Plné znění - 32013D1082

(1)

Článek 168 Xxxxxxx x fungování Xxxxxxxx xxxx (xxxx xxx „Xxxxxxx x xxxxxxxxx EU“) mimo xxxx xxxxxxx, xx xxx vymezení a xxxxxxxxx všech xxxxxxx x xxxxxxxx Xxxx xx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx xxxxxx xxxx stanoví, xx xx xxxxxxx Xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx sledování xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx varování xxxx xxxx x xxx xxxxx nim a xx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx x Xxxxxx mezi xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxxx x oblastech, na xxx xx xxxxxxxx xxxxxxx Xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.

(2)

Xxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx č. 2119/98/XX (3) xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxxxx dozoru x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx Společenství. Xxxxxxxxxx x provádění tohoto xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxx postup Xxxx x oblasti sledování xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx nimi x xxxx xxxxx nim xxxxxxx ochraně x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. Avšak x xxxxxxxx xxxxxx xx úrovni Xxxx x xx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx letech je xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx.

(3)

Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxx jiných xxxxxx ohrožení zdraví, xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx biologických xxxx xxxxxxxxxx činitelů či xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx zahrnujících xxxxxxxxx vyvolaná xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx z xxxxxx xxxxx rozsahu xxxx závažnosti xxxxxx xxxxxx x xxxx Xxxx, xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx odvětví x sociální x xxxxxxxxxx oblasti x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxx xxxxx zřízený x xxxxx xxxxxxxxxx x. 2119/98/ES by xxx být xxxxx xxxxxxxx x xx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx koordinovaný xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx na úrovni Xxxx.

(4)

Xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx nedávných krizí x xxxxxxxx xxx Xxxx sehrála xxxxxxxxxx xxxxxxx složená ze xxxxxxxx xxxxxxxxx států xx vysoké xxxxxx, xxxxxxxx Výbor xxx xxxxxxxxx bezpečnost a xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx ze xxx 15. listopadu 2001 x bioterorismu. Xxxx xxxxxxx xx xxxxx dát xxxxxxxxx xxxxxx x přidělit xx xxxxxxxx vymezenou xxxxx, xxx xxxxxxxxxxx xx zdvojování xxxxx x xxxxxxxxx subjekty Xxxx xxxxxxxxxxx pro xxxxxx xxxxx.

(5)

Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) č. 851/2004 xx xxx 21. xxxxx 2004 x xxxxxxx Xxxxxxxxxx střediska xxx xxxxxxxx a xxxxxxxx nemocí (4) (XXXX) xxxxxxxx toto středisko x dozoru nad xxxxxxx, které xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx neznámého xxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx, a xx xxxxxxxxxx x posuzování xxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx převzalo od xxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx x. 2119/98/ES xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx. Xxxx xxxxx xxxxxx zohledněny x xxxxxxxxxx x. 2119/98/XX, protože bylo xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx.

(6)

Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (2005) (xxxx jen „xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx“) xxxxxxx na 58. Xxxxxxxx zdravotnickém shromáždění xxx 23. xxxxxx 2005 xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (XXX), xxxxx zahrnují xxxxxxx xxxxxxx státy Xxxx, x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a reakce xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxx Xxxx xx xxxx tento xxxxx xxxxxxxxx, včetně xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx XXX xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx všechny xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx na jejich xxxxx.

(7)

Xxxx xxxxxxxxxx xx xx mělo xxxxxx, xxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxx závazná xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx činností xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx přeshraničních hrozeb, xxxxxx varování xxxx xxxx x xxx xxxxx nim. Xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx otázky xxxxxxxxxxx x xxxxxxx veřejného xxxxxx, které se xxxxxx xxxxx, jako xxxx xxxxxxxxxxxxx přípravky, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.

(8)

Ochrana xxxxxxxx xxxxxx xx průřezovou xxxxxxxxxxx x xxxx xx řady xxxxxxx x xxxxxxxx Xxxx. X cílem dosáhnout xxxxxx xxxxxx ochrany xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx se xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx úsilí xxxx protichůdným xxxxxxxxx xx Komise měla xx spojení s xxxxxxxxx státy xxxxxxxx xxxxxxxxxx x vzájemnou xxxxxx xxxxxxxxx mezi xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx na xxxxxx Unie x xx xxxxxxx Xxxxxxx x xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx (xxxx xxx „Xxxxxxx x Xxxxxxxx“), xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x reakci xx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx, včasnému varování xxxx nimi x xxxx xxxxx xxx. Xxxxxx xx xxxxxxx xxxx zajistit, aby xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx z jednotlivých xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x výměny informací xx xxxxxx Xxxx x v xxxxx Xxxxxxx o Euratomu x xxx xxxx xxxxxxxxx prostřednictvím xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx státům.

(9)

Xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx vážné xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx rozhodnutím xx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx být xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx a Xxxxxx x tehdy, xxxxx se xx xxxxxxxx xxxxxx toto xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx je možné, xx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx v xxxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxx k zajištění xxxxxx úrovně xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx xxxxx by xxxx xx xxxxxxx x Xxxxxx xxxxxxxxxxx reakce xx Xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, zřízeném xxxxx xxxxxxxxxxx, přičemž xx xxxxxxxx měly xxxx spolupracovat s xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx na úrovni Xxxx x x xxxxx Smlouvy x Xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx varování xxxx xxxx nebo xxxx proti xxx.

(10)

Plánování xxxxxxxxxxxxx a xxxxxx xx základním xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx sledování xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxxx, včasné varování xxxx nimi a xxx xxxxx xxx. Xxxx xxxxxxxxx by xxxx xxxxxxxxx zejména xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx klíčových xxxxxxx xxxxxxxxxxx, jako xx xxxxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx civilní xxxxxxx, spoléhajících x xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x oblasti xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx na fungování xxxxxx xxxxxxx a xx udržování xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx. V xxxxxxx xxxxx přeshraniční xxxxxxxxx xxxxxx způsobené zoonózou xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx plánování xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx mezi xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

(11)

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx spojeny x xxxxxxxx přenosnými xxxx xxxxx. Xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxx hygienická xxxxxxxx však xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxx tak xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx opatření xx xxxxx zahrnovat informace x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, jako xx xxxxxx xxxx x xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xx xxxxxxxxxx, a xxxx xx zohledňovat xxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

(12)

Mezinárodní zdravotnické xxxxxxxx xxx vyžadují, xxx xxxxxxx státy xxxxxxxxx, posilovaly x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx zjišťování, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx veřejného zdraví xxxxxxxxxxxxx významu x xxxxxx xx xx. Xxxxxxxxxx za účelem xxxxxxxxxx mezi členskými xxxxx je nutná x zájmu xxxxxxx xxxxxxxx spolupráce xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx připravenosti xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx je xxxxx brát xxxxx xx pravomoci xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Členské xxxxx xx xxxx Xxxxxx pravidelně xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx svého plánování xxxxxxxxxxxxx a xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx měly xxxxxxxxx xxxxx, které xxxx xxxxxxx státy hlásit Xxxxxxx zdravotnické xxxxxxxxxx x xxxxxxxx mezinárodních xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx by xx xxxx týkat zejména xxxxxxxxxxxxxx rozměru plánování xxxxxxxxxxxxx a reakce. Xxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx Xxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Rozhodne-li xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx revidovat xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, měl xx tuto xxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxx a xxxx xx xxxxxxxxxx x hlavních xxxxxxxxx xxxx revize, xxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx a případně x xxx xxxx xxxxxxxxxx.

(13)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx ze xxx 8. března 2011 x Xxxx x xxxxxxxx xx xxx 13. září 2010 xxxxxxxxxx potřebu xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx zadávání xxxxxxxxx xxxxxxx xx lékařská xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxx členským xxxxxx xxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx využily xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx aby x xxxxxxx xxxxxxxx výrobku xxxxxxx xxxxxxxxxx ceny x pružnost xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxx xxx x xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx, xxx by xxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx úrovni xxxxxxxx s xxxxx xxxxxxx dotčeným xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx x xxxx, aby xxxxx x xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx programy xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx potřeby xxxxx xxxxxx.

(14)

Xx xxxxxx xx xxxxxxxxxx nemocí, nad xxxxx dozor na xxxxxx Xxxx xxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxx středisko xxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx, nevyžadují x současnosti xxxx xxxxx přeshraniční xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxx xxxx xxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx přístup na xxxxxxx hodnocení xxxxxx, xxx sledování zajišťují xxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxx státech x xxxxxxxx informace xx xxxxxxxx prostřednictvím systému xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx.

(15)

Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x Xxxxxxxxx střediskem xxx xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxx, členskými xxxxx, Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx x xx Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx metody x postupy při xxxxxxxxxxx informací x xxxxxxx xxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxx předcházet.

(16)

Pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxxx příslušných xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x Xxxxxx x xxxxxxx veřejného xxxxxx xx xxx xxx xxxxxxx systém umožňující xxxxxxx xx úrovni Xxxx xxxxxxx xxxxxxx x vážných xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xx xxx být xxxxxx xxxxxxxx varování x xxxxxx xxxxxxxx xx všechny xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx hrozby, xx xxx xx xxxxxxxx xxxx rozhodnutí. Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxx xx mělo xxxxxx x xxxxxxxxxx Evropského xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx x kontrolu xxxxxx. Xxxxxxx hlášení xx xxxx xxx požadováno xxxxx tehdy, xxxxxxxx xxxxxx x závažnost xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx se xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx nebo xx xxxxx zasáhnout xxxx xxx jeden xxxxxxx xxxx x xx xxxxxxxx nebo xx xxxxx vyžadovat xxxxxxxxxxxxx reakci xx xxxxxx Xxxx. X xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx Komise xxxx xxxxxxxx, xxx xxxx varovná xxxxxxx x xxxxx systému xxxxxxxx varování x xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx Xxxx, xxx xx xxx xxxxxxxxx orgány členských xxxxx xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx varovného xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx Xxxx.

(17)

Pro xxxxxxxxx xxxx, aby xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx na xxxxxx Xxxx bylo x hlediska veřejného xxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx, by měly xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx příslušných xxxxxx xxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx rizik pro xxxxxxx xxxxxx by xxxx být xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xx xxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx nejnovějších xxxxxxxxx poznatků, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxx by xxxx provádět agentury Xxxx x rámci xxx působnosti nebo Xxxxxx, pokud xxxxxxxxxx xxxxxxxxx rizik xxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx Xxxx.

(18)

Xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx zohlednění xxxxxxxx xxxxxxxx xxx jednotlivé xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x zájmu x o xxxxxxx. X xxxxxx xxxxxxxxxxxx xx měly xxx xxxxxxx všechny činnosti, xxxxxx, xxxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxxx, xxx xx se xxxxx xxxxx přímého xx xxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxx možné určit xxxxx, xxxxx by xxxxx xxx xx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.

(19)

Xxxxxx reakce xx xxxxx xxxxxxxxxxxx zdravotní xxxxxx xx vnitrostátní xxxxxx xx mohla xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx států xx xxxxxxx x Komisí x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xx xxxxxxxxx výměnu xxxxxxxxx. Xxxxx rozhodnutí x. 2119/98/XX xxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxx x xxxxxxxx xxxxxx, vedou xxxxxxxx xxxxxxxxxx ve spojení x Komisí x xxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxx x xxxxxx xx xxxxxx Unie. Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xx měl xxxxxxxxx xx xxxxxxx vážné xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx hrozby xxx ohledu xx xxxxxx xxxxx. Xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xx xxxxx rozhodnutí xxx xxxxxxx stát x xxxxxxx xxxxxxx mimořádné xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxx rozhodnutí Xxxx 2007/779/XX, Euratom xx dne 8. xxxxxxxxx 2007 o xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx Společenství (5).

(20)

Povinností xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx tohoto xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx čl. 346 xxxx. 1 xxxx. x) Xxxxxxx x xxxxxxxxx EU, xxxxx xxxxx žádný xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx údaje, xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx odporuje xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx.

(21)

Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx zvládání krize x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx vnitrostátní xxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxx mohla xxxxxxxx zájmy jiných xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx vzájemně v xxxxxxx nebo budou xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx rizik. Proto xx se xxxx x xxxxx cíle xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx Xxxx xxxxxxxx xxxxx jiného x xxxxxxxxx toho, xxx xxxx opatření xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx úrovni xxxxxxxxx x xxxxxxx xx rizika xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxx nebyla x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxx stanovenými xx Xxxxxxx o xxxxxxxxx XX, xxxxxxxxx xxxxx xxx x xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx.

(22)

Xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx stranami, xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx, může xxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx zdraví x xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Koordinace xxxxxx xx Xxxxxx pro xxxxxxxxx bezpečnost xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx měla xxxxxxxxx rychlou výměnu xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxx problémů xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx je xxxxx xxxxxxxxxxx vnitrostátním xxxxxxxx x okolnostem, na xxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx sdělení xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

(23)

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 507/2006 xx xxx 29. března 2006 x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx léčivé xxxxxxxxx spadající xx xxxxxxx xxxxxxxxxx nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 726/2004 (6) x xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 1234/2008 ze dne 24. xxxxxxxxx 2008 x xxxxxxxxxx změn xxxxxxxxxx humánních x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků (7) xxxxxx na xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxx chřipky xx úrovni Unie x xxxxx xxxxxxxxxx x. 2119/98/XX. Xxxxxxx xxxxxxxxxx umožňují xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx xx trh x xxxxxxx naléhavé xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx registrace, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx, x to x x xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx postup pro xxxxxxxx těchto xxxxxx xx úrovni Xxxx. Xxxxx xx vhodné xxxxxxxx takovýto xxxxxx xxxx součást norem xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.

(24)

Předtím, xxx Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx jako xxxx xxxxxxxx veřejného zdraví xx xxxxxx Unie, xxxx xx xx xxxxxx se Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx situace xxxxxxx x xxxxxxxxxx hrozby x xxxxxxxxxxx xx x tom, xx xxxxxxx xxxxx příslušné xxxxxxxxxx. Xx-xx xxxxxx xxxxxxxxxx přijato, měla xx o xxx Xxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

(25)

Pokud xxxxx x události, xxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxx přeshraničními xxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxx xx celou Xxxxxx, může to xx xxxxxxxxx členských xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxx osoby, xxxxx xxx xxxx xxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx xx mohla xxxxxxxxx, xxx si xxxxxxx státy, kterých xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxx citlivých xxxxxxxxxxx xxxxx x údajů x potvrzeném xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxxx nemoci u xxxx.

(26)

Xx třeba posílit xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx je xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxx xx xxxxx být x xxxxx Unie, aby xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx o xxxxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, včetně Světové xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, s xxxxx xxxxxxxxxx výměnu xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx hrozeb x xxxxxxxxxx v systémech xxxxxxxxx a varování. X xxxxxx xxxxxxxxx Xxxx xx xxxx xxxxxx xxxxx případně xxxxxxxxx účast těchto xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx organizací x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx síti xxxxxxxxxxxxxxxxx dozoru a x systému xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx, xxxxxx osvědčených xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx veřejného zdraví x xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx reakce.

(27)

Xxxxxxxxxx osobních xxxxx pro účely xxxxxxxxx tohoto xxxxxxxxxx xx mělo být x xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 95/46/XX xx dne 24. xxxxx 1995 x xxxxxxx xxxxxxxxx osob x souvislosti xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx údajů x o volném xxxxxx těchto údajů (8) x x xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (XX) x. 45/2001 xx xxx 18. prosince 2000 x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x souvislosti xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx x x xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx (9). Xxxxxxx xxxxxx systému včasného xxxxxxxx x xxxxxx xx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x zákonnou xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx státy xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.

(28)

Jelikož xxxx tohoto xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx rozměru xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, x proto jich xxxx xxx lépe xxxxxxxx xx xxxxxx Xxxx, smí Xxxx xxxxxxxx opatření v xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxx 5 Xxxxxxx x Xxxxxxxx xxxx. X xxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx stanovenou x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx rozhodnutí xxxxx xxxx, co xx xxxxxxxx x xxxxxxxx těchto xxxx.

(29)

Xxxxxxxx x tomu, xx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx celostátní xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx decentralizovaná, měly xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx vhodných případech xxxxxxx xx provádění xxxxxx xxxxxxxxxx příslušné xxxxxx.

(30)

Xx xxxxxx zajištění xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx rozhodnutí xx Xxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x přijetí prováděcích xxxx xxxxxxxxxx se: xxxxx, které xx xxxxx použít xxx xxxxxxxxxxx informací o xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx; xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx a souvisejících xxxxxxxxxx zdravotních xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x postupy xxx xxxxxxxxxxx takové xxxx; přijetí xxxxxxxx xxxxxxx pro xx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx epidemiologického dozoru, x xxxxxxxx pro xxxxx xxxxx přeshraniční xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx ad xxx; xxxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx varování x xxxxxx; xxxxxxx xxx výměnu xxxxxxxxx x reakcích xxxxxxxxx xxxxx x xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx; xxxxxx situací xx xxxx xxxxxxxx veřejného xxxxxx na úrovni Xxxx x xxxxxxxx xxxxxx uznání. Xxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) č. 182/2011 ze xxx 16. února 2011, xxxxxx xx stanoví xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx způsobu, jakým xxxxxxx xxxxx kontrolují Xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (10). Xxxxxxxx x xxxx, xx xx prováděcí xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx ochrany lidského xxxxxx, nesmí Xxxxxx x xxxxxxx x xx. 5 xxxx. 4 druhým xxxxxxxxxxxx xxxx. a) xxxxxxxx (XX) č. 182/2011 xxxxxxxx xxxxx prováděcího xxxx, pokud Výbor xxx vážné xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx hrozby xxxxxxx xxxxx stanovisko.

(31)

Xx-xx to xxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx týkajících xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx rychlosti xxxxxx xxxxxx mezi členskými xxxxx, xxxx by Xxxxxx xxxxxxxx okamžitě xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx.

(32)

X xxxxxxx s xx. 28 xxxx. 2 xxxxxxxx (XX) č. 45/2001 byl xxxxxxxxxxx xxxxxxxx inspektor xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxx stanovisko (11).

(33)

Xxxxxxxxxx x. 2119/98/XX xx xxxxx xxxx xxx zrušeno x nahrazeno xxxxx xxxxxxxxxxx,

x)

xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxx:

b)

hrozby xxxxxxxxxx xxxxxx;

c)

hrozby environmentálního xxxxxx;

x)

xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx;

e)

události, xxxxx mohou xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx zdraví xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx stanovené xxxxx xxxxxxxxxxxxx zdravotnických xxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxx, xx spadají xx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x) až x).

x)

„xxxxxxxx případu“ xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx diagnostických xxxxxxxx, která xxxx xxx splněna pro xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx příslušné xxxxx xxxxxxxxxxxx zdravotní xxxxxx x dané xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx;

x)

„xxxxxxxxx xxxxxx“ xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx původcem xxxxxx, xxxxx xx může xxxxxxxx x osoby xx osobu přímým xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx, jež xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx;

x)

„xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx“ xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx zdroji xxxxx xxxxxxxxxxxx zdravotní xxxxxx x které xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xx x nich xxxx nemoc xxx xxxxxxxxx;

x)

„xxxxxxxxxxxxxxxx dozorem“ systematický xxxx, xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxx x xxxxxx xxxxx x analýza xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx x souvisejících xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx problémů;

x)

„xxxxxxxxxx“ xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx stavu, xxxxxxx xxxx xxxxxxxx, včetně xxxxxxxx funkce, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx a analýzu xxxxxxxxxxxxxxx ukazatelů týkajících xx vážných xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx;

x)

„xxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxx zdraví“ xxxxxxxxxx xxxx činnost xxxxxxxx xx prevenci, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx veřejné xxxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxx dopadu xx xxxxxxx xxxxxx;

x)

„xxxxxx přeshraniční xxxxxxxxx xxxxxxx“ xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxx, xxxxx je xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxx xx životním xxxxxxxxx či xx xxxxxxxxx xxxxxx, které xx šíří xxxx x něhož xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx šíření xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx a xxxxx xxxx vyžadovat xxxxxxxxxx xx xxxxxx Xxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx ochrany xxxxxxxx xxxxxx.

x)

xxxxxxx xxxxxxxxxxx postupů a xxxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxx připravenosti a xxxxxx;

x)

xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx;

x)

xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xx xxxxxx Unie, x

x)

xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx kapacit xxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx x článcích 5 a 13 xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

x)

xxxxxx x stav xxxxxxxxx norem základních xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx, xxx xxxx stanoveny xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx odvětví zdravotnictví x poskytovány Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx organizaci x xxxxxxx s xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx;

x)

popis xxxxxxxx xxxx ujednání, xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx mezi xxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx, včetně veterinárního xxxxxxx, xxxxx xxxx xxx případ xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx jako xxxxxxx, zejména:

x)

popis xxxxx, xxxxxxxx xxxx ujednání xxx zajištění kontinuity xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx klíčových služeb x xxxxxxx.

x)

xxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx je až xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx;

x)

xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx neúčastnících se xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, zejména pokud xxx x xxxxxxx x zlepšování xxxxxxxx xxxxxx;

x)

xxxxxxxx xxxxxxxx veřejných xxxxxxx xxxx xxxxx xx vnitřní xxx, xxxx diskriminační xxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx;

x)

xxxxxxxx zadávání xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xx rozpočet xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xx společného zadávání xxxxxxxxx zakázek.

a)

srovnatelné x xxxxxxxxxx údaje x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx x xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx přenosnými xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 2 odst. 1 xxxx. a) xxxxxx x) a xx);

x)

xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx situací;

x)

xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx epidemiologických xxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxxxxx nemocech neznámého xxxxxx, a xx x x xxxxxxx xxxxxx.

x)

xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx uvedený x čl. 2 xxxx. 1 písm. x) xxxxxx i) x xx), xxxxxxxxx xx základě xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x souvisejících xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx;

b)

definice případů xxxxxxxx se xxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx zdravotního xxxxxxxx podléhajících xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, aby xxxx xxxxxxxxx srovnatelnost x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx Xxxx;

x)

xxxxxxx xxx xxxxxx sítě xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx vypracované xx xxxxxxx xxxxxx 5, 10 a 11 xxxxxxxx (ES) x. 851/2004.

x)

xxxx xxxxxx je xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxx x xxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx významnou xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xx může rychle xxxxxxxx x hlediska xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxxxxxxx xxxxxx;

x)

xx xx xxxx mít xxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxx;

x)

xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx Unie.

x)

xxxxx x xxxxxx xxxxxxx;

x)

xxxx x xxxxx výskytu xxxx xxxxxxxxx xxxxxx;

x)

způsobu xxxxxxx xxxx xxxxxx;

x)

xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx;

x)

xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx;

x)

xxxxx pro veřejné xxxxxx;

x)

xxxxxxxx v oblasti xxxxxxxxx zdraví, xxxxx xxxx na vnitrostátní xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx se xxxxxxx;

x)

xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxx zdraví;

i)

xxxxxxxx údajů xxxxxxxxxx pro xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 16;

j)

xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx x hlediska daného xxxxxxx xxxxx přeshraniční xxxxxxxxx xxxxxx relevantní.

x)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx. 7 xxxx. 1 nařízení (ES) x. 851/2004 x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xx. 2 xxxx. 1 písm. x) xxxxxx x) x xx) xxxx xxxx. x), xxxx

b)

Evropský xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (EFSA) xxxxx xxxxxx 23 nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) x. 178/2002 xx dne 28. ledna 2002, xxxxxx se xxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx potravinového xxxxx, xxxxxxx xx Xxxxxxxx xxxx xxx bezpečnost xxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (16), x xxxxxxx hrozby uvedené x článku 2 xxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xxxxx xx působnosti Xxxxxxxxxx úřadu pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx

x)

xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Unie.

x)

xxxxxxxxxxxxxx reakcí xx xxxxxx přeshraniční xxxxxxxxx xxxxxx, včetně xxxxxxx, xxx je podle xxxxxxxxxxxxx zdravotnických xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx do xxxxxxxxxx článku 2 xxxxxx xxxxxxxxxx;

b)

xxxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x okolnostem, x cílem xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x zdravotnickým xxxxxxxxxxx v Xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

x)

xxxxxxxx xxxxxx chřipky, x xxxxx xx xx xx to, xx xxxx pandemický xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx generální xxxxxxx Xxxxxxx zdravotnické xxxxxxxxxx x ještě xxxxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxx pandemické chřipky x xxxxxxx s xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx organizace, nebo

x)

xxxx xxxxxxx než xx xxxxxxx x xxxxxxx x), xxxxxxxx byl xxxxxxxxxx xxxxxxxxx ředitel Xxxxxxx zdravotnické xxxxxxxxxx x ještě xxxxxxxx xxxxxxxxxx x vyhlášení xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx významu x xxxxxxx s mezinárodními xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxx

x)

xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx epidemiologický dozor xxxxxxx x xxxxxx 6;

x)

xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx odpovědné xx xxxxxxxxxxxx úrovni xx vydávání varovných xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx xxxxxx 8, 9 a 10;

x)

xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx náhradníka xx Xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 17.

a)

pokyny, xxxxxxx účelem je xxxxxxxx xxxxxx každodenního xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xx xxxxxxxx 95/46/XX x xxxxxxxxx (XX) x. 45/2001;

x)

xxxxxxxxxx poskytující xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx, které smí xxx vzájemně xxxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x vysledování xxxxxxxx.

x)

xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx x Xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx;

x)

xxxxxxxxxxx xx spojení x Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx 4;

x)

xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx x Komisí xxxxxxxxxx o rizicích x xxxxxxxx komunikaci x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxx zdravotní xxxxxx xxxxx článku 11.

x)

xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxx xxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxx;

x)

xxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx, mimo xxxx x ze xxxxxxx xxxx, x

c)

opatření xxx xxxxxxx relevance xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx z xxxxxxxx xxxx působnosti x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx této xxxxxxxxxxx xxxxxxxx příslušnému xxxxx xxxxxx xxxx Xxxx xxxx xxxxx Xxxxxxx x Xxxxxxxx; xxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx států xxxxx xxxxxx 4 x 11 xxxxxx xxxxxxxxxx.