XXXXXXXXX NAŘÍZENÍ XXXXXX (XX) 2020/162
xx xxx 5. xxxxx 2020
x xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX X-1079 xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx krůt (xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxx Xxxxxxx XX, zastoupený xxxxxxxxxxx Xxxxxxxxx XXX)
(Text x xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x xxxxxxx xx Smlouvu o xxxxxxxxx Xxxxxxxx unie,
s xxxxxxx na xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1831/2003 xx xxx 22. xxxx 2003 x doplňkových xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx (1), x xxxxxxx xx xx. 9 xxxx. 2 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx k těmto xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003 stanoví xxxxxxxx xxxxxxxxxxx látek xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx x xxxxxx x xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx xx povolení xxxxxxx. |
|
(2) |
X souladu x xxxxxxx 7 nařízení (XX) x. 1831/2003 xxxx xxxxxx xxxxxx x povolení xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX X-1079. Xxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx x údaji x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx. 7 xxxx. 3 xxxxxxxxx xxxxxxxx. |
|
(3) |
Žádost xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx cerevisiae XXXX I-1079 jako xxxxxxxxx látky pro xxxxx xxxx xx xxxxxxxxx do xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx látek „zootechnické xxxxxxxxx xxxxx“. |
|
(4) |
Xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX X-1079 xxx xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxx x menšinových druhů xxxxxxx xxxxxxxxxx nařízením Xxxxxx (EU) 2017/1905 (2) x xxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Komise (XX) 2018/347 (3). |
|
(5) |
Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „úřad“) dospěl xx xxxx stanovisku xx xxx 2. xxxxx 2019 (4) x xxxxxx, xx xx xxxxxxxxxx podmínek xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx Saccharomyces xxxxxxxxxx XXXX X-1079 xxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx nebo xx xxxxxxx xxxxxxxxx; x xxxxxxx xxxxxxx v xxxxxx pro xxxxx xx přípravek xxxxxx xxx xxxxxxxxx kontaminace xxxxxxx upravených xxx xxxxxxxx Salmonella xxx. Xxxx rovněž xxxxxx x xxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x nepotahované formě xx xxxx být xxxxxxxxxx za látku xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx cesty. Xxxxxx xx xxxxx xxxxxxx, xx xx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx opatření, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx účinkům xx xxxxxx zdraví, xxxxxxx xxxxx xxx x xxxxxxxxx dotčené doplňkové xxxxx. Úřad xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xx uvedení xx trh xx xxxxx. Úřad xxxx xxxxxx zprávu x xxxxxx xxxxxxx této xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx referenční laboratoř xxxxxxx xxxxxxxxx (ES) x. 1831/2003. |
|
(6) |
Xxxxxxxxx přípravku Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX X-1079 xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxx 5 xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003 jsou xxxxxxx. Xxxxxxxxx uvedeného xxxxxxxxx xx proto xxxx xxx xxxxxxxx xxxxx přílohy xxxxxx xxxxxxxx. |
|
(7) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx v xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x krmiva, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Xxxxxxxx
Přípravek xxxxxxx x xxxxxxx, xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“ x funkční xxxxxxx „xxxx zootechnické xxxxxxxxx xxxxx“, xx xxxxxxxx xxxx doplňková xxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx 2
Xxxxx x xxxxxxxx
Xxxx nařízení xxxxxxxx x platnost xxxxxxxx xxxx xx vyhlášení x Úředním xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Xxxx nařízení xx xxxxxxx x celém xxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
X Bruselu xxx 5. xxxxx 2020.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxxxxx
Ursula VON XXX XXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 268, 18.10.2003, s. 29.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Komise (XX) 2017/1905 xx xxx 18. xxxxx 2017 o xxxxxxxx xxxxxxxxx Saccharomyces xxxxxxxxxx XXXX I-1079 jako xxxxxxxxx xxxxx pro xxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx (xxxxxxx povolení Xxxxxxx Xxxxxxx AG, xxxxxxxxxx Xxxxxxxxx XXX) (Úř. xxxx. L 269, 19.10.2017, x. 30).
(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Komise (XX) 2018/347 ze xxx 5. xxxxxx 2018 x xxxxxxxx xxxxxxxxx Saccharomyces cerevisiae XXXX X-1079 xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx x xxxxxxxx x x změně xxxxxxxx (XX) x. 1847/2003 a (XX) x. 2036/2005 (držitel xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxx Xxxxxxx XX, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxxxxx XXX) (Xx. xxxx. X 67, 9.3.2018, x. 21).
(4)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2019;17(4):5693.
PŘÍLOHA
|
Identifikační xxxxx doplňkové xxxxx |
Xxxxx držitele xxxxxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxx, chemický vzorec, xxxxx, xxxxxxxxxx metoda |
Druh xxxx xxxxxxxxx xxxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx obsah |
Maximální xxxxx |
Xxxx xxxxxxxxxx |
Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx |
||||
|
XXX/xx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx vlhkosti 12 % |
|||||||||||||
|
Xxxxxxxxx: xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Funkční xxxxxxx: xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxx kontaminace xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx Salmonella xxx. xxxxxxxxxxxxxxx snížení jejího xxxxxxxx ve xxxxxxxx). |
|||||||||||||
|
4x1703 |
Xxxxxxx Xxxxxxx XX, zastoupený xxxxxxxxxxx Xxxxxxxxx XXX |
Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx CNCM X-1079 |
Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx CNCM I-1079 x obsahem nejméně: 2 × 1010 XXX/x xxxxxxxxx xxxxx (x xxxxxxxxxxxx xxxxx), 1 × 1010 XXX/x xxxxxxxxx xxxxx (v xxxxxxxxxx xxxxx) |
Xxxxx xxxx |
— |
1 × 109 |
|
26.2.2030 |
|||||
|
Xxxxxxxxxxxxxxx účinné látky Vitální xxxxx Saccharomyces cerevisiae XXXX X-1079 |
|||||||||||||
|
Xxxxxxxxxx xxxxxx &xxxx;(1) Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx: xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxx s kvasničným xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx (XX 15789:2009) Xxxxxxxxxxxx: polymerázová xxxxxxxx xxxxxx (PCR) (XXX/XX 15790:2008) |
|||||||||||||
(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx informace x analytických xxxxxxxx xxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx referenční xxxxxxxxxx: xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxx/xx/xxxx/xxxx-xxxxxxxxx/xxxxxxxxxx-xxxxxxx.