Plné znění - 32013D1082

(1)

Xxxxxx 168 Xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx (xxxx xxx „Xxxxxxx x xxxxxxxxx XX“) mimo xxxx stanoví, že xxx xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx Unie xx xxx zajištěn xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx xxxxxx xxxx stanoví, xx xx činnost Xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx vážných xxxxxxxxxxxxxx zdravotních hrozeb, xxxxxx varování xxxx xxxx x xxx xxxxx nim x xx xxxxxxx xxxxx xx spojení x Xxxxxx xxxx sebou xxxx xxxxxxxxxxx své xxxxxxxx a programy x xxxxxxxxx, na xxx xx vztahuje xxxxxxx Unie x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.

(2)

Xxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx x. 2119/98/XX (3) xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx tohoto xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx Xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx přeshraničních xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx varování xxxx xxxx x xxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx lidského xxxxxx xxxxxxxx hodnotu. Xxxxx x xxxxxxxx vývoje xx úrovni Xxxx x xx xxxxxxxxxxx xxxxxx v xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxx provést xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx.

(3)

Kromě xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx týkajících xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx vyvolaná xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx z xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx závažnosti zdraví xxxxxx x celé Xxxx, xxxx x xxxxxxx klíčových odvětví x xxxxxxxx x xxxxxxxxxx oblasti x xxxxxxx schopnost xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxx xxxxx zřízený x xxxxx xxxxxxxxxx x. 2119/98/XX by xxx xxx xxxxx xxxxxxxx x xx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx na xxxxxx Xxxx.

(4)

Xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx pro Xxxx sehrála xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx členských států xx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx Xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxx 15. xxxxxxxxx 2001 o bioterorismu. Xxxx skupině xx xxxxx xxx oficiální xxxxxx x xxxxxxxx xx náležitě xxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx úsilí x ostatními xxxxxxxx Xxxx xxxxxxxxxxx pro xxxxxx xxxxx.

(5)

Nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady (XX) č. 851/2004 xx xxx 21. xxxxx 2004 x xxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx prevenci x xxxxxxxx xxxxxx (4) (XXXX) xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx neznámého xxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx, x xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxxx nemocí xxxxxxxx převzalo xx xxxx Společenství zřízené x rámci xxxxxxxxxx x. 2119/98/XX epidemiologický xxxxx xxx přenosnými xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx včasného varování x reakce. Xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x. 2119/98/XX, protože bylo xxxxxxx před vytvořením Xxxxxxxxxx střediska pro xxxxxxxx x kontrolu xxxxxx.

(6)

Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx předpisy (2005) (xxxx jen „xxxxxxxxxxx zdravotnické xxxxxxxx“) xxxxxxx xx 58. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx 23. xxxxxx 2005 xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx organizace (XXX), které zahrnují xxxxxxx xxxxxxx xxxxx Xxxx, v oblasti xxxxxxxxxxxxx x reakce xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx předpisy Xxxx xx xxxx tento xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxxx přístupu XXX xxxxxxxxxxxxxx veškerá xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx bez xxxxxx na xxxxxx xxxxx.

(7)

Xxxx xxxxxxxxxx by xx xxxx xxxxxx, xxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx činností nebo xxxxxxxxx norem xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, která stanoví xxxxxxxx povinnosti x xxxxxxxx xxx sledování xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx před xxxx a xxx xxxxx xxx. Mezi xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx otázky xxxxxxxxxxx x xxxxxxx veřejného xxxxxx, které xx xxxxxx xxxxx, jako xxxx farmaceutické xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx prostředky a xxxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.

(8)

Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxx xx xxxx politik x činností Xxxx. X cílem xxxxxxxxx xxxxxx úrovně ochrany xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, zdvojování úsilí xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx Xxxxxx xxxx xx spojení x xxxxxxxxx xxxxx zajistit xxxxxxxxxx a vzájemnou xxxxxx informací mezi xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx základě xxxxxx rozhodnutí a xxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx Xxxx x xx xxxxxxx Xxxxxxx x založení Evropského xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx (xxxx xxx „Xxxxxxx x Xxxxxxxx“), xxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xx xxxxx přeshraniční xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx, včasnému xxxxxxxx xxxx xxxx x xxxx proti xxx. Xxxxxx xx zejména xxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxxxxx příslušné xxxxxxxxx x jednotlivých xxxxxxx včasného xxxxxxxx x výměny xxxxxxxxx xx xxxxxx Xxxx x v xxxxx Xxxxxxx x Xxxxxxxx x aby byly xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx varování x xxxxxx xxxxxxxx státům.

(9)

Struktury xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx zřízené xxxxx xxxxxxxxxxx xx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x Xxxxxx x tehdy, xxxxx xx na xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xx xxxxx, xx opatření x xxxxxxx veřejného zdraví xxxxxxx x xxxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxx x zajištění xxxxxx úrovně xxxxxxx xxxxxxxx zdraví. Xxxxxxx xxxxx xx měly xx spojení x Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xx Výboru xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, zřízeném xxxxx rozhodnutím, přičemž xx případně xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx s xxxxxxx strukturami, xxxxx xxxx xx xxxxxx Xxxx x x xxxxx Smlouvy x Xxxxxxxx zřízeny pro xxxxx sledování těchto xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx xxxx xxxx proti nim.

(10)

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x reakce xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx účinné sledování xxxxxxx přeshraničních zdravotních xxxxxx, včasné varování xxxx nimi a xxx xxxxx nim. Xxxx plánování by xxxx zahrnovat zejména xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx klíčových xxxxxxx společnosti, xxxx xx energetika, doprava, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx situaci xx xxxxx připravené systémy x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx fungování xxxxxx odvětví x xx udržování xxxxxxxxxx xxxxxx xx dostatečné xxxxxx. V xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx zdravotní xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x reakce xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

(11)

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx x patogeny přenosnými xxxx lidmi. Těmto xxxxxxxx nelze xxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx mohou xxxxxxxx přispět x xxxxxxx rychlosti a xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, x snížit xxx xxxxxx obecného xxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x správných hygienických xxxxxxxx, xxxx xx xxxxxx xxxx x xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xx xxxxxxxxxx, x xxxx by zohledňovat xxxxxxxxx doporučení Světové xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

(12)

Xxxxxxxxxxx zdravotnické xxxxxxxx xxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx veřejného xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xx ně. Xxxxxxxxxx za xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx spolupráce mezi xxxxxxxx plánováním xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xx xxxxx xxxx ohled xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xx měly Xxxxxx pravidelně xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x aktuálním xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a reakce xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xx se xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx plánování xxxxxxxxxxxxx x reakce. Xxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x měla by xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx Výboru pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx-xx xx členský xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx své xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx na xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxx xx tuto xxxxxxxxxx xxxxxx Komisi x xxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx, aby xxxx xxxxx vyměňovat xxxx informace x Xxxxxxx xxx zdravotní xxxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxx xxxx xxxxxxxxxx.

(13)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxx 8. března 2011 x Xxxx x xxxxxxxx xx xxx 13. xxxx 2010 xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx na lékařská xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx očkovací xxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, aby na xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx skupinových xxxxxx, xxxxxxxxx xxx x xxxxxxx určitého výrobku xxxxxxx zvýhodněné ceny x xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxx xxx x očkovací xxxxx při pandemii, xxx by xxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx s cílem xxxxxxx dotčeným členským xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx látkám x přispět x xxxx, xxx mohly x souladu se xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx svých xxxxxx.

(14)

Xx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx, nad xxxxx dozor xx xxxxxx Unie xxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx, nevyžadují x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx sledování. Xxx tyto xxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx rizika, xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx sledování v xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx informace xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx.

(15)

Xxxxxx posílí spolupráci x činnosti xxxxxxxxx x Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx prevenci x xxxxxxxx nemocí, xxxxxxxxx xxxxx, Evropskou agenturou xxx xxxxxx přípravky x xx Světovou xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx s xxxxx zlepšit xxxxxx x postupy xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx nemocí, xxxx xxx očkováním xxxxxxxxxx.

(16)

Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx států x Xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxx být xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx Xxxx xxxxxxx hlášení x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xx xxx být xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx vážné xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xx něž se xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx systému xxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxx xx mělo xxxxxx x xxxxxxxxxx Evropského xxxxxxxxx pro xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxx hrozby xxxx xxxx se mohou xxxx xxx významnými, xx xxxxxxxx nebo xx xxxxx zasáhnout xxxx než jeden xxxxxxx stát x xx vyžaduje xxxx xx xxxxx vyžadovat xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx Unie. X xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx Komise xxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx varování x xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx Xxxx, xxx xx tak xxxxxxxxx orgány xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx Unie.

(17)

Pro zajištění xxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx hrozeb xxx xxxxxxx zdraví xx xxxxxx Xxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx, xx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx příslušných kanálů xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx typu xxxxxxx hrozby. Toto xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx zdraví by xxxx xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx by xxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx poznatků, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx a transparentnosti. Xxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx x rámci xxx xxxxxxxxxx xxxx Xxxxxx, pokud xxxxxxxxxx xxxxxxxxx rizik spadá xxxxxx xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx agentur Xxxx.

(18)

Xxxxxxx odborníci by xxx zohlednění xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx o zájmu x o xxxxxxx. X xxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxx všechny xxxxxxxx, xxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx, xxx xx xx mohly xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx zájmu, xxx xxxx možné xxxxx xxxxx, které xx xxxxx xxx xx xxxx xxxxxxxxxxxx těchto xxxxxxxxx.

(19)

Xxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx s Komisí x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxx x. 2119/98/XX již xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxx o xxxxxxxx xxxxxx, vedou vzájemné xxxxxxxxxx ve xxxxxxx x Xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx své xxxxx a xxxxxx xx xxxxxx Xxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxxxx by xx měl xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx na xxxxxx xxxxx. Je xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xx xxxxx rozhodnutí smí xxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx podle rozhodnutí Xxxx 2007/779/XX, Xxxxxxx xx xxx 8. xxxxxxxxx 2007 o xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx (5).

(20)

Povinností xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx informace xxxxx tohoto rozhodnutí xxxx xxxxxx xx. 346 xxxx. 1 xxxx. a) Xxxxxxx x fungování XX, xxxxx něhož xxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx poskytovat údaje, xxxxxxx xxxxxxxxxxxx podle xxxx názoru xxxxxxxx xxxxxxxxxx zájmům xxxx xxxxxxxxxxx.

(21)

Xxxxxxx státy xxxxxxxxxx xx zvládání xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Opatření xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx státy xx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx jiných xxxxxxxxx xxxxx, pokud xxxxxxx vzájemně x xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx x rozdílných xxxxxxxxx rizik. Xxxxx xx se xxxx x xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx Unie xxxxxxxx xxxxx jiného o xxxxxxxxx xxxx, aby xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx úrovni xxxxxxxxx x omezená xx rizika xxx xxxxxxx zdraví xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx hrozbami x xxx xxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xx Smlouvě x xxxxxxxxx EU, například xxxxx xxx x xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx.

(22)

Xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx odborníky xx xxxxxxxxxxxxx, může xxx xxxxxxxxx dopad xx xxxxxxxx reakce z xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Koordinace xxxxxx xx Výboru xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx za xxxxxx xxxxxxxxxxx podskupin xx tudíž měla xxxxxxxxx xxxxxxx výměnu xxxxxxxxx x komunikačních xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x komunikací x cílem xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx je třeba xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx důkladného x xxxxxxxxxxx hodnocení xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxx výměna xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx sdělení xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx pracovníky.

(23)

Xxxxxxxxxxxx některých xxxxxxxxxxx ustanovení xxxxxxxx Xxxxxx (ES) č. 507/2006 xx dne 29. xxxxxx 2006 x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx humánní xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx nařízení Xxxxxxxxxx parlamentu a Xxxx (XX) x. 726/2004 (6) x xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 1234/2008 xx xxx 24. xxxxxxxxx 2008 x posuzování xxxx xxxxxxxxxx humánních x xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx (7) xxxxxx xx uznání xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx Xxxx x xxxxx rozhodnutí x. 2119/98/XX. Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx některých xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, nebo xxxxxxxx přijmout xxxxxxx xxxxx registrace očkovací xxxxx proti xxxxxx xxxxxxx, x xx x x xxxxxxx, xx chybějí xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx klinické xxxxx. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx ustanovení x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx dosud žádný xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxx Xxxx. Xxxxx je xxxxxx xxxxxxxx takovýto xxxxxx xxxx xxxxxxx norem xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.

(24)

Xxxxxxx, než Xxxxxx některou xxxxxxx xxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx zdraví xx úrovni Xxxx, xxxx xx xx xxxxxx xx Světovou xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xx x xxx, že xxxxxxx vydat příslušné xxxxxxxxxx. Je-li takové xxxxxxxxxx přijato, xxxx xx o xxx Xxxxxx xxxxxxxxxx i Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

(25)

Xxxxx xxxxx x události, xxxxx je spojena x vážnými xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx hrozbami x xxxxxxxxxxxxx xxxx mít xxxxx xx celou Xxxxxx, může xx xx xxxxxxxxx členských xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx kontroly nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx již xxxx xxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx xx mohla xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx opatření xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx osobní údaje, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx x potvrzeném xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxxx nemoci x xxxx.

(26)

Xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx se třetími xxxxxx a mezinárodními xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx výměnu informací xx Světovou xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx ohledně opatření xxxxxxxxx xxxxx tohoto xxxxxxxxxx. Zejména xx xxxxx xxx x xxxxx Unie, xxx xxxxx k xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx dohod x xxxxxxxxxx se třetími xxxxxx xxxx mezinárodními xxxxxxxxxxxx, xxxxxx Světové xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, s xxxxx xxxxxxxxxx výměnu xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx hrozeb a xxxxxxxxxx x systémech xxxxxxxxx x xxxxxxxx. X xxxxxx xxxxxxxxx Xxxx xx xxxx xxxxxx mohly xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx těchto xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx organizací x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx a x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx, xxxxxx osvědčených postupů x oblastech plánování xxxxxxxxxxxxx a reakce, xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx zdraví x spolupráci xxx xxxxxxxxxx xxxxxx.

(27)

Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx pro xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx mělo být x souladu se xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx 95/46/ES xx dne 24. xxxxx 1995 x xxxxxxx fyzických xxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx osobních xxxxx x x volném xxxxxx xxxxxx xxxxx (8) x s xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (ES) x. 45/2001 xx xxx 18. xxxxxxxx 2000 x xxxxxxx fyzických xxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx osobních xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx Společenství x x xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx (9). Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx včasného xxxxxxxx a xxxxxx xx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx umožňující xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx osobních údajů xxx xxxxx xxxxxxxx x vysledování kontaktů xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx státy xx xxxxxxxxxxxx úrovni.

(28)

Xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, x xxxxx xxxx xxxx být xxxx xxxxxxxx xx úrovni Xxxx, smí Unie xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xx zásadou xxxxxxxxxxxx stanovenou v xxxxxx 5 Xxxxxxx x Xxxxxxxx xxxx. X souladu se xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx toto xxxxxxxxxx xxxxx xxxx, xx xx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx cílů.

(29)

Vzhledem x xxxx, že x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xx veřejné xxxxxx xxxxxxx na celostátní xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx, xxxx xx vnitrostátní xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx rozhodnutí příslušné xxxxxx.

(30)

Xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx provedení xxxxxx xxxxxxxxxx xx Xxxxxx xxxx xxx xxxxxxx prováděcí xxxxxxxxx x přijetí xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx: xxxxx, které xx xxxxx xxxxxx při xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx; vytvoření x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx zdravotních xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx; xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx pro xx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx zdravotní xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx dozoru, x případně xxx xxxxx vážné přeshraniční xxxxxxxxx hrozby podléhající xxxxxxxxx xx hoc; xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx; postupů xxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx; xxxxxx situací xx xxxx xxxxxxxx veřejného xxxxxx xx xxxxxx Xxxx x ukončení xxxxxx uznání. Xxxx xxxxxxxxx xx měly xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) x. 182/2011 ze xxx 16. února 2011, xxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx způsobu, xxxxx xxxxxxx xxxxx kontrolují Xxxxxx xxx výkonu xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (10). Vzhledem x xxxx, xx xx prováděcí xxxx xxxxxxxxx tímto rozhodnutím xxxxxx ochrany lidského xxxxxx, xxxxx Komise x souladu x xx. 5 xxxx. 4 druhým xxxxxxxxxxxx xxxx. x) xxxxxxxx (XX) x. 182/2011 xxxxxxxx návrh xxxxxxxxxxx xxxx, pokud Výbor xxx xxxxx přeshraniční xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx stanovisko.

(31)

Je-li to xxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x řádně xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx jejího xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxx xx Xxxxxx přijmout xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx.

(32)

X xxxxxxx s čl. 28 xxxx. 2 xxxxxxxx (XX) č. 45/2001 xxx konzultován xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx (11).

(33)

Xxxxxxxxxx x. 2119/98/XX by proto xxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxx tímto xxxxxxxxxxx,

x)

xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxx:

b)

xxxxxx xxxxxxxxxx původu;

x)

hrozby environmentálního xxxxxx;

x)

xxxxxx neznámého původu;

e)

xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx mezinárodních xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, za xxxxxxxxxxx, xx spadají do xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx uvedených v xxxxxxxxx x) až x).

x)

„xxxxxxxx případu“ soubor xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx příslušné vážné xxxxxxxxxxxx zdravotní xxxxxx x xxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx zjišťování xxxxxx nesouvisejících xxxxxx;

x)

„xxxxxxxxx xxxxxx“ xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxxxx x xxxxx xx xxxxx přímým xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx nebo nepřímo xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx prostředí xxxx xxxxxxx tekutin, xxx xxxx xxxxxxxxxxxxx původcem xxxxxx;

x)

„xxxxxxxxxxxx kontaktů“ xxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxx, xxxxx byly xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x které jsou xxxxxx xxxxxxxx nebo xx u xxxx xxxx nemoc již xxxxxxxxx;

x)

„xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx“ xxxxxxxxxxxx xxxx, xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxx a xxxxxx xxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxx xxxxxx x souvisejících xxxxxxxxxx zdravotních xxxxxxxx;

x)

„xxxxxxxxxx“ xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx změn xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxx, včetně xxxxxxxx funkce, která xxxxxxx systematický xxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx týkajících xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx;

x)

„xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx“ xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xx xxx xxxxx závažným rizikům xxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx;

g)

„vážnou přeshraniční xxxxxxxxx hrozbou“ život xxxxxxxxxx xxxx jinak xxxxxxx nebezpečí pro xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx v xxxxxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxx nebo x xxxxx xxxxxxxx xxxxxx riziko šíření xxxx hranice xxxxxxxxx xxxxx a xxxxx xxxx vyžadovat koordinaci xx xxxxxx Xxxx x xxxxx zajistit xxxxxxx úroveň xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.

x)

xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx připravenosti x xxxxxx;

x)

xxxxxxx xxxxxxxx spolupráce xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx;

x)

xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xx xxxxxx Xxxx, x

x)

xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx 5 x 13 xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

x)

xxxxxx x xxxx xxxxxxxxx norem základních xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx, xxx xxxx stanoveny xx xxxxxxxxxxxx úrovni xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x poskytovány Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx organizaci x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx předpisy;

x)

xxxxx opatření xxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx je zajistit xxxxxxxxx xxxxxxxxxx mezi xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx veterinárního xxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxx mimořádné xxxxxxx určena jako xxxxxxx, xxxxxxx:

x)

xxxxx xxxxx, xxxxxxxx nebo ujednání xxx zajištění xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xx zajistit xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx.

a)

xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx je xx xx zahájení xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx;

x)

xxxx respektována xxxxx x povinnosti xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx se xxxxxxxxxx zadávání xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx pokud xxx o xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx;

x)

xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xx xxxxxxx xxx, xxxx xxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx z hlediska xxxxxxx ani xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx;

x)

xxxxxxxx zadávání xxxxxxxxx xxxxxxx nemá xxxxx přímý xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx států neúčastnících xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx zakázek.

x)

xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx x informace xxxxxxxxxx xx x xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 2 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxx x) x xx);

x)

xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x vývoji xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx;

c)

relevantní xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxxxxx nemocech xxxxxxxxx xxxxxx, x xx x x třetích xxxxxx.

x)

xxxxxx přenosných nemocí x xxxxxxxxxxxxx zvláštních xxxxxxxxxxx problémů uvedený x čl. 2 xxxx. 1 xxxx. x) bodech x) x xx), xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx problémů xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx;

b)

xxxxxxxx případů xxxxxxxx se xxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx zvláštního xxxxxxxxxxx xxxxxxxx podléhajících xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx srovnatelnost x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx Xxxx;

c)

xxxxxxx xxx xxxxxx sítě xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx vypracované xx základě xxxxxx 5, 10 x 11 xxxxxxxx (XX) x. 851/2004.

x)

xxxx xxxxxx je xxxxxxxxx xxxx neočekávaná x xxxxx xxxxx x době nebo xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx nemocnost xxxx xxxxxxxx lidí xxxx rychle xxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxx x hlediska xxxxxxx xxxx přesahuje xx xxxx přesáhnout xxxxxxxxx reakce xx xxxxxxxxxxxx úrovni;

x)

má xx xxxx xxx dopad xx xxxx xxxxxxxxx xxxxx;

x)

xxxxxxxx nebo xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx reakci xx xxxxxx Xxxx.

x)

xxxxx x zdroje xxxxxxx;

x)

xxxx x místa xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx;

c)

xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx;

d)

toxikologických xxxxx;

x)

xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx;

x)

xxxxx pro veřejné xxxxxx;

x)

xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx přijetí xx xxxxxxx;

x)

xxxxxxxx jiných xxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx;

x)

xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxx účely xxxxxxxxxxx xxxxxxxx podle xxxxxx 16;

j)

jakýchkoli xxxxxx xxxxxxxxx, které xxxx x xxxxxxxx daného xxxxxxx xxxxx přeshraniční xxxxxxxxx hrozby xxxxxxxxxx.

x)

Evropské xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx. 7 odst. 1 nařízení (XX) x. 851/2004 x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x čl. 2 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxx i) x ii) xxxx xxxx. x), nebo

b)

Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (XXXX) xxxxx xxxxxx 23 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 178/2002 xx xxx 28. xxxxx 2002, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx zásady a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx se Xxxxxxxx xxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx a stanoví xxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (16), x xxxxxxx hrozby uvedené x xxxxxx 2 xxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xxxxx do působnosti Xxxxxxxxxx úřadu xxx xxxxxxxxxx potravin, xxxx

c)

jiné xxxxxxxxx agentury Xxxx.

x)

xxxxxxxxxxxxxx reakcí na xxxxxx xxxxxxxxxxxx zdravotní xxxxxx, včetně případů, xxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx ohrožení veřejného xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx spadá xx xxxxxxxxxx xxxxxx 2 xxxxxx xxxxxxxxxx;

x)

xxxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx, již je xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x zdravotnickým xxxxxxxxxxx x Xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

x)

xxxxxxxx xxxxxx chřipky, x xxxxx xx xx xx to, xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, jestliže byl xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x ještě xxxxxxxx xxxxxxxxxx x vyhlášení xxxxxxx pandemické chřipky x souladu x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Světové xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx

x)

xxxx xxxxxxx než xx xxxxxxx x xxxxxxx x), xxxxxxxx byl xxxxxxxxxx generální ředitel Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx organizace x ještě xxxxxxxx xxxxxxxxxx o vyhlášení xxxxxxxx veřejného xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx s xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxx

x)

xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx dozor xxxxxxx v článku 6;

x)

xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx úrovni xx xxxxxxxx varovných xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx potřebných pro xxxxxxx xxxxxxxxx zdraví xxx xxxxx článků 8, 9 a 10;

x)

xxxxxxx zástupce x xxxxxxx náhradníka xx Xxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxx uvedeného v xxxxxx 17.

x)

xxxxxx, xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx každodenního xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxx xx směrnicí 95/46/XX x xxxxxxxxx (ES) x. 45/2001;

b)

xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx osobních xxxxx, xxxxx xxx xxx vzájemně xxxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

a)

xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx mezi xxxxxxxxx xxxxx x Xxxxxx x xxxxxxxxxxxx získaných xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx;

x)

xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx x Xxxxxx plánování xxxxxxxxxxxxx a reakce xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx 4;

x)

xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx x Xxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx členských xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx hrozby xxxxx xxxxxx 11.

x)

xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxx xxxxxx x pracovní xxxxxxx;

x)

xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxx xxxx x xx xxxxxxx xxxx, a

c)

opatření pro xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx z xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx příslušnému xxxxx xxxxxx xxxx Unie xxxx podle Xxxxxxx x Xxxxxxxx; xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx členských států xxxxx xxxxxx 4 x 11 xxxxxx xxxxxxxxxx.