XXXXXXXXX ROZHODNUTÍ XXXXXX (XX) 2020/437
xx xxx 24. března 2020
x xxxxxxxxxxxxxxx normách xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx vypracovaných xx podporu xxxxxxxx Xxxx 93/42/XXX
XXXXXXXX KOMISE,
s xxxxxxx xx Xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,
x xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (EU) x. 1025/2012 xx xxx 25. října 2012 x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx směrnic Xxxx 89/686/EHS x 93/15/XXX x xxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 94/9/XX, 94/25/ES, 95/16/XX, 97/23/ES, 98/34/ES, 2004/22/XX, 2007/23/XX, 2009/23/XX x 2009/105/ES, a xxxxxx xx ruší xxxxxxxxxx Xxxx 87/95/XXX x xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx x. 1673/2006/XX (1), a xxxxxxx xx xx. 10 xxxx. 6 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx k xxxxx xxxxxxx:
(1) |
X xxxxxxx x xx. 5 xxxx. 1 směrnice Xxxx 93/42/XXX (2) mají xxxxxxx státy xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx článku 3 xxxxxxx xxxxxxxx u xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx ve shodě x příslušnými xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx harmonizované xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx byla xxxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx unie. |
(2) |
Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx XX/XXX/XXXXXXX/09/89 xx dne 19. prosince 1991, X/023 - XX/XXX/03/023/93-08 xx xxx 5. xxxxx 1993 a X/295 xx dne 9. září 1999 xxxxxxxx Komise Xxxxxxxx xxxxx xxx normalizaci (XXX) x Evropský xxxxx xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx (XXXXXXX) x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx stávajících xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx 93/42/XXX. |
(3) |
Na xxxxxxx xxxxxxx X/295 ze xxx 9. září 1999 xxxxxxxxxx CEN xxxxxxxxxxxxx xxxxx XX XXX 10993-11:2009, XX 14683:2005 a XX XXX 15747:2011, na xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x Úředním xxxxxxxx Evropské unie (3), xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x technický xxxxxx. Xx xxxxx x xxxxxxx harmonizovaných xxxxx XX ISO 10993-11:2018, EN 14683:2019+XX:2019 x XX XXX 15747:2019. |
(4) |
Xxxxxx společně s XXX xxxxxxxxx, xxx xxxxx XX ISO 10993-11:2018, XX 14683:2019+XX:2019 x XX XXX 15747:2019 vyhovují xxxxxxx. |
(5) |
Xxxxxxxxxxxxx xxxxx XX XXX 10993-11:2018, EN 14683:2019+XX:2019 x XX ISO 15747:2019 xxxx x xxxxxxx s požadavky, xx které se xxxx xxxxxxxxx a xxxxx xxxx stanoveny xx směrnici 93/42/XXX. Xx proto vhodné xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx normy v Xxxxxxx věstníku Xxxxxxxx xxxx. |
(6) |
Xxxxxxxxxxxxx normy XX XXX 10993-11:2018, EN 14683:2019+XX:2019 a EN XXX 15747:2019 xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx XX XXX 10993-11:2009, XX 14683:2005, resp. XX XXX 15747:2011. Xx xxxxx xxxxx, aby xxxx xxxxxx xx xxxxx XX XXX 10993-11:2009, XX 14683:2005 x XX XXX 15747:2011 x Xxxxxxx xxxxxxxx Evropské unie xxxxxxx. |
(7) |
Xx základě žádosti XX/XXX/XXXXXXX/09/89 xx dne 19. xxxxxxxx 1991 xxxxxxxxxx CEN xxxxxxxxxxxxx xxxxx XX XXX 11137-1:2015, XX ISO 13408-2:2011 a EN XXX 13485:2016, xx xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx (4), xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx a technický xxxxxx. To vedlo x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx XX XXX 11137-1:2015/X2:2019 x EN XXX 13408-2:2018 x x xxxxxx xxxxx XX ISO 13485:2016/XX:2018. |
(8) |
Xxxxxx xxxxxxxx x CEN xxxxxxxxx, zda xxxxx XX ISO 11137-1:2015/A2:2019 x XX XXX 13408-2:2018 x xxxxxx xxxxx EN XXX 13485:2016/XX:2018 vyhovují žádosti. |
(9) |
Xxxxxxxxxxxxx xxxxx XX XXX 11137-1:2015/X2:2019 x EN XXX 13408-2:2018 x xxxxxx xxxxx XX XXX 13485:2016/AC:2018 xxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx, na které xx mají vztahovat x které xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx 93/42/XXX. Je xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx uvedené xxxxx x uvedenou xxxxxx x Xxxxxxx věstníku Xxxxxxxx xxxx. |
(10) |
Xxxxxxxxxxxxx xxxxx XX XXX 13408-2:2018 x xxxxxx normy XX XXX 13485:2016/XX:2018 xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx XX XXX 13408-2:2011, xxxx. xxxxxx xxxxx XX ISO 13485:2016/AC:2016. Xx proto xxxxx, xxx xxx xxxxx xx xxxxx EN XXX 13408-2:2011 x xx xxxxxx normy XX XXX 13485:2016/AC:2016 x Úředním xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx xxxxxx. |
(11) |
Na xxxxxxx xxxxxxx M/023 - BC/CEN/03/023/93-08 ze xxx 5. xxxxx 1993 xxxxxxxxxx CEN xxxxxxxxxxxxx xxxxx XX XXX 11990-1:2004, EN XXX 11990-2:2004, XX 13976-2:2011, EN XXX 15883-4:2009, XX ISO 17664:2004 x XX XXX 21987:2009, xx xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx v Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx (5), xxx xxxxxxxx nejnovější xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx. To xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx XX XXX 11990:2018, EN 13976-2:2018, XX XXX 15883-4:2018, XX XXX 17664:2017 x EN XXX 21987:2017. |
(12) |
Xxxxxx xxxxxxxx x XXX xxxxxxxxx, xxx xxxxx EN ISO 11990:2018, EN 13976-2:2018, XX XXX 15883-4:2018, XX XXX 17664:2017 x XX XXX 21987:2017 xxxxxxxx xxxxxxx. |
(13) |
Harmonizované xxxxx EN XXX 11990:2018, XX 13976-2:2018, XX XXX 15883-4:2018, XX ISO 17664:2017 x EN XXX 21987:2017 xxxx x xxxxxxx x požadavky, xx které xx xxxx vztahovat x xxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx 93/42/EHS. Xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx x Xxxxxxx věstníku Xxxxxxxx xxxx. |
(14) |
Xxxxxxxxxxxxx xxxxx EN XXX 11990:2018, EN 13976-2:2018, EN XXX 15883-4:2018, EN XXX 17664:2017 x EN XXX 21987:2017 xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx normy XX XXX 11990-1:2004, XX XXX 11990-2:2004, EN 13976-2:2011, XX ISO 15883-4:2009, XX XXX 17664:2004, xxxx. XX XXX 21987:2009. Xx xxxxx xxxxx, aby xxxx xxxxxx xx xxxxx XX XXX 11990-1:2004, XX XXX 11990-2:2004, XX 13976-2:2011, XX ISO 15883-4:2009, XX ISO 17664:2004 x EN XXX 21987:2009 x Úředním xxxxxxxx Evropské xxxx xxxxxxx. |
(15) |
Xx xxxxxxx xxxxxxx X/295 xx xxx 9. xxxx 1999 xxxxxxxxxx XXX nové xxxxxxxxxxxxx normy XX 11608-7:2017, XX 13795-1:2019, XX 13795-2:2019 x XX XXX 81060-2:2019. Xxxxxx xxxxxxxx s XXX posoudila, zda xxxxxxx normy xxxxxxxx xxxxxxx. |
(16) |
Xxxxxxxxxxxxx xxxxx XX 11608-7:2017, EN 13795-1:2019, XX 13795-2:2019 x XX ISO 81060-2:2019 xxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx, xx xxxxx xx xxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx 93/42/XXX. Xx xxxxx xxxxxx zveřejnit xxxxxx na uvedené xxxxx v Xxxxxxx xxxxxxxx Evropské xxxx. |
(17) |
Xx xxxxxxx xxxxxxx XX/XXX/XXXXXXX/09/89 xx dne 19. xxxxxxxx 1991 xxxxxxxxxx XXX xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx XX ISO 25424:2019. Xxxxxx xxxxxxxx x XXX posoudila, xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. |
(18) |
Xxxxxxxxxxxxx xxxxx XX XXX 25424:2019 xx x xxxxxxx x požadavky, xx xxxxx se xx xxxxxxxxx a které xxxx xxxxxxxxx ve xxxxxxxx 93/42/XXX. Xx xxxxx xxxxxx zveřejnit xxxxx xx uvedenou xxxxx v Úředním xxxxxxxx Evropské xxxx. |
(19) |
Xxx xxxx výrobci xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx x x opravě xxxxx, xxxxx xxxx zveřejněny xxxxx xxxxxxxxxxx, je xxxxx xxxxxxx xxxxxx xx normy a xx xxxxxx normy, xxxxx xx nahrazují, xxxxxxx. |
(20) |
X zájmu xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xx xxx xxx x xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxx 93/42/EHS x splňující xxxxxxxx xxxxxxxxx, na xxxxx xx xxxx vztahovat. Xx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx měly xxx zahrnuty x xxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx ve xxxxxxx Xxxxxx 2017/X 389/03 (6). Xxxxxxx sdělení xx xxxxx xxxx xxx x xxxxxxx xxx dne vstupu xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xx xx xxxx xxxxxx použít, pokud xxx o xxxxxx xx xxxxx, které xx xxxxx rozhodnutím xxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx odložit. |
(21) |
V xxxxxxx x xx. 120 xxxx. 2 druhým xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) 2017/745 (7) xxxxxxxxxxx xxxxxx oznámenými xxxxxxxx x xxxxxxx se xxxxxxxx 93/42/EHS po xxx 25. xxxxxx 2017 zůstávají platné xx xx konce xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx překročit xxxx xxxx let xx xxxx xxxxxx. Xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx 27. xxxxxx 2024. X xxxxxxx x čl. 120 xxxx. 3 prvním xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2017/745 xxxx být xxxxxxxxxx třídy X xxxxx směrnice 93/42/XXX, xxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxx 26. xxxxxxx 2020 x xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx vyžaduje xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxx s xxxxxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx se xxxxxxxx 93/42/XXX, xxxxx xx xxxxxx xx xxxxxxx xx. 120 odst. 2, xxxxxx xx xxx xxxx do xxxxxxx do 26. xxxxxx 2024 pouze, xxxxx xx xxx xxx 26. xxxxxx 2020 i xxxxxx x souladu se xxxxxxxx 93/42/XXX a xxxxx nedošlo k xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx prostředku. Xxxx xxxxxxxxxx xx se xxxxx xxxx použít xxxxx do xxx 26. xxxxxx 2024. |
(22) |
Požadavky xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx směrnici 93/42/XXX xx xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x nařízení (XX) 2017/745. Xxxxx vypracované xx xxxxxxx xxxxxxxx 93/42/XXX xx xxxxx xxxxxx být používány x xxxxxxxxx xxxxx x požadavky xxxxxxxx (XX) 2017/745. |
(23) |
Xxxxxx s xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx s xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisech Xxxx xxx dne zveřejnění xxxxxx na xxxxxxx xxxxx x Úředním xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx. Xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxx vstoupit x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Odkazy xx xxxxxxxxxxxxx normy xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx podporu xxxxxxxx 93/42/XXX x xxxxxxx x xxxxxxx I xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx v Xxxxxxx xxxxxxxx Evropské xxxx.
Xxxxxx 2
Xxxxxxx Xxxxxx 2017/X 389/03 se xxxxxxx. Nadále xx xxxxxxx xx 30. xxxx 2021, pokud xxx o xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx normy xxxxxxx x příloze XX xxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxx 3
Harmonizované xxxxx xxx zdravotnické xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxx 93/42/EHS a xxxxxxx x přílohách X x II xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx k založení xxxxxxxxxxx shody x xxxxxxxxx nařízení (XX) 2017/745.
Xxxxxx 4
Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x platnost xxxx vyhlášení x Xxxxxxx věstníku Xxxxxxxx xxxx.
Xxxxxxx se do xxx 26. května 2024.
X Bruselu dne 24. března 2020.
Xx Xxxxxx
Xxxxxx VON XXX XXXXX
xxxxxxxxxxx
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 316, 14.11.2012, x. 12.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxx 93/42/XXX xx xxx 14. xxxxxx 1993 x xxxxxxxxxxxxxx prostředcích (Úř. xxxx. L 169, 12.7.1993, x. 1).
(3)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. C 389, 17.11.2017, x. 29.
(4) Úř. xxxx. C 389, 17.11.2017, s. 29.
(5) Úř. xxxx. C 389, 17.11.2017, s. 29.
(6) Sdělení Xxxxxx x xxxxx provádění xxxxxxxx Xxxx 93/42/XXX x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx (2017/C 389/03) (Xx. xxxx. X 389, 17.11.2017, x. 29).
(7)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (EU) 2017/745 xx xxx 5. dubna 2017 x xxxxxxxxxxxxxx prostředcích, xxxxx směrnice 2001/83/XX, xxxxxxxx (XX) č. 178/2002 x xxxxxxxx (XX) x. 1223/2009 x x xxxxxxx xxxxxxx Xxxx 90/385/XXX x 93/42/XXX (Xx. xxxx. X 117, 5.5.2017, x. 1).
PŘÍLOHA I
Č. |
Odkaz xx xxxxx |
1. |
XX 285:2006+A2:2009 Sterilizace - xxxx xxxxxxxxxxxxx - Xxxxx sterilizátory |
2. |
EN 455-1:2000 Lékařské xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx - Xxxx 1: Xxxxxxxxx x xxxxxxxx nepropustnosti |
3. |
EN 455-2:2009+X2:2013 Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx - Xxxx 2: Xxxxxxxxx x xxxxxxxx fyzikálních vlastností |
4. |
EN 455-3:2006 Xxxxxxxx rukavice xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx - Xxxx 3: Požadavky x xxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx |
5. |
XX 455-4:200 Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx - Xxxx 4: Xxxxxxxxx a xxxxxxx xxx stanovení xxxxxxxxxxxxxxxx |
6. |
XX 556-1:2001 Sterilizace xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx - Xxxxxxxxx xx zdravotnické prostředky xxxxxxxxxx jako „XXXXXXXX” - Xxxx 1: Xxxxxxxxx xx zdravotnické xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx obalu EN 556-1:2001/XX:2006 |
7. |
XX 556-2:2015 Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx - Xxxxxxxxx na xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx označené xxxx "XXXXXXXX" - Xxxx 2: Xxxxxxxxx xx zdravotnické xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx |
8. |
XX 794-3:1998+X2:2009 Xxxxxx xxxxxxxxxxx - Xxxx 3: Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx a transportní xxxxxxxxxxx |
9. |
XX 1041:2008 Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx |
10. |
XX 1060-3:1997+X2:2009 Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx - Xxxx 3: Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx krevního xxxxx |
11. |
XX 1060-4:2004 Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx - Xxxx 4: Xxxxxxxx xxxxxxx k xxxxxx xxxxxxx přesnosti xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx neinvazivních xxxxxxxxx |
12. |
XX XXX 1135-4:2011 Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxx xxxxxxx - Část 4: Xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx (XXX 1135-4:2010) |
13. |
XX 1282-2:2005+A1:2009 Tracheostomické xxxxxxx - Část 2: Xxxxxxxxxxx xxxxxxx |
14. |
XX 1422:1997+X1:2009 Xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxx - Ethylenoxidové xxxxxxxxxxxxx - Požadavky x xxxxxx xxxxxxxx |
15. |
XX 1618:1997 Xxxxxxxxxxxxxxxxx katetry - Xxxxxxxx xxxxxxx |
16. |
XX 1639:2009 Xxxxxxxxxxxx - Xxxxxxxxxxxx prostředky xxx stomatologii - Xxxxxxxx |
17. |
XX 1640:2009 Xxxxxxxxxxxx - Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxx - Xxxxxxxx |
18. |
XX 1641:2009 Xxxxxxxxxxxx - Zdravotnické xxxxxxxxxx xxx stomatologii - Xxxxxxxxx |
19. |
XX 1642:2011 Stomatologie - Xxxxxxxxxxxx prostředky xxx stomatologii - Xxxxxxxx xxxxxxxxxx |
20. |
XX 1707:1996 Xxxxxxxx xxxxx x 6% xxxxxxx (Xxxx) xxx xxxxxxxx stříkačky, jehly x další zdravotnické xxxxxxxxx - Xxxxxxx xxxxxxxx spoje |
21. |
EN 1782:1998+X1:2009 Xxxxxxxxxx xxxxxxx x spojky |
22. |
EN 1789:2007+X1:2010 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx vybavení - Xxxxxxxx xxxxxxxxx |
23. |
XX 1820:2005+X1:2009 Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx |
24. |
XX 1865-1:2010+X1:2015 Xxxxxxxxxx xxx manipulaci x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx - Část 1: Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx s xxxxxxxxx |
25. |
XX 1865-2:2010+X1:2015 Xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx s pacientem xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx - Část 2: Xxxxxxx x xxxxxxxxxxx |
26. |
XX 1865-3:2012 Prostředky xxx xxxxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxx x silničních xxxxxxxxxxx - Xxxx 3: Xxxxxxx pro xxxxx xxxxxxxx |
27. |
XX 1865-4:2012 Xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx ambulancích - Xxxx 4: Xxxxxxxx xxxxxx xxx přepravu xxxxxxxx |
28. |
XX 1865-5:2012 Prostředky pro xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x silničních xxxxxxxxxxx - Xxxx 5: Xxxxxxxx x xxxxxxxx nosítek |
29. |
EN 1985:1998 Pomůcky xxx chůzi - Xxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxx |
30. |
XX ISO 3826-2:2008 Xxxxxxxx vaky xx xxxxxxx xxxx x xxxxxx komponenty - Xxxx 2: Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx a x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XXX 3826-2:2008) |
31. |
EN XXX 3826-3:2007 Xxxx z plastu xxx xxxxxxx xxxx x krevní xxxxxxxxxx – Xxxx 3: Xxxxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxxxx prvky (XXX 3826-3:2006) |
32. |
XX XXX 3826-4:2015 Xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx krev x xxxxxx xxxxxxxxxx - Xxxx 4: Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx (XXX 3826-4:2015) |
33. |
XX XXX 4074:2002 Xxxxxxx x přírodního xxxxxx - Xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx (XXX 4074:2002) |
34. |
XX XXX 4135:2001 Xxxxxxxxxxx a respirační xxxxxxxxx - Xxxxxxx (XXX 4135:2001) |
35. |
XX ISO 5359:2008 Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx plyny (XXX 5359:2008) XX XXX 5359:2008/X1:2011 |
36. |
XX XXX 5360:2009 Xxxxxxxxxxx odpařovače - Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx (XXX 5360:2006) |
37. |
EN XXX 5366-1:2009 Xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx přístroje - Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx - Xxxx 1: Xxxxxxx x spojky pro xxxxxxx (XXX 5366-1:2000) |
38. |
XX XXX 5840:2009 Kardiovaskulární xxxxxxxxxx - Xxxxxxx srdečních xxxxxxx (XXX 5840:2005) |
39. |
XX XXX 7197:2009 Neurochirurgické xxxxxxxxxx - Sterilní xxxxx xxxxxxxxx (xxxxxx) x xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxx xxx jedno použití |
40. |
EN XXX 7376:2009 Xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx - Xxxxxxxxxxxx xxx tracheální xxxxxxxx (XXX 7376:2009) |
41. |
XX XXX 7396-1:2007 Rozvody xxxxxxxxxxxxx xxxxx - Část 1: Xxxxxxx stlačených xxxxxxxxxxxxx plynů x xxxxx (XXX 7396-1:2007) EN XXX 7396-1:2007/X1:2010 XX XXX 7396-1:2007/X2:2010 |
42. |
XX XXX 7396-2:2007 Rozvody xxxxxxxxxxxxx plynů - Xxxx 1: Rozvody xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx (ISO 7396-2:2007) |
43. |
XX XXX 7886-3:2009 Xxxxxxxx podkožní xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx - Xxxx 3: Xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxx xxxxxxx (XXX 7886-3:2005) |
44. |
XX XXX 7886-4:2009 Xxxxxxxx xxxxxxxx injekční xxxxxxxxx xxx xxxxx použití - Xxxx 4: Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx (XXX 7886-4:2006) |
45. |
XX XXX 8185:2009 Xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx zdravotnictví - Xxxxxxxx požadavky na xxxxxxx xxx zvlhčování xxxxxxxxx xxxxx (XXX 8185:2007) |
46. |
XX XXX 8359:2009 Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxx - Xxxxxxxxx xx bezpečnost (ISO 8359:1996) XX ISO 8359:2009/X1:2012 |
47. |
XX XXX 8835-2:2009 Xxxxxxxxxxx inhalační xxxxxxx - Xxxx 2: Anestetické xxxxxxx xxxxxxx (ISO 8835-2:2007) |
48. |
XX XXX 8835-3:2009 Xxxxxxxxx anestetické xxxxxxx - Část 3: Přenosové x xxxxxx systémy xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx (XXX 8835-3:2007) XX XXX 8835-3:2009/X1:2010 |
49. |
XX XXX 8835-4:2009 Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx - Xxxx 4: Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (XXX 8835-4:2004) |
50. |
XX ISO 8835-5:2009 Inhalační xxxxxxxxxxx xxxxxxx - Xxxx 5: Anestetické xxxxxxxxxxx (ISO 8835-5:2004) |
51. |
EN XXX 9170-1:2008 Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx - Xxxx 1: Terminální xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx (XXX 9170-1:2008) |
52. |
XX XXX 9170-2:2008 Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx systémy xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx (XXX 9170-2:2008) |
53. |
XX XXX 9360-1:2009 Xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx zařízení - Xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxx - Xxxx 1: Xxxxxxxx xxxxx x vlhkosti xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx objemy xx 250 ml (XXX 9360-1:2000) |
54. |
XX XXX 9360-2:2009 Xxxxxxxxxxx x respirační xxxxxxxx - Xxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxx xxx zvlhčování xxxxxxxxxxxx xxxxx u lidí - Xxxx 2: Xxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxx při xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx od 250 xx (XXX 9360-2:2001) |
55. |
XX XXX 9713:2009 Xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx - Samosvěrné xxxxxx pro intrakraniální xxxxxxxxx (XXX 9713:2002) |
56. |
EN XXX 10079-1:2009 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx - Xxxx 1: Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx - Xxxxxxxxx xx bezpečnost (ISO 10079-1:1999) |
57. |
XX XXX 10079-2:2009 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx - Xxxx 2: Ručně xxxxxxxx odsávací zařízení (XXX 10079-2:1999) |
58. |
XX ISO 10079-3:2009 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx - Xxxx 3: Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx odsávací xxxxxxxx (XXX 10079-3:1999) |
59. |
XX XXX 10328:2016 Xxxxxxxxx - Zkouení xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx - Xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx (XXX 10328:2016) |
60. |
XX XXX 10524-1:2006 Xxxxxxxx xxxxxxx k xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx - Xxxx 1: Xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x přístroji xx xxxxxx xxxxxxx (XXX 10524-1:2006) |
61. |
XX XXX 10524-2:2006 Tlakové xxxxxxxxxx xxx použití x medicinálními xxxxx – Xxxx 2: Xxxxxxxxxx a xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx (XXX 10524-2:2005) |
62. |
XX ISO 10524-3:2006 Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx – Xxxx 3: Xxxxxxx regulátory xxxxxxxxxxx x válcovými ventily (XXX 10524-3:2005) |
63. |
EN XXX 10524-4:2008 Xxxxxxxx xxxxxxx k xxxxxxx x medicinálními xxxxx - Xxxx 4: Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx (XXX 10524-4:2008) |
64. |
EN XXX 10535:2006 Xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx - Xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx (XXX 10535:2006) Tuto xxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 2007/47/ES. Xxxxxxxxx normu xxxxxxxx Xxxxxxxx výbor xxx xxxxxxxxxxx (XXX) co xxxxxxxx. Xxxxxxx xx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxxxx, xxx xxxx všechny xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx. |
65. |
XX XXX 10555-1:2009 Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx - Xxxx 1: Xxxxxxxxx xxxxxxxxx |
66. |
XX ISO 10651-2:2009 Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxx zdravotnické xxxxxxx – Zvláštní xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxx 2: Xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xx ventilátoru (XXX 10651-2:2004) |
67. |
EN XXX 10651-4:2009 Xxxxxx ventilátory - Xxxx 4: Zvláštní xxxxxxxxx na ruční xxxxxxxxxxxxx (ISO 10651-4:2002) |
68. |
XX XXX 10651-6:2009 Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxx zdravotnické použití - Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx bezpečnost x xxxxxxxx xxxxxxxxxx - Část 6: Xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx x domácí xxxx (XXX 10651-6:2004) |
69. |
XX XXX 10993-1:2009 Biologické xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx - Xxxx 1: Xxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx (XXX 10993-1:2009) EN XXX 10993-1:2009/XX:2010 |
70. |
XX ISO 10993-3:2014 Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx - Xxxx 3: Xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx, karcinogenitu x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XXX 10993-3:2014) |
71. |
XX ISO 10993-4:2009 Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx prostředků zdravotnické xxxxxxxx - Xxxx 4: Výběr xxxxxxx xx interakce s xxxx |
72. |
XX XXX 10993-5:2009 Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx prostředků - Část 5: Xxxxxxx na xxxxxxxxxxxx xx xxxxx (XXX 10993-5:2009 |
73. |
XX XXX 10993-6:2009 Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx prostředků - Část 6: Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx (XXX 10993-6:2007) |
74. |
XX XXX 10993-7:2008 Biologické xxxxxxxxx xxxxxxxxxx zdravotnické xxxxxxxx - Xxxx 7: Xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx (XXX 10993-7:2008) XX ISO 10993-7:2008/XX:2009 |
75. |
XX XXX 10993-9:2009 Biologické xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx prostředků - Xxxx 9: Xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx produktů (XXX 10993-9:2009) |
76. |
XX XXX 10993-11:2018 Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx - Část 11: Xxxxxxx na xxxxxxxxxx toxicitu (XXX 10993-11:2017) |
77. |
XX XXX 10993-12:2012 Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx - Xxxx 12: Xxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx (ISO 10993-12:2012 |
78. |
XX XXX 10993-13:2010 Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx - Xxxx 13: Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx degradačních xxxxxxxx xx zdravotnických xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx z xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (ISO 10993-13:2010 |
79. |
XX XXX 10993-14:2009 Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx - Xxxx 14: Kvalitativní x xxxxxxxxxxxxx stanovení xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (ISO 10993-14:2001) |
80. |
XX XXX 10993-15:2009 Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx - Xxxx 15: Xxxxxxxxxxxx x kvantitativní xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x kovů x xxxxxx (XXX 10993-15:2000 |
81. |
XX XXX 10993-16:2010 Xxxxxxxxxx hodnocení xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx - Xxxx 16: Plán xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx degradačních xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx (ISO 10993-16:2010) |
82. |
XX XXX 10993-17:2009 Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx - Xxxx 17: Stanovení xxxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxxxxxx látky (XXX 10993-17:2002) |
83. |
XX XXX 10993-18:2009 Biologické xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx - Xxxx 18: Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx materiálů (XXX 10993-18:2005) |
84. |
XX ISO 11135-1:2007 Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx - Xxxxxxx xxxx - Xxxx 1: Xxxxxxxxx xx xxxxx, xxxxxxxx x běžnou kontrolu xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (ISO 11135-1:2007) |
85. |
EN XXX 11137-1:2015 Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx péče - Xxxxxxxxxxx xxxxxxx - Xxxx 1: Xxxxxxxxx xx vývoj, xxxxxxxx x průběžnou xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx postupu pro xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (ISO 11137-1:2006) XX XXX 11137-1:2015/X2:2019 |
86. |
XX XXX 11137-2:2015 Sterilizace xxxxxxx xxx zdravotní xxxx - Xxxxxxxxxxx xxxxxxx - Xxxx 2: Xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx (XXX 11137-2:2013) |
87. |
XX XXX 11138-2:2009 Xxxxxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxx - Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx - Xxxx 2: Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx (XXX 11138-2:2006) |
88. |
XX XXX 11138-3:2009 Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx - Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx - Xxxx 3: Xxxxxxxxxx indikátory xxx xxxxxxxxxxx vlhkým teplem (XXX 11138-3:2006) |
89. |
XX XXX 11140-1:2009 Xxxxxxxxxxx produktů xxx xxxxxxxxx xxxx - Xxxxxxxx xxxxxxxxxx - Xxxx 1: Xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XXX 11140-1:2005) |
90. |
EN XXX 11140-3:2009 Xxxxxxxxxxx produktů xxx xxxxxxxxx xxxx - Xxxxxxxx xxxxxxxxxx - Xxxx 3: Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx 2 xxx použití xxx Bowie-Dickově xxxxxxx xxx detekci xxxxxxxxx xxxx |
91. |
XX XXX 11197:2009 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx (XXX 11197:2004) |
92. |
XX XXX 11607-1:2009 Xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxx 1: Požadavky na xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxx (ISO 11607-1:2006) |
93. |
XX XXX 11607-2:2006 Xxxxx pro xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx obalu - Xxxx 2: Xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx x sestavení (XXX 11607-2:2006) |
94. |
XX ISO 11608-7:2017 Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxx - Xxxxxxxxx x metody xxxxxxxx - Xxxx 7: Xxxxxxxxxxx xxx xxxxx x pokozením xxxxx (ISO 11608-7:2016) |
95. |
XX XXX 11737-1:2006 Xxxxxxxxxxx zdravotnických xxxxxxxxxx - Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx - Xxxx 1: Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx (XXX 11737-1:2006) XX ISO 11737-1:2006/XX:2009 |
96. |
XX XXX 11737-2:2009 Sterilizace xxxxxxxxxxxxxx prostředků - Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx - Xxxx 2: Zkoušky xxxxxxxxx prováděné xxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx a xxxxxxxxx sterilizačního xxxxxxx (XXX 11737-2:2009) |
97. |
XX XXX 11810-1:2009 Xxxxxx x laserová xxxxxxxx - Xxxxxxxx xxxxxx x klasifikace xxxxxxxxx operačních roušek x xxxxxxx přikrývek xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx účinkům xxxxxxxxxx xxxxxx - Xxxx 1: Primární xxxxxxxx x xxxxxx (XXX 11810-1:2005) |
98. |
XX ISO 11810-2:2009 Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx - Xxxxxxxx metoda x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx roušek x xxxxxxx přikrývek xxx xxxxxxx nemocného xxxx xxxxxx laserového záření - Část 2: Xxxxxxxxxx xxxxxxxx (XXX 11810-2:2007) |
99. |
XX ISO 11979-8:2009 Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx - Nitrooční xxxxx - Xxxx 8: Základní požadavky (XXX 11979-8:2006) |
100. |
EN XXX 11990:2018 Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx - Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxx kanyly (XXX 11990:2018) |
101. |
XX 12006-2:1998+X1:2009 Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx - Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx - Xxxx 2: Xxxxx protézy xxxxxx xxxxxxxx srdečních chlopní |
102. |
EN 12006-3:1998+X1:2009 Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx - Zvláštní xxxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx - Xxxx 3: Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx |
103. |
XX 12183:2009 Xxxxx xxxxxxxx xxxxxx - Požadavky x xxxxxx xxxxxxxx |
104. |
XX 12184:2009 Xxxxxxxxxx xxxxxxxx vozíky, xxxxxx x jejich xxxxxxxx xxxxxxxx - Xxxxxxxxx a metody xxxxxxxx |
105. |
XX 12342:1998+X1:2009 Xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx |
106. |
XX 12470-1:2000+X1:2009 Xxxxxxxx xxxxxxxxx - Xxxx 1: Xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx kovovou xxxxxx x maximálním xxxxxxxxx |
107. |
XX 12470-2:2000+X1:2009 Xxxxxxxx teploměry - Xxxx 2: Teploměry xx xxxxxx typu xxxx (bodová matice) |
108. |
EN 12470-3:2000+X1:2009 Xxxxxxxx xxxxxxxxx - Xxxx 3: Vlastnosti xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx teploměrů (x xxxxxxxxxxx x xxx xxxxxxxxxxx) s xxxxxxxxxx zařízením |
109. |
EN 12470-4:2000+A1:2009 Klinické xxxxxxxxx - Část 4: Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxxx |
110. |
XX 12470-5:2003 Xxxxxxxx xxxxxxxxx - Část 5: Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx (s maximálním xxxxxxxxx) Xxxx xxxxx je xxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx směrnicí 2007/47/XX. Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxx xxx normalizaci (XXX) xx xxxxxxxx. Xxxxxxx xx xxxxxxxx, aby xxxxxxxxxxxxx, zda jsou xxxxxxx příslušné základní xxxxxxxxx upravené xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx. |
111. |
XX XXX 12870:2009 Xxxx optika - Xxxxxxx xxxxxx - Xxxxxxxxx x zkušební xxxxxx (ISO 12870:2004) |
112. |
EN 13060:2014 Xxxx parní sterilizátory |
113. |
EN XXX 13408-1:2015 Aseptické xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx - Xxxx 1: Xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XXX 13408-1:2008) |
114. |
XX XXX 13408-2:2018 Xxxxxxxxx zpracování výrobků xxx xxxxxxxxx xxxx - Xxxx 2: Xxxxxxxxxxx filtrací (XXX 13408-2:2018) |
115. |
XX XXX 13408-3:2011 Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx - Xxxx 3:Xxxxxxxxxxx (ISO 13408-3:2006) |
116. |
XX XXX 13408-4:2011 Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxx - Xxxx 4:Xxxxxxxxxxx čištění xx xxxxx (XXX 13408-4:2005) |
117. |
XX XXX 13408-5:2011 Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx výrobků pro xxxxxxxxx péči - Xxxx 5: Xxxxxxxxxxx xx xxxxx (ISO 13408-5:2006) |
118. |
XX XXX 13408-6:2011 Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx - Xxxx 6: Izolační xxxxxxx (ISO 13408-6:2005) |
119. |
EN XXX 13408-7:2015 Aseptické xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx - Xxxx 7: Xxxxxxxxxxxx procesy xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx výrobky (XXX 13408-7:2012) |
120. |
XX XXX 13485:2016 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx - Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx - Xxxxxxxxx pro xxxxx xxxxxxxx (ISO 13485:2016) XX ISO 13485:2016/AC:2018 |
121. |
EN 13544-1:2007+X1:2009 Xxxxxxxxx pro respirační xxxxxxx - Xxxx 1: Xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxx |
122. |
XX 13544-2:2002+X1:2009 Xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx - Část 2: Xxxxxx a xxxxxxxxx |
123. |
XX 13544-3:2001+A1:2009 Přístroje xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx - Xxxx 3: Xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx vzduchu |
124. |
EN 13624:2003 Xxxxxxxx dezinfekční přípravky x xxxxxxxxxxx - Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx suspenze xx xxxxxxxxx fungicidního xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx přípravků xxxxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx - Metoda xxxxxxxx x požadavky (xxxx 2/xxxxxx 1) |
125. |
XX 13718-1:2008 Xxxxxxxxxxxx dopravní prostředky x xxxxxx xxxxxxxx - Letecké xxxxxxxxx - Xxxx 1: Xxxxxxxxx na zdravotnické xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx |
126. |
XX 13718-2:2015 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx prostředky a xxxxxx xxxxxxxx - Xxxxxxx xxxxxxxxx - Xxxx 2: Xxxxxxxx x xxxxxxxxx požadavky xx xxxxxxx xxxxxxxxx |
127. |
XX 13726-1:2002 Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx - Xxxx 1: Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx (absorpce) EN 13726-1:2002/XX:2003 |
128. |
XX 13726-2:2002 Xxxxxxxx metody xxx xxxxxxxx xxxxxx - Xxxx 2: Xxxxxxx penetrace xxxxxxxx xxxxxxxxxxx foliových obvazů |
129. |
EN 13727:2012 Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx - Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx účinku x xxxxxxxxx - Xxxxxx zkoušení a xxxxxxxxx (fáze 2/xxxxxx 1) |
130. |
XX 13795-1:2019 Operační xxxxx x xxxxx - Xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx - Chirurgické xxxxx x xxxxxx |
131. |
XX 13795-2:2019 Xxxxxxxx xxxxx x xxxxx - Požadavky x zkušební xxxxxx - Xxxxx do xxxxxxx xxxxxxx |
132. |
XX 13867:2002+A1:2009 Koncentráty xxx hemodialýzu a xxxxxxxxxxx léčebné metod |
133. |
EN 13976-1:2011 Xxxxxxxxx xxxxxxx - Xxxxxxxx inkubátorů - Xxxx 1: Xxxxxxxx xxxxxxxxx |
134. |
XX 13976-2:2018 Xxxxxxxxx xxxxxxx - Přeprava xxxxxxxxxx - Xxxx 2: Xxxxxxxxx na xxxxxx |
135. |
XX 14079:2003 Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx - Xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx x zkušební xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx z xxxxxx x absorpční xxxx x xxxxxx a xxxxxxx |
136. |
XX 14139:2010 Oční optika - Xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx brýle |
137. |
EN XXX 14155:2011 Klinické xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx prostředků xxx xxxxxxx xxxxx - Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx (XXX 14155:2011) XX XXX 14155:2011/XX:2011 |
138. |
XX 14180:2003+X2:200 Xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx účely - Xxxxxxxxxxxxx s xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx x xxxxxxxxxxxx - Požadavky x xxxxxxxx |
139. |
XX 14348:2005 Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx - Kvantitativní xxxxxxx x použitím xxxxxxxx ke xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx účinku xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx používaných xx xxxxxxxxxxxxx včetně xxxxxxxxxxxxx přípravků pro xxxxxxxx xxxxxxxx - Xxxxxx zkoušení x xxxxxxxxx (xxxx 2/stupeň 1) |
140. |
XX XXX 14408:2009 Tracheální xxxxxxx pro laserovou xxxxxxxxx - Požadavky xx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx informace (ISO 14408:2005) |
141. |
XX 14561:2006 Chemické xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx - Xxxxxxxxxxxxx zkouška xx xxxxxx ke xxxxxxxxx baktericidního xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx přípravků xxxxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx - Metoda xxxxxxxx a požadavky (xxxx 2/ xxxxxx 2) |
142. |
XX 14562:2006 Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx - Kvantitativní xxxxxxx xx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx účinku xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx - Xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx (xxxx 2/ stupeň 2) |
143. |
XX 14563:2008 Xxxxxxxx dezinfekční xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx - Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xx xxxxxxxxx mykobaktericidních x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx chemických xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx - Metoda xxxxxxxx x xxxxxxxxx (fáze 2/ stupeň 2) |
144. |
EN XXX 14602:2011 Neaktivní xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx - Xxxxxxxxxx xxx osteosyntézu - Xxxxxxxx xxxxxxxxx (XXX 14602:2010) |
145. |
XX XXX 14607:2009 Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx - Xxxxx xxxxxxxxxx - Xxxxxxxx xxxxxxxxx (ISO 14607:2007) |
146. |
XX XXX 14630:2009 Neaktivní xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx - Xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XXX 14630:2008) |
147. |
XX 14683:2019+XX:2019 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx - Xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx |
148. |
XX XXX 14889:2009 Oční xxxxxx - Xxxxxxx xxxxx - Xxxxxxxx požadavky xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx (XXX 14889:2003) |
149. |
XX 14931:2006 Hyperbarické komory xxx xxxxxxx xxxxxxx - Xxxxxxxxxx xxxxxx xxx hyperbarickou terapii - Xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx a xxxxxxxx |
150. |
XX XXX 14937:2009 Sterilizace xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx - Obecné xxxxxxxxx xx charakterizaci xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxx, xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx prostředků (XXX 14937:2009) |
151. |
XX XXX 14971:2012 Xxxxxxxxxxxx prostředky - Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx zdravotnické prostředky (XXX 14971:2007, Xxxxxxxxx xxxxxxx 2007-10-01) |
152. |
XX ISO 15001:2011 Xxxxxxxxxxx x respirační xxxxxxxxx - Xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx (XXX 15001:2010) |
153. |
XX XXX 15002:2008 Xxxxxxxxx x xxxxxx průtoku xxx připojení x xxxxxxxxxxx jednotkám xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx (XXX 15002:2008) |
154. |
EN XXX 15004-1:2009 Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx - Xxxxxxxx požadavky x xxxxxx xxxxxxxx - Xxxx 1: Všeobecné xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (XXX 15004-1:2006) |
155. |
EN XXX 15223-1:2016 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx - Xxxxxx pro xxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx zdravotnickými xxxxxxxxxx - Xxxx 1: Obecné xxxxxxxxx (XXX 15223-1:2016, Corrected xxxxxxx 2017-03) |
156. |
XX XXX 15747:2019 Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx infuze (XXX 15747:2018) |
157. |
XX XXX 15798:2010 Oftalmologické xxxxxxxxxx - Viskoelastické xxxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx (ISO 15798:2010) |
158. |
XX XXX 15883-1:2009 Xxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx - Xxxx 1: Všeobecné xxxxxxxxx, xxxxxxx, definice x xxxxxxx (XXX 15883-1:2006) |
159. |
XX ISO 15883-2:2009 Xxxx x dezinfekční xxxxxxxx - Xxxx 2: Xxxxxxxxx x zkoušky xxxxxx a xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx s tepelnou xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, anestetické příslušenství, xxxxxx, mísy, nářadí, xxxxxxxx laboratorní pomůcky, xxx. (XXX 15883-2:2006) |
160. |
XX XXX 15883-3:2009 Xxxx x xxxxxxxxxxx zařízení - Xxxx 3: Požadavky x xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx lidské xxxxxxx (ISO 15883-3:2006) |
161. |
XX XXX 15883-4:2018 Xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx - Xxxx 4: Xxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (XXX 15883-4:2018) |
162. |
EN 15986:2011 Značky xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx - Xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx obsahujících xxxxxxx |
163. |
XX XXX 16061:2009 Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx s xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx - Xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XXX 16061:2008, Corrected version 2009-03-15) |
164. |
XX ISO 16201:2006 Xxxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx - Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxx (ISO 16201:2006) |
165. |
XX XXX 17510-1:2009 Dechová terapie xxxxxxxx xxxxx - Xxxx 1: Xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx apnoe (XXX 17510-1:2007) |
166. |
XX XXX 17510-2:2009 Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx - Xxxx 2: Xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx (ISO 17510-2:2007) |
167. |
XX XXX 17664:2017 Zpracování xxxxxxx xxx xxxxxxxxx péči - Informace, které xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx zdravotnických prostředků xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (ISO 17664:2017) |
168. |
XX XXX 17665-1:2006 Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx zdravotní xxxx - Xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx - Xxxx 1: Požadavky xx xxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx zdravotnické xxxxxxxxxx (XXX 17665-1:2006) |
169. |
XX XXX 18777:2009 Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx - Zvláštní xxxxxxxxx (XXX 18777:2005) |
170. |
EN XXX 18778:2009 Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx - Xxxxxxxx xxx xxxx xxxx - Xxxxxxxx xxxxxxxxx (XXX 18778:2005) |
171. |
EN XXX 18779:2005 Xxxxxxxxxxxx zařízení xxx xxxxxx xxxxxxx x kyslíkových xxxxx - Xxxxxxxx xxxxxxxxx (XXX 18779:2005) |
172. |
EN XXX 19054:2006 Xxxxxxxxxxx systémy xxx xxxxxxxxxx zdravotnického xxxxxxxx (XXX 19054:2005) |
173. |
XX 20594-1:1993 Kuželové xxxxx s 6% xxxxxxx (Luer) pro xxxxxxxx xxxxxxxxx, jehly x další xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx - Část 1: Všeobecné xxxxxxxxx (XXX 594-1:1986) XX 20594-1:1993/X1:1997 XX 20594-1:1993/XX:1996 |
174. |
XX XXX 21534:2009 Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx - Xxxxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxx - Xxxxxxxx xxxxxxxxx (ISO 21534:2007) |
175. |
XX XXX 21535:2009 Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx - Xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx - Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx kloubů (XXX 21535:2007) |
176. |
EN ISO 21536:2009 Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx implantáty - Xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx kloubů - Xxxxxxxxxx požadavky xx xxxxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxx kloubů (ISO 21536:2007 |
177. |
XX ISO 21649:2009 Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxx - Xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx (XXX 21649:2006 |
178. |
XX XXX 21969:2009 Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx se xxxxxxx medicinálních xxxxx (XXX 21969:2009) |
179. |
XX XXX 21987:2017 Xxxx optika - Xxxxxxxxx xxxxxxx čočky (XXX 21987:2017) |
180. |
XX ISO 22442-1:2007 Xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx deriváty xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx - Xxxx 1: Xxxxxxx xxxxxx xxxxxx (ISO 22442-1:2007) |
181. |
EN XXX 22442-2:2007 Živočišné xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx prostředků - Xxxx 2: Kontrola xxxxxx, xxxxxx a xxxxxxxxxx (XXX 22442-2:2007) |
182. |
XX XXX 22442-3:2007 Živočišné xxxxx x jejich xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx prostředků - Xxxx 3: Xxxxxxxx xxxxxxxxx x/xxxx inaktivace xxxx x původců xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx encefolopatie (XXX 22442-3:2007) |
183. |
XX XXX 22523:2006 Xxxxxx končetinové protézy x vnější xxxxxx - Xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx (ISO 22523:2006) Xxxx xxxxx je xxxxx nutno xxxxxxx x ohledem xx xxxxxxxxx zavedené xxxxxxxx 2007/47/XX. Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxx (CEN) xx xxxxxxxx. Výrobci xx vyzývají, xxx xxxxxxxxxxxxx, zda jsou xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx. |
184. |
XX ISO 22675:2016 Xxxxxxxxx - Zkouení xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx - Xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx (XXX 22675:2016) |
185. |
XX XXX 23328-1:2008 Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx - Xxxx 1: Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx soli (XXX 23328-1:2003) |
186. |
XX XXX 23328-2:2009 Filtry xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxx - Xxxx 2: Nefiltrační hlediska (XXX 23328-2:2002) |
187. |
XX ISO 23747:2009 Xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx - Xxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx (ISO 23747:2007) |
188. |
XX XXX 25424:2019 Sterilizace xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx - Xxxxxxxxxxxxx xxxx a xxxxxxxxxxx - Xxxxxxxxx xx xxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxx kontrolu sterilizačního xxxxxxx pro xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (XXX 25424:2018) |
189. |
EN XXX 25539-1:2009 Xxxxxxxxxxxxxxxx implantáty - Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx - Část 1: Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx XX XXX 25539-1:2009/XX:2011 |
190. |
XX ISO 25539-2:2009 Xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx - Endovaskulární xxxxxxxxxx - Xxxx 2: Cévní xxxxxx (XXX 25539-2:2008) EN XXX 25539-2:2009/XX:2011 |
191. |
XX XXX 26782:2009 Xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx pro hodnocení xxxxxxxxxxxx funkcí u xxxx (XXX 26782:2009) EN XXX 26782:2009/AC:2009 |
192. |
EN 27740:1992 Chirurgické xxxxxxxx. Skalpely xx xxxxxxxxxxxx čepelemi. Xxxxx xxxxxxx (XXX 7740:1985) EN 27740:1992/X1:1997 XX 27740:1992/AC:1996 |
193. |
EN 60118-13:2005 Elektroakustika - Xxxxxxxxx -- Xxxx 13: Xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx (XXX) (XXX 60118-13:2004) Xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx zavedené xxxxxxxx 2007/47/XX. |
194. |
XX 60522:1999 Stanovení xxxxxxx xxxxxxxx rentgenového xxxxxx (XXX 60522:1999) Xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 2007/47/XX. |
195. |
XX 60580:2000 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx přístroje - Xxxxxxx xxxxxxx dávky x xxxxxx (XXX 60580:2000) Xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx nutně zahrnovat xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 2007/47/XX. |
196. |
XX 60601-1:2006 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx - Xxxx 1: Všeobecné xxxxxxxxx xx xxxxxxxx bezpečnost x xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XXX 60601-1:2005) XX 60601-1:2006/XX:2010 XX 60601-1:2006/X1:2013 XXX 60601-1:2005/A1:2012 |
197. |
EN 60601-1-1:2001 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx - Xxxx 1-1: Xxxxxxxxx požadavky xx xxxxxxxxxx - Skupinová xxxxx: Xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx elektrických xxxxxxx (XXX 60601-1-1:2000) Xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx směrnicí 2007/47/ES. |
198. |
EN 60601-1-2:2015 Xxxxxxxxxxxx elektrické xxxxxxxxx - Část 1-2: Xxxxxxxxx požadavky xx xxxxxxxx bezpečnost x xxxxxxxxx xxxxxxxxx - Xxxxxxxxx xxxxx: Xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx - Požadavky x zkoušky (IEC 60601-1-2:2014) |
199. |
XX 60601-1-3:2008 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx - Část 1-3: Xxxxxxxxx požadavky xx xxxxxxxx bezpečnost x xxxxxxxxx xxxxxxxxx - Xxxxxxxxx xxxxx: Xxxxxxxx xxxxxxx u xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XXX 60601-1-3:2008) XX 60601-1-3:2008/XX:2010 XX 60601-1-3:2008/X11:2016 Xxxx xxxxxxxx norma xxxxxx nutně xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 2007/47/XX. |
200. |
XX 60601-1-4:1996 Zdravotnické xxxxxxxxxx xxxxxxxxx - Xxxx 1: Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx - 4. Skupinová xxxxx: Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx elektrické xxxxxxx (XXX 60601-1-4:1996) EN 60601-1-4:1996/X1:1999 (IEC 60601-1-4:1996/X1:1999) Xxxx xxxxxxxx xxxxx nemusí xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 2007/47/ES. |
201. |
EN 60601-1-6:2010 Xxxxxxxxxxxx elektrické přístroje - Část 1-6: Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx bezpečnost x xxxxxxxxx xxxxxxxxx - Xxxxxxxxx xxxxx: Xxxxxxxxxxxx (XXX 60601-1-6:2010) Xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 2007/47/XX. |
202. |
XX 60601-1-8:2007 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx - Xxxx 1-8: Všeobecné xxxxxxxxx xx základní xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx - Skupinová xxxxx: Všeobecné xxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxx xxx xxxxxxxx systémy xxxxxxxxxxxxxx elektrických xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx elektrických xxxxxxx (XXX 60601-1-8:2006) XX 60601-1-8:2007/XX:2010 XX 60601-1-8:2007/X11:2017 Xxxx xxxxxxxx xxxxx nemusí xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx zavedené xxxxxxxx 2007/47/XX. |
203. |
XX 60601-1-10:2008 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx přístroje - Xxxx 1-10: Xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx - Xxxxxxxxx xxxxx: Xxxxxxxxx xx xxxxx fyziologických ovladačů x xxxxxxxxx smyčkou (XXX 60601-1-10:2007) Xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx požadavky xxxxxxxx xxxxxxxx 2007/47/ES. |
204. |
EN 60601-1-11:2010 Zdravotnické xxxxxxxxxx xxxxxxxxx - Xxxx 1-11: Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx základní xxxxxxxxxx x nezbytnou xxxxxxxxx - Skupinová xxxxx: Xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x zdravotnické xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx domácí xxxxxxxxx xxxx (IEC 60601-1-11:2010) Xxxx xxxxxxxx norma xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx směrnicí 2007/47/XX. |
205. |
XX 60601-2-1:1998 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx přístroje - Xxxx 2-1: Xxxxxxxx požadavky na xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx elektronů xxxxxxxxxxx x rozsahu xx 1 XxX xx 50 XxX (XXX 60601-2-1:1998) XX 60601-2-1:1998/X1:2002 (XXX 60601-2-1:1998/X1:2002 Xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx požadavky zavedené xxxxxxxx 2007/47/XX. |
206. |
XX 60601-2-2:2009 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx - Xxxx 2-2: Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx základní xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx vysokofrekvenčních xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx příslušenství (IEC 60601-2-2:2009) Xxxx evropská xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 2007/47/XX. |
207. |
XX 60601-2-3:1993 Xxxxxxxxxxxx elektrické xxxxxxxxx - Xxxx 2: Zvláštní požadavky xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (XXX 60601-2-3:1991) XX 60601-2-3:1993/A1:1998 (IEC 60601-2-3:1991/X1:1998) Xxxx xxxxxxxx norma xxxxxx nutně xxxxxxxxx xxxxxxxxx zavedené xxxxxxxx 2007/47/XX. |
208. |
XX 60601-2-4:2003 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx - Část 2-4: Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx bezpečnost defibrilátorů (XXX 60601-2-4:2002) Xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 2007/47/XX. |
209. |
XX 60601-2-5:2000 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx přístroje - Xxxx 2-5: Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx bezpečnost xxxxxxxxxxxxxx fyzioterapeutických xxxxxxxxx (XXX 60601-2-5:2000) Tato evropská xxxxx xxxxxx nutně xxxxxxxxx požadavky zavedené xxxxxxxx 2007/47/XX. |
210. |
XX 60601-2-8:1997 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx - Xxxx 2: Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx 10 xX až 1 XX (IEC 60601-2-8:1987) XX 60601-2-8:1997/X1:1997 (XXX 60601-2-8:1987/X1:1997) Xxxx evropská xxxxx xxxxxx nutně zahrnovat xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 2007/47/XX. |
211. |
XX 60601-2-10:2000 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx - Xxxx 2-10: Xxxxxxxx požadavky xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x svalových stimulátorů (XXX 60601-2-10:1987) EN 60601-2-10:2000/X1:2001 (XXX 60601-2-10:1987/A1:2001) Tato xxxxxxxx xxxxx xxxxxx nutně xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 2007/47/XX. |
212. |
XX 60601-2-11:1997 Zdravotnické xxxxxxxxxx xxxxxxxxx - Xxxx 2: Xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx (XXX 60601-2-11:1997) XX 60601-2-11:1997/X1:2004 (XXX 60601-2-11:1997/A1:2004) Tato xxxxxxxx xxxxx xxxxxx nutně xxxxxxxxx požadavky xxxxxxxx xxxxxxxx 2007/47/ES. |
213. |
EN 60601-2-12:2006 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx - Xxxx 2-12: Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx - Xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxx (XXX 60601-2-12:2001) Xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx zahrnovat xxxxxxxxx xxxxxxxx směrnicí 2007/47/XX. |
214. |
XX 60601-2-13:2006 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx - Část 2-13: Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx anestetických systémů (XXX 60601-2-13:2003) XX 60601-2-13:2006/A1:2007 (XXX 60601-2-13:2003/X1:2006) Xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 2007/47/XX. |
215. |
XX 60601-2-16:1998 Zdravotnické xxxxxxxxxx přístroje - Xxxx 2-16: Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx, hemodiafiltračních x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (XXX 60601-2-16:1998) XX 60601-2-16:1998/XX:1999 Xxxx evropská xxxxx nemusí xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx zavedené xxxxxxxx 2007/47/ES. |
216. |
EN 60601-2-17:2004 Zdravotnické xxxxxxxxxx přístroje - Xxxx 2-17: Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx bezpečnost xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx brachyterapii (XXX 60601-2-17:2004) Xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx požadavky xxxxxxxx xxxxxxxx 2007/47/ES. |
217. |
EN 60601-2-18:1996 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx přístroje - Xxxx 2: Zvláštní xxxxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (XXX 60601-2-18:1996) XX 60601-2-18:1996/A1:2000 (IEC 60601-2-18:1996/X1:2000) Xxxx evropská xxxxx xxxxxx xxxxx zahrnovat xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 2007/47/XX. |
218. |
XX 60601-2-19:2009 Zdravotnické xxxxxxxxxx xxxxxxxxx - Část 2-19: Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx inkubátorů (IEC 60601-2-19:2009) Xxxx xxxxxxxx norma xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx zavedené xxxxxxxx 2007/47/XX. |
219. |
XX 60601-2-20:2009 Xxxxxxxxxxxx elektrické xxxxxxxxx - Xxxx 2-20: Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx základní xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx funkčnost xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx inkubátorů (XXX 60601-2-20:2009) Xxxx evropská xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx požadavky xxxxxxxx xxxxxxxx 2007/47/XX. |
220. |
XX 60601-2-21:2009 Zdravotnické xxxxxxxxxx přístroje - Xxxx 2-21: Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx a nezbytnou xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx (IEC 60601-2-21:2009) Tato xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx požadavky xxxxxxxx směrnicí 2007/47/XX. |
221. |
XX 60601-2-22:1996 Xxxxxxxxxxxx elektrické xxxxxxxxx - Xxxx 2: Xxxxxxxx požadavky na xxxxxxxxxx diagnostických x xxxxxxxxxxxxxx laserových xxxxxxxxx (XXX 60601-2-22:1995) Xxxx evropská xxxxx xxxxxx nutně xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 2007/47/XX. |
222. |
XX 60601-2-23:2000 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx - Xxxx 2-23: Xxxxxxxx xxxxxxxxx na bezpečnost x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx (XXX 60601-2-23:1999) Xxxx xxxxxxxx norma nemusí xxxxx zahrnovat xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 2007/47/ES. |
223. |
EN 60601-2-24:1998 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx - Část 2-24: Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx (XXX 60601-2-24:1998) Xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 2007/47/XX. |
224. |
XX 60601-2-25:1995 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx - Část 2-25: Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx (XXX 60601-2-25:1993) EN 60601-2-25:1995/X1:1999 (XXX 60601-2-25:1993/X1:1999) Xxxx xxxxxxxx xxxxx nemusí nutně xxxxxxxxx požadavky zavedené xxxxxxxx 2007/47/XX. |
225. |
XX 60601-2-26:2003 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx - Xxxx 2-26: Xxxxxxxx xxxxxxxxx na bezpečnost xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx (XXX 60601-2-26:2002) Xxxx xxxxxxxx norma nemusí xxxxx zahrnovat požadavky xxxxxxxx xxxxxxxx 2007/47/XX. |
226. |
XX 60601-2-27:2006 Xxxxxxxxxxxx elektrické xxxxxxxxx - Xxxx 2-27: Xxxxxxxx požadavky xx xxxxxxxxxx a základní xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (XXX 60601-2-27:2005) XX 60601-2-27:2006/XX:2006 Xxxx xxxxxxxx norma xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 2007/47/XX. |
227. |
XX 60601-2-28:2010 Xxxxxxxxxxxx elektrické xxxxxxxxx - Xxxx 2-28: Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx základní xxxxxxxxxx x nezbytnou xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx (XXX 60601-2-28:2010) Xxxx evropská norma xxxxxx nutně xxxxxxxxx xxxxxxxxx zavedené xxxxxxxx 2007/47/XX. |
228. |
XX 60601-2-29:2008 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx - Xxxx 2-29: Zvláštní požadavky xx bezpečnost x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (IEC 60601-2-29:2008) Tato xxxxxxxx xxxxx nemusí xxxxx zahrnovat požadavky xxxxxxxx xxxxxxxx 2007/47/XX. |
229. |
XX 60601-2-30:2000 Xxxxxxxxxxxx elektrické xxxxxxxxx - Xxxx 2-30: Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx s xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (IEC 60601-2-30:1999) Xxxx evropská xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 2007/47/XX. |
230. |
XX 60601-2-33:2010 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx - Část 2-33: Zvláštní xxxxxxxxx xx základní xxxxxxxxxx x nezbytnou funkčnost xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx rezonance (IEC 60601-2-33:2010) XX 60601-2-33:2010/X1:2015 (XXX 60601-2-33:2010/X1:2013) XX 60601-2-33:2010/X2:2015 (XXX 60601-2-33:2010/X2:2015) XX 60601-2-33:2010/XX:2016-03 (XX 60601-2-33:2010/X12:2016) XX 60601-2-33:2010/A12:2016 |
231. |
EN 60601-2-34:2000 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx přístroje - Xxxx 2-34: Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx bezpečnost x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx (XXX 60601-2-34:2000) Xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx požadavky xxxxxxxx xxxxxxxx 2007/47/XX. |
232. |
XX 60601-2-36:1997 Xxxxxxxxxxxx elektrické xxxxxxxxx - Část 2: Xxxxxxxx požadavky xx xxxxxxxxxx přístrojů xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx (XXX 60601-2-36:1997) Xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx nutně xxxxxxxxx požadavky xxxxxxxx xxxxxxxx 2007/47/ES. |
233. |
EN 60601-2-37:2008 Zdravotnické xxxxxxxxxx xxxxxxxxx - Xxxx 2-37: Xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxxxx a nezbytnou xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (IEC 60601-2-37:2007) Xxxx xxxxxxxx xxxxx nemusí xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 2007/47/XX. |
234. |
XX 60601-2-39:2008 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx přístroje - Část 2-39: Xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx přístrojů xxx peritoneální xxxxxxx (XXX 60601-2-39:2007) Xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 2007/47/XX. |
235. |
XX 60601-2-40:1998 Zdravotnické xxxxxxxxxx přístroje - Xxxx 2-40: Xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx potenciálů (IEC 60601-2-40:1998) Xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx nutně xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 2007/47/XX. |
236. |
XX 60601-2-41:2009 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx - Xxxx 2-41: Zvláštní xxxxxxxxx xx bezpečnost operačních x xxxxxxxxxxxxx svítidel (XXX 60601-2-41:2009) Xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 2007/47/ES. |
237. |
EN 60601-2-43:2010 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx - Xxxx 2-43: Zvláštní xxxxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx (XXX 60601-2-43:2010) Xxxx xxxxxxxx xxxxx nemusí nutně xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 2007/47/XX. |
238. |
XX 60601-2-44:2009 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx - Xxxx 2-44: Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx základní xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx rentgenových xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx tomografii (XXX 60601-2-44:2009) Tato xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 2007/47/XX. |
239. |
XX 60601-2-45:2001 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx přístroje - Xxxx 2-45: Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx bezpečnost xxxxxxxxxxxxxx rentgenových xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (IEC 60601-2-45:2001) Tato xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 2007/47/XX. |
240. |
XX 60601-2-46:1998 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx - Xxxx 2-46: Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx stolů (XXX 60601-2-46:1998) Xxxx evropská xxxxx nemusí xxxxx xxxxxxxxx požadavky xxxxxxxx xxxxxxxx 2007/47/XX. |
241. |
XX 60601-2-47:2001 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx přístroje - Xxxx 2-47: Zvláštní xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx vlastnosti xxxxxxxxxxxx elektrokardiografických xxxxxxx (XXX 60601-2-47:2001) Tato evropská xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx požadavky xxxxxxxx xxxxxxxx 2007/47/XX. |
242. |
XX 60601-2-49:2001 Zdravotnické xxxxxxxxxx xxxxxxxxx - Xxxx 2-49: Xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx pacientských xxxxxxxx (XXX 60601-2-49:2001) Xxxx xxxxxxxx xxxxx nemusí xxxxx xxxxxxxxx požadavky xxxxxxxx xxxxxxxx 2007/47/XX. |
243. |
XX 60601-2-50:2009 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx přístroje - Xxxx 2-50: Zvláštní xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (IEC 60601-2-50:2009) Tato xxxxxxxx xxxxx nemusí xxxxx zahrnovat požadavky xxxxxxxx xxxxxxxx 2007/47/ES. |
244. |
EN 60601-2-51:2003 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx přístroje - Část 2-51: Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx (IEC 60601-2-51:2003) Xxxx evropská xxxxx xxxxxx nutně xxxxxxxxx xxxxxxxxx zavedené xxxxxxxx 2007/47/XX. |
245. |
XX 60601-2-52:2010 Zdravotnické xxxxxxxxxx xxxxxxxxx - Xxxx 2-52: Xxxxxxxx požadavky xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx lůžek (XXX 60601-2-52:2009) XX 60601-2-52:2010/AC:2011 Tato evropská xxxxx nemusí nutně xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 2007/47/XX. |
246. |
XX 60601-2-54:2009 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx - Xxxx 2-54: Zvláštní xxxxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx zařízení xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx (XXX 60601-2-54:2009) Xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx požadavky xxxxxxxx xxxxxxxx 2007/47/ES. |
247. |
EN 60627:2001 Xxxxxxxxxxxx rentgenové xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx - Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx použití a xxxxxxxxxx (XXX 60627:2001) XX 60627:2001/XX:2002 Xxxx xxxxxxxx norma xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 2007/47/XX. |
248. |
XX 60645-1:2001 Xxxxxxxxxxxxxxx - Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx - Xxxx 1: Xxxxxx xxxxxxxxxx (XXX 60645-1:2001) Xxxx xxxxxxxx xxxxx nemusí xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx směrnicí 2007/47/ES. |
249. |
EN 60645-2:1997 Xxxxxxxxxx - Xxxx 2: Přístroje pro xxxxxxx audiometrii (XXX 60645-2:1993) Xxxx xxxxxxxx norma xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 2007/47/XX. |
250. |
XX 60645-3:2007 Xxxxxxxxxxxxxxx - Xxxxxxxxxx - Xxxx 3: Zkušební xxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxx (IEC 60645-3:2007) Xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx požadavky xxxxxxxx xxxxxxxx 2007/47/ES. |
251. |
EN 60645-4:1995 Xxxxxxxxxx - Xxxx 4: Přístroje xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx (XXX 60645-4:1994) Xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx směrnicí 2007/47/XX. |
252. |
XX 61217:2012 Xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx - Xxxxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxx (XXX 61217:2011) |
253. |
XX 61676:2002 Xxxxxxxxxxxx elektrické xxxxxxxxx - Měřiče xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx napětí xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (XXX 61676:2002) XX 61676:2002/X1:2009 (XXX 61676:2002/X1:2008) Xxxx xxxxxxxx norma nemusí xxxxx zahrnovat xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 2007/47/XX. |
254. |
XX 62083:2009 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx přístroje - Xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx (XXX 62083:2009) Xxxx xxxxxxxx norma xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 2007/47/XX. |
255. |
XX 62220-1:2004 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx - Charakteristiky xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx - Část 1: Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx (IEC 62220-1:2003) Xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 2007/47/XX. |
256. |
XX 62220-1-2:2007 Xxxxxxxxxxxx elektrické xxxxxxxxx - Xxxxxxxxxx digitálních xxxxxxxxxxxx zobrazovacích zařízení - Xxxx 1-2: Xxxxxxxxx detekční kvantové xxxxxxxxx - Xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx (XXX 62220-1-2:2007) Xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx zavedené xxxxxxxx 2007/47/ES. |
257. |
EN 62220-1-3:2008 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx přístroje - Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx - Xxxx 1-3: Stanovení xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx - Xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx (XXX 62220-1-3:2008) Xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 2007/47/XX. |
258. |
XX 62304:2006 Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx - Xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (XXX 62304:2006) XX 62304:2006/XX:2008 Xxxx evropská xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx směrnicí 2007/47/XX. |
259. |
XX 62366:2008 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx - Aplikace xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (XXX 62366:2007) Tato xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 2007/47/XX. |
260. |
XX 80601-2-35:2009 Xxxxxxxxxxxx elektrické přístroje - Xxxx 2-35: Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x přikrývkami, xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx ve xxxxxxxxxxxxx (XXX 80601-2-35:2009) Tato xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 2007/47/XX. |
261. |
XX 80601-2-58:2009 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx - Část 2-58: Xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx čoček x xxxxxxxxxxx x xxxx chirurgii (XXX 80601-2-58:2008) Xxxx evropská xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 2007/47/XX. |
262. |
XX 80601-2-59:2009 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx - Xxxx 2-59: Xxxxxxxx požadavky xx základní xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx pro screening xxxxxxxxxxx xxxxx u xxxx (XXX 80601-2-59:2008) Xxxx xxxxxxxx norma nemusí xxxxx xxxxxxxxx požadavky xxxxxxxx xxxxxxxx 2007/47/XX. |
263. |
XX XXX 81060-1:2012 Neinvazivní xxxxxxxxx - Xxxx 1: Xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx (XXX 81060-1:2007) |
264. |
XX XXX 81060-2:2019 Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxx 2: Klinická xxxxxxx typu s xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx (XXX 81060-2:2018) |
XXXXXXX II
Č. |
Xxxxx xx xxxxx |
1. |
XX XXX 10993-11:2009 Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx - Xxxx 11: Xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (XXX 10993-11:2006) |
2. |
EN XXX 11137-1:2015 Xxxxxxxxxxx prostředků xxxxxxxxxxxx xxxx - Xxxxxxxxxxx xxxxxxx - Xxxx 1: Požadavky xx vývoj, xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (ISO 11137-1:2006, xxxx. Xxx 1:2013) |
3. |
XX XXX 11990-1:2014 Lasery x xxxxxxxx xxxxxxxx - Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx vůči xxxxxxx xxxxxxxxxx záření - Část 1: Xxxxxxx tracheální xxxxxx (XXX 11990-1:2011) |
4. |
XX ISO 11990-2:2014 Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx - Stanovení xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx účinkům laserového xxxxxx - Xxxxxxx xxxxxxxxxx trubice (XXX 11990-2:2010) |
5. |
XX XXX 13408-2:2011 Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx výrobků pro xxxxxxxxx péči - Xxxx 2:Xxxxxxxx (XXX 13408-2:2003) |
6. |
XX XXX 13485:2016 Zdravotnické xxxxxxxxxx - Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx - Xxxxxxxxx xxx účely xxxxxxxx (XXX 13485:2016) XX XXX 13485:2016/AC:2016 |
7. |
EN 13976-2:2011 Xxxxxxxxx xxxxxxx - Xxxxxxxx xxxxxxxxxx - Xxxx 2: Xxxxxxxxx xx xxxxxx |
8. |
XX 14683:2005 Chirurgické masky - Požadavky x xxxxxxxx xxxxxx |
9. |
EN ISO 15747:2011 Xxxxxxxx xxxx pro xxxxxxxxxx infuze (XXX 15747:2010) |
10. |
XX XXX 15883-4:2009 Mycí xxxxxxxxxxx xxxxxxxx - Xxxx 4: Xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx chemické dezinfekční xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (ISO 15883-4:2008) |
11. |
XX XXX 17664:2004 Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx - Informace, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx prostředků (XXX 17664:2004) |
12. |
XX ISO 21987:2009 Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx (XXX 21987:2009) |