXX XXXX NAŘÍZENÍ:
Xxxxxx 1
Xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 333/2010
Xxxxxxxx (XX) č. 333/2010 xx mění xxxxx:
|
1) |
x xxxxx se xxxxx „Xxxxx Xxxxxx Xxxxxxxx Xx. Xxx., zastoupený x Xxxxxxxx unii Xxxxx Calpis Xxxxxxxx Xx. Ltd. Xxxxxx Xxxxxxxxxxxxxx Xxxxxx“ xxxxxxxxx xxxxx „Xxxxx Xxxxxx Xxxxxxxx Xx. Ltd, xxxxxxxxxx x Xxxxxxxx xxxx Xxx &xxx; Xxx Xxxxxxxxxx S.L.U.“; |
|
2) |
ve xxxxxx sloupci xxxxxxx („Xxxxx držitele povolení“) xx xxxxx „Xxxxx Xxxxxx Wellness Co. Xxx. zastoupený x Xxxxxxxx xxxx Asahi Xxxxxx Xxxxxxxx Xx. Xxx. Xxxxxx Xxxxxxxxxxxxxx Xxxxxx“ xxxxxxxxx slovy „Xxxxx Calpis Xxxxxxxx Xx. Xxx, xxxxxxxxxx x Evropské xxxx Xxx &xxx; Xxx Xxxxxxxxxx S.L.U.“ |
Xxxxxx 2
Xxxxx nařízení (XX) č. 184/2011
Xxxxxxxx (XX) x. 184/2011 xx mění xxxxx:
|
1) |
x xxxxx se slova „Xxxxx Calpis Wellness Xx. Ltd, xxxxxxxxxx x Xxxxxxxx unii Xxxxx Xxxxxx Xxxxxxxx Xx. Xxx Xxxxxx Xxxxxxxxxxxxxx Xxxxxx“ xxxxxxxxx xxxxx „Xxxxx Xxxxxx Xxxxxxxx Co. Xxx, xxxxxxxxxx x Evropské xxxx Xxx & Xxx Consulting X.X.X.“; |
|
2) |
xx xxxxxx sloupci xxxxxxx („Xxxxx xxxxxxxx povolení“) xx xxxxx „Asahi Xxxxxx Xxxxxxxx Xx. Xxx. zastoupený x Xxxxxxxx xxxx Xxxxx Xxxxxx Wellness Co. Xxx. Xxxxxx Xxxxxxxxxxxxxx Xxxxxx“ xxxxxxxxx xxxxx „Xxxxx Xxxxxx Xxxxxxxx Xx. Ltd, xxxxxxxxxx x Xxxxxxxx xxxx Xxx &xxx; Tec Xxxxxxxxxx S.L.U.“ |
Xxxxxx 3
Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (EU) 2016/897
Xxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2016/897 xx xxxx takto:
|
1) |
x xxxxx xx xxxxx „Xxxxx Calpis Xxxxxxxx Xx. Xxx.“ xxxxxxxxx xxxxx „Xxxxx Xxxxxx Xxxxxxxx Co. Xxx, xxxxxxxxxx x Xxxxxxxx xxxx Pen & Xxx Consulting S.L.U.“; |
|
2) |
xx xxxxxx sloupci přílohy („Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx“) xx xxxxx „Xxxxx Xxxxxx Wellness Xx. Xxx. zastoupený x Xxxxxxxx xxxx Xxxxx Xxxxxx Xxxxxxxx Xx. Xxx. Xxxxxx Representative Xxxxxx“ xxxxxxxxx slovy „Xxxxx Calpis Xxxxxxxx Xx. Xxx, xxxxxxxxxx x Xxxxxxxx xxxx Xxx & Xxx Xxxxxxxxxx X.X.X.“ |
Xxxxxx 4
Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (EU) 2017/2312
Xxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2017/2312 xx xxxx xxxxx:
|
1) |
x xxxxx xx xxxxx „xxxxxxxxxx Asahi Xxxxxx Xxxxxxxx Xx. Xxx, xxxxxxxxxx společností Asahi Xxxxxx Xxxxxxxx Xx. Xxx Xxxxxx Xxxxxxxxxxxxxx Xxxxxx“ xxxxxxxxx slovy „xxxxxxxxxx Asahi Xxxxxx Xxxxxxxx Xx. Xxx, xxxxxxxxxx x Evropské xxxx xxxxxxxxxxx Xxx &xxx; Tec Xxxxxxxxxx X.X.X.“; |
|
2) |
xx druhém xxxxxxx xxxxxxx („Xxxxx držitele xxxxxxxx“) xx xxxxx „Xxxxx Calpis Xxxxxxxx Xx. Xxx, v xxxxxxxxxx Xxxxx Xxxxxx Xxxxxxxx Xx. Xxx Xxxxxx Representative Xxxxxx“ xxxxxxxxx slovy „Xxxxx Xxxxxx Xxxxxxxx Xx. Xxx, zastoupený x Xxxxxxxx xxxx Xxx &xxx; Xxx Xxxxxxxxxx X.X.X.“ |
Xxxxxx 5
Xxxxx prováděcího xxxxxxxx (XX) 2018/1081
Xxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2018/1081 xx mění xxxxx:
|
1) |
v xxxxx xx xxxxx „xxxxxxxxxx Xxxxx Xxxxxx Xxxxxxxx Co. Xxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxx Xxxxxx Xxxxxxxx Co. Xxx Xxxxxx Representative Xxxxxx“ nahrazují xxxxx „xxxxxxxxxx Asahi Xxxxxx Xxxxxxxx Co. Ltd, xxxxxxxxxx x Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx Pen &xxx; Xxx Consulting X.X.X.“; |
|
2) |
xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx („Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx“) se slova „Xxxxx Xxxxxx Wellness Xx. Xxx. xxxxxxxxxx x Evropské xxxx Xxxxx Xxxxxx Xxxxxxxx Xx. Ltd. Xxxxxx Xxxxxxxxxxxxxx Office“ xxxxxxxxx xxxxx „Xxxxx Calpis Xxxxxxxx Xx. Ltd, xxxxxxxxxx v Xxxxxxxx xxxx Pen & Xxx Xxxxxxxxxx X.X.X.“ |
Xxxxxx 6
Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2019/893
Nařízení (XX) 2019/893 se xxxx takto:
|
1) |
x xxxxx xx xxxxx „xxxxxxxxxx Xxxxx Calpis Wellness Xx. Xxx., xxxxxxxxxx x Xxxx xxxxxxxxxxx Xxxxx Calpis Wellness Xx. Xxx. Xxxxxx Xxxxxxxxxxxxxx Xxxxxx“ xxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxx Asahi Xxxxxx Xxxxxxxx Co. Xxx, zastoupená v Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx Xxx & Tec Xxxxxxxxxx X.X.X.“; |
|
2) |
ve xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx („Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx“) xx xxxxx „Xxxxx Xxxxxx Xxxxxxxx Xx. Xxx, x zastoupení Xxxxx Xxxxxx Xxxxxxxx Xx. Xxx Xxxxxx Xxxxxxxxxxxxxx Xxxxxx“ xxxxxxxxx xxxxx „Xxxxx Xxxxxx Xxxxxxxx Xx. Ltd, xxxxxxxxxx x Xxxxxxxx unii Xxx &xxx; Xxx Xxxxxxxxxx X.X.X.“; |
|
3) |
xx xxxxxxx 7 („Minimální obsah“) xx xxxxx „5 × 108“ xxxxxxxxx xxxxx „3 × 108“. |
Xxxxxx 7
Xxxxxxxxx xxxxxxxx
Látka Xxxxxxxx xxxxxxxx C-3102 (XXX 15544), jak xx vymezena x xxxxxxxx (XX) x. 333/2010, xxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2017/2312, xxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2018/1081, xxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2016/897, prováděcím xxxxxxxx (XX) 2019/893 a x nařízení (XX) x. 184/2011, x xxxxxxx obsahující xxxxxxxx xxxxx a xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, vyrobené a xxxxxxxx před 24. xxxxxx 2020 x xxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx 24. xxxxxx 2020, xxxxx xxx nadále xxxxxxx xx xxx x xxxxxxxxx až xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxx 8
Xxxxx x xxxxxxxx
Xxxx nařízení xxxxxxxx x xxxxxxxx dvacátým xxxx xx xxxxxxxxx x Úředním xxxxxxxx Xxxxxxxx unie.
Xxxx nařízení xx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
V Bruselu xxx 3. xxxxx 2020.
Xx Komisi
předsedkyně
Xxxxxx VON XXX XXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. L 268, 18.10.2003, s. 29.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 333/2010 xx xxx 22. xxxxx 2010 x xxxxxxxx xxxxxx xxxxx přípravku Xxxxxxxx xxxxxxxx X-3102 (XXX 15544) xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx (držitel xxxxxxxx Asahi Calpis Xxxxxxxx Xx. Xxx. xxxxxxxxxx x Xxxxxxxx xxxx Xxxxx Xxxxxx Xxxxxxxx Xx. Xxx. Xxxxxx Xxxxxxxxxxxxxx Xxxxxx) (Xx. xxxx. X 102, 23.4.2010, x. 19).
(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx nařízení Xxxxxx (XX) 2017/2312 xx xxx 13. xxxxxxxx 2017 x povolení xxxxxx užití xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx X-3102 (XXX 15544) xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxx x xxx (xxxxxxx xxxxxxxx společnost Asahi Xxxxxx Wellness Xx. Xxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxx Calpis Wellness Xx. Xxx Europe Xxxxxxxxxxxxxx Office) (Xx. xxxx. L 331, 14.12.2017, x. 41).
(4) Prováděcí nařízení Komise (XX) 2018/1081 xx xxx 30. července 2018 o povolení xxxxxxxxx Xxxxxxxx subtilis X-3102 (DSM 15544) xxxx xxxxxxxxx látky xxx xxxxx prasat (xxxxxxx xxxxxxxx společnost Xxxxx Xxxxxx Wellness Xx. Xxx, zastoupená xxxxxxxxxxx Xxxxx Xxxxxx Xxxxxxxx Xx. Xxx Xxxxxx Xxxxxxxxxxxxxx Xxxxxx) (Xx. xxxx. X 194, 31.7.2018, x. 137).
(5)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx nařízení Komise (XX) 2016/897 xx xxx 8. xxxxxx 2016 o xxxxxxxx xxxxxxxxx Bacillus xxxxxxxx (X-3102) (XXX 15544) xxxx doplňkové xxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxx ryby (držitel xxxxxxxx Asahi Xxxxxx Xxxxxxxx Xx. Xxx.) x o xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1444/2006, (EU) č. 333/2010 x (EU) x. 184/2011, xxxxx xxx x držitele xxxxxxxx (Úř. věst. X 152, 9.6.2016, x. 7).
(6)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2019/893 xx xxx 28. xxxxxx 2019 x xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx XXX 15544 xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxx x x zrušení nařízení (XX) č. 1444/2006 (xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxx Xxxxxx Xxxxxxxx Xx. Xxx., zastoupená x Xxxx xxxxxxxxxxx Xxxxx Xxxxxx Xxxxxxxx Xx. Xxx Europe Xxxxxxxxxxxxxx Xxxxxx) (Xx. xxxx. L 142, 29.5.2019, x. 60).
(7)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 184/2011 xx xxx 25. února 2011 x povolení xxxxxxxxx Bacillus xxxxxxxx X-3102 (XXX 15544) xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxx x xxxxxx, krůty, xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x jiné xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxx xxxx (držitel xxxxxxxx Xxxxx Xxxxxx Xxxxxxxx Xx. Xxx. xxxxxxxxxx x Xxxxxxxx xxxx Xxxxx Xxxxxx Xxxxxxxx Xx. Xxx. Europe Xxxxxxxxxxxxxx Xxxxxx) (Úř. xxxx. X 53, 26.2.2011, x. 33).
(8)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2019; 17(3):5605.