XXXXXXXXX XXXXXXXX KOMISE (XX) 2020/149
ze xxx 4. února 2020
x xxxxxxxx povolení Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx CNCM X-1077 xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx jehňata x xxxx x x xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1293/2008 x (XX) x. 910/2009 (xxxxxxx povolení Danstar Xxxxxxx XX, v Xxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxx XXX)
(Xxxx s významem xxx EHP)
EVROPSKÁ XXXXXX,
s xxxxxxx xx Xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,
x xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) x. 1831/2003 xx xxx 22. xxxx 2003 x doplňkových xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx zvířat (1), a xxxxxxx xx čl. 9 odst. 2 xxxxxxxxx nařízení,
xxxxxxxx k xxxxx důvodům:
(1) |
Nařízení (ES) x. 1831/2003 xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx x xxxxxx x xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx uděluje x xxxxxxxx. |
(2) |
Xxxxxxxxx Saccharomyces cerevisiae XXXX X-1077 xxx xxxxxxx na dobu 10 let jako xxxxxxxxx látka pro xxxxxxx xxxxxxxxx Komise (XX) x. 1293/2008 (2) x jako doplňková xxxxx xxx koně xxxxxxxxx Xxxxxx (ES) x. 910/2009 (3). |
(3) |
Xxxxxxx uvedeného xxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx cerevisiae CNCM X-1077 jako xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx x xxxx, xxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxx doplňkové látky xx xxxxxxxxx doplňkových xxxxx „xxxxxxxxxxxx doplňkové xxxxx“. Xxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx x xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx. 14 xxxx. 2 nařízení (ES) x. 1831/2003. |
(4) |
Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx jen „úřad“) xxxxxx ve xxxx xxxxxxxxxx xx dne 26. xxxxx 2019 (4) x závěru, xx xxxxxxx xxxxxxxxx údaje xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx splňuje xxxxxxxx xxx xxxxxxxx. Xxxx xxxxxx k xxxxxx, xx za xxxxxxxxxx podmínek xxxxx xx xxxxxxxxx Saccharomyces xxxxxxxxxx XXXX X-1077 xxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx bezpečný. Xxxx xxxxxx k xxxxxx, xx uvedená xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx za xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx. Xxxxxx xx tudíž xxxxxxx, xx xx xxxx být přijata xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx se xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx účinkům xx xxxxxx zdraví, xxxxxxx xxxxx xxx x xxxxxxxxx doplňkové xxxxx. |
(5) |
Xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX X-1077 xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxx povolení xxxxxxxxx x xxxxxx 5 xxxxxxxx (ES) x. 1831/2003 xxxx xxxxxxx. Proto xx xxxxxxxx xxxxxxx doplňkové xxxxx mělo xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. |
(6) |
X xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX X-1077 xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx podmínek xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxx nařízení (XX) č. 1293/2008 x (XX) x. 910/2009. |
(7) |
Xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxxxxxxxxx důvody xxxxxxxxxx xxxxxxxx provedení xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx mohou xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx Saccharomyces cerevisiae XXXX X-1077, které xxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx vstupu xxxxxx nařízení x xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xx trh x xxxxxxxxx xx do xxxxxx xxxxxxxxx. |
(8) |
Xxxxxxxx stanovená xxxxx nařízením xxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Stálého xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx a xxxxxx, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx uvedené v xxxxxxx, xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx látek „xxxxxxxxxxxx doplňkové xxxxx“ x funkčních xxxxxx „xxxxxxxxxxxxx střevní xxxxx“ xxx xxxxxxx a „xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx“ xxx koně, xx xxxxxxxx podle podmínek xxxxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx 2
Xxxxxxxx (XX) x. 1293/2008 x (XX) x. 910/2009 xx xxxxxxx.
Xxxxxx 3
Přípravek Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX I-1077 xxxxxxx v xxxxxxxx (XX) x. 910/2009, xxxxxxx a xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxx, vyrobené a xxxxxxxx xxxx xxxx 25. xxxxx 2020 x souladu s xxxxxxxx platnými xxxx xxxx 25. xxxxx 2020, mohou být xxxxxx uváděny xx xxx x používány xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx zásob.
Xxxxxx 4
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx unie.
Xxxx nařízení je xxxxxxx x celém xxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxx xx všech xxxxxxxxx xxxxxxx.
V Xxxxxxx xxx 4. xxxxx 2020.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxxxxx
Xxxxxx VON XXX XXXXX
(1) Úř. věst. L 268, 18.10.2003, x. 29.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 1293/2008 xx xxx 18. prosince 2008 x povolení xxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX I-1077 (Xxxxxxxx SC20 x Xxxxxxxx SC10 ME) xxxx doplňkové látky (Xx. xxxx. X 340, 19.12.2008, s. 38).
(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx (ES) x. 910/2009 xx xxx 29. xxxx 2009 x xxxxxxxx xxxxxx užití xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx cerevisiae XXXX X-1077 xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxx (xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxx Xxxxxxx XX, x Xxxx xxxxxxxxxx Lallemand XXX) (Úř. věst. X 257, 30.9.2009, x. 7).
(4) EFSA Xxxxxxx 2019;17(3):5639.
XXXXXXX
Xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxx, chemický xxxxxx, xxxxx, analytická metoda |
Druh xxxx xxxxxxxxx zvířat |
Maximální xxxxx |
Xxxxxxxxx obsah |
Maximální xxxxx |
Xxxx xxxxxxxxxx |
Xxxxx platnosti xxxxxxxx |
||||||||
XXX/xx xxxxxxxxxxx xxxxxx o xxxxxx vlhkosti 12 % |
|||||||||||||||||
Xxxxxxxxx: zootechnické doplňkové xxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx: xxxxx zvyšující stravitelnost. |
|||||||||||||||||
4b1711 |
Danstar Xxxxxxx XX xxxxxxxxxx Xxxxxxxxx XXX |
Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX I-1077 |
Složení doplňkové xxxxx: Xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX X-1077 x xxxxxxx xxxxxxx:
Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx látky: Vitální buňky Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx CNCM X-1077 Xxxxxxxxxx xxxxxx &xxxx;(1) Xxxxxxxxx xxxxx mikroorganismů: xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx agaru x kvasničným extraktem x chloramfenikolem (XX 15789:2009) Xxxxxxxxxxxx: polymerázová řetězová xxxxxx (XXX) (XXX/XX 15790:2008) |
Xxxx |
– |
3,0 × 109 |
– |
|
25. 2. 2030 |
||||||||
Xxxxxxxxx: xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Funkční skupina: xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx flóry |
|||||||||||||||||
4b1711 |
Danstar Xxxxxxx AG xxxxxxxxxx Xxxxxxxxx SAS |
Saccharomyces cerevisiae XXXX I-1077 |
Složení xxxxxxxxx xxxxx: Xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX I-1077 x xxxxxxx xxxxxxx:
Charakteristika xxxxxx xxxxx: Xxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxxx cerevisiae XXXX X-1077 Xxxxxxxxxx metoda &xxxx;(1) Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx: xxxxxxxxx xx dextrózovém agaru x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx (XX 15789:2009) Xxxxxxxxxxxx: xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx (PCR) (XXX/XX 15790:2008) |
Xxxxxxx |
– |
3,0 × 109 |
|
25. 2. 2030 |
(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxxxxx metodách xxx xxxxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx: xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxx/xx/xxxx/xxxx-xxxxxxxxx/xxxxxxxxxx-xxxxxxx