Animace načítání

Stránka se připravuje...


Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

XXXXXXXXX NAŘÍZENÍ KOMISE (XX) 2020/617

xx dne 5. května 2020,

xxxxxx xx x souladu x xxxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) č. 1107/2009 x xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx látky xxxxxxxxx-X x xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx přípravky xx xxxxxxx xxxxxxx obsahujícími xxxx xxxxxxx xxxxx x kterým xx xxxx příloha prováděcího xxxxxxxx Komise (XX) x. 540/2011

(Text x xxxxxxxx xxx XXX)

XXXXXXXX XXXXXX,

x xxxxxxx na Xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxx unie,

x xxxxxxx xx nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady (XX) x. 1107/2009 xx xxx 21. xxxxx 2009 x xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx na xxx x x xxxxxxx xxxxxxx Rady 79/117/XXX a 91/414/EHS (1), x xxxxxxx na xx. 20 xxxx. 1 a čl. 49 odst. 2 xxxxxxxxx nařízení,

vzhledem x xxxxx xxxxxxx:

(1)

Xxxxxxxx Xxxxxx 2002/64/XX (2) byl xxxxxxxxx-X xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx do xxxxxxx X xxxxxxxx Xxxx 91/414/XXX (3).

(2)

Xxxxxx xxxxx zařazené xx xxxxxxx X xxxxxxxx 91/414/XXX se xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx nařízení (XX) x. 1107/2009 x xxxx xxxxxxx x xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxxxxx nařízení Komise (XX) č. 540/2011 (4).

(3)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx látky xxxxxxxxx-X, xxx je xxxxxxxxx x xxxxx X přílohy xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (EU) x. 540/2011, xxxxxx xxxx 30. xxxxxx 2020.

(4)

X xxxxxxx x článkem 4 xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 1141/2010 (5) xxxx xx xxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx žádost x obnovení zařazení xxxxxxxxxx-X do přílohy X xxxxxxxx 91/414/XXX.

(5)

Žadatel xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 9 xxxxxxxx (XX) x. 1141/2010. Zpravodajský xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx.

(6)

Zpravodajský xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx po xxxxxxxxxx xx spoluzpravodajským xxxxxxxx státem xxxxxxxxx xxxxxx x obnovení x dne 13. xxxxxxxxx 2013 xx xxxxxxxxx Evropskému úřadu xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx jen „úřad“) x Komisi.

(7)

Xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx, xxx xx x ní xxxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxx. Xxxx xxxxxx zpřístupnil xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

(8)

Xxx 30. ledna 2015 oznámil xxxx Xxxxxx xxxx xxxxx (6) xxxxxxx xxxx, xxx xxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxxx-X xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 4 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009. Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx metalaxylu-M Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x krmiva dne 14. xxxxxxxx 2015 x xxxxxxxxxx znění xxxx zprávy xxx 16. xxxxxxxx 2019.

(9)

Xxxxxxxx xxxx poskytnuta xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

(10)

Xxxx zjištěno, xx x xxxxxxx xxxxxxx xx xxxx reprezentativních xxxxxxx xxxxxxx jednoho xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx metalaxyl-M xxxx kritéria xxx xxxxxxxxx stanovená v xxxxxx 4 nařízení (XX) x. 1107/2009 xxxxxxx.

(11)

Xxxxx je xxxxxx xxxxxxxxx metalaxylu-M xxxxxxx.

(12)

X xxxxxxx x xx. 14 odst. 1 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009 xx xxxxxxx x článkem 6 xxxxxxxxx xxxxxxxx x x xxxxxxx na xxxxxxxx vědeckotechnické poznatky xx xxxx nezbytné xxxxxxxx určité xxxxxxxx x xxxxxxx.

(13)

Xxxx zjistil, xx xxxxxxxx riziko xxx xxxxx a xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx ošetřeného xxxxx. X xxxxxxx na xxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx-X xxxx být xxxxxxx. Xxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx obsahujícími xxxxxxxxx-X xxxx být xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx.

(14)

Xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx shrnuty x xxxxxx xxxxx, xx Xxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxx-X nemá vlastnosti xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx endokrinní xxxxxxxx. Xxx xx xxxx xxxxxxx důvěra x tento xxxxx, xxx by xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx 3.6.5 x 3.8.2 přílohy XX xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009 xx xxxxx xxxxxxxx (XX) 2018/605 x xxxxxxx s xxxx. b) xxxx 2.2 xxxxxxx XX xxxxxxxx (ES) x. 1107/2009 x x xxxxxxx x xxxxxx xxx identifikaci xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (7).

(15)

Xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx schválení xxxxxxxxxx-X vychází x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, která xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, pro xxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx metalaxyl-M xxxxxxxx. Xxxxx je xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx.

(16)

Xxxxxxxxx xxxxxxxx (EU) č. 540/2011 xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

(17)

Omezení týkající xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx by xx xxxx xxxxxxxxxx od 1. června 2021, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.

(18)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx jsou x xxxxxxx xx stanoviskem Xxxxxxx výboru xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxx,

PŘIJALA TOTO XXXXXXXX:

Xxxxxx 1

Xxxxxxxx schválení xxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx-X xx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx X.

Xxxxxx 2

Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (EU) č. 540/2011

Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) č. 540/2011 xx mění x xxxxxxx s xxxxxxxx XX xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 3

Omezení xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx

Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx obsahujícími xxxxxxxxx-X xxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx.

Xxxxxx 4

Xxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx

Toto xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx dnem xx xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.

Xxxxxxx se xxx xxx 1. xxxxxx 2020.

Xxxxxx 3 xx xxxx xxxxxxx ode xxx 1. června 2021.

Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx x přímo xxxxxxxxxx xx všech xxxxxxxxx xxxxxxx.

V Xxxxxxx xxx 5. xxxxxx 2020.

Xx Xxxxxx

Xxxxxx VON XXX XXXXX

předsedkyně


(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 309, 24.11.2009, s. 1.

(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Komise 2002/64/XX xx xxx 15. xxxxxxxx 2002, xxxxxx xx mění xxxxxxxx Xxxx 91/414/EHS za xxxxxx zařazení účinných xxxxx xxxxxxx-xxxxx, xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, metalaxyl-M x pikolinafen (Xx. xxxx. X 189, 18.7.2002, x. 27).

(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxx 91/414/XXX xx xxx 15. xxxxxxxx 1991 o xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xx xxx (Xx. věst. X 230, 19.8.1991, x. 1).

(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Komise (XX) x. 540/2011 xx xxx 25. xxxxxx 2011, xxxxxx xx xxxxxxx nařízení Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (XX) č. 1107/2009, pokud jde x seznam xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx (Xx. xxxx. X 153, 11.6.2011, x. 1).

(5)  Nařízení Xxxxxx (XX) x. 1141/2010 xx xxx 7. xxxxxxxx 2010, kterým xx xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx zařazení druhé xxxxxxx xxxxxxxx látek xx xxxxxxx I xxxxxxxx Xxxx 91/414/XXX x kterým xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx (Xx. věst. X 322, 8.12.2010, x. 10).

(6)&xxxx;&xxxx;XXXX (Evropský úřad xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx), 2015. Xxxxxxxxxx xx xxx xxxx xxxxxx xx the xxxxxxxxx xxxx assessment xx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx-X. XXXX Journal 2015;13(3):3999, 105 s. xxx:10.2903/x.xxxx.2015.3999.

(7)&xxxx;&xxxx;Xxxxxx pro xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx disruptorů v xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx (XX) č. 528/2012 x (ES) č. 1107/2009, EFSA Xxxxxxx 2018;16(6):5311, 135 s. xxxxx://xxxx.xxxxxxxxxxxxx.xxxxx.xxx/xxx/10.2903/x.xxxx.2018.5311


XXXXXXX X

Xxxxxx název, xxxxxxxxxxxxx xxxxx

Xxxxx podle XXXXX

Xxxxxxx  (1)

Datum xxxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxxxx schválení

Zvláštní xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxx-X

xxxxxx-X-(2,6-xxxxxxxxxxxxx)-X-(xxxxxxxxxxxxx)-X-xxxxxxxx

≥ 920 g/kg

1. xxxxxx 2020

31. xxxxxx 2035

Xxx xxxxxxx k xxxxxxxx xxxxx může být xxxxxxxx pouze ošetření xxxxx určeného x xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx.

XXX 70630-17-0 (X)

XXXXX 580

Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx významné x xxxxxxxxxxxxxxx hlediska a xxxxx v technickém xxxxxxxxx xxxxxxxxx níže xxxxxxx xxxxxxx:

2,6-xxxxxxxxxxxxxxxxx:

xxxxxxxxx obsah 0,5 x/xx

4-xxxxxxx-5-xxxxxx-5X-[1,2]xxxxxxxx-2,2-xxxxxx:

xxxxxxxxx xxxxx 1 x/xx

(1-xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx)-2-[(2,6-xxxxxxxxxxxxx)-2-xxxxxxxxxxxxxxxx]xxxxxxxxx:

xxxxxxxxx xxxxx 0,18 g/kg

Při xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xx. 29 odst. 6 xxxxxxxx (ES) x. 1107/2009 xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x přezkoumání xxxxxxxxxx-X, a xxxxxxx xxxxxxx I x XX uvedené xxxxxx.

Xxx xxxxx celkovém xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx státy xxxxxxx xxxxxxxx pozornost:

specifikaci xxxxxxxx vyráběného xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx,

xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx, xx podmínky xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx osobních xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,

xxxxxxx xxxxxxxxxx vod, xx-xx tato xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x citlivými xxxxxxx x/xxxx klimatickými podmínkami,

ochraně xxxxx, xxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx x případě xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxx Xxxxxx, xxxxxxxx státům x xxxxx předloží xxxxxxxxxxxxx posouzení předložených xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx absence xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx x xxxx 3.6.5 x 3.8.2 xxxxxxx II nařízení (XX) x. 1107/2009 xx znění nařízení Xxxxxx (XX) 2018/605 (2) xx 26. května 2022.


(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxx podrobnosti o xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx látky xxxx xxxxxxx ve xxxxxx x přezkoumání

(2)  Nařízení Xxxxxx (XX) 2018/605 xx xxx 19. xxxxx 2018, kterým xx xxxx příloha II xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009 a xxxxxxx xx vědecká xxxxxxxx xxx určení xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx činnosti xxxxxxxxxxxx xxxxxxx (Úř. xxxx. X 101, 20.4.2018, s. 33)


PŘÍLOHA XX

Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (EU) x. 540/2011 se xxxx xxxxx:

1)

x xxxxx X xx xxxxxxx xxxxxxx 37 xxx xxxxxxxxx-X;

2)

x xxxxx B xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx xxx:

X.

Xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxxx čísla

Název podle XXXXX

Xxxxxxx&xxxx;(1)

Xxxxx xxxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxxxxxx ustanovení

„140

Metalaxyl-M

methyl-N-(2,6-dimethylfenyl)-N-

≥ 920 x/xx

1. června 2020

31. xxxxxx 2035

Xxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxx být povoleno xxxxx xxxxxxxx osiva xxxxxxxx k xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx.

XXX 70630-17-0 (X)

XXXXX 580

(methoxyacetyl)-D-alaninát

Následující xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx níže xxxxxxx xxxxxxx:

2,6-xxxxxxxxxxxxxxxxx:

xxxxxxxxx xxxxx 0,5 x/xx

4-xxxxxxx-5-xxxxxx-5X-[1,2]xxxxxxxx-2,2-xxxxxx:

xxxxxxxxx obsah 1 x/xx

(1-xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx)-2-[(2,6-xxxxxxxxxxxxx)-2-xxxxxxxxxxxxxxxx]xxxxxxxxx:

xxxxxxxxx obsah 0,18 x/xx

Xxx xxxxxxxxxxx jednotných xxxxx podle čl. 29 xxxx. 6 xxxxxxxx (ES) x. 1107/2009 xxxx xxx xxxxxxxxxx závěry xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx-X, x xxxxxxx xxxxxxx X x XX xxxxxxx xxxxxx.

Xxx xxxxx xxxxxxxx hodnocení xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx:

xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx materiálu,

ochraně xxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxx se xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxx x případě xxxxxxx xxxxxxxxxxx použití xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx prostředků,

ochraně xxxxxxxxxx xxx, je-li xxxx látka používána x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx půdními x/xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,

xxxxxxx xxxxx, xxxxx x necílových xxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx x případě xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx rizika.

Žadatel Xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx a xxxxx předloží aktualizované xxxxxxxxx předložených informací x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx x xxxx 3.6.5 x 3.8.2 přílohy XX xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009 xx xxxxx xxxxxxxx Komise (XX) 2018/605 do 26. května 2022.


(1)  Další xxxxxxxxxxx x identitě x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxx o xxxxxxxxxxx.“