XXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2020/147
xx dne 3. xxxxx 2020
o xxxxxxxx xxxxxxxxx Saccharomyces xxxxxxxxxx CNCM X-4407 xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx selata, xxxxxxxx (xxxxx xx xxxxxx xxx sající xxxxxx) a xxxxxxx x x xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 2148/2004, (ES) x. 1288/2004 a (XX) x. 1811/2005 (xxxxxxx xxxxxxxx X.X. Xxxxxxxx)
(Text x xxxxxxxx pro XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
s xxxxxxx xx Xxxxxxx x xxxxxxxxx Evropské unie,
x xxxxxxx na xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (ES) č. 1831/2003 ze dne 22. září 2003 x xxxxxxxxxxx látkách xxxxxxxxxxx xx výživě xxxxxx (1), x xxxxxxx xx xx. 9 xxxx. 2 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx x těmto xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxxxxx (ES) č. 1831/2003 stanoví povolení xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xx výživě xxxxxx x důvody x xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(2) |
X xx. 10 xxxx. 2 nařízení (XX) č. 1831/2003 xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx látek xxxxxxxxxx xxxxx směrnice Xxxx 70/524/XXX (2). |
|
(3) |
Xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX X-4407 (xxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx NCYC Xx 47) byl xxxxxxx xxx časového xxxxxxx x xxxxxxx xx směrnicí 70/524/XXX xxxx doplňková xxxxx xxx odstavená selata xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 2148/2004 (3), prasnice xxxxxxxxx Komise (XX) x. 1288/2004 (4) x xxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) č. 1811/2005 (5). Xxxxxxx xxxxxxxxx xxx x souladu s xx. 10 xxxx. 1 nařízení (XX) x. 1831/2003 xxxxxxxx xxxxxx do xxxxxxxx xxx doplňkové xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(4) |
X xxxxxxx s xx. 10 xxxx. 2 xxxxxxxx (ES) x. 1831/2003 xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX X-4407 (xxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx NCYC Xx 47) xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxx. Žadatel xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx doplňkové látky xx kategorie xxxxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“. Tato žádost xxxx xxxxxx xxxxx x údaji x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx. 7 odst. 3 xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003. |
|
(5) |
Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxx“) xxxxxx ve svém xxxxxxxxxx xx xxx 22. xxxxx 2019 (6) x závěru, že xx xxxxxxxxxx podmínek xxxxx xxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX X-4407 xxxxxxxxxx účinek xx xxxxxx zvířat, xxxxxx xxxxxx xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xx domnívá, xx xxxxxxx doplňková xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx parametry užitkovosti x xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx, neboť xx xxxxxx pro xxxxxx xxxxxx. Rovněž xxxxxxxx, že xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx vykázala xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx x dojnic. Xxxx xxxxxxxxxx zvláštní xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxx xx xxxxx. Xxxx xxxx ověřil xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx této doplňkové xxxxx přidané xx xxxxx, kterou xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx (ES) č. 1831/2003. |
|
(6) |
Xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx prokázala xxxxxxxxx xxxxxxxxx parametry xxxxxxxxxxx x jiných xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx x xxx určených x produkci xxxxx, xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx mléka x xxxxxx určených k xxxxxxxx xxxxx, mělo xx xx xx, xx podmínky pro xxxxxxxxx xxxxxxxxx u xxxxxx jsou xx xxxxxxx výsledků xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxxx. |
|
(7) |
Xxxxxxxxx přípravku Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX X-4407 xxxxxxxxx, že xxxxxxxx xxx povolení xxxxxxxxx x článku 5 nařízení (XX) x. 1831/2003 jsou xxxxxxx. Xxxxxxxxx uvedeného xxxxxxxxx xx xxxxx xxxx být xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx tohoto xxxxxxxx. |
|
(8) |
X důsledku xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (ES) x. 1831/2003 xx xxxx xxx xxxxxxxx (XX) x. 2148/2004, (XX) x. 1288/2004 x (XX) č. 1811/2005 xxxxxxxxxxxxx způsobem změněna. |
|
(9) |
Xxxxxxxx x xxxx, že xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx pro xxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx období, xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx umožnilo xxxxxxxxx xx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x tohoto povolení. |
|
(10) |
Opatření xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx v souladu xx xxxxxxxxxxx Stálého xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, potraviny x xxxxxx, |
XXXXXXX TOTO XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Přípravek xxxxxxx x příloze, xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“ x funkční xxxxxxx „xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx“, xx povoluje xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx zvířat xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx 2
V xxxxxxx XX xxxxxxxx (ES) x. 2148/2004 se xxxxxxx xxxxxxx X 1702 týkající se Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx NCYC Xx 47.
Xxxxxx 3
X příloze X nařízení (XX) x. 1288/2004 xx xxxxxxx xxxxxxx X 1702 xxxxxxxx se Xxxxxxxxxxxxx cerevisiae NCYC Xx 47.
Xxxxxx 4
X xxxxxxx XXX nařízení (XX) x. 1811/2005 se xxxxxxx xxxxxxx X 1702 xxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxxx cerevisiae XXXX Xx 47.
Xxxxxx 5
Přípravek xxxxxxx x příloze a xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, vyrobené x xxxxxxxx xxxx xxxx 24. xxxxx 2020 x xxxxxxx s xxxxxxxx platnými před xxxx 24. xxxxx 2020, xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xx xxx x xxxxxxxxx xx do vyčerpání xxxxxxxxxxx zásob.
Xxxxxx 6
Xxxx nařízení xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx dnem po xxxxxxxxx x Úředním xxxxxxxx Evropské unie.
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxx xx všech xxxxxxxxx xxxxxxx.
X Xxxxxxx xxx 3. xxxxx 2020.
Xx Komisi
xxxxxxxxxxx
Ursula XXX XXX XXXXX
(1) Úř. xxxx. X 268, 18.10.2003, s. 29.
(2) Směrnice Rady 70/524/XXX xx xxx 23. xxxxxxxxx 1970 x xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx (Xx. xxxx. X 270, 14.12.1970, x. 1).
(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 2148/2004 ze xxx 16. xxxxxxxx 2004 o xxxxxxx x xxxxxxxx povolení xxxxxxxxx doplňkových xxxxx x o xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx doplňkové látky x xxxxxxxx (Xx. xxxx. X 370, 17.12.2004, x. 24).
(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx (ES) x. 1288/2004 ze xxx 14. xxxxxxxx 2004 x trvalém xxxxxxxx některých doplňkových xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx nového xxxxx xxx povolené xxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxx (Xx. věst. X 243, 15.7.2004, x. 10).
(5)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Komise (XX) x. 1811/2005 xx xxx 4. xxxxxxxxx 2005 x xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x krmivech a x dočasném xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx doplňkové látky x xxxxxxxx (Úř. xxxx. X 291, 5.11.2005, s. 12).
(6) EFSA Xxxxxxx 2019; 17(3):5600.
XXXXXXX
|
Xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxx, chemický vzorec, xxxxx, analytická xxxxxx |
Xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxx xxxxxxxxxx |
Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx |
||||||
|
XXX/xx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx vlhkosti 12 % |
|||||||||||||||
|
Xxxxxxxxx: xxxxxxxxxxxx doplňkové xxxxx. Xxxxxxx skupina: xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx. |
|||||||||||||||
|
4x1702 |
X.X. Xxxxxxxx |
Xxxxxxxxxxxxx cerevisiae CNCM X-4407 |
Xxxxxxx doplňkové látky Přípravek Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX X-4407 x xxxxxxx xxxxxxx: 5 × 109 XXX/x xxxxxxxxx látky Pevná xxxxx Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx látky Vitální xxxxx Xxxxxxxxxxxxx cerevisiae XXXX I-4407 Analytická xxxxxx &xxxx;(1) Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx: xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x chloramfenikolem (XX 15789:2009). Identifikace: polymerázová xxxxxxxx reakce (PCR) XXX/XX 15790:2008. |
Xxxxxx (xxxxxxxxx) Xxxxxxxx |
— |
5 x 109 |
|
24. 2. 2030 |
|||||||
|
Xxxxxxx |
4 x 108 |
||||||||||||||
(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx: xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxx/xx/xxxx/xxxx-xxxxxxxxx/xxxxxxxxxx-xxxxxxx