XXXXXXXXX NAŘÍZENÍ XXXXXX (XX) 2020/163
ze dne 5. xxxxx 2020
x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxxxxxxxxx reesei XXX 32338 xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxx, odchov xxxx, odchov xxxxx x xxxxxx jiných xxxxx xxxxxxx (xxxxxxx xxxxxxxx XXX Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxx., x Xxxx xxxxxxxxxx společností XXX Xxxxxxxxxxx Xxxxxxxx Xx. X x.x)
(Text x xxxxxxxx pro XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
s xxxxxxx xx Xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,
s xxxxxxx xx nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 1831/2003 ze xxx 22. xxxx 2003 x doplňkových látkách xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx (1), x xxxxxxx xx xx. 9 xxxx. 2 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx k xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003 stanoví xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx x xxxxxx x xxxxxxx, na xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(2) |
X souladu x xxxxxxx 7 xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003 xxxx xxxxxx žádost x xxxxxxxx přípravku xxxxxxxxxx x Xxxxxxxxxxx xxxxxx XXX 32338. Xxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx s xxxxx x dokumenty xxxxxxxxxxxx xxxxx xx. 7 odst. 3 xxxxxxxxx nařízení. |
|
(3) |
Žádost xx xxxx povolení xxxxxxxxx xxxxxxxxxx z Trichoderma xxxxxx DSM 32338 xxxx xxxxxxxxx látky xxx xxxxx xxxx, xxxxxx xxxx, xxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“. |
|
(4) |
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Trichoderma xxxxxx DSM 32338 xxx xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx kuřat x menšinových xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx nařízením Xxxxxx (XX) 2019/805 (2). |
|
(5) |
Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (dále xxx „xxxx“) xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xx xxx 2. dubna 2019 (3) x xxxxxx, xx za xxxxxxxxxx xxxxxxxx použití nemá xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxxxxxxxxx xxxxxx XXX 32338 xxxxxxxxxx xxxxxx xx zdraví xxxxxx, xxxxxxxxxx spotřebitele nebo xx xxxxxxx prostředí. Xxxxxx xxxxxx k xxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxx látka xxxx xxx xxxxxxxxx dráždivosti xxx xxxx/xxx, xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxx. Xxxxxx xx xxxxx xxxxxxx, xx xx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx ochranná xxxxxxxx, xxx se xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx účinkům xx lidské xxxxxx, xxxxxxx xxxxx jde x uživatele doplňkové xxxxx. Xxxx dospěl x xxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxx, xxxxx xxx x xxxxxxxx poměru xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx na xxx xxxxxxxxxx xxxx xx xxxxx. Xxxx také xxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx do xxxxx, kterou předložila xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx (XX) x. 1831/2003. |
|
(6) |
Xxxxxxxxx přípravku xxxxxxxxxx x Xxxxxxxxxxx reesei XXX 32338 prokazuje, xx xxxxxxxx pro xxxxxxxx stanovené x xxxxxx 5 nařízení (XX) x. 1831/2003 xxxx splněny. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx přípravku by xxxxx mělo být xxxxxxxx podle xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. |
|
(7) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx nařízením jsou x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx výboru xxx xxxxxxxx, zvířata, xxxxxxxxx x xxxxxx, |
XXXXXXX XXXX NAŘÍZENÍ:
Xxxxxx 1
Přípravek xxxxxxx x příloze, xxxxxxxxxx xx kategorie doplňkových xxxxx „xxxxxxxxxxxx doplňkové xxxxx“ a funkční xxxxxxx „xxxx zootechnické xxxxxxxxx xxxxx“, se xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx ve xxxxxx xxxxxx xxxxx podmínek xxxxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx 2
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx v platnost xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx státech.
V Xxxxxxx xxx 5. února 2020.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxxxxx
Ursula VON XXX XXXXX
(1) Úř. xxxx. L 268, 18.10.2003, x. 29.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Komise (XX) 2019/805 xx xxx 17. xxxxxx 2019 x povolení xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxxxxxxxxx xxxxxx XXX 32338 xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx drůbeže (držitel xxxxxxxx XXX Nutritional xxxxxxxx Xxx., x XX xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx XXX Nutritional Xxxxxxxx Xx. X x.x) (Xx. xxxx. L 132, 20.5.2019, x. 33).
(3) EFSA Xxxxxxx 2019;17(4):5686.
XXXXXXX
|
Xxxxxxxxxxxxx číslo doplňkové xxxxx |
Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxx, chemický xxxxxx, xxxxx, xxxxxxxxxx metoda |
Druh xxxx xxxxxxxxx zvířat |
Maximální xxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxx xxxxxxxxxx |
Xxxxx platnosti povolení |
||||
|
Jednotka xxxxxxxx/xx xxxxxxxxxxx xxxxxx x obsahu vlhkosti 12 % |
|||||||||||||
|
Xxxxxxxxx: xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx: jiné zootechnické xxxxxxxxx xxxxx. |
|||||||||||||
|
4x16 |
XXX Nutritional Xxxxxxxx Xxx., x Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx XXX Xxxxxxxxxxx Products Xx. X o.o |
Muramidáza (XX 3.2.1.17) |
Složení xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxx muramidázy (XX 3.2.1.17) (lysozym) z Xxxxxxxxxxx xxxxxx (XXX 32338) x xxxxxxx xxxxxxxx 60&xxxx;000 XXX(X) &xxxx;(1)/x xxx xxxxxx a xxxxxxxx xxxxx. |
Xxxxxx xxxxx Xxxxx xxxx |
– |
25&xxxx;000 XXX(X) |
|
26. xxxxx 2030 |
|||||
|
Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxx (XX 3.2.1.17) (xxxxxxx) x Xxxxxxxxxxx xxxxxx (XXX 32338) |
Odchov xxxx |
||||||||||||
|
Xxxxxxxxxx xxxxxx &xxxx;(2) Xxx xxxxxxxxxxxx muramidázy: metoda xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx, xxxxx určuje enzymově xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx značeného fluoresceinem xxx xX 6,0 x 30 °X. |
Xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx |
||||||||||||
(1)&xxxx;&xxxx;1 XXX(X) xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxx xx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx 12,5 μx/xx peptidoglykanu xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx xX 6,0 a 30 °X x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx2 2 fluorescenci xxxxxxxxx 0,06 xxxx xxxxxxx fluorescein-isothiokyanátu.
(2) Podrobné xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx získat xx xxxxxxxxxxx stránce xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports