Animace načítání

Stránka se připravuje...

Přihlásit se Registrovat se
28 061 právních předpisů

Další údaje zde

Technická podpora

Poskytujeme technickou podporu zdarma

Zavolejte nám

+420 777 717 492

Plné znění - 32020D0414

  1. Úvodní strana
  2. Právní předpisy EU
  3. Plné znění - 32020D0414

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

Chci získat výhodný přístup

XXXXXXXXX ROZHODNUTÍ KOMISE (XX) 2020/414

ze dne 19. xxxxxx 2020,

xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx (XX) 2019/570, xxxxx xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxXX

(xxxxxxxx xxx xxxxxx X(2020) 1827)

(Text s xxxxxxxx xxx EHP)

EVROPSKÁ XXXXXX,

x ohledem na Xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,

x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Rady x. 1313/2013/XX xx xxx 17. xxxxxxxx 2013 x mechanismu xxxxxxx xxxxxxx Unie (1), x zejména xx xx. 32 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxxxxx rozhodnutí,

vzhledem x xxxxx xxxxxxx:

(1)

Xxxxxxxxxx č. 1313/2013/XX stanoví xxxxxx xxxxx pro xxxxXX. Xxxxx se x xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx Xxxx xx xxxxxx poskytování pomoci x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx členskými xxxxx xxx Xxxxxxxx soubor xxxxxxx xxxxxxx nemohou xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx katastrofy xx katastrofy xxxxxxxxx xxxxxxxx.

(2)

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx Komise (XX) 2019/570&xxxx;(2) stanoví xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxXX x xxxxxxxx xxxxxxx x požadavků xx xxxxxxx. XxxxXX xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxx letecké xxxxxx xxxxxxx xxxxxx, leteckou xxxxxxxxx evakuaci a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx.

(3)

Xxxxx xx. 12 odst. 2 xxxxxxxxxx x. 1313/2013/XX mají xxx xxxxxxxx xxxxXX xxxxxxxxxx x ohledem na xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxx rizika, xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxx Unie.

(4)

V xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx přeshraničních zdravotních xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx x člověka xx xxxxxxx, jako xx Xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx (XXXX) x respirační xxxxxxx x Xxxxxxxx xxxxxxx (XXXX). Xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx to xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx třeba xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxx xx šíření xxxxxx xxxxxxxxxx nemocí xxxxxxxx xxxxxx.

(5)

Xxxxxx virem Ebola x Xxxxxxxxxxxx republice Xxxxx prohlásila Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (WHO) x xxxxxxxx 2019 xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx je stále xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx. Virus Xxxxx xxxx být neúmyslně xxxxxxxx xx Xxxx, xxx xxx bylo xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx v západní Xxxxxx x xxxx 2013.

(6)

Xxxxxxxx x velmi xxxxxxx xxxxxxxxxxx hodnocených xxxxxx x hodnocených xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx prostředků xxxxx xxxx Xxxxx důležitou xxxxxxxx připravenosti xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx Xxxx.

(7)

Xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx druhu vysoce xxxxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx 2019-xXxX x xxxxxxxxxxx ohniska xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx XXXXX-19, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx států, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx Xxxx, xxxxx již byla xxxxxx ohnisky vážně xxxxxxxx.

(8)

Xxxxxx přenosu XXXXX-19 x jiných xxxxxx xxx xxxxxx vhodnými xxxxxxxxxx, včetně xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

(9)

Xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx (XXXX)&xxxx;(3) xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx v Xxxx xxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxx dostatečného xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx pro xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx s xxxxxxxxxxx XXXXX-19.

(10)

Xxx xxxx xxxxxxxxxx xx další xxxxxx XXXXX-19 x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxxxx Xxxx ve xxxxx závěrech x xxxxxx COVID-19 xx xxx 13. února 2020&xxxx;(4) Xxxxxx, aby xxxxxx posuzovala xxxxxxx xxxxxxxx možnosti pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxx přístupu x xxxxxxx ochranným xxxxxxxxxxx potřebným x xxxxxxxxx xxxxxxx.

(11)

X reakci xx závěry Xxxx xx do xxxxxxx xxxxXX mělo xxx xx xxxxxx xxxx xxxxx vážným xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx hrozbám zařazeno xxxxxxxxx zásob xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

(12)

X xxxxx soudržnosti x xxxxxx akty Xxxx xx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx definice „xxxxxxx přeshraničních zdravotních xxxxxx“ xxxxx rozhodnutí Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx č. 1082/2013/XX&xxxx;(5).

(13)

X xxxxxxx x čl. 12 xxxx. 4 xxxxxxxxxx x.1313/2013/XX by xxxx požadavky xx xxxxxxx lékařských protiopatření, xxxxxxxxxxxxxx vybavení xxx xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx prostředků x rámci kapacity xxxxXX vycházet ze xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx norem, xxxxx tyto xxxxx xxx xxxxxxxx.

(14)

Xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxx xxxx hodnocené xxxxxxx x hodnocená xxxxxxxxxxx, xx proto xxxx xxx xxxxxxxx xx minimálních xxxxxxx x xxxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx (XXX) a Xxxxxxx zdravotnické xxxxxxxxxx (XXX). Požadavky xx xxxxxxx xx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx vybavení xxx xxxxxxxxxx péči xxxx být založeny xx xxxxxxxxxxx normách XXX x x xxxxxxx osobních ochranných xxxxxxxxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxxx XXX x Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxx (ECDC).

(15)

Aby xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx Unie xx xxxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxx těchto xxxxxxx x xxxxxxx s xx. 21 xxxx. 3 xxxxxxxxxx č. 1313/2013/XX, je třeba xxxxxxxx celkové odhadované xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx dostupnosti a xxxxxxxx nasazení xxxxxx xxxxxxx. Xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx nákladů xxxxxxxxxxx x xxxxxxx XX xxxxxxxxxx č. 1313/2013/XX.

(16)

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx (XX) 2019/570 xx xxxxx mělo xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

(17)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx jsou x xxxxxxx xx stanoviskem xxxxxx xxxxxxxxx x xx. 33 xxxx. 1 xxxxxxxxxx x. 1313/2013/XX,

XXXXXXX TOTO XXXXXXXXXX:

Xxxxxx 1

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx (XX) 2019/570 xx xxxx takto:

1)

Článek 1 xx xxxx takto:

—

xxxxxxx x) xx nahrazuje xxxxx:

„x)

xxxxxxx odhadované xxxxxxx xx xxxxxxxx rescEU xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx typu 3;“;

—

xxxxxxxx xx xxxx xxx x), xxxxx zní:

„e)

celkové xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxXX xxx xxxxxxxxx zdravotnických xxxxx.“;

2)

Xxxxxx 2 xx xxxx xxxxx:

x)

x odstavci 1 xx xxxxx odrážka xxxxxxxxx xxxxx:

„—

kapacity xxx xxxxxxxxxxxx záchranný tým,“;

b)

v xxxxxxxx 1 se xxxxxxxx xxxxxx odrážka, xxxxx xxx:

„—

xxxxxxxx pro xxxxxxxxx zdravotnických zásob.“;

x)

x xxxxxxxx 2 se xxxxxxx e) xxxx xxxxx:

„x)

xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxx 3: nemocniční péče x přesměrované pacienty;“;

x)

x xxxxxxxx 2 xx xxxxxxxx xxxx písmeno x), xxxxx xxx:

„x)

xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx protiopatření xxxx xxxxxxxx ochranných xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxxx vážným xxxxxxxxxxxxx zdravotním xxxxxxx, xxx je xxxxxxx x xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady x. 1082/2013/XX (*1).

(*1)  Xxxxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx a Rady x. 1082/2013/XX xx xxx 22. xxxxx 2013 x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxxxxx x x xxxxxxx xxxxxxxxxx x. 2119/98/XX (Úř. věst. L 293, 5.11.2013, s. 1).“;"

3)

Xxxxxx xx xxxx xxxxxx 3c, který xxx:

„Xxxxxx 3c

Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxxx xxxxXX pro vytváření xxxxxxxxxxxxxx xxxxx

1.   Xxx výpočtu xxxxxxxxx odhadovaných nákladů xx xxxxxxxx rescEU xxx xxxxxxxxx zdravotnických xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx nákladů xxxxxxx x xxxxxxx XX rozhodnutí x. 1313/2013/XX.

2.   Xxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxxx xxxxXX xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx se xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxx v xxxx, xxx jsou xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx v souladu x xx. 12 xxxx. 3 xxxxxxxxxx x. 1313/2013/XX.

Xxxxx si xxxxxxx xxxxx kapacity xxxxXX xxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx formou xxxxxxxx, xxxxxxxx Komisi xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx cenách xxxx xxxxxxxxxx doklady x případě, že xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx kapacit xxxxx xxxx neexistují.

3.   V xxxxxxx xxxxxxxx xxxxXX pro xxxxxxxxx zdravotnických xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x bodech 2 xx 8 xxxxxxx XX rozhodnutí x. 1313/2013/XX xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx Xxxxxx zohlední xxxxxxxxx, které má x xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx. . Xxxxxxx xxxxxxxxx odhadovaných xxxxxxx xxxxxxx Xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx roční xxxxxxxx xxxxxx.

4.   Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxxx 2 x 3 xx xxxxxxxxxx, xxxxx alespoň xxxxx xxxxxxx xxxx vyjádří xxxxx x xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx leasingu xxxxxxxx xxxxXX pro vytváření xxxxxxxxxxxxxx xxxxx.“

4)

Xxxxxxx xx xxxx x xxxxxxx x přílohou xxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxx 2

Xxxx rozhodnutí xx xxxxxx členským xxxxxx.

X Bruselu xxx 19. března 2020.

Za Xxxxxx

Xxxxx XXXXXXXX

xxxx Komise

(1)  Úř. xxxx. L 347, 20.12.2013, s. 924.

(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx rozhodnutí Komise (XX) 2019/570 xx xxx 8. xxxxx 2019, xxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx x. 1313/2013/EU, pokud xxx x kapacity xxxxXX, x kterým xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx 2014/762/XX (Xx. věst. L 99, 10.4.2019, x. 41).

(3)  Technická zpráva ECDC „Xxxxxxxx protective xxxxxxxxx (XXX) xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxx care of xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx“, únor 2020.

(4)  Závěry Rady x xxxxxx XXXXX-19, 2020/X 57/04XX/6038/2020/XXXX (Xx. xxxx. X 57, 20.2.2020, x. 4).

(5)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Rady x. 1082/2013/XX xx xxx 22. xxxxx 2013 x xxxxxxx přeshraničních xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x x zrušení rozhodnutí x. 2119/98/XX (Xx. xxxx. L 293, 5.11.2013, s. 1).

XXXXXXX

X xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxx 6, který xxx:

„6.

Xxxxxxxxx xxxxx lékařských xxxxxxxxxxxxx x/xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxx proti xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxx

—

Xxxxxxxxx xxxxx lékařských xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx z xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx účelem xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xx vážnou xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx&xxxx;(1).

Xxxxxxxx

—

Xxxxxxxxx xxxxx xxxxx vakcín xxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx&xxxx;(2) v xxxxxxxxxxx s xxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxxx.

—

Xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxxx.

—

Xxxxxxx x terapeutika musí xxxxxxxx jeden x xxxxxx xxxxxxxxx:

—

xxxxxxxxxx u Xxxxxxxx agentury xxx xxxxxx xxxxxxxxx (EMA);

—

kladné xxxxxxxxxx xxxxxxxx XXX xxxx xxxxxxxxx agentury xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx x xxxxx xxx. „xxxxxxxxxxxxx xxx“ (xxxxxxx ze xxxxxxx) xxxx x xxxxxxx xxxxx;

—

xxxxxx doporučení WHO xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx ze xxxxxx xxxxxxx jedné regulační xxxxxxxx členského xxxxx.

—

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx vybavení pro xxxxxxxxxx xxxx  (3) xxxxx xxxxx XXX, x cílem poskytnout xxxxxxxxx xxxx při xxxxxx xx více xxxxxxxxx vážných xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.

—

Xxxxxxxxx xxxxx xxx osobních ochranných xxxxxxxxxx &xxxx;(4) x xxxxxxx x xxxxxxx XXXX x XXX xxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx &xxxx;(5) x souvislosti s xxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx přeshraničních xxxxxxxxxxx xxxxxx.

—

Xxxxxxxxxxx vybavení x xxxxxxxxxx množství, xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx vzorků, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx &xxxx;(6) x zajištění xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xx více xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxx složky

—

Vhodná xxxxxxxxxx xxxxxxxx x Xxxx&xxxx;(7) x xxxxxxxxxxxx systém xxxxxxxxx xxxxxxxxx zásob.

—

V xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx balení, xxxxxxxx x xxxxxx produktů xxxxxxxxxx xx kapacit.

—

Náležitě xxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxx s produkty xxxxxxxxxx do xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxx

—

Xxxxxxxxxxxx x odjezdu xxxxxxxxxx xx 12 xxxxx xx přijetí xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx.

(1)&xxxx;&xxxx;Xxx xx definováno x xxxxxxxxxx x. 1082/2013/EU.

(2)  Za xxxxxxxx xxxxx je xxxxx xxxxxxxxx: osoby xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx kontaktu x infikovanou osobou, xxxxxxxx xxxxxx v xxxxx xxxxx, laboratorní xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, rodinné xxxxxxxxxxx x další xxxxxxxx zranitelné skupiny.

(3)  Mohou xxx xxxxxx xx. xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxx.

(4)&xxxx;&xxxx;X xxxxxx xxxxxxxxxxx: x) xxxxxxx xxx; xx) xxxxxxx xxxxx; xxx) ochrana xxxxxxxxx xxxxxx; xx) xxxxxxx xxxx; a x) xxxxxxx nohou.

(5)  Viz xxxx. xxx xxxxx 2.

(6)  Může xx xxxxxx xx. x xxxxxxx pro XX-XXX, xxxx xxxx xxxxxx, xxxxxxx xxx xxxxxxxx XXX, xxxxxxxx xxxxxxxx určených x xxxxxxxx a xxxxxxxxxx XXX, kapacitu PCR xxxxxxxxxxxx, činidla pro xxxxxxx x xxxxx, xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx spotřební xxxxxxxx xxx XXX (xxxx. xxxxxxxxxxxxx, destičky) x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

(7)&xxxx;&xxxx;Xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx „x Unií“rozumí území xxxxxxxxx států a xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx Xxxx