XXXXXXXXX NAŘÍZENÍ KOMISE (XX) 2020/160
xx xxx 5. xxxxx 2020
x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx, methylsalicylátu x L-mentolu xxxx xxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxx selata (xxxxxxx xxxxxxxx Biomin GmbH)
(Xxxx x xxxxxxxx pro XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x xxxxxxx xx Smlouvu o xxxxxxxxx Xxxxxxxx unie,
x xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) x. 1831/2003 xx xxx 22. září 2003 x doplňkových látkách xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx (1), x zejména xx xx. 9 xxxx. 2 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx:
(1) |
Xxxxxxxx (XX) č. 1831/2003 xxxxxxx povolení xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xx výživě zvířat x důvody x xxxxxxx, xx jejichž xxxxxxx xx povolení xxxxxxx. |
(2) |
X xxxxxxx x xxxxxxx 7 nařízení (XX) x. 1831/2003 xxxx xxxxxx xxxxxx x povolení xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx oleje, xxxxxxxxx xxxxx, karvakrolu, xxxxxxxxxxxxxxxx a X-xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx spolu s xxxxx x dokumenty xxxxxxxxxxxx xxxxx čl. 7 xxxx. 3 xxxxxxxxx xxxxxxxx. |
(3) |
Uvedená žádost xx týká xxxxxxxx xxxxxxxxx z xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx oleje, xxxxxxxxxx, methylsalicylátu x X-xxxxxxx jako doplňkové xxxxx xxx odstavená xxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx „xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“. |
(4) |
Evropský xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „úřad“) xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xx xxx 2. dubna 2019 (2) x xxxxxx, xx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx nemá xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxx x L-mentolu xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx. Úřad xxxxxx xxxxxx x xxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx x xx xxxxx vyvodit xxxxx závěr ohledně xxxxxxxxxxxxx kůže xxxx xxx. Xxxxxx xx xxxxx xxxxxxx, že xx měla xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx účinkům xx xxxxxx zdraví, xxxxxxx xxxxx xxx x xxxxxxxxx doplňkové xxxxx. Xxxx dospěl x závěru, xx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxx xxx zlepšování xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Úřad xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxx xx xxxxx. Xxxx také xxxxxx zprávu o xxxxxx analýzy této xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx nařízením (XX) x. 1831/2003. |
(5) |
Posouzení xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx oleje, xxxxxxxxx xxxxx, karvakrolu, xxxxxxxxxxxxxxxx x X-xxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx stanovené x článku 5 xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003 xxxx xxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx přípravku xxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx tohoto xxxxxxxx. |
(6) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx x souladu xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx pro rostliny, xxxxxxx, xxxxxxxxx a xxxxxx, |
XXXXXXX XXXX NAŘÍZENÍ:
Xxxxxx 1
Xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx, xxxxxxxxxx xx kategorie xxxxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“ x xxxxxxx xxxxxxx „xxxx zootechnické xxxxxxxxx xxxxx“, se xxxxxxxx xxxx doplňková xxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx 2
Xxxx nařízení xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Evropské xxxx.
Xxxx nařízení xx xxxxxxx x celém xxxxxxx x přímo xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
X Bruselu xxx 5. xxxxx 2020.
Xx Komisi
xxxxxxxxxxx
Xxxxxx XXX XXX XXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 268, 18.10.2003, x. 29.
(2) EFSA Xxxxxxx 2019;17(4):5688.
PŘÍLOHA
Identifikační číslo xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxx, chemický vzorec, xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx |
Xxxx xxxx kategorie xxxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx obsah |
Jiná xxxxxxxxxx |
Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx |
||||||||
xx xxxxxxxxx xxxxx/xx kompletního xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx 12 % |
|||||||||||||||||
Xxxxxxxxx: xxxxxxxxxxxx doplňkové xxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx: jiné xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx). |
|||||||||||||||||
4x19 |
Xxxxxx XxxX |
Xxxxxxxxx olej, xxxxxxx xxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx x L-mentol |
Složení xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxx xx:
Xxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxxx |
— |
75 |
125 |
|
26. xxxxx 2030 |
||||||||
Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx: Xxxxxxxxx olej (Xxxxxxxx xxxxxxx L.) (XXX: 8007-11-2) s xxxxxxx xxxxxxxx 1,8–16 xx/x Xxxx xx xxxxx xxxxx (Xxxxx carvi X.) (XXX: 8000-42-8) x xxxxxxx X-xxxxxxx 2,5–6,5 mg/g Olej x xxxxxxxxxx (XXX: 499-75-2) ≥ 99 % x obsahem xxxxxxxxxx 95–140 mg/g (x xxxxxxx a čistého xxxxxxxxxx) Xxxxxxxxxxxxxxx (XXX: 119-36-8) X-xxxxxx (XXX: 2216-51-8). |
|||||||||||||||||
Xxxxxxxxxx xxxxxx &xxxx;(1) Xxxxxxxxxxxx účinných xxxxx x xxxxxxxxx látce: xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx (XX-XXX). |
(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx informace o xxxxxxxxxxxx metodách xxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx referenční xxxxxxxxxx: xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxx/xx/xxxx/xxxx-xxxxxxxxx/xxxxxxxxxx-xxxxxxx.