Animace načítání

Stránka se připravuje...

Přihlásit se Registrovat se
28 069 právních předpisů

Další údaje zde

Technická podpora

Poskytujeme technickou podporu zdarma

Zavolejte nám

+420 777 717 492

Plné znění - 32020R0148

  1. Úvodní strana
  2. Právní předpisy EU
  3. Plné znění - 32020R0148

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

Chci získat výhodný přístup

XXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2020/148

xx xxx 3. února 2020

x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx (Xxxxxx 66X) xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxx x x xxxxx nařízení (XX) č. 1800/2004 (xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx XX)

(Xxxx s xxxxxxxx xxx EHP)

XXXXXXXX XXXXXX,

s xxxxxxx na Smlouvu x xxxxxxxxx Evropské xxxx,

x xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1831/2003 ze xxx 22. xxxx 2003 x xxxxxxxxxxx xxxxxxx používaných xx xxxxxx xxxxxx (1), x xxxxxxx na xx. 9 xxxx. 2 xxxxxxxxx xxxxxxxx,

vzhledem x xxxxx xxxxxxx:

(1)

Nařízení (XX) x. 1831/2003 xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx látek xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx x xxxxxx x xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxx. V xx. 10 odst. 2 xxxxxxxxx xxxxxxxx xx stanoví xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx Rady 70/524/XXX (2).

(2)

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx hydrochloridu (Xxxxxx 66X) xxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx 70/524/EHS povolen xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx výkrm kuřat xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 1800/2004 (3). Xxxxxxx xxxxxxxxx xxx v xxxxxxx x xx. 10 xxxx. 1 xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003 xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx látky xxxx xxxxxxxxx produkt.

(3)

V xxxxxxx x xx. 10 xxxx. 2 xxxxxxxx (XX) č. 1831/2003 xx spojení s xxxxxxx 7 xxxxxxxxx xxxxxxxx byla xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx hydrochloridu (Xxxxxx 66X) xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxx. Xxxxxxx požádal x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx do xxxxxxxxx doplňkových xxxxx „xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx“. Xxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx x xxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx. 7 xxxx. 3 xxxxxxxx (XX) č. 1831/2003.

(4)

Xxxxxxxx xxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxx“) xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xx dne 24. xxxxx 2019 (4) x xxxxxx, že za xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx robenidin xxxxxxxxxxxx (Xxxxxx 66G) xxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxx xxxxxx, lidské zdraví xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx dospěl x xxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx u výkrmu xxxxx. Xxxx xxxxxx x xxxxxx, xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxx. x xxxxxx xx xxxxxxx xx xxx, xxxxx xxxxx xxxxx druhé xxxxx doby xxxxxxxxx xxxxxxxx. Úřad také xxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx látky xxxxxxx xx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx (XX) x. 1831/2003.

(5)

Xxxxxxxxx robenidinu xxxxxxxxxxxxx (Xxxxxx 66X) xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 5 xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003 jsou xxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx přípravku xxxx xxx povoleno podle xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

(6)

X xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxx být xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx změněno xxxxxxxx (XX) x. 1800/2004.

(7)

Xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxxxxxxxxx důvody xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx by xxxxxxxxxxx xxxxxxx umožnilo xxxxxxxxx se xx xxxxxx nových požadavků xxxxxxxxxxxxx z xxxxxxxx.

(8)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx tímto xxxxxxxxx xxxx x souladu xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx rostliny, xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxx,

XXXXXXX XXXX NAŘÍZENÍ:

Xxxxxx 1

Xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx, xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx „kokcidiostatika x xxxxxxxxxxxxxxxx“, se xxxxxxxx xxxx doplňková xxxxx xx výživě zvířat xxxxx xxxxxxxx stanovených x uvedené xxxxxxx.

Xxxxxx 2

Xxxxxxxx (ES) x. 1800/2004 xx xxxx xxxxx:

1)

xxxxxx 2 xx xxxxxxx;

2)

příloha xx xxxxxxx.

Xxxxxx 3

Xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx dnem 25. xxxxx 2020 x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx 25. xxxxx 2020, mohou xxx xxxxxx uváděny xx xxx a používány xx do xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxx 4

Xxxx nařízení xxxxxxxx v platnost xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx unie.

Xxxx xxxxxxxx je xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xx všech xxxxxxxxx xxxxxxx.

V Xxxxxxx xxx 3. xxxxx 2020.

Xx Xxxxxx

xxxxxxxxxxx

Xxxxxx VON XXX XXXXX

(1)  Úř. xxxx. X 268, 18.10.2003, x. 29.

(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxx 70/524/XXX xx dne 23. xxxxxxxxx 1970 o xxxxxxxxxxx látkách x xxxxxxxx (Xx. xxxx. X 270, 14.12.1970, x. 1).

(3)  Nařízení Komise (XX) x. 1800/2004 xx xxx 15. října 2004 o povolení xx xxxx deseti xxx xxxxxxxxx látky „Xxxxxxxx 66G“, xxxxx xxxxx xx skupiny xxxxxxxxxxxxxx x dalších xxxxxxxxx látek, x xxxxxxxx (Xx. xxxx. X 317, 16.10.2004, x. 37).

(4)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2019; 17(3):5613.

PŘÍLOHA

Identifikační xxxxx xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxx xxxxx)

Xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx, popis

Druh xxxx xxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxx xxxxxxxxxx

Xxxxx platnosti povolení

Maximální xxxxxx reziduí x xxxxxxxxxxx potravinách xxxxxxxxxxx xxxxxx

xx xxxxxx xxxxx/xx xxxxxxxxxxx krmiva x xxxxxx xxxxxxxx 12 %

Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx: Xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx

5x758

Xxxxxx XX

Xxxxxxxxx

xxxxxxxxxxxx

(Xxxxxx 66G)

Složení xxxxxxxxx xxxxx:

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx: 66 x/xx

Xxxxxxxxxxxxx: 40 g/kg

Síran xxxxxxxx, xxxxxxxx: 894 x/xx

Xxxxx kuřat

—

36

36

1.

Použití xxxxxxxxx xxxxx je xxxxxxxx xxxxxxx pět xxx xxxx xxxxxxxx.

2.

Xxxxxxxxx látka xx xx krmných xxxxx xxxx zapracovat xx formě premixu.

3.

Doplňková xxxxx se xxxxx xxxxxx x jinými xxxxxxxxxxxxxxx.

4.

Xxxxxxx xxxxxxxx musí xxxxxxxx programy monitorování xx uvedení xx xxx, xxxxx xxx x: xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx a Xxxxxxx xxx.

5.

Xxx xxxxxxxxx doplňkové xxxxx x premixů xxxx xxxxxxxxxxxxx krmivářských xxxxxxx xxxxxxxx provozní xxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx. Xxxxx uvedená xxxxxx xxxxx těmito xxxxxxx x opatřeními vyloučit xxxx xxxxxx na xxxxxxx, musí xx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

5. xxxxx 2030

800 μx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx/xx xxxxx v syrovém xxxxx.

350 μg robenidin xxxxxxxxxxxxx/xx xxxxxx v xxxxxxx xxxxx.

200 μg xxxxxxxxx hydrochloridu/kg svaloviny x syrovém stavu.

1 300 μx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx/xx xxxx/xxxx x syrovém xxxxx.

Xxxxxx látka:

Robenidin xxxxxxxxxxxx, X15X13Xx2X5 .XXx,

1,3-xxx[(x-xxxxxxxxxxxxxxx)xxxxx]

xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx (97 %)

CAS: 25875-50-7

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx:

—

X,X’,X“-xxxx[(x-xxxxxxxxxxxxxxx)xxxxx]xxxxxxxx (TRIS) ≤ 0,5 %

—

xxx-(4-xxxxxxxxxxxxxxx)xxxxxxxx (AZIN) ≤ 0,5 %

—

neznámá xxxxxxxxx ≤ 1 % (xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx ≤ 0,2 %)

Xxxxxxxxxx metoda  (1)

Pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxx hydrochloridu x doplňkové xxxxx x premixech: xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx chromatografie s XX xxxxxxx (HPLC-UV)

Pro xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx hydrochloridu x xxxxxxxx: xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x XX detekcí (HPLC-UV) – nařízení Xxxxxx (XX) č. 152/2009

Xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx: xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx chromatografie xx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx s trojitým xxxxxxxxxxx (XX-XXXX-XX/XX) xxxx xxxx rovnocenné xxxxxx, xxxxx xxxx v xxxxxxx s požadavky xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx Xxxxxx 2002/657/ES.

(1)  Podrobné xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx získat xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx: xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxx/xx/xxxx/xxxx-xxxxxxxxx/xxxxxxxxxx-xxxxxxx