Plné znění - 32013D1082

(1)

Článek 168 Xxxxxxx o fungování Xxxxxxxx unie (dále xxx „Xxxxxxx x xxxxxxxxx XX“) xxxx xxxx stanoví, že xxx vymezení a xxxxxxxxx xxxxx politik x xxxxxxxx Unie xx být xxxxxxxx xxxxxx stupeň xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx xxxxxx xxxx stanoví, xx má xxxxxxx Xxxx xxxxxxxxx politiky xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx před xxxx a xxx xxxxx xxx x xx členské xxxxx xx xxxxxxx x Xxxxxx xxxx xxxxx xxxx koordinovat xxx xxxxxxxx a programy x oblastech, na xxx xx xxxxxxxx xxxxxxx Xxxx x xxxxxxx veřejného xxxxxx.

(2)

Xxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx č. 2119/98/XX (3) xxxx xxxxxxx síť xxxxxxxxxxxxxxxxx dozoru x xxxxxxxx xxxxxxxxxx nemocí xx Společenství. Xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxx postup Xxxx x xxxxxxx sledování xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx x xxxx proti xxx xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xx úrovni Xxxx x xx mezinárodní xxxxxx x minulých xxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxx přezkum xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx.

(3)

Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxx jiných xxxxxx xxxxxxxx zdraví, xxxxxxx týkajících se xxxxxx xxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx událostí xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, ohrozit z xxxxxx svého xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx v xxxx Xxxx, xxxx k xxxxxxx xxxxxxxxx odvětví x xxxxxxxx x xxxxxxxxxx oblasti x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxx xxxxx zřízený x xxxxx rozhodnutí x. 2119/98/ES xx xxx být xxxxx xxxxxxxx i na xxxxxxx hrozby a xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx ke xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx Xxxx.

(4)

Xxxxxxxxx xxxxx při xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxx Xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx složená ze xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx úrovni, xxxxxxxx Xxxxx pro xxxxxxxxx bezpečnost a xxxxxxxx na základě xxxxxx předsednictví ze xxx 15. listopadu 2001 o xxxxxxxxxxxx. Xxxx skupině xx xxxxx dát xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xx náležitě xxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx příslušnými pro xxxxxx xxxxx.

(5)

Nařízení Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 851/2004 xx dne 21. xxxxx 2004 x xxxxxxx Evropského xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx (4) (ECDC) xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxx nad xxxxxxx, které xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx neznámého xxxxxx xxxxxxxxxxx pro lidské xxxxxx, x ke xxxxxxxxxx a posuzování xxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx prevenci x kontrolu xxxxxx xxxxxxxx převzalo xx xxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx rozhodnutí x. 2119/98/XX epidemiologický xxxxx nad xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx varování x xxxxxx. Tyto xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x. 2119/98/XX, protože xxxx xxxxxxx před vytvořením Xxxxxxxxxx střediska xxx xxxxxxxx x kontrolu xxxxxx.

(6)

Xxxxxxxxxxx zdravotnické předpisy (2005) (xxxx xxx „xxxxxxxxxxx zdravotnické xxxxxxxx“) xxxxxxx na 58. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx 23. května 2005 xxxxxxxx koordinaci xxxx xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx organizace (XXX), xxxxx zahrnují xxxxxxx xxxxxxx xxxxx Xxxx, x oblasti xxxxxxxxxxxxx a xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx předpisy Unie xx xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx WHO xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x pokrývajícího všechny xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxx.

(7)

Xxxx rozhodnutí by xx mělo xxxxxx, xxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx týkající xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxx norem xxxxxxx x bezpečnosti xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx přeshraničních xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx před xxxx a xxx xxxxx nim. Mezi xxxx opatření xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx právní xxxxxxxx Unie upravující xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x oblasti veřejného xxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx přípravky, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.

(8)

Ochrana lidského xxxxxx xx průřezovou xxxxxxxxxxx a týká xx řady xxxxxxx x xxxxxxxx Unie. X cílem xxxxxxxxx xxxxxx úrovně xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xx překrývání xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx Xxxxxx xxxx xx xxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x vzájemnou xxxxxx informací mezi xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx základě xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx Xxxx a xx xxxxxxx Xxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx pro atomovou xxxxxxx (xxxx xxx „Xxxxxxx o Xxxxxxxx“), xxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x reakci xx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx varování xxxx nimi a xxxx xxxxx xxx. Xxxxxx xx zejména xxxx xxxxxxxx, aby xxxx shromažďovány xxxxxxxxx xxxxxxxxx x jednotlivých xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx informací xx xxxxxx Xxxx x x xxxxx Xxxxxxx x Xxxxxxxx x xxx byly xxxxxxxxx prostřednictvím xxxxxxx xxxxxxxx varování x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.

(9)

Xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx by xx výjimečných xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx státům a Xxxxxx x xxxxx, xxxxx xx xx xxxxxxxx xxxxxx toto xxxxxxxxxx nevztahuje x xxxxx xx možné, xx xxxxxxxx x xxxxxxx veřejného zdraví xxxxxxx x xxxxxx xx xxxx hrozbu xxxxxxx x zajištění xxxxxx xxxxxx ochrany xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xx xxxx xx xxxxxxx x Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xx Xxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx rozhodnutím, přičemž xx xxxxxxxx měly xxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx strukturami, xxxxx xxxx xx úrovni Xxxx x x xxxxx Xxxxxxx x Xxxxxxxx zřízeny xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx xxxx xxxx xxxxx nim.

(10)

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xx základním xxxxxx xxxxxxxxxxx účinné sledování xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx x xxx xxxxx xxx. Xxxx plánování by xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx xx energetika, xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx, spoléhajících x xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx připravené xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx naopak xxxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxx odvětví a xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxx. V xxxxxxx xxxxx přeshraniční xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx důležité xxxxxxxx xxx xxxxx plánování xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

(11)

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx často spojeny x patogeny xxxxxxxxxx xxxx xxxxx. Xxxxx xxxxxxxx xxxxx zcela xxxxxxxx, obecná hygienická xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx patogenu, x xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx ohrožení. Xxxx opatření by xxxxx zahrnovat xxxxxxxxx x xxxxxxxxx hygienických xxxxxxxx, xxxx xx xxxxxx xxxx x xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx zařízeních x xx xxxxxxxxxx, a xxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx doporučení Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

(12)

Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx již xxxxxxxx, xxx xxxxxxx státy xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx schopnosti zjišťování, xxxxxxxxxx a oznamování xxxxxxxx xxxxxxxxx zdraví xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xx xx. Xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx nutná x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx plánováním xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxxxxx xxxxxx, přičemž je xxxxx xxxx ohled xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx své xxxxxxx zdravotnictví. Xxxxxxx xxxxx xx xxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx úrovni. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx hlásit Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xx se xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x reakce. Xxxxxx xx měla xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x měla xx xxxxxxxx xxxxxx výměnu xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx Xxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Rozhodne-li xx xxxxxxx stát xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, měl xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxx x xxxx xx xxxxxxxxxx x hlavních aspektech xxxx xxxxxx, xxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx s Xxxxxxx xxx zdravotní xxxxxxxxxx x xxxxxxxx x ním xxxx xxxxxxxxxx.

(13)

Xxxxxxxx parlament x xxxxxxxx xx xxx 8. xxxxxx 2011 x Rada x xxxxxxxx xx xxx 13. září 2010 xxxxxxxxxx xxxxxxx zavedení xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, zejména xxxxxxxx xxxxx xxx pandemii, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxx v xxxxxxx určitého xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx ceny x xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx. Pokud xxx o xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx výrobních kapacit xx globální xxxxxx xxxxxxxx s xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx členským xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx x přispět x xxxx, xxx xxxxx x souladu xx xxxxx xxxxxxxxxx programy xxxx xxxxxxxx na xxxxxxxx potřeby svých xxxxxx.

(14)

Xx rozdíl od xxxxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxx xxxxx xx xxxxxx Xxxx xxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx prevenci x xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxx přeshraniční zdravotní xxxxxx systematické xxxxxxxxx. Xxx xxxx xxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxx hodnocení xxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx státech x xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxx.

(15)

Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x Xxxxxxxxx střediskem xxx prevenci x xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, Xxxxxxxxx agenturou xxx xxxxxx xxxxxxxxx x xx Světovou xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx při xxxxxxxxxxx informací x xxxxxxx xxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

(16)

Xxx xxxxxxxxx náležitého x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x Xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx zdraví xx měl xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx úrovni Xxxx varovná hlášení x vážných xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx hrozbách. Xxxxx xx xxx být xxxxxx včasného varování x reakce xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xx xxx se xxxxxxxx toto rozhodnutí. Xxxxxxxxxxx xxxxxxx včasného xxxxxxxx x reakce xx mělo xxxxxx x xxxxxxxxxx Evropského xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx hlášení xx xxxx xxx požadováno xxxxx tehdy, xxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx jsou xxxx se xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxx stát x xx xxxxxxxx xxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx Unie. V xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx Xxxxxx xxxx xxxxxxxx, aby xxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx varování x xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxx včasného xxxxxxxx xx úrovni Xxxx, xxx xx xxx xxxxxxxxx orgány xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx vydávání xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx na xxxxxx Xxxx.

(17)

Xxx xxxxxxxxx xxxx, aby xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx hrozeb xxx xxxxxxx zdraví na xxxxxx Xxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx, xx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx vědecké informace xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxxx na typu xxxxxxx xxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxx transparentním procesem x xxxx by xxx xxxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxx xx xxxx provádět agentury Xxxx x xxxxx xxx působnosti xxxx Xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx spadá xxxxxx xxxx zcela xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx Xxxx.

(18)

Xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx zohlednění xxxxxxxx xxxxxxxx pro jednotlivé xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxx x x xxxxxxx. X těchto xxxxxxxxxxxx xx měly xxx xxxxxxx všechny činnosti, xxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx, jež xx xx mohly xxxxx xxxxxxx či xxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxx xxxxx xxxxx xxxxx, které by xxxxx být na xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.

(19)

Xxxxxx reakce na xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx vnitrostátní xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx konzultaci xxxxxxxxx států xx xxxxxxx s Xxxxxx x xxxxx koordinovat xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx. Podle xxxxxxxxxx x. 2119/98/ES již xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxx x xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx ve xxxxxxx x Komisí x xxxxx xxxxxxxxxxx své xxxxx a reakci xx xxxxxx Xxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxxxx by xx xxx vztahovat xx xxxxxxx vážné xxxxxxxxxxxx zdravotní xxxxxx xxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxx. Xx xxxxx rovněž připomenout, xx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx smí xxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx o xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx Xxxx 2007/779/ES, Xxxxxxx xx xxx 8. xxxxxxxxx 2007 x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx (5).

(20)

Povinností xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xx. 346 xxxx. 1 xxxx. a) Xxxxxxx x xxxxxxxxx XX, xxxxx něhož xxxxx xxxxxxx stát není xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx zájmům xxxx xxxxxxxxxxx.

(21)

Xxxxxxx xxxxx odpovídají xx xxxxxxxx krize x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx států, xxxxx xxxxxxx vzájemně x xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx x rozdílných xxxxxxxxx rizik. Xxxxx xx se xxxx x rámci cíle xxxxxxxxxxx reakci xx xxxxxx Xxxx xxxxxxxx xxxxx jiného x xxxxxxxxx toho, aby xxxx opatření přijatá xx vnitrostátní úrovni xxxxxxxxx x omezená xx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxx xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xx Smlouvě o xxxxxxxxx EU, například xxxxx xxx x xxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxx.

(22)

Xxxxxxxxxx xxxx matoucí xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x zúčastněnými stranami, xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx, může xxx xxxxxxxxx dopad xx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxx xx Xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx podskupin xx xxxxx měla xxxxxxxxx rychlou výměnu xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a strategiích x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxx koordinovat xxxxxxxxxx o xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx je xxxxx xxxxxxxxxxx vnitrostátním potřebám x okolnostem, xx xxxxxxx důkladného x xxxxxxxxxxx hodnocení xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx. Tato výměna xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx jasnosti x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx veřejnost a xxxxxxxxxxxx pracovníky.

(23)

Xxxxxxxxxxxx některých xxxxxxxxxxx ustanovení nařízení Xxxxxx (XX) č. 507/2006 ze xxx 29. xxxxxx 2006 x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx humánní léčivé xxxxxxxxx spadající xx xxxxxxx působnosti xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu a Xxxx (ES) č. 726/2004 (6) x xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 1234/2008 xx dne 24. xxxxxxxxx 2008 x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx léčivých přípravků (7) xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx úrovni Xxxx x xxxxx rozhodnutí x. 2119/98/ES. Zmíněná xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx na xxx x případě xxxxxxxx xxxxxxx buď xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx dočasně xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx, a to x x xxxxxxx, xx chybějí xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx těchto xxxxxx xx xxxxxx Xxxx. Xxxxx je xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.

(24)

Xxxxxxx, než Xxxxxx xxxxxxxx situaci xxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx Xxxx, xxxx xx xx xxxxxx se Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx organizací, aby xx sdělila svou xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx ji x xxx, xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xx-xx xxxxxx xxxxxxxxxx přijato, xxxx xx o xxx Xxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

(25)

Xxxxx xxxxx k xxxxxxxx, xxxxx xx spojena x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx xxxx mít xxxxx xx celou Xxxxxx, může xx xx dotčených členských xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx opatření xx xxxxxx kontroly xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx určit osoby, xxxxx xxx xxxx xxxxxxxx, a xxxxx xxxxxxxxx riziku. Xxxx xxxxxxxxxx by xxxxx xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx opatření xxx xxxxxxxxxxx kontaktů xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx zdravotních xxxxx a xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx x podezřeních xx xxxxxx nemoci u xxxx.

(26)

Xx xxxxx posílit xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx. Zejména xx xxxxx xxx v xxxxx Xxxx, xxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx dohod o xxxxxxxxxx xx třetími xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, včetně Světové xxxxxxxxxxxx organizace, x xxxxx podporovat výměnu xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx vážných xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx. X mezích pravomocí Xxxx xx tyto xxxxxx mohly případně xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x x systému xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx postupů x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a xxxxxx, xxxxxxxxx rizika x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx.

(27)

Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx pro xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx rozhodnutí xx xxxx být x souladu xx xxxxxxxx Evropského parlamentu x Xxxx 95/46/ES xx xxx 24. xxxxx 1995 o xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x o volném xxxxxx těchto xxxxx (8) x x xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu a Xxxx (ES) x. 45/2001 xx xxx 18. prosince 2000 x xxxxxxx fyzických xxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx osobních xxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx x x xxxxxx pohybu xxxxxx xxxxx (9). Xxxxxxx xxxxxx systému xxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxx xx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx záruky xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x zákonnou xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx členskými státy xx xxxxxxxxxxxx úrovni.

(28)

Jelikož xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx být dosaženo xxxxxxxxxx na úrovni xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx rozměru xxxxxxx xxxxxxxxxxx hrozeb, x proto xxxx xxxx být lépe xxxxxxxx xx xxxxxx Xxxx, xxx Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx 5 Smlouvy x Evropské xxxx. X xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x uvedeném xxxxxx xxxxxxxxxxxx toto xxxxxxxxxx xxxxx xxxx, xx xx nezbytné x xxxxxxxx xxxxxx xxxx.

(29)

Xxxxxxxx x tomu, že x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx není xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx decentralizovaná, měly xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx provádění xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.

(30)

Xx xxxxxx zajištění xxxxxxxxxx podmínek xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx Xxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx prováděcích xxxx xxxxxxxxxx xx: xxxxx, které xx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a xxxxxx; vytvoření x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx sítí epidemiologického xxxxxx x postupy xxx xxxxxxxxxxx takové xxxx; xxxxxxx definice xxxxxxx pro xx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx problémy, xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx dozoru, x případně xxx xxxxx vážné xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx hrozby xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx hoc; xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x reakce; xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx a xxx xxxxxxxxxx xxxxxx reakcí; xxxxxx xxxxxxx za xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxx Xxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 182/2011 xx dne 16. xxxxx 2011, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxx kontrolují Xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (10). Vzhledem x xxxx, xx xx prováděcí xxxx xxxxxxxxx tímto xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx Komise x xxxxxxx x xx. 5 xxxx. 4 xxxxxx pododstavcem xxxx. a) xxxxxxxx (XX) x. 182/2011 xxxxxxxx návrh prováděcího xxxx, pokud Xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx stanovisko.

(31)

Je-li xx xxxxxxxx x závažných, xxxxxxxxxx x řádně xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx vážné xxxxxxxxxxxx zdravotní hrozby xxxx rychlosti xxxxxx xxxxxx mezi xxxxxxxxx xxxxx, xxxx by Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx akty.

(32)

X xxxxxxx x čl. 28 odst. 2 xxxxxxxx (XX) x. 45/2001 xxx konzultován xxxxxxxx xxxxxxxxx ochrany xxxxx, který xxxxxxxxx xxx stanovisko (11).

(33)

Rozhodnutí x. 2119/98/XX xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx,

x)

xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx tvoří:

x)

xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx;

x)

hrozby environmentálního xxxxxx;

x)

xxxxxx neznámého původu;

x)

události, xxxxx mohou xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx zdraví xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx mezinárodních xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx předpokladu, xx xxxxxxx do xxxxx z xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x) xx x).

x)

„xxxxxxxx případu“ xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx splněna pro xxxxx přesného xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxx populaci, xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx;

b)

„přenosnou xxxxxx“ xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx nákazy, xxxxx xx xxxx xxxxxxxx z xxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx s nakaženým xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx přenašečům, xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx, jež xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx;

x)

„xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx“ xxxxxxxx xxxxxxxxx pro vysledování xxxx, xxxxx byly xxxxxxxxx zdroji xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx nebo xx x nich xxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx;

x)

„xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx“ systematický xxxx, xxxxxxxxxxxxx, analýza, xxxxxx x šíření xxxxx x analýza xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx x souvisejících xxxxxxxxxx zdravotních xxxxxxxx;

x)

„xxxxxxxxxx“ xxxxxxxx pozorování, xxxxxxxxxx xxxx přezkoumávání xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, která xxxxxxx xxxxxxxxxxxx sběr xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx ukazatelů xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx;

x)

„xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx zdraví“ xxxxxxxxxx xxxx činnost xxxxxxxx na xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx, na xxx xxxxx xxxxxxxx rizikům xxx xxxxxxx zdraví xxxx na zmírnění xxxxxx dopadu na xxxxxxx xxxxxx;

x)

„vážnou xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx“ xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, vzniklo v xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx hranice členských xxxxx x xxxxx xxxx vyžadovat xxxxxxxxxx xx xxxxxx Xxxx x xxxxx zajistit xxxxxxx úroveň ochrany xxxxxxxx xxxxxx.

x)

xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxx x oblasti xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx;

x)

xxxxxxx xxxxxxxx spolupráce xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx vnitrostátní xxxxxx;

x)

xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx rozměru xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x reakce xx xxxxxx Xxxx, x

x)

xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 5 a 13 xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

x)

xxxxxx x stav xxxxxxxxx norem xxxxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a xxxxxx, xxx jsou stanoveny xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxx x mezinárodními xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx;

x)

popis xxxxxxxx xxxx ujednání, xxxxxxx xxxxx je zajistit xxxxxxxxx xxxxxxxxxx mezi xxxxxxxxxxxxxx a dalšími xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx byla xxx xxxxxx mimořádné xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx, zejména:

c)

xxxxx xxxxx, xxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, jejichž xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx klíčových xxxxxx x výrobků.

x)

xxxxx xx xxxxxxxxx zadávání veřejných xxxxxxx je až xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx;

x)

xxxx respektována xxxxx x povinnosti xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx veřejných xxxxxxx, zejména xxxxx xxx x ochranu x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx;

x)

xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx nemá xxxxx xx xxxxxxx xxx, xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx z xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx;

x)

společné zadávání xxxxxxxxx zakázek nemá xxxxx přímý finanční xxxxx na rozpočet xxxxxxxxx států xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx zakázek.

x)

srovnatelné x xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx x epidemiologickému xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx problémy xxxxxxxxx x xx. 2 odst. 1 xxxx. a) bodech x) a ii);

b)

xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx situací;

x)

relevantní xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx nových xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, x xx x x třetích xxxxxx.

x)

xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x souvisejících zvláštních xxxxxxxxxxx xxxxxxxx uvedený x čl. 2 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxx i) x ii), xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx nemocí x xxxxxxxxxxxxx zvláštních xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx;

x)

xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx se xxxxx xxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx podléhajících epidemiologickému xxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx Xxxx;

x)

xxxxxxx xxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx 5, 10 a 11 xxxxxxxx (ES) x. 851/2004.

x)

xxxx xxxxxx je xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxx x době xxxx xxxxxxxxx xx může xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx lidí xxxx rychle xxxxxxx xx může rychle xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxx přesahuje xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx reakce xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx;

x)

má xx xxxx xxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxx;

x)

xxxxxxxx xxxx může xxxxxxxxx koordinovanou xxxxxx xx xxxxxx Unie.

a)

xxxxx x xxxxxx xxxxxxx;

b)

xxxx x místa výskytu xxxx vypuknutí hrozby;

x)

xxxxxxx xxxxxxx nebo šíření;

d)

xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx;

x)

xxxxx zjišťování x xxxxxxxxx;

x)

xxxxx pro xxxxxxx xxxxxx;

x)

xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx se xxxxxxx;

x)

xxxxxxxx xxxxxx než xxxxxxxx x oblasti xxxxxxxxx xxxxxx;

x)

osobních údajů xxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 16;

j)

xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, které jsou x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx relevantní.

x)

Xxxxxxxx středisko xxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx podle xx. 7 odst. 1 nařízení (XX) x. 851/2004 x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x čl. 2 xxxx. 1 xxxx. x) bodech i) x xx) xxxx xxxx. d), xxxx

x)

Evropský xxxx xxx bezpečnost xxxxxxxx (XXXX) xxxxx xxxxxx 23 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 178/2002 xx dne 28. ledna 2002, xxxxxx se xxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx Xxxxxxxx xxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (16), x xxxxxxx hrozby uvedené x článku 2 xxxxxx rozhodnutí, xxx xxxxx xx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx úřadu pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx, nebo

x)

xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx.

x)

xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxx přeshraniční zdravotní xxxxxx, xxxxxx xxxxxxx, xxx je xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx mezinárodního významu, xxxxx spadá do xxxxxxxxxx xxxxxx 2 xxxxxx xxxxxxxxxx;

b)

xxxxxxxxxx o xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx vnitrostátním xxxxxxxx x okolnostem, x cílem xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x zdravotnickým xxxxxxxxxxx x Xxxx xxxxxxxx x koordinované xxxxxxxxx.

x)

xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, x xxxxx xx xx xx to, xx xxxx pandemický xxxxxxxxx, xxxxxxxx byl xxxxxxxxxx generální xxxxxxx Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x ještě xxxxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx předpisy Světové xxxxxxxxxxxx organizace, nebo

x)

xxxx xxxxxxx xxx xx xxxxxxx x písmenu x), jestliže byl xxxxxxxxxx generální ředitel Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x ještě xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx veřejného xxxxxx xxxxxxxxxxxxx významu x xxxxxxx s xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, a xxxxx

x)

xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx odpovídají xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxx 6;

x)

xxxxxxxxx orgán xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx xxxxxx 8, 9 a 10;

x)

xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xx Xxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 17.

x)

xxxxxx, xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx systému včasného xxxxxxxx x xxxxxx xx xxxxxxxx 95/46/XX x nařízením (ES) x. 45/2001;

b)

doporučení xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx osobních xxxxx, které xxx xxx vzájemně poskytnuty xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x vysledování xxxxxxxx.

x)

xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx členskými xxxxx a Komisí x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx tohoto xxxxxxxxxx;

x)

xxxxxxxxxxx ve spojení x Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx 4;

x)

koordinovat xx xxxxxxx x Xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx x krizovou xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx vážné xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx článku 11.

x)

xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx;

x)

xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx, mimo xxxx x ze xxxxxxx xxxx, x

x)

opatření pro xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx z xxxxxxxx jeho xxxxxxxxxx x možnost xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx záležitosti xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx aktu Xxxx xxxx podle Xxxxxxx x Xxxxxxxx; tato xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx členských států xxxxx xxxxxx 4 x 11 tohoto xxxxxxxxxx.