XXXXXXXXX XXXXXXXX KOMISE (XX) 2020/162
xx dne 5. února 2020
x xxxxxxxx přípravku Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx CNCM I-1079 xxxx xxxxxxxxx látky xxx xxxxx xxxx (xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxx Xxxxxxx XX, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx Lallemand XXX)
(Xxxx x xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXXXX KOMISE,
x xxxxxxx xx Smlouvu o xxxxxxxxx Evropské xxxx,
x xxxxxxx xx nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) x. 1831/2003 ze xxx 22. xxxx 2003 x xxxxxxxxxxx látkách xxxxxxxxxxx ve xxxxxx xxxxxx (1), a zejména xx xx. 9 xxxx. 2 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx x těmto xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003 stanoví xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xx výživě xxxxxx x xxxxxx x xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(2) |
X xxxxxxx s xxxxxxx 7 nařízení (XX) x. 1831/2003 xxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx CNCM X-1079. Xxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx x údaji x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx. 7 xxxx. 3 uvedeného xxxxxxxx. |
|
(3) |
Žádost xx xxxx povolení xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx cerevisiae XXXX I-1079 jako xxxxxxxxx látky xxx xxxxx xxxx se xxxxxxxxx do xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx látky“. |
|
(4) |
Xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX X-1079 xxx xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx výkrm xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (EU) 2017/1905 (2) x xxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Komise (EU) 2018/347 (3). |
|
(5) |
Xxxxxxxx xxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „úřad“) xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xx xxx 2. xxxxx 2019 (4) k xxxxxx, xx za xxxxxxxxxx podmínek použití xxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx CNCM X-1079 xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx prostředí; v xxxxxxx použití v xxxxxx xxx xxxxx xx xxxxxxxxx účinný xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx těl xxxxxxxx Xxxxxxxxxx spp. Xxxx rovněž xxxxxx x xxxxxx, že xxxxxxx xxxxxxxxx látka x xxxxxxxxxxxx formě xx měla xxx xxxxxxxxxx za látku xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx. Xxxxxx xx tudíž xxxxxxx, xx xx xxxx být xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxx zdraví, xxxxxxx xxxxx xxx o xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Úřad nepovažuje xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxxxx po xxxxxxx xx trh xx xxxxx. Xxxx xxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx látky přidané xx xxxxx, kterou xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx nařízením (ES) x. 1831/2003. |
|
(6) |
Xxxxxxxxx přípravku Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX X-1079 xxxxxxxxx, že xxxxxxxx xxx povolení xxxxxxxxx x xxxxxx 5 xxxxxxxx (ES) x. 1831/2003 xxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx uvedeného xxxxxxxxx xx proto xxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. |
|
(7) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx v xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx výboru xxx xxxxxxxx, zvířata, xxxxxxxxx x xxxxxx, |
PŘIJALA TOTO XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Xxxxxxxx
Přípravek uvedený x xxxxxxx, xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“ x funkční xxxxxxx „xxxx zootechnické xxxxxxxxx xxxxx“, xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx ve xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx v uvedené xxxxxxx.
Xxxxxx 2
Xxxxx x xxxxxxxx
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x celém xxxxxxx x přímo xxxxxxxxxx xx všech xxxxxxxxx xxxxxxx.
X Xxxxxxx xxx 5. xxxxx 2020.
Xx Xxxxxx
předsedkyně
Ursula XXX XXX XXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 268, 18.10.2003, s. 29.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2017/1905 xx xxx 18. xxxxx 2017 x povolení xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx cerevisiae XXXX X-1079 jako xxxxxxxxx xxxxx pro xxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx (xxxxxxx povolení Xxxxxxx Xxxxxxx XX, zastoupený Xxxxxxxxx SAS) (Úř. xxxx. X 269, 19.10.2017, x. 30).
(3) Prováděcí xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2018/347 xx xxx 5. března 2018 o xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx cerevisiae XXXX X-1079 xxxx xxxxxxxxx látky xxx xxxxxx x xxxxxxxx x x xxxxx xxxxxxxx (XX) č. 1847/2003 a (XX) x. 2036/2005 (xxxxxxx xxxxxxxx společnost Danstar Xxxxxxx XX, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx Lallemand SAS) (Xx. xxxx. L 67, 9.3.2018, s. 21).
(4)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2019;17(4):5693.
XXXXXXX
|
Xxxxxxxxxxxxx xxxxx doplňkové xxxxx |
Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxx, xxxxxxxx vzorec, xxxxx, analytická xxxxxx |
Xxxx xxxx kategorie xxxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx obsah |
Maximální obsah |
Jiná xxxxxxxxxx |
Xxxxx xxxxxxxxx povolení |
||||
|
CFU/kg xxxxxxxxxxx xxxxxx o xxxxxx xxxxxxxx 12 % |
|||||||||||||
|
Xxxxxxxxx: xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx skupina: xxxx zootechnické xxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx spp. xxxxxxxxxxxxxxx snížení xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx). |
|||||||||||||
|
4x1703 |
Xxxxxxx Xxxxxxx AG, zastoupený xxxxxxxxxxx Xxxxxxxxx XXX |
Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX I-1079 |
Složení xxxxxxxxx látky Přípravek Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX X-1079 x obsahem xxxxxxx: 2 × 1010 XXX/x xxxxxxxxx látky (x xxxxxxxxxxxx xxxxx), 1 × 1010 XXX/x xxxxxxxxx xxxxx (x xxxxxxxxxx xxxxx) |
Xxxxx xxxx |
— |
1 × 109 |
|
26.2.2030 |
|||||
|
Xxxxxxxxxxxxxxx účinné xxxxx Xxxxxxx xxxxx Saccharomyces xxxxxxxxxx XXXX I-1079 |
|||||||||||||
|
Analytická metoda &xxxx;(1) Xxxxxxxxx xxxxx mikroorganismů: xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxx x kvasničným xxxxxxxxx x chloramfenikolem (XX 15789:2009) Xxxxxxxxxxxx: polymerázová xxxxxxxx xxxxxx (PCR) (XXX/XX 15790:2008) |
|||||||||||||
(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxx x analytických metodách xxx xxxxxx na xxxxxxxxxxx stránce xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports.