Animace načítání

Stránka se připravuje...


Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

XXXXXXXXX XXXXXXXX KOMISE (XX) 2020/159

xx xxx 5. xxxxx 2020

x xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx XXX 7134 xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx prasat x x xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 538/2007 (xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxxxx GmbH &xxx; Co)

(Xxxx s xxxxxxxx xxx EHP)

EVROPSKÁ XXXXXX,

x xxxxxxx xx Xxxxxxx o xxxxxxxxx Xxxxxxxx unie,

s ohledem xx nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady (XX) č. 1831/2003 xx xxx 22. xxxx 2003 x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx (1), x xxxxxxx na xx. 9 xxxx. 2 xxxxxxxxx nařízení,

vzhledem x těmto důvodům:

(1)

Xxxxxxxx (XX) č. 1831/2003 xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx ve xxxxxx xxxxxx x xxxxxx x xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx.

(2)

Xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx XXX 7134 xxx xxxxxxx xx xxxx 10 xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx selata x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (ES) x. 538/2007 (2).

(3)

V xxxxxxx x xx. 14 xxxx. 1 nařízení (XX) x. 1831/2003 xxxxx xxxxxxx uvedeného xxxxxxxx žádost x xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx XXX 7134 xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx selata x xxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx doplňkové xxxxx do xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx látek „xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx látky“. Xxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx x xxxxx x xxxxxxxxx požadovanými xxxxx čl. 14 xxxx. 2 xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003.

(4)

Evropský xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxx“) dospěl xx xxxx stanovisku xx xxx 27. xxxxx 2019 (3) k xxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx látka xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxxxxx k xxxxxx, xx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx přípravek Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx XXX 7134 xxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, uživatele x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx dospěl x xxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xx možný xxxxxxxxxxxxxx kůže x xxxxxxxxx cest. Xxxxxx xx xxxxx xxxxxxx, xx xx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx.

(5)

Posouzení Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx DSM 7134 xxxxxxxxx, že xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x článku 5 xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003 xxxx splněny. Xxxxx by xxxxxxxx xxxxxxx doplňkové xxxxx xxxx xxx obnoveno xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

(6)

X xxxxxxxx obnovení xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx XXX 7134 xxxx xxxxxxxxx látky za xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx tohoto nařízení xx mělo být xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 538/2007.

(7)

Xxxxxxxx stanovená xxxxx xxxxxxxxx xxxx x souladu xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, zvířata, xxxxxxxxx x krmiva,

XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:

Xxxxxx 1

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx v xxxxxxx, xxxxxxxxxx do xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx látek „xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“ x funkční skupiny „xxxxxxxxxxxxx střevní flóry“, xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxx 2

Xxxxxxxx (XX) x. 538/2007 xx xxxxxxx.

Xxxxxx 3

Toto xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx dnem xx xxxxxxxxx v Xxxxxxx xxxxxxxx Evropské xxxx.

Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxx státech.

X Xxxxxxx xxx 5. xxxxx 2020.

Xx Xxxxxx

xxxxxxxxxxx

Xxxxxx XXX XXX LEYEN


(1)  Úř. xxxx. X 268, 18.10.2003, x. 29.

(2)  Nařízení Xxxxxx (XX) x. 538/2007 xx xxx 15. xxxxxx 2007 x xxxxxxxx xxxxxx užití přípravku Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx XXX 7134 (Bonvital) xxxx xxxxxxxxx látky (Úř. xxxx. X 128, 16.5.2007, x. 16).

(3)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2019; 17(3):5650.


PŘÍLOHA

Identifikační xxxxx xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxx držitele xxxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

(xxxxxxxx xxxxx)

Xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx, popis, xxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx obsah

Maximální xxxxx

Xxxx xxxxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx

XXX/xx xxxxxxxxxxx krmiva x xxxxxx xxxxxxxx 12 %

Xxxxxxxxx: zootechnické xxxxxxxxx xxxxx. Funkční xxxxxxx: xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx.

4x1841

Xxxxxxxx

Xxxxxxxxxxxxxxx

XxxX & Xx

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx XXX 7134

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx:

Xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx XXX 7134

x xxxxxxx xxxxxxx:

Xxxxxx: 1 × 1010 XXX/x xxxxxxxxx látky

granulovaná xxxxx (xxxxxxxxxxx): 1 × 1010 XXX/x doplňkové xxxxx

Xxxxxx (odstavená)

0,5 × 109

4 × 109

1.

X xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxx látky x xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx skladování x xxxxxxxxx při xxxxxxxx xxxxxxxx.

2.

Xxx uživatele xxxxxxxxx látky x xxxxxxx xxxx provozovatelé xxxxxxxxxxxx podniků xxxxxxxx xxxxxxxx postupy a xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx z xxxxxx použití. Xxxxx xxxxxx nelze těmito xxxxxxx x opatřeními xxxxxxxx xxxx snížit xx xxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx používat x xxxxxxxx osobními xxxxxxxxxx prostředky, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxxxxx x xxx.

26. xxxxx 2030

Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx:

Xxxxxxxxxxxxx buňky Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx DSM 7134

Xxxxxxxxxx xxxxxx &xxxx;(1)

Pro xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx: xxxxxxxxx xx žluč-eskulin-azidovém xxxxx (XX 15788)

Xxx xxxxxxxxxxxx: xxxxxx elektroforéza x xxxxxxx xxxxx (XXXX).

Xxxxx xxxxxx

0,2 × 109

1 × 109

26. xxxxx 2030


(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx informace x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx: xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxx/xx/xxxx/xxxx-xxxxxxxxx/xxxxxxxxxx-xxxxxxx