XXXXXXXXX NAŘÍZENÍ XXXXXX (XX) 2020/376
xx xxx 5. března 2020
o xxxxxxxx norbixinu (xxxxxxx X) jako xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx x xxx
(Xxxx s xxxxxxxx pro EHP)
EVROPSKÁ XXXXXX,
x xxxxxxx xx Xxxxxxx o xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,
s xxxxxxx xx nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 1831/2003 xx xxx 22. xxxx 2003 o xxxxxxxxxxx xxxxxxx používaných xx xxxxxx xxxxxx (1), x xxxxxxx xx xx. 9 xxxx. 2 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
vzhledem x xxxxx důvodům:
(1) |
Xxxxxxxx (XX) č. 1831/2003 xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx zvířat a xxxxxx x xxxxxxx, xx xxxxxxx základě xx povolení xxxxxxx. X xx. 10 xxxx. 2 xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003 xx xxxxxxx přehodnocení xxxxxxxxxxx xxxxx povolených xxxxx xxxxxxxx Xxxx 70/524/XXX (2). |
(2) |
Xxxxxxxx (annatto X) xxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx omezení x xxxxxxx xx směrnicí 70/524/XXX xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx psy x kočky xx xxxxxxxxx do xxxxxxx „xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx“ x xxxxxxx „barviva xxxxxxxx podle xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx, jiná xxx xxxxxxxx modř X, xxxxx S (Xxxx Xxxxxxxxx Xxxxx XX) x xxxxxxxxxxxxx“. Toto xxxxxxx nebylo konkrétně xxxxxxxxx, ale xxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxx položky. X xxxxxxx x čl. 10 odst. 1 xxxx. x) xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003 xxxx xxxx doplňková xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx registru pro xxxxxxxxx látky jako xxxxxxxxx xxxxxxx. |
(3) |
X xxxxxxx x xx. 10 xxxx. 2 xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003 xx xxxxxxx x xxxxxxx 7 uvedeného xxxxxxxx byla podána xxxxxx o xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxx F) xxxx doplňkové xxxxx xxx xxx x xxxxx. Žadatel požádal x její xxxxxxxx xx xxxxxxxxx „xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“ a xxxxxxx skupiny „xxxxxxx“. Xxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx x xxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx podle xx. 7 odst. 3 xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003. |
(4) |
Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxx“) dospěl xx xxxx xxxxxxxxxx xx dne 22. xxxxxx 2017 (3) k xxxxxx, že za xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx použití xxxx xxxxxxxx (xxxxxxx X) nepříznivé xxxxxx xx zdraví xxxxxx. Xxxxxx xxxxxx k xxxxxx, xx xxxx xxxxx je silným xxxxxxxxxx xxxxxxxx, který xx xxxx xxxxxxx, x xxxxx xx xxx xxxxxxxxx škodlivá. Xxxxxx xx xxxxx xxxxxxx, xx xx xxxx xxx přijata xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx zabránilo xxxxxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxx zdraví, xxxxxxx xxxxx xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx látky. X xxxxxxx s xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 429/2008 (4) xxxxxxxxx xxxx I xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx (xxxxxxx X) xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx od xxxxxxx posuzování, xxxxxxx xxxxxxxx dopad xx xxxxxxx prostředí xx xxxxxxxxxxxxxxx, neboť výše xxxxxxx stanovisko xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx vědecky xxxxxxxxx důkazy, xxxxx xx xxxxxxx podnět x xxxxxx. Úřad xxxx xxxxxx x xxxxxx, xx dotčená xxxxxxxxx látka je xxxxxx při xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xx uvedení xx xxx xx xxxxx. Xxxx xxxx xxxxxx xxxxxx o xxxxxx xxxxxxx této xxxxxxxxx xxxxx přidané do xxxxx, xxxxxx předložila xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx (XX) č. 1831/2003. Xxxxxx referenční xxxxxxxxxx Xxxxxxxx unie xxx xxxxxxxxx xxxxx (XXXX-XX) xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx experimentální xxxxx xxx kvantifikaci xxxxxxxxx (annatto X) x xxxxxxxx. Žadatel xxx požádán x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxx metoda xxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxx xx dodatku xxxxxx EURL-FA. |
(5) |
Xxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxx F) xxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 5 xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003. Xxxxx xx používání xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxx přílohy xxxxxx xxxxxxxx povoleno. |
(6) |
Vzhledem x xxxx, xx xxxxxxxxxxxx důvody xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx dotčené xxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxxx stranám xxxxxxxx připravit xx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx z xxxxxxxx. |
(7) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx se xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxx, |
XXXXXXX TOTO XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Xxxxxxxx
Xxxxx xxxxxxx x příloze, xxxxxxxxxx xx kategorie doplňkových xxxxx „senzorické xxxxxxxxx xxxxx“ x xxxxxxx xxxxxxx „xxxxxxx“, se xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx v uvedené xxxxxxx.
Xxxxxx 2
Xxxxxxxxx opatření
1. Xxxxx xxxxxxx x příloze x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx látku, xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxx 26. xxxx 2020 v souladu x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx dnem 26. xxxxxx 2020, xxxxx xxx uváděny na xxx a xxxxxxxxx xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx zásob.
2. Xxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx uvedenou x xxxxxxx, xxxxxxxx x označené xxxx xxxx 26. xxxxxx 2022 x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx 26. xxxxxx 2020, xxxxx xxx uváděny xx xxx x xxxxxxxxx xx do xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx zásob.
Xxxxxx 3
Xxxxx x xxxxxxxx
Xxxx xxxxxxxx vstupuje x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx po xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx unie.
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx v xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx státech.
X Bruselu xxx 5. xxxxxx 2020.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxxxxx
Xxxxxx XXX XXX XXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 268, 18.10.2003, x. 29.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxx 70/524/XXX xx xxx 23. xxxxxxxxx 1970 o xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx (Úř. xxxx. X 270, 14.12.1970, x. 1).
(3)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2017; 15(4):4764.
(4) Nařízení Komise (XX) x. 429/2008 xx xxx 25. dubna 2008 o xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx k xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) x. 1831/2003, xxxxx xxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx žádostí x xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx látek (Úř. xxxx. X 133, 22.5.2008, x. 1).
PŘÍLOHA
Identifikační xxxxx xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx látka |
Složení, chemický xxxxxx, popis, analytická xxxxxx |
Xxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxx |
Xxxxxxxxx stáří |
Minimální obsah |
Maximální xxxxx |
Xxxxx xxxxxxxxxx |
Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx |
||||||||
xx účinné xxxxx/xx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx 12 % |
||||||||||||||||
Xxxxxxxxx: senzorické xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx: xxxxxxx. x) xxxxx, xxxxx dávají xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx. |
||||||||||||||||
2x160x |
Xxxxxxxx (xxxxxxx F) |
Složení xxxxxxxxx xxxxx: Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx X xxxxxxxxxx 2,3–2,7 % xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx: Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx norbixin, xxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxx F) xx xxxxxxxx jako xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx (xxxxxxxxxxx 6,6’-diapo-psi,psi-carotenedioát). Je xx xxxxxxxxxx derivát připravený xxxxxxxxxxx vnějšího xxxxx xxxxx xxxxxxxxx (Xxxx xxxxxxxx X) x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxxxx: C24H26K2O4 CAS: 33261-80-2 Xxxxxxxxxx metoda &xxxx;(1) Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx:
Pro xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x krmivech:
|
Xxxxx Xxx |
– |
– |
13 16 |
|
26.3.2030 |
(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx informace o xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx lze xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx referenční xxxxxxxxxx: xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxx/xx/xxxx/xxxx-xxxxxxxxx/xxxxxxxxxx-xxxxxxx.