XXXXXXXXX NAŘÍZENÍ KOMISE (XX) 2020/151
ze xxx 4. xxxxx 2020
x xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx XXXX X-462 xxxx doplňkové látky xxx xxxxx x xxxx xxxxx druhů xxxxxx kromě xxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxx x xxxxxxx xxxxxx x x xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 911/2009, (XX) x. 1120/2010 x (XX) x. 212/2011 a xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 95/2013, (XX) x. 413/2013 x (XX) 2017/2299 (držitel xxxxxxxx Xxxxxxx Xxxxxxx XX, xxxxxxxxxx x Xxxx společností Lallemand XXX)
(Xxxx x významem xxx EHP)
XXXXXXXX XXXXXX,
s xxxxxxx na Smlouvu x xxxxxxxxx Evropské xxxx,
x ohledem xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (XX) x. 1831/2003 ze xxx 22. xxxx 2003 o doplňkových xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx (1), a xxxxxxx xx xx. 9 xxxx. 2 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx:
(1) |
Nařízení (ES) x. 1831/2003 xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx látek xxxxxxxxxxx xx výživě xxxxxx x xxxxxx x xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxx. |
(2) |
Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx XXXX X-4622 (dříve Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx XXXX XX 18/5X) xxx xxxxxxx xx xxxx deseti xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 911/2009 (2), pro selata xx odstavu xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 1120/2010 (3), xxx xxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 212/2011 (4), xxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxx než xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx nařízením Komise (XX) x. 95/2013 (5), xxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx prasat, xxxxxxx x xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx nařízením Xxxxxx (XX) č. 413/2013 (6), xxx xxxxx prasat, xxxxxxxxx druhy xxxxxx (xx xxxxxxx a xx výkrm), xxxxx xxxxx, xxxxx menšinových xxxxx xxxxxxx a xxxxxxx menšinových druhů xxxxxxx xxxxxxxxxx nařízením Xxxxxx (XX) 2017/2299 (7). |
(3) |
V xxxxxxx s xxxxxxx 14 nařízení (ES) x. 1831/2003 xx xxxxxxx x xxxxxxx 7 xxxxxxxxx nařízení xxxxx držitel povolení Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx XXXX X-4622 xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx povolení pro xxxxx kuřat, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx určené ke xxxxxx, odstavená xxxxxx, xxxxx prasat, xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx (xx xxxxxxx) x xx xxxxx, xxxxxxx ryby x krevety x xxxxxx x xxxx xxxxxxxx xxx odchov xxxxx a pro xxxxxxxx xxxxxx, pro xxxxxxx xxxxxxx a xxxx ptactvo neurčené x produkci xxxxxxxx, xxx výkrm xxxx, xxx odchov xxxx, xxx odchov xxxxxxxxxx xxxx, xxx xxxxxxxx xxxxx, xxx plemenná xxxxxx a příbuzné xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx druhy prasat x xxx xxxxxxx xxxxxx x xxx, xxx uvedená xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xx kategorie „zootechnické xxxxxxxxx xxxxx“. Xxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx x xxxxx x dokumenty požadovanými xxxxx xx. 7 xxxx. 3 x xx. 14 xxxx. 2 uvedeného nařízení. |
(4) |
Xxxxxxxx xxxx xxx bezpečnost xxxxxxxx (xxxx jen „xxxx“) dospěl xx xxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxx 2. dubna 2019 (8) x závěru, xx xxxxxxx předložil xxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx povolení. Xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx, že Xxxxxxxxxxx acidilactici CNCM X-4622 xx pro xxxxxx druhy, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx ze xxxxxx, xxxxx byla touto xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, x xxx životní xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx. Dospěl xxxxxx x xxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx látce xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, x xx nelze xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx, xxx tato doplňková xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pro xxxx x xxx x xxxxxxxxx senzibilizace xxxx. Xxxxxx xx xxxxx xxxxxxx, xx xx měla xxx xxxxxxx vhodná xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx nepříznivým xxxxxxx xx lidské zdraví, xxxxxxx xxxxx jde x xxxxxxxxx dotčené xxxxxxxxx xxxxx. Úřad xxxxxx dospěl x xxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxx látka xx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxx, xxxx xxxxx, xxxxxx x xxxx xxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx sající xxxxxx a xxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxx korýše. |
(5) |
Xxxxxxxxx Pediococcus xxxxxxxxxxxx CNCM X-4622 xxxxxxxxx, že xxxxxxxx xxx xxxxxxxx stanovené x článku 5 xxxxxxxx (ES) x. 1831/2003 jsou xxxxxxx. Xxxxx by xxxxxxxx xxxxxxx doplňkové xxxxx xxxx xxx obnoveno xxxxx přílohy xxxxxx xxxxxxxx. |
(6) |
X důsledku xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxx acidilactici XXXX X-4622 jako xxxxxxxxx látky xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx měla xxx xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 911/2009, (EU) x. 1120/2010 x (XX) č. 212/2011 x xxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 95/2013, (XX) č. 413/2013 x (XX) 2017/2299. |
(7) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx v souladu xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxx, |
XXXXXXX TOTO XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Xxxxxxxx doplňkové xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx, náležející do xxxxxxxxx doplňkových xxxxx „xxxxxxxxxxxx doplňkové látky“ x funkční skupiny „xxxxxxxxxxxxx střevní flóry“ xxx výkrm x xxxx xxxxx druhů xxxxxx kromě prasnic x xxxxxxx xxxxx x do funkční xxxxxxx „xxxx zootechnické xxxxxxxxx látky“ xxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxxx za xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x uvedené xxxxxxx.
Xxxxxx 2
Nařízení (XX) x. 911/2009, (EU) x. 1120/2010 a (XX) x. 212/2011, xxxxx i xxxxxxxxx xxxxxxxx (EU) x. 95/2013, (EU) č. 413/2013 a (XX) 2017/2299 xx zrušují.
Xxxxxx 3
Toto xxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx v Úředním xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Xxxx nařízení xx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxx xx všech xxxxxxxxx státech.
X Xxxxxxx xxx 4. února 2020.
Xx Komisi
xxxxxxxxxxx
Xxxxxx XXX XXX XXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. L 268, 18.10.2003, x. 29.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Komise (XX) x. 911/2009 xx xxx 29. xxxx 2009 o xxxxxxxx xxxxxx užití xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx XXXX XX 18/5X jako xxxxxxxxx látky pro xxxxxxxxxx x garnáty (xxxxxxx povolení Xxxxxxx Xxxxxxx XX) (Úř. xxxx. X 257, 30.9.2009, s. 10).
(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 1120/2010 ze xxx 2. xxxxxxxx 2010 x povolení xxxxxxxxx Pediococcus xxxxxxxxxxxx XXXX XX 18/5M xxxx doplňkové xxxxx xxx xxxxxx po xxxxxxx (xxxxxxx povolení Xxxxxxx Xxxxxxx AG xxxxxxxxxx Lallemand XXX) (Xx. věst. X 317, 3.12.2010, s. 12).
(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Komise (XX) x. 212/2011 ze xxx 3. března 2011 o xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx XXXX MA 18/5X xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx nosnice (xxxxxxx xxxxxxxx Danstar Ferment XX) (Xx. xxxx. X 59, 4.3.2011, x. 1).
(5)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 95/2013 xx xxx 1. xxxxx 2013 o xxxxxxxx přípravku Pediococcus xxxxxxxxxxxx XXXX XX 18/5X xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxx jiné xxx xxxxxxxxxx (xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxx Ferment XX) ( Úř. xxxx. X 33, 2.2.2013, x. 19 ).
(6)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx nařízení Xxxxxx (XX) x. 413/2013 xx xxx 6. xxxxxx 2013 x xxxxxxxx přípravku Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx CNCM XX 18/5X xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xx vodě k xxxxxxxx xxx odstavená xxxxxx, xxxxx prasat, xxxxxxx x výkrm xxxxx (xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxx Ferment XX) (Xx. xxxx. X 125, 7.5.2013, x. 1).
(7)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Komise (XX) 2017/2299 xx xxx 12. xxxxxxxx 2017 x povolení xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx XXXX MA 18/5X xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx výkrm xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx (xx xxxxxxx a xx výkrm), xxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxx druhů xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx přípravku xxx použití xx xxxx x napájení x změně nařízení (XX) x. 2036/2005, (XX) x. 1200/2005 x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) č. 413/2013 (xxxxxxx povolení xxxxxxxxxx Xxxxxxx Ferment XX, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxxxxx XXX) (Úř. xxxx. X 329, 13.12.2017, x. 33).
(8)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2019;17(4):5691 x XXXX Xxxxxxx 2019;17(5):5690.
XXXXXXX
Xxxxxxxxxxxxx číslo xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxx, chemický vzorec, xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx |
Xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxx ustanovení |
Konec xxxxxxxxx xxxxxxxx |
||||||
XXX/xx kompletního xxxxxx o xxxxxx xxxxxxxx 12 % |
CFU/l xxxx x xxxxxxxx |
||||||||||||||||
Xxxxxxxxx: xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx: stabilizátory xxxxxxx xxxxx. |
|||||||||||||||||
4x1712 |
Xxxxxxx Xxxxxxx XX, xxxxxxxxxx x Xxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxxxxx XXX |
Xxxxxxxxxxx acidilactici XXXX X-4622 |
Xxxxxxx doplňkové xxxxx Xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx XXXX X-4622 x xxxxxxx xxxxxxx 1 × 1010 XXX/x xxxx xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxx a xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx kromě xxxxxxx |
– |
1 x 109 |
– |
5 x 108 |
– |
|
25. xxxxx 2030 |
||||||
Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx: Xxxxxxx buňky Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx XXXX I-4622 |
Všechny xxxxx ptactva |
||||||||||||||||
Analytická metoda &xxxx;(1) Xxxxxxxxx počtu xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx látce, xxxxxxxxx, xxxxxxxx x xx vodě: xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx XXX (XX 15786:2009). Xxxxxxxxxxxx: xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx (XXXX). |
|||||||||||||||||
Xxxxxxxxx: xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx skupina: xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxx xxxxxx xx xxxx). |
|||||||||||||||||
4x1712 |
Xxxxxxx Xxxxxxx XX, xxxxxxxxxx x Xxxx xxxxxxxxxxx Lallemand XXX |
Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx CNCM I-4622 |
Složení xxxxxxxxx látky Přípravek Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx CNCM X-4622 x obsahem xxxxxxx 1 × 1010 XXX/x |
Xxxxxxx druhy xxx |
– |
1 x 109 |
– |
– |
|
||||||||
Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx látky: Vitální xxxxx Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx XXXX X-4622 |
Xxxxxxx korýši |
||||||||||||||||
Analytická xxxxxx Xxxxxxxxx počtu mikroorganismů x xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxx x xx vodě: xxxxxx xxxxxxxxx xx agaru XXX (XX 15786:2009). Xxxxxxxxxxxx: xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx polem (XXXX). |
(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx lze xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports