Animace načítání

Stránka se připravuje...


Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

XXXXXXXXX NAŘÍZENÍ XXXXXX (XX) 2020/376

xx xxx 5. března 2020

o xxxxxxxx norbixinu (xxxxxxx X) jako xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx x xxx

(Xxxx s xxxxxxxx pro EHP)

EVROPSKÁ XXXXXX,

x xxxxxxx xx Xxxxxxx o xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,

s xxxxxxx xx nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 1831/2003 xx xxx 22. xxxx 2003 o xxxxxxxxxxx xxxxxxx používaných xx xxxxxx xxxxxx (1), x xxxxxxx xx xx. 9 xxxx. 2 xxxxxxxxx xxxxxxxx,

vzhledem x xxxxx důvodům:

(1)

Xxxxxxxx (XX) č. 1831/2003 xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx zvířat a xxxxxx x xxxxxxx, xx xxxxxxx základě xx povolení xxxxxxx. X xx. 10 xxxx. 2 xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003 xx xxxxxxx přehodnocení xxxxxxxxxxx xxxxx povolených xxxxx xxxxxxxx Xxxx 70/524/XXX (2).

(2)

Xxxxxxxx (annatto X) xxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx omezení x xxxxxxx xx směrnicí 70/524/XXX xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx psy x kočky xx xxxxxxxxx do xxxxxxx „xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx“ x xxxxxxx „barviva xxxxxxxx podle xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx, jiná xxx xxxxxxxx modř X, xxxxx S (Xxxx Xxxxxxxxx Xxxxx XX) x xxxxxxxxxxxxx“. Toto xxxxxxx nebylo konkrétně xxxxxxxxx, ale xxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxx položky. X xxxxxxx x čl. 10 odst. 1 xxxx. x) xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003 xxxx xxxx doplňková xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx registru pro xxxxxxxxx látky jako xxxxxxxxx xxxxxxx.

(3)

X xxxxxxx x xx. 10 xxxx. 2 xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003 xx xxxxxxx x xxxxxxx 7 uvedeného xxxxxxxx byla podána xxxxxx o xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxx F) xxxx doplňkové xxxxx xxx xxx x xxxxx. Žadatel požádal x její xxxxxxxx xx xxxxxxxxx „xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“ a xxxxxxx skupiny „xxxxxxx“. Xxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx x xxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx podle xx. 7 odst. 3 xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003.

(4)

Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxx“) dospěl xx xxxx xxxxxxxxxx xx dne 22. xxxxxx 2017 (3) k xxxxxx, že za xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx použití xxxx xxxxxxxx (xxxxxxx X) nepříznivé xxxxxx xx zdraví xxxxxx. Xxxxxx xxxxxx k xxxxxx, xx xxxx xxxxx je silným xxxxxxxxxx xxxxxxxx, který xx xxxx xxxxxxx, x xxxxx xx xxx xxxxxxxxx škodlivá. Xxxxxx xx xxxxx xxxxxxx, xx xx xxxx xxx přijata xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx zabránilo xxxxxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxx zdraví, xxxxxxx xxxxx xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx látky. X xxxxxxx s xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 429/2008 (4) xxxxxxxxx xxxx I xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx (xxxxxxx X) xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx od xxxxxxx posuzování, xxxxxxx xxxxxxxx dopad xx xxxxxxx prostředí xx xxxxxxxxxxxxxxx, neboť výše xxxxxxx stanovisko xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx vědecky xxxxxxxxx důkazy, xxxxx xx xxxxxxx podnět x xxxxxx. Úřad xxxx xxxxxx x xxxxxx, xx dotčená xxxxxxxxx látka je xxxxxx při xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xx uvedení xx xxx xx xxxxx. Xxxx xxxx xxxxxx xxxxxx o xxxxxx xxxxxxx této xxxxxxxxx xxxxx přidané do xxxxx, xxxxxx předložila xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx (XX) č. 1831/2003. Xxxxxx referenční xxxxxxxxxx Xxxxxxxx unie xxx xxxxxxxxx xxxxx (XXXX-XX) xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx experimentální xxxxx xxx kvantifikaci xxxxxxxxx (annatto X) x xxxxxxxx. Žadatel xxx požádán x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxx metoda xxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxx xx dodatku xxxxxx EURL-FA.

(5)

Xxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxx F) xxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 5 xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003. Xxxxx xx používání xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxx přílohy xxxxxx xxxxxxxx povoleno.

(6)

Vzhledem x xxxx, xx xxxxxxxxxxxx důvody xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx dotčené xxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxxx stranám xxxxxxxx připravit xx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx z xxxxxxxx.

(7)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx se xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxx,

XXXXXXX TOTO XXXXXXXX:

Xxxxxx 1

Xxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxx x příloze, xxxxxxxxxx xx kategorie doplňkových xxxxx „senzorické xxxxxxxxx xxxxx“ x xxxxxxx xxxxxxx „xxxxxxx“, se xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx v uvedené xxxxxxx.

Xxxxxx 2

Xxxxxxxxx opatření

1.   Xxxxx xxxxxxx x příloze x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx látku, xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxx 26. xxxx 2020 v souladu x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx dnem 26. xxxxxx 2020, xxxxx xxx uváděny na xxx a xxxxxxxxx xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx zásob.

2.   Xxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx uvedenou x xxxxxxx, xxxxxxxx x označené xxxx xxxx 26. xxxxxx 2022 x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx 26. xxxxxx 2020, xxxxx xxx uváděny xx xxx x xxxxxxxxx xx do xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx zásob.

Xxxxxx 3

Xxxxx x xxxxxxxx

Xxxx xxxxxxxx vstupuje x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx po xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx unie.

Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx v xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx státech.

X Bruselu xxx 5. xxxxxx 2020.

Xx Xxxxxx

xxxxxxxxxxx

Xxxxxx XXX XXX XXXXX


(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 268, 18.10.2003, x. 29.

(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxx 70/524/XXX xx xxx 23. xxxxxxxxx 1970 o xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx (Úř. xxxx. X 270, 14.12.1970, x. 1).

(3)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2017; 15(4):4764.

(4)  Nařízení Komise (XX) x. 429/2008 xx xxx 25. dubna 2008 o xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx k xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) x. 1831/2003, xxxxx xxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx žádostí x xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx látek (Úř. xxxx. X 133, 22.5.2008, x. 1).


PŘÍLOHA

Identifikační xxxxx xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx látka

Složení, chemický xxxxxx, popis, analytická xxxxxx

Xxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxxxx stáří

Minimální obsah

Maximální xxxxx

Xxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx

xx účinné xxxxx/xx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx 12 %

Xxxxxxxxx: senzorické xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx: xxxxxxx. x) xxxxx, xxxxx dávají xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx.

2x160x

Xxxxxxxx (xxxxxxx F)

Složení xxxxxxxxx xxxxx:

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx X xxxxxxxxxx 2,3–2,7 % xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx

Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx:

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx norbixin, xxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxx F) xx xxxxxxxx jako xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx (xxxxxxxxxxx 6,6’-diapo-psi,psi-carotenedioát).

Je xx xxxxxxxxxx derivát připravený xxxxxxxxxxx vnějšího xxxxx xxxxx xxxxxxxxx (Xxxx xxxxxxxx X) x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxx xxxxx

Xxxxxxxx xxxxxx: C24H26K2O4

CAS: 33261-80-2

Xxxxxxxxxx metoda &xxxx;(1)

Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx:

Xxxxxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxx délce 482 xx (xxxxxxxxxx XXXXX „Xxxxxxx extracts (alkali xxxxxxxxx norbixin, acid-precipitated)“)

Pro xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x krmivech:

vysokoúčinná kapalinová xxxxxxxxxxxxxx na reverzní xxxx x detektorem xxxxxxxxx xxxx (XX-XXXX-XXX)

Xxxxx

Xxx

13

16

1.

X xxxxxx xxx použití xxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxx xxxx být xxxxxxx podmínky skladování x xxxxxxxxx při xxxxxxxx ošetření.

2.

Pro uživatele xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx musí xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx stanovit xxxxxxxx postupy a xxxxxxxxxxx opatření, xxxxx xxxxx řešit xxxxxxxx xxxxxx vyplývající z xxxxxx použití. Pokud xxxxxxx rizika xxxxx xxxxxx postupy x xxxxxxxxxx vyloučit nebo xxxxxx na xxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxx a xxxxxxx.

26.3.2030


(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx informace o xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx lze xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx referenční xxxxxxxxxx: xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxx/xx/xxxx/xxxx-xxxxxxxxx/xxxxxxxxxx-xxxxxxx.