XXXXXXXXX NAŘÍZENÍ XXXXXX (XX) 2020/151
xx dne 4. února 2020
o xxxxxxxx přípravku Pediococcus xxxxxxxxxxxx XXXX X-462 xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx x xxxx xxxxx druhů xxxxxx kromě xxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxxxx druhy xxx x xxxxxxx xxxxxx x x xxxxxxx xxxxxxxx (XX) č. 911/2009, (XX) x. 1120/2010 a (XX) x. 212/2011 a xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (EU) x. 95/2013, (EU) x. 413/2013 x (XX) 2017/2299 (xxxxxxx xxxxxxxx Danstar Xxxxxxx XX, xxxxxxxxxx x Xxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxxxxx XXX)
(Xxxx x xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXXXX KOMISE,
x xxxxxxx xx Xxxxxxx x fungování Evropské xxxx,
x xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (XX) x. 1831/2003 xx xxx 22. xxxx 2003 x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx (1), a xxxxxxx na xx. 9 xxxx. 2 xxxxxxxxx nařízení,
xxxxxxxx k xxxxx xxxxxxx:
(1) |
Xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003 stanoví xxxxxxxx xxxxxxxxxxx látek xxxxxxxxxxx ve výživě xxxxxx a důvody x xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxx. |
(2) |
Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx XXXX X-4622 (xxxxx Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx XXXX MA 18/5X) xxx povolen xx dobu deseti xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (ES) x. 911/2009 (2), xxx selata xx xxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 1120/2010 (3), xxx xxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 212/2011 (4), xxx xxxxxxx druhy ryb xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 95/2013 (5), xxx xxxxxxxxx selata, xxxxx xxxxxx, nosnice x výkrm xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 413/2013 (6), xxx výkrm xxxxxx, xxxxxxxxx druhy xxxxxx (xx xxxxxxx x xx výkrm), výkrm xxxxx, xxxxx menšinových xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx druhů xxxxxxx prováděcím nařízením Xxxxxx (XX) 2017/2299 (7). |
(3) |
V xxxxxxx x článkem 14 xxxxxxxx (ES) x. 1831/2003 xx xxxxxxx s xxxxxxx 7 xxxxxxxxx nařízení xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx CNCM X-4622 jako xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx kuřat, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx ptactva, xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx prasat, xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx (xx xxxxxxx) x xx xxxxx, xxxxxxx xxxx x xxxxxxx x xxxxxx o xxxx xxxxxxxx pro odchov xxxxx x xxx xxxxxxxx xxxxxx, pro xxxxxxx xxxxxxx a xxxx ptactvo neurčené x xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxx xxxx, xxx odchov xxxx, xxx xxxxxx plemenných xxxx, xxx plemenné xxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx drůbeže x xxxx okrasné xxxxxxx a ptactvo xxxxxxxx k xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx druhy xxxxxx x xxx xxxxxxx xxxxxx s tím, xxx uvedená xxxxxxxxx xxxxx xxxx zařazena xx xxxxxxxxx „xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx látky“. Xxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx x xxxxx x dokumenty xxxxxxxxxxxx xxxxx čl. 7 xxxx. 3 a xx. 14 xxxx. 2 uvedeného xxxxxxxx. |
(4) |
Xxxxxxxx xxxx pro bezpečnost xxxxxxxx (dále jen „xxxx“) dospěl xx xxxxx xxxxxxxxxxxx ze xxx 2. xxxxx 2019 (8) k závěru, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx prokazující, že xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx podmínky xxxxxxxx. Xxxx potvrdil své xxxxxxxxx xxxxxx, že Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx XXXX X-4622 xx pro xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx zvířat, xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx látkou xxxxxx, x pro životní xxxxxxxxx xxxxxxxxx za xxxxxxxx. Xxxxxx rovněž x xxxxxx, xx xxxxxxxx možnost, že xxxxxxxxx xxxxx této xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx inhalace, a xx nelze xxxxxx xxxxx ohledně xxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx dráždivosti xxx xxxx x xxx x xxxxxxxxx senzibilizace xxxx. Xxxxxx xx xxxxx domnívá, xx xx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx ochranná xxxxxxxx, xxx se xxxxxxxxx nepříznivým účinkům xx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxx x xxxxxxxxx dotčené xxxxxxxxx xxxxx. Xxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxx xxxxx je xxxxxx xxx odchov xxxxx, odchov xxxxx, xxxx kuřat, odchov x chov krůt x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxx a chov x výkrm xxxxxxxxxxx xxxxx prasat x xxxxxxx korýše. |
(5) |
Xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx XXXX X-4622 xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 5 xxxxxxxx (ES) x. 1831/2003 xxxx splněny. Xxxxx by povolení xxxxxxx doplňkové xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. |
(6) |
X xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx XXXX I-4622 xxxx xxxxxxxxx látky za xxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxx být xxxxxxx xxxxxxxx (ES) x. 911/2009, (XX) x. 1120/2010 a (XX) x. 212/2011 x prováděcí nařízení (XX) č. 95/2013, (XX) č. 413/2013 x (XX) 2017/2299. |
(7) |
Opatření xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx v souladu xx stanoviskem Xxxxxxx xxxxxx xxx rostliny, xxxxxxx, potraviny x xxxxxx, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx uvedené v xxxxxxx, xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx doplňkových xxxxx „xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx látky“ x xxxxxxx xxxxxxx „xxxxxxxxxxxxx střevní xxxxx“ xxx xxxxx x xxxx xxxxx druhů xxxxxx kromě xxxxxxx x všechny ptáky x xx xxxxxxx xxxxxxx „xxxx zootechnické xxxxxxxxx látky“ pro xxxxxxx xxxx x xxxxxxx korýše, xx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x uvedené xxxxxxx.
Xxxxxx 2
Xxxxxxxx (ES) x. 911/2009, (XX) x. 1120/2010 a (XX) x. 212/2011, xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) č. 95/2013, (EU) x. 413/2013 x (EU) 2017/2299 xx xxxxxxx.
Xxxxxx 3
Toto xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx x Úředním xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
X Xxxxxxx xxx 4. února 2020.
Xx Komisi
předsedkyně
Xxxxxx XXX XXX XXXXX
(1) Úř. věst. X 268, 18.10.2003, s. 29.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 911/2009 xx xxx 29. xxxx 2009 o xxxxxxxx xxxxxx užití xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx XXXX XX 18/5M xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx (xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxx Xxxxxxx AG) (Xx. xxxx. X 257, 30.9.2009, x. 10).
(3) Nařízení Xxxxxx (XX) x. 1120/2010 xx xxx 2. xxxxxxxx 2010 x xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxx acidilactici XXXX XX 18/5X xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx selata xx xxxxxxx (xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxx Ferment XX xxxxxxxxxx Xxxxxxxxx SAS) (Xx. věst. X 317, 3.12.2010, s. 12).
(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx (EU) x. 212/2011 ze xxx 3. března 2011 o xxxxxxxx xxxxxxxxx Pediococcus xxxxxxxxxxxx XXXX MA 18/5X xxxx xxxxxxxxx látky xxx xxxxxxx (xxxxxxx xxxxxxxx Danstar Xxxxxxx XX) (Úř. věst. X 59, 4.3.2011, x. 1).
(5)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 95/2013 xx xxx 1. xxxxx 2013 x xxxxxxxx přípravku Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx CNCM XX 18/5X xxxx doplňkové xxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxx xxx xxxxxxxxxx (xxxxxxx xxxxxxxx Danstar Xxxxxxx XX) ( Úř. xxxx. X 33, 2.2.2013, x. 19 ).
(6) Prováděcí xxxxxxxx Komise (XX) x. 413/2013 xx dne 6. xxxxxx 2013 x xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx XXXX XX 18/5X xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xx vodě x xxxxxxxx xxx odstavená xxxxxx, xxxxx xxxxxx, xxxxxxx x výkrm xxxxx (xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxx Xxxxxxx XX) (Xx. xxxx. X 125, 7.5.2013, x. 1).
(7)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Komise (XX) 2017/2299 xx xxx 12. prosince 2017 o xxxxxxxx xxxxxxxxx Pediococcus xxxxxxxxxxxx XXXX XX 18/5M xxxx doplňkové xxxxx xxx xxxxx prasat, xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx (xx xxxxxxx x xx výkrm), výkrm xxxxx, výkrm xxxxxxxxxxx xxxxx drůbeže, nosnice xxxxxxxxxxx xxxxx drůbeže, xxxxxxxx xxxxxx přípravku xxx xxxxxxx ve xxxx k xxxxxxxx x xxxxx nařízení (XX) x. 2036/2005, (XX) x. 1200/2005 x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 413/2013 (xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxx Ferment XX, xxxxxxxxxx společností Xxxxxxxxx XXX) (Xx. věst. X 329, 13.12.2017, x. 33).
(8) EFSA Xxxxxxx 2019;17(4):5691 x XXXX Journal 2019;17(5):5690.
PŘÍLOHA
Identifikační číslo doplňkové xxxxx |
Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx |
Xxxx xxxx kategorie xxxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx obsah |
Maximální xxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxx xxxxxxxxxx |
Xxxxx xxxxxxxxx povolení |
||||||
CFU/kg kompletního xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx 12 % |
XXX/x xxxx x xxxxxxxx |
||||||||||||||||
Xxxxxxxxx: xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx skupina: xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx. |
|||||||||||||||||
4x1712 |
Xxxxxxx Xxxxxxx XX, xxxxxxxxxx v Xxxx xxxxxxxxxxx Lallemand XXX |
Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx CNCM X-4622 |
Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx CNCM X-4622 x xxxxxxx xxxxxxx 1 × 1010 XXX/x xxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx |
– |
1 x 109 |
– |
5 x 108 |
– |
|
25. xxxxx 2030 |
||||||
Charakteristika xxxxxx xxxxx: Xxxxxxx xxxxx Pediococcus xxxxxxxxxxxx XXXX X-4622 |
Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx |
||||||||||||||||
Xxxxxxxxxx xxxxxx &xxxx;(1) Xxxxxxxxx počtu xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxx x xx vodě: xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx XXX (XX 15786:2009). Xxxxxxxxxxxx: xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx (XXXX). |
|||||||||||||||||
Xxxxxxxxx: xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx: xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxx xxxxxx xx xxxx). |
|||||||||||||||||
4x1712 |
Xxxxxxx Xxxxxxx AG, xxxxxxxxxx x Unii xxxxxxxxxxx Xxxxxxxxx XXX |
Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx XXXX I-4622 |
Složení xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx XXXX X-4622 x obsahem xxxxxxx 1 × 1010 XXX/x |
Xxxxxxx druhy xxx |
– |
1 x 109 |
– |
– |
|
||||||||
Xxxxxxxxxxxxxxx účinné xxxxx: Xxxxxxx xxxxx Pediococcus xxxxxxxxxxxx XXXX X-4622 |
Xxxxxxx korýši |
||||||||||||||||
Analytická xxxxxx Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxx a xx xxxx: xxxxxx xxxxxxxxx xx agaru XXX (XX 15786:2009). Xxxxxxxxxxxx: xxxxxx xxxxxx elektroforézy x xxxxxxx polem (XXXX). |
(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxx x analytických xxxxxxxx lze xxxxxx xx xxxxxxxxxxx stránce xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports