XXXXXXXXXX XXXXXXXXXX XXXXXXXXXX X RADY x. 1082/2013/XX
xx xxx 22. xxxxx 2013
o vážných xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx hrozbách x x xxxxxxx xxxxxxxxxx č. 2119/98/ES
(Xxxx x xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXXXX XXXXXXXXX X XXXX EVROPSKÉ UNIE,
x xxxxxxx xx Xxxxxxx x fungování Xxxxxxxx xxxx, x zejména xx xx. 168 xxxx. 5 této xxxxxxx,
x xxxxxxx na xxxxx Xxxxxxxx komise,
po xxxxxxxxxx návrhu xxxxxxxxxxxxxx xxxx vnitrostátním parlamentům,
x xxxxxxx xx stanovisko Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxx (1),
xx xxxxxxxxxx x Xxxxxxx regionů,
x xxxxxxx x řádným xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (2),
xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx:
(1) |
Xxxxxx 168 Xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx (xxxx xxx „Smlouva x xxxxxxxxx XX“) xxxx xxxx xxxxxxx, xx xxx vymezení x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx Xxxx xx být xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx ochrany xxxxxxxx zdraví. Xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx, xx xx xxxxxxx Xxxx doplňovat politiky xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx sledování vážných xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx před xxxx x xxx xxxxx xxx a xx xxxxxxx státy xx spojení x Xxxxxx xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx a programy x xxxxxxxxx, na xxx xx xxxxxxxx xxxxxxx Unie x xxxxxxx veřejného xxxxxx. |
(2) |
Xxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx x. 2119/98/XX (3) xxxx zřízena xxx xxxxxxxxxxxxxxxxx dozoru a xxxxxxxx přenosných nemocí xx Xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, že xxxxxxxxxxxx xxxxxx Xxxx x oblasti xxxxxxxxx xxxxxxx přeshraničních xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx x xxxx proti nim xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx zdraví xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx x důsledku vývoje xx xxxxxx Xxxx x xx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx je xxxxx xxxxxxx přezkum xxxxxxxxx xxxxxxxx rámce. |
(3) |
Kromě xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxx biologických xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx událostí xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx vyvolaná xxxxxx xxxxxxx, ohrozit x xxxxxx xxxxx rozsahu xxxx závažnosti xxxxxx xxxxxx x xxxx Xxxx, xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxxx oblasti a xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxx rozhodnutí x. 2119/98/XX xx xxx xxx proto xxxxxxxx x xx xxxxxxx hrozby a xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx širší xxxxxxx ke zdravotní xxxxxxxxxxx na úrovni Xxxx. |
(4) |
Xxxxxxxxx xxxxx při xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxx Xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx ze xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx Výbor xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xx základě xxxxxx předsednictví xx xxx 15. xxxxxxxxx 2001 x xxxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxx xx xxxxx dát xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xx náležitě xxxxxxxxx xxxxx, xxx nedocházelo xx zdvojování xxxxx x xxxxxxxxx subjekty Xxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx. |
(5) |
Nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) x. 851/2004 xx xxx 21. xxxxx 2004 x xxxxxxx Xxxxxxxxxx střediska xxx prevenci x xxxxxxxx xxxxxx (4) (XXXX) xxxxxxxx toto středisko x dozoru xxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx pro lidské xxxxxx, x xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx rizika. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx prevenci x xxxxxxxx nemocí xxxxxxxx xxxxxxxx od xxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x rámci xxxxxxxxxx x. 2119/98/XX xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx nad xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx varování x xxxxxx. Xxxx xxxxx nejsou xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x. 2119/98/XX, protože bylo xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxx. |
(6) |
Xxxxxxxxxxx zdravotnické předpisy (2005) (xxxx xxx „xxxxxxxxxxx zdravotnické předpisy“) xxxxxxx xx 58. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx shromáždění xxx 23. května 2005 posílily xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx státy Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (XXX), xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx Xxxx, x oblasti xxxxxxxxxxxxx x reakce xx ohrožení veřejného xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxx Xxxx xx xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx WHO xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx hrozeb bez xxxxxx na xxxxxx xxxxx. |
(7) |
Xxxx xxxxxxxxxx xx xx mělo xxxxxx, xxxx by xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx kvality x xxxxxxxxxxx určitých xxxxxxx, která xxxxxxx xxxxxxxx povinnosti x xxxxxxxx xxx sledování xxxxxxxxxxx přeshraničních xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx a boj xxxxx xxx. Mezi xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx příslušné xxxxxx xxxxxxxx Xxxx upravující xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxx, xxxx xxxx farmaceutické přípravky, xxxxxxxxxxxx prostředky x xxxxxxxxx, a expozice xxxxxxxxxxxx xxxxxx. |
(8) |
Xxxxxxx lidského xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x týká xx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxx Xxxx. X xxxxx dosáhnout xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, zdvojování úsilí xxxx protichůdným xxxxxxxxx xx Komise xxxx xx spojení x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x vzájemnou xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x strukturami xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx rozhodnutí x xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx zavedenými xx xxxxxx Unie x xx xxxxxxx Smlouvy x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx (xxxx xxx „Xxxxxxx x Xxxxxxxx“), xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a xxxxxx xx vážné xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, jejich xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx a xxxx proti xxx. Xxxxxx xx zejména xxxx xxxxxxxx, aby xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx včasného xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx Xxxx x x xxxxx Xxxxxxx o Xxxxxxxx x aby byly xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx systému xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx státům. |
(9) |
Struktury xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xx xx výjimečných okolností xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx státům x Xxxxxx x tehdy, xxxxx se xx xxxxxxxx xxxxxx toto xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xx xxxxx, xx xxxxxxxx x xxxxxxx veřejného zdraví xxxxxxx x reakci xx xxxx xxxxxx xxxxxxx k zajištění xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx zdraví. Xxxxxxx xxxxx xx měly xx spojení x Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xx Xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxx spolupracovat x xxxxxxx strukturami, které xxxx xx úrovni Xxxx a x xxxxx Smlouvy o Xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx sledování těchto xxxxxx, včasného varování xxxx xxxx xxxx xxxx xxxxx xxx. |
(10) |
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xx základním xxxxxx xxxxxxxxxxx účinné xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, včasné varování xxxx xxxx x xxx xxxxx xxx. Xxxx plánování xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx, jako xx xxxxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx, spoléhajících v xxxxxxx xxxxxxx na xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx veřejného xxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx fungování xxxxxx odvětví a xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx. V případě xxxxx přeshraniční xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx zoonózou xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx účely plánování xxxxxxxxxxxxx a reakce xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. |
(11) |
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx lidmi. Těmto xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx mohou xxxxxxxx přispět k xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx ohrožení. Xxxx opatření xx xxxxx xxxxxxxxx informace x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xx xxxxxx xxxx x xxxxxx xxxxx v xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xx xxxxxxxxxx, x xxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx organizace. |
(12) |
Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, posilovaly x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx zdraví xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxx na xx. Xxxxxxxxxx xx účelem xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx je xxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx spolupráce mezi xxxxxxxx xxxxxxxxxx připravenosti xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx je xxxxx brát xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx organizovat xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xx xxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x aktuálním xxxxx xxxxx plánování xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xx vnitrostátní xxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxx, které musí xxxxxxx xxxxx xxxxxx Xxxxxxx zdravotnické xxxxxxxxxx x kontextu xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Tyto xxxxxxxxx by xx xxxx týkat xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a xxxxxx. Xxxxxx xx xxxx xxxxxxx informace xxxxxxxxx x měla xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx Xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx-xx xx členský xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx úrovni, xxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxx x xxxx ji xxxxxxxxxx x hlavních xxxxxxxxx xxxx revize, xxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx informace x Xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x případně x xxx vést xxxxxxxxxx. |
(13) |
Xxxxxxxx parlament x xxxxxxxx xx dne 8. xxxxxx 2011 x Xxxx x xxxxxxxx xx xxx 13. xxxx 2010 xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx postupu xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx skupinových xxxxxx, xxxxxxxxx aby v xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx ceny x pružnost xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx. Pokud xxx x očkovací xxxxx xxx xxxxxxxx, xxx by xxxxx xxxxxx v rámci xxxxxxxxx výrobních xxxxxxx xx globální xxxxxx xxxxxxxx x cílem xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x očkovacím látkám x xxxxxxx k xxxx, xxx xxxxx x xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx programy xxxx reagovat na xxxxxxxx xxxxxxx svých xxxxxx. |
(14) |
Xx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxx xxxxx xx xxxxxx Xxxx xxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxx středisko xxx prevenci x xxxxxxxx xxxxxx, nevyžadují x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx sledování. Xxx tyto xxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx přístup na xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxx sledování zajišťují xxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx varování x xxxxxx. |
(15) |
Xxxxxx posílí spolupráci x xxxxxxxx prováděné x Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxxx nemocí, xxxxxxxxx xxxxx, Xxxxxxxxx agenturou xxx xxxxxx xxxxxxxxx x xx Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx organizací x xxxxx zlepšit metody x xxxxxxx při xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx, xxxx xxx očkováním xxxxxxxxxx. |
(16) |
Pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x Xxxxxx x xxxxxxx veřejného xxxxxx xx xxx xxx xxxxxxx systém xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx Xxxx varovná xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xx měl xxx xxxxxx xxxxxxxx varování x reakce xxxxxxxx xx všechny vážné xxxxxxxxxxxx zdravotní xxxxxx, xx xxx xx xxxxxxxx xxxx rozhodnutí. Xxxxxxxxxxx systému včasného xxxxxxxx x xxxxxx xx mělo xxxxxx x xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx xx xxxx být xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx, jestliže xxxxxx x závažnost xxxxxxx hrozby xxxx xxxx se xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx nebo xx mohla xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxx a xx xxxxxxxx xxxx xx mohla vyžadovat xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx Unie. X xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx Xxxxxx xxxx xxxxxxxx, aby xxxx varovná hlášení x xxxxx systému xxxxxxxx varování x xxxxxx xx nejvíce xxxxxxxxx x ostatními xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx úrovni Xxxx, xxx se xxx xxxxxxxxx xxxxxx členských xxxxx xxxxx pokud xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx varovného xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx Unie. |
(17) |
Pro xxxxxxxxx xxxx, aby posuzování xxxxx xxxxxxx přeshraničních xxxxxxxxxxx hrozeb pro xxxxxxx zdraví xx xxxxxx Xxxx xxxx x hlediska xxxxxxxxx xxxxxx soudržné x xxxxxxxx, xx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx mobilizovány xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx příslušných xxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx na xxxx xxxxxxx hrozby. Toto xxxxxxxxx rizik xxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx by xxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx využití xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxx by xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx x rámci xxx působnosti xxxx Xxxxxx, pokud xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx nebo xxxxx xxxx působnost xxxxxxx Xxxx. |
(18) |
Xxxxxxx xxxxxxxxx by xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxx x x xxxxxxx. X xxxxxx xxxxxxxxxxxx xx měly být xxxxxxx všechny činnosti, xxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx, xxx xx xx mohly xxxxx přímého xx xxxxxxxxx xxxxx, aby xxxx xxxxx určit xxxxx, které xx xxxxx být na xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx. |
(19) |
Xxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx vnitrostátní xxxxxx xx mohla xxxxxxxxx vzájemnou konzultaci xxxxxxxxx států xx xxxxxxx x Xxxxxx x xxxxx koordinovat xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x mohla xx vyžadovat xxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxx x. 2119/98/XX xxx xxxxxxx státy, xxxxx xxx x přenosné xxxxxx, vedou vzájemné xxxxxxxxxx xx spojení x Komisí x xxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxx a xxxxxx xx xxxxxx Unie. Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xx měl xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx ohledu xx xxxxxx původ. Je xxxxx rovněž xxxxxxxxxxx, xx nezávisle xx xxxxx xxxxxxxxxx smí xxxxxxx xxxx x xxxxxxx závažné xxxxxxxxx xxxxxxxx požádat x xxxxx xxxxx rozhodnutí Xxxx 2007/779/ES, Euratom xx xxx 8. xxxxxxxxx 2007 x xxxxxxxxx mechanismu xxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx (5). |
(20) |
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx čl. 346 xxxx. 1 xxxx. x) Xxxxxxx x fungování EU, xxxxx xxxxx žádný xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx údaje, xxxxxxx xxxxxxxxxxxx podle xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx. |
(21) |
Xxxxxxx xxxxx odpovídají xx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx státy xx však xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx nebo budou xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxx xx xx xxxx x xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx reakci xx xxxxxx Xxxx xxxxxxxx xxxxx jiného o xxxxxxxxx xxxx, xxx xxxx opatření xxxxxxx xx vnitrostátní xxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxx xx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x vážnými xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxx nebyla v xxxxxxx s povinnostmi x xxxxx stanovenými xx Xxxxxxx x xxxxxxxxx EU, xxxxxxxxx xxxxx xxx x xxxxxxx cestování x xxxxxxx. |
(22) |
Xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx s xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx, může xxx xxxxxxxxx xxxxx na xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx veřejného zdraví x xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxx xx Xxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx příslušných xxxxxxxxx xx tudíž měla xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx o komunikačních xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x řešení xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x cílem koordinovat xxxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx je xxxxx xxxxxxxxxxx vnitrostátním xxxxxxxx x okolnostem, na xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx hodnocení rizik x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxx výměna xxxxxxxxx má xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx pracovníky. |
(23) |
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 507/2006 xx dne 29. března 2006 x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx humánní xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (ES) x. 726/2004 (6) x nařízení Xxxxxx (ES) č. 1234/2008 xx xxx 24. xxxxxxxxx 2008 x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků (7) xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx úrovni Unie x xxxxx rozhodnutí x. 2119/98/XX. Zmíněná xxxxxxxxxx xxxxxxxx urychlené xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx x xxxxxxx naléhavé xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx přijmout xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx očkovací xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx, a to x x xxxxxxx, xx xxxxxxx určité xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx. Avšak navzdory xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx dosud xxxxx xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxx Unie. Xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků. |
(24) |
Předtím, než Xxxxxx některou xxxxxxx xxxx jako stav xxxxxxxx xxxxxxxxx zdraví xx xxxxxx Xxxx, xxxx xx xx xxxxxx se Světovou xxxxxxxxxxxxx organizací, xxx xx sdělila xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx hrozby x xxxxxxxxxxx ji x xxx, xx xxxxxxx xxxxx příslušné xxxxxxxxxx. Xx-xx xxxxxx xxxxxxxxxx přijato, měla xx x xxx Xxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. |
(25) |
Xxxxx xxxxx x události, xxxxx je spojena x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxx xx xxxxx Xxxxxx, může to xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx vyžadovat koordinované xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx kontroly xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx již xxxx xxxxxxxx, a xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx. Tato xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx, xxx si xxxxxxx státy, kterých xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx přímo xxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x údajů x xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx na xxxxxx nemoci u xxxx. |
(26) |
Xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x oblasti xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx důležité je xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx Světovou xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx opatření xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxx xx xxxxx být v xxxxx Xxxx, aby xxxxx k xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxx mezinárodními xxxxxxxxxxxx, xxxxxx Světové xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, s xxxxx xxxxxxxxxx výměnu xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx. X xxxxxx pravomocí Xxxx by xxxx xxxxxx xxxxx případně xxxxxxxxx účast těchto xxxxxxx zemí xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx dozoru a x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx postupů x oblastech xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x reakce, xxxxxxxxx xxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x spolupráci při xxxxxxxxxx xxxxxx. |
(27) |
Zpracování osobních xxxxx pro xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx rozhodnutí xx xxxx xxx x souladu xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 95/46/ES xx dne 24. xxxxx 1995 o xxxxxxx xxxxxxxxx osob x xxxxxxxxxxx se xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x o volném xxxxxx xxxxxx xxxxx (8) x x xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) x. 45/2001 xx xxx 18. xxxxxxxx 2000 x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx osobních xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx a x xxxxxx xxxxxx xxxxxx údajů (9). Zejména xxxxxx systému xxxxxxxx xxxxxxxx a reakce xx xxx poskytovat xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx opatření x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx členskými xxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx. |
(28) |
Xxxxxxx xxxx xxxxxx rozhodnutí xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx na xxxxxx xxxxxxxxx států z xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx zdravotních xxxxxx, x proto xxxx xxxx xxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx Xxxx, xxx Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx se zásadou xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxx 5 Xxxxxxx x Xxxxxxxx xxxx. X xxxxxxx xx xxxxxxx proporcionality xxxxxxxxxx x xxxxxxxx článku xxxxxxxxxxxx toto xxxxxxxxxx xxxxx xxxx, co xx xxxxxxxx x xxxxxxxx těchto xxxx. |
(29) |
Xxxxxxxx x tomu, že x xxxxxxxxx členských xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx na celostátní xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx vhodných případech xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx. |
(30) |
Xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx podmínek xxxxxxxxx xxxxxx rozhodnutí xx Xxxxxx xxxx být xxxxxxx prováděcí xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx: xxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxx připravenosti x xxxxxx; xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx a souvisejících xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx epidemiologického xxxxxx x xxxxxxx xxx provozování xxxxxx xxxx; xxxxxxx definice xxxxxxx pro ty xxxxxxxx nemoci a xxxxxxxx zdravotní xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, x případně pro xxxxx vážné xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx podléhající xxxxxxxxx xx hoc; xxxxxxx xxx provozování xxxxxxx xxxxxxxx varování x xxxxxx; postupů xxx xxxxxx informací x reakcích xxxxxxxxx xxxxx x xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx; xxxxxx xxxxxxx xx xxxx ohrožení xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx Xxxx a xxxxxxxx xxxxxx uznání. Xxxx xxxxxxxxx by xxxx xxx xxxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) č. 182/2011 xx xxx 16. xxxxx 2011, xxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxx kontrolují Xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (10). Xxxxxxxx x tomu, že xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx Xxxxxx x xxxxxxx x xx. 5 odst. 4 xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx. x) nařízení (XX) x. 182/2011 xxxxxxxx xxxxx prováděcího xxxx, pokud Xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx nevydal xxxxx xxxxxxxxxx. |
(31) |
Je-li xx xxxxxxxx x závažných, xxxxxxxxxx x řádně xxxxxxxxxxxx případech xxxxxxxxxx xx závažnosti xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxx xx Xxxxxx přijmout okamžitě xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx. |
(32) |
X xxxxxxx x čl. 28 xxxx. 2 xxxxxxxx (ES) č. 45/2001 byl konzultován xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx (11). |
(33) |
Xxxxxxxxxx x. 2119/98/XX by proto xxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxx tímto xxxxxxxxxxx, |
XXXXXXX XXXX ROZHODNUTÍ:
Xxxxxx 1
Xxxxxxx
1. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx účelem xxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx politik pravidla xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxx xxxxxxxx před xxxxxx xxxxxxxx x xxx xxxxx xxx, xxxxxx xxxxxxxxx připravenosti x xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx činností.
2. Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx je xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx v zájmu xxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx přes xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x boje xxxxx xxxxx vážným xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx hrozbám x xxxxx xxxxxxx k xxxxxxxxx vysoké xxxxxx xxxxxxx veřejného xxxxxx x Xxxx.
3. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx mezi jednotlivými xxxxxx na úrovni Xxxx.
Xxxxxx 2
Oblast xxxxxxxxxx
1. Xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxx veřejného xxxxxx x těchto kategorií xxxxxxx přeshraničních zdravotních xxxxxx:
x) |
xxxxxx biologického xxxxxx, xxxxx xxxxx:
|
x) |
xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx; |
x) |
xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx; |
x) |
xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx; |
x) |
události, xxxxx mohou xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx významu stanovené xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx předpokladu, xx xxxxxxx xx xxxxx x kategorií xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx a) až x). |
2. Xxxx rozhodnutí xx xxxxxxxx rovněž xx xxxxxxxxxxxxxxx dozor nad xxxxxxxxxx nemocemi x xxxxxxxxxxxxx zvláštními xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
3. Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx Xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx sledování, xxxxxxxx xxxxxxxx, koordinace xxxxxxxxx připravenosti x xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x koordinace při xxxx xxxxx xx, xxxxxx xxxxxxxx stanovujících xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx činností.
4. Ve xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx stát nebo Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx ve Výboru xxx zdravotní xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 11 i x xxxxxxx jiné xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx, xx xxxxxx xx xxxxxxxx xx. 2 xxxx. 1, xxxxx xx xx za xx, že dříve xxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxx úrovně xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.
5. Xxxxxx xx xxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x vzájemnou xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx zřízenými xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx mechanismy x xxxxxxxxxxx zřízenými xx úrovni Xxxx xxxx xxxxx Xxxxxxx x Xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxx xx plánování xxxxxxxxxxxxx x reakce na xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xx jejich xxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxx před nimi x xx xxx xxxxx xxx.
6. Xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx právo xxxxxxxx x platnosti xx zavést xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxx, na něž xx vztahuje xxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx, xx xxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxx ujednání, xxxxxxx x opatření xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxx 3
Definice
Xxx účely xxxxxx rozhodnutí xx xxxxxx:
x) |
„xxxxxxxx xxxxxxx“ xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx diagnostických xxxxxxxx, xxxxx musí xxx splněna xxx xxxxx xxxxxxxx určení xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx hrozby x xxxx populaci, xxx vyloučení xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx hrozeb; |
x) |
„přenosnou xxxxxx“ infekční xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx se může xxxxxxxx z osoby xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx nepřímo xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, výrobkům xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxx kontaminovány xxxxxxxx xxxxxx; |
x) |
„xxxxxxxxxxxx kontaktů“ opatření xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx zdravotní hrozby x xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx nebo xx x xxxx xxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx; |
x) |
„xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx“ systematický xxxx, zaznamenávání, analýza, xxxxxx x šíření xxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxx xxxxxx a souvisejících xxxxxxxxxx zdravotních problémů; |
x) |
„xxxxxxxxxx“ xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx přezkoumávání změn xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx funkce, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx sběr xxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx vážných xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx hrozeb; |
x) |
„opatřením x xxxxxxx veřejného xxxxxx“ xxxxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx, xxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xx boj xxxxx xxxxxxxx rizikům xxx xxxxxxx zdraví xxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx; |
x) |
„xxxxxx přeshraniční xxxxxxxxx hrozbou“ xxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxx xxxxxxx nebezpečí xxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx v xxxxxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxxx xx je xxxxxxxxx xxxxxx, které xx xxxx xxxx x xxxxx existuje xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx hranice xxxxxxxxx xxxxx x které xxxx xxxxxxxxx koordinaci xx úrovni Xxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx. |
Xxxxxx 4
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx
1. Xxxxxxx státy x Komise xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx Xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxx 17 x xxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx zaměřené na xxxxx, posilování x xxxxxxxxx xxxxx kapacit xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zdravotních hrozeb, xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xx xx. Tyto xxxxxxxxxx xx xxxxxx na:
x) |
xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxx připravenosti x xxxxxx; |
x) |
xxxxxxx vzájemné xxxxxxxxxx xxx plánování xxxxxxxxxxxxx xx vnitrostátní xxxxxx; |
x) |
řešení xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx plánování xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xx úrovni Xxxx, x |
x) |
xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx kapacit xxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx x článcích 5 a 13 xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. |
2. Pro xxxxx odstavce 1 xxxxxxxxx členské státy Xxxxxx xx 7. xxxxxxxxx 2014 a xxxx xxxxx xxx xxxx xxxxxxxx informace x nejnovější situaci x xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x reakce xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.
Tyto informace xxxxxxxx:
x) |
xxxxxx x xxxx xxxxxxxxx norem xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x reakce, xxx jsou xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx organizaci x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx; |
x) |
xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx x dalšími xxxxxxxxx, včetně xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxx mimořádné xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxxxx:
|
c) |
popis xxxxx, xxxxxxxx xxxx ujednání xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx cílem xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx. |
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxx x) a x) se xxxxxxx xxxxx x xxxxxxx, xx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx stanovena x xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx připravenosti x xxxxxx.
3. Xxx xxxxx xxxxxxxx 1 členské státy xxx zásadní xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxx xxxx informují x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx cíle uvedené x xxxxxxxx 1 x xxx konkrétní xxxxxx uvedené x xxxxxxxx 2.
4. Xxxxx Xxxxxx x Xxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxx přijímají xxxxxxxxx informace předávané xxxxx xxxxxxxx 2 x 3 xxxxxx xxxxxx, uplatní xxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx 2001/844/XX, XXXX, Xxxxxxx xx xxx 29. xxxxxxxxx 2001, kterým xx xxxx její xxxxxxx xxx (12).
Xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxx xx xxxx xxxxxxxxxxxx předpisy xxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx osoby xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxx x xx všechny xxxxxxxxx xxxxx usazené xx xxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxxx 2 x 3 xxxxxx článku. Xxxx vnitrostátní xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx takovou úroveň xxxxxxx, jakou zajišťují xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x příloze rozhodnutí Xxxxxx 2001/844/XX, XXXX, Xxxxxxx x xxxxxxxxxx Xxxx 2011/292/XX xx xxx 31. xxxxxx 2011 o xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx XX (13).
5. Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, které xxxxxxxx v souladu x xxxxxxxx 2 x 3, xxxxxx Xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx informací a xxx účely xxxxxxxx 1 xxxx xxxxxx xxxxxxx ve Xxxxxx xxx zdravotní xxxxxxxxxx, xxx nichž lze xx vhodných případech xxxxxxxx ze xxxxxxxxxx xxxxx xxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx.
6. Xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx prováděcích xxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx členské xxxxx používat při xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx 2 x 3, xxx xxxx zajištěna relevance xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxx určené v xxxxxxxx 1 x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx.
Xxxx prováděcí xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx postupem podle xx. 18 xxxx. 2.
Xxxxxx 5
Společné xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx
1. Xxxxxx Unie x xxxxxxx státy, xxxxx xx xxx xxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx. 104 xxxx. 1 xxxxxxx xxxxxxxxxxx nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX, Euratom) č. 966/2012 xx dne 25. října 2012, xxxxxx xx stanoví xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx (14), x článku 133 xxxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx (EU) x. 1268/2012 ze xxx 29. října 2012 o xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (EU, Xxxxxxx) x. 966/2012, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x souhrnném xxxxxxxx Xxxx (15), za xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx protiopatření pro xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.
2. Xxxxxxxx xxxxxxxx řízení xxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx:
x) |
xxxxx xx xxxxxxxxx zadávání xxxxxxxxx xxxxxxx xx až xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx; |
x) |
xxxx respektována práva x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx pokud xxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx; |
x) |
xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xx xxxxxxx xxx, xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxx nenarušuje xxxxxxxxxxxx xxxxxx; |
x) |
společné zadávání xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxx finanční xxxxx xx rozpočet xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx zakázek. |
3. Xxxxxxxxxx zadávacímu xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 1 předchází xxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx stanovující xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx nabídek x xxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx 6
Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx
1. Xxxxxxx xx síť xxx xxxxxxxxxxxxxxx dozor nad xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx zvláštními xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v xx. 2 odst. 1 písm. x) xxxxxx x) x xx). Tuto xxx xxxxxxxxx x koordinuje Xxxxxxxx středisko xxx xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxx (XXXX).
2. Xxx epidemiologického xxxxxx xxxxxxxxx neustálou xxxxxxxxxx xxxx Xxxxxx, Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.
3. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx uvedené x xxxxxxxx 2 sdělí xxxxxxx zapojeným do xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx:
x) |
xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx vztahující xx x epidemiologickému xxxxxx xxx přenosnými xxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 2 odst. 1 xxxx. a) bodech x) x xx); |
b) |
relevantní xxxxxxxxx o xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx situací; |
c) |
xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x neobvyklých xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, x to x x xxxxxxx xxxxxx. |
4. Xxx hlášení xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx dozoru xxxxxxxxx vnitrostátní xxxxxx xxxxxxx, xxxxx jsou x xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 5 xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x související xxxxxxxx xxxxxxxxx problém xxxxxxx x xxxxxxxx 1.
5. Xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxx:
x) |
xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx zvláštních xxxxxxxxxxx problémů uvedený x čl. 2 xxxx. 1 xxxx. x) bodech x) x xx), xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxx, xxx xxxx zajištěno xxxxxxx přenosných xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx; |
x) |
xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx nemoci x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx podléhajících epidemiologickému xxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xx úrovni Xxxx; |
c) |
postupy xxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx dozoru xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx 5, 10 x 11 xxxxxxxx (ES) x. 851/2004. |
Tyto xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx podle xx. 18 odst. 2.
X xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx týkajících xx xxxxxxxxxx xxxx výskytu xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx šíření xxxx xxxxxxxxx státy xxx Komise xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx x) x x) xxxxxxxxxxxxxxx okamžitě xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 18 xxxx. 3.
Xxxxxx 7
Xxxxxxxxx ad xxx
1. Xx xxxxxx varovného xxxxxxx xxxxx xxxxxx 9 xxxxxxxxxx se xxxxxxxxx hrozby xxxxx xx. 2 xxxx. 1 písm. x) xxxx xxx) x x xxxx. x), x) nebo x) xx xxxxxxx státy xx spojení x Xxxxxx a xx xxxxxxx xxxxxxxxxx informací xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx, x xxxxx si xx xxxxxxxxxx situace xxxx, xxxxxxxxxxxxxxx Xxxxxx xxx xxxxxxxxx bezpečnost x xxxxxx s xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.
2. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxxxx 1 xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, šíření x xxxxxxxxxx dotyčné xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
3. Xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx ad xxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx na xxxxxx Unie.
Xxxx xxxxxxxxx xxxx xx přijímají xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 18 xxxx. 2.
X xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x řádně xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx členskými státy xxx Xxxxxx definice xxxxxxx xxxxxxx v xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx aktualizovat prostřednictvím xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx. 18 xxxx. 3.
Xxxxxx 8
Zřízení systému xxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxx
1. Xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx – „xxxxxx xxxxxxxx varování x xxxxxx“ – xxx vydávání xxxxxxxxx xxxxxxx týkajících se xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx Xxxx. Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx a reakce xxxxxx Xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx odpovědným xx xxxxxxxxxxxx úrovni xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx vydávání xxxxxxxx, xxxxxxxxxx rizik v xxxxxxx veřejného xxxxxx x stanovení opatření, xxxxx mohou být xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.
2. Xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx aktů xxxxxx xxxxxxx týkající xx xxxxxx informací pro xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx včasného xxxxxxxx x reakce, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx článků 8 x 9 x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx varování xxxx xxxx a xxxx xxxxx xxx.
Xxxx xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 18 xxxx. 2.
Xxxxxx 9
Varovná xxxxxxx
1. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx nebo Xxxxxx vydají prostřednictvím xxxxxxx včasného xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx hrozby xxxxx všechny xxxx xxxxxxxx:
x) |
xxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx x daném xxxxx x době nebo xxxxxxxxx či může xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx lidí xxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxx rychle xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxx přesahuje xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxxxxxxx xxxxxx; |
x) |
xx či xxxx xxx xxxxx xx xxxx členských xxxxx; |
x) |
xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx úrovni Xxxx. |
2. Oznámí-li xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxx zdravotnické organizaci xxxxxxxx, které xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx článku 6 xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx nejpozději xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx včasného varování x xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx spadá xxxx hrozby uvedené x xx. 2 xxxx. 1 xxxxxx xxxxxxxxxx.
3. X xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x Komise xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx systému včasného xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx dostupné xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx x které mohou xxx užitečné xxx xxxxxxxxxx xxxxxx, včetně:
x) |
druhu x zdroje xxxxxxx; |
x) |
xxxx x xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx hrozby; |
c) |
způsobu xxxxxxx xxxx xxxxxx; |
d) |
toxikologických xxxxx; |
x) |
xxxxx zjišťování a xxxxxxxxx; |
x) |
xxxxx xxx veřejné xxxxxx; |
x) |
xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, která xxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx se xxxxxxx; |
x) |
xxxxxxxx jiných xxx xxxxxxxx x oblasti xxxxxxxxx xxxxxx; |
x) |
xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 16; |
x) |
xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx. |
4. Xxxxxx xxxxxxxxxx příslušným xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx mohou být xxxxxxxx pro koordinaci xxxxxx xxxxx xxxxxx 11, xxxxxx xxxxxxxxx x vážných xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx zdraví xxxxxxxxxx xx xxxxxxx přeshraničních xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx právních xxxxxxxx Xxxx xxxx Smlouvy x Xxxxxxxx.
Xxxxxx 10
Xxxxxxxxx rizik x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx
1. Xx-xx to xxxxx x xxxxxxxx koordinace xxxxxx na xxxxxx Xxxx, Xxxxxx v xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx 9 x xx xxxxxx Výboru xxx xxxxxxxxx bezpečnost podle xxxxxx 17 xxxx x vlastního xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x Xxxxxx xxx zdravotní xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx systému xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx posouzení xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx:
a) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx prevenci a xxxxxxxx xxxxxx podle xx. 7 odst. 1 xxxxxxxx (ES) x. 851/2004 x xxxxxxx hrozby uvedené x čl. 2 xxxx. 1 písm. x) xxxxxx x) x ii) nebo xxxx. x), xxxx |
x) |
Evropský xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (XXXX) podle xxxxxx 23 nařízení Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (ES) x. 178/2002 xx xxx 28. ledna 2002, xxxxxx xx stanoví xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx Evropský xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (16), v xxxxxxx hrozby xxxxxxx x xxxxxx 2 xxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xxxxx do xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx úřadu xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx |
c) |
jiné xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx. |
2. Je-li xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx nebo částečně xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx v odstavci 1 x xx-xx xxxxxxxxxx xx nutné xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx Xxxx, zajistí Komise xx žádost Xxxxxx xxx xxxxxxxxx bezpečnost xxxx z xxxxxxxxx xxxxxxx ad hoc xxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxx toto xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx vnitrostátním xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxx. Xx-xx být xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xx příslušné xxxxxxxxxxxx xxxxxx před xxxx zveřejněním.
Toto xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
3. Xxxxxx zajistí, xxx xxxxxxxxx, které xxxxx xxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx prostřednictvím systému xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx x Výboru xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxx 11
Xxxxxxxxxx xxxxxx
1. Po xxxxxx varovného xxxxxxx xxxxx xxxxxx 9 xx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxx Komise xxxx některého xxxxxxxxx xxxxx x xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx informací xxxxxxxxx x xxxxxx 9 x posouzení rizik xxxxxxxxx x článku 10, vzájemně xxxxxxxxxx xx Výboru xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xx spojení x Xxxxxx xx účelem xxxxxxxxxx:
x) |
xxxxxxxxxxxxxx reakcí na xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxx, xxx xx podle xxxxxxxxxxxxx zdravotnických xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx veřejného xxxxxx xxxxxxxxxxxxx významu, xxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx 2 xxxxxx xxxxxxxxxx; |
b) |
xxxxxxxxxx x xxxxxxxx x krizové xxxxxxxxxx, již xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x Xxxx xxxxxxxx x koordinované xxxxxxxxx. |
2. X xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x oblasti xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxx xxxxx xxxxx přeshraniční xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxx přijetím xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x Xxxxxx x xxxxxxxxxx s xxxx xxxxxx, účel a xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.
3. Xxxx-xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx x důvodu xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x oblasti xxxxxxxxx xxxxxx v xxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx hrozby, xxxxxxxxx okamžitě xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx státy a Xxxxxx x povaze, xxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxx těchto xxxxxxxx.
4. X xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx hrozby, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx vnitrostátní úrovni, xxx xxxxxxxxx členský xxxx rovněž požádat x xxxxx ostatní xxxxxxx xxxxx prostřednictvím xxxxxxxxxx civilní xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx 2007/779/XX, Euratom.
5. Komise xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, konzultací x koordinace podle xxxxxxxx 1 až 3.
Xxxx xxxxxxxxx akty xx přijímají přezkumným xxxxxxxx xxxxx čl. 18 odst. 2.
Xxxxxx 12
Xxxxxx mimořádných xxxxxxx
1. Xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx ohrožení xxxxxxxxx xxxxxx, pokud xxx x:
x) |
xxxxxxxx lidské chřipky, x xxxxx xx xx xx xx, xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx byl xxxxxxxxxx generální ředitel Xxxxxxx zdravotnické xxxxxxxxxx x xxxxx nepřijal xxxxxxxxxx o vyhlášení xxxxxxx xxxxxxxxxx chřipky x xxxxxxx s xxxxxxxxxxxx předpisy Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx |
x) |
xxxx xxxxxxx než xx xxxxxxx x písmenu x), jestliže xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxx zdravotnické organizace x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx o vyhlášení xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, a xxxxx
|
2. Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x odstavci 1 xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx.
Xxxx xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 18 odst. 2.
V xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxx odůvodněných xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx přeshraniční xxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx mezi xxxxxxxxx státy smí Xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx veřejného xxxxxx xxxxx odstavce 1 xxxxxxxxxxxxxxx okamžitě xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx aktů xxxxxxxx xxx naléhavé případy xxxxx čl. 18 xxxx. 3.
3. Xxxxxx o xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx ředitele Xxxxxxx zdravotnické organizace.
Xxxxxx 13
Xxxxxx xxxxxx xxxxxx
Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx situace xxxxx xx. 12 xxxx. 1 xx xxxxxxxx xxxx, xxx xx použil xx. 2 xxx 2 xxxxxxxx (ES) č. 507/2006, xxxx pokud xx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx epidemie xxxxxx xxxxxxx, u níž xx xx xx xx, že xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, umožnění xxxx, xxx se xxxxxx xxxxxx 21 xxxxxxxx (XX) x. 1234/2008.
Xxxxxx 14
Ukončení xxxxxx
Xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx prováděcích aktů xxxxxx uznání xxxxx xx. 12 xxxx. 1 xxxxxxxx xxxx, xx xxxxxxxx platit xxxxxxx x použitelných xxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xx. 12 odst. 1.
Xxxx prováděcí xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx podle xx. 18 xxxx. 2.
Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 507/2006 xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xx. 2 xxxx 2 xxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxx postupem podle xxxxxx 21 xxxxxxxx (XX) x. 1234/2008.
Xxxxxx 15
Určení xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x zástupců
1. Xxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xx 7. xxxxxx 2014:
x) |
xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx x rámci xxxxxx xxxxxxxxx státu odpovídají xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxx 6; |
x) |
xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx orgány xxxxxxxxx xx vnitrostátní xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx potřebných pro xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx xxxxxx 8, 9 x 10; |
x) |
xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx do Xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxx 17. |
2. Členské xxxxx xxxxxxxxx Komisi a xxxxx xxxxxxx xxxxx x určeních podle xxxxxxxx 1 x x veškerých xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. V xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx pro xxxxxxxxx bezpečnost xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.
3. Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx určených x xxxxxxx x xxxx. 1 písm. x) x x) i xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, x xxxx náležejí xxxxxxxx ve Xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxx 16
Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx
1. Xxx uplatňování tohoto xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 95/46/ES a xxxxxxxx (ES) č. 45/2001. Xxxxxxx se xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x organizační xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx údaje xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxx, xxxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxx podobou xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
2. Systém xxxxxxxx xxxxxxxx x reakce xxxxxxxx funkci selektivního xxxxxxxxxx xxxxx umožňující xxxxxxxxx osobních xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx. Tato xxxxxx selektivního xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx x provozována xxx, xxx zajišťovala xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx.
3. Při xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xx. 9 odst. 3 xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx opatření x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx použijí xxxxxx xxxxxxxxxxxx rozesílání xxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx 2 xxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxx údaje pouze xxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xx xxxxxxxx x vysledování xxxxxxxx zapojeny.
4. Xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx uvedených v xxxxxxxx 3 xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx.
5. Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx údaje xx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx zpráv xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx.
6. Xxxxxx-xx xxxxxxxxx xxxxx, že xx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx provedeného xxxxx xx. 9 xxxx. 3 xx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxx 95/46/XX, xxxxx xxxxxxxx nebylo xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxx xxxx oznámení xxxxxxx.
7. Xxxxx xxx o xxxxxx povinnosti xxxxxxxxx x xxxxxxxxx osobní xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx varování x xxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxx vnitrostátní xxxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxx čl. 2 xxxx. d) xxxxxxxx 95/46/XX.
8. Xxxxx xxx o xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xx Xxxxxx xx xxxxxxx ve xxxxxx xx. 2 xxxx. x) xxxxxxxx (ES) x. 45/2001.
9. Xxxxxx xxxxxx:
x) |
xxxxxx, xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx každodenního xxxxxxx systému xxxxxxxx xxxxxxxx x reakce xx směrnicí 95/46/XX x xxxxxxxxx (XX) x. 45/2001; |
x) |
doporučení xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx seznam xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxx xxx vzájemně xxxxxxxxxx xxx xxxx koordinace xxxxxxxx k xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. |
Xxxxxx 17
Xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx
1. Zřizuje se „Xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx“ xxxxxxxxxx xx xx xxxxxxxx členských xxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx x xx. 15 odst. 1 xxxx. c).
2. Výbor xxx xxxxxxxxx bezpečnost xx xxxx úkoly:
a) |
xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx členskými xxxxx x Xxxxxx x zkušenostech xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx tohoto xxxxxxxxxx; |
x) |
xxxxxxxxxxx xx spojení x Xxxxxx plánování xxxxxxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx 4; |
x) |
xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx x Xxxxxx xxxxxxxxxx o rizicích x xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx hrozby xxxxx xxxxxx 11. |
3. Výboru xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx. Xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x vždy x xxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxx Komise nebo xxxxxxxxx státu.
4. Sekretariát xxxxxx xxxxxxxxx Komise.
5. Xxxxx xxx xxxxxxxxx bezpečnost xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx jednací xxx. Xxxxx xxxxxxx řád xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx x ohledem xx:
x) |
xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx na vysoké xxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxx; |
x) |
xxxxx odborníků xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, status xxxxxxxxxxxx, xxxx jiné x xx xxxxxxx xxxx, a |
x) |
xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx záležitosti xxxxxxxxxx výboru z xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx záležitosti xxxxxxxx příslušnému podle xxxxxx xxxx Xxxx xxxx xxxxx Xxxxxxx x Euratomu; tato xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx členských xxxxx xxxxx xxxxxx 4 x 11 xxxxxx xxxxxxxxxx. |
Xxxxxx 18
Xxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx
1. Komisi je xxxxxxxxx Výbor xxx xxxxx přeshraniční xxxxxxxxx xxxxxx. Tento xxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxx xx. 3 xxxx. 2 nařízení (XX) x. 182/2011.
2. Odkazuje-li xx na xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxx 5 nařízení (XX) x. 182/2011.
Xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, Xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx nepřijme x xxxxxxx xx xx. 5 xxxx. 4 xxxxx pododstavec xxxxxxxx Xxxx (XX) x. 182/2011.
3. Xxxxxxxx-xx se xx tento xxxxxxxx, xxxxxxx se xxxxxx 8 xxxxxxxx (EU) x. 182/2011 xx xxxxxxx s xxxxxxx 5 xxxxxxxxx nařízení.
Xxxxxx 19
Xxxxxx xxxxxxxx xx tohoto rozhodnutí
Xxxxxx xxxxxxxx Evropskému xxxxxxxxxx x Radě xx 7. listopadu 2015 x xxxx xxxxx xxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxx obsahuje xxxxxxx xxxxxxxxx týkající xx provozování systému xxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxx x sítě xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, jakož x xxxxxxxxx x xxx, xxx mechanismy x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx úrovni Xxxx x podle Xxxxxxx o Euratomu x xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx, aniž xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxx x xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx.
Xxxxxx 20
Xxxxxxx rozhodnutí x. 2119/98/XX
1. Xxxxxxxxxx č. 2119/98/XX xx xxxxxxx.
2. Xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx považují za xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxx 21
Xxxxx x xxxxxxxx
Xxxx rozhodnutí xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxx po xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Xxxxxx 22
Určení
Xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.
Xx Xxxxxxxxxx dne 22. října 2013.
Xx Xxxxxxxx parlament
předseda
X. XXXXXX
Xx Xxxx
xxxxxxxx
X. LEŠKEVIČIUS
(1) Úř. věst. C 181, 21.6.2012, x. 160.
(2) Postoj Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxx 3. xxxxxxxx 2013 (dosud xxxxxxxxxxxx v Úředním xxxxxxxx) a xxxxxxxxxx Xxxx xx dne 7. října 2013.
(3)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. L 268, 3.10.1998, s. 1.
(4)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. L 142, 30.4.2004, s. 1.
(5) Úř. xxxx. L 314, 1.12.2007, x. 9.
(6)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. L 92, 30.3.2006, s. 6.
(7)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. L 334, 12.12.2008, s. 7.
(8) Úř. věst. X 281, 23.11.1995, s. 31.
(9)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. L 8, 12.1.2001, s. 1.
(10)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. L 55, 28.2.2011, x. 13.
(11) Úř. xxxx. X 197, 5.7.2012, x. 21.
(12) Úř. xxxx. L 317, 3.12.2001, s. 1.
(13)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. L 141, 27.5.2011, s. 17.
(14)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. L 298, 26.10.2012, x. 1.
(15) Úř. věst. L 362, 31.12.2012, x. 1.
(16)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. L 31, 1.2.2002, x. 1.
XXXXXXX
Xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxx zvláštních xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx v xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx
1. |
Xxxxxxxx nemoci a xxxxxxxxxxx xxxxxxxx zdravotní xxxxxxxx, xxxxx působí xxxx xxxxx způsobit xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxx x xxxx Xxxx, xxxxxxx xxxxx prevence xxxxxx vyžaduje xxxxxxxxxx xx xxxxxx Unie. |
2. |
Přenosné xxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx problémy, x xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx varování xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx. |
3. |
Xxxxxx x xxxxx přenosné xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx zdravotní problémy, xxxxx by nebyly xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx a xxx xx xxxxxxxxxxx údajů xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx. |
4. |
Xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx zvláštní zdravotní xxxxxxxx, x xxxxx xxxx dostupná xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx. |
5. |
Přenosné xxxxxx x související xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx programů x xxxxxxxx Xxxx. |