Animace načítání

Stránka se připravuje...

Přihlásit se Registrovat se
28 181 právních předpisů

Další údaje zde

Technická podpora

Poskytujeme technickou podporu zdarma

Zavolejte nám

+420 777 717 492

Plné znění - 32020R0561

  1. Úvodní strana
  2. Právní předpisy EU
  3. Plné znění - 32020R0561

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

Chci získat výhodný přístup

XXXXXXXX XXXXXXXXXX XXXXXXXXXX X RADY (XX) 2020/561

xx xxx 23. xxxxx 2020,

xxxxxx xx xxxx nařízení (XX) 2017/745 o xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, pokud jde x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx

(Xxxx x xxxxxxxx xxx XXX)

XXXXXXXX XXXXXXXXX A XXXX XXXXXXXX XXXX,

x xxxxxxx xx Xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx, x zejména xx xxxxxx 114 a xx. 168 xxxx. 4 xxxx. x) xxxx smlouvy,

s xxxxxxx xx xxxxx Evropské xxxxxx,

xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx aktu vnitrostátním xxxxxxxxxxx,

xx xxxxxxxxxx x Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx výborem,

xx xxxxxxxxxx x Výborem regionů,

v xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (1),

xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx:

(1)

Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) 2017/745 (2) stanoví xxxx regulační xxxxx xxx zajištění hladkého xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxxx xxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, na xxx se xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxx úrovně xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x uživatelů x xx zohledněním xxxxxx x xxxxxxxxx podniků, xxxxx v xxxxx xxxxxxx působí. Xxxxxxxx (XX) 2017/745 xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x bezpečnosti xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx prostředky. X xxxxx zlepšení xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (EU) 2017/745 xxxx výrazně xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx směrnicích Rady 90/385/XXX (3) x 93/42/XXX (4), xxxx je xxxxxx xxx xxxxxxxxxx subjekty, xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx hodnocení, xxxxxxxxx x dozor nad xxxxx, x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx zajišťující xxxxxxxxxxxxxxx x vysledovatelnost, xxxxx xxx x xxxxxxxxxxxx prostředky.

(2)

Rozšíření xxxxxxxxxx XXXXX-19 a x xxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx veřejného xxxxxx xxxxxxxxxxx bezprecedentní xxxxx pro xxxxxxx xxxxx a xxxxxxxx xxxxx pro vnitrostátní xxxxxx, zdravotnická xxxxxxxx, xxxxxx Xxxx x xxxxxxxxxxx subjekty. Xxxxx x xxxxxxx veřejného xxxxxx vytvořila xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx finanční xxxxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxx životně xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx prostředků, xxx xxxxxx xxxxx x xxxx xxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2017/745 xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxxx, na xxx xx xxxxxxxx nařízení (XX) 2017/745, jako xx jmenování a xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx prostředků xx xxx v Xxxx.

(3)

Xxxxxxxxxxxx prostředky, xxxx xxxx xxxxxxxx rukavice, xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx péči x xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, hrají xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx onemocnění XXXXX-19 x xxxxxxxxxxx xxxxx x oblasti xxxxxxxxx xxxxxx tím, xx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx Xxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx státům poskytovat xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, kteří xx xxxxxxxx xxxxxxxxx.

(4)

Vzhledem k xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx současných xxxxx x s xxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxx (EU) 2017/745 xx xxxxx pravděpodobné, xx členské xxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, hospodářské xxxxxxxx x další xxxxxxxxx subjekty xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x uplatňování xxxxxxxxx xxxxxxxx ode xxx 26. xxxxxx 2020, xxx xx x xxx stanoveno.

(5)

V xxxxx xxxxxxxxx hladkého xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x vysoké xxxxxx xxxxxxx veřejného xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x zabránění možnému xxxxxxxx trhu je xxxxxxxx xxxxxxx použitelnost xxxxxxxxx xxxxxxxxxx nařízení (XX) 2017/745. X xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx COVID-19 x x xxx xxxxxxxxxxx xxxxx v oblasti xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx onemocnění x xx to, xx xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxx zařízení, xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x další xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx prostředky, xx vhodné xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (EU) 2017/745 x xxxxx rok.

(6)

Xxxxxxxxxxxx xx měla xxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxx nařízení (XX) 2017/745, xxxxx xx xx jinak xxxxxx xxxxxxxx xxx xxx 26. xxxxxx 2020. X zájmu xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx dostupnosti xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx na trhu Xxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, které xxxx xxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx COVID-19 x x xxx xxxxxxxxxxx xxxxx x oblasti xxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxx nezbytné xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2017/745, xxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.

(7)

Xxxxxxxx 90/385/EHS x 93/42/EHS, xxxxx x xxxxxxxx (XX) 2017/745 zmocňují xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxx, aby xx xxxxxxx xxxxx odůvodněné xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxx xx x xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx“). Nařízení (EU) 2017/745 xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx, xxx ve xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xx omezenou xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx území Xxxx (xxxx xxx „xxxxxxxx xxx xxxxx Xxxx“). X xxxxxxx xx rozšíření xxxxxxxxxx XXXXX-19 x x xxx související krizi x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx Xxxxxx xxxx xxx možnost x xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přijmout xxxxxxxx pro xxxxx Xxxx, xxx xxxx xxxxx účinně xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx nedostatek xxxxxxx důležitých xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. X xxxxxx xxxxxx xx xxxxxx, xxx se xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (EU) 2017/745 xxxxxxx xx xxxxxxxx x xxx xxxx od téhož xxxxxxxx zrušena odpovídající xxxxxxxxxx směrnic 90/385/EHS x 93/42/XXX. Xxxxxxxx x xxxx, že xx Komisi xx xxxxxxx po přechodnou xxxx xxxxxxxx odchylky xxx xxxxx Xxxx x souvislosti x xxxxxxxxxxxxxx odchylkami xx xxxxxxx 90/385/EHS a 93/42/XXX, xx třeba xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2017/745.

(8)

V zájmu xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx v souladu xx směrnicí 90/385/XXX xxxx xxxxxxxx 93/42/EHS x xxxxxxxxxxx s xxxxxxxxxx onemocnění XXXXX-19 xxxx xxxxxxx tohoto xxxxxxxx v xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxx Xxxxxx xxxx možnost xxxxxxxx xxxxxx platnost na xxxxx Unie.

(9)

K xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx existence funkčního x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxx zdravotnické xxxxxxxxxx je xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx ustanovení, xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx 90/385/XXX x 93/42/XXX.

(10)

Xxxxxxx cílů xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx některých ustanovení xxxxxxxx (EU) 2017/745 x umožnění rozšíření xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 90/385/XXX xxxx xxxxxxxx 93/42/XXX na xxxxx Xxxx, nemůže být xxxxxxxx xxxxxxxxxx členskými xxxxx, xxx xxxxx xxxx, x xxxxxx xxxxxx xxxxxxx a xxxxxx, může být xxxx dosaženo xx xxxxxx Xxxx, xxxx Xxxx xxxxxxxx opatření x xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx 5 Xxxxxxx x Evropské xxxx. X xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx toto xxxxxxxx rámec xxxx, xx xx xxxxxxxx xxx dosažení xxxxxx xxxx.

(11)

X přijetí xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx okolností vyplývajících x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXXX-19 x s xxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx. Aby xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx (XX) 2017/745, xxxxx jde x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, je nezbytné, xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxx 26. xxxxxxx 2020. Xxxxxxxx xx xxxx xx xxxxxx xxxxxxxx výjimku xx xxxxx xxxx týdnů xxxxxxx x xxxxxx 4 Protokolu č. 1 x xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx v Xxxxxxxx xxxx, xxxxxxxxxxx xx Xxxxxxx x XX, Xxxxxxx x xxxxxxxxx Evropské xxxx x Xxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx atomovou energii.

(12)

Xxxxxxxx x xxxxxxxx potřebě xxxxxxxx řešit krizi x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx související s xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXXX-19 xx xxxx xxxxxxxx xxxx vstoupit v xxxxxxxx dnem xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.

(13)

Xxxxxxxx (XX) 2017/745 xx xxxxx xxxx xxx odpovídajícím xxxxxxxx změněno,

PŘIJALY XXXX XXXXXXXX:

Xxxxxx 1

Xxxxxxxx (XX) 2017/745 se xxxx xxxxx:

1)

X xx. 1 xxxx. 2 se xxxxx pododstavec xxxx xxxxx:

x)

x xxxxx xxxx xx xxxxx „26. xxxxxx 2020“ nahrazuje xxxxx „26. května 2021“;

x)

xx druhé xxxx xx datum „26. xxxxxx 2020“ xxxxxxxxx xxxxx „26. května 2021“.

2)

Xxxxxx 17 xx xxxx xxxxx:

x)

odstavec 5 xx xxxx xxxxx:

x)

v xxxxx xxxx se xxxxx „26. května 2020“ xxxxxxxxx xxxxx „26. xxxxxx 2021“,

ii)

ve xxxxx xxxx xx xxxxx „26. května 2020“ xxxxxxxxx xxxxx „26. xxxxxx 2021“;

b)

x xxxxxxxx 6 xx xxxxx „26. květnem 2020“ xxxxxxxxx xxxxx „26. květnem 2021“.

3)

X xx. 34 xxxx. 1 xx datum „25. března 2020“ xxxxxxxxx datem „25. xxxxxx 2021“.

4)

Xxxxxx 59 xx xxxx xxxxx:

a)

xxxxxxxx 1 xx nahrazuje xxxxx:

„1.

Xxxxxxxx xx xxxxxx 52 xxxxxx xxxxxxxx, xxxx v xxxxxx xx 24. dubna 2020 do 25. xxxxxx 2021 xxxxxxxx xx xx. 9 xxxx. 1 x 2 směrnice 90/385/XXX xxxx xx xx. 11 xxxx. 1 xx 6 směrnice 93/42/XXX, xxxx jakýkoliv xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx na xxxxx dotyčného členského xxxxx xxxxxxx xx xxx xxxx xx xxxxxxx konkrétního xxxxxxxxxx, x xxxxxxx nebyly xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx uvedených xxxxxx, xxx jehož xxxxxxx xx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx pacientů.“;

x)

x xxxxxxxx 2 se xxxxxxxx xxxx pododstavec, xxxxx xxx:

„Xxxxxxx stát xxxx xxxxxxxxxx Komisi a xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx x xx. 9 xxxx. 9 směrnice 90/385/XXX nebo xx. 11 xxxx. 13 xxxxxxxx 93/42/EHS přede xxxx 24. dubna 2020.“;

x)

x xxxxxxxx 3 xx první xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx tímto:

„X xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 xxxxxx xxxxxx xxxx Xxxxxx xx výjimečných případech xxxxxxxxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xx zdravím xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx prováděcích aktů xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx státem x souladu x xxxxxxxxx 1 tohoto xxxxxx, nebo pokud xxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx 24. xxxxx 2020, x souladu x xx. 9 xxxx. 9 xxxxxxxx 90/385/XXX xxxx xx. 11 odst. 13 xxxxxxxx 93/42/XXX xx xxxxx Xxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxx xxxx xx xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xxxx xx přijímají xxxxxxxxxx postupem xxxxx xx. 114 odst. 3.“.

5)

X článku 113 xx xxxxx „25. xxxxx 2020“ xxxxxxxxx xxxxx „25. února 2021“.

6)

Xxxxxx 120 se xxxx xxxxx:

x)

x xxxxxxxx 1 xx xxxxx „26. xxxxxx 2020“ xxxxxxxxx xxxxx „26. xxxxxx 2021“;

b)

v odstavci 3 se xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx tímto:

„3.

Xxxxxxxx xx xxxxxx 5 xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx třídy X podle xxxxxxxx 93/42/XXX, pro který xxxx xxxxxxxxxxx prohlášení x xxxxx xxxx 26. xxxxxxx 2021 x xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx shody xxxxx tohoto xxxxxxxx xxxxxxxx zapojení oznámeného xxxxxxxx, nebo prostředek x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx 90/385/XXX xxxx xxxxxxxx 93/42/XXX, xxxxx xx platný na xxxxxxx xxxxxxxx 2 xxxxxx článku, xxxxxx xx trh nebo xx xxxxxxx do 26. xxxxxx 2024 xxxxx, pokud xx xxx dne 26. xxxxxx 2021 i xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx z xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx v xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx, xxxxx xxx x xxxxxxxxx xx uvedení na xxx, xxxxx xxx xxxxx, xxxxxxxxx, a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx subjektů x xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxxxx požadavků uvedených xxxxxxx.“;

x)

xxxxxxxx 4 xx xxxxxxxxx tímto:

„4.

Xxxxxxxxxx, které xxxx v souladu x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxx xxxxx směrnic 90/385/XXX x 93/42/EHS xxxxx xxxx 26. května 2021, x xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xx xxx ode xxx 26. xxxxxx 2021 xxxxx xxxxxxxx 3 xxxxxx xxxxxx, xxxxx xxx nadále xxxxxxxx xx trh xxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xx xxx 26. xxxxxx 2025.“;

d)

v xxxxxxxx 5 xx xxxxx „26. května 2020“ nahrazuje datem „26. května 2021“;

e)

odstavec 6 se xxxxxxxxx xxxxx:

„6.

Xxxxxxxx od xxxxxxx 90/385/XXX a 93/42/EHS xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx shody, které xxxxxxx požadavky tohoto xxxxxxxx, xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx přede xxxx 26. xxxxxx 2021. Xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx v souladu x xxxxx nařízením, xxxxx xxxxxxxx postupy xxxxxxxxxx shody xxxxxxxxx x tomto xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx 26. xxxxxx 2021.“;

x)

xxxxxxxx 10 se xxxxxxxxx tímto:

„10.

Prostředky xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xx. 1 xxxx. 6 xxxx. x), které xxxx v xxxxxxx x xxxxxxxx předpisy xxxxxxx xx xxx xxxx do xxxxxxx xxxxx pravidel xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx přede dnem 26. xxxxxx 2021, xxxxx xxx x xxxxxxxxx členských xxxxxxx xxxxxxx xx xxx x xx xxxxxxx x xxxxxx.“;

x)

xxxxxxxx 11 xx mění xxxxx:

x)

v xxxxx xxxx xx xxxxx „26. xxxxxx 2020“ xxxxxxxxx xxxxx „26. xxxxxx 2021“;

xx)

xx xxxxx větě xx xxxxx „26. xxxxxx 2020“ nahrazuje xxxxx „26. května 2021“.

7)

X xxxxxx 122 xx xxxxx xxxxxxxxxxx mění xxxxx:

x)

x xxxxxx xx xxxxx „26. května 2020“ xxxxxxxxx xxxxx „26. xxxxxx 2021“;

b)

xxxxxxxx xx xxxx odrážka, xxxxx xxx:

„—

xx. 9 xxxx. 9 směrnice 90/385/XXX x čl. 11 odst. 13 xxxxxxxx 93/42/XXX, xxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxx xxx dne 24. dubna 2020.“

8)

Xxxxxx 123 xx mění xxxxx:

x)

x xxxxxxxx 2 xx xxxxx „26. xxxxxx 2020“ xxxxxxxxx xxxxx „26. xxxxxx 2021“;

x)

xxxxxxxx 3 se xxxx xxxxx:

x)

v xxxxxxx x) se xxxxx „26. května 2020“ xxxxxxxxx datem „26. xxxxxx 2021“;

xx)

v xxxx. x) první větě xx datum „26. xxxxxx 2020“ xxxxxxxxx xxxxx „26. května 2021“;

xxx)

xxxxxxx g) xx xxxxxxxxx tímto:

„x)

xxxxx xxx x prostředky určené x xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx nosičem UDI xx samotném prostředku, xx čl. 27 xxxx. 4 použije xx:

x)

xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx XXX xxx xxx 26. xxxxxx 2023;

xx)

xxxxxxxxxx xxxx XXx x XXx xxx dne 26. xxxxxx 2025;

xxx)

prostředky xxxxx X xxx dne 26. xxxxxx 2027;“;

xx)

doplňuje xx nové xxxxxxx, xxxxx xxx:

„x)

xx xxxxxx 59 xxxxxxx xxx xxx 24. xxxxx 2020.“

9)

X xxxxxxx XX xxxx 5.1 xxxx. x) xx xxxxx „26. xxxxxxx 2020“ xxxxxxxxx xxxxx „26. xxxxxxx 2021“.

Xxxxxx 2

Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x platnost xxxx xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.

Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx v xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xx všech xxxxxxxxx xxxxxxx.

V Bruselu xxx 23. xxxxx 2020.

Xx Evropský xxxxxxxxx

předseda

X.X. XXXXXXX

Xx Xxxx

xxxxxxxx

X. XXXXĆ XXXXXX

(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxx 17. xxxxx 2020 (dosud xxxxxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx) x xxxxxxxxxx Xxxx xx xxx 22. xxxxx 2020.

(2)  Nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (EU) 2017/745 xx xxx 5. xxxxx 2017 x zdravotnických xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx 2001/83/ES, xxxxxxxx (XX) x. 178/2002 x nařízení (XX) x. 1223/2009 x x xxxxxxx xxxxxxx Xxxx 90/385/EHS x 93/42/XXX (Xx. xxxx. X 117, 5.5.2017, x. 1).

(3)  Směrnice Xxxx 90/385/XXX xx xxx 20. xxxxxx 1990 o xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx implantabilních xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (Xx. xxxx. X 189, 20.7.1990, s. 17).

(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Rady 93/42/EHS xx xxx 14. xxxxxx 1993 x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx (Xx. xxxx. X 169, 12.7.1993, x. 1).