Animace načítání

Stránka se připravuje...


Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

XXXXXXXXX NAŘÍZENÍ XXXXXX (XX) 2020/151

xx dne 4. února 2020

o xxxxxxxx přípravku Pediococcus xxxxxxxxxxxx XXXX X-462 xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx x xxxx xxxxx druhů xxxxxx kromě xxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxxxx druhy xxx x xxxxxxx xxxxxx x x xxxxxxx xxxxxxxx (XX) č. 911/2009, (XX) x. 1120/2010 a (XX) x. 212/2011 a xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (EU) x. 95/2013, (EU) x. 413/2013 x (XX) 2017/2299 (xxxxxxx xxxxxxxx Danstar Xxxxxxx XX, xxxxxxxxxx x Xxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxxxxx XXX)

(Xxxx x xxxxxxxx xxx XXX)

XXXXXXXX KOMISE,

x xxxxxxx xx Xxxxxxx x fungování Evropské xxxx,

x xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (XX) x. 1831/2003 xx xxx 22. xxxx 2003 x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx (1), a xxxxxxx na xx. 9 xxxx. 2 xxxxxxxxx nařízení,

xxxxxxxx k xxxxx xxxxxxx:

(1)

Xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003 stanoví xxxxxxxx xxxxxxxxxxx látek xxxxxxxxxxx ve výživě xxxxxx a důvody x xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxx.

(2)

Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx XXXX X-4622 (xxxxx Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx XXXX MA 18/5X) xxx povolen xx dobu deseti xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (ES) x. 911/2009 (2), xxx selata xx xxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 1120/2010 (3), xxx xxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 212/2011 (4), xxx xxxxxxx druhy ryb xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 95/2013 (5), xxx xxxxxxxxx selata, xxxxx xxxxxx, nosnice x výkrm xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 413/2013 (6), xxx výkrm xxxxxx, xxxxxxxxx druhy xxxxxx (xx xxxxxxx x xx výkrm), výkrm xxxxx, xxxxx menšinových xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx druhů xxxxxxx prováděcím nařízením Xxxxxx (XX) 2017/2299 (7).

(3)

V xxxxxxx x článkem 14 xxxxxxxx (ES) x. 1831/2003 xx xxxxxxx s xxxxxxx 7 xxxxxxxxx nařízení xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx CNCM X-4622 jako xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx kuřat, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx ptactva, xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx prasat, xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx (xx xxxxxxx) x xx xxxxx, xxxxxxx xxxx x xxxxxxx x xxxxxx o xxxx xxxxxxxx pro odchov xxxxx x xxx xxxxxxxx xxxxxx, pro xxxxxxx xxxxxxx a xxxx ptactvo neurčené x xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxx xxxx, xxx odchov xxxx, xxx xxxxxx plemenných xxxx, xxx plemenné xxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx drůbeže x xxxx okrasné xxxxxxx a ptactvo xxxxxxxx k xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx druhy xxxxxx x xxx xxxxxxx xxxxxx s tím, xxx uvedená xxxxxxxxx xxxxx xxxx zařazena xx xxxxxxxxx „xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx látky“. Xxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx x xxxxx x dokumenty xxxxxxxxxxxx xxxxx čl. 7 xxxx. 3 a xx. 14 xxxx. 2 uvedeného xxxxxxxx.

(4)

Xxxxxxxx xxxx pro bezpečnost xxxxxxxx (dále jen „xxxx“) dospěl xx xxxxx xxxxxxxxxxxx ze xxx 2. xxxxx 2019 (8) k závěru, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx prokazující, že xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx podmínky xxxxxxxx. Xxxx potvrdil své xxxxxxxxx xxxxxx, že Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx XXXX X-4622 xx pro xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx zvířat, xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx látkou xxxxxx, x pro životní xxxxxxxxx xxxxxxxxx za xxxxxxxx. Xxxxxx rovněž x xxxxxx, xx xxxxxxxx možnost, že xxxxxxxxx xxxxx této xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx inhalace, a xx nelze xxxxxx xxxxx ohledně xxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx dráždivosti xxx xxxx x xxx x xxxxxxxxx senzibilizace xxxx. Xxxxxx xx xxxxx domnívá, xx xx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx ochranná xxxxxxxx, xxx se xxxxxxxxx nepříznivým účinkům xx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxx x xxxxxxxxx dotčené xxxxxxxxx xxxxx. Xxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxx xxxxx je xxxxxx xxx odchov xxxxx, odchov xxxxx, xxxx kuřat, odchov x chov krůt x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxx a chov x výkrm xxxxxxxxxxx xxxxx prasat x xxxxxxx korýše.

(5)

Xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx XXXX X-4622 xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 5 xxxxxxxx (ES) x. 1831/2003 xxxx splněny. Xxxxx by povolení xxxxxxx doplňkové xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

(6)

X xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx XXXX I-4622 xxxx xxxxxxxxx látky za xxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxx být xxxxxxx xxxxxxxx (ES) x. 911/2009, (XX) x. 1120/2010 a (XX) x. 212/2011 x prováděcí nařízení (XX) č. 95/2013, (XX) č. 413/2013 x (XX) 2017/2299.

(7)

Opatření xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx v souladu xx stanoviskem Xxxxxxx xxxxxx xxx rostliny, xxxxxxx, potraviny x xxxxxx,

XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:

Xxxxxx 1

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx uvedené v xxxxxxx, xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx doplňkových xxxxx „xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx látky“ x xxxxxxx xxxxxxx „xxxxxxxxxxxxx střevní xxxxx“ xxx xxxxx x xxxx xxxxx druhů xxxxxx kromě xxxxxxx x všechny ptáky x xx xxxxxxx xxxxxxx „xxxx zootechnické xxxxxxxxx látky“ pro xxxxxxx xxxx x xxxxxxx korýše, xx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x uvedené xxxxxxx.

Xxxxxx 2

Xxxxxxxx (ES) x. 911/2009, (XX) x. 1120/2010 a (XX) x. 212/2011, xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) č. 95/2013, (EU) x. 413/2013 x (EU) 2017/2299 xx xxxxxxx.

Xxxxxx 3

Toto xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx x Úředním xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.

Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

X Xxxxxxx xxx 4. února 2020.

Xx Komisi

předsedkyně

Xxxxxx XXX XXX XXXXX


(1)  Úř. věst. X 268, 18.10.2003, s. 29.

(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 911/2009 xx xxx 29. xxxx 2009 o xxxxxxxx xxxxxx užití xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx XXXX XX 18/5M xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx (xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxx Xxxxxxx AG) (Xx. xxxx. X 257, 30.9.2009, x. 10).

(3)  Nařízení Xxxxxx (XX) x. 1120/2010 xx xxx 2. xxxxxxxx 2010 x xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxx acidilactici XXXX XX 18/5X xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx selata xx xxxxxxx (xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxx Ferment XX xxxxxxxxxx Xxxxxxxxx SAS) (Xx. věst. X 317, 3.12.2010, s. 12).

(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx (EU) x. 212/2011 ze xxx 3. března 2011 o xxxxxxxx xxxxxxxxx Pediococcus xxxxxxxxxxxx XXXX MA 18/5X xxxx xxxxxxxxx látky xxx xxxxxxx (xxxxxxx xxxxxxxx Danstar Xxxxxxx XX) (Úř. věst. X 59, 4.3.2011, x. 1).

(5)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 95/2013 xx xxx 1. xxxxx 2013 x xxxxxxxx přípravku Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx CNCM XX 18/5X xxxx doplňkové xxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxx xxx xxxxxxxxxx (xxxxxxx xxxxxxxx Danstar Xxxxxxx XX) ( Úř. xxxx. X 33, 2.2.2013, x. 19 ).

(6)  Prováděcí xxxxxxxx Komise (XX) x. 413/2013 xx dne 6. xxxxxx 2013 x xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx XXXX XX 18/5X xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xx vodě x xxxxxxxx xxx odstavená xxxxxx, xxxxx xxxxxx, xxxxxxx x výkrm xxxxx (xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxx Xxxxxxx XX) (Xx. xxxx. X 125, 7.5.2013, x. 1).

(7)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Komise (XX) 2017/2299 xx xxx 12. prosince 2017 o xxxxxxxx xxxxxxxxx Pediococcus xxxxxxxxxxxx XXXX XX 18/5M xxxx doplňkové xxxxx xxx xxxxx prasat, xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx (xx xxxxxxx x xx výkrm), výkrm xxxxx, výkrm xxxxxxxxxxx xxxxx drůbeže, nosnice xxxxxxxxxxx xxxxx drůbeže, xxxxxxxx xxxxxx přípravku xxx xxxxxxx ve xxxx k xxxxxxxx x xxxxx nařízení (XX) x. 2036/2005, (XX) x. 1200/2005 x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 413/2013 (xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxx Ferment XX, xxxxxxxxxx společností Xxxxxxxxx XXX) (Xx. věst. X 329, 13.12.2017, x. 33).

(8)  EFSA Xxxxxxx 2019;17(4):5691 x XXXX Journal 2019;17(5):5690.


PŘÍLOHA

Identifikační číslo doplňkové xxxxx

Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxx xxxx kategorie xxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx obsah

Maximální xxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxx xxxxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxxxx povolení

CFU/kg kompletního xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx 12 %

XXX/x xxxx x xxxxxxxx

Xxxxxxxxx: xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx skupina: xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx.

4x1712

Xxxxxxx Xxxxxxx XX, xxxxxxxxxx v Xxxx xxxxxxxxxxx Lallemand XXX

Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx CNCM X-4622

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx CNCM X-4622

x xxxxxxx xxxxxxx 1 × 1010 XXX/x

xxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx

Xxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx

1 x 109

5 x 108

1.

X xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx látky x premixů musí xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxx tepelném xxxxxxxx.

2.

Xxx xxxxxxx doplňkové látky xx xxxx x xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

3.

Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx látky x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx stanovit xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx opatření, xxxxx xxxxx řešit případná xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx. Pokud xxxxxxx rizika xxxxx xxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxx vyloučit nebo xxxxxx xx minimum, xxxx xx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

25. xxxxx 2030

Charakteristika xxxxxx xxxxx:

Xxxxxxx xxxxx Pediococcus xxxxxxxxxxxx XXXX X-4622

Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx

Xxxxxxxxxx xxxxxx &xxxx;(1)

Xxxxxxxxx počtu xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxx x xx vodě: xxxxxx xxxxxxxxx

xx xxxxx XXX (XX 15786:2009).

Xxxxxxxxxxxx: xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx (XXXX).

Xxxxxxxxx: xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx: xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxx xxxxxx xx xxxx).

4x1712

Xxxxxxx Xxxxxxx AG, xxxxxxxxxx x Unii xxxxxxxxxxx Xxxxxxxxx XXX

Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx XXXX I-4622

Složení xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx XXXX X-4622 x obsahem xxxxxxx 1 × 1010 XXX/x

Xxxxxxx druhy xxx

1 x 109

1.

X návodu xxx xxxxxxx doplňkové xxxxx a premixů xxxx být xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx při xxxxxxxx xxxxxxxx.

2.

Xxxxxxxxx xxxxx xx xxx xxxxxxxx pouze x xxxxxxx xxxxxxxx.

3.

Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx podniků xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx řešit xxxxxxxx rizika vyplývající x xxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx postupy x opatřeními vyloučit xxxx snížit xx xxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxx látka x xxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxxx osobními xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxxxxxxxxxxx účinné xxxxx:

Xxxxxxx xxxxx Pediococcus xxxxxxxxxxxx XXXX X-4622

Xxxxxxx korýši

Analytická xxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxx a xx xxxx: xxxxxx xxxxxxxxx

xx agaru XXX (XX 15786:2009).

Xxxxxxxxxxxx: xxxxxx xxxxxx elektroforézy x xxxxxxx polem (XXXX).


(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxx x analytických xxxxxxxx lze xxxxxx xx xxxxxxxxxxx stránce xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports