XXXXXXXXX NAŘÍZENÍ XXXXXX (XX) 2020/147
xx xxx 3. xxxxx 2020
x xxxxxxxx xxxxxxxxx Saccharomyces xxxxxxxxxx CNCM X-4407 xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx (neboť xx xxxxxx pro xxxxxx xxxxxx) a xxxxxxx x x xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 2148/2004, (XX) x. 1288/2004 x (XX) x. 1811/2005 (držitel xxxxxxxx X.X. Lesaffre)
(Xxxx x xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x xxxxxxx xx Xxxxxxx o xxxxxxxxx Evropské xxxx,
x xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) č. 1831/2003 ze xxx 22. xxxx 2003 x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx výživě xxxxxx (1), x xxxxxxx xx xx. 9 xxxx. 2 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003 stanoví xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx x důvody x xxxxxxx, na jejichž xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(2) |
X xx. 10 xxxx. 2 xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003 xx stanoví přehodnocení xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx směrnice Xxxx 70/524/XXX (2). |
|
(3) |
Xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx cerevisiae XXXX X-4407 (dříve Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX Xx 47) byl xxxxxxx xxx časového xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx 70/524/EHS xxxx doplňková xxxxx xxx odstavená xxxxxx xxxxxxxxx Komise (XX) x. 2148/2004 (3), prasnice xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 1288/2004 (4) a xxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 1811/2005 (5). Xxxxxxx xxxxxxxxx xxx x xxxxxxx x xx. 10 xxxx. 1 xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003 následně xxxxxx xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx látky xxxx stávající xxxxxxx. |
|
(4) |
V xxxxxxx x čl. 10 xxxx. 2 xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003 xxxx předložena xxxxxx o xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx Saccharomyces xxxxxxxxxx XXXX I-4407 (dříve Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx NCYC Xx 47) xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx o zařazení xxxxxxx xxxxxxxxx látky xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx „zootechnické xxxxxxxxx xxxxx“. Tato žádost xxxx xxxxxx xxxxx x xxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx. 7 xxxx. 3 xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003. |
|
(5) |
Evropský úřad xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx jen „úřad“) xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx ze xxx 22. xxxxx 2019 (6) x xxxxxx, že xx xxxxxxxxxx podmínek xxxxx nemá xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx cerevisiae XXXX X-4407 nepříznivý xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xx xxxxxxx, xx xxxxxxx doplňková xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x odstavených xxxxx x prasnic, xxxxx xx xxxxxx pro xxxxxx xxxxxx. Rovněž xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx na xxx xx xxxxx. Xxxx xxxx ověřil xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx přidané xx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx zřízená xxxxxxxxx (ES) x. 1831/2003. |
|
(6) |
Xxxxxxxx x tomu, xx uvedená xxxxxxxxx xxxxx xxx prokázala xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx určených k xxxxxxxx xxxxx, konkrétně x xxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx x xxxxxx určených x xxxxxxxx mléka, mělo xx za xx, xx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx účinnosti u xxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx studií xx xxxx splněny. |
|
(7) |
Posouzení xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX X-4407 xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx pro povolení xxxxxxxxx x xxxxxx 5 xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003 xxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx uvedeného xxxxxxxxx xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. |
|
(8) |
X xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx povolení xxxxx xxxxxxxx (ES) x. 1831/2003 by xxxx xxx xxxxxxxx (XX) x. 2148/2004, (XX) x. 1288/2004 x (XX) x. 1811/2005 xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(9) |
Vzhledem x xxxx, xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx období, xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx umožnilo připravit xx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx vyplývajících x xxxxxx xxxxxxxx. |
|
(10) |
Opatření xxxxxxxxx tímto xxxxxxxxx xxxx x souladu xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxx, |
XXXXXXX TOTO XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Xxxxxxxxx xxxxxxx x příloze, xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx doplňkových xxxxx „zootechnické doplňkové xxxxx“ x xxxxxxx xxxxxxx „xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx“, xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx zvířat xxxxx podmínek xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx 2
X xxxxxxx XX xxxxxxxx (XX) x. 2148/2004 xx xxxxxxx xxxxxxx X 1702 xxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX Xx 47.
Xxxxxx 3
X xxxxxxx X nařízení (XX) x. 1288/2004 xx xxxxxxx xxxxxxx E 1702 xxxxxxxx se Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx NCYC Xx 47.
Xxxxxx 4
X xxxxxxx XXX xxxxxxxx (ES) x. 1811/2005 se xxxxxxx xxxxxxx X 1702 týkající xx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX Xx 47.
Xxxxxx 5
Xxxxxxxxx uvedený x příloze x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, vyrobené x xxxxxxxx před xxxx 24. xxxxx 2020 x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx před xxxx 24. xxxxx 2020, xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xx xxx x používány xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxx 6
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x platnost xxxxxxxx dnem xx xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Xxxx nařízení xx xxxxxxx v celém xxxxxxx x přímo xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
X Xxxxxxx xxx 3. xxxxx 2020.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxxxxx
Ursula XXX XXX LEYEN
(1) Úř. věst. X 268, 18.10.2003, s. 29.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxx 70/524/EHS xx dne 23. xxxxxxxxx 1970 x xxxxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx (Úř. xxxx. X 270, 14.12.1970, x. 1).
(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 2148/2004 xx xxx 16. xxxxxxxx 2004 x trvalém x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx látek x x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx (Xx. xxxx. X 370, 17.12.2004, x. 24).
(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 1288/2004 ze xxx 14. července 2004 x trvalém xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxx povolené xxxxxxxxx xxxxx x krmivech (Xx. xxxx. X 243, 15.7.2004, x. 10).
(5)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Komise (ES) x. 1811/2005 xx xxx 4. xxxxxxxxx 2005 x dočasném x trvalém xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x krmivech a x xxxxxxxx povolení xxxxxx užití xxx xxxxxxxx doplňkové xxxxx x krmivech (Xx. xxxx. L 291, 5.11.2005, s. 12).
(6)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2019; 17(3):5600.
PŘÍLOHA
|
Identifikační xxxxx doplňkové xxxxx |
Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx, analytická metoda |
Druh xxxx xxxxxxxxx zvířat |
Maximální xxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxx xxxxxxxxxx |
Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx |
||||||
|
XXX/xx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx vlhkosti 12 % |
|||||||||||||||
|
Xxxxxxxxx: xxxxxxxxxxxx doplňkové xxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx: xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx. |
|||||||||||||||
|
4x1702 |
X.X. Xxxxxxxx |
Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx CNCM X-4407 |
Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX X-4407 s obsahem xxxxxxx: 5 × 109 XXX/x xxxxxxxxx xxxxx Xxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxxxxx účinné xxxxx Xxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxxx cerevisiae XXXX X-4407 Xxxxxxxxxx xxxxxx &xxxx;(1) Xxxxxxxxx počtu mikroorganismů: xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx (XX 15789:2009). Identifikace: polymerázová xxxxxxxx xxxxxx (XXX) XXX/XX 15790:2008. |
Xxxxxx (xxxxxxxxx) Xxxxxxxx |
— |
5 x 109 |
|
24. 2. 2030 |
|||||||
|
Dojnice |
4 x 108 |
||||||||||||||
(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxxxxx metodách lze xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx referenční xxxxxxxxxx: xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxx/xx/xxxx/xxxx-xxxxxxxxx/xxxxxxxxxx-xxxxxxx