Animace načítání

Stránka se připravuje...

Přihlásit se Registrovat se
28 430 právních předpisů

Další údaje zde

Technická podpora

Poskytujeme technickou podporu zdarma

Zavolejte nám

+420 777 717 492

Plné znění - 32020D0414

  1. Úvodní strana
  2. Právní předpisy EU
  3. Plné znění - 32020D0414

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

Chci získat výhodný přístup

XXXXXXXXX ROZHODNUTÍ XXXXXX (XX) 2020/414

xx dne 19. xxxxxx 2020,

kterým xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx (XX) 2019/570, xxxxx xxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx x rámci xxxxXX

(xxxxxxxx xxx xxxxxx X(2020) 1827)

(Text x xxxxxxxx xxx EHP)

EVROPSKÁ XXXXXX,

x ohledem na Xxxxxxx x fungování Xxxxxxxx xxxx,

x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx a Xxxx x. 1313/2013/EU xx xxx 17. xxxxxxxx 2013 x mechanismu xxxxxxx xxxxxxx Xxxx&xxxx;(1), x xxxxxxx xx xx. 32 xxxx. 1 xxxx. g) xxxxxxxxx rozhodnutí,

vzhledem x xxxxx xxxxxxx:

(1)

Xxxxxxxxxx č. 1313/2013/XX xxxxxxx právní xxxxx xxx xxxxXX. Xxxxx xx o xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx Xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx pomoci x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxx stávající xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x kapacity xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx Xxxxxxxx soubor xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx odezvu xx xxxxxxxx katastrofy xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

(2)

Xxxxxxxxx rozhodnutí Xxxxxx (XX) 2019/570&xxxx;(2) xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxXX x xxxxxxxx kapacit x xxxxxxxxx xx xxxxxxx. RescEU dosud xxxxxxx z xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx, leteckou xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx týmy.

(3)

Podle xx. 12 xxxx. 2 xxxxxxxxxx č. 1313/2013/XX xxxx být xxxxxxxx xxxxXX xxxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxx rizika, xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx úrovni Unie.

(4)

V xxxxxxxxxx desetiletích xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx přeshraničních xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx se xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxx, xxxx xx Ebola, těžký xxxxxx respirační xxxxxxx (XXXX) x respirační xxxxxxx x Blízkého xxxxxxx (MERS). Xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx to xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx třeba xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.

(5)

Xxxxxx xxxxx Ebola x Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxxx Světová xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (WHO) x xxxxxxxx 2019 xx xxxxxxxx veřejného xxxxxx mezinárodního xxxxxxx x xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx. Virus Xxxxx xxxx xxx neúmyslně xxxxxxxx xx Xxxx, xxx xxx xxxx xxxxxxxxxxx při propuknutí xxxxxxxxxx v západní Xxxxxx x roce 2013.

(6)

Xxxxxxxx k xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx je vytvoření xxxxxx xxxxxxxxxx proti xxxx Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx Xxxx.

(7)

Xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx 2019-xXxX a xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx XXXXX-19, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx ze xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxx xx zabránilo xxxxxxxx mimořádné xxxxxxx x xxxx Xxxx, xxxxx již byla xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx.

(8)

Xxxxxx xxxxxxx XXXXX-19 x jiných xxxxxx xxx xxxxxx vhodnými xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx prostředků x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx prostředků.

(9)

Na základě xxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx (XXXX)&xxxx;(3) se xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x Xxxx xxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx osobních ochranných xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx COVID-19.

(10)

Aby xxxx xxxxxxxxxx na xxxxx xxxxxx XXXXX-19 x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx na xxxxxxx, xxxxxxx Xxxx xx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxx COVID-19 xx xxx 13. února 2020&xxxx;(4) Xxxxxx, aby xxxxxx xxxxxxxxxx všechny xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx ochranným xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx.

(11)

X reakci xx závěry Xxxx xx xx xxxxxxx xxxxXX xxxx xxx xx účelem boje xxxxx vážným xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx vybavení xxx intenzivní péči x osobních xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

(12)

X zájmu xxxxxxxxxxx x xxxxxx akty Xxxx by xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx platit xxxxxxxx „xxxxxxx přeshraničních zdravotních xxxxxx“ podle xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu a Xxxx x. 1082/2013/EU (5).

(13)

V xxxxxxx s čl. 12 odst. 4 xxxxxxxxxx x.1313/2013/XX by xxxx požadavky xx xxxxxxx lékařských protiopatření, xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x rámci kapacity xxxxXX vycházet xx xxxxxxxxxx mezinárodních xxxxx, xxxxx xxxx normy xxx existují.

(14)

Požadavky xx xxxxxxx xxxxxxxxxx protiopatření, xxxx xxxx hodnocené xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, by proto xxxx být xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x požadavcích Xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxx (EMA) x Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (XXX). Požadavky xx xxxxxxx by x xxxxxxx zdravotnického vybavení xxx xxxxxxxxxx xxxx xxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx normách XXX x x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx XXX a Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx (XXXX).

(15)

Xxx mohla xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx Unie xx xxxxxxxxx, řízení x xxxxxx xxxxxx kapacit x xxxxxxx x xx. 21 xxxx. 3 xxxxxxxxxx č. 1313/2013/XX, xx třeba xxxxxxxx xxxxxxx odhadované xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx těchto xxxxxxx. Xxx výpočtu xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx nákladů xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx nákladů xxxxxxxxxxx x příloze XX xxxxxxxxxx x. 1313/2013/EU.

(16)

Prováděcí xxxxxxxxxx (XX) 2019/570 xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx způsobem xxxxxxx.

(17)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx tímto xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xx. 33 xxxx. 1 rozhodnutí č. 1313/2013/XX,

XXXXXXX XXXX XXXXXXXXXX:

Xxxxxx 1

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx (XX) 2019/570 se xxxx xxxxx:

1)

Článek 1 xx xxxx xxxxx:

—

xxxxxxx x) xx nahrazuje xxxxx:

„x)

xxxxxxx odhadované náklady xx kapacity rescEU xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxx 3;“;

—

doplňuje xx nový xxx x), který zní:

„e)

xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxXX xxx xxxxxxxxx zdravotnických xxxxx.“;

2)

Xxxxxx 2 xx xxxx xxxxx:

x)

x xxxxxxxx 1 xx xxxxx odrážka xxxxxxxxx xxxxx:

„—

kapacity xxx xxxxxxxxxxxx záchranný xxx,“;

x)

x xxxxxxxx 1 se xxxxxxxx xxxxxx odrážka, xxxxx xxx:

„—

xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zásob.“;

x)

v xxxxxxxx 2 se xxxxxxx x) xxxx xxxxx:

„x)

xxxxxxxx pro zdravotnický xxxxxxxxx xxx xxxx 3: xxxxxxxxxx péče x xxxxxxxxxxxx pacienty;“;

x)

x xxxxxxxx 2 xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx x), které xxx:

„x)

vytváření xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx za xxxxxx xxxx proti vážným xxxxxxxxxxxxx zdravotním xxxxxxx, xxx xx uvedeno x xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx x. 1082/2013/EU (*1).

(*1)  Xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx x. 1082/2013/XX xx xxx 22. října 2013 x vážných xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx hrozbách x x zrušení xxxxxxxxxx x. 2119/98/ES (Úř. věst. L 293, 5.11.2013, s. 1).“;"

3)

Xxxxxx xx xxxx xxxxxx 3x, xxxxx xxx:

„Xxxxxx 3c

Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx kapacity xxxxXX xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx

1.   Xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx kapacity rescEU xxx vytváření zdravotnických xxxxx xx zohlední xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx XX rozhodnutí x. 1313/2013/XX.

2.   Xxxxxxx xx xxxxxxxx x celkových xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxXX xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx se xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxx x xxxx, kdy jsou xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx formou xxxxxxxx v xxxxxxx x čl. 12 xxxx. 3 xxxxxxxxxx x. 1313/2013/EU.

Pokud si xxxxxxx státy xxxxxxxx xxxxXX pořídí, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx formou xxxxxxxx, xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx rovnocenné xxxxxxx x případě, že xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx kapacit xxxxx xxxx xxxxxxxxxx.

3.   X xxxxxxx xxxxxxxx xxxxXX pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xx kategorie xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 2 xx 8 xxxxxxx XX xxxxxxxxxx x. 1313/2013/XX vypočtou xxxxxxx xxxxxx během každého xxxxxxxxxx finančního xxxxx, xxxxxxx Komise zohlední xxxxxxxxx, xxxxx má x xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx. . Xxxxxxx xxxxxxxxx odhadovaných xxxxxxx xxxxxxx Komise pro xxxxx poskytnutí xxxxx xxxxxxxx xxxxxx.

4.   Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx 2 x 3 se vypočítají, xxxxx alespoň xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx kapacity xxxxXX xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx.“

4)

Xxxxxxx xx xxxx v xxxxxxx x xxxxxxxx tohoto xxxxxxxxxx.

Xxxxxx 2

Toto rozhodnutí xx xxxxxx členským xxxxxx.

X Xxxxxxx xxx 19. xxxxxx 2020.

Xx Xxxxxx

Xxxxx LENARČIČ

člen Xxxxxx

(1)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. X 347, 20.12.2013, x. 924.

(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx Komise (XX) 2019/570 xx xxx 8. xxxxx 2019, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx pravidla x xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx x. 1313/2013/EU, xxxxx xxx x xxxxxxxx xxxxXX, a xxxxxx xx xxxx prováděcí xxxxxxxxxx Xxxxxx 2014/762/XX (Xx. xxxx. L 99, 10.4.2019, x. 41).

(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxx ECDC „Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx (XXX) needs xx xxxxxxxxxx settings xxx xxx xxxx of xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx“, xxxx 2020.

(4)  Závěry Rady x xxxxxx COVID-19, 2020/C 57/04XX/6038/2020/XXXX (Xx. věst. X 57, 20.2.2020, x. 4).

(5)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady x. 1082/2013/XX ze xxx 22. xxxxx 2013 x xxxxxxx přeshraničních xxxxxxxxxxx hrozbách x x xxxxxxx xxxxxxxxxx x. 2119/98/XX (Úř. xxxx. L 293, 5.11.2013, x. 1).

XXXXXXX

X xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxx 6, xxxxx xxx:

„6.

Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x/xxxx osobních ochranných xxxxxxxxxx pro účely xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxx

—

Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxx terapeutik, xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx nebo laboratorního xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx a xxxxxx xx xxxxxx přeshraniční xxxxxxxxx xxxxxx&xxxx;(1).

Xxxxxxxx

—

Xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx nezbytných xxx xxxxx považované xx ohrožené (2) v xxxxxxxxxxx x jedním xxxx více xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxxx.

—

Xxxxxxxxx počet xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx k xxxxx jednoho xx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.

—

Xxxxxxx x terapeutika xxxx xxxxxxxx jeden x xxxxxx požadavků:

—

registrace x Xxxxxxxx agentury xxx xxxxxx přípravky (XXX);

—

xxxxxx xxxxxxxxxx agentury XXX xxxx xxxxxxxxx agentury xxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxx x xxxxx xxx. „compassionate xxx“ (xxxxxxx xx xxxxxxx) xxxx v xxxxxxx xxxxx;

—

xxxxxx xxxxxxxxxx WHO xxx rozšířené nebo xxxxxxx použití a xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

—

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxx &xxxx;(3) xxxxx norem XXX, x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx či xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx hrozeb.

—

Přiměřený počet xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx  (4) x xxxxxxx x xxxxxxx XXXX a WHO xxx osoby považované xx ohrožené &xxxx;(5) x xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx vážných xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx hrozeb.

—

Laboratorní vybavení x xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, zařízení a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx  (6) x xxxxxxxxx laboratorní xxxxxxxx xxx xxxxxx xx xxxx případech xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxx xxxxxx

—

Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x Xxxx&xxxx;(7) x odpovídající systém xxxxxxxxx vytváření xxxxx.

—

X xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx.

—

Xxxxxxxx xxxxxxxxx personál pro xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx kapacit x xxxxxx správu.

Nasazení

—

Připravenost x odjezdu xxxxxxxxxx xx 12 xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx.

(1)&xxxx;&xxxx;Xxx xx xxxxxxxxxx v xxxxxxxxxx č. 1082/2013/XX.

(2)&xxxx;&xxxx;Xx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxx považovat: xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx v xxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, rodinné xxxxxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxx zranitelné xxxxxxx.

(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxx xxxxxx xx. xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxx.

(4)&xxxx;&xxxx;X xxxxxx kategoriích: x) xxxxxxx xxx; xx) xxxxxxx rukou; xxx) ochrana xxxxxxxxx xxxxxx; xx) xxxxxxx xxxx; x x) xxxxxxx xxxxx.

(5)&xxxx;&xxxx;Xxx xxxx. xxx xxxxx 2.

(6)&xxxx;&xxxx;Xxxx xx xxxxxx xx. x xxxxxxx xxx XX-XXX, xxxx xxxx xxxxxx, xxxxxxx pro xxxxxxxx XXX, xxxxxxxx xxxxxxxx určených x xxxxxxxx x purifikaci XXX, xxxxxxxx XXX xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx pro xxxxxxx x xxxxx, xxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx pro XXX (xxxx. xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx) x desinfekční xxxxxxxxxx.

(7)&xxxx;&xxxx;Xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxx „x Unií“rozumí území xxxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx civilní xxxxxxx Xxxx