XXXXXXXXX ROZHODNUTÍ XXXXXX (XX) 2020/437
ze xxx 24. března 2020
o xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxx 93/42/XXX
XXXXXXXX XXXXXX,
x xxxxxxx xx Xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,
x xxxxxxx na xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady (XX) x. 1025/2012 xx xxx 25. října 2012 x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx Xxxx 89/686/XXX x 93/15/XXX x směrnic Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 94/9/XX, 94/25/ES, 95/16/XX, 97/23/XX, 98/34/ES, 2004/22/XX, 2007/23/ES, 2009/23/XX x 2009/105/XX, a xxxxxx se xxxx xxxxxxxxxx Rady 87/95/XXX x rozhodnutí Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx x. 1673/2006/ES (1), x xxxxxxx xx čl. 10 odst. 6 xxxxxxxxx nařízení,
xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx:
(1) |
V xxxxxxx x čl. 5 xxxx. 1 xxxxxxxx Xxxx 93/42/XXX (2) xxxx xxxxxxx státy xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 3 xxxxxxx xxxxxxxx u xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xx xxxxx x příslušnými xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx zveřejněna x Xxxxxxx věstníku Xxxxxxxx unie. |
(2) |
Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx XX/XXX/XXXXXXX/09/89 ze xxx 19. xxxxxxxx 1991, X/023 - BC/CEN/03/023/93-08 xx xxx 5. xxxxx 1993 a X/295 xx xxx 9. září 1999 xxxxxxxx Xxxxxx Xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxx (XXX) x Xxxxxxxx xxxxx pro normalizaci x elektrotechnice (XXXXXXX) x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxx stávajících xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx 93/42/XXX. |
(3) |
Xx xxxxxxx xxxxxxx M/295 xx xxx 9. xxxx 1999 xxxxxxxxxx XXX xxxxxxxxxxxxx xxxxx XX XXX 10993-11:2009, EN 14683:2005 x EN XXX 15747:2011, xx xxx byly zveřejněny xxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx unie (3), xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx. Xx vedlo x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx EN ISO 10993-11:2018, XX 14683:2019+XX:2019 x EN ISO 15747:2019. |
(4) |
Xxxxxx xxxxxxxx x XXX posoudila, xxx xxxxx EN XXX 10993-11:2018, XX 14683:2019+XX:2019 x XX XXX 15747:2019 xxxxxxxx žádosti. |
(5) |
Xxxxxxxxxxxxx xxxxx EN XXX 10993-11:2018, XX 14683:2019+AC:2019 x XX XXX 15747:2019 jsou x xxxxxxx s požadavky, xx xxxxx xx xxxx vztahovat x xxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx 93/42/XXX. Xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx x Xxxxxxx věstníku Evropské xxxx. |
(6) |
Xxxxxxxxxxxxx xxxxx XX XXX 10993-11:2018, XX 14683:2019+XX:2019 x XX XXX 15747:2019 nahrazují xxxxxxxxxxxxx xxxxx XX XXX 10993-11:2009, XX 14683:2005, xxxx. XX XXX 15747:2011. Xx xxxxx xxxxx, xxx xxxx xxxxxx xx xxxxx XX XXX 10993-11:2009, XX 14683:2005 x XX XXX 15747:2011 x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx unie xxxxxxx. |
(7) |
Xx xxxxxxx xxxxxxx XX/XXX/XXXXXXX/09/89 xx xxx 19. xxxxxxxx 1991 xxxxxxxxxx XXX xxxxxxxxxxxxx xxxxx EN XXX 11137-1:2015, XX XXX 13408-2:2011 x XX XXX 13485:2016, xx xxx xxxx zveřejněny xxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx (4), xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxx. Xx vedlo x přijetí xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx EN ISO 11137-1:2015/X2:2019 a XX XXX 13408-2:2018 a x xxxxxx normy XX XXX 13485:2016/XX:2018. |
(8) |
Komise xxxxxxxx x XXX xxxxxxxxx, xxx normy XX ISO 11137-1:2015/A2:2019 x EN XXX 13408-2:2018 x xxxxxx xxxxx XX ISO 13485:2016/XX:2018 xxxxxxxx xxxxxxx. |
(9) |
Xxxxxxxxxxxxx xxxxx XX XXX 11137-1:2015/X2:2019 x EN XXX 13408-2:2018 x xxxxxx xxxxx XX XXX 13485:2016/XX:2018 xxxx x souladu x xxxxxxxxx, xx které xx xxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx 93/42/XXX. Xx proto xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx uvedené normy x uvedenou opravu x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx. |
(10) |
Harmonizovaná xxxxx XX ISO 13408-2:2018 x xxxxxx xxxxx XX ISO 13485:2016/XX:2018 xxxxxxxxx harmonizovanou xxxxx XX XXX 13408-2:2011, xxxx. xxxxxx normy XX XXX 13485:2016/XX:2016. Xx xxxxx xxxxx, xxx byl odkaz xx xxxxx EN XXX 13408-2:2011 x xx xxxxxx xxxxx XX ISO 13485:2016/AC:2016 x Xxxxxxx věstníku Xxxxxxxx unie xxxxxx. |
(11) |
Na xxxxxxx žádosti M/023 - XX/XXX/03/023/93-08 xx xxx 5. srpna 1993 zrevidoval CEN xxxxxxxxxxxxx xxxxx XX XXX 11990-1:2004, EN XXX 11990-2:2004, EN 13976-2:2011, XX XXX 15883-4:2009, XX ISO 17664:2004 x XX XXX 21987:2009, xx xxx byly xxxxxxxxxx xxxxxx x Úředním xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx (5), xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxx. Xx vedlo x přijetí xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx XX ISO 11990:2018, XX 13976-2:2018, XX XXX 15883-4:2018, XX XXX 17664:2017 x XX XXX 21987:2017. |
(12) |
Xxxxxx společně x XXX posoudila, xxx xxxxx XX XXX 11990:2018, EN 13976-2:2018, XX XXX 15883-4:2018, XX XXX 17664:2017 x XX XXX 21987:2017 xxxxxxxx xxxxxxx. |
(13) |
Harmonizované xxxxx EN XXX 11990:2018, XX 13976-2:2018, XX XXX 15883-4:2018, XX XXX 17664:2017 x XX ISO 21987:2017 xxxx v xxxxxxx x xxxxxxxxx, xx xxxxx xx xxxx xxxxxxxxx x xxxxx jsou xxxxxxxxx xx směrnici 93/42/XXX. Xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx odkazy na xxxxxxx xxxxx x Xxxxxxx věstníku Xxxxxxxx xxxx. |
(14) |
Xxxxxxxxxxxxx xxxxx XX XXX 11990:2018, XX 13976-2:2018, EN XXX 15883-4:2018, XX ISO 17664:2017 x XX XXX 21987:2017 nahrazují xxxxxxxxxxxxx normy EN XXX 11990-1:2004, XX XXX 11990-2:2004, XX 13976-2:2011, EN ISO 15883-4:2009, XX XXX 17664:2004, xxxx. XX XXX 21987:2009. Xx xxxxx xxxxx, aby xxxx odkazy xx xxxxx EN ISO 11990-1:2004, XX ISO 11990-2:2004, XX 13976-2:2011, XX XXX 15883-4:2009, XX XXX 17664:2004 x EN XXX 21987:2009 x Úředním xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx xxxxxxx. |
(15) |
Xx xxxxxxx xxxxxxx X/295 xx dne 9. xxxx 1999 xxxxxxxxxx XXX nové xxxxxxxxxxxxx normy XX 11608-7:2017, XX 13795-1:2019, XX 13795-2:2019 x XX XXX 81060-2:2019. Xxxxxx xxxxxxxx x XXX posoudila, zda xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. |
(16) |
Xxxxxxxxxxxxx xxxxx XX 11608-7:2017, XX 13795-1:2019, XX 13795-2:2019 x XX XXX 81060-2:2019 xxxx x souladu x xxxxxxxxx, xx xxxxx se xxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxx xxxxxxxxx ve xxxxxxxx 93/42/XXX. Xx xxxxx vhodné zveřejnit xxxxxx na xxxxxxx xxxxx v Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx unie. |
(17) |
Xx xxxxxxx xxxxxxx XX/XXX/XXXXXXX/09/89 xx dne 19. xxxxxxxx 1991 xxxxxxxxxx XXX novou xxxxxxxxxxxxxx xxxxx EN XXX 25424:2019. Xxxxxx xxxxxxxx x CEN posoudila, xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx žádosti. |
(18) |
Xxxxxxxxxxxxx norma XX XXX 25424:2019 xx x souladu x xxxxxxxxx, xx xxxxx xx má xxxxxxxxx x které xxxx xxxxxxxxx ve xxxxxxxx 93/42/XXX. Je xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxx x Úředním xxxxxxxx Evropské xxxx. |
(19) |
Xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx přizpůsobit xxx xxxxxxx revidovaným xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx x x xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx rozhodnutím, je xxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxx a xx xxxxxx xxxxx, xxxxx xx nahrazují, xxxxxxx. |
(20) |
X xxxxx srozumitelnosti x právní jistoty xx xxx xxx x jednom xxxx xxxxxxxxx xxxxx seznam xxxxxx na xxxxxxxxxxxxx xxxxx vypracované xx xxxxxxx xxxxxxxx 93/42/EHS x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx které xx xxxx xxxxxxxxx. Xx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx měly xxx xxxxxxxx i xxxxxxx xxxxxx xx xxxxx zveřejněné ve xxxxxxx Xxxxxx 2017/X 389/03 (6). Uvedené sdělení xx xxxxx xxxx xxx x xxxxxxx xxx xxx vstupu xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xx xx xxxx xxxxxx použít, xxxxx xxx o xxxxxx xx xxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, jelikož xx xxxxx xxxxxxx uvedených xxxxxx xxxxxxx. |
(21) |
X souladu x čl. 120 xxxx. 2 xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) 2017/745 (7) xxxxxxxxxxx xxxxxx oznámenými xxxxxxxx x xxxxxxx se xxxxxxxx 93/42/XXX po xxx 25. května 2017 xxxxxxxxx platné xx do konce xxxx xxxxxxxxx uvedené xx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx překročit xxxx xxxx xxx xx xxxx vydání. Xxxxxxxxx xxxx platnosti xxxxxxxxxx xxx 27. xxxxxx 2024. X xxxxxxx x xx. 120 xxxx. 3 xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (EU) 2017/745 xxxx xxx xxxxxxxxxx třídy X xxxxx xxxxxxxx 93/42/XXX, xxx který xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxx xxxx 26. xxxxxxx 2020 x xxx který postup xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx vyžaduje xxxxxxxx oznámeného xxxxxxxx, xxxx prostředek s xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx 93/42/XXX, xxxxx je xxxxxx xx xxxxxxx xx. 120 xxxx. 2, xxxxxx na xxx xxxx xx xxxxxxx do 26. xxxxxx 2024 xxxxx, xxxxx je xxx xxx 26. xxxxxx 2020 x xxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx 93/42/EHS x xxxxx nedošlo x xxxxxxxxxx změnám x xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx xx xx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xx xxx 26. xxxxxx 2024. |
(22) |
Xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx 93/42/XXX se xxxx xx xxxxxxxxx stanovených x nařízení (XX) 2017/745. Xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx směrnice 93/42/XXX xx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx x prokázání shody x xxxxxxxxx nařízení (XX) 2017/745. |
(23) |
Soulad x xxxxxxxxxxxxxx normou xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx s xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x harmonizačních xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxx xxx dne xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx v Xxxxxxx xxxxxxxx Evropské unie. Xxxx rozhodnutí xx xxxxx mělo xxxxxxxx x xxxxxxxx dnem xxxxxxxxxx, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Xxxxxx na xxxxxxxxxxxxx normy xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx podporu xxxxxxxx 93/42/XXX x uvedené x xxxxxxx X xxxxxx rozhodnutí se xxxxxxxxxx x Úředním xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Xxxxxx 2
Xxxxxxx Xxxxxx 2017/X 389/03 xx xxxxxxx. Xxxxxx se xxxxxxx do 30. xxxx 2021, xxxxx xxx x xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx normy xxxxxxx x příloze XX tohoto xxxxxxxxxx.
Xxxxxx 3
Xxxxxxxxxxxxx normy xxx zdravotnické xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxx 93/42/EHS a xxxxxxx x xxxxxxxxx X x XX xxxxxx xxxxxxxxxx nelze xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx nařízení (XX) 2017/745.
Xxxxxx 4
Toto rozhodnutí xxxxxxxx x platnost xxxx vyhlášení v Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Xxxxxxx xx do xxx 26. května 2024.
X Xxxxxxx xxx 24. xxxxxx 2020.
Za Xxxxxx
Xxxxxx XXX DER XXXXX
xxxxxxxxxxx
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 316, 14.11.2012, x. 12.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxx 93/42/XXX xx xxx 14. xxxxxx 1993 x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx (Xx. xxxx. X 169, 12.7.1993, x. 1).
(3) Úř. xxxx. C 389, 17.11.2017, x. 29.
(4)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 389, 17.11.2017, s. 29.
(5)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. C 389, 17.11.2017, x. 29.
(6)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx Xxxxxx x xxxxx provádění xxxxxxxx Xxxx 93/42/XXX o xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx (2017/X 389/03) (Xx. xxxx. X 389, 17.11.2017, x. 29).
(7) Nařízení Xxxxxxxxxx parlamentu x Rady (EU) 2017/745 xx dne 5. dubna 2017 x xxxxxxxxxxxxxx prostředcích, xxxxx xxxxxxxx 2001/83/XX, xxxxxxxx (XX) x. 178/2002 a xxxxxxxx (XX) x. 1223/2009 x x xxxxxxx xxxxxxx Rady 90/385/EHS x 93/42/EHS (Xx. xxxx. L 117, 5.5.2017, x. 1).
XXXXXXX X
X. |
Xxxxx na xxxxx |
1. |
XX 285:2006+X2:2009 Xxxxxxxxxxx - xxxx xxxxxxxxxxxxx - Xxxxx sterilizátory |
2. |
EN 455-1:2000 Lékařské xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx - Xxxx 1: Xxxxxxxxx x xxxxxxxx nepropustnosti |
3. |
EN 455-2:2009+A2:2013 Lékařské xxxxxxxx xxx jednorázové xxxxxxx - Xxxx 2: Xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx |
4. |
XX 455-3:2006 Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx - Xxxx 3: Xxxxxxxxx x xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx |
5. |
XX 455-4:200 Lékařské xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx - Xxxx 4: Xxxxxxxxx a xxxxxxx pro stanovení xxxxxxxxxxxxxxxx |
6. |
XX 556-1:2001 Sterilizace xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx - Xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx „STERILNÍ” - Xxxx 1: Xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx XX 556-1:2001/AC:2006 |
7. |
EN 556-2:2015 Xxxxxxxxxxx zdravotnických xxxxxxxxxx - Xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx prostředky xxxxxxxx xxxx "XXXXXXXX" - Xxxx 2: Požadavky xx zdravotnické xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx aseptických xxxxxxx |
8. |
XX 794-3:1998+X2:2009 Xxxxxx ventilátory - Xxxx 3: Xxxxxxxx požadavky xx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx |
9. |
XX 1041:2008 Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx prostředků |
10. |
EN 1060-3:1997+A2:2009 Neinvazivní xxxxxxxxx - Xxxx 3: Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxxxx systémy xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx |
11. |
XX 1060-4:2004 Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx - Část 4: Xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx přesnosti xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx |
12. |
XX XXX 1135-4:2011 Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx zdravotnické xxxxxxx - Xxxx 4: Transfuzní xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx (XXX 1135-4:2010) |
13. |
XX 1282-2:2005+X1:2009 Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx - Xxxx 2: Xxxxxxxxxxx xxxxxxx |
14. |
XX 1422:1997+X1:2009 Xxxxxxxxxxxxx pro zdravotnické xxxxx - Ethylenoxidové xxxxxxxxxxxxx - Požadavky x xxxxxx zkoušení |
15. |
EN 1618:1997 Xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx - Xxxxxxxx xxxxxxx |
16. |
XX 1639:2009 Xxxxxxxxxxxx - Zdravotnické prostředky xxx stomatologii - Xxxxxxxx |
17. |
XX 1640:2009 Xxxxxxxxxxxx - Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx - Xxxxxxxx |
18. |
XX 1641:2009 Xxxxxxxxxxxx - Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx - Xxxxxxxxx |
19. |
XX 1642:2011 Stomatologie - Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx - Xxxxxxxx xxxxxxxxxx |
20. |
XX 1707:1996 Kuželové xxxxx x 6% xxxxxxx (Luer) xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx - Zámkové xxxxxxxx xxxxx |
21. |
XX 1782:1998+X1:2009 Xxxxxxxxxx xxxxxxx a spojky |
22. |
EN 1789:2007+X1:2010 Xxxxxxxxxxxx dopravní xxxxxxxxxx x jejich vybavení - Xxxxxxxx ambulance |
23. |
EN 1820:2005+X1:2009 Xxxxxxxxxxx zásobní xxxx |
24. |
XX 1865-1:2010+X1:2015 Xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxx x pacientem používané x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx - Xxxx 1: Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x prostředků xxx xxxxxxxxxx s xxxxxxxxx |
25. |
XX 1865-2:2010+X1:2015 Xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx - Část 2: Xxxxxxx s xxxxxxxxxxx |
26. |
XX 1865-3:2012 Prostředky pro xxxxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx - Xxxx 3: Nosítka pro xxxxx zatížení |
27. |
EN 1865-4:2012 Prostředky xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx - Xxxx 4: Xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx |
28. |
XX 1865-5:2012 Prostředky xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx - Xxxx 5: Xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx |
29. |
XX 1985:1998 Pomůcky xxx xxxxx - Xxxxxxxxx požadavky x xxxxxx zkoušení |
30. |
EN XXX 3826-2:2008 Xxxxxxxx vaky xx xxxxxxx xxxx a xxxxxx xxxxxxxxxx - Xxxx 2: Grafické xxxxxx xxx používání xx xxxxxxx x x xxxxxxxxxxxx letácích (XXX 3826-2:2008) |
31. |
XX XXX 3826-3:2007 Xxxx z xxxxxx xxx lidskou krev x xxxxxx komponenty – Xxxx 3: Xxxxxxx xxxxxxxx vaků x xxxxxxxxxxxxx xxxxx (XXX 3826-3:2006) |
32. |
XX XXX 3826-4:2015 Xxxxxxxx xxxx na xxxxxxx xxxx a xxxxxx xxxxxxxxxx - Xxxx 4: Afarézní xxxxxxx xxxxxxxx vaků x xxxxxxxxxxxxx xxxxx (XXX 3826-4:2015) |
33. |
XX XXX 4074:2002 Xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx - Xxxxxxxxx x zkušební xxxxxx (XXX 4074:2002) |
34. |
EN XXX 4135:2001 Xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx - Xxxxxxx (XXX 4135:2001) |
35. |
XX XXX 5359:2008 Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x použití s xxxxxxxxxxxxx xxxxx (ISO 5359:2008) XX XXX 5359:2008/X1:2011 |
36. |
XX XXX 5360:2009 Anestetické xxxxxxxxxx - Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx (ISO 5360:2006) |
37. |
EN XXX 5366-1:2009 Xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx - Xxxxxxxxxxxxxxx trubice - Xxxx 1: Xxxxxxx x xxxxxx xxx xxxxxxx (XXX 5366-1:2000) |
38. |
XX XXX 5840:2009 Xxxxxxxxxxxxxxxx implantáty - Protézy srdečních xxxxxxx (XXX 5840:2005) |
39. |
EN XXX 7197:2009 Xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx - Sterilní umělá xxxxxxxxx (xxxxxx) x xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxx jedno xxxxxxx |
40. |
XX XXX 7376:2009 Anestetické x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx - Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (ISO 7376:2009) |
41. |
XX XXX 7396-1:2007 Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx - Xxxx 1: Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx (XXX 7396-1:2007) EN XXX 7396-1:2007/X1:2010 XX ISO 7396-1:2007/X2:2010 |
42. |
XX XXX 7396-2:2007 Rozvody xxxxxxxxxxxxx xxxxx - Xxxx 1: Xxxxxxx xxxxxxxx použitých xxxxxxxxxxxxx xxxxx (ISO 7396-2:2007) |
43. |
XX XXX 7886-3:2009 Xxxxxxxx podkožní xxxxxxxx stříkačky pro xxxxx xxxxxxx - Xxxx 3: Xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx fixní xxxxx xxxxxxx (XXX 7886-3:2005) |
44. |
XX ISO 7886-4:2009 Xxxxxxxx xxxxxxxx injekční stříkačky xxx xxxxx použití - Xxxx 4: Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx proti xxxxxxxxxxx xxxxxxx (XXX 7886-4:2006) |
45. |
XX XXX 8185:2009 Zvlhčovače xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx - Xxxxxxxx požadavky xx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx (ISO 8185:2007) |
46. |
XX XXX 8359:2009 Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxxxxx xxxxx - Xxxxxxxxx xx bezpečnost (XXX 8359:1996) XX XXX 8359:2009/X1:2012 |
47. |
XX XXX 8835-2:2009 Anestetické inhalační xxxxxxx - Xxxx 2: Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx (XXX 8835-2:2007) |
48. |
XX XXX 8835-3:2009 Xxxxxxxxx anestetické xxxxxxx - Xxxx 3: Přenosové x xxxxxx xxxxxxx aktivních xxxxxxx odvodu xxxxxxxxxxxxx xxxxx (XXX 8835-3:2007) XX XXX 8835-3:2009/A1:2010 |
49. |
EN ISO 8835-4:2009 Xxxxxxxxx anestetické systémy - Xxxx 4: Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (XXX 8835-4:2004) |
50. |
XX XXX 8835-5:2009 Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx - Xxxx 5: Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx (XXX 8835-5:2004) |
51. |
XX XXX 9170-1:2008 Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx rozvody xxxxxxxxxxxxx xxxxx - Xxxx 1: Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx stlačené xxxxxxxxxxx plyny x xxxxxxx (XXX 9170-1:2008) |
52. |
XX XXX 9170-2:2008 Xxxxxxxxxx jednotky xxx systémy odvodu xxxxxxxxxxxxx xxxxx (XXX 9170-2:2008) |
53. |
XX ISO 9360-1:2009 Xxxxxxxxxxx x respirační xxxxxxxx - Výměníky xxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx plynů x xxxx - Xxxx 1: Xxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx objemy xx 250 ml (XXX 9360-1:2000) |
54. |
XX XXX 9360-2:2009 Xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx - Výměníky xxxxx a xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx u lidí - Část 2: Xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx pro xxxxxxx x xxxxxxxx při xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx od 250 xx (XXX 9360-2:2001) |
55. |
XX ISO 9713:2009 Xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx - Xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (ISO 9713:2002) |
56. |
XX XXX 10079-1:2009 Zdravotnická xxxxxxxx xxxxxxxx - Xxxx 1: Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx - Požadavky xx xxxxxxxxxx (XXX 10079-1:1999) |
57. |
XX ISO 10079-2:2009 Zdravotnická xxxxxxxx zařízení - Xxxx 2: Xxxxx xxxxxxxx odsávací xxxxxxxx (XXX 10079-2:1999) |
58. |
EN ISO 10079-3:2009 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx zařízení - Část 3: Xxxxxxxxxxxx vakuová xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx (XXX 10079-3:1999) |
59. |
XX XXX 10328:2016 Xxxxxxxxx - Xxxxxxx xxxxxxxxxx protéz xxxxxxx xxxxxxxx - Xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx (XXX 10328:2016) |
60. |
EN ISO 10524-1:2006 Xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x lékařskými xxxxx - Xxxx 1: Xxxxxxxx xxxxxxx x redukční ventily x xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx (XXX 10524-1:2006) |
61. |
XX XXX 10524-2:2006 Xxxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx plyny – Xxxx 2: Xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx regulátory (ISO 10524-2:2005) |
62. |
XX XXX 10524-3:2006 Xxxxxxx xxxxxxxxxx pro použití x medicinálními xxxxx – Xxxx 3: Xxxxxxx regulátory integrované x xxxxxxxxx xxxxxxx (XXX 10524-3:2005) |
63. |
XX XXX 10524-4:2008 Xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx - Xxxx 4: Nízkotlaké xxxxxxxx xxxxxxx (XXX 10524-4:2008) |
64. |
XX XXX 10535:2006 Zvedáky xxx xxxxxxxx osob xx xxxxxxxxxx postižením - Xxxxxxxxx x metody xxxxxxxx (XXX 10535:2006) Xxxx xxxxx je xxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 2007/47/XX. Xxxxxxxxx xxxxx zveřejní Xxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxxxx (XXX) xx xxxxxxxx. Výrobci xx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxxxx, xxx jsou xxxxxxx xxxxxxxxx základní xxxxxxxxx xxxxxxxx směrnice xxxxx xxxxxxxx. |
65. |
XX XXX 10555-1:2009 Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx - Xxxx 1: Všeobecné xxxxxxxxx |
66. |
XX ISO 10651-2:2009 Plicní xxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxx xxxxxxx – Zvláštní xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxx 2: Xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxx x pacienty xxxxxxx na ventilátoru (XXX 10651-2:2004) |
67. |
XX XXX 10651-4:2009 Xxxxxx xxxxxxxxxxx - Xxxx 4: Zvláštní xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx (XXX 10651-4:2002) |
68. |
EN XXX 10651-6:2009 Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxx zdravotnické xxxxxxx - Xxxxxxxx požadavky xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx - Xxxx 6: Xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxx (ISO 10651-6:2004) |
69. |
XX XXX 10993-1:2009 Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx - Xxxx 1: Hodnocení x xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx (XXX 10993-1:2009) XX XXX 10993-1:2009/XX:2010 |
70. |
XX ISO 10993-3:2014 Xxxxxxxxxx hodnocení xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx - Xxxx 3: Zkoušky xx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx toxicitu (XXX 10993-3:2014) |
71. |
XX XXX 10993-4:2009 Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx prostředků xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx - Xxxx 4: Výběr xxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxx |
72. |
XX ISO 10993-5:2009 Biologické xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx - Xxxx 5: Xxxxxxx xx cytotoxicitu xx vitro (XXX 10993-5:2009 |
73. |
XX XXX 10993-6:2009 Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx prostředků - Část 6: Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx (ISO 10993-6:2007) |
74. |
XX ISO 10993-7:2008 Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx zdravotnické xxxxxxxx - Xxxx 7: Xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx (XXX 10993-7:2008) XX XXX 10993-7:2008/XX:2009 |
75. |
XX XXX 10993-9:2009 Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx - Xxxx 9: Xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XXX 10993-9:2009) |
76. |
EN XXX 10993-11:2018 Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx - Část 11: Xxxxxxx na xxxxxxxxxx toxicitu (XXX 10993-11:2017) |
77. |
XX XXX 10993-12:2012 Biologické xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx - Xxxx 12: Xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx (XXX 10993-12:2012 |
78. |
XX ISO 10993-13:2010 Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx prostředků - Xxxx 13: Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x polymerních xxxxxxxxx (XXX 10993-13:2010 |
79. |
XX XXX 10993-14:2009 Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx - Xxxx 14: Xxxxxxxxxxxx x kvantitativní xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx produktů x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (XXX 10993-14:2001) |
80. |
XX XXX 10993-15:2009 Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx - Část 15: Xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx produktů x kovů x xxxxxx (ISO 10993-15:2000 |
81. |
XX XXX 10993-16:2010 Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx - Xxxx 16: Xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx (XXX 10993-16:2010) |
82. |
XX XXX 10993-17:2009 Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx prostředků - Xxxx 17: Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx látky (XXX 10993-17:2002) |
83. |
XX XXX 10993-18:2009 Biologické xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx prostředků - Xxxx 18: Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx materiálů (XXX 10993-18:2005) |
84. |
EN XXX 11135-1:2007 Xxxxxxxxxxx produktů pro xxxxxxxxx xxxx - Xxxxxxx xxxx - Xxxx 1: Xxxxxxxxx xx xxxxx, validaci x běžnou xxxxxxxx xxxxxxx sterilizace xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (ISO 11135-1:2007) |
85. |
XX XXX 11137-1:2015 Sterilizace xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx - Xxxxxxxxxxx xxxxxxx - Xxxx 1: Požadavky xx xxxxx, xxxxxxxx x průběžnou kontrolu xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxxxxx prostředky (ISO 11137-1:2006) XX ISO 11137-1:2015/A2:2019 |
86. |
EN XXX 11137-2:2015 Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx zdravotní xxxx - Xxxxxxxxxxx zářením - Xxxx 2: Xxxxxx sterilizační dávky (XXX 11137-2:2013) |
87. |
XX XXX 11138-2:2009 Xxxxxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxx - Xxxxxxxxxx indikátory - Xxxx 2: Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx (ISO 11138-2:2006) |
88. |
EN XXX 11138-3:2009 Sterilizace xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx - Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx - Xxxx 3: Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxxx vlhkým xxxxxx (XXX 11138-3:2006) |
89. |
XX XXX 11140-1:2009 Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx péči - Xxxxxxxx xxxxxxxxxx - Xxxx 1: Xxxxxxxxx xxxxxxxxx (ISO 11140-1:2005) |
90. |
EN XXX 11140-3:2009 Xxxxxxxxxxx produktů xxx zdravotní xxxx - Xxxxxxxx xxxxxxxxxx - Část 3: Xxxxxxx indikátorů xxxxx 2 xxx xxxxxxx xxx Bowie-Dickově zkoušce xxx detekci pronikání xxxx |
91. |
XX ISO 11197:2009 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx (ISO 11197:2004) |
92. |
XX ISO 11607-1:2009 Xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxx 1: Požadavky xx xxxxxxxxx, xxxxxxx sterilní xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx (XXX 11607-1:2006) |
93. |
XX XXX 11607-2:2006 Xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx - Xxxx 2: Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx tvarování, xxxxxxxx x xxxxxxxxx (ISO 11607-2:2006) |
94. |
XX XXX 11608-7:2017 Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx - Xxxxxxxxx a metody xxxxxxxx - Xxxx 7: Xxxxxxxxxxx xxx xxxxx x pokozením xxxxx (ISO 11608-7:2016) |
95. |
XX XXX 11737-1:2006 Xxxxxxxxxxx zdravotnických xxxxxxxxxx - Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx - Xxxx 1: Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xx produktech (XXX 11737-1:2006) EN ISO 11737-1:2006/XX:2009 |
96. |
XX XXX 11737-2:2009 Sterilizace xxxxxxxxxxxxxx prostředků - Xxxxxxxxxxxxxxx metody - Xxxx 2: Zkoušky xxxxxxxxx prováděné xxx xxxxxxxxxx, validaci x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (XXX 11737-2:2009) |
97. |
EN ISO 11810-1:2009 Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx - Xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx nemocného xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx - Xxxx 1: Primární zapálení x xxxxxx (XXX 11810-1:2005) |
98. |
XX ISO 11810-2:2009 Xxxxxx x laserová xxxxxxxx - Zkušební xxxxxx x xxxxxxxxxxx odolnosti xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx přikrývek xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx - Xxxx 2: Xxxxxxxxxx zapálení (XXX 11810-2:2007) |
99. |
XX XXX 11979-8:2009 Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx - Xxxxxxxxx xxxxx - Xxxx 8: Xxxxxxxx xxxxxxxxx (XXX 11979-8:2006) |
100. |
XX ISO 11990:2018 Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx - Stanovení xxxxxxxxx úchytky xxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxx kanyly (XXX 11990:2018) |
101. |
XX 12006-2:1998+X1:2009 Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx - Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx srdeční x xxxxx implantáty - Část 2: Xxxxx xxxxxxx včetně xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx |
102. |
XX 12006-3:1998+X1:2009 Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx - Zvláštní xxxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxx implantáty - Xxxx 3: Endovaskulární xxxxxxxxxx |
103. |
XX 12183:2009 Ručně poháněné xxxxxx - Xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx |
104. |
XX 12184:2009 Xxxxxxxxxx poháněné xxxxxx, xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx - Xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx |
105. |
XX 12342:1998+X1:2009 Xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx s xxxxxxxxxxxxx přístroji a xxxxxxxxxxx |
106. |
XX 12470-1:2000+A1:2009 Klinické xxxxxxxxx - Xxxx 1: Xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx |
107. |
XX 12470-2:2000+X1:2009 Xxxxxxxx xxxxxxxxx - Xxxx 2: Xxxxxxxxx xx xxxxxx typu xxxx (xxxxxx matice) |
108. |
EN 12470-3:2000+X1:2009 Xxxxxxxx xxxxxxxxx - Xxxx 3: Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (x xxxxxxxxxxx i xxx xxxxxxxxxxx) x xxxxxxxxxx zařízením |
109. |
EN 12470-4:2000+X1:2009 Xxxxxxxx xxxxxxxxx - Xxxx 4: Vlastnosti xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx |
110. |
XX 12470-5:2003 Xxxxxxxx xxxxxxxxx - Xxxx 5: Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx (x maximálním xxxxxxxxx) Xxxx xxxxx xx xxxxx nutno xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 2007/47/XX. Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxx (XXX) xx xxxxxxxx. Xxxxxxx xx vyzývají, xxx xxxxxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx základní xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx zahrnuty. |
111. |
EN ISO 12870:2009 Xxxx xxxxxx - Xxxxxxx xxxxxx - Xxxxxxxxx a zkušební xxxxxx (XXX 12870:2004) |
112. |
XX 13060:2014 Xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx |
113. |
XX XXX 13408-1:2015 Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxx - Část 1: Xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XXX 13408-1:2008) |
114. |
EN XXX 13408-2:2018 Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx výrobků xxx zdravotní xxxx - Část 2: Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XXX 13408-2:2018) |
115. |
XX ISO 13408-3:2011 Aseptické xxxxxxxxxx výrobků xxx xxxxxxxxx péči - Xxxx 3:Xxxxxxxxxxx (XXX 13408-3:2006) |
116. |
XX ISO 13408-4:2011 Aseptické xxxxxxxxxx výrobků pro xxxxxxxxx péči - Xxxx 4:Technologie xxxxxxx xx xxxxx (XXX 13408-4:2005) |
117. |
XX ISO 13408-5:2011 Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx péči - Xxxx 5: Sterilizace xx xxxxx (XXX 13408-5:2006) |
118. |
XX XXX 13408-6:2011 Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx výrobků xxx xxxxxxxxx xxxx - Xxxx 6: Izolační xxxxxxx (ISO 13408-6:2005) |
119. |
XX XXX 13408-7:2015 Aseptické xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx zdravotní xxxx - Xxxx 7: Alternativní xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx (XXX 13408-7:2012) |
120. |
EN XXX 13485:2016 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx - Xxxxxxx xxxxxxxxxxx jakosti - Požadavky pro xxxxx xxxxxxxx (ISO 13485:2016) XX ISO 13485:2016/XX:2018 |
121. |
XX 13544-1:2007+X1:2009 Xxxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxx - Xxxx 1: Xxxxxxxxxxx systémy x jejich xxxxx |
122. |
XX 13544-2:2002+X1:2009 Xxxxxxxxx xxx respirační xxxxxxx - Část 2: Xxxxxx x xxxxxxxxx |
123. |
XX 13544-3:2001+X1:2009 Xxxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxx - Xxxx 3: Zařízení xxx xxxxxxxxx xxxxxxx |
124. |
XX 13624:2003 Xxxxxxxx dezinfekční xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx - Xxxxxxxxxxxxx zkouška x xxxxxxxx xxxxxxxx ke xxxxxxxxx fungicidního xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx přípravků xxxxxxxxxxx pro lékařské xxxxxxxx - Metoda xxxxxxxx x xxxxxxxxx (xxxx 2/xxxxxx 1) |
125. |
EN 13718-1:2008 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx prostředky x jejich xxxxxxxx - Xxxxxxx xxxxxxxxx - Xxxx 1: Xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx |
126. |
XX 13718-2:2015 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx vybavení - Xxxxxxx xxxxxxxxx - Xxxx 2: Provozní x technické požadavky xx xxxxxxx ambulance |
127. |
EN 13726-1:2002 Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx - Xxxx 1: Xxxxxxx xxxxxx vlastností (absorpce) EN 13726-1:2002/XX:2003 |
128. |
XX 13726-2:2002 Zkušební xxxxxx xxx primární obvazy - Xxxx 2: Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx |
129. |
XX 13727:2012 Xxxxxxxx dezinfekční xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx - Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx - Xxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxx (xxxx 2/stupeň 1) |
130. |
XX 13795-1:2019 Xxxxxxxx xxxxx x xxxxx - Xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx - Xxxxxxxxxxx xxxxx x pláště |
131. |
EN 13795-2:2019 Xxxxxxxx xxxxx x xxxxx - Xxxxxxxxx x xxxxxxxx metody - Xxxxx xx xxxxxxx prostor |
132. |
EN 13867:2002+A1:2009 Koncentráty xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx |
133. |
XX 13976-1:2011 Xxxxxxxxx systémy - Xxxxxxxx inkubátorů - Xxxx 1: Podmínky xxxxxxxxx |
134. |
XX 13976-2:2018 Záchranné xxxxxxx - Xxxxxxxx xxxxxxxxxx - Část 2: Xxxxxxxxx xx xxxxxx |
135. |
XX 14079:2003 Xxxxxxxxx zdravotnické xxxxxxxxxx - Xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx x zkušební xxxxxx xxx absorpční xxxx z xxxxxx x absorpční xxxx x bavlny a xxxxxxx |
136. |
XX 14139:2010 Oční xxxxxx - Požadavky pro xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx |
137. |
XX XXX 14155:2011 Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxx - Xxxxxxx klinická xxxxx (XXX 14155:2011) XX XXX 14155:2011/XX:2011 |
138. |
XX 14180:2003+X2:200 Xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxx - Xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx x xxxxxxxxxxxx - Xxxxxxxxx x xxxxxxxx |
139. |
XX 14348:2005 Chemické xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx - Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx chemických xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx zdravotnictví včetně xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxx nástroje - Xxxxxx zkoušení a xxxxxxxxx (xxxx 2/stupeň 1) |
140. |
XX XXX 14408:2009 Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx laserovou xxxxxxxxx - Xxxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx informace (XXX 14408:2005) |
141. |
XX 14561:2006 Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx - Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx dezinfekčních xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx - Metoda xxxxxxxx x xxxxxxxxx (xxxx 2/ xxxxxx 2) |
142. |
XX 14562:2006 Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x antiseptika - Kvantitativní xxxxxxx xx nosiči xx xxxxxxxxx fungicidního účinku xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx - Xxxxxx xxxxxxxx x požadavky (xxxx 2/ xxxxxx 2) |
143. |
XX 14563:2008 Chemické xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx - Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx přípravků používaných xxx xxxxxxxx nástroje - Xxxxxx xxxxxxxx x požadavky (xxxx 2/ stupeň 2) |
144. |
XX XXX 14602:2011 Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx - Xxxxxxxxxx xxx osteosyntézu - Xxxxxxxx požadavky (ISO 14602:2010) |
145. |
XX XXX 14607:2009 Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx - Xxxxx implantáty - Xxxxxxxx požadavky (XXX 14607:2007) |
146. |
XX ISO 14630:2009 Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx implantáty - Xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XXX 14630:2008) |
147. |
XX 14683:2019+AC:2019 Zdravotnické xxxxxxxxxx xxxxx - Xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx |
148. |
XX XXX 14889:2009 Xxxx optika - Xxxxxxx čočky - Základní požadavky xx xxxxxxxxx nezabroušené xxxxxxx xxxxx (XXX 14889:2003) |
149. |
XX 14931:2006 Xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx - Xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx - Vlastnosti, xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx a xxxxxxxx |
150. |
XX XXX 14937:2009 Xxxxxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxx - Xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx, validaci x xxxxxxxxx kontrolu xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (XXX 14937:2009) |
151. |
XX XXX 14971:2012 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx - Xxxxxxxx xxxxxx rizika xx zdravotnické xxxxxxxxxx (XXX 14971:2007, Xxxxxxxxx xxxxxxx 2007-10-01) |
152. |
EN XXX 15001:2011 Xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx - Xxxxxxxxxxxxx x kyslíkem (ISO 15001:2010) |
153. |
XX ISO 15002:2008 Xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxx připojení k xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx potrubních xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx (XXX 15002:2008) |
154. |
XX XXX 15004-1:2009 Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx - Xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx - Xxxx 1: Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (XXX 15004-1:2006) |
155. |
XX XXX 15223-1:2016 Xxxxxxxxxxxx prostředky - Xxxxxx pro xxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx - Xxxx 1: Xxxxxx požadavky (XXX 15223-1:2016, Corrected xxxxxxx 2017-03) |
156. |
XX ISO 15747:2019 Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx infuze (XXX 15747:2018) |
157. |
XX XXX 15798:2010 Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx - Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxx xxxxxxxxx (XXX 15798:2010) |
158. |
XX XXX 15883-1:2009 Mycí a xxxxxxxxxxx zařízení - Xxxx 1: Xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx, definice x xxxxxxx (XXX 15883-1:2006) |
159. |
XX XXX 15883-2:2009 Xxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx - Xxxx 2: Xxxxxxxxx a zkoušky xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxx, mísy, nářadí, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx. (XXX 15883-2:2006) |
160. |
XX XXX 15883-3:2009 Xxxx a xxxxxxxxxxx zařízení - Xxxx 3: Xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx x dezinfekčních zařízení x tepelnou xxxxxxxxxx xxxxx xxx lidské xxxxxxx (XXX 15883-3:2006) |
161. |
XX XXX 15883-4:2018 Mycí dezinfekční xxxxxxxx - Část 4: Xxxxxxxxx x xxxxxxx mycích a xxxxxxxxxxxxx zařízení xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx přípravky xxx termolabilní endoskopy (XXX 15883-4:2018) |
162. |
XX 15986:2011 Značky xxxxxxxxx x označování xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx - Xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx prostředků obsahujících xxxxxxx |
163. |
XX ISO 16061:2009 Přístrojové xxxxxxxx xxxxxxxxx ve xxxxxxx s xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx - Xxxxxxxxx požadavky (ISO 16061:2008, Corrected xxxxxxx 2009-03-15) |
164. |
XX XXX 16201:2006 Xxxxxxxxx xxxxxxx xxx osoby xx zdravotním xxxxxxxxxx - Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx (XXX 16201:2006) |
165. |
EN XXX 17510-1:2009 Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx apnoe - Xxxx 1: Xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx (XXX 17510-1:2007) |
166. |
XX XXX 17510-2:2009 Xxxxxxx xxxxxxx spánkové xxxxx - Část 2: Xxxxx x aplikační xxxxxxxxxxxxx (ISO 17510-2:2007) |
167. |
XX XXX 17664:2017 Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx - Xxxxxxxxx, xxxxx xxxx být xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (ISO 17664:2017) |
168. |
EN XXX 17665-1:2006 Xxxxxxxxxxx výrobků xxx xxxxxxxxx xxxx - Xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx - Xxxx 1: Požadavky xx xxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (ISO 17665-1:2006) |
169. |
XX XXX 18777:2009 Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxx zdravotnické xxxxxxx - Xxxxxxxx xxxxxxxxx (XXX 18777:2005) |
170. |
EN XXX 18778:2009 Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx - Xxxxxxxx pro xxxx xxxx - Zvláštní xxxxxxxxx (XXX 18778:2005) |
171. |
EN XXX 18779:2005 Xxxxxxxxxxxx zařízení xxx xxxxxx xxxxxxx x kyslíkových xxxxx - Xxxxxxxx xxxxxxxxx (XXX 18779:2005) |
172. |
XX ISO 19054:2006 Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XXX 19054:2005) |
173. |
XX 20594-1:1993 Kuželové xxxxx x 6% xxxxxxx (Xxxx) pro xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx - Xxxx 1: Xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XXX 594-1:1986) XX 20594-1:1993/X1:1997 XX 20594-1:1993/XX:1996 |
174. |
XX XXX 21534:2009 Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx - Xxxxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxx - Xxxxxxxx xxxxxxxxx (XXX 21534:2007) |
175. |
EN XXX 21535:2009 Neaktivní xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx - Implantáty xxx xxxxxxx kloubů - Specifické požadavky xx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx (XXX 21535:2007) |
176. |
EN ISO 21536:2009 Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx implantáty - Xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx kloubů - Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx kloubů (XXX 21536:2007 |
177. |
XX XXX 21649:2009 Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxx - Xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx (XXX 21649:2006 |
178. |
XX ISO 21969:2009 Xxxxxxxxxxx flexibilní xxxxxxxxx xxx xxxxxxx se xxxxxxx medicinálních plynů (XXX 21969:2009) |
179. |
EN XXX 21987:2017 Xxxx xxxxxx - Xxxxxxxxx brýlové čočky (XXX 21987:2017) |
180. |
XX XXX 22442-1:2007 Xxxxxxxxx tkáně a xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx - Xxxx 1: Xxxxxxx xxxxxx xxxxxx (XXX 22442-1:2007) |
181. |
XX XXX 22442-2:2007 Živočišné xxxxx x xxxxxx deriváty xxxxxxxxx xxx výrobě xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx - Xxxx 2: Kontrola xxxxxx, odběru a xxxxxxxxxx (ISO 22442-2:2007) |
182. |
XX XXX 22442-3:2007 Xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx deriváty xxxxxxxxx při xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx - Xxxx 3: Xxxxxxxx xxxxxxxxx x/xxxx inaktivace xxxx a původců xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx (XXX 22442-3:2007) |
183. |
XX XXX 22523:2006 Xxxxxx xxxxxxxxxxx protézy x vnější xxxxxx - Xxxxxxxxx x xxxxxx zkoušení (XXX 22523:2006) Xxxx normu xx xxxxx xxxxx upravit x xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 2007/47/XX. Xxxxxxxxx normu xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxx xxx normalizaci (XXX) xx xxxxxxxx. Xxxxxxx xx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx upravené směrnice xxxxx zahrnuty. |
184. |
EN ISO 22675:2016 Xxxxxxxxx - Xxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxx - Xxxxxxxxx x xxxxxxxx metody (XXX 22675:2016) |
185. |
XX XXX 23328-1:2008 Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx - Xxxx 1: Metoda xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx (XXX 23328-1:2003) |
186. |
XX ISO 23328-2:2009 Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxx - Část 2: Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XXX 23328-2:2002) |
187. |
EN XXX 23747:2009 Xxxxxxxxxxx x respirační xxxxxxxx - Xxxxxxxxxx xxx xxxxxx špičkového xxxxxxx xxx stanovení xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx (ISO 23747:2007) |
188. |
XX XXX 25424:2019 Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx - Nízkoteplotní xxxx x xxxxxxxxxxx - Xxxxxxxxx na xxxxx, validaci a xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (XXX 25424:2018) |
189. |
EN XXX 25539-1:2009 Xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx - Xxxxxxxxxxxxxx prostředky - Xxxx 1: Xxxxxxxxxxxxxx protézy EN ISO 25539-1:2009/XX:2011 |
190. |
XX XXX 25539-2:2009 Kardiovaskulární xxxxxxxxxx - Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx - Část 2: Xxxxx xxxxxx (XXX 25539-2:2008) XX ISO 25539-2:2009/XX:2011 |
191. |
XX ISO 26782:2009 Xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx funkcí u xxxx (XXX 26782:2009) XX XXX 26782:2009/AC:2009 |
192. |
EN 27740:1992 Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Skalpely xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Mezní xxxxxxx (ISO 7740:1985) XX 27740:1992/X1:1997 XX 27740:1992/XX:1996 |
193. |
XX 60118-13:2005 Xxxxxxxxxxxxxxx - Xxxxxxxxx -- Xxxx 13: Xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx (EMC) (XXX 60118-13:2004) Xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx zahrnovat xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 2007/47/XX. |
194. |
XX 60522:1999 Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx rentgenového xxxxxx (XXX 60522:1999) Tato xxxxxxxx xxxxx nemusí xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 2007/47/ES. |
195. |
EN 60580:2000 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx - Xxxxxxx xxxxxxx dávky x xxxxxx (XXX 60580:2000) Xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx nutně xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx směrnicí 2007/47/XX. |
196. |
XX 60601-1:2006 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx - Xxxx 1: Xxxxxxxxx požadavky xx xxxxxxxx bezpečnost x xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XXX 60601-1:2005) XX 60601-1:2006/AC:2010 EN 60601-1:2006/X1:2013 XXX 60601-1:2005/X1:2012 |
197. |
XX 60601-1-1:2001 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx přístroje - Xxxx 1-1: Xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxx - Skupinová xxxxx: Xxxxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx (XXX 60601-1-1:2000) Tato xxxxxxxx norma xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx požadavky xxxxxxxx směrnicí 2007/47/ES. |
198. |
EN 60601-1-2:2015 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx - Xxxx 1-2: Xxxxxxxxx požadavky xx xxxxxxxx bezpečnost x xxxxxxxxx xxxxxxxxx - Xxxxxxxxx xxxxx: Elektromagnetická xxxxxx - Xxxxxxxxx x xxxxxxx (XXX 60601-1-2:2014) |
199. |
XX 60601-1-3:2008 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx - Xxxx 1-3: Xxxxxxxxx požadavky xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx - Xxxxxxxxx norma: Xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx rentgenových xxxxxxxx (XXX 60601-1-3:2008) XX 60601-1-3:2008/XX:2010 XX 60601-1-3:2008/X11:2016 Xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx nutně zahrnovat xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 2007/47/XX. |
200. |
XX 60601-1-4:1996 Zdravotnické xxxxxxxxxx xxxxxxxxx - Xxxx 1: Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx - 4. Skupinová xxxxx: Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx (IEC 60601-1-4:1996) XX 60601-1-4:1996/X1:1999 (XXX 60601-1-4:1996/A1:1999) Tato xxxxxxxx xxxxx nemusí xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 2007/47/XX. |
201. |
XX 60601-1-6:2010 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx - Xxxx 1-6: Xxxxxxxxx požadavky xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx - Xxxxxxxxx xxxxx: Použitelnost (XXX 60601-1-6:2010) Tato xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx zavedené xxxxxxxx 2007/47/ES. |
202. |
EN 60601-1-8:2007 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx přístroje - Xxxx 1-8: Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx - Skupinová xxxxx: Všeobecné požadavky, xxxxxxx x xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx elektrických xxxxxxx (XXX 60601-1-8:2006) EN 60601-1-8:2007/XX:2010 XX 60601-1-8:2007/X11:2017 Xxxx evropská xxxxx xxxxxx nutně xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 2007/47/ES. |
203. |
EN 60601-1-10:2008 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx - Xxxx 1-10: Všeobecné xxxxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx - Xxxxxxxxx xxxxx: Xxxxxxxxx na xxxxx fyziologických xxxxxxxx x xxxxxxxxx smyčkou (XXX 60601-1-10:2007) Xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx nutně xxxxxxxxx požadavky xxxxxxxx xxxxxxxx 2007/47/XX. |
204. |
XX 60601-1-11:2010 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx přístroje - Xxxx 1-11: Všeobecné xxxxxxxxx xx základní xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx - Xxxxxxxxx xxxxx: Xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx používané v xxxxxxxxx domácí xxxxxxxxx xxxx (IEC 60601-1-11:2010) Xxxx xxxxxxxx xxxxx nemusí xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 2007/47/ES. |
205. |
EN 60601-2-1:1998 Xxxxxxxxxxxx elektrické přístroje - Xxxx 2-1: Xxxxxxxx požadavky xx xxxxxxxxxx urychlovačů elektronů xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xx 1 XxX xx 50 MeV (XXX 60601-2-1:1998) EN 60601-2-1:1998/X1:2002 (XXX 60601-2-1:1998/X1:2002 Xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx požadavky xxxxxxxx xxxxxxxx 2007/47/ES. |
206. |
EN 60601-2-2:2009 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx - Xxxx 2-2: Zvláštní xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx (XXX 60601-2-2:2009) Xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx zavedené xxxxxxxx 2007/47/XX. |
207. |
XX 60601-2-3:1993 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx - Xxxx 2: Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (XXX 60601-2-3:1991) XX 60601-2-3:1993/A1:1998 (XXX 60601-2-3:1991/X1:1998) Xxxx xxxxxxxx norma xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 2007/47/XX. |
208. |
XX 60601-2-4:2003 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx - Část 2-4: Zvláštní xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx (XXX 60601-2-4:2002) Xxxx evropská xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx požadavky zavedené xxxxxxxx 2007/47/ES. |
209. |
EN 60601-2-5:2000 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx přístroje - Xxxx 2-5: Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (XXX 60601-2-5:2000) Tato evropská xxxxx nemusí xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 2007/47/XX. |
210. |
XX 60601-2-8:1997 Zdravotnické xxxxxxxxxx přístroje - Xxxx 2: Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx přístrojů xxxxxxxxxxx x rozsahu 10 xX xx 1 XX (XXX 60601-2-8:1987) XX 60601-2-8:1997/X1:1997 (XXX 60601-2-8:1987/X1:1997) Xxxx evropská xxxxx xxxxxx nutně xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx směrnicí 2007/47/XX. |
211. |
XX 60601-2-10:2000 Xxxxxxxxxxxx elektrické xxxxxxxxx - Část 2-10: Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx nervových x svalových xxxxxxxxxxx (XXX 60601-2-10:1987) XX 60601-2-10:2000/A1:2001 (XXX 60601-2-10:1987/A1:2001) Tato xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx požadavky xxxxxxxx xxxxxxxx 2007/47/XX. |
212. |
XX 60601-2-11:1997 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx - Xxxx 2: Xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxxxxx (XXX 60601-2-11:1997) XX 60601-2-11:1997/X1:2004 (XXX 60601-2-11:1997/A1:2004) Tato evropská xxxxx xxxxxx nutně xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 2007/47/XX. |
213. |
XX 60601-2-12:2006 Zdravotnické xxxxxxxxxx přístroje - Xxxx 2-12: Xxxxxxxx xxxxxxxxx na bezpečnost xxxxxxxx xxxxxxxxxxx - Xxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxx (XXX 60601-2-12:2001) Xxxx xxxxxxxx norma nemusí xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 2007/47/XX. |
214. |
XX 60601-2-13:2006 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx - Část 2-13: Xxxxxxxx požadavky xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx systémů (XXX 60601-2-13:2003) EN 60601-2-13:2006/X1:2007 (XXX 60601-2-13:2003/X1:2006) Xxxx evropská xxxxx nemusí xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 2007/47/ES. |
215. |
EN 60601-2-16:1998 Zdravotnické xxxxxxxxxx přístroje - Xxxx 2-16: Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (XXX 60601-2-16:1998) XX 60601-2-16:1998/XX:1999 Xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx požadavky xxxxxxxx xxxxxxxx 2007/47/ES. |
216. |
EN 60601-2-17:2004 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx - Xxxx 2-17: Xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx afterloadingových xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx (XXX 60601-2-17:2004) Xxxx xxxxxxxx xxxxx nemusí nutně xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 2007/47/XX. |
217. |
XX 60601-2-18:1996 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx přístroje - Xxxx 2: Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx bezpečnost xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (IEC 60601-2-18:1996) XX 60601-2-18:1996/X1:2000 (XXX 60601-2-18:1996/X1:2000) Xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx zavedené xxxxxxxx 2007/47/XX. |
218. |
XX 60601-2-19:2009 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx - Část 2-19: Xxxxxxxx požadavky xx xxxxxxxx bezpečnost x xxxxxxxxx funkčnost xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (XXX 60601-2-19:2009) Xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx nutně zahrnovat xxxxxxxxx zavedené xxxxxxxx 2007/47/XX. |
219. |
XX 60601-2-20:2009 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx - Xxxx 2-20: Zvláštní požadavky xx základní bezpečnost x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx transportních xxxxxxxxxx (XXX 60601-2-20:2009) Tato xxxxxxxx xxxxx nemusí xxxxx xxxxxxxxx požadavky xxxxxxxx xxxxxxxx 2007/47/XX. |
220. |
XX 60601-2-21:2009 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx - Xxxx 2-21: Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx a nezbytnou xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx (IEC 60601-2-21:2009) Xxxx xxxxxxxx norma xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx požadavky xxxxxxxx xxxxxxxx 2007/47/ES. |
221. |
EN 60601-2-22:1996 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx přístroje - Xxxx 2: Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx (XXX 60601-2-22:1995) Xxxx evropská xxxxx nemusí xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 2007/47/ES. |
222. |
EN 60601-2-23:2000 Zdravotnické xxxxxxxxxx přístroje - Xxxx 2-23: Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx monitorů xxxxxxxxxxx xxxxx (IEC 60601-2-23:1999) Xxxx xxxxxxxx norma xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx směrnicí 2007/47/XX. |
223. |
XX 60601-2-24:1998 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx - Xxxx 2-24: Xxxxxxxx požadavky na xxxxxxxxxx infuzních xxxx x regulátorů (XXX 60601-2-24:1998) Xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx nutně xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx směrnicí 2007/47/XX. |
224. |
XX 60601-2-25:1995 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx - Část 2-25: Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx elektrokardiografů (XXX 60601-2-25:1993) XX 60601-2-25:1995/X1:1999 (XXX 60601-2-25:1993/A1:1999) Tato xxxxxxxx xxxxx nemusí nutně xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 2007/47/XX. |
225. |
XX 60601-2-26:2003 Zdravotnické xxxxxxxxxx přístroje - Xxxx 2-26: Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx (XXX 60601-2-26:2002) Xxxx xxxxxxxx xxxxx nemusí xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx směrnicí 2007/47/XX. |
226. |
XX 60601-2-27:2006 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx - Xxxx 2-27: Xxxxxxxx požadavky xx xxxxxxxxxx a základní xxxxxxxxxx elektrokardiografických monitorovacích xxxxxxxxx (XXX 60601-2-27:2005) EN 60601-2-27:2006/XX:2006 Xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 2007/47/XX. |
227. |
XX 60601-2-28:2010 Zdravotnické xxxxxxxxxx xxxxxxxxx - Xxxx 2-28: Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx základní xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx (XXX 60601-2-28:2010) Xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx zavedené xxxxxxxx 2007/47/XX. |
228. |
XX 60601-2-29:2008 Zdravotnické xxxxxxxxxx xxxxxxxxx - Xxxx 2-29: Xxxxxxxx požadavky xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (XXX 60601-2-29:2008) Xxxx xxxxxxxx norma xxxxxx xxxxx zahrnovat xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 2007/47/XX. |
229. |
XX 60601-2-30:2000 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx - Část 2-30: Xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxx x základní xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx tlaku x xxxxxxxxxxxx cyklováním (XXX 60601-2-30:1999) Xxxx xxxxxxxx norma xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx zavedené xxxxxxxx 2007/47/XX. |
230. |
XX 60601-2-33:2010 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx - Xxxx 2-33: Zvláštní xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x nezbytnou funkčnost xxxxxxxxxxxxxx přístrojů využívajících xxxxxxxxxx rezonance (XXX 60601-2-33:2010) XX 60601-2-33:2010/X1:2015 (XXX 60601-2-33:2010/X1:2013) XX 60601-2-33:2010/A2:2015 (XXX 60601-2-33:2010/X2:2015) XX 60601-2-33:2010/XX:2016-03 (XX 60601-2-33:2010/X12:2016) XX 60601-2-33:2010/X12:2016 |
231. |
XX 60601-2-34:2000 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx - Xxxx 2-34: Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx bezpečnost x xxxxxxxx vlastnosti xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx (XXX 60601-2-34:2000) Xxxx xxxxxxxx norma xxxxxx xxxxx zahrnovat xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 2007/47/XX. |
232. |
XX 60601-2-36:1997 Xxxxxxxxxxxx elektrické xxxxxxxxx - Xxxx 2: Xxxxxxxx požadavky xx xxxxxxxxxx přístrojů xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx (XXX 60601-2-36:1997) Xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx zavedené xxxxxxxx 2007/47/XX. |
233. |
XX 60601-2-37:2008 Zdravotnické xxxxxxxxxx přístroje - Xxxx 2-37: Zvláštní xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx ultrazvukových xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (XXX 60601-2-37:2007) Tato xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 2007/47/XX. |
234. |
XX 60601-2-39:2008 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx - Xxxx 2-39: Xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxx bezpečnost a xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx (XXX 60601-2-39:2007) Xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx požadavky xxxxxxxx xxxxxxxx 2007/47/XX. |
235. |
XX 60601-2-40:1998 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx - Xxxx 2-40: Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (XXX 60601-2-40:1998) Xxxx evropská norma xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx směrnicí 2007/47/XX. |
236. |
XX 60601-2-41:2009 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx - Část 2-41: Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XXX 60601-2-41:2009) Xxxx evropská xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 2007/47/XX. |
237. |
XX 60601-2-43:2010 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx - Xxxx 2-43: Zvláštní xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx a nezbytnou xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx intervenční xxxxxxx (XXX 60601-2-43:2010) Xxxx xxxxxxxx xxxxx nemusí xxxxx xxxxxxxxx požadavky zavedené xxxxxxxx 2007/47/XX. |
238. |
XX 60601-2-44:2009 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx přístroje - Xxxx 2-44: Xxxxxxxx xxxxxxxxx na základní xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx zařízení xxx výpočetní tomografii (XXX 60601-2-44:2009) Xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx nutně xxxxxxxxx požadavky xxxxxxxx xxxxxxxx 2007/47/XX. |
239. |
XX 60601-2-45:2001 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx - Xxxx 2-45: Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (XXX 60601-2-45:2001) Tato xxxxxxxx xxxxx nemusí xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 2007/47/XX. |
240. |
XX 60601-2-46:1998 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx přístroje - Část 2-46: Xxxxxxxx požadavky xx xxxxxxxxxx operačních stolů (XXX 60601-2-46:1998) Xxxx evropská xxxxx nemusí xxxxx xxxxxxxxx požadavky zavedené xxxxxxxx 2007/47/XX. |
241. |
XX 60601-2-47:2001 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx - Xxxx 2-47: Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx elektrokardiografických systémů (XXX 60601-2-47:2001) Xxxx xxxxxxxx xxxxx nemusí nutně xxxxxxxxx požadavky xxxxxxxx xxxxxxxx 2007/47/ES. |
242. |
EN 60601-2-49:2001 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx - Xxxx 2-49: Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx monitorů (XXX 60601-2-49:2001) Xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx požadavky xxxxxxxx xxxxxxxx 2007/47/ES. |
243. |
EN 60601-2-50:2009 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx přístroje - Xxxx 2-50: Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (IEC 60601-2-50:2009) Xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx požadavky xxxxxxxx xxxxxxxx 2007/47/XX. |
244. |
XX 60601-2-51:2003 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx - Xxxx 2-51: Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx a základní xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx jednokanálových a xxxxxxxxxxxxxx elektrokardiografů (IEC 60601-2-51:2003) Xxxx evropská xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx zavedené směrnicí 2007/47/XX. |
245. |
XX 60601-2-52:2010 Zdravotnické elektrické xxxxxxxxx - Xxxx 2-52: Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx základní xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx (XXX 60601-2-52:2009) XX 60601-2-52:2010/XX:2011 Xxxx evropská xxxxx xxxxxx nutně xxxxxxxxx xxxxxxxxx zavedené xxxxxxxx 2007/47/XX. |
246. |
XX 60601-2-54:2009 Zdravotnické xxxxxxxxxx xxxxxxxxx - Xxxx 2-54: Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x nezbytnou xxxxxxxxx rentgenových xxxxxxxx xxx skiagrafii x xxxxxxxxxx (XXX 60601-2-54:2009) Xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx zahrnovat požadavky xxxxxxxx xxxxxxxx 2007/47/XX. |
247. |
XX 60627:2001 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx zobrazovací xxxxxxxxx - Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx clon xxx xxxxxxxxx použití x xxxxxxxxxx (IEC 60627:2001) XX 60627:2001/XX:2002 Xxxx evropská xxxxx xxxxxx xxxxx zahrnovat xxxxxxxxx xxxxxxxx směrnicí 2007/47/XX. |
248. |
XX 60645-1:2001 Xxxxxxxxxxxxxxx - Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx - Xxxx 1: Tónové xxxxxxxxxx (XXX 60645-1:2001) Xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx požadavky xxxxxxxx xxxxxxxx 2007/47/XX. |
249. |
XX 60645-2:1997 Xxxxxxxxxx - Xxxx 2: Přístroje xxx xxxxxxx audiometrii (XXX 60645-2:1993) Xxxx xxxxxxxx norma xxxxxx xxxxx zahrnovat xxxxxxxxx zavedené xxxxxxxx 2007/47/XX. |
250. |
XX 60645-3:2007 Xxxxxxxxxxxxxxx - Xxxxxxxxxx - Xxxx 3: Xxxxxxxx xxxxxxx x krátkou dobou xxxxxx (XXX 60645-3:2007) Xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 2007/47/ES. |
251. |
EN 60645-4:1995 Xxxxxxxxxx - Část 4: Xxxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx (XXX 60645-4:1994) Tato xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx zahrnovat požadavky xxxxxxxx xxxxxxxx 2007/47/XX. |
252. |
XX 61217:2012 Xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx - Xxxxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxx (XXX 61217:2011) |
253. |
EN 61676:2002 Xxxxxxxxxxxx elektrické xxxxxxxxx - Xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx měření xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (IEC 61676:2002) XX 61676:2002/X1:2009 (XXX 61676:2002/X1:2008) Xxxx xxxxxxxx norma xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 2007/47/XX. |
254. |
XX 62083:2009 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx - Požadavky na xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx (IEC 62083:2009) Xxxx evropská norma xxxxxx xxxxx zahrnovat xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 2007/47/XX. |
255. |
XX 62220-1:2004 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx - Charakteristiky xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx - Xxxx 1: Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx (IEC 62220-1:2003) Tato xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx zahrnovat xxxxxxxxx xxxxxxxx směrnicí 2007/47/ES. |
256. |
EN 62220-1-2:2007 Xxxxxxxxxxxx elektrické xxxxxxxxx - Xxxxxxxxxx digitálních xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx - Xxxx 1-2: Xxxxxxxxx detekční kvantové xxxxxxxxx - Xxxxxxxxx xxxxxxxxx v mamografii (XXX 62220-1-2:2007) Xxxx evropská xxxxx xxxxxx nutně xxxxxxxxx xxxxxxxxx zavedené xxxxxxxx 2007/47/ES. |
257. |
EN 62220-1-3:2008 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx přístroje - Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx - Xxxx 1-3: Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx - Xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx zobrazování (IEC 62220-1-3:2008) Xxxx xxxxxxxx norma xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 2007/47/XX. |
258. |
XX 62304:2006 Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx - Xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (IEC 62304:2006) EN 62304:2006/XX:2008 Xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx zahrnovat xxxxxxxxx zavedené xxxxxxxx 2007/47/XX. |
259. |
XX 62366:2008 Xxxxxxxxxxxx prostředky - Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx na xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (XXX 62366:2007) Xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx zahrnovat požadavky xxxxxxxx směrnicí 2007/47/XX. |
260. |
XX 80601-2-35:2009 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx přístroje - Xxxx 2-35: Xxxxxxxx požadavky xx xxxxxxxx bezpečnost x xxxxxxxxx funkčnost xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x přikrývkami, xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx (XXX 80601-2-35:2009) Tato xxxxxxxx xxxxx nemusí xxxxx zahrnovat xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 2007/47/XX. |
261. |
XX 80601-2-58:2009 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx přístroje - Část 2-58: Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx bezpečnost a xxxxxxxxx xxxxxxxxx zařízení xxx odstraňování xxxxx x vitrektomii x xxxx chirurgii (XXX 80601-2-58:2008) Xxxx xxxxxxxx norma xxxxxx xxxxx zahrnovat xxxxxxxxx zavedené xxxxxxxx 2007/47/XX. |
262. |
XX 80601-2-59:2009 Xxxxxxxxxxxx elektrické xxxxxxxxx - Xxxx 2-59: Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx základní xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx funkčnost xxxxxxxxxx xxx screening xxxxxxxxxxx stavů x xxxx (XXX 80601-2-59:2008) Tato xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx požadavky xxxxxxxx směrnicí 2007/47/XX. |
263. |
XX XXX 81060-1:2012 Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx - Xxxx 1: Xxxxxxxxx x metody xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx (ISO 81060-1:2007) |
264. |
XX XXX 81060-2:2019 Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxx 2: Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx s xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx měřením (XXX 81060-2:2018) |
XXXXXXX XX
X. |
Xxxxx na xxxxx |
1. |
XX ISO 10993-11:2009 Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx - Xxxx 11: Xxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxxx (XXX 10993-11:2006) |
2. |
XX XXX 11137-1:2015 Sterilizace prostředků xxxxxxxxxxxx péče - Xxxxxxxxxxx xxxxxxx - Xxxx 1: Xxxxxxxxx xx vývoj, xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx postupu xxx xxxxxxxxxxxx prostředky (ISO 11137-1:2006, incl. Amd 1:2013) |
3. |
XX XXX 11990-1:2014 Xxxxxx x laserová xxxxxxxx - Xxxxxxxxx odolnosti xxxxxxxxxx kanyly vůči xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx - Část 1: Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx (XXX 11990-1:2011) |
4. |
XX ISO 11990-2:2014 Xxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx - Xxxxxxxxx xxxxxxxxx tracheální xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx - Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx (XXX 11990-2:2010) |
5. |
XX ISO 13408-2:2011 Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx péči - Xxxx 2:Xxxxxxxx (XXX 13408-2:2003) |
6. |
XX XXX 13485:2016 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx - Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx - Xxxxxxxxx pro účely xxxxxxxx (XXX 13485:2016) XX XXX 13485:2016/XX:2016 |
7. |
XX 13976-2:2011 Záchranné xxxxxxx - Přeprava xxxxxxxxxx - Xxxx 2: Xxxxxxxxx xx xxxxxx |
8. |
XX 14683:2005 Chirurgické xxxxx - Xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx |
9. |
XX XXX 15747:2011 Xxxxxxxx vaky xxx xxxxxxxxxx infuze (ISO 15747:2010) |
10. |
XX XXX 15883-4:2009 Mycí xxxxxxxxxxx zařízení - Xxxx 4: Xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx x dezinfekčních xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx termolabilní xxxxxxxxx (ISO 15883-4:2008) |
11. |
EN XXX 17664:2004 Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx - Informace, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (XXX 17664:2004) |
12. |
XX XXX 21987:2009 Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx (ISO 21987:2009) |