XXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2020/149
xx xxx 4. xxxxx 2020
x xxxxxxxx xxxxxxxx Saccharomyces xxxxxxxxxx XXXX I-1077 xxxx doplňkové xxxxx xxx jehňata x xxxx x x xxxxxxx nařízení (ES) x. 1293/2008 a (XX) x. 910/2009 (xxxxxxx povolení Xxxxxxx Xxxxxxx XX, x Xxxx zastoupená Xxxxxxxxx XXX)
(Xxxx s významem xxx XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x xxxxxxx xx Xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,
x ohledem na xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1831/2003 ze xxx 22. xxxx 2003 x doplňkových xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx (1), x xxxxxxx na xx. 9 xxxx. 2 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx:
(1) |
Nařízení (ES) x. 1831/2003 xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx látek xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx x důvody x postupy, na xxxxxxx xxxxxxx se xxxxxxxx uděluje x xxxxxxxx. |
(2) |
Xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx cerevisiae XXXX X-1077 xxx xxxxxxx na xxxx 10 xxx jako xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx nařízením Xxxxxx (XX) x. 1293/2008 (2) x xxxx xxxxxxxxx xxxxx pro xxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (ES) x. 910/2009 (3). |
(3) |
Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx podal žádost x xxxxxxxx povolení Xxxxxxxxxxxxx cerevisiae XXXX X-1077 jako xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx x koně, xxxxxxx xxxxxxx o zařazení xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx kategorie xxxxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“. Xxxx žádost xxxx xxxxxx xxxxx x údaji x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx podle xx. 14 xxxx. 2 xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003. |
(4) |
Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx potravin (xxxx xxx „xxxx“) xxxxxx xx svém xxxxxxxxxx xx dne 26. xxxxx 2019 (4) x závěru, že xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx, xx uvedená xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx. Xxxx dospěl x xxxxxx, že xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx přípravek Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx CNCM X-1077 xxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx i xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxxxxx k xxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx látka xx xxxxxxxxxx za xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx. Xxxxxx xx xxxxx xxxxxxx, xx xx xxxx xxx přijata xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx účinkům na xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxx látky. |
(5) |
Xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx CNCM X-1077 xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 5 xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003 xxxx xxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. |
(6) |
V důsledku xxxxxxxx xxxxxxxx Saccharomyces xxxxxxxxxx XXXX X-1077 xxxx doplňkové xxxxx xx podmínek xxxxxxxxxxx x příloze tohoto xxxxxxxx by měla xxx xxxxxxx nařízení (XX) x. 1293/2008 x (ES) x. 910/2009. |
(7) |
Xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx okamžité provedení xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, je vhodné xxxxxxxx xxxxxxxxx období, xxxxx xxxx mohou xxx stávající xxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx cerevisiae XXXX X-1077, xxxxx xxxx v xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx, nadále xxxxxxx xx trh x xxxxxxxxx až xx xxxxxx xxxxxxxxx. |
(8) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx x souladu xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx výboru xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x krmiva, |
XXXXXXX XXXX NAŘÍZENÍ:
Xxxxxx 1
Povolení xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx v xxxxxxx, xxxxxxxxxx do xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxxxx doplňkové xxxxx“ x funkčních xxxxxx „xxxxxxxxxxxxx střevní flóry“ xxx jehňata x „xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx“ xxx koně, xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx v uvedené xxxxxxx.
Xxxxxx 2
Nařízení (XX) x. 1293/2008 x (XX) č. 910/2009 xx zrušují.
Xxxxxx 3
Xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX I-1077 xxxxxxx v nařízení (XX) x. 910/2009, xxxxxxx x krmné xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxx, vyrobené a xxxxxxxx xxxx xxxx 25. xxxxx 2020 x souladu x xxxxxxxx xxxxxxxx před xxxx 25. xxxxx 2020, xxxxx být xxxxxx uváděny xx xxx x xxxxxxxxx xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxx 4
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx v celém xxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
X Bruselu xxx 4. února 2020.
Xx Xxxxxx
předsedkyně
Xxxxxx XXX XXX XXXXX
(1) Úř. věst. L 268, 18.10.2003, x. 29.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 1293/2008 ze xxx 18. prosince 2008 o xxxxxxxx xxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX I-1077 (Xxxxxxxx XX20 x Xxxxxxxx XX10 ME) xxxx doplňkové xxxxx (Xx. xxxx. X 340, 19.12.2008, x. 38).
(3) Nařízení Komise (XX) x. 910/2009 xx xxx 29. září 2009 x povolení xxxxxx xxxxx přípravku Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx CNCM X-1077 xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxx (xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxx Xxxxxxx XX, x Xxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxx XXX) (Xx. xxxx. X 257, 30.9.2009, x. 7).
(4)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2019;17(3):5639.
XXXXXXX
Xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxx xxxxxxxx povolení |
Doplňková xxxxx |
Xxxxxxx, chemický xxxxxx, xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx |
Xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxx xxxxxxxxxx |
Xxxxx platnosti povolení |
||||||||
CFU/kg xxxxxxxxxxx krmiva x xxxxxx xxxxxxxx 12 % |
|||||||||||||||||
Xxxxxxxxx: zootechnické xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx skupina: xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. |
|||||||||||||||||
4x1711 |
Xxxxxxx Xxxxxxx XX zastoupená Xxxxxxxxx SAS |
Saccharomyces xxxxxxxxxx XXXX X-1077 |
Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx: Xxxxxxxxx Saccharomyces cerevisiae XXXX X-1077 x xxxxxxx xxxxxxx:
Charakteristika xxxxxx látky: Vitální buňky Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX X-1077 Xxxxxxxxxx xxxxxx &xxxx;(1) Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx: xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx agaru x kvasničným xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx (XX 15789:2009) Xxxxxxxxxxxx: xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx (XXX) (XXX/XX 15790:2008) |
Xxxx |
– |
3,0 × 109 |
– |
|
25. 2. 2030 |
||||||||
Xxxxxxxxx: xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Funkční xxxxxxx: xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx flóry |
|||||||||||||||||
4b1711 |
Danstar Xxxxxxx XX zastoupená Xxxxxxxxx XXX |
Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX I-1077 |
Složení xxxxxxxxx xxxxx: Xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX X-1077 x xxxxxxx xxxxxxx:
Charakteristika xxxxxx xxxxx: Xxxxxxx buňky Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx CNCM X-1077 Xxxxxxxxxx metoda &xxxx;(1) Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx: xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx (EN 15789:2009) Xxxxxxxxxxxx: polymerázová xxxxxxxx xxxxxx (XXX) (XXX/XX 15790:2008) |
Xxxxxxx |
– |
3,0 × 109 |
|
25. 2. 2030 |
(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxxx referenční xxxxxxxxxx: xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxx/xx/xxxx/xxxx-xxxxxxxxx/xxxxxxxxxx-xxxxxxx