XXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2020/150
ze dne 4. xxxxx 2020
o xxxxxxxx xxxxxxxxx 6-xxxxxx x Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx XXXXX 12056 xxxx xxxxxxxxx látky xxx xxxxx xxxxx, odchov xxxxx a xxxxxx x xxxxx, snášku xxxx xxxxxx menšinových xxxxx xxxxxxx (xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx Xxxxxxxxx X.X.)
(Xxxx x významem xxx XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
s xxxxxxx xx Xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,
x xxxxxxx na xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Rady (XX) x. 1831/2003 xx xxx 22. xxxx 2003 x doplňkových xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx (1), x xxxxxxx na čl. 9 odst. 2 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003 xxxxxxx xxxxxxxx doplňkových xxxxx xxxxxxxxxxx xx výživě xxxxxx x xxxxxx x xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx uděluje. |
|
(2) |
X xxxxxxx x xxxxxxx 7 xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003 xxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx 6-xxxxxx x Xxxxxxxxxxxx phaffii XXXXX 12056. Xxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx x údaji x xxxxxxxxx požadovanými xxxxx xx. 7 xxxx. 3 xxxxxxxxx xxxxxxxx. |
|
(3) |
Žádost xx týká povolení xxxxxxxxx 6-xxxxxx z Xxxxxxxxxxxx phaffii CGMCC 12056 xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxx, odchov xxxxx x xxxxxx x xxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx se zařazením xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx „zootechnické xxxxxxxxx xxxxx“. |
|
(4) |
Xxxxxxxx úřad pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „úřad“) dospěl xx xxxx stanovisku xx xxx 2. xxxxx 2019 (2) k xxxxxx, xx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx 6-fytázy x Komagataella phaffii XXXXX 12056 xxxxxxxxxx xxxxxx xx zdraví xxxxxx, bezpečnost spotřebitelů xxx na životní xxxxxxxxx. Dospěl xxxxxx x xxxxxx, že xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx. Komise xx xxxxx domnívá, že xx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx ochranná xxxxxxxx, xxx se xxxxxxxxx nepříznivým xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx pokud xxx x xxxxxxxxx této xxxxxxxxx xxxxx. Xxxx xxxxxx x xxxxxx, xx xxxx doplňková xxxxx xxxx zlepšit xxxxxxx fosforu. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxx xx xxxxx. Xxxx xxxx xxxxxx zprávu x xxxxxx analýzy xxxx doplňkové xxxxx xxxxxxx xx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx referenční xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx (XX) x. 1831/2003. |
|
(5) |
Xxxxxxxxx xxxxxxxxx 6-xxxxxx x Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx XXXXX 12056 xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x článku 5 nařízení (XX) x. 1831/2003 jsou xxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx být xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. |
|
(6) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx tímto xxxxxxxxx xxxx v xxxxxxx se xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, zvířata, xxxxxxxxx x krmiva, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Přípravek xxxxxxx x xxxxxxx, náležející xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“ x xxxxxxx xxxxxxx „xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx“, xx xxxxxxxx xxxx doplňková xxxxx xx xxxxxx zvířat xxxxx xxxxxxxx stanovených x uvedené příloze.
Xxxxxx 2
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x platnost xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx v Úředním xxxxxxxx Xxxxxxxx unie.
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx v xxxxx xxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
X Xxxxxxx xxx 4. xxxxx 2020.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxxxxx
Xxxxxx VON XXX XXXXX
(1) Úř. věst. L 268, 18.10.2003, s. 29.
(2) EFSA Journal 2019; 17(4):5692.
PŘÍLOHA
|
Identifikační xxxxx xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxx držitele povolení |
Doplňková xxxxx |
Xxxxxxx, chemický xxxxxx, xxxxx, xxxxxxxxxx metoda |
Druh xxxx xxxxxxxxx zvířat |
Maximální xxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxx xxxxxxxxxx |
Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx |
||||
|
Xxxxxxxx xxxxxxxx/xx xxxxxxxxxxx krmiva x xxxxxx vlhkosti 12 % |
|||||||||||||
|
Xxxxxxxxx: xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx látky. Funkční xxxxxxx: xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. |
|||||||||||||
|
4x31 |
Xxxxxx Pintaluba X.X. |
6-xxxxxx XX 3.1.3.26 |
Xxxxxxx xxxxxxxxx látky Přípravek 6-xxxxxx (XX 3.1.3.26) x Xxxxxxxxxxxx phaffii XXXXX 12056 x xxxxxxx xxxxxxxx xxx: Xxxxx forma: 20&xxxx;000 X&xxxx;(1)/x Xxxxxxx xxxxx: 20&xxxx;000 U/ml |
Výkrm xxxxx Xxxxxx xxxxx x xxxxxx Xxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx |
– |
250 X |
|
25. xxxxx 2030 |
|||||
|
Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx látky: 6-fytáza z Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx CGMCC 12056 |
|||||||||||||
|
Xxxxxxxxxx metoda (2) Pro xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx látce: xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx enzymatické xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx – XXXXXX 27.1.4 Pro xxxxxxxxx aktivity xxxxxx x xxxxxxxxx: xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx reakci xxxxxx x xxxxxxx – XXXXXX 27.1.3 Xxx stanovení xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx: kolorimetrická metoda xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx fytázy x xxxxxxx – EN XXX 30024 |
|||||||||||||
(1) Jedna xxxxxxxx xx množství enzymu, xxxxx uvolní jeden xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxx xxx xX 5,5 a xxxxxxx 37 °X.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx stránce xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx: xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxx/xx/xxxx/xxxx-xxxxxxxxx/xxxxxxxxxx-xxxxxxx.