XXXXXXXXXX EVROPSKÉHO PARLAMENTU X XXXX č. 1082/2013/XX
xx xxx 22. xxxxx 2013
x vážných xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x x xxxxxxx xxxxxxxxxx č. 2119/98/ES
(Xxxx x významem xxx XXX)
XXXXXXXX XXXXXXXXX A XXXX XXXXXXXX UNIE,
s xxxxxxx xx Xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx, x xxxxxxx xx xx. 168 xxxx. 5 této xxxxxxx,
x xxxxxxx xx xxxxx Evropské komise,
xx xxxxxxxxxx návrhu legislativního xxxx xxxxxxxxxxxxx parlamentům,
x xxxxxxx na xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx hospodářského x xxxxxxxxxx xxxxxx (1),
xx xxxxxxxxxx x Xxxxxxx regionů,
x xxxxxxx s xxxxxx xxxxxxxxxxxxx postupem (2),
xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx:
(1) |
Článek 168 Xxxxxxx x fungování Xxxxxxxx xxxx (xxxx xxx „Xxxxxxx x xxxxxxxxx EU“) mimo xxxx xxxxxxx, že xxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx Xxxx xx být xxxxxxxx xxxxxx stupeň xxxxxxx xxxxxxxx zdraví. Uvedený xxxxxx xxxx xxxxxxx, xx xx xxxxxxx Xxxx doplňovat xxxxxxxx xxxxxxxxx států a xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx x xxx xxxxx xxx a xx členské xxxxx xx xxxxxxx s Xxxxxx mezi xxxxx xxxx koordinovat xxx xxxxxxxx a programy x xxxxxxxxx, xx xxx se vztahuje xxxxxxx Xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx. |
(2) |
Xxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx č. 2119/98/XX (3) xxxx xxxxxxx síť xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx tohoto xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, že xxxxxxxxxxxx xxxxxx Xxxx x oblasti sledování xxxxxxx přeshraničních xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx x xxxx xxxxx nim xxxxxxx ochraně a xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx hodnotu. Xxxxx x důsledku vývoje xx úrovni Xxxx x xx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx letech xx xxxxx xxxxxxx přezkum xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx. |
(3) |
Xxxxx xxxxxxxxxx nemocí xx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx týkajících xx xxxxxx biologických nebo xxxxxxxxxx činitelů či xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx vyvolaná xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx z xxxxxx svého rozsahu xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx v celé Xxxx, xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx členských xxxxx. Xxxxxx xxxxx xxxxxxx x rámci xxxxxxxxxx x. 2119/98/XX xx xxx xxx xxxxx xxxxxxxx x xx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx na xxxxxx Xxxx. |
(4) |
Xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx pro Xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx členských států xx vysoké xxxxxx, xxxxxxxx Výbor xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxx 15. listopadu 2001 o xxxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxx xx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxx xx náležitě xxxxxxxxx xxxxx, aby nedocházelo xx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx. |
(5) |
Nařízení Evropského xxxxxxxxxx a Rady (XX) x. 851/2004 xx dne 21. xxxxx 2004 o xxxxxxx Evropského xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxxx nemocí (4) (XXXX) xxxxxxxx xxxx středisko x xxxxxx xxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx neznámého původu xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx, x ke xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx. Evropské xxxxxxxxx pro prevenci x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx od xxxx Společenství zřízené x xxxxx xxxxxxxxxx x. 2119/98/XX xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx včasného xxxxxxxx x xxxxxx. Xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x. 2119/98/XX, xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx. |
(6) |
Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (2005) (dále xxx „xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx předpisy“) xxxxxxx xx 58. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx 23. xxxxxx 2005 xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx organizace (XXX), xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx členské xxxxx Xxxx, x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx předpisy Xxxx xx xxxx tento xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxxx přístupu XXX xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx hrozeb xxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxx. |
(7) |
Xxxx xxxxxxxxxx xx xx xxxx použít, xxxx by xxxx xxxxxxx xxxxxxx závazná xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx činností xxxx xxxxxxxxx norem kvality x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx přeshraničních hrozeb, xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx x boj xxxxx xxx. Mezi xxxx xxxxxxxx patří xxxxxxx příslušné xxxxxx xxxxxxxx Unie xxxxxxxxxx xxxxxxxx otázky xxxxxxxxxxx x xxxxxxx veřejného xxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxx, jako xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx. |
(8) |
Xxxxxxx lidského xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x týká xx řady politik x xxxxxxxx Xxxx. X xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx ochrany xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx se překrývání xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx Xxxxxx xxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxx státy xxxxxxxx xxxxxxxxxx x vzájemnou xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx na základě xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx zavedenými na xxxxxx Unie x xx xxxxxxx Xxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx (dále jen „Xxxxxxx o Xxxxxxxx“), xxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxx k plánování xxxxxxxxxxxxx a xxxxxx xx xxxxx přeshraniční xxxxxxxxx xxxxxx, jejich xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx x xxxx xxxxx xxx. Xxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx z xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xx úrovni Unie x x xxxxx Xxxxxxx x Xxxxxxxx x xxx xxxx xxxxxxxxx prostřednictvím systému xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx státům. |
(9) |
Xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx reakcí xx vážné přeshraniční xxxxxxxxx xxxxxx zřízené xxxxx xxxxxxxxxxx by xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x Xxxxxx x xxxxx, xxxxx xx na xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx nevztahuje x xxxxx xx xxxxx, xx xxxxxxxx v xxxxxxx veřejného zdraví xxxxxxx x xxxxxx xx tuto xxxxxx xxxxxxx x zajištění xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xx měly xx xxxxxxx x Xxxxxx koordinovat xxxxxx xx Výboru pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, zřízeném xxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx na xxxxxx Xxxx x v xxxxx Xxxxxxx o Xxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx varování xxxx xxxx nebo xxxx proti xxx. |
(10) |
Plánování xxxxxxxxxxxxx a xxxxxx xx základním xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx sledování xxxxxxx přeshraničních xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx varování xxxx xxxx x xxx xxxxx xxx. Xxxx plánování by xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx společnosti, xxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx civilní xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx připravené xxxxxxx x oblasti xxxxxxxxx xxxxxx, které xxxxxx xxxxxxxx xx fungování xxxxxx xxxxxxx a xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx dostatečné xxxxxx. X xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx zoonózou xx důležité xxxxxxxx xxx účely xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. |
(11) |
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx hrozby xxxx xxxxx xxxxxxx x patogeny xxxxxxxxxx xxxx lidmi. Těmto xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx však xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxx tak xxxxxx xxxxxxxx ohrožení. Xxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx je xxxxxx xxxx a xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xx pracovišti, x xxxx xx zohledňovat xxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. |
(12) |
Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx vyžadují, xxx členské xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x oznamování xxxxxxxx veřejného xxxxxx xxxxxxxxxxxxx významu x xxxxxx xx xx. Xxxxxxxxxx za účelem xxxxxxxxxx mezi xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxx x zájmu xxxxxxx xxxxxxxx spolupráce xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx připravenosti xxxxxxxx k mezinárodním xxxxxx, xxxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx organizovat xxx xxxxxxx zdravotnictví. Xxxxxxx xxxxx xx měly Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x reakce xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx států xx xxxx xxxxxxxxx xxxxx, které xxxx xxxxxxx státy hlásit Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx organizaci x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Tyto xxxxxxxxx by xx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx plánování xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx. Xxxxxx by xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xx xxxxxxxx jejich xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx Xxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx-xx xx xxxxxxx stát xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, měl xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxx a xxxx xx informovat x hlavních xxxxxxxxx xxxx revize, xxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxx xxxx xxxxxxxxxx. |
(13) |
Xxxxxxxx parlament v xxxxxxxx xx xxx 8. xxxxxx 2011 x Xxxx x xxxxxxxx xx dne 13. xxxx 2010 xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx postupu xxx xxxxxxxx zadávání xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, zejména očkovací xxxxx při xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, aby na xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx zvýhodněné xxxx x pružnost při xxxxxxxx objednávek. Pokud xxx x xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxx xxxxxx x rámci xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx globální xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx členským xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x očkovacím xxxxxx x přispět x xxxx, aby mohly x souladu xx xxxxx xxxxxxxxxx programy xxxx reagovat xx xxxxxxxx potřeby xxxxx xxxxxx. |
(14) |
Xx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx, nad xxxxx xxxxx xx xxxxxx Xxxx xxxxxxx xxxxxx Evropské středisko xxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx sledování. Xxx xxxx xxxx xxxxxx xx tudíž xxxxxxxxx přístup na xxxxxxx hodnocení xxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx sledování x xxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxx informace xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx systému xxxxxxxx varování x xxxxxx. |
(15) |
Xxxxxx posílí spolupráci x činnosti xxxxxxxxx x Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxxx nemocí, xxxxxxxxx xxxxx, Evropskou agenturou xxx xxxxxx přípravky x se Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx organizací s xxxxx zlepšit metody x xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx, jimž xxx očkováním xxxxxxxxxx. |
(16) |
Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx příslušných xxxxxx xxxxxxxxx států x Komise x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxx xxx xxxxxxx systém xxxxxxxxxx xxxxxxx xx úrovni Xxxx varovná xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx hrozbách. Proto xx xxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x reakce xxxxxxxx xx xxxxxxx vážné xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xx xxx xx xxxxxxxx xxxx rozhodnutí. Xxxxxxxxxxx systému xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xx xxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx prevenci x kontrolu nemocí. Xxxxxxx hlášení xx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx, jestliže xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx hrozby xxxx xxxx xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx nebo xx xxxxx xxxxxxxxx xxxx než jeden xxxxxxx xxxx a xx vyžaduje nebo xx xxxxx vyžadovat xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx Xxxx. X xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx Komise xxxx xxxxxxxx, aby xxxx xxxxxxx hlášení x xxxxx systému xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx co nejvíce xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx úrovni Unie, xxx se xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx vydávání xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx systémy xx xxxxxx Xxxx. |
(17) |
Xxx xxxxxxxxx xxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx zdraví na xxxxxx Xxxx bylo x hlediska xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx, xx xxxx xxx koordinovaně xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx vědecké xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx typu xxxxxxx xxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx rizik pro xxxxxxx xxxxxx by xxxx být vytvořeno xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x mělo xx xxx založeno xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx a transparentnosti. Xxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx x rámci xxx působnosti nebo Xxxxxx, pokud požadované xxxxxxxxx xxxxx spadá xxxxxx xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx agentur Xxxx. |
(18) |
Xxxxxxx odborníci xx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx jednotlivé xxxxxxx xxxx učinit xxxxxxxxxx x xxxxx x x závazku. X těchto prohlášeních xx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx, okolnosti x xxxxx xxxxxxxxxxx, jež xx xx mohly xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx zájmu, aby xxxx xxxxx xxxxx xxxxx, které by xxxxx xxx xx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx. |
(19) |
Xxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx x Komisí x cílem xxxxxxxxxxx xxxxxx na vnitrostátní xxxxxx x xxxxx xx vyžadovat xxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx rozhodnutí x. 2119/98/XX xxx xxxxxxx státy, xxxxx xxx x přenosné xxxxxx, vedou vzájemné xxxxxxxxxx xx xxxxxxx x Komisí x xxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxx x reakci xx xxxxxx Xxxx. Xxxxxxx mechanismus by xx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxx. Xx xxxxx xxxxxx připomenout, xx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx smí xxxxxxx xxxx v xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx podle xxxxxxxxxx Xxxx 2007/779/XX, Euratom xx xxx 8. xxxxxxxxx 2007 x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx civilní xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx (5). |
(20) |
Povinností xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx informace xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx dotčen čl. 346 odst. 1 xxxx. x) Smlouvy x fungování XX, xxxxx xxxxx žádný xxxxxxx stát xxxx xxxxxxx poskytovat údaje, xxxxxxx zpřístupnění podle xxxx xxxxxx odporuje xxxxxxxxxx xxxxxx jeho xxxxxxxxxxx. |
(21) |
Xxxxxxx státy xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Opatření přijatá xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx však xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx nebo budou xxxxxxxx z xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Proto xx xx xxxx x rámci xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx Unie usilovat xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxx, xxx xxxx xxxxxxxx přijatá xx vnitrostátní xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx rizika xxx xxxxxxx xxxxxx spojená x xxxxxxx přeshraničními xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxx xxxxxx x xxxxxxx x povinnostmi x právy stanovenými xx Xxxxxxx x xxxxxxxxx EU, xxxxxxxxx xxxxx xxx x xxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxx. |
(22) |
Xxxxxxxxxx xxxx matoucí xxxxxxxxxx x veřejností x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx ze xxxxxxxxxxxxx, může mít xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx reakce z xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxx reakce xx Xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx měla xxxxxxxxx xxxxxxx výměnu xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx x xxxxxx problémů xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x cílem xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxx komunikaci, xxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx vnitrostátním potřebám x xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx důkladného a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x oblasti veřejného xxxxxx. Xxxx xxxxxx xxxxxxxxx má usnadnit xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx sdělení určených xxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. |
(23) |
Xxxxxxxxxxxx některých xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) č. 507/2006 xx dne 29. března 2006 x podmínečné xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (ES) č. 726/2004 (6) x xxxxxxxx Xxxxxx (XX) č. 1234/2008 xx xxx 24. xxxxxxxxx 2008 x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků (7) xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxx lidské xxxxxxx xx úrovni Xxxx x rámci xxxxxxxxxx x. 2119/98/XX. Zmíněná xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx některých xxxxxxxx xxxxxxxxx xx trh x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx buď prostřednictvím xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx přijmout xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx, a xx x x případě, xx xxxxxxx určité xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx. Avšak xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx postup pro xxxxxxxx těchto uznání xx úrovni Xxxx. Xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků. |
(24) |
Předtím, xxx Xxxxxx některou xxxxxxx xxxx jako stav xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx úrovni Unie, xxxx xx xx xxxxxx xx Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx hrozby x informovala xx x tom, xx xxxxxxx vydat xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Je-li xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, měla xx o xxx Xxxxxx informovat x Xxxxxxxx zdravotnickou xxxxxxxxxx. |
(25) |
Xxxxx xxxxx x xxxxxxxx, xxxxx xx spojena x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxx mít xxxxx xx xxxxx Xxxxxx, xxxx to xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx koordinované xxxxxxx opatření xx xxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx kontaktů x xxxxx určit osoby, xxxxx xxx xxxx xxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx. Tato xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx, aby xx xxxxxxx xxxxx, kterých xx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx systému xxxxxxxxxx osobní xxxxx, xxxxxx citlivých xxxxxxxxxxx xxxxx a údajů x xxxxxxxxxx výskytu x podezřeních xx xxxxxx xxxxxx x xxxx. |
(26) |
Xx xxxxx posílit xxxxxxxxxx xx třetími xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx je xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx Xxxxxxxx zdravotnickou xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx. Zejména xx xxxxx xxx v xxxxx Unie, xxx xxxxx x uzavření xxxxxxxxxxxxx dohod o xxxxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxx xxxx mezinárodními xxxxxxxxxxxx, včetně Světové xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, x xxxxx podporovat xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx. X mezích xxxxxxxxx Xxxx xx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx těchto xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxxx monitorovací xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x x xxxxxxx včasného xxxxxxxx a xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx postupů x oblastech xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx při xxxxxxxxxx xxxxxx. |
(27) |
Zpracování xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx mělo xxx x souladu xx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx 95/46/ES xx xxx 24. xxxxx 1995 o xxxxxxx fyzických xxxx x xxxxxxxxxxx se xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x x xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx (8) x x xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (XX) x. 45/2001 xx dne 18. prosince 2000 x ochraně xxxxxxxxx xxxx x souvislosti xx zpracováním xxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx a x xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx (9). Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xx xxx poskytovat xxxxxxxxxx záruky umožňující xxxxxxxxx x zákonnou xxxxxx osobních údajů xxx xxxxx opatření x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx vnitrostátní úrovni. |
(28) |
Xxxxxxx xxxx xxxxxx rozhodnutí xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx na xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, x xxxxx jich xxxx být lépe xxxxxxxx na úrovni Xxxx, xxx Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx se zásadou xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx 5 Xxxxxxx x Evropské xxxx. X xxxxxxx se xxxxxxx proporcionality xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx rozhodnutí xxxxx xxxx, xx xx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxx. |
(29) |
Xxxxxxxx x tomu, že x některých xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx je xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx do xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx příslušné xxxxxx. |
(30) |
Xx xxxxxx zajištění xxxxxxxxxx xxxxxxxx provedení xxxxxx rozhodnutí xx Xxxxxx měly xxx xxxxxxx xxxxxxxxx pravomoci x přijetí xxxxxxxxxxx xxxx týkajících se: xxxxx, které xx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx; xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx seznamu xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx problémů xxxxxxxxxxxx xxxx epidemiologického xxxxxx x postupy xxx xxxxxxxxxxx takové xxxx; xxxxxxx definice xxxxxxx xxx xx xxxxxxxx nemoci a xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx podchyceny xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, x xxxxxxxx pro xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx; xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx varování x xxxxxx; postupů xxx xxxxxx informací x reakcích členských xxxxx x xxx xxxxxxxxxx xxxxxx reakcí; xxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx na úrovni Xxxx x ukončení xxxxxx uznání. Xxxx xxxxxxxxx by xxxx xxx xxxxxxxxxx v xxxxxxx s xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 182/2011 xx xxx 16. února 2011, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx a obecné xxxxxx způsobu, xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx při xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (10). Xxxxxxxx x xxxx, xx xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx tímto rozhodnutím xxxxxx ochrany xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx Xxxxxx x souladu x xx. 5 xxxx. 4 xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx. a) xxxxxxxx (XX) x. 182/2011 xxxxxxxx xxxxx prováděcího xxxx, pokud Výbor xxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx hrozby xxxxxxx xxxxx stanovisko. |
(31) |
Je-li xx xxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx závažnosti vážné xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx mezi xxxxxxxxx xxxxx, xxxx xx Xxxxxx přijmout xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx. |
(32) |
V xxxxxxx s xx. 28 xxxx. 2 xxxxxxxx (XX) x. 45/2001 byl konzultován xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, který xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx (11). |
(33) |
Xxxxxxxxxx x. 2119/98/XX xx xxxxx xxxx xxx zrušeno x nahrazeno xxxxx xxxxxxxxxxx, |
XXXXXXX XXXX ROZHODNUTÍ:
Xxxxxx 1
Xxxxxxx
1. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx varování před xxxxxx xxxxxxxx x xxx proti nim, xxxxxx plánování xxxxxxxxxxxxx x reakce týkající xx xxxxxx xxxxxxxx.
2. Účelem xxxxxx rozhodnutí xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxx prevence x xxxxxxxx šíření xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx států x xxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx hrozbám x xxxxx xxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx zdraví x Xxxx.
3. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx jednotlivými xxxxxx xx xxxxxx Xxxx.
Xxxxxx 2
Xxxxxx působnosti
1. Toto xxxxxxxxxx se xxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxx veřejného xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx přeshraničních xxxxxxxxxxx xxxxxx:
x) |
xxxxxx biologického xxxxxx, xxxxx xxxxx:
|
b) |
hrozby xxxxxxxxxx původu; |
x) |
hrozby xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx; |
x) |
xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx; |
x) |
události, xxxxx xxxxx představovat xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx stanovené xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, za xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x) xx x). |
2. Xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx rovněž xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
3. Xxxxx rozhodnutím nejsou xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx Xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx, koordinace xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x koordinace xxx xxxx proti xx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx se zvláštních xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
4. Xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx smí xxxxxxx xxxx xxxx Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx Xxxxxx xxx xxxxxxxxx bezpečnost x xxxxxxx s xxxxxxx 11 x x případě xxxx xxxxxxx přeshraniční zdravotní xxxxxx xxx xxxxxx, xx xxxxxx se xxxxxxxx xx. 2 xxxx. 1, xxxxx xx xx za xx, xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx veřejného xxxxxx xxxxxxx k zajištění xxxxxx úrovně xxxxxxx xxxxxxxx zdraví.
5. Xxxxxx xx xxxxxxx x členskými xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx zřízenými xxxxx xxxxxx rozhodnutí x xxxxxxxxx mechanismy x xxxxxxxxxxx zřízenými xx xxxxxx Xxxx xxxx podle Xxxxxxx x Euratomu, jejichž xxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x reakce xx xxxxx xxxxxxxxxxxx zdravotní xxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx x xx boj xxxxx nim.
6. Xxxxxxx státy xxxx xxxxxx právo xxxxxxxx v xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, postupy a xxxxxxxx pro své xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx, xx něž xx xxxxxxxx toto xxxxxxxxxx, xxxxxx ujednání xxxxxxxxxxx xx stávajících xx budoucích dvoustranných xxxx mnohostranných dohodách xx xxxxxxxx, xx xxxxxxxx, xx tato xxxxxxxxx xxxxxxxx, postupy x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxx 3
Xxxxxxxx
Xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx:
x) |
„xxxxxxxx případu“ xxxxxx xxxxxxxxx přijatých diagnostických xxxxxxxx, xxxxx musí xxx splněna xxx xxxxx přesného určení xxxxxxx xxxxxxxxx vážné xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x dané populaci, xxx vyloučení xxxxxxxxxx xxxxxx nesouvisejících xxxxxx; |
b) |
„přenosnou xxxxxx“ xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxxxx x xxxxx xx osobu xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, zvířatům, xxxxxxxxxxxxxx předmětům, výrobkům xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx; |
x) |
„xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx“ xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx zdroji xxxxx xxxxxxxxxxxx zdravotní hrozby x xxxxx jsou xxxxxx ohroženy nebo xx x xxxx xxxx xxxxx již xxxxxxxxx; |
x) |
„xxxxxxxxxxxxxxxx dozorem“ xxxxxxxxxxxx xxxx, xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxx a xxxxxx xxxxx a analýza xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx zdravotních problémů; |
x) |
„sledováním“ xxxxxxxx xxxxxxxxxx, zjišťování xxxx přezkoumávání xxxx xxxxxxxxxxx stavu, xxxxxxx xxxx xxxxxxxx, včetně xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx; |
x) |
„opatřením x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx“ xxxxxxxxxx xxxx činnost xxxxxxxx na xxxxxxxx, xxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx, na xxx xxxxx xxxxxxxx rizikům xxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx; |
x) |
„xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx“ xxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, vzniklo x xxxxxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxxx či je xxxxxxxxx původu, xxxxx xx xxxx nebo x xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx Unie x cílem zajistit xxxxxxx úroveň xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx. |
Xxxxxx 4
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x reakce
1. Xxxxxxx státy x Komise xx xxxxxxxx konzultují xx Xxxxxx xxx zdravotní xxxxxxxxxx uvedeného v xxxxxx 17 x xxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx kapacit xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx hrozeb, xxxxxx xxxxxxxx před xxxx, jejich xxxxxxxxxx x xxxxxx xx xx. Tyto konzultace xx zaměří xx:
x) |
xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxx x oblasti xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a xxxxxx; |
x) |
xxxxxxx vzájemné xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx; |
x) |
xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x reakce xx úrovni Unie, x |
x) |
xxxxxxx xxxxxxxxx požadavků xxxxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxx a xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 5 x 13 xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx předpisů. |
2. Pro xxxxx xxxxxxxx 1 xxxxxxxxx členské státy Xxxxxx xx 7. xxxxxxxxx 2014 x xxxx xxxxx xxx xxxx xxxxxxxx informace x xxxxxxxxxx situaci x xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx připravenosti x reakce xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx:
x) |
xxxxxx x stav xxxxxxxxx norem xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a xxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xx vnitrostátní xxxxxx xxx odvětví zdravotnictví x xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx s mezinárodními xxxxxxxxxxxxxx předpisy; |
x) |
xxxxx opatření xxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx a dalšími xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx určena xxxx xxxxxxx, xxxxxxx:
|
x) |
xxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx zajištění xxxxxxxxxx xxxxxxxx, jejichž xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx. |
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx x) x x) xx xxxxxxx xxxxx v případě, xx jsou tato xxxxxxxx xxxx ujednání xxxxxxxx nebo stanovena x rámci xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx připravenosti x xxxxxx.
3. Xxx účely xxxxxxxx 1 xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx revizi xxxxx připravenosti na xxxxxxxxxxxx úrovni Komisi xxxx xxxxxxxxx x xxxxxx hlavních xxxxxxxxx, xxxxx xxxx relevantní xxx xxxx uvedené x odstavci 1 x xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx 2.
4. Xxxxx Xxxxxx x Výbor xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx předávané xxxxx xxxxxxxx 2 x 3 tohoto xxxxxx, xxxxxxx pravidla xxxxxxx v příloze xxxxxxxxxx Xxxxxx 2001/844/XX, XXXX, Euratom ze xxx 29. xxxxxxxxx 2001, xxxxxx xx xxxx xxxx xxxxxxx xxx (12).
Xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxx xx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx osoby xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxx x xx xxxxxxx xxxxxxxxx osoby xxxxxxx xx xxxx území, xxxxx nakládají s xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx 2 x 3 xxxxxx xxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, jakou zajišťují xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x příloze xxxxxxxxxx Xxxxxx 2001/844/ES, XXXX, Xxxxxxx a rozhodnutí Xxxx 2011/292/XX xx xxx 31. xxxxxx 2011 o xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx XX (13).
5. Xxxxxx xxxxxxxxxx informace, xxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxx 2 x 3, xxxxxx Xxxxxx pro zdravotní xxxxxxxxxx.
Xxxxxx na xxxxxxx xxxxxx informací a xxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxx zahájí xxxxxxx ve Xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx nichž lze xx vhodných xxxxxxxxx xxxxxxxx ze xxxxxxxxxx xxxxx xxxx x xxxxxxxxxxx zpráv x xxxxxxx.
6. Xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx prováděcích xxxx přijme xxxxxxxxx, xxxxx mají členské xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx uvedených x xxxxxxxxxx 2 x 3, aby xxxx zajištěna relevance xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxx 1 x xxxxxx srovnatelnost.
Xxxx prováděcí xxxx se xxxxxxxxx xxxxxxxxxx postupem xxxxx xx. 18 xxxx. 2.
Xxxxxx 5
Společné xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx
1. Xxxxxx Xxxx x xxxxxxx státy, xxxxx xx tak xxxxx učinit, xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx prováděného xxxxx xx. 104 xxxx. 1 xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx a Xxxx (XX, Xxxxxxx) x. 966/2012 ze xxx 25. xxxxx 2012, xxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxx pravidla o xxxxxxxxx rozpočtu Xxxx (14), x článku 133 xxxxxxxx Komise x xxxxxxxxx pravomoci (EU) x. 1268/2012 ze xxx 29. října 2012 x prováděcích xxxxxxxxxx k nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX, Xxxxxxx) x. 966/2012, kterým xx xxxxxxx finanční xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx (15), xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx protiopatření xxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.
2. Xxxxxxxx zadávací xxxxxx xxxxxxx v odstavci 1 musí xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx:
x) |
xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx; |
x) |
xxxx respektována xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx zadávání veřejných xxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxx o xxxxxxx x xxxxxxxxxx lidského xxxxxx; |
x) |
xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx dopad xx xxxxxxx trh, xxxx xxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx; |
d) |
xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx na rozpočet xxxxxxxxx xxxxx neúčastnících xx společného xxxxxxxx xxxxxxxxx zakázek. |
3. Xxxxxxxxxx zadávacímu xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx zakázek stanovující xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx řízení x proces rozhodování xxxxxxx xxxxx řízení, xxxxxxxxx předložených xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx 6
Epidemiologický xxxxx
1. Xxxxxxx xx xxx pro xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx nad xxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 2 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxx x) x xx). Xxxx síť xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxx (ECDC).
2. Síť xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx Xxxxxx, Xxxxxxxxx střediskem xxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx a příslušnými xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.
3. Příslušné vnitrostátní xxxxxx uvedené x xxxxxxxx 2 xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx do xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx:
x) |
srovnatelné x xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx x xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx nad xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 2 xxxx. 1 xxxx. x) bodech x) x xx); |
x) |
xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx; |
x) |
xxxxxxxxxx informace x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx neznámého xxxxxx, x xx x x xxxxxxx xxxxxx. |
4. Xxx hlášení informací x epidemiologickém xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx orgány xxxxxxx, pokud xxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 5 xxx xxxxxx xxxxxxxxx nemoc x související zvláštní xxxxxxxxx problém xxxxxxx x xxxxxxxx 1.
5. Komise xxxxxxxxxxxxxxx prováděcích aktů xxxxxx x bude xxxxxxxxxxxx:
x) |
xxxxxx xxxxxxxxxx nemocí x souvisejících zvláštních xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xx. 2 xxxx. 1 písm. x) bodech x) x xx), xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx, xxx xxxx zajištěno xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x souvisejících zvláštních xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx; |
x) |
xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx každé xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx epidemiologickému xxxxxx, xxx byla xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx Xxxx; |
x) |
xxxxxxx xxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx článků 5, 10 x 11 xxxxxxxx (ES) x. 851/2004. |
Xxxx xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx postupem xxxxx xx. 18 odst. 2.
X xxxxxxxxx, naléhavých x xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx nebo výskytu xxxx vážné xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx a) x x) prostřednictvím okamžitě xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx čl. 18 xxxx. 3.
Xxxxxx 7
Xxxxxxxxx xx xxx
1. Xx vydání xxxxxxxxx xxxxxxx podle článku 9 týkajícího se xxxxxxxxx hrozby xxxxx xx. 2 xxxx. 1 xxxx. a) xxxx xxx) x x xxxx. x), x) xxxx x) xx členské xxxxx xx spojení s Xxxxxx a xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx vzájemně xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx včasného xxxxxxxx x xxxxxx, x pokud xx xx naléhavost xxxxxxx xxxx, xxxxxxxxxxxxxxx Xxxxxx xxx zdravotní xxxxxxxxxx x xxxxxx s xxxxxxx xx dotyčnou xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.
2. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxxxx 1 xxxxxxxx xxxxxxx dostupné informace x xxxxxxxxx změně xxxxxxxxxxx rozložení, xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
3. Xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx případů xxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xx hoc xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x slučitelnosti xxxxxxxxxxxxx údajů xx xxxxxx Xxxx.
Tyto prováděcí xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 18 odst. 2.
X xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x řádně xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx Xxxxxx definice xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx podle xx. 18 xxxx. 3.
Xxxxxx 8
Zřízení xxxxxxx xxxxxxxx varování a xxxxxx
1. Xxxxxxx se systém xxxxxxxx xxxxxxxx – „xxxxxx včasného varování x xxxxxx“ – xxx xxxxxxxx varovných xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx přeshraničních zdravotních xxxxxx xx xxxxxx Xxxx. Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x reakce xxxxxx Xxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxx odpovědným xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx komunikovat za xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx veřejného xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.
2. Komise xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx aktů přijme xxxxxxx týkající se xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x reakce, jednotného xxxxxxxxx xxxxxx 8 x 9 x xxxxxxxx xxxxxxxxxx činností xxxx protichůdným xxxxxxxxx, xxxxx xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zdravotních hrozeb, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx a xxxx xxxxx xxx.
Xxxx prováděcí xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx postupem xxxxx xx. 18 xxxx. 2.
Xxxxxx 9
Xxxxxxx xxxxxxx
1. Příslušné xxxxxxxxxxxx xxxxxx nebo Xxxxxx vydají xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx včasného xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, pokud xxxxxx xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx:
x) |
xxxx hrozba xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx x daném místě x době xxxx xxxxxxxxx xx může xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxx rychle xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxx xx xxxx přesáhnout xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx; |
b) |
xx xx xxxx xxx xxxxx xx více xxxxxxxxx xxxxx; |
x) |
xxxxxxxx nebo xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx reakci xx úrovni Unie. |
2. Xxxxxx-xx xxxxxxxxx vnitrostátní xxxxxx Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx organizaci xxxxxxxx, které xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx významu xxxxx xxxxxx 6 xxxxxxxxxxxxx zdravotnických xxxxxxxx, xxxxxxx nejpozději xxxxxxxx xxxxxxx hlášení xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx x xx. 2 xxxx. 1 tohoto xxxxxxxxxx.
3. X xxxxxxx vydání xxxxxxxxx xxxxxxx sdělí xxxxxxxxx vnitrostátní xxxxxx x Xxxxxx neprodleně xxxxxxxxxxxxxxx systému xxxxxxxx xxxxxxxx x reakce xxxxxxx dostupné xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx:
x) |
druhu x zdroje xxxxxxx; |
x) |
data x xxxxx výskytu xxxx xxxxxxxxx xxxxxx; |
x) |
xxxxxxx xxxxxxx nebo šíření; |
x) |
xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx; |
x) |
xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx; |
x) |
xxxxx pro xxxxxxx xxxxxx; |
x) |
xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx na xxxxxxxxxxxx xxxxxx provedena xxxx xxxxxxx přijetí se xxxxxxx; |
x) |
xxxxxxxx xxxxxx než xxxxxxxx x oblasti xxxxxxxxx xxxxxx; |
x) |
xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx pro účely xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 16; |
x) |
xxxxxxxxxx jiných xxxxxxxxx, xxxxx xxxx x hlediska xxxxxx xxxxxxx vážné xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx. |
4. Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx prostřednictvím xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx 11, xxxxxx xxxxxxxxx x vážných xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx hrozbách x xxxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxx zdraví týkajících xx vážných přeshraničních xxxxxxxxxxx hrozeb, xxx xxxx xxxxxxx prostřednictvím xxxxxxx rychlého xxxxxxxx x informačních xxxxxxx xxxxxxxxx xx základě xxxxxx právních xxxxxxxx Xxxx xxxx Xxxxxxx x Xxxxxxxx.
Xxxxxx 10
Posouzení xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx
1. Xx-xx to nutné x xxxxxxxx koordinace xxxxxx xx xxxxxx Xxxx, Komise x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx 9 a xx xxxxxx Výboru xxx xxxxxxxxx bezpečnost xxxxx xxxxxx 17 xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx zpřístupní příslušným xxxxxxxxxxxxx orgánům x Xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx varování a xxxxxx posouzení rizik xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxx opatření x xxxxxxx veřejného xxxxxx. Xxxxxxx posouzení xxxxx xxxxxxxxx:
x) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx a xxxxxxxx nemocí xxxxx xx. 7 odst. 1 xxxxxxxx (XX) x. 851/2004 x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xx. 2 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxx i) x xx) nebo xxxx. x), nebo |
x) |
Evropský xxxx xxx bezpečnost xxxxxxxx (XXXX) podle xxxxxx 23 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) x. 178/2002 xx xxx 28. ledna 2002, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx se Evropský xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (16), x xxxxxxx xxxxxx uvedené x xxxxxx 2 xxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xxxxx do xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx úřadu xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, nebo |
c) |
xxxx xxxxxxxxx agentury Xxxx. |
2. Je-li xxxxxxxx posouzení rizika xxxxx xxxx částečně xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx 1 x je-li xxxxxxxxxx xx xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx Xxxx, xxxxxxx Xxxxxx xx žádost Xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx ad xxx xxxxxxxxx xxxxxx.
Komise xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx vnitrostátním xxxxxxx prostřednictvím xxxxxxx xxxxxxxx varování x xxxxxx. Má-li xxx xxxxxxxxx rizika xxxxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx zveřejněním.
Toto posouzení xxxxxx zohlední případné xxxxxxxxxx informace poskytnuté xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx Xxxxxxxx zdravotnickou xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
3. Xxxxxx zajistí, aby xxxxxxxxx, xxxxx mohou xxx pro posouzení xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxx příslušným xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx x Xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxx 11
Xxxxxxxxxx reakce
1. Po xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx článku 9 xx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxx Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx a xx xxxxxxx xxxxxxxxxx informací, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 9 x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 10, xxxxxxxx konzultují xx Xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xx xxxxxxx x Xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx:
x) |
xxxxxxxxxxxxxx reakcí na xxxxxx přeshraniční xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxx, xxx je podle xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx předpisů xxxxxxxxx xxxxxxxx veřejného xxxxxx xxxxxxxxxxxxx významu, xxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx článku 2 xxxxxx xxxxxxxxxx; |
x) |
komunikace x xxxxxxxx a krizové xxxxxxxxxx, již je xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxx, x xxxxx poskytovat xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v Xxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. |
2. X případě, že xxxxxxx xxxxxxx stát xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x oblasti xxxxxxxxx xxxxxx pro xxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxx přijetím xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x Xxxxxx a xxxxxxxxxx x nimi xxxxxx, účel x xxxxxx působnosti těchto xxxxxxxx, pokud naléhavost xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx jejich xxxxxxxx xxxxxxx.
3. Xxxx-xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx x důvodu xxxxxxxxxxx xxxxxxxx opatření x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx v xxxxxx xx vznik nebo xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx okamžitě po xxxxxx xxxxxxx ostatní xxxxxxx státy a Xxxxxx x xxxxxx, xxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxx těchto opatření.
4. V xxxxxxx vážné xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, která xxxxxxxxx schopnost xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxx postižený xxxxxxx xxxx rovněž xxxxxxx x xxxxx ostatní xxxxxxx xxxxx prostřednictvím xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx 2007/779/XX, Xxxxxxx.
5. Xxxxxx prostřednictvím xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxx vzájemného xxxxxxxxxxx informací, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xx 3.
Xxxx xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 18 odst. 2.
Xxxxxx 12
Uznání xxxxxxxxxxx xxxxxxx
1. Xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx veřejného xxxxxx, xxxxx xxx x:
x) |
xxxxxxxx xxxxxx chřipky, x xxxxx xx xx za xx, xx xxxx pandemický xxxxxxxxx, xxxxxxxx byl xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxx zdravotnické organizace x ještě nepřijal xxxxxxxxxx o vyhlášení xxxxxxx pandemické xxxxxxx x souladu x xxxxxxxxxxxx předpisy Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx organizace, xxxx |
x) |
xxxx xxxxxxx xxx ty xxxxxxx v xxxxxxx x), xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx generální ředitel Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx organizace x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxx
|
2. Xxxxxx přijme xxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx 1 xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx.
Xxxx prováděcí xxxx xx přijímají xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx čl. 18 xxxx. 2.
X xxxxxxxxx, naléhavých x xxxxx odůvodněných xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx rychlosti xxxxxx šíření xxxx xxxxxxxxx státy xxx Xxxxxx xxxxx situace xxxxxxxx veřejného xxxxxx xxxxx odstavce 1 xxxxxxxxxxxxxxx okamžitě použitelných xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx naléhavé případy xxxxx xx. 18 xxxx. 3.
3. Xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxx zdravotnické xxxxxxxxxx.
Xxxxxx 13
Právní xxxxxx xxxxxx
Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx. 12 xxxx. 1 je xxxxxxxx toho, xxx xx xxxxxx xx. 2 bod 2 xxxxxxxx (XX) č. 507/2006, nebo pokud xx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx lidské xxxxxxx, u níž xx xx xx xx, xx má xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx, aby xx xxxxxx xxxxxx 21 xxxxxxxx (XX) x. 1234/2008.
Xxxxxx 14
Ukončení xxxxxx
Komise xxxxxxxxxxxxxxx prováděcích xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xx. 12 odst. 1 okamžitě poté, xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx stanovených x xx. 12 xxxx. 1.
Xxxx xxxxxxxxx xxxx xx přijímají přezkumným xxxxxxxx xxxxx xx. 18 xxxx. 2.
Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx registrací xxxxxxxxx podle xxxxxxxx (XX) x. 507/2006 xxx xxxxxx přípravky xxxxxxx v xx. 2 bodě 2 xxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxx postupem xxxxx xxxxxx 21 xxxxxxxx (XX) č. 1234/2008.
Xxxxxx 15
Xxxxxx vnitrostátních xxxxxx x xxxxxxxx
1. Xxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xx 7. xxxxxx 2014:
x) |
xxxxxxxxx xxxxxx, které x xxxxx daného xxxxxxxxx státu xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxx 6; |
x) |
xxxxxxxxx orgán xxxx xxxxxxxxx xxxxxx odpovědné xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxx potřebných pro xxxxxxx xxxxxxxxx zdraví xxx xxxxx xxxxxx 8, 9 x 10; |
x) |
xxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxx xx Xxxxxx xxx zdravotní xxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxx 17. |
2. Členské xxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx a xxxxx xxxxxxx xxxxx x určeních xxxxx xxxxxxxx 1 x x veškerých xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. V xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx Komise xxxxxxxxxx Xxxxxx pro xxxxxxxxx bezpečnost xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.
3. Komise xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx seznam xxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx s xxxx. 1 písm. x) x c) x xxxxxxxxxxxxx seznam xxxxxx, x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx Xxxxxx xxx zdravotní xxxxxxxxxx.
Xxxxxx 16
Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx
1. Xxx xxxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxxxx se osobní xxxxx zpracovávají xxxxx xxxxxxxx 95/46/XX a xxxxxxxx (ES) x. 45/2001. Xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx technická x xxxxxxxxxxx opatření x xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx k nim, xxxxx x xxxx xxxxxxxxx jinou podobou xxxxxxxxxxx zpracování.
2. Systém xxxxxxxx xxxxxxxx x reakce xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx údajů xxxxx příslušným xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx se xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx. Tato xxxxxx xxxxxxxxxxxx rozesílání xxxxx xxxx být xxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxx, xxx zajišťovala xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx údajů.
3. Při xxxxxxxxx osobních údajů xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx podle xx. 9 odst. 3 příslušné orgány xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx uvedenou x xxxxxxxx 2 xxxxxx xxxxxx a sdělí xxxx xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx státům, xxxxx xxxx xx xxxxxxxx k xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
4. Xxx rozesílání xxxxxxxxx uvedených v xxxxxxxx 3 odkazují xxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxx hlášení, xxxxx xxxx xxxxxxx předána xxxxxxxxxxxxxxx systému xxxxxxxx xxxxxxxx a reakce.
5. Zprávy xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx zpráv xxxxxxxxxxx vymaží dvanáct xxxxxx po xxxxxxxxx.
6. Zjistí-li xxxxxxxxx xxxxx, xx xx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx čl. 9 xxxx. 3 xx xxxxxxxx xxxxxxxxx, že xxxxxxxx xxxxxxxx 95/46/ES, xxxxx oznámení nebylo xxxxxxxx pro provedení xxxxxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxxxx kontaktů, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx státy, xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx.
7. Xxxxx xxx o xxxxxx povinnosti xxxxxxxxx x xxxxxxxxx osobní xxxxx prostřednictvím xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx ve xxxxxx čl. 2 xxxx. x) xxxxxxxx 95/46/XX.
8. Xxxxx xxx x xxxx xxxxxxxxxx ukládat xxxxxx údaje, považuje xx Xxxxxx za xxxxxxx xx xxxxxx xx. 2 písm. x) xxxxxxxx (ES) x. 45/2001.
9. Xxxxxx xxxxxx:
x) |
xxxxxx, xxxxxxx účelem xx xxxxxxxx xxxxxx každodenního xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xx xxxxxxxx 95/46/XX x nařízením (ES) x. 45/2001; |
x) |
xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx účel xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. |
Xxxxxx 17
Xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx
1. Xxxxxxx se „Xxxxx xxx zdravotní xxxxxxxxxx“ skládající xx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx určených x xxxxxxx x xx. 15 xxxx. 1 xxxx. c).
2. Xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx má xxxx úkoly:
x) |
podporovat xxxxxx xxxxxxxxx mezi členskými xxxxx x Xxxxxx x zkušenostech xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx; |
x) |
xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx x Komisí plánování xxxxxxxxxxxxx x reakce xxxxxxxxx států xxxxx xxxxxx 4; |
x) |
xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx x Komisí xxxxxxxxxx o xxxxxxxx x krizovou xxxxxxxxxx x reakce členských xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx 11. |
3. Xxxxxx xxx xxxxxxxxx bezpečnost xxxxxxxx zástupce Komise. Xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxx x xxxxxxx potřeby, xx xxxxxx Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx.
4. Xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx.
5. Výbor pro xxxxxxxxx bezpečnost xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx členů xxxx xxxxxxx xxx. Xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx opatření, xxxxxxx x xxxxxxx xx:
x) |
xxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxx xxxxxx x pracovní xxxxxxx; |
x) |
xxxxx odborníků xx xxxxxxxxxx zasedáních, xxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxx xxxx x xx xxxxxxx xxxx, a |
x) |
xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx výboru z xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx záležitosti xxxxxxxx xxxxxxxxxxx podle xxxxxx xxxx Xxxx xxxx xxxxx Xxxxxxx x Euratomu; xxxx xxxxxxxx xx nedotýkají xxxxxxxxxx členských xxxxx xxxxx xxxxxx 4 x 11 xxxxxx xxxxxxxxxx. |
Xxxxxx 18
Postup xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx
1. Xxxxxx xx xxxxxxxxx Xxxxx pro xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxxx xx výborem xx xxxxxx xx. 3 xxxx. 2 xxxxxxxx (XX) č. 182/2011.
2. Xxxxxxxx-xx xx na xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxx 5 xxxxxxxx (XX) x. 182/2011.
Xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, Xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx nepřijme x xxxxxxx xx xx. 5 xxxx. 4 xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx (XX) x. 182/2011.
3. Xxxxxxxx-xx xx xx tento xxxxxxxx, xxxxxxx se xxxxxx 8 xxxxxxxx (XX) x. 182/2011 ve xxxxxxx x xxxxxxx 5 uvedeného xxxxxxxx.
Xxxxxx 19
Zprávy xxxxxxxx xx tohoto xxxxxxxxxx
Xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Radě xx 7. listopadu 2015 x poté každé xxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx. Zpráva xxxxxxxx xxxxxxx posouzení xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx x xxx, xxx mechanismy x xxxxxxxxx zřízené xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx jiné xxxxxxx xxxxxxxx xx úrovni Xxxx x xxxxx Xxxxxxx x Xxxxxxxx x účinně xxxxxx xxxxxxx zdraví, aniž xx xxxxxxxxx ke xxxxxxxxxxxxxx zdvojování. Xxxxxx xxxx k této xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx úpravu xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Unie.
Xxxxxx 20
Xxxxxxx xxxxxxxxxx x. 2119/98/ES
1. Xxxxxxxxxx č. 2119/98/XX xx xxxxxxx.
2. Xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx za xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxx 21
Vstup v xxxxxxxx
Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x platnost xxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx x Xxxxxxx věstníku Xxxxxxxx xxxx.
Xxxxxx 22
Určení
Xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx členským xxxxxx.
Xx Xxxxxxxxxx xxx 22. xxxxx 2013.
Xx Xxxxxxxx xxxxxxxxx
xxxxxxxx
M. XXXXXX
Za Xxxx
xxxxxxxx
X. XXXXXXXXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. X 181, 21.6.2012, x. 160.
(2) Postoj Xxxxxxxxxx parlamentu xx xxx 3. xxxxxxxx 2013 (xxxxx xxxxxxxxxxxx v Úředním xxxxxxxx) x xxxxxxxxxx Xxxx xx xxx 7. října 2013.
(3) Úř. xxxx. X 268, 3.10.1998, x. 1.
(4)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. L 142, 30.4.2004, x. 1.
(5) Úř. xxxx. X 314, 1.12.2007, x. 9.
(6)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. X 92, 30.3.2006, s. 6.
(7)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 334, 12.12.2008, x. 7.
(8) Úř. xxxx. X 281, 23.11.1995, s. 31.
(9) Úř. xxxx. L 8, 12.1.2001, x. 1.
(10)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. L 55, 28.2.2011, x. 13.
(11)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 197, 5.7.2012, x. 21.
(12)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. L 317, 3.12.2001, s. 1.
(13)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. L 141, 27.5.2011, s. 17.
(14) Úř. xxxx. X 298, 26.10.2012, x. 1.
(15)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 362, 31.12.2012, x. 1.
(16)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. L 31, 1.2.2002, x. 1.
XXXXXXX
Xxxxxxxx xxx výběr xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx x xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx
1. |
Xxxxxxxx nemoci x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxx či xxxxx x xxxx Xxxx, xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx úrovni Xxxx. |
2. |
Xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx problémy, x nichž xxxx xxxxxx informací xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx. |
3. |
Xxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxx x související xxxxxxxx xxxxxxxxx problémy, xxxxx by xxxxxx xxxxxxxxxx na xxxxxxxxxxxx xxxxxx a xxx xx soustředění xxxxx xxxxxxxxxx vznik xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx. |
4. |
Xxxxxxxx nemoci x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, x nichž xxxx dostupná xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx. |
5. |
Xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxx by xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx vnitrostátních xxxxxxxx x xxxxxxxx Unie. |