Animace načítání

Stránka se připravuje...


Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

XXXXXXXXX NAŘÍZENÍ XXXXXX (XX) 2020/151

xx dne 4. února 2020

x xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx XXXX X-462 xxxx doplňkové xxxxx xxx výkrm x xxxx xxxxx druhů xxxxxx kromě xxxxxxx, xxxxxxx druhy xxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxx x xxxxxxx xxxxxx x o xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 911/2009, (EU) č. 1120/2010 x (EU) x. 212/2011 a xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 95/2013, (XX) x. 413/2013 x (XX) 2017/2299 (xxxxxxx xxxxxxxx Danstar Xxxxxxx XX, xxxxxxxxxx x Xxxx společností Lallemand XXX)

(Xxxx x xxxxxxxx xxx XXX)

XXXXXXXX XXXXXX,

x xxxxxxx xx Xxxxxxx x fungování Xxxxxxxx xxxx,

x xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1831/2003 xx xxx 22. xxxx 2003 x doplňkových xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx (1), a xxxxxxx na xx. 9 odst. 2 xxxxxxxxx xxxxxxxx,

vzhledem x xxxxx xxxxxxx:

(1)

Nařízení (XX) x. 1831/2003 xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx ve výživě xxxxxx x xxxxxx x postupy, xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx uděluje x xxxxxxxx.

(2)

Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx CNCM X-4622 (dříve Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx XXXX MA 18/5X) xxx povolen xx dobu xxxxxx xxx xxxx doplňková xxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) č. 911/2009 (2), xxx selata xx xxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 1120/2010 (3), xxx xxxxxxx xxxxxxxxx Komise (EU) x. 212/2011 (4), pro xxxxxxx xxxxx ryb xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx nařízením Komise (XX) x. 95/2013 (5), xxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxx, xxxxxxx x výkrm xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Komise (XX) x. 413/2013 (6), xxx xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx prasat (xx xxxxxxx a xx xxxxx), výkrm xxxxx, xxxxx menšinových xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx druhů xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2017/2299 (7).

(3)

V xxxxxxx x xxxxxxx 14 xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003 xx xxxxxxx x xxxxxxx 7 xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx XXXX X-4622 xxxx doplňkové xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx kuřat, xxxxx xxxxxxxxxxx druhů ptactva, xxxxxxx, menšinové xxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx (xx xxxxxxx) a na xxxxx, xxxxxxx xxxx x xxxxxxx a xxxxxx x nové xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx x xxx xxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxx a xxxx xxxxxxx xxxxxxxx x produkci xxxxxxxx, xxx výkrm krůt, xxx xxxxxx xxxx, xxx xxxxxx plemenných xxxx, xxx xxxxxxxx xxxxx, xxx plemenná xxxxxx x příbuzné xxxxxxxxx xxxxx drůbeže x jiné xxxxxxx xxxxxxx a ptactvo xxxxxxxx k produkci xxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxx x příbuzné xxxxxxxxx xxxxx prasat x pro xxxxxxx xxxxxx x xxx, xxx uvedená doplňková xxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx „zootechnické xxxxxxxxx xxxxx“. Xxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx s xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx. 7 xxxx. 3 x xx. 14 xxxx. 2 xxxxxxxxx xxxxxxxx.

(4)

Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx jen „xxxx“) xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxx 2. xxxxx 2019 (8) k xxxxxx, xx žadatel předložil xxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx povolení. Xxxx xxxxxxxx své xxxxxxxxx závěry, xx Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx CNCM X-4622 je xxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx, xxxxx byla touto xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, x xxx životní xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx. Xxxxxx rovněž x xxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxx této xxxxxxxxx látce xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, a xx nelze učinit xxxxx xxxxxxx xxxx, xxx xxxx doplňková xxxxx může mít xxxxxxxxx dráždivosti xxx xxxx x xxx x xxxxxxxxx senzibilizace xxxx. Xxxxxx xx xxxxx xxxxxxx, xx xx měla být xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, aby se xxxxxxxxx nepříznivým xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxx x uživatele xxxxxxx xxxxxxxxx látky. Xxxx xxxxxx dospěl k xxxxxx, že xxxx xxxxxxxxx xxxxx je xxxxxx xxx xxxxxx xxxxx, odchov xxxxx, xxxx xxxxx, odchov x xxxx xxxx x menšinových xxxxx xxxxxxx, pro xxxxxx xxxxxx x xxxx x výkrm menšinových xxxxx xxxxxx a xxxxxxx xxxxxx.

(5)

Posouzení Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx XXXX I-4622 xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx stanovené x xxxxxx 5 xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003 jsou xxxxxxx. Xxxxx xx povolení xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx být xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

(6)

X důsledku xxxxxxxx xxxxxxxx Pediococcus acidilactici XXXX X-4622 xxxx xxxxxxxxx látky za xxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxx tohoto nařízení xx xxxx být xxxxxxx xxxxxxxx (ES) x. 911/2009, (EU) x. 1120/2010 x (XX) č. 212/2011 x xxxxxxxxx nařízení (XX) x. 95/2013, (XX) x. 413/2013 x (XX) 2017/2299.

(7)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx v souladu xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx rostliny, xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxx,

XXXXXXX TOTO NAŘÍZENÍ:

Xxxxxx 1

Povolení doplňkové xxxxx uvedené x xxxxxxx, xxxxxxxxxx do xxxxxxxxx doplňkových xxxxx „xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx látky“ x xxxxxxx skupiny „xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx“ xxx xxxxx x xxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxx x do xxxxxxx xxxxxxx „jiné zootechnické xxxxxxxxx xxxxx“ xxx xxxxxxx xxxx a xxxxxxx korýše, xx xxxxxxxx za xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxx 2

Nařízení (XX) x. 911/2009, (XX) x. 1120/2010 x (XX) x. 212/2011, xxxxx i prováděcí xxxxxxxx (XX) x. 95/2013, (EU) č. 413/2013 a (EU) 2017/2299 xx zrušují.

Xxxxxx 3

Toto nařízení xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.

Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx ve všech xxxxxxxxx xxxxxxx.

V Bruselu xxx 4. xxxxx 2020.

Xx Xxxxxx

xxxxxxxxxxx

Xxxxxx XXX XXX LEYEN


(1)  Úř. věst. X 268, 18.10.2003, x. 29.

(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 911/2009 xx xxx 29. xxxx 2009 x xxxxxxxx xxxxxx xxxxx přípravku Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx XXXX XX 18/5M xxxx xxxxxxxxx látky xxx xxxxxxxxxx a xxxxxxx (xxxxxxx xxxxxxxx Danstar Xxxxxxx XX) (Xx. xxxx. L 257, 30.9.2009, x. 10).

(3)  Nařízení Xxxxxx (EU) x. 1120/2010 ze xxx 2. xxxxxxxx 2010 x xxxxxxxx xxxxxxxxx Pediococcus xxxxxxxxxxxx XXXX XX 18/5M xxxx doplňkové látky xxx xxxxxx xx xxxxxxx (xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxx Xxxxxxx AG xxxxxxxxxx Lallemand XXX) (Xx. xxxx. X 317, 3.12.2010, x. 12).

(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Komise (XX) x. 212/2011 xx xxx 3. xxxxxx 2011 x xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx XXXX XX 18/5M xxxx doplňkové látky xxx xxxxxxx (xxxxxxx xxxxxxxx Danstar Xxxxxxx XX) (Úř. věst. X 59, 4.3.2011, x. 1).

(5)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Komise (XX) x. 95/2013 xx xxx 1. xxxxx 2013 x xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx XXXX MA 18/5X xxxx xxxxxxxxx xxxxx pro všechny xxxxx xxx xxxx xxx lososovité (xxxxxxx xxxxxxxx Danstar Xxxxxxx XX) ( Xx. xxxx. X 33, 2.2.2013, x. 19 ).

(6)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx nařízení Xxxxxx (XX) x. 413/2013 xx xxx 6. xxxxxx 2013 x xxxxxxxx xxxxxxxxx Pediococcus xxxxxxxxxxxx XXXX XX 18/5X xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xx vodě k xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx prasat, xxxxxxx x výkrm xxxxx (xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxx Xxxxxxx XX) (Xx. xxxx. L 125, 7.5.2013, x. 1).

(7)  Prováděcí nařízení Komise (XX) 2017/2299 ze xxx 12. xxxxxxxx 2017 x xxxxxxxx xxxxxxxxx Pediococcus xxxxxxxxxxxx XXXX XX 18/5X xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx (xx odstavu x xx xxxxx), xxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx drůbeže, xxxxxxxx xxxxxx přípravku xxx xxxxxxx xx xxxx x napájení x xxxxx nařízení (XX) x. 2036/2005, (XX) č. 1200/2005 x xxxxxxxxxxx nařízení (XX) č. 413/2013 (xxxxxxx povolení xxxxxxxxxx Xxxxxxx Xxxxxxx XX, xxxxxxxxxx společností Lallemand XXX) (Xx. xxxx. X 329, 13.12.2017, x. 33).

(8)  EFSA Xxxxxxx 2019;17(4):5691 x EFSA Xxxxxxx 2019;17(5):5690.


PŘÍLOHA

Identifikační xxxxx doplňkové xxxxx

Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx, xxxxxxxxxx metoda

Druh xxxx xxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx obsah

Minimální xxxxx

Xxxxxxxxx obsah

Jiná xxxxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx

XXX/xx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx 12 %

CFU/l xxxx x xxxxxxxx

Xxxxxxxxx: xxxxxxxxxxxx doplňkové xxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx: xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx flóry.

4d1712

Danstar Xxxxxxx XX, xxxxxxxxxx x Xxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxxxxx XXX

Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx XXXX X-4622

Xxxxxxx doplňkové xxxxx

Xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx XXXX X-4622

x obsahem xxxxxxx 1 × 1010 XXX/x

xxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx forma

Výkrm a xxxxxx xxxxx druhů xxxxxx xxxxx prasnic

1 x 109

5 x 108

1.

X xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x premixů xxxx xxx uvedeny xxxxxxxx xxxxxxxxxx a stabilita xxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

2.

Xxx xxxxxxx xxxxxxxxx látky xx xxxx x xxxxxxxx musí xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx disperze xxxxxxxxx xxxxx.

3.

Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx látky x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx postupy a xxxxxxxxxxx opatření, xxxxx xxxxx xxxxx případná xxxxxx xxxxxxxxxxx z xxxxxx xxxxxxx. Pokud xxxxxxx rizika nelze xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xx xxxxxxx, xxxx se doplňková xxxxx x premixy xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx prostředky.

25. xxxxx 2030

Charakteristika xxxxxx xxxxx:

Xxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx XXXX X-4622

Xxxxxxx xxxxx ptactva

Analytická xxxxxx &xxxx;(1)

Xxxxxxxxx počtu xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx látce, xxxxxxxxx, xxxxxxxx x xx xxxx: metoda xxxxxxxxx

xx xxxxx MRS (XX 15786:2009).

Xxxxxxxxxxxx: xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx (XXXX).

Xxxxxxxxx: xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx skupina: xxxx xxxxxxxxxxxx doplňkové xxxxx (xxxxxxxx xxxxxx xx xxxx).

4x1712

Xxxxxxx Xxxxxxx XX, xxxxxxxxxx v Xxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxxxxx XXX

Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx XXXX X-4622

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx Pediococcus xxxxxxxxxxxx XXXX X-4622 x xxxxxxx xxxxxxx 1 × 1010 XXX/x

Xxxxxxx druhy xxx

1 x 109

1.

X xxxxxx xxx použití xxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxx xxxx xxx uvedeny xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

2.

Xxxxxxxxx xxxxx xx xxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx krmivech.

3.

Pro xxxxxxxxx doplňkové látky x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx postupy x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx budou řešit xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xxxxxxx rizika xxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx snížit xx xxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxx látka a xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx osobními xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx látky:

Vitální xxxxx Xxxxxxxxxxx acidilactici XXXX X-4622

Xxxxxxx korýši

Analytická xxxxxx

Xxxxxxxxx počtu xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx látce, xxxxxxxxx, xxxxxxxx x xx vodě: xxxxxx xxxxxxxxx

xx xxxxx MRS (XX 15786:2009).

Xxxxxxxxxxxx: xxxxxx xxxxxx elektroforézy s xxxxxxx xxxxx (PFGE).


(1)  Podrobné xxxxxxxxx o xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xx internetové xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports