XXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2020/180
xx dne 7. xxxxx 2020
o xxxxxxxx xxxxxxxxx x Xxxxxxxx xxxxxxxx KCCM 10673X x Aspergillus xxxxxx XXXX 10258XX xxxx xxxxxxxxx látky xxx všechny xxxxx xxxxxx
(Xxxx x xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x xxxxxxx na Xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,
x ohledem na xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1831/2003 xx xxx 22. xxxx 2003 x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx (1), x xxxxxxx xx čl. 9 xxxx. 2 xxxxxxxxx nařízení,
xxxxxxxx x xxxxx důvodům:
(1) |
Xxxxxxxx (ES) x. 1831/2003 xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx x xxxxxx x xxxxxxx, xx xxxxxxx základě xx xxxxxxxx xxxxxxx. |
(2) |
X xxxxxxx x xxxxxxx 7 xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003 byla podána xxxxxx x povolení xxxxxxxxx z Bacillus xxxxxxxx XXXX 10673X x Xxxxxxxxxxx xxxxxx XXXX 10258BP jako xxxxxxxxx látky xxx xxxxxxx druhy xxxxxx. Xxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx x xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx. 7 xxxx. 3 xxxxxxxxx nařízení. |
(3) |
Xxxxxx xx xxxx povolení xxxxxxxxx x Bacillus subtilis XXXX 10673X x Xxxxxxxxxxx xxxxxx KCTC 10258XX pro xxxxxxx x xxxxxxxx bobech xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx látek „xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“. |
(4) |
Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx jen „xxxx“) xx xxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxx 8. xxxx 2015 (2) x 18. září 2018 (3) xxxxxx x xxxxxx, že xx xxxxxxxxxx podmínek užití xxxx přípravek x Xxxxxxxx subtilis KCCM 10673X x Xxxxxxxxxxx xxxxxx KCTC 10258BP xxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxx xxxxxx xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxx rovněž x závěru, že xxxxxxx xxxxxxxxx látka xx považována za xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxx x oči x xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx a xxxxxxx xxxxx. Xxxxxx xx xxxxx domnívá, xx xx měla xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx nepříznivým účinkům xx lidské xxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxx x xxxxxxxxx doplňkové xxxxx. Xxxx xxxxxx xxxxxx k xxxxxx, xx xxxxxxxxx látka xxxx xxx účinná xxx snížení koncentrace xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx x inhibitoru xxxxxxxx x sójových xxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xx uvedení xx xxx xxxxxxxxxx xxxx xx xxxxx. Xxxx také ověřil xxxxxx x metodě xxxxxxx xxxx doplňkové xxxxx přidané xx xxxxx, kterou xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx laboratoř xxxxxxx xxxxxxxxx (ES) x. 1831/2003. |
(5) |
Xxxxxxxxx xxxxxxxxx z Xxxxxxxx xxxxxxxx KCCM 10673X x Aspergillus xxxxxx KCTC 10258XX xxxxxxxxx, že xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 5 xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003 xxxx splněny. Xxxxx by xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx mělo xxx xxxxxxxx podle xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. |
(6) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xx stanoviskem Stálého xxxxxx pro xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx a xxxxxx, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Přípravek xxxxxxx x xxxxxxx, xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“ x xxxxxxx xxxxxxx „xxxx technologické xxxxxxxxx xxxxx“, se xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x uvedené xxxxxxx.
Xxxxxx 2
Toto xxxxxxxx xxxxxxxx x platnost xxxxxxxx xxxx po xxxxxxxxx x Úředním xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx v celém xxxxxxx x přímo xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx státech.
V Bruselu xxx 7. xxxxx 2020.
Xx Komisi
xxxxxxxxxxx
Xxxxxx XXX XXX LEYEN
(1) Úř. xxxx. X 268, 18.10.2003, s. 29.
(2) EFSA Xxxxxxx 2015;13(9):4230.
(3)&xxxx;&xxxx;XXXX Journal 2018;16(5):5275.
XXXXXXX
Xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxx, chemický xxxxxx, xxxxx, analytická xxxxxx |
Xxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxx |
Xxxxxxxxx stáří |
Minimální obsah |
Maximální xxxxx |
Xxxx ustanovení |
Konec xxxxxxxxx xxxxxxxx |
||||||
XXX xxxxxxxxx látky/kg xxxxxxxx bobů |
||||||||||||||
Kategorie: technologické xxxxxxxxx xxxxx. Funkční xxxxxxx: xxxx technologické xxxxxxxxx látky (xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx) |
||||||||||||||
1x01 |
Xxxxxxxx subtilis XXXX 10673X Xxxxxxxxxxx oryzae XXXX 10258XX |
Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx: Xxxxxxxxx z Xxxxxxxx xxxxxxxx XXXX 10673X x Xxxxxxxxxxx xxxxxx XXXX 10258XX s xxxxxxx xxxxxxx 1,2 × 108 CFU/g xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx XXXX 10673X x 2,0 × 108 XXX/x xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxx xxxxxx XXXX 10258XX |
Xxxxxxx xxxxx xxxxxx |
– |
Xxxxxxxx subtilis 1,2 × 106 Xxxxxxxxxxx xxxxxx 2,0 × 106 |
– |
|
1. xxxxxx 2030 |
||||||
Xxxxxxxxxxxxxxx účinné xxxxx: Xxxxxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx KCCM 10673X x Xxxxxxxxxxx xxxxxx XXXX 10258BP. |
||||||||||||||
Analytická xxxxxx &xxxx;(1) Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx Xxxxxxxx subtilis KCCM 10673X v xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxx: kultivace na xxxxxxx-xxxxxxx agaru (XX 15784) Xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx XXXX 10673P x xxxxxxxxx xxxxx: xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx (XXXX). Xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxx oryzae XXXX 10258XX v xxxxxxxxx látce: polymerázová xxxxxxxx xxxxxx (XXX). |
(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx laboratoře: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports