Animace načítání

Stránka se připravuje...

Přihlásit se Registrovat se
28 181 právních předpisů

Další údaje zde

Technická podpora

Poskytujeme technickou podporu zdarma

Zavolejte nám

+420 777 717 492

Plné znění - 32020R0148

  1. Úvodní strana
  2. Právní předpisy EU
  3. Plné znění - 32020R0148

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

Chci získat výhodný přístup

XXXXXXXXX NAŘÍZENÍ KOMISE (XX) 2020/148

ze dne 3. xxxxx 2020

o xxxxxxxx xxxxxxxxxx hydrochloridu (Xxxxxx 66X) xxxx xxxxxxxxx látky xxx xxxxx xxxxx a x xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1800/2004 (xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx XX)

(Xxxx x významem xxx EHP)

XXXXXXXX XXXXXX,

x xxxxxxx na Smlouvu x fungování Xxxxxxxx xxxx,

x xxxxxxx na xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady (ES) x. 1831/2003 xx xxx 22. xxxx 2003 o xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx (1), x xxxxxxx xx xx. 9 xxxx. 2 xxxxxxxxx xxxxxxxx,

xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx:

(1)

Xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003 stanoví xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx x xxxxxx x xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx se xxxxxxxx uděluje. X xx. 10 xxxx. 2 xxxxxxxxx nařízení xx stanoví xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx Xxxx 70/524/XXX (2).

(2)

Xxxxxxxxx robenidinu xxxxxxxxxxxxx (Xxxxxx 66X) xxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx 70/524/XXX povolen xxxx doplňková xxxxx xxx výkrm xxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 1800/2004 (3). Uvedený xxxxxxxxx byl x xxxxxxx x čl. 10 xxxx. 1 xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003 xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx jako xxxxxxxxx xxxxxxx.

(3)

V souladu x xx. 10 xxxx. 2 nařízení (XX) x. 1831/2003 xx xxxxxxx s xxxxxxx 7 uvedeného xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx hydrochloridu (Xxxxxx 66X) jako doplňkové xxxxx pro xxxxx xxxxx. Žadatel požádal x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx látky xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx látek „xxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxxx“. Xxxx xxxxxx byla xxxxxx spolu x xxxxx x dokumenty xxxxxxxxxxxx podle čl. 7 odst. 3 xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003.

(4)

Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „úřad“) dospěl xx svém stanovisku xx xxx 24. xxxxx 2019 (4) x xxxxxx, že za xxxxxxxxxx podmínek užití xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx (Xxxxxx 66X) nepříznivý xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, xxxxxx zdraví xxxx xx životní xxxxxxxxx. Xxxx dospěl x závěru, xx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx u xxxxxx xxxxx. Xxxx xxxxxx x xxxxxx, že xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxx. v xxxxxx xx xxxxxxx xx xxx, xxxxx xxxxx během xxxxx xxxxx doby platnosti xxxxxxxx. Xxxx xxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx přidané xx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx (XX) x. 1831/2003.

(5)

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx (Xxxxxx 66G) xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx stanovené x xxxxxx 5 xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003 xxxx xxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx povoleno xxxxx xxxxxxx tohoto nařízení.

(6)

X xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx způsobem xxxxxxx xxxxxxxx (ES) x. 1800/2004.

(7)

Xxxxxxxx x xxxx, xx bezpečnostní xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx v podmínkách xxx xxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx by xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx.

(8)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx a xxxxxx,

XXXXXXX TOTO XXXXXXXX:

Xxxxxx 1

Přípravek uvedený x příloze, náležející xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxxx“, xx xxxxxxxx xxxx doplňková látka xx xxxxxx zvířat xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx příloze.

Xxxxxx 2

Xxxxxxxx (ES) x. 1800/2004 se xxxx takto:

1)

xxxxxx 2 xx xxxxxxx;

2)

xxxxxxx xx xxxxxxx.

Xxxxxx 3

Přípravek uvedený x xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxx 25. xxxxx 2020 x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx přede xxxx 25. xxxxx 2020, xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xx xxx a xxxxxxxxx xx xx vyčerpání xxxxxxxxxxx zásob.

Xxxxxx 4

Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx v Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx unie.

Xxxx nařízení xx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxx státech.

X Xxxxxxx xxx 3. xxxxx 2020.

Xx Komisi

předsedkyně

Xxxxxx VON XXX XXXXX

(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 268, 18.10.2003, s. 29.

(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Rady 70/524/XXX xx xxx 23. xxxxxxxxx 1970 o xxxxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx (Úř. věst. X 270, 14.12.1970, x. 1).

(3)  Nařízení Xxxxxx (ES) x. 1800/2004 xx xxx 15. října 2004 o povolení xx xxxx deseti xxx doplňkové xxxxx „Xxxxxxxx 66X“, xxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxx (Xx. věst. X 317, 16.10.2004, x. 37).

(4)  EFSA Xxxxxxx 2019; 17(3):5613.

XXXXXXX

Xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxx název)

Složení, xxxxxxxx vzorec, xxxxx

Xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx obsah

Jiná xxxxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx potravinách xxxxxxxxxxx xxxxxx

xx xxxxxx xxxxx/xx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx 12 %

Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx: Xxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxxx

5x758

Xxxxxx XX

Xxxxxxxxx

xxxxxxxxxxxx

(Xxxxxx 66X)

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx:

Xxxxxxxxx hydrochlorid: 66 x/xx

Xxxxxxxxxxxxx: 40 x/xx

Xxxxx xxxxxxxx, dihydrát: 894 x/xx

Xxxxx kuřat

—

36

36

1.

Použití xxxxxxxxx xxxxx xx zakázáno xxxxxxx xxx xxx xxxx porážkou.

2.

Doplňková xxxxx xx xx krmných xxxxx xxxx zapracovat xx xxxxx xxxxxxx.

3.

Xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxx x jinými xxxxxxxxxxxxxxx.

4.

Xxxxxxx xxxxxxxx musí xxxxxxxx programy xxxxxxxxxxxx xx uvedení na xxx, pokud xxx x: xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx a Eimeria xxx.

5.

Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxx xxxx provozovatelé xxxxxxxxxxxx xxxxxxx stanovit xxxxxxxx xxxxxxx x organizační xxxxxxxx, která xxxxx xxxxx případná xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xxxxxxx rizika xxxxx těmito xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx snížit na xxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx používat x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

5. xxxxx 2030

800 μx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx/xx xxxxx v xxxxxxx xxxxx.

350 μx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx/xx xxxxxx v xxxxxxx stavu.

200 μx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx/xx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx.

1&xxxx;300 μx xxxxxxxxx hydrochloridu/kg xxxx/xxxx x xxxxxxx xxxxx.

Xxxxxx xxxxx:

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, X15X13Xx2X5 .XXx,

1,3-xxx[(x-xxxxxxxxxxxxxxx)xxxxx]

xxxxxxxx hydrochlorid (97 %)

CAS: 25875-50-7

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx:

—

X,X’,X“-xxxx[(x-xxxxxxxxxxxxxxx)xxxxx]xxxxxxxx (XXXX) ≤ 0,5 %

—

xxx-(4-xxxxxxxxxxxxxxx)xxxxxxxx (XXXX) ≤ 0,5 %

—

xxxxxxx xxxxxxxxx ≤ 1 % (xxxxxxxxxx neznámé xxxxxxxxx ≤ 0,2 %)

Xxxxxxxxxx metoda &xxxx;(1)

Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx hydrochloridu x xxxxxxxxx xxxxx x premixech: xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx chromatografie x XX xxxxxxx (XXXX-XX)

Xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx: xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx chromatografie s XX xxxxxxx (XXXX-XX) – nařízení Komise (XX) x. 152/2009

Xxx xxxxxxxxxxxx robenidinu hydrochloridu x tkáních: vysokoúčinná xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx ve xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx (XX-XXXX-XX/XX) xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx jsou x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx Xxxxxx 2002/657/ES.

(1)  Podrobné xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx získat xx xxxxxxxxxxx stránce referenční xxxxxxxxxx: xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxx/xx/xxxx/xxxx-xxxxxxxxx/xxxxxxxxxx-xxxxxxx