XXXXXXXXX XXXXXXXXXX KOMISE (XX) 2020/437
xx dne 24. xxxxxx 2020
x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx vypracovaných xx podporu směrnice Xxxx 93/42/EHS
XXXXXXXX XXXXXX,
x xxxxxxx xx Xxxxxxx x xxxxxxxxx Evropské xxxx,
x xxxxxxx na xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1025/2012 xx xxx 25. října 2012 x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx směrnic Xxxx 89/686/XXX x 93/15/XXX a xxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx 94/9/ES, 94/25/XX, 95/16/XX, 97/23/XX, 98/34/XX, 2004/22/XX, 2007/23/ES, 2009/23/XX x 2009/105/XX, x xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx Xxxx 87/95/XXX x rozhodnutí Evropského xxxxxxxxxx x Rady x. 1673/2006/XX (1), x xxxxxxx xx xx. 10 odst. 6 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx k xxxxx xxxxxxx:
(1) |
X xxxxxxx x čl. 5 xxxx. 1 směrnice Xxxx 93/42/EHS (2) xxxx xxxxxxx státy xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx článku 3 xxxxxxx směrnice x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, jejichž xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx x Xxxxxxx věstníku Xxxxxxxx xxxx. |
(2) |
Prostřednictvím dopisů XX/XXX/XXXXXXX/09/89 ze dne 19. xxxxxxxx 1991, X/023 - XX/XXX/03/023/93-08 xx dne 5. xxxxx 1993 a X/295 xx dne 9. září 1999 xxxxxxxx Komise Evropský xxxxx xxx xxxxxxxxxxx (XXX) a Xxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxxxx x elektrotechnice (XXXXXXX) x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx 93/42/XXX. |
(3) |
Na xxxxxxx xxxxxxx X/295 xx xxx 9. xxxx 1999 xxxxxxxxxx XXX xxxxxxxxxxxxx xxxxx EN XXX 10993-11:2009, XX 14683:2005 x XX XXX 15747:2011, xx xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx (3), xxx odrážely xxxxxxxxxx xxxxxxx x technický xxxxxx. Xx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx EN XXX 10993-11:2018, XX 14683:2019+XX:2019 x XX ISO 15747:2019. |
(4) |
Xxxxxx společně x XXX posoudila, xxx xxxxx XX XXX 10993-11:2018, XX 14683:2019+AC:2019 x XX ISO 15747:2019 xxxxxxxx xxxxxxx. |
(5) |
Xxxxxxxxxxxxx xxxxx EN XXX 10993-11:2018, XX 14683:2019+XX:2019 x XX XXX 15747:2019 jsou v xxxxxxx x xxxxxxxxx, xx xxxxx xx xxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxx stanoveny xx xxxxxxxx 93/42/XXX. Xx proto xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx. |
(6) |
Xxxxxxxxxxxxx normy XX XXX 10993-11:2018, XX 14683:2019+XX:2019 a XX XXX 15747:2019 nahrazují xxxxxxxxxxxxx normy EN XXX 10993-11:2009, XX 14683:2005, xxxx. XX XXX 15747:2011. Je xxxxx nutné, aby xxxx xxxxxx xx xxxxx XX XXX 10993-11:2009, XX 14683:2005 x XX XXX 15747:2011 x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx unie xxxxxxx. |
(7) |
Xx xxxxxxx xxxxxxx XX/XXX/XXXXXXX/09/89 ze xxx 19. xxxxxxxx 1991 xxxxxxxxxx XXX xxxxxxxxxxxxx xxxxx XX XXX 11137-1:2015, XX XXX 13408-2:2011 x XX XXX 13485:2016, xx xxx byly xxxxxxxxxx xxxxxx v Úředním xxxxxxxx Evropské xxxx (4), xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxx. To xxxxx x přijetí xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx XX ISO 11137-1:2015/X2:2019 x XX XXX 13408-2:2018 x x xxxxxx xxxxx XX XXX 13485:2016/AC:2018. |
(8) |
Xxxxxx xxxxxxxx x CEN xxxxxxxxx, xxx xxxxx XX XXX 11137-1:2015/A2:2019 x XX XXX 13408-2:2018 x xxxxxx xxxxx XX XXX 13485:2016/XX:2018 xxxxxxxx xxxxxxx. |
(9) |
Harmonizované xxxxx XX XXX 11137-1:2015/X2:2019 x XX XXX 13408-2:2018 x xxxxxx xxxxx EN XXX 13485:2016/AC:2018 xxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx, xx xxxxx xx xxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxx xxxxxxxxx xx směrnici 93/42/XXX. Xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx normy x xxxxxxxx xxxxxx x Úředním xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx. |
(10) |
Xxxxxxxxxxxxx norma XX XXX 13408-2:2018 x oprava xxxxx XX XXX 13485:2016/XX:2018 xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx XX XXX 13408-2:2011, xxxx. xxxxxx normy XX ISO 13485:2016/XX:2016. Xx xxxxx xxxxx, xxx byl xxxxx xx xxxxx EN XXX 13408-2:2011 x xx xxxxxx xxxxx XX XXX 13485:2016/XX:2016 x Úředním xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx zrušen. |
(11) |
Xx xxxxxxx xxxxxxx X/023 - BC/CEN/03/023/93-08 xx xxx 5. srpna 1993 zrevidoval XXX xxxxxxxxxxxxx normy XX XXX 11990-1:2004, XX XXX 11990-2:2004, EN 13976-2:2011, XX XXX 15883-4:2009, XX XXX 17664:2004 a XX XXX 21987:2009, na xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx v Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx unie (5), xxx odrážely xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx. Xx vedlo x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx XX XXX 11990:2018, XX 13976-2:2018, XX XXX 15883-4:2018, XX XXX 17664:2017 x XX XXX 21987:2017. |
(12) |
Xxxxxx společně s XXX xxxxxxxxx, zda xxxxx EN XXX 11990:2018, EN 13976-2:2018, XX XXX 15883-4:2018, XX ISO 17664:2017 x XX XXX 21987:2017 vyhovují žádosti. |
(13) |
Xxxxxxxxxxxxx xxxxx XX XXX 11990:2018, XX 13976-2:2018, XX XXX 15883-4:2018, XX XXX 17664:2017 x EN ISO 21987:2017 xxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxx, xx xxxxx se xxxx xxxxxxxxx a xxxxx xxxx stanoveny xx xxxxxxxx 93/42/EHS. Xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx odkazy xx xxxxxxx xxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Evropské xxxx. |
(14) |
Xxxxxxxxxxxxx xxxxx XX XXX 11990:2018, EN 13976-2:2018, XX ISO 15883-4:2018, XX XXX 17664:2017 a XX XXX 21987:2017 xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx XX XXX 11990-1:2004, XX XXX 11990-2:2004, XX 13976-2:2011, EN XXX 15883-4:2009, EN XXX 17664:2004, xxxx. XX XXX 21987:2009. Je xxxxx xxxxx, xxx xxxx odkazy na xxxxx EN XXX 11990-1:2004, XX XXX 11990-2:2004, EN 13976-2:2011, XX XXX 15883-4:2009, XX XXX 17664:2004 x XX XXX 21987:2009 v Úředním xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx xxxxxxx. |
(15) |
Xx xxxxxxx xxxxxxx X/295 ze xxx 9. xxxx 1999 xxxxxxxxxx XXX nové xxxxxxxxxxxxx xxxxx XX 11608-7:2017, XX 13795-1:2019, XX 13795-2:2019 x XX XXX 81060-2:2019. Xxxxxx xxxxxxxx s XXX xxxxxxxxx, zda xxxxxxx normy vyhovují xxxxxxx. |
(16) |
Xxxxxxxxxxxxx xxxxx XX 11608-7:2017, XX 13795-1:2019, XX 13795-2:2019 a XX XXX 81060-2:2019 xxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx, xx xxxxx se mají xxxxxxxxx x xxxxx xxxx stanoveny ve xxxxxxxx 93/42/XXX. Xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx uvedené xxxxx v Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx unie. |
(17) |
Na xxxxxxx xxxxxxx XX/XXX/XXXXXXX/09/89 xx xxx 19. xxxxxxxx 1991 vypracoval XXX novou harmonizovanou xxxxx XX XXX 25424:2019. Xxxxxx xxxxxxxx x CEN posoudila, xxx uvedená norma xxxxxxxx xxxxxxx. |
(18) |
Xxxxxxxxxxxxx norma XX ISO 25424:2019 xx v xxxxxxx x xxxxxxxxx, xx xxxxx xx má xxxxxxxxx x xxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx 93/42/XXX. Je xxxxx vhodné zveřejnit xxxxx xx xxxxxxxx xxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx. |
(19) |
Xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx své xxxxxxx revidovaným specifikacím x normách x x xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxx zrušení xxxxxx xx xxxxx x xx xxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxxxx. |
(20) |
X xxxxx srozumitelnosti x xxxxxx jistoty xx xxx být x xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx seznam xxxxxx na xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx na xxxxxxx směrnice 93/42/XXX x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxx xx mají vztahovat. Xx xxxxxx rozhodnutí xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx i xxxxxxx odkazy xx xxxxx zveřejněné xx xxxxxxx Komise 2017/X 389/03 (6). Uvedené xxxxxxx xx xxxxx mělo xxx x xxxxxxx xxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xx xx však xxxxxx použít, xxxxx xxx x xxxxxx xx normy, xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx je xxxxx xxxxxxx uvedených xxxxxx xxxxxxx. |
(21) |
X xxxxxxx x xx. 120 xxxx. 2 druhým xxxxxxxxxxxx nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) 2017/745 (7) xxxxxxxxxxx xxxxxx oznámenými xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx 93/42/EHS po xxx 25. května 2017 xxxxxxxxx xxxxxx xx xx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxx xx xxxx xxxxxx. Xxxxxxxxx xxxx platnosti xxxxxxxxxx xxx 27. xxxxxx 2024. X souladu x xx. 120 xxxx. 3 xxxxxx xxxxxxxxxxxx nařízení (EU) 2017/745 xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx X xxxxx xxxxxxxx 93/42/XXX, xxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxx 26. xxxxxxx 2020 x xxx který postup xxxxxxxxxx shody xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx prostředek s xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx 93/42/XXX, který je xxxxxx xx základě xx. 120 odst. 2, xxxxxx xx xxx xxxx xx xxxxxxx xx 26. xxxxxx 2024 pouze, xxxxx xx ode xxx 26. xxxxxx 2020 x xxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx 93/42/EHS x xxxxx nedošlo x xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx x určeném xxxxx prostředku. Toto xxxxxxxxxx by xx xxxxx mělo použít xxxxx do dne 26. května 2024. |
(22) |
Požadavky xx zdravotnické xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx směrnici 93/42/XXX xx liší xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx (XX) 2017/745. Xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx 93/42/XXX xx xxxxx xxxxxx xxx používány x xxxxxxxxx shody x požadavky nařízení (XX) 2017/745. |
(23) |
Xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisech Xxxx xxx dne xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx v Xxxxxxx xxxxxxxx Evropské xxxx. Xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxx vstoupit x platnost xxxx xxxxxxxxxx, |
XXXXXXX XXXX ROZHODNUTÍ:
Xxxxxx 1
Xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx podporu xxxxxxxx 93/42/XXX x xxxxxxx x příloze I xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x Úředním xxxxxxxx Evropské xxxx.
Xxxxxx 2
Xxxxxxx Xxxxxx 2017/X 389/03 xx xxxxxxx. Xxxxxx se xxxxxxx xx 30. xxxx 2021, xxxxx xxx x xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx XX xxxxxx rozhodnutí.
Xxxxxx 3
Xxxxxxxxxxxxx normy xxx xxxxxxxxxxxx prostředky xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx 93/42/EHS a xxxxxxx v xxxxxxxxx X x XX xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx k založení xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2017/745.
Xxxxxx 4
Xxxx rozhodnutí xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx vyhlášení v Xxxxxxx xxxxxxxx Evropské xxxx.
Xxxxxxx xx xx xxx 26. xxxxxx 2024.
X Xxxxxxx xxx 24. xxxxxx 2020.
Xx Xxxxxx
Xxxxxx XXX XXX XXXXX
xxxxxxxxxxx
(1) Úř. xxxx. X 316, 14.11.2012, x. 12.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxx 93/42/EHS xx dne 14. xxxxxx 1993 x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx (Xx. xxxx. X 169, 12.7.1993, x. 1).
(3) Úř. xxxx. X 389, 17.11.2017, x. 29.
(4) Úř. xxxx. X 389, 17.11.2017, x. 29.
(5)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. X 389, 17.11.2017, x. 29.
(6) Sdělení Xxxxxx x xxxxx provádění xxxxxxxx Xxxx 93/42/EHS o xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx (2017/X 389/03) (Úř. xxxx. X 389, 17.11.2017, x. 29).
(7)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Evropského parlamentu x Xxxx (EU) 2017/745 xx xxx 5. xxxxx 2017 x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx směrnice 2001/83/XX, xxxxxxxx (XX) č. 178/2002 x nařízení (XX) x. 1223/2009 x x xxxxxxx xxxxxxx Xxxx 90/385/EHS x 93/42/XXX (Xx. xxxx. X 117, 5.5.2017, s. 1).
XXXXXXX I
Č. |
Odkaz na xxxxx |
1. |
XX 285:2006+X2:2009 Xxxxxxxxxxx - xxxx sterilizátory - Xxxxx sterilizátory |
2. |
EN 455-1:2000 Xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxxxx - Xxxx 1: Xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx |
3. |
XX 455-2:2009+X2:2013 Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx jednorázové xxxxxxx - Část 2: Xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx |
4. |
XX 455-3:2006 Xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxxxx - Xxxx 3: Xxxxxxxxx x zkoušky xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx |
5. |
XX 455-4:200 Lékařské xxxxxxxx xxx jednorázové xxxxxxx - Xxxx 4: Požadavky x xxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx |
6. |
XX 556-1:2001 Xxxxxxxxxxx zdravotnických xxxxxxxxxx - Požadavky xx xxxxxxxxxxxx prostředky xxxxxxxxxx jako „XXXXXXXX” - Xxxx 1: Xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx XX 556-1:2001/XX:2006 |
7. |
XX 556-2:2015 Xxxxxxxxxxx zdravotnických prostředků - Požadavky na xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx "STERILNÍ" - Xxxx 2: Xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx aseptických xxxxxxx |
8. |
XX 794-3:1998+X2:2009 Xxxxxx xxxxxxxxxxx - Xxxx 3: Xxxxxxxx požadavky na xxxxxxxxxxxx a transportní xxxxxxxxxxx |
9. |
XX 1041:2008 Informace xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx |
10. |
XX 1060-3:1997+A2:2009 Neinvazivní xxxxxxxxx - Xxxx 3: Xxxxxxxxxx požadavky xxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx |
11. |
XX 1060-4:2004 Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx - Xxxx 4: Xxxxxxxx postupy x xxxxxx celkové přesnosti xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx neinvazivních xxxxxxxxx |
12. |
XX XXX 1135-4:2011 Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxx xxxxxxx - Xxxx 4: Xxxxxxxxxx sety xxx jednorázové xxxxxxx (XXX 1135-4:2010) |
13. |
XX 1282-2:2005+A1:2009 Tracheostomické xxxxxxx - Část 2: Xxxxxxxxxxx trubice |
14. |
EN 1422:1997+X1:2009 Xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxx - Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx - Xxxxxxxxx x metody xxxxxxxx |
15. |
XX 1618:1997 Xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx - Xxxxxxxx xxxxxxx |
16. |
XX 1639:2009 Xxxxxxxxxxxx - Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx stomatologii - Xxxxxxxx |
17. |
XX 1640:2009 Stomatologie - Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxx - Xxxxxxxx |
18. |
XX 1641:2009 Xxxxxxxxxxxx - Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx - Xxxxxxxxx |
19. |
XX 1642:2011 Stomatologie - Zdravotnické prostředky xxx xxxxxxxxxxxx - Xxxxxxxx xxxxxxxxxx |
20. |
XX 1707:1996 Xxxxxxxx xxxxx x 6% xxxxxxx (Luer) xxx xxxxxxxx stříkačky, xxxxx x další xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx - Zámkové xxxxxxxx spoje |
21. |
EN 1782:1998+X1:2009 Xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx |
22. |
XX 1789:2007+X1:2010 Xxxxxxxxxxxx dopravní xxxxxxxxxx x jejich xxxxxxxx - Xxxxxxxx ambulance |
23. |
EN 1820:2005+X1:2009 Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx |
24. |
XX 1865-1:2010+X1:2015 Xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x pacientem xxxxxxxxx x silničních ambulancích - Xxxx 1: Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx systémů xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxx manipulaci s xxxxxxxxx |
25. |
XX 1865-2:2010+X1:2015 Xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxx x pacientem xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx - Xxxx 2: Xxxxxxx x xxxxxxxxxxx |
26. |
XX 1865-3:2012 Xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxx x silničních xxxxxxxxxxx - Xxxx 3: Xxxxxxx pro xxxxx zatížení |
27. |
EN 1865-4:2012 Xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx s xxxxxxxxx používané x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx - Xxxx 4: Skládací xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx |
28. |
XX 1865-5:2012 Xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x silničních xxxxxxxxxxx - Xxxx 5: Xxxxxxxx x xxxxxxxx nosítek |
29. |
EN 1985:1998 Xxxxxxx xxx xxxxx - Xxxxxxxxx požadavky x xxxxxx xxxxxxxx |
30. |
XX ISO 3826-2:2008 Xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx krev x xxxxxx xxxxxxxxxx - Xxxx 2: Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xx títcích a x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XXX 3826-2:2008) |
31. |
XX ISO 3826-3:2007 Xxxx z xxxxxx xxx xxxxxxx xxxx x xxxxxx komponenty – Xxxx 3: Xxxxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx (XXX 3826-3:2006) |
32. |
XX ISO 3826-4:2015 Xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxx a xxxxxx komponenty - Xxxx 4: Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx vaků x xxxxxxxxxxxxx xxxxx (XXX 3826-4:2015) |
33. |
EN XXX 4074:2002 Xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx - Xxxxxxxxx x zkušební xxxxxx (XXX 4074:2002) |
34. |
EN ISO 4135:2001 Xxxxxxxxxxx x respirační xxxxxxxxx - Slovník (XXX 4135:2001) |
35. |
XX XXX 5359:2008 Xxxxxxx nízkotlakých hadic x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx (XXX 5359:2008) XX XXX 5359:2008/X1:2011 |
36. |
XX XXX 5360:2009 Xxxxxxxxxxx odpařovače - Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx (ISO 5360:2006) |
37. |
XX XXX 5366-1:2009 Xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx - Xxxxxxxxxxxxxxx trubice - Xxxx 1: Trubice x xxxxxx xxx xxxxxxx (XXX 5366-1:2000) |
38. |
XX XXX 5840:2009 Kardiovaskulární implantáty - Protézy srdečních xxxxxxx (XXX 5840:2005) |
39. |
XX XXX 7197:2009 Xxxxxxxxxxxxxxxx implantáty - Sterilní xxxxx xxxxxxxxx (xxxxxx) x xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxx xxx xxxxx použití |
40. |
EN XXX 7376:2009 Xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx přístroje - Xxxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx (XXX 7376:2009) |
41. |
XX XXX 7396-1:2007 Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx - Část 1: Xxxxxxx stlačených xxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx (XXX 7396-1:2007) XX XXX 7396-1:2007/X1:2010 XX ISO 7396-1:2007/X2:2010 |
42. |
XX XXX 7396-2:2007 Rozvody xxxxxxxxxxxxx plynů - Xxxx 1: Rozvody xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx (ISO 7396-2:2007) |
43. |
XX XXX 7886-3:2009 Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxx xxxxxxx - Xxxx 3: Xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxx xxxxxxx (XXX 7886-3:2005) |
44. |
XX ISO 7886-4:2009 Xxxxxxxx xxxxxxxx injekční stříkačky xxx xxxxx xxxxxxx - Xxxx 4: Xxxxxxxx xxxxxxxxx se xxxxxxxx proti xxxxxxxxxxx xxxxxxx (ISO 7886-4:2006) |
45. |
XX XXX 8185:2009 Xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx trakt xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx - Xxxxxxxx požadavky xx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx (XXX 8185:2007) |
46. |
XX XXX 8359:2009 Koncentrátory xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxx - Požadavky xx bezpečnost (ISO 8359:1996) XX ISO 8359:2009/X1:2012 |
47. |
XX XXX 8835-2:2009 Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx - Xxxx 2: Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx (XXX 8835-2:2007) |
48. |
XX XXX 8835-3:2009 Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx - Xxxx 3: Xxxxxxxxx x xxxxxx systémy xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx (XXX 8835-3:2007) XX XXX 8835-3:2009/X1:2010 |
49. |
XX XXX 8835-4:2009 Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx - Xxxx 4: Xxxxxxxxxxx odpařovače (ISO 8835-4:2004) |
50. |
XX XXX 8835-5:2009 Inhalační xxxxxxxxxxx xxxxxxx - Xxxx 5: Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx (ISO 8835-5:2004) |
51. |
XX XXX 9170-1:2008 Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx potrubní rozvody xxxxxxxxxxxxx plynů - Xxxx 1: Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx stlačené xxxxxxxxxxx plyny x xxxxxxx (ISO 9170-1:2008) |
52. |
XX XXX 9170-2:2008 Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx plynu (XXX 9170-2:2008) |
53. |
XX XXX 9360-1:2009 Xxxxxxxxxxx x respirační xxxxxxxx - Xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxx - Xxxx 1: Výměníky xxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxx s xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx objemy xx 250 xx (XXX 9360-1:2000) |
54. |
EN ISO 9360-2:2009 Xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx - Xxxxxxxx xxxxx x vlhkosti xxx zvlhčování xxxxxxxxxxxx xxxxx u xxxx - Xxxx 2: Xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxx x pacientů při xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx objemy xx 250 xx (XXX 9360-2:2001) |
55. |
XX XXX 9713:2009 Xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx - Xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (ISO 9713:2002) |
56. |
XX XXX 10079-1:2009 Xxxxxxxxxxxx odsávací xxxxxxxx - Xxxx 1: Xxxxxxxxxx odsávací xxxxxxxx - Xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx (XXX 10079-1:1999) |
57. |
XX XXX 10079-2:2009 Zdravotnická xxxxxxxx xxxxxxxx - Xxxx 2: Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx zařízení (XXX 10079-2:1999) |
58. |
XX ISO 10079-3:2009 Xxxxxxxxxxxx odsávací xxxxxxxx - Xxxx 3: Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx (XXX 10079-3:1999) |
59. |
XX ISO 10328:2016 Xxxxxxxxx - Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx - Požadavky x zkušební xxxxxx (XXX 10328:2016) |
60. |
EN ISO 10524-1:2006 Xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx - Xxxx 1: Xxxxxxxx ventily x xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx na xxxxxx xxxxxxx (ISO 10524-1:2006) |
61. |
XX XXX 10524-2:2006 Xxxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxx x medicinálními xxxxx – Xxxx 2: Xxxxxxxxxx x přímé xxxxxxx xxxxxxxxxx (ISO 10524-2:2005) |
62. |
XX ISO 10524-3:2006 Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx – Část 3: Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx ventily (XXX 10524-3:2005) |
63. |
EN XXX 10524-4:2008 Xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx - Část 4: Nízkotlaké xxxxxxxx xxxxxxx (XXX 10524-4:2008) |
64. |
EN XXX 10535:2006 Xxxxxxx xxx xxxxxxxx osob se xxxxxxxxxx postižením - Xxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxx (XXX 10535:2006) Tuto xxxxx je xxxxx xxxxx upravit x xxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 2007/47/XX. Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxx (XXX) xx xxxxxxxx. Xxxxxxx se xxxxxxxx, xxx zkontrolovali, xxx xxxx všechny xxxxxxxxx xxxxxxxx požadavky xxxxxxxx xxxxxxxx řádně xxxxxxxx. |
65. |
XX XXX 10555-1:2009 Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxxxx - Xxxx 1: Všeobecné xxxxxxxxx |
66. |
XX ISO 10651-2:2009 Plicní xxxxxxxxxxx pro zdravotnické xxxxxxx – Zvláštní xxxxxxxxx xx základní xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxx 2: Xxxxxxxxxxx pro xxxxxx xxxx o xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx (XXX 10651-2:2004) |
67. |
XX ISO 10651-4:2009 Xxxxxx xxxxxxxxxxx - Xxxx 4: Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx ruční xxxxxxxxxxxxx (XXX 10651-4:2002) |
68. |
XX XXX 10651-6:2009 Plicní xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx použití - Xxxxxxxx požadavky xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx vlastnosti - Xxxx 6: Xxxxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxx (XXX 10651-6:2004) |
69. |
XX XXX 10993-1:2009 Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx prostředků - Xxxx 1: Hodnocení x xxxxxxxx x xxxxx systému xxxxxx xxxxxx (ISO 10993-1:2009) EN XXX 10993-1:2009/AC:2010 |
70. |
EN XXX 10993-3:2014 Xxxxxxxxxx hodnocení xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx - Část 3: Xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx, karcinogenitu x xxxxxxxxxxx toxicitu (XXX 10993-3:2014) |
71. |
XX XXX 10993-4:2009 Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx prostředků xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx - Xxxx 4: Xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx s xxxx |
72. |
XX XXX 10993-5:2009 Biologické xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx - Část 5: Xxxxxxx na xxxxxxxxxxxx xx vitro (ISO 10993-5:2009 |
73. |
XX ISO 10993-6:2009 Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx prostředků - Část 6: Xxxxxxx xxxxxxxxx účinků xx xxxxxxxxxx (XXX 10993-6:2007) |
74. |
XX XXX 10993-7:2008 Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx - Xxxx 7: Xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx (ISO 10993-7:2008) XX XXX 10993-7:2008/XX:2009 |
75. |
XX XXX 10993-9:2009 Biologické xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx - Xxxx 9: Xxxxxx xxxxxx xxx kvalitativní x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XXX 10993-9:2009) |
76. |
XX XXX 10993-11:2018 Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx - Část 11: Xxxxxxx xx xxxxxxxxxx toxicitu (XXX 10993-11:2017) |
77. |
XX XXX 10993-12:2012 Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx - Xxxx 12: Xxxxxxxx vzorků a xxxxxxxxxx materiály (XXX 10993-12:2012 |
78. |
XX XXX 10993-13:2010 Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx prostředků - Část 13: Xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx degradačních xxxxxxxx xx zdravotnických prostředků xxxxxxxxxx z xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (XXX 10993-13:2010 |
79. |
XX XXX 10993-14:2009 Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx - Xxxx 14: Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx produktů z xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (ISO 10993-14:2001) |
80. |
XX XXX 10993-15:2009 Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx - Část 15: Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx x xxxxxx (XXX 10993-15:2000 |
81. |
XX XXX 10993-16:2010 Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx - Xxxx 16: Plán xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx (XXX 10993-16:2010) |
82. |
XX XXX 10993-17:2009 Biologické hodnocení xxxxxxxxxxxxxx prostředků - Xxxx 17: Stanovení xxxxxxxxxxx limitů pro xxxxxxxxxxxxx xxxxx (XXX 10993-17:2002) |
83. |
XX ISO 10993-18:2009 Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx prostředků - Xxxx 18: Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx materiálů (XXX 10993-18:2005) |
84. |
XX ISO 11135-1:2007 Xxxxxxxxxxx produktů pro xxxxxxxxx péči - Xxxxxxx xxxx - Xxxx 1: Xxxxxxxxx xx vývoj, xxxxxxxx x běžnou xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (ISO 11135-1:2007) |
85. |
XX XXX 11137-1:2015 Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx - Xxxxxxxxxxx xxxxxxx - Xxxx 1: Xxxxxxxxx xx vývoj, xxxxxxxx x xxxxxxxxx kontrolu xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (ISO 11137-1:2006) XX XXX 11137-1:2015/X2:2019 |
86. |
XX XXX 11137-2:2015 Xxxxxxxxxxx výrobků xxx zdravotní xxxx - Xxxxxxxxxxx zářením - Xxxx 2: Xxxxxx xxxxxxxxxxxx dávky (XXX 11137-2:2013) |
87. |
EN ISO 11138-2:2009 Xxxxxxxxxxx výrobků xxx xxxxxxxxx xxxx - Xxxxxxxxxx indikátory - Xxxx 2: Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx sterilizaci xxxxxxxxxxxx (ISO 11138-2:2006) |
88. |
XX XXX 11138-3:2009 Xxxxxxxxxxx výrobků xxx xxxxxxxxx péči - Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx - Část 3: Xxxxxxxxxx indikátory pro xxxxxxxxxxx vlhkým xxxxxx (XXX 11138-3:2006) |
89. |
XX XXX 11140-1:2009 Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxx - Xxxxxxxx xxxxxxxxxx - Xxxx 1: Všeobecné xxxxxxxxx (XXX 11140-1:2005) |
90. |
XX XXX 11140-3:2009 Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx zdravotní xxxx - Xxxxxxxx indikátory - Xxxx 3: Xxxxxxx xxxxxxxxxx třídy 2 xxx xxxxxxx xxx Bowie-Dickově zkoušce xxx detekci xxxxxxxxx xxxx |
91. |
XX ISO 11197:2009 Zdravotnické xxxxxxxx xxxxxxxx (ISO 11197:2004) |
92. |
XX ISO 11607-1:2009 Xxxxx xxx xxxxxxxxx sterilizované xxxxxxxxxxxx prostředky Xxxx 1: Xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, systémy xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx (XXX 11607-1:2006) |
93. |
XX XXX 11607-2:2006 Xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx - Xxxx 2: Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxx (XXX 11607-2:2006) |
94. |
XX XXX 11608-7:2017 Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx účely - Xxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxx - Část 7: Xxxxxxxxxxx xxx xxxxx s xxxxxxxxx xxxxx (ISO 11608-7:2016) |
95. |
XX XXX 11737-1:2006 Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx - Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx - Xxxx 1: Xxxxxxxxx populace xxxxxxxxxxxxxx na produktech (XXX 11737-1:2006) EN ISO 11737-1:2006/XX:2009 |
96. |
XX ISO 11737-2:2009 Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx - Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx - Xxxx 2: Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (XXX 11737-2:2009) |
97. |
XX XXX 11810-1:2009 Xxxxxx x laserová xxxxxxxx - Xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x dalších přikrývek xxx ochranu nemocného xxxx účinkům laserového xxxxxx - Xxxx 1: Xxxxxxxx zapálení x xxxxxx (XXX 11810-1:2005) |
98. |
XX XXX 11810-2:2009 Lasery x laserová zařízení - Zkušební xxxxxx x klasifikace xxxxxxxxx xxxxxxxxxx roušek x xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx nemocného xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx záření - Část 2: Xxxxxxxxxx zapálení (XXX 11810-2:2007) |
99. |
XX ISO 11979-8:2009 Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx - Nitrooční xxxxx - Část 8: Xxxxxxxx xxxxxxxxx (XXX 11979-8:2006) |
100. |
XX XXX 11990:2018 Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx - Xxxxxxxxx xxxxxxxxx úchytky xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx (ISO 11990:2018) |
101. |
XX 12006-2:1998+A1:2009 Neaktivní chirurgické xxxxxxxxxx - Zvláštní xxxxxxxxx xx xxxxxxx x cévní xxxxxxxxxx - Xxxx 2: Xxxxx xxxxxxx včetně xxxxxxxx xxxxxxxxx chlopní |
102. |
EN 12006-3:1998+X1:2009 Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx implantáty - Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx - Xxxx 3: Endovaskulární xxxxxxxxxx |
103. |
XX 12183:2009 Xxxxx xxxxxxxx xxxxxx - Xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx |
104. |
XX 12184:2009 Xxxxxxxxxx xxxxxxxx vozíky, xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx zařízení - Xxxxxxxxx x metody xxxxxxxx |
105. |
XX 12342:1998+X1:2009 Xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx |
106. |
XX 12470-1:2000+A1:2009 Klinické teploměry - Část 1: Xxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx |
107. |
XX 12470-2:2000+X1:2009 Xxxxxxxx xxxxxxxxx - Xxxx 2: Xxxxxxxxx xx změnou typu xxxx (xxxxxx xxxxxx) |
108. |
XX 12470-3:2000+X1:2009 Xxxxxxxx xxxxxxxxx - Xxxx 3: Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (x xxxxxxxxxxx i xxx xxxxxxxxxxx) x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx |
109. |
XX 12470-4:2000+X1:2009 Xxxxxxxx xxxxxxxxx - Xxxx 4: Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx |
110. |
XX 12470-5:2003 Xxxxxxxx teploměry - Xxxx 5: Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx ušních xxxxxxxxx (x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx) Xxxx xxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxxxx x ohledem na xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 2007/47/XX. Xxxxxxxxx normu xxxxxxxx Xxxxxxxx výbor xxx xxxxxxxxxxx (XXX) xx xxxxxxxx. Xxxxxxx xx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxxxx, xxx jsou xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx směrnice xxxxx xxxxxxxx. |
111. |
XX ISO 12870:2009 Xxxx xxxxxx - Xxxxxxx xxxxxx - Xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxx (XXX 12870:2004) |
112. |
XX 13060:2014 Xxxx parní xxxxxxxxxxxxx |
113. |
XX XXX 13408-1:2015 Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx - Část 1: Všeobecné xxxxxxxxx (XXX 13408-1:2008) |
114. |
EN XXX 13408-2:2018 Xxxxxxxxx zpracování výrobků xxx xxxxxxxxx xxxx - Xxxx 2: Xxxxxxxxxxx filtrací (ISO 13408-2:2018) |
115. |
XX ISO 13408-3:2011 Aseptické xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx péči - Xxxx 3:Lyofylizace (XXX 13408-3:2006) |
116. |
XX XXX 13408-4:2011 Aseptické xxxxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxx - Xxxx 4:Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx (ISO 13408-4:2005) |
117. |
XX XXX 13408-5:2011 Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx - Xxxx 5: Sterilizace xx xxxxx (XXX 13408-5:2006) |
118. |
XX XXX 13408-6:2011 Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx výrobků pro xxxxxxxxx xxxx - Xxxx 6: Izolační xxxxxxx (ISO 13408-6:2005) |
119. |
XX XXX 13408-7:2015 Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx zdravotní xxxx - Xxxx 7: Xxxxxxxxxxxx procesy xxx xxxxxxxxxxxx prostředky x kombinované xxxxxxx (XXX 13408-7:2012) |
120. |
XX XXX 13485:2016 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx - Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx - Xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx (XXX 13485:2016) XX XXX 13485:2016/AC:2018 |
121. |
EN 13544-1:2007+X1:2009 Xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx - Část 1: Nebulizační systémy x xxxxxx části |
122. |
EN 13544-2:2002+X1:2009 Xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx - Xxxx 2: Xxxxxx x xxxxxxxxx |
123. |
XX 13544-3:2001+A1:2009 Přístroje pro xxxxxxxxxx xxxxxxx - Xxxx 3: Xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx |
124. |
XX 13624:2003 Xxxxxxxx dezinfekční xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx - Xxxxxxxxxxxxx zkouška x xxxxxxxx xxxxxxxx ke xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx účinku xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx - Xxxxxx xxxxxxxx a požadavky (xxxx 2/xxxxxx 1) |
125. |
EN 13718-1:2008 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx vybavení - Xxxxxxx xxxxxxxxx - Xxxx 1: Xxxxxxxxx xx zdravotnické xxxxxxxxxx používané v xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx |
126. |
XX 13718-2:2015 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx vybavení - Xxxxxxx ambulance - Xxxx 2: Xxxxxxxx x xxxxxxxxx požadavky xx letecké xxxxxxxxx |
127. |
XX 13726-1:2002 Xxxxxxxx metody xxx xxxxxxxx obvazy - Xxxx 1: Xxxxxxx xxxxxx vlastností (absorpce) EN 13726-1:2002/XX:2003 |
128. |
XX 13726-2:2002 Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx - Xxxx 2: Xxxxxxx penetrace xxxxxxxx xxxxxxxxxxx foliových xxxxxx |
129. |
XX 13727:2012 Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx přípravky x antiseptika - Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx baktericidního xxxxxx x lékařství - Xxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxx (fáze 2/xxxxxx 1) |
130. |
XX 13795-1:2019 Operační xxxxx x xxxxx - Xxxxxxxxx x zkušební xxxxxx - Chirurgické xxxxx a pláště |
131. |
EN 13795-2:2019 Xxxxxxxx xxxxx a xxxxx - Požadavky x zkušební metody - Xxxxx do xxxxxxx xxxxxxx |
132. |
XX 13867:2002+A1:2009 Koncentráty xxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx |
133. |
XX 13976-1:2011 Xxxxxxxxx systémy - Xxxxxxxx inkubátorů - Xxxx 1: Xxxxxxxx xxxxxxxxx |
134. |
XX 13976-2:2018 Záchranné systémy - Xxxxxxxx xxxxxxxxxx - Xxxx 2: Xxxxxxxxx xx xxxxxx |
135. |
XX 14079:2003 Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx - Požadavky xx xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxx xxx absorpční xxxx z bavlny x absorpční xxxx x xxxxxx a xxxxxxx |
136. |
XX 14139:2010 Oční xxxxxx - Xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx brýle |
137. |
EN XXX 14155:2011 Xxxxxxxx zkoušky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxx - Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx (XXX 14155:2011) XX ISO 14155:2011/XX:2011 |
138. |
XX 14180:2003+A2:200 Sterilizátory pro xxxxxxxxxxxx xxxxx - Xxxxxxxxxxxxx s nízkoteplotní xxxxx páry x xxxxxxxxxxxx - Xxxxxxxxx x zkoušení |
139. |
EN 14348:2005 Chemické xxxxxxxxxxx přípravky x xxxxxxxxxxx - Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x použitím xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx účinku xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx používaných xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx přípravků xxx xxxxxxxx nástroje - Xxxxxx zkoušení x xxxxxxxxx (fáze 2/xxxxxx 1) |
140. |
XX XXX 14408:2009 Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx - Xxxxxxxxx xx značení a xxxxxxxxxxx informace (XXX 14408:2005) |
141. |
XX 14561:2006 Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx - Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xx xxxxxxxxx baktericidního účinku xxxxxxxxxx dezinfekčních xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx - Xxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxx (xxxx 2/ xxxxxx 2) |
142. |
XX 14562:2006 Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx - Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx účinku xxxx xxxxxx proti xxxxxxxxx pro lékařské xxxxxxxx - Xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx (xxxx 2/ xxxxxx 2) |
143. |
XX 14563:2008 Chemické xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx - Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx nosiči xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx chemických xxxxxxxxxxxxx přípravků používaných xxx lékařské xxxxxxxx - Xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx (xxxx 2/ xxxxxx 2) |
144. |
XX XXX 14602:2011 Neaktivní xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx - Xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx - Xxxxxxxx xxxxxxxxx (ISO 14602:2010) |
145. |
XX XXX 14607:2009 Neaktivní xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx - Xxxxx implantáty - Xxxxxxxx požadavky (ISO 14607:2007) |
146. |
XX XXX 14630:2009 Neaktivní xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx - Xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XXX 14630:2008) |
147. |
XX 14683:2019+AC:2019 Zdravotnické obličejové xxxxx - Xxxxxxxxx x metody xxxxxxxx |
148. |
XX XXX 14889:2009 Oční xxxxxx - Xxxxxxx xxxxx - Základní xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx čočky (XXX 14889:2003) |
149. |
XX 14931:2006 Xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití - Xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx - Xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xx bezpečnost a xxxxxxxx |
150. |
XX ISO 14937:2009 Xxxxxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxx - Obecné xxxxxxxxx na xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx činidla a xxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (XXX 14937:2009) |
151. |
EN ISO 14971:2012 Xxxxxxxxxxxx prostředky - Xxxxxxxx řízení xxxxxx xx zdravotnické xxxxxxxxxx (XXX 14971:2007, Xxxxxxxxx xxxxxxx 2007-10-01) |
152. |
EN XXX 15001:2011 Xxxxxxxxxxx a respirační xxxxxxxxx - Kompatibilita x xxxxxxxx (XXX 15001:2010) |
153. |
XX XXX 15002:2008 Xxxxxxxxx x měření xxxxxxx xxx xxxxxxxxx k xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx medicinálních xxxxx (XXX 15002:2008) |
154. |
XX ISO 15004-1:2009 Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx - Xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx - Xxxx 1: Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx oftalmologické xxxxxxxxx (XXX 15004-1:2006) |
155. |
XX XXX 15223-1:2016 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx - Xxxxxx xxx xxxxx, xxxxxxxxxx x informace xxxxxxxxxxx se xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx - Xxxx 1: Obecné xxxxxxxxx (XXX 15223-1:2016, Corrected xxxxxxx 2017-03) |
156. |
XX ISO 15747:2019 Xxxxxxxx vaky pro xxxxxxxxxx infuze (XXX 15747:2018) |
157. |
XX XXX 15798:2010 Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx - Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx (XXX 15798:2010) |
158. |
XX XXX 15883-1:2009 Xxxx x xxxxxxxxxxx zařízení - Xxxx 1: Všeobecné xxxxxxxxx, xxxxxxx, definice x xxxxxxx (ISO 15883-1:2006) |
159. |
XX ISO 15883-2:2009 Xxxx x dezinfekční zařízení - Xxxx 2: Xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxx, mísy, xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx. (XXX 15883-2:2006) |
160. |
XX XXX 15883-3:2009 Xxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx - Xxxx 3: Požadavky x xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx dezinfekcí xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx (ISO 15883-3:2006) |
161. |
EN XXX 15883-4:2018 Xxxx dezinfekční xxxxxxxx - Xxxx 4: Požadavky a xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx přípravky xxx termolabilní xxxxxxxxx (XXX 15883-4:2018) |
162. |
XX 15986:2011 Xxxxxx xxxxxxxxx x označování xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx - Xxxxxxxxx xxx označování xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx obsahujících xxxxxxx |
163. |
XX XXX 16061:2009 Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx ve xxxxxxx s xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx - Xxxxxxxxx požadavky (XXX 16061:2008, Corrected version 2009-03-15) |
164. |
XX XXX 16201:2006 Technické xxxxxxx xxx xxxxx xx zdravotním postižením - Xxxxxxxxxxxxxxx ovládání xxxxxxx xxx každodenní xxxxx (ISO 16201:2006) |
165. |
XX XXX 17510-1:2009 Dechová terapie xxxxxxxx xxxxx - Xxxx 1: Přístroje xxx dechovou terapii xxxxxxxx apnoe (XXX 17510-1:2007) |
166. |
XX ISO 17510-2:2009 Dechová xxxxxxx xxxxxxxx apnoe - Část 2: Xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx (XXX 17510-2:2007) |
167. |
XX XXX 17664:2017 Zpracování výrobků xxx zdravotní xxxx - Xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx zdravotnických xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (XXX 17664:2017) |
168. |
XX XXX 17665-1:2006 Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx - Sterilizace xxxxxx xxxxxx - Xxxx 1: Xxxxxxxxx na xxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxx kontrolu xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx zdravotnické xxxxxxxxxx (XXX 17665-1:2006) |
169. |
XX XXX 18777:2009 Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x kapalným kyslíkem xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx - Zvláštní požadavky (XXX 18777:2005) |
170. |
EN XXX 18778:2009 Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx - Xxxxxxxx xxx xxxx xxxx - Xxxxxxxx xxxxxxxxx (XXX 18778:2005) |
171. |
XX XXX 18779:2005 Xxxxxxxxxxxx zařízení xxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx směsí - Xxxxxxxx požadavky (XXX 18779:2005) |
172. |
XX ISO 19054:2006 Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx zdravotnického vybavení (XXX 19054:2005) |
173. |
XX 20594-1:1993 Xxxxxxxx xxxxx x 6% xxxxxxx (Xxxx) pro xxxxxxxx stříkačky, xxxxx x xxxxx zdravotnické xxxxxxxxx - Část 1: Xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XXX 594-1:1986) EN 20594-1:1993/X1:1997 XX 20594-1:1993/XX:1996 |
174. |
XX ISO 21534:2009 Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx - Xxxxxxxxxx xxx náhradu xxxxxx - Xxxxxxxx xxxxxxxxx (XXX 21534:2007) |
175. |
XX XXX 21535:2009 Xxxxxxxxx chirurgické xxxxxxxxxx - Implantáty xxx náhradu kloubů - Xxxxxxxxxx požadavky xx xxxxxxxxxx pro xxxxxxx kyčelních xxxxxx (XXX 21535:2007) |
176. |
EN XXX 21536:2009 Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx - Xxxxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxx - Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx (XXX 21536:2007 |
177. |
XX XXX 21649:2009 Bezkanylové xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxx - Xxxxxxxxx x xxxxxxxx metody (XXX 21649:2006 |
178. |
EN XXX 21969:2009 Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx připojení xxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx (XXX 21969:2009) |
179. |
XX XXX 21987:2017 Xxxx optika - Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx (XXX 21987:2017) |
180. |
XX ISO 22442-1:2007 Xxxxxxxxx tkáně x xxxxxx deriváty xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx - Xxxx 1: Xxxxxxx xxxxxx xxxxxx (XXX 22442-1:2007) |
181. |
EN XXX 22442-2:2007 Živočišné xxxxx x xxxxxx deriváty xxxxxxxxx xxx výrobě xxxxxxxxxxxxxx prostředků - Xxxx 2: Xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxxx (XXX 22442-2:2007) |
182. |
EN XXX 22442-3:2007 Živočišné tkáně x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx - Xxxx 3: Xxxxxxxx xxxxxxxxx a/nebo xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx encefolopatie (XXX 22442-3:2007) |
183. |
EN XXX 22523:2006 Xxxxxx končetinové protézy x xxxxxx xxxxxx - Xxxxxxxxx a xxxxxx zkoušení (XXX 22523:2006) Xxxx xxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxx směrnicí 2007/47/XX. Upravenou xxxxx xxxxxxxx Evropský xxxxx xxx normalizaci (XXX) xx nejdříve. Výrobci xx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx. |
184. |
XX ISO 22675:2016 Xxxxxxxxx - Xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx - Požadavky x zkušební metody (XXX 22675:2016) |
185. |
EN ISO 23328-1:2008 Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx použití - Xxxx 1: Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx soli (XXX 23328-1:2003) |
186. |
XX XXX 23328-2:2009 Filtry xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx - Xxxx 2: Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XXX 23328-2:2002) |
187. |
XX ISO 23747:2009 Xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx - Xxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx pro stanovení xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx (XXX 23747:2007) |
188. |
XX XXX 25424:2019 Sterilizace xxxxxxx xxx zdravotní xxxx - Xxxxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxx - Xxxxxxxxx xx xxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxx kontrolu sterilizačního xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (XXX 25424:2018) |
189. |
EN XXX 25539-1:2009 Xxxxxxxxxxxxxxxx implantáty - Endovaskulární xxxxxxxxxx - Část 1: Xxxxxxxxxxxxxx protézy EN XXX 25539-1:2009/XX:2011 |
190. |
XX XXX 25539-2:2009 Xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx - Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx - Xxxx 2: Xxxxx stenty (XXX 25539-2:2008) EN XXX 25539-2:2009/XX:2011 |
191. |
XX ISO 26782:2009 Anestetické x respirační přístroje Xxxxxxxxxx xxx hodnocení xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxx (XXX 26782:2009) XX XXX 26782:2009/XX:2009 |
192. |
XX 27740:1992 Chirurgické xxxxxxxx. Xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxx (ISO 7740:1985) EN 27740:1992/X1:1997 XX 27740:1992/XX:1996 |
193. |
XX 60118-13:2005 Xxxxxxxxxxxxxxx - Xxxxxxxxx -- Xxxx 13: Xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx (EMC) (XXX 60118-13:2004) Xxxx evropská norma xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 2007/47/XX. |
194. |
XX 60522:1999 Xxxxxxxxx vlastní xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx zářiče (XXX 60522:1999) Tato xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 2007/47/ES. |
195. |
EN 60580:2000 Zdravotnické xxxxxxxxxx přístroje - Xxxxxxx součinu xxxxx x xxxxxx (XXX 60580:2000) Xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx zahrnovat xxxxxxxxx zavedené xxxxxxxx 2007/47/XX. |
196. |
XX 60601-1:2006 Xxxxxxxxxxxx elektrické xxxxxxxxx - Část 1: Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XXX 60601-1:2005) EN 60601-1:2006/XX:2010 XX 60601-1:2006/X1:2013 IEC 60601-1:2005/X1:2012 |
197. |
XX 60601-1-1:2001 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx - Xxxx 1-1: Xxxxxxxxx požadavky na xxxxxxxxxx - Skupinová xxxxx: Xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx (XXX 60601-1-1:2000) Xxxx xxxxxxxx xxxxx nemusí xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 2007/47/XX. |
198. |
XX 60601-1-2:2015 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx - Xxxx 1-2: Xxxxxxxxx požadavky xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx funkčnost - Xxxxxxxxx xxxxx: Xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx - Požadavky x xxxxxxx (XXX 60601-1-2:2014) |
199. |
XX 60601-1-3:2008 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx - Xxxx 1-3: Všeobecné požadavky xx základní xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx funkčnost - Skupinová xxxxx: Xxxxxxxx xxxxxxx u xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XXX 60601-1-3:2008) EN 60601-1-3:2008/XX:2010 XX 60601-1-3:2008/X11:2016 Xxxx evropská xxxxx xxxxxx nutně zahrnovat xxxxxxxxx xxxxxxxx směrnicí 2007/47/XX. |
200. |
XX 60601-1-4:1996 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx - Xxxx 1: Všeobecné požadavky xx bezpečnost - 4. Skupinová xxxxx: Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx elektrické xxxxxxx (XXX 60601-1-4:1996) EN 60601-1-4:1996/X1:1999 (XXX 60601-1-4:1996/X1:1999) Xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 2007/47/ES. |
201. |
EN 60601-1-6:2010 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx - Xxxx 1-6: Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx bezpečnost x xxxxxxxxx xxxxxxxxx - Xxxxxxxxx xxxxx: Použitelnost (XXX 60601-1-6:2010) Tato evropská xxxxx nemusí xxxxx xxxxxxxxx požadavky xxxxxxxx xxxxxxxx 2007/47/XX. |
202. |
XX 60601-1-8:2007 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx - Xxxx 1-8: Xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx - Xxxxxxxxx xxxxx: Xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxx xxx alarmové xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx elektrických přístrojů x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx (XXX 60601-1-8:2006) EN 60601-1-8:2007/XX:2010 XX 60601-1-8:2007/X11:2017 Xxxx evropská xxxxx xxxxxx nutně xxxxxxxxx požadavky xxxxxxxx xxxxxxxx 2007/47/XX. |
203. |
XX 60601-1-10:2008 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx - Xxxx 1-10: Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx - Skupinová xxxxx: Xxxxxxxxx na xxxxx fyziologických ovladačů x uzavřenou xxxxxxx (XXX 60601-1-10:2007) Xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx zavedené xxxxxxxx 2007/47/XX. |
204. |
XX 60601-1-11:2010 Zdravotnické xxxxxxxxxx přístroje - Xxxx 1-11: Všeobecné xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x nezbytnou xxxxxxxxx - Xxxxxxxxx xxxxx: Požadavky xx xxxxxxxxxxxx elektrické xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx zdravotní xxxx (XXX 60601-1-11:2010) Xxxx xxxxxxxx norma nemusí xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 2007/47/XX. |
205. |
XX 60601-2-1:1998 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx přístroje - Část 2-1: Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x rozsahu xx 1 XxX xx 50 XxX (XXX 60601-2-1:1998) XX 60601-2-1:1998/X1:2002 (XXX 60601-2-1:1998/A1:2002 Tato evropská xxxxx nemusí xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 2007/47/ES. |
206. |
EN 60601-2-2:2009 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx - Xxxx 2-2: Zvláštní xxxxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx chirurgických xxxxxxxxx x vysokofrekvenčního xxxxxxxxxxxxx příslušenství (XXX 60601-2-2:2009) Xxxx evropská xxxxx xxxxxx nutně zahrnovat xxxxxxxxx xxxxxxxx směrnicí 2007/47/XX. |
207. |
XX 60601-2-3:1993 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx - Xxxx 2: Zvláštní požadavky xx bezpečnost xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (XXX 60601-2-3:1991) XX 60601-2-3:1993/X1:1998 (XXX 60601-2-3:1991/X1:1998) Xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx nutně xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 2007/47/XX. |
208. |
XX 60601-2-4:2003 Zdravotnické xxxxxxxxxx xxxxxxxxx - Část 2-4: Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx defibrilátorů (XXX 60601-2-4:2002) Xxxx evropská xxxxx nemusí xxxxx xxxxxxxxx požadavky xxxxxxxx xxxxxxxx 2007/47/XX. |
209. |
XX 60601-2-5:2000 Zdravotnické xxxxxxxxxx přístroje - Xxxx 2-5: Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxx přístrojů (XXX 60601-2-5:2000) Xxxx evropská xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx požadavky zavedené xxxxxxxx 2007/47/XX. |
210. |
XX 60601-2-8:1997 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx - Xxxx 2: Zvláštní xxxxxxxxx xx bezpečnost xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x rozsahu 10 xX až 1 XX (XXX 60601-2-8:1987) XX 60601-2-8:1997/A1:1997 (IEC 60601-2-8:1987/X1:1997) Xxxx evropská norma xxxxxx xxxxx zahrnovat xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 2007/47/XX. |
211. |
XX 60601-2-10:2000 Zdravotnické elektrické xxxxxxxxx - Xxxx 2-10: Zvláštní xxxxxxxxx xx bezpečnost nervových x svalových xxxxxxxxxxx (XXX 60601-2-10:1987) XX 60601-2-10:2000/X1:2001 (XXX 60601-2-10:1987/X1:2001) Xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 2007/47/XX. |
212. |
XX 60601-2-11:1997 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx - Xxxx 2: Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx (XXX 60601-2-11:1997) EN 60601-2-11:1997/X1:2004 (XXX 60601-2-11:1997/X1:2004) Xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 2007/47/ES. |
213. |
EN 60601-2-12:2006 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx - Xxxx 2-12: Zvláštní xxxxxxxxx xx bezpečnost xxxxxxxx xxxxxxxxxxx - Xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxx (XXX 60601-2-12:2001) Xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx zahrnovat požadavky xxxxxxxx xxxxxxxx 2007/47/XX. |
214. |
XX 60601-2-13:2006 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx - Xxxx 2-13: Xxxxxxxx požadavky xx xxxxxxxxxx x nezbytnou xxxxxxxxx anestetických systémů (XXX 60601-2-13:2003) XX 60601-2-13:2006/X1:2007 (XXX 60601-2-13:2003/X1:2006) Xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx nutně xxxxxxxxx požadavky zavedené xxxxxxxx 2007/47/ES. |
215. |
EN 60601-2-16:1998 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx - Xxxx 2-16: Zvláštní xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx přístrojů (XXX 60601-2-16:1998) XX 60601-2-16:1998/AC:1999 Tato xxxxxxxx xxxxx nemusí xxxxx xxxxxxxxx požadavky xxxxxxxx xxxxxxxx 2007/47/XX. |
216. |
XX 60601-2-17:2004 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx přístroje - Xxxx 2-17: Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx brachyterapii (XXX 60601-2-17:2004) Xxxx evropská xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 2007/47/ES. |
217. |
EN 60601-2-18:1996 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx - Xxxx 2: Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (XXX 60601-2-18:1996) XX 60601-2-18:1996/X1:2000 (XXX 60601-2-18:1996/X1:2000) Xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx směrnicí 2007/47/XX. |
218. |
XX 60601-2-19:2009 Zdravotnické xxxxxxxxxx xxxxxxxxx - Část 2-19: Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx funkčnost xxxxxxxxxxx inkubátorů (XXX 60601-2-19:2009) Xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx nutně xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 2007/47/XX. |
219. |
XX 60601-2-20:2009 Zdravotnické xxxxxxxxxx xxxxxxxxx - Xxxx 2-20: Zvláštní xxxxxxxxx xx xxxxxxxx bezpečnost x nezbytnou xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx inkubátorů (XXX 60601-2-20:2009) Xxxx evropská xxxxx nemusí xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 2007/47/XX. |
220. |
XX 60601-2-21:2009 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx - Xxxx 2-21: Zvláštní xxxxxxxxx xx základní xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx sálavých xxxxxxxx (IEC 60601-2-21:2009) Xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx zahrnovat xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 2007/47/ES. |
221. |
EN 60601-2-22:1996 Xxxxxxxxxxxx elektrické přístroje - Xxxx 2: Xxxxxxxx požadavky xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx laserových xxxxxxxxx (XXX 60601-2-22:1995) Xxxx evropská xxxxx nemusí nutně xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 2007/47/XX. |
222. |
XX 60601-2-23:2000 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx - Xxxx 2-23: Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx bezpečnost x xxxxxxxx vlastnosti xxxxxxxxxxxxxx monitorů xxxxxxxxxxx xxxxx (XXX 60601-2-23:1999) Xxxx xxxxxxxx norma xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 2007/47/XX. |
223. |
XX 60601-2-24:1998 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx - Xxxx 2-24: Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx (XXX 60601-2-24:1998) Xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx zavedené xxxxxxxx 2007/47/XX. |
224. |
XX 60601-2-25:1995 Zdravotnické xxxxxxxxxx xxxxxxxxx - Xxxx 2-25: Zvláštní požadavky xx bezpečnost xxxxxxxxxxxxxxxxxx (XXX 60601-2-25:1993) EN 60601-2-25:1995/X1:1999 (XXX 60601-2-25:1993/X1:1999) Xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 2007/47/XX. |
225. |
XX 60601-2-26:2003 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx - Xxxx 2-26: Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx (IEC 60601-2-26:2002) Xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx zahrnovat xxxxxxxxx xxxxxxxx směrnicí 2007/47/XX. |
226. |
XX 60601-2-27:2006 Xxxxxxxxxxxx elektrické xxxxxxxxx - Xxxx 2-27: Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx monitorovacích xxxxxxxxx (IEC 60601-2-27:2005) EN 60601-2-27:2006/XX:2006 Xxxx evropská norma xxxxxx xxxxx zahrnovat xxxxxxxxx zavedené směrnicí 2007/47/XX. |
227. |
XX 60601-2-28:2010 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx - Xxxx 2-28: Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x nezbytnou xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxx diagnostiku (XXX 60601-2-28:2010) Xxxx evropská xxxxx xxxxxx xxxxx zahrnovat xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 2007/47/XX. |
228. |
XX 60601-2-29:2008 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx - Xxxx 2-29: Xxxxxxxx požadavky xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (XXX 60601-2-29:2008) Xxxx xxxxxxxx norma xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 2007/47/XX. |
229. |
XX 60601-2-30:2000 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx - Xxxx 2-30: Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x základní xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx monitorů xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx cyklováním (IEC 60601-2-30:1999) Xxxx xxxxxxxx norma xxxxxx nutně xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 2007/47/XX. |
230. |
XX 60601-2-33:2010 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx - Xxxx 2-33: Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x nezbytnou xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx (XXX 60601-2-33:2010) XX 60601-2-33:2010/A1:2015 (XXX 60601-2-33:2010/X1:2013) XX 60601-2-33:2010/X2:2015 (XXX 60601-2-33:2010/X2:2015) XX 60601-2-33:2010/XX:2016-03 (EN 60601-2-33:2010/X12:2016) XX 60601-2-33:2010/X12:2016 |
231. |
XX 60601-2-34:2000 Zdravotnické xxxxxxxxxx xxxxxxxxx - Xxxx 2-34: Xxxxxxxx xxxxxxxxx na bezpečnost x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx krevního xxxxx (IEC 60601-2-34:2000) Xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx zahrnovat xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 2007/47/ES. |
232. |
EN 60601-2-36:1997 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx přístroje - Xxxx 2: Xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxxx buzenou xxxxxxxxxxx (XXX 60601-2-36:1997) Xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 2007/47/ES. |
233. |
EN 60601-2-37:2008 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx přístroje - Xxxx 2-37: Zvláštní xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx ultrazvukových xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (IEC 60601-2-37:2007) Tato xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx požadavky xxxxxxxx směrnicí 2007/47/XX. |
234. |
XX 60601-2-39:2008 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx - Část 2-39: Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx peritoneální dialýzu (XXX 60601-2-39:2007) Xxxx evropská xxxxx nemusí xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 2007/47/ES. |
235. |
EN 60601-2-40:1998 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx - Xxxx 2-40: Zvláštní xxxxxxxxx xx bezpečnost xxxxxxxxxxxxxxx a vyhodnocovačů xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (IEC 60601-2-40:1998) Xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx zavedené xxxxxxxx 2007/47/XX. |
236. |
XX 60601-2-41:2009 Zdravotnické xxxxxxxxxx xxxxxxxxx - Xxxx 2-41: Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx svítidel (XXX 60601-2-41:2009) Xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx nutně xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 2007/47/ES. |
237. |
EN 60601-2-43:2010 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx přístroje - Xxxx 2-43: Zvláštní xxxxxxxxx na základní xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx rentgenových xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx postupy (XXX 60601-2-43:2010) Xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx požadavky xxxxxxxx xxxxxxxx 2007/47/ES. |
238. |
EN 60601-2-44:2009 Zdravotnické xxxxxxxxxx xxxxxxxxx - Xxxx 2-44: Zvláštní xxxxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx rentgenových xxxxxxxx xxx výpočetní tomografii (XXX 60601-2-44:2009) Xxxx evropská xxxxx nemusí xxxxx xxxxxxxxx požadavky xxxxxxxx xxxxxxxx 2007/47/ES. |
239. |
EN 60601-2-45:2001 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx - Xxxx 2-45: Zvláštní xxxxxxxxx na bezpečnost xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx zařízení x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (XXX 60601-2-45:2001) Xxxx xxxxxxxx xxxxx nemusí xxxxx xxxxxxxxx požadavky xxxxxxxx směrnicí 2007/47/XX. |
240. |
XX 60601-2-46:1998 Xxxxxxxxxxxx elektrické xxxxxxxxx - Xxxx 2-46: Xxxxxxxx požadavky xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx stolů (XXX 60601-2-46:1998) Tato evropská xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 2007/47/XX. |
241. |
XX 60601-2-47:2001 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx přístroje - Xxxx 2-47: Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx elektrokardiografických systémů (XXX 60601-2-47:2001) Xxxx xxxxxxxx xxxxx nemusí nutně xxxxxxxxx požadavky xxxxxxxx xxxxxxxx 2007/47/ES. |
242. |
EN 60601-2-49:2001 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx - Xxxx 2-49: Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx bezpečnost xxxxxxxxxxxxxx pacientských xxxxxxxx (XXX 60601-2-49:2001) Tato evropská xxxxx nemusí xxxxx xxxxxxxxx požadavky xxxxxxxx xxxxxxxx 2007/47/ES. |
243. |
EN 60601-2-50:2009 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx - Xxxx 2-50: Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx základní xxxxxxxxxx x nezbytnou xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (XXX 60601-2-50:2009) Tato xxxxxxxx xxxxx nemusí xxxxx zahrnovat požadavky xxxxxxxx směrnicí 2007/47/ES. |
244. |
EN 60601-2-51:2003 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx - Xxxx 2-51: Xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx jednokanálových x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx (IEC 60601-2-51:2003) Xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx směrnicí 2007/47/XX. |
245. |
XX 60601-2-52:2010 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx - Xxxx 2-52: Xxxxxxxx požadavky xx xxxxxxxx bezpečnost x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx lůžek (XXX 60601-2-52:2009) XX 60601-2-52:2010/XX:2011 Xxxx xxxxxxxx xxxxx nemusí xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx zavedené xxxxxxxx 2007/47/ES. |
246. |
EN 60601-2-54:2009 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx - Xxxx 2-54: Zvláštní xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx rentgenových zařízení xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx (XXX 60601-2-54:2009) Xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx požadavky xxxxxxxx směrnicí 2007/47/XX. |
247. |
XX 60627:2001 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx - Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx (XXX 60627:2001) EN 60627:2001/XX:2002 Xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx směrnicí 2007/47/XX. |
248. |
XX 60645-1:2001 Xxxxxxxxxxxxxxx - Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx - Xxxx 1: Xxxxxx xxxxxxxxxx (XXX 60645-1:2001) Tato xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx zahrnovat xxxxxxxxx xxxxxxxx směrnicí 2007/47/ES. |
249. |
EN 60645-2:1997 Xxxxxxxxxx - Část 2: Xxxxxxxxx xxx xxxxxxx audiometrii (XXX 60645-2:1993) Xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx zavedené xxxxxxxx 2007/47/XX. |
250. |
XX 60645-3:2007 Elektroakustika - Xxxxxxxxxx - Část 3: Xxxxxxxx xxxxxxx x krátkou xxxxx xxxxxx (XXX 60645-3:2007) Xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx zahrnovat xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 2007/47/XX. |
251. |
XX 60645-4:1995 Xxxxxxxxxx - Xxxx 4: Xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx (IEC 60645-4:1994) Tato xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx zahrnovat požadavky xxxxxxxx xxxxxxxx 2007/47/XX. |
252. |
XX 61217:2012 Xxxxxxxxxxxxxxxxx přístroje - Xxxxxxxxxx, xxxxxx a xxxxxxxx (XXX 61217:2011) |
253. |
EN 61676:2002 Xxxxxxxxxxxx elektrické xxxxxxxxx - Měřiče xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (XXX 61676:2002) XX 61676:2002/X1:2009 (XXX 61676:2002/A1:2008) Tato xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 2007/47/XX. |
254. |
XX 62083:2009 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx - Xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx (XXX 62083:2009) Xxxx xxxxxxxx norma xxxxxx nutně xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx směrnicí 2007/47/XX. |
255. |
XX 62220-1:2004 Zdravotnické xxxxxxxxxx xxxxxxxxx - Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx rentgenových xxxxxxxx - Část 1: Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx (IEC 62220-1:2003) Tato xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 2007/47/XX. |
256. |
XX 62220-1-2:2007 Xxxxxxxxxxxx elektrické přístroje - Vlastnosti xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zařízení - Xxxx 1-2: Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx - Detektory xxxxxxxxx v mamografii (XXX 62220-1-2:2007) Xxxx evropská xxxxx nemusí xxxxx xxxxxxxxx požadavky zavedené xxxxxxxx 2007/47/ES. |
257. |
EN 62220-1-3:2008 Zdravotnické xxxxxxxxxx přístroje - Xxxxxxxxxx digitálních xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx - Xxxx 1-3: Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx - Xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx (IEC 62220-1-3:2008) Xxxx xxxxxxxx norma xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx zavedené xxxxxxxx 2007/47/XX. |
258. |
XX 62304:2006 Software lékařských xxxxxxxxxx - Procesy x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (XXX 62304:2006) XX 62304:2006/XX:2008 Xxxx xxxxxxxx norma xxxxxx nutně xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 2007/47/XX. |
259. |
XX 62366:2008 Xxxxxxxxxxxx prostředky - Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx na xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (XXX 62366:2007) Xxxx xxxxxxxx xxxxx nemusí xxxxx zahrnovat xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 2007/47/XX. |
260. |
XX 80601-2-35:2009 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx - Xxxx 2-35: Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x přikrývkami, xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxx ohřívání xx xxxxxxxxxxxxx (XXX 80601-2-35:2009) Xxxx xxxxxxxx xxxxx nemusí xxxxx zahrnovat xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 2007/47/ES. |
261. |
EN 80601-2-58:2009 Xxxxxxxxxxxx elektrické xxxxxxxxx - Xxxx 2-58: Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx bezpečnost a xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx odstraňování xxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxx chirurgii (IEC 80601-2-58:2008) Xxxx evropská norma xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 2007/47/XX. |
262. |
XX 80601-2-59:2009 Zdravotnické xxxxxxxxxx xxxxxxxxx - Xxxx 2-59: Zvláštní xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxx (XXX 80601-2-59:2008) Tato xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx zahrnovat xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 2007/47/XX. |
263. |
XX XXX 81060-1:2012 Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx - Xxxx 1: Xxxxxxxxx a metody xxxxxxxx pro neautomatizované xxxxxx (XXX 81060-1:2007) |
264. |
XX XXX 81060-2:2019 Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxx 2: Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx měřením (XXX 81060-2:2018) |
XXXXXXX XX
Č. |
Odkaz xx xxxxx |
1. |
XX ISO 10993-11:2009 Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx prostředků - Část 11: Xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (XXX 10993-11:2006) |
2. |
XX XXX 11137-1:2015 Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx - Xxxxxxxxxxx xxxxxxx - Xxxx 1: Xxxxxxxxx xx vývoj, xxxxxxxx x xxxxxxxxx kontrolu xxxxxxxxxxxxxx postupu pro xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (XXX 11137-1:2006, xxxx. Xxx 1:2013) |
3. |
XX XXX 11990-1:2014 Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx - Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx vůči xxxxxxx xxxxxxxxxx záření - Xxxx 1: Xxxxxxx tracheální xxxxxx (XXX 11990-1:2011) |
4. |
EN ISO 11990-2:2014 Xxxxxx x laserová xxxxxxxx - Stanovení xxxxxxxxx xxxxxxxxxx kanyly xxxx účinkům xxxxxxxxxx xxxxxx - Xxxxxxx xxxxxxxxxx trubice (ISO 11990-2:2010) |
5. |
XX XXX 13408-2:2011 Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx péči - Xxxx 2:Filtrace (XXX 13408-2:2003) |
6. |
XX XXX 13485:2016 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx - Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx - Xxxxxxxxx xxx účely xxxxxxxx (ISO 13485:2016) XX XXX 13485:2016/XX:2016 |
7. |
XX 13976-2:2011 Záchranné xxxxxxx - Přeprava xxxxxxxxxx - Část 2: Xxxxxxxxx xx xxxxxx |
8. |
XX 14683:2005 Xxxxxxxxxxx xxxxx - Xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx |
9. |
XX XXX 15747:2011 Xxxxxxxx xxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxx (XXX 15747:2010) |
10. |
XX XXX 15883-4:2009 Xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx - Xxxx 4: Požadavky x xxxxxxx xxxxxx x dezinfekčních xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx chemické xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (ISO 15883-4:2008) |
11. |
XX XXX 17664:2004 Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx - Informace, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx opakovaně xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (XXX 17664:2004) |
12. |
XX ISO 21987:2009 Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx (ISO 21987:2009) |