XXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2020/159
xx xxx 5. xxxxx 2020
x xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx DSM 7134 xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxx x x xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 538/2007 (xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxxxx XxxX &xxx; Co)
(Xxxx s xxxxxxxx pro XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x xxxxxxx xx Xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,
s xxxxxxx xx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) x. 1831/2003 xx xxx 22. xxxx 2003 o xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx (1), x xxxxxxx na xx. 9 odst. 2 xxxxxxxxx nařízení,
xxxxxxxx x těmto xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxxxxx (XX) č. 1831/2003 xxxxxxx povolení xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx x xxxxxx x xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx. |
|
(2) |
Xxxxxxxxx Enterococcus xxxxxxx XXX 7134 xxx povolen xx xxxx 10 xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx odstavená selata x výkrm prasat xxxxxxxxx Komise (ES) x. 538/2007 (2). |
|
(3) |
X xxxxxxx x čl. 14 xxxx. 1 nařízení (XX) x. 1831/2003 xxxxx xxxxxxx uvedeného xxxxxxxx žádost x xxxxxxxx povolení Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx XXX 7134 xxxx doplňkové látky xxx xxxxxxxxx selata x xxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx uvedené xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“. Xxxx xxxxxx xxxx podána xxxxx x xxxxx x dokumenty xxxxxxxxxxxx xxxxx čl. 14 xxxx. 2 xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003. |
|
(4) |
Xxxxxxxx xxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx jen „xxxx“) xxxxxx ve xxxx stanovisku xx xxx 27. února 2019 (3) k xxxxxx, xx žadatel předložil xxxxx prokazující, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx dospěl k xxxxxx, že xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx přípravek Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx DSM 7134 xxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx i xxxxxxx xxxxxxxxx bezpečný. Xxxx dospěl k xxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxx. Xxxxxx xx xxxxx xxxxxxx, xx xx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx opatření, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, zejména pokud xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx. |
|
(5) |
Posouzení Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx XXX 7134 xxxxxxxxx, že podmínky xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x článku 5 xxxxxxxx (ES) x. 1831/2003 xxxx xxxxxxx. Xxxxx by xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxx přílohy xxxxxx xxxxxxxx. |
|
(6) |
X důsledku xxxxxxxx xxxxxxxx Enterococcus xxxxxxx XXX 7134 jako xxxxxxxxx látky za xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx nařízení xx xxxx být xxxxxxx xxxxxxxx (ES) x. 538/2007. |
|
(7) |
Opatření xxxxxxxxx xxxxx nařízením jsou x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx výboru xxx xxxxxxxx, zvířata, xxxxxxxxx x xxxxxx, |
PŘIJALA XXXX NAŘÍZENÍ:
Xxxxxx 1
Povolení doplňkové xxxxx uvedené x xxxxxxx, xxxxxxxxxx do xxxxxxxxx doplňkových xxxxx „xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“ x xxxxxxx xxxxxxx „xxxxxxxxxxxxx střevní xxxxx“, xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx stanovených v xxxxxxx příloze.
Xxxxxx 2
Xxxxxxxx (ES) x. 538/2007 xx xxxxxxx.
Xxxxxx 3
Toto xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx dnem xx xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx unie.
Xxxx xxxxxxxx je xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
X Bruselu xxx 5. xxxxx 2020.
Xx Komisi
xxxxxxxxxxx
Xxxxxx XXX XXX LEYEN
(1) Úř. xxxx. X 268, 18.10.2003, s. 29.
(2) Nařízení Xxxxxx (XX) x. 538/2007 xx xxx 15. xxxxxx 2007 o povolení xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx XXX 7134 (Xxxxxxxx) xxxx xxxxxxxxx xxxxx (Xx. xxxx. L 128, 16.5.2007, x. 16).
(3)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2019; 17(3):5650.
XXXXXXX
|
Xxxxxxxxxxxxx xxxxx doplňkové xxxxx |
Xxxxx držitele povolení |
Doplňková xxxxx (xxxxxxxx název) |
Složení, chemický xxxxxx, xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx |
Xxxx xxxx kategorie xxxxxx |
Xxxxxxxxx stáří |
Minimální obsah |
Maximální xxxxx |
Xxxx xxxxxxxxxx |
Xxxxx platnosti xxxxxxxx |
||||
|
XXX/xx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx 12 % |
|||||||||||||
|
Xxxxxxxxx: zootechnické xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx: stabilizátory xxxxxxx xxxxx. |
|||||||||||||
|
4x1841 |
Xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxxxx XxxX &xxx; Xx |
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx XXX 7134 |
Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx: Xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx XXX 7134 s xxxxxxx nejméně: Prášek: 1 × 1010 XXX/x xxxxxxxxx látky granulovaná forma (xxxxxxxxxxx): 1 × 1010 CFU/g doplňkové xxxxx |
Xxxxxx (xxxxxxxxx) |
– |
0,5 × 109 |
4 × 109 |
|
26. xxxxx 2030 |
||||
|
Xxxxxxxxxxxxxxx účinné xxxxx: Xxxxxxxxxxxxx buňky Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx XXX 7134 |
|||||||||||||
|
Analytická xxxxxx &xxxx;(1) Xxx xxxxxxxxx počtu mikroorganismů: xxxxxxxxx xx xxxx-xxxxxxx-xxxxxxxx xxxxx (XX 15788) Pro xxxxxxxxxxxx: gelová xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx polem (XXXX). |
|||||||||||||
|
Xxxxx xxxxxx |
– |
0,2 × 109 |
1 × 109 |
26. xxxxx 2030 |
|||||||||
(1) Podrobné informace x analytických xxxxxxxx xxx xxxxxx na xxxxxxxxxxx stránce xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports