Xxxxxx xxxx
X. Xxx xxxxxxxx §16 zákona x. 48/1997 Xx., x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx: (i) xxxx xx jednat x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx jinak xxxxxxxxx, (xx) xxxx xxx xxxx xxxxxxxxxxx případu xxxxxxxxxx a (iii) xxxx xx xxxxxx x xxxxxxxxxx takové xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx zdravotního xxxxx pojištěnce. Xxxxxxxx „xxxxxxxxxxxx xxxxxxx“ [ad (xx)] nemusí xxx xxxx xxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxx zohlednit x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx pojišťovny.
II. X ohledem xx xxxxx na ochranu xxxxxx xxx čl. 31 Xxxxxxx základních xxxx x svobod, které xxxxxxxx x xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx na základě xxxxxxxxx zdravotního xxxxxxxxx, xx nutné xxxxxxxx „xxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx“ [xx (xxx)] xxxxxxxxx za xxxxxxxx x xxxxx, xxxxx xx pojištěnec k xxxxxxxxx jiný hrazený xxxxxxx přípravek, který xx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx méně xxxxxx x xx výsledku xxx něho xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxxx: Xxxxxx Xxxxxxxxx xxxxx x. 82/2003 xx. XX (xx. xx. Xx. ÚS 14/02), č. 89/2017 xx. XX (xx. xx. Xx. XX 3/15), č. 74/2018 xx. XX (xx. xx. III. XX 2332/16).
Xxx: X. X. xxxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, x kasační xxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xx xxxx 2012 xxx x péči Xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxx Xxxxxxxxx, xxxxx xx byl xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxx, který byl xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxx xxxxxxxxx XX xxxx x xxxx 2016 xxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxx, x xxxxx prostřednictvím xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx (dále xxx „XX Xxxxxx“). Tuto xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx E. B. x xxxx xx xxxx xxxx s xxx, že xxxxxx XX Opdivo x 1. xxxxx xxxx xxxxx, xxxxx xxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx existuje LP Xxxxxxxx xx formě xxxxxx. U žalobce xxx xxxx xx xxxxxx 2016 aplikována xxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xx 15 měsících xxxxxxxxx, xxx se xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx vícečetných metastáz xx mozku. Žalobce xx proto xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx 2017 xxxxxxxx xxxxxxx xx gama xxxx, xx němž xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x navazující xxxxx.
Xxxxxxx vycházel x xxxx, xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx XX Xxxxxx, xxxxxxx shora xxxxxxxxxx revizní xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xx tato xxxxx xxxx xxxx možná, xxxxx xx oproti xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx x 1. xxxxx, xxx xxxxxxx x rozhodnutí Státního xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx (dále xxx „XXXX“) xx xxx 21.11.2016 ve věci xxxx x podmínek xxxxxx ze xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx LP Xxxxxx, x žalobce xx xxxx již xxxxx x léčbu ve 2. linii.
V xxxxxxxxxx xx xx se xxxxxxx xx své xxxxxxx podané xxx 19.10.2017 xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, X. X., xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxx Královské Xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx – xxxxxxxxx xxxxxxxxxx XX Xxxxxxxx, event. XX Xxxxxx, xxxxx jinak xxxx xxxxxx z xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Poukázal xxxxxx xx xxxxxxxxx od xxxxxxxxxx lékařky, xxxxx x xx xxxxxxxx xxxxxx x xx xxxxxxxxx xxxxxxx, z xxxxx je xxxxx xxxxxx, xx xxxx xxxxx, např. xxxxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx neprodlužuje xxxxxxx xxxxxxx x xxxx vedlejší xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx LP Keytruda, xxxx. XX Xxxxxx xxxxxx vysokou xxxxxx xxxxxxxxxx v případě, xx xxxx xxxxxxxxxx xxxx, dokud xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx x zárodku. Přílohou xxxxxxx xxxxxxx xxxx xx. studie KEYNOTE-006 (Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx: xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx multicentre, xxxxxxxxxx, open-label xxxxx 3 xxxxx), xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx LP Keytruda x xxxxx odůvodněním: „Xxxxx xx x xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx x ECOG 0 x asymptomatickými xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxx.“
Xxxxxxxxxxx xx xxx 1.12.2017, vydaným A. X., xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxx zdravotní xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx Praha, xxxxxxx xxx hl. xxxxx Xxxxx a Xxxxxxxxxxx kraj, žalovaná xxxxxx xxxxxxx zamítla. Xxx rozhodnutí odůvodnila xxx, že požadovaný XX Xxxxxxxx x xxxx klinické xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx nesplňuje xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx podle §16 xxxxxx x XXX. Xxxxx xxxxxxxx je xxx zdravotní potíže xxxxxxx x dispozici xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx – XX Yervoy, xxxxx je xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pojištění. Současně xxxxxxxx připustila, že xxxxx xxxxxxxxxxxx možnost xxxxxx LP Xxxxxx xxx xxxxx x 1. xxxxx, xx. xxx xxxxxxxx léčby xxxxxxx; xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx vedení xxxxxxxx xxxxx xxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx ze strany XXXX xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx XX1 xxxxxxxxx – XX Xxxxxx xx 3. xxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx XXXX inhibitory – XX Tafinlar (x 1. xxxxx) x xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx LP Xxxxxx (v 2. xxxxx). Následně xxxxx x xxxxxxxx hodnocení x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx XXXX shora xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxx 21.11.2016 xxx, xx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx PD1 xxxxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxxx x pembrolizumab, xx xxxxxxxx úhrada xxxxx xxx léčbu xxxxxxxxxxx – XX Xxxxxx x 1. xxxxx, xxxxxx xxx xxxxx pembrolizumabem – XX Xxxxxxxx. Xxx xxxxxxxxx 2. linii xxxxx xx XXXX xxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxx xxxxxxx x xxx xxxxxxxx xxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx léčit xxxxx XX Xxxxxx.
Xxxxx rozhodnutí xxxxxxxx podal žalobce xxxxxxxx, v xxxx xxxxxxxxxx především vhodnost xxxxx LP Yervoy (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx). XX Xxxxxxxx (xxxxxxxxxx pembrolizumab) xxxxxxx jako LP Xxxxxx (obsahující xxxxxxxxx) xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx vyšší účinek x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx; xxxxx xx xxxx mechanismus xxxxxx, xxxxx xxxxxxx prostřednictvím xxxxxxxxx PD-1 xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx buňkou x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx. xxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx tkáně. Naproti xxxx LP Xxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx T-lymfocytů. XX Xxxxxxxx, xxxx. XX Xxxxxx tak xxxxxxxxxxx xxxxxxx reálnou xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx.
Xxxxxxxxxxx xx dne 19.1.2018, vydaným X. X, xxxxxxxxx odboru xxxxxxxxx péče xxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxx, xxxxxxx xxx hl. město Xxxxx a Středočeský xxxx, žalovaná xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx. Současně xxxxxxxxx xxx předchozí xxxxxxxxxx s xxx, xx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx hrazenou xx xxxxxxx veřejného xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx – a xxxx xxxxx LP Xxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx k xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxxxx poukázala xxxxxxx xx odlišné xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx XXXXXXX-006. Připomněla xxx, xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx (Xxxxx xxxxx Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx) x mezinárodních xxxxxx (NCCN – Xxxxxxxx Xxxxxxxx Guidelines xx Xxxxxxxx) se xxx 2. linii xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx: xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx nebo anti-PD1-protilátka xxxx xxxxxxxxxx. Xxxxx xxxx xxxxxx, xx xxxxxxx žalobce xx xxxxxxxxxx případem x xxxxxx xxx požadovaného xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx; xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, x proto xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx XX Keytruda.
Proti xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx, x xxx xxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx, aniž xx se xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx. X xxxxxxxx výjimečnosti xxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxx splnění spatřuje xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx průběhu xxxxx, vč. prvotního xxxxxxxxx xxxxxx LP Xxxxxx, x časové xxxxxxxxxxx s rozhodnutím XXXX ze xxx 21.11.2016 x úhradě xxxxxxxxx xxxxxxxxx přípravku x 1. linii. X této xxxxxxxxxxx xxxxx, xx xxx xxxxxxx v xxxxxxxx xxxx, že xx x xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxx 2016, znevýhodněn xxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxx se xxxxxxxxxxx x prosinci 2016, kdy již xxxxxx právní xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX. Xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx, že xxxxx LP Xxxxxx xxxxxxxxxxx pro žalobce xxxxxxxxxxx x xxxxx XX Xxxxxxxx, xxxx. XX Xxxxxx. Zopakoval, xx léčba XX Xxxxxx má xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx negativní xxxxxxxx xxxxxx; xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xxxx v xxxx xxxxxxx naplněna.
Městský xxxx x Xxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xx xxx 22.5.2019, xx. 8 Ad 6/2018-85, xxxxxxxx xxxxxxx žalobu xxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxx napadená xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxx xx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxx §78 odst. 1, 3 x 4 x. x. s. Xxxxx důvody (xxxxx xxxxxxxxx) xxxxxx právě x xxxx uvedeným xxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxx §16 xxxx. 1 zákona x XXX, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx: (i) xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx případu a (xx) podmínku xxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx je xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx zdravotního xxxxx xxxxxxxxxx.
Xx (i) městský xxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxx x pouze z xxxxxxxxxx xxxxxx alternativu xxxxx xxxxxxxx ze xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, xxx aby xx vztahoval xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx stavu xxxxxxxxxx – zde: xxxxxxx. X jeho xxxxxxx lze xxxxxxxxxxx xxxxxxx – a xx x postupu xxxxx xxxxxxx x xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx „[…] x první linii xx byl lékařem xxxxxxxxxx xxx (Xxxxxx), xxxxx xx x xxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx (xxx xxxxxx XXXX), xxxxxxxx x xxxxxx, že x xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx nehradí xxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxx xxxx xxxxx x xxxxxxx liniích léčby, x žalobce xxx xxx xxxxx xxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxx xxxxxxx lékem, x v xxxxx xxxxx xx tento xxxx xxxxxxx lék (Xxxxxxxx) xxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxx, xx tento lék xxx sice xxxxxx xx, xxx xxxxx x xxxxx xxxxx“ (xxx 114. odůvodnění xxxxxxxxxx rozsudku). Podle xxxxxxxxx soudu se xxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xxxxx nelze xx xxxxxxx xxxxxxxxx, aby xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx lékem, x xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx není xxxxxxxxxxx, xx xx xxxxx xxxxxxx.
Xx (xx) xxxxxxx xxxx uvedl, že xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx účinnosti x xxxxx xxxxxxxx XX Xxxxxx oproti XX Xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx za „xxxxxxxxxxx x nepravdivé“, xxxx xx učinila žalovaná x xxxxxxx xx xxxxxxx dávkování užité x xxxxxxxx xxxxxx XXXXXXX-006. Dle xxxxxx xxxxxxxxx soudu musely xxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx XXXX, xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xx dne 22.12.2017 xx xxxx xxxx x podmínek xxxxxx xx xxxxxxxxxxx pojištění XX Xxxxxxxx, xx. xx, xx: „[…] x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx různé xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxx ekvivalentní, xxxxxxx x xxxxxxxxx nebyly xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, byť xxxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx“. Xxxx skutečnost xxxxxxxx x rozhodnutí SÚKL, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxx to, „xx léčivá látka xxxxxxxxxxxxx není xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x žádnou xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx vyhlášce x. 384/2007 Xx., x xx xxxx-XX1 protilátky (xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx) prokázaly xxxxx účinek spojený x nižší xxxxxxxxx x xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx (síla xxxxxxxxxx 1, ipilimumab- Xxxxxx 2)“ (xxx 121. xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx). X xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx městský xxxx dovodil, xx xxx xxxxx x xxxxxx, že žalovanou xxxxxxx XX Xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx léčebný xxxxxxxxxx x že XX Xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx.
X xxxxxx městský xxxx poukázal xx. xx xxxxxx xxxx, xxxxx zde hraje xxxxxxxxx xxxx, a xxxxxxx, xx xx xxxxxxx xxxxx požadovat, xxx xx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, kterou xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx za xxxxxx xxxxxxx – x xx „[…]x vědomím, xx xx xx xxxxx x xx xxxx ještě na xxxx, xxxx xx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx lék“. Žalovaná xx xxxx x xxxxxx vycházet z xxxxxxxxxx ošetřujícího xxxxxx, xxxxxx by xxx xxxxx řízení jednoznačně xxxxxxxx opak, xxx xx x xxxx xxxx xxxxxxx.
Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxxxxxxx) kasační xxxxxxxx. K xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx stěžovatelka xxxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxx xxxxx spatřovat x xxxxxxx léčby xx xxxxxxx x léčbě x xxxx xxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x postoje xxxxxxxxxxxx, nýbrž xxxxx x aktuálních kritérií xxx úhradu léčivých xxxxxxxxx ze xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX. Tato xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx x odpovídala léčení xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx probíhá xxx. x xxxxxxx, xxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx, xx xxxx xxxxxxxxx, xxx u xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxx přípravek A x xxxxxxxx po xxxx případném selhání xxxxxx xxxxxxxxx X, xxxx byl xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx X x po xxx xxxxxxxxx X. Xxxxxxx xxxxxx přípravky xxxxx xxxxx x xxxx xxxxxxxx vyvolat větší, xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x určitým xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx xxxxx, xxx. „xxxxxxxxxxxx“ xxxxxxxx hraje xxxxxxx roli, z xxxxx xxxxxxxxxxxx vycházela. Xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx žalobce o xxxxxx LP Xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx, xx x xxxx 2016 xx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx; xxx xxx xxxxxxxxxxxx x xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxx žalobce, xx. 1. xxxxx léčby, XX Xxxxxxxx, xx xxxxx ve 2. xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx XX Xxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxx x hrazenou xxxxx, xxxxx xxxx xxx žalobce vhodná x xxxxxxxxxx dostupným xxxxxxxxx xxxxxxxx. Ze xxxxxxxxxxx, xx xxxxx XX Tafinlar x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxx. xx xx xxxxxx xxxx xx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx, xx xxx o léčbu xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx, xxx naznačuje xxxxxxx xxxx.
Xxxxxx poté, xx xxx x xxxxxxx v 1. xxxxx xxxxx xxxxxxx XX Xxxxxxxx, XXXX xxxxxxxx úhradu LP Xxxxxx x 1. xxxxx x xxxxxxxx xxxx podmínky – xxx. xxxxxxxxx omezení. Xxxx xxxxxxxx xx xxx xxxxxxx splňoval, xxxxx xx xxxxxxx x xxxx, xxx xxxxxxx x úhradu XX Xxxxxx požádal. Xxx xxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx úhrady xxxxxxxx xxxxx považovat xx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx stěžovatelky xx xxxxxxx nemůže xxxxx poškozen a xxxxx x xxx xxx xxxxxxxxx výjimečnost xxxx xxxxxxx. Xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxx x xxxxxx, xxx xxxxxx xxxxx xxxxxx respektovat xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx z xxxxxxxxxx XXXX. Xx platí x xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxx v xxxx 2017 xxxxxx x xxxxxx XX Xxxxxxxx, tedy xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx XX Xxxxxx, který xxx xxxxx opět podle xxxxxxxxxx SÚKL xxxxxx xxxxx v 1. xxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxx x okamžiku xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx podmínky xxxxxx, xxxxx XXXX xxxxxxxx, x xxxx xx xxxxx konstatovat, xx xxxxx by xxxx xxxxxxxx platily x xxxx 2016, xxx xx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxxx xxxxxxxx přípravků x xxxxxxxx podmínky této xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx SÚKL; xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx řízení, xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx, x dle xxxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xx xxxxx uplatňovat xxxxxxxxxxxx. Fakt, že xxxxxxxx xxxxx, xx xxxxx SÚKL xxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxx xxxxx xx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx předtím xx xxxxxxx o xxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxxxx xxxxxxxxx (xxxxx xx o xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxx na xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx z takové xxxxx mohla profitovat). Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx mít xxxxx xxxxx ke xxxxxxxxxxx stavu xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx soudu. V xxxxx xxxx úvahy xxxxx v xxxxxx xxxxxxx zohledňovat např. xxxxxx poměry xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xx finanční xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx pocit xxxxxxxxxxxxxxx, který xxx xxxxxx xxxxxxxxxx městský xxxx.
Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx podmínka xxxxxx xxxxxxxx léčby, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxx být xxxxxxx léčen x xxxxx i x xxxx xxxx xxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, je XX Xxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xx, xx xxxxx uvedeným xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxx xxxxx, xxxxx xxxx x xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx dalších xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx: xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxx-XX1-xxxxxxxxxxx – xxx Xxxxx xxxxx České xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxx mezinárodních pokynů (XXXX – Clinical Xxxxxxxx Guidelines xx Xxxxxxxx) xx xxxxxxxxxxxxx (XX Xxxxxxxx) xx xxxxxx úrovni xxxx xxxxx ipilimumabem (LP Xxxxxx) x xxxxxxxxxxx. X xxxxxxxxxx alternativám xxxxx se xxxxxxxxxx xxxxxxx žalobce nevyjadřovala x ani žalobcem xxxxxxxxxx klinická xxxxxx xxxxxxxxx, xx by XX Xxxxxxxx xxxx xxxxxx XX Xxxxxx xx xx míry xxxxxxxxx, xx by xx xxxx xxxxxx x léčbu xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx součástí xx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx XX Xxxxxx.
Xxxxx závěr xxxxxxx xxxxx stěžovatelky xxx z xxxxxxxxxx XXXX xx xxx 22.12.2017 xx věci xxxx x podmínek xxxxxx xx zdravotního xxxxxxxxx XX Xxxxxxxx, xx němž xxxxx xxxxxxxxxxx založil xxxxxxx xxxx. XX Xxxxxxxx xxxx XX Opdivo xxxxxx a priori xxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx unikátními xxxxxxxxxxx, xx xx x xxxxxxx xxxxxxxx, u xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx, xxxxxx xxxxx xxxxxx jako xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx. Xx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX xx xxx 22.12.2017 x úhradě XX Xxxxxxxx, xxxx tuto xxxxxx xxxxxxx na 1. xxxxx léčby, xxxxxxx z medicínského xxxxxxxx xxxxxxx použití xxxxxx xxxxxxxx přípravku x xxxxx x x 2. xxxxx xxxxx, ve xxxxx xx ostatně xxxxxx xxxxxx i xxxxxxx. Xxxxx, x xxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx z xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX vyplývá, xx XX Xxxxxxxx xx xxxxxx LP Xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx xx nutné xxxxxxxx xx xxxxxxxx městského xxxxx xx dne 10.1.2018, čj. 10 Xx 19/2017-48, podle xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xx xx x xxxx indikaci xxxx xxx rozhodující xxx xxxxxxxx kritéria „xxxxxx xxxxxxxx z xxxxxxxx xxxxxxxxxxx stavu xxxxxxxxxx“.
Xxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxx odlišovat léčbu xxxxxxx xxxxxx x xxxxx nejvhodnější nebo xxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx lékařem). Xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx zdravotních služeb, xxx pravidla xxxxxx xx řídí xxx. xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx lze xxxxxxx xxxxxxxx xxx, xx xxxx xxxxx xx, xxx xxxx být x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx co xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx co xxxxxxxxxx xxxxx pojištěnců. Xxxxx xxxxxxx je xxxxxxxx xxxxxxxx x §15 xxxx. 8 xxxxxx x XXX x xxxxxxx se xxxxxxx xx xxxxxxxx XXXX xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x při xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx.
Xxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxx není primárně xxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, x nimž xx bylo třeba xxxxxxxxx xxxxxxxx; to xxxxxxx, že xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, pokud xx věci xxxxxxx, xxxx xx obstaral xxxxxxxx xxxxxxx. Podle xxxxxxx §16 zákona x XXX xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx služeb x xxxxxxxxxxx xxxxx významné xxxxxxxxxx mj. x xxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx XXXX x xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx za xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxx léčivých xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxx xxx xxxx xxxxx x xxx xxxxxx být xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx než xxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxx. Xxxxxxxxx pojišťovna xx tak v xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx podané xxxxx §16 xxxxxx x XXX xxxxxxx xxxxxxx xxxx jiné, zda xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx ve xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx, xx xxxxxxxx xxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxx efektivní možnosti xxxxx, xxxxx xxxxxx xx zdravotního xxxxxxxxx xxxxxxx z xxxx xxxxxx, že XXXX xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxx. V xxxx xxxxxxxxxxx případě xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xx by xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxx subjektivním xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx, jak xxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxxx na xxxx xxxxxxxxx stav, xx xxxx, kdy x xxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx, a x xxx související xxxxxxxxx postup stěžovatelky, xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x existenci xxxxxx xxxxxxxx přípravků (LP Xxxxxx, xxxx. XX Xxxxxxxx), xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx ze zdravotního xxxxxxxxx (XX Xxxxxx), xxxxx jí xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx XXXX xxxxx xxxxx.
Xx xxxxxx x xxxxx podmínce xxxxxxx xxxxxxx xx xxx, že z xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx je xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx LP Xxxxxxxx, xxxx. XX Xxxxxx, který xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, x xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx. Proto xxxx xxxx léčebné prostředky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx výsledků x xxxxxxxx xxxxxx alternativně xxxxxxxxxxx s LP Xxxxxx. Xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx – x souladu x xxxxxxxxxx poznatky xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx – xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xx horší xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx LP Xxxxxxxx xx LP Xxxxxx x x konkrétním xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx lege xxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx není xxxxx xxxxxxxxx xxxxx x obecné xxxxxx, xxx xxxxxxxxx x xxxxxx konkrétní, xxx x xxxx řadě xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xx.. M. X., xxxxx doporučení stěžovatelka xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx vyjádřil xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx zmíněným xxxxxxxxx xxxxxxxxx efektivity, xxxxxxx připomněl, xx xx xxx x xxxxx xxxxxxx vůbec xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx efektivitu XX Xxxxxxxx, xxxx. LP Xxxxxx vůči XX Xxxxxx xx jiným xxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxxxx správní xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.
X xxxxxxxxxx:
XX. Xxxxxxxxx xxxx Nejvyšším správním xxxxxx
[30] Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx obě xxxxxxxxxx stěžovatelky xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx §16 xxxxxx o XXX, xxxxx zní xxxxx:
„(1) Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx hradí ve xxxxxxxxxxx případech zdravotní xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx-xx xxxxxxxxxx takových xxxxxxxxxxx xxxxxx jedinou možností x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx pojištěnce.
(2) X xxxxxxxx případů, xxx xxxxx nebezpečí z xxxxxxxx, je xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx vázáno xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.“
(…)
XX.x. Aplikace §16 zákona o XXX na případ xxxxxxx
[51] Xxx úvahách x xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx §16 xxxxxx x XXX xxxx xxxxx xxxxxxxx pouze xx xxxxx tohoto xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx. Xxxxxx xxxxxx x XXX xx provedení xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx x na xxxxxxxxx xxxx xxxxx xx. 31 Xxxxxxx xxxxxxxxxx práv x xxxxxx, které xxxxxxxx xx. xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xx základě xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Toto xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx pouze x xxxxxx xxxxxx, které xxx xxxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx zachovat xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx práva xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx (xx. 4 odst. 3 a 4 Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxx).
[52] Xxxxxxx x podstatou xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx z xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx ve xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxx xxxx. X xxxxxx ze xxx 4.6.2003, xx. xx. Xx. XX 14/02, x. X 82/30 XxXX 236, v xxxx se zabýval xxxxxxx xxxxx úhrady xxxxxxxxx xxxx, Xxxxxxx xxxx xxxxx: „Tím xx xxxxxxxx x xxxxxxx x ústavními xxxxxxxx vývojový xxxxx xxxxxxx zdravotní xxxx xx xxxxx kvalitní, xxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx všech xxxxxxxxxx. X xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxx xx jakousi xxxxxxxx, ‘levnější‘ ale xxxx xxxxxxx a xxxx xxxxxxx, x xx xxxxxxxxxxxxx, ‘dražší‘, xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx.“ Xxxxxxx Xxxxxxx xxxx x xxxxxx xx xxx 30.5.2017, xx. xx. Pl. XX 3/15, x. X 89/85 XxXX 503, xxxxx: „Vhodnost x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx nesmí být xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx občana, xxxxx xx xxx poskytnuta. Xxxx-xx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, pak xx xxxx xxxxxxxxxxx, xxx – xxx xxxxx xxxxxxxx rámec - xxxxxxxx, xxx x xxxx xxxxx xxxxxxxxx péče xx xxxxxxxxx xxxxxxx mají xxx poskytovány xxxxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx, x xxxxx xxxxxxx.“ Xxxxxxx v xxxxxx xx xxx 17.4.2018, sp. xx. XXX. ÚS 2332/16, x. X 74/89 XxXX 133, Ústavní xxxx xxxx dosavadní xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx x na xxxxxxxxx xxxx shrnul xxxxxxxxxx: „Podstata x xxxxx xxxxxx základního xxxxx budou xxxxxxxxx xxxxx, bude-li občanům xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx a xxxxxxxxxxx pomůcek xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx zdravotního xxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxx utrpení, x xx xxxxxx takového xxxxxxxx x xxxxx, xxx odpovídají xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxx […]“ (xxxx. xxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxx správním xxxxxx).
[53] X přihlédnutím x xxxxx základním xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx je xxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx. X rozsudcích Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx dne 29.11.2019, xx. 5 Xxx 28/2018-58, ze dne 12.12.2019, xx. 9 Xxx 214/2018-63, a xx dne 17.12.2019, xx. 4 Ads 394/2019-110, je uvedeno, xx pro xxxxxxxx §16 zákona x XXX xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx: (i) xxxx xx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx zdravotní xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, (xx) musí xxx xxxx výjimečnost xxxxxxx xxxxxxxxxx x (xxx) xxxx se xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx služby, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx x hlediska zdravotního xxxxx xxxxxxxxxx. O xxxxxxx první xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx pochyb. Sporné xx xxxxx xxxxxxxx xxxxx a xxxxx xxxxxxxx, k xxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx napadeného xxxxxxxx, xxx také xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx. Proto xx Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx na xxxx dvě podmínky, xx. „xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx“ x „jedinou xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx“, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx právní xxxxx. Xxxxxxx, kdy xxxxxx xxxxxxx veřejného xxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx dále xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx; připomenout lze xxxx. xxxxxx pojmy xxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, jež xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx praxí xxxxxxxxx xxxxxx, potažmo xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx soudů – x xx xxxx x xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx racionalitě příslušného xxxxxxxx xxxxxxxx x xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx případu.
Podmínka výjimečnosti xxxxxxx pojištěnce
[54] Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx plyne xxxxx x xxxxx xxxxxx x XXX, nicméně xxxxxxx rovněž xx xxxxxx x účelu xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx systému hrazení xxxxxxxxx xxxx. Xxxxx xxx standardem má xxx xxxxxx služeb xxxx xxxxxxxxxxx ve xxxxxx xxxxxxx, aby xxxxxxxxxxx x nepřípustné xxxxxxxxxxxx xxxx osobami, xxxxx xx xxxxxx xxxxxx nehrazené péče xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx mimořádné xxxxxx dle §16 xxxxxx o XXX, x ostatními xxxxxxxxxx. Xxxx ustanovení xx xxxx mělo být xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx odůvodněny xxxxxxxxxxxx xxxxxxx konkrétního xxxxxxxxxx pacienta. Xxxxx xx xxxxxxxx, xxxx. xxxx zdravotní xxxx xxxx xxxx podmínku xxxxxxxxxxxx x xxx, xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx. X xxxxx xxxxxxxx Nejvyšší xxxxxxx soud xxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx již xxxx.
[55] X xxxx xxxxxxxxx xxxx pojištěnce xxxx vždy do xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, nemusí se xxxxxx o xxxxxx xxxxxx – v xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxx futuro xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx pojištěnce xxxxxxxx xx ostatních, x tím xxxx xxxxxxxxx, xxx požaduje §16 xxxxxx o XXX. Může xx xxxxxx x xxxxxxx, xxxxx xxxxx nemusejí xxx xxxx xxxxx xxxxx xx zdravotním xxxxx xxxxxxxxxx; xxx xx totiž primárně xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx s xxxxxx xxxxxxxxx (xxx xxxx). Xxxxxxxx námitku stěžovatelky xxxxxxxx xx nutnosti xxxxxxxx si xxxxxxxx xxxxxxx či xxxxxxx xxxxxxxxx, neboť dochází x hodnocení xxxxxxxxxxx xxxxx, lze tedy xx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx odmítnout. Xxxxxxx potvrzuje xx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx výjimečnost případu xxxxxxxx v xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, jako xxxx. x tom, xx xxxxxxxxx nemohla xxx xxxxxx xx dobu xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx jiní xxxxxxxx x totožnou xxxxxxxxx x xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxx „xxxxxx“ xxxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxx Xxxxxxxxxx správního soudu xx xxx 29.11.2019, xx. 5 Xxx 28/2018-58). Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx x xx výjimečnosti xxxxxxxxx xxxxxxxxxx dané xxxx xxxxxx četností (xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx. 9 Xxx 214/2018-63) xxxxx xxxx rychlou xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx lékařského xxxxxxx (xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx dne 6.6.2018, xx. 10 Ad 11/2017-65).
[56] Žalobce xxxxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxx xx výjimečná xxxxxxxxx xxxx zdravotního xxxxx x předchozího průběhu xxxxx významně xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxx, xx v xxxx, xxx x xxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx léčby (xxxxxx 2016), xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx – XX Xxxxxx, xxxx. xxxxx lékařský xxxxxxxxxx xxxxx standardně xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Na xxxxxxx xxxx žalobce xx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx XX Xxxxxxxx x xxx, xx posléze xx xxxx příp. xxxxxxxx xxxxx XX Xxxxxx. Xxxxxxxxx obsah xxxxxx xx xxxxxxx žalobce xx stěžovatelkou – xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx X. B. xxxx xxxxx ve xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxx ho xxx xxxxxxx zrekonstruovat. Xxxxxxx xxxxx názoru Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx soudu xx xxxxxxxxx především xxxxxxxxxxx otázka: Xxxx xx případ žalobce, xxxxx xxxx úhrada xxxxxx léčby xxxxxxxxx xxxxxxxx pouze x xxxxxxxxxxx x xxx, xxx x něho xxxxx x rozvoji xxxxxxxxxx, nemohl xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx §16 xxxx. 1 xxxxxx o XXX?
[57] Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xx je xxxxx toho, že xxxxx onkologicky nemocného xxxxxxx xxxxxxx tzv. x xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx léčby x 1. xxxxx xxxx xxxxxxxxxx léčbu x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx to x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx. X xxxxxxx žalobce xx xxxxx x 2. xxxxx xxxxxxxxxxx po xxxxxxxxx 1. linii xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx XX Xxxxxxxx. X předloženého xxxxxxxxx xxxxxxxxx přitom xxxxxxxxx, že xx xxx xxxxxxxxxx jakékoli xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx žalobce x 2. xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx XX Xxxxxx, xxxx. XX Keytruda, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx, xxxxxxxxxx lékařka xxxxxxx xxxxx léčebný xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Toto xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, a xxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxx. „předléčenost“ žalobce xxxxxxxxxxxxxxx XX Tafinlar x 1. xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx LP Opdivo xx XX Xxxxxxxx xx 2. xxxxx – v xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx (bod 72.) xxxxxxx v xxxxxxxx rozhodnutí XXXX x xxxxxx LP Xxxxxxxx, xxx xxxxx „[…] x medicínského xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx přípravku x xxxxx i x xxxxx xxxxx xxxxx, xx xxxxx xx xxxxxxx úhrady domáhá x xxxxxxx“. Xxxxxxxxxxxx xx xxx vzájemně xxxxxxxxx, xxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx. „xxxxxxxxxxxx“ xxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxx, x xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx medicínskou xxxxxxx xxxxx prostřednictvím XX Keytruda.
[58] Úhradu xxxx léčby stěžovatelka xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xx aktuální xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx XXXX, které xxxxxxx nesplňuje, xxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxx platily xxx x roce 2016, xxx xx je xxxxxxxx. To xxxxx xxxxxx xxxx o xxxx xxxx k xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxxx §16 xxxx. 1 xxxxxx x XXX. Xxxxxxxx správní soud xx xx to, xx výjimečnost xxxxxxx xxxxxxx je založena xxxxx xxxxxxxxx zahájení xxxxx XX Tafinlar x době, xxx xxxxxx v České xxxxxxxxx běžně x xxxxxxxxx xxxxx XX Xxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx ve spojení x xxxxxxxxx omezující xxxxxxxxx xxx. xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx XXXX ve xxxx xxxx a xxxxxxxx xxxxxx XX Opdivo x XX Xxxxxxxx. X vydání těchto xxxxxxxxxx xxxxx až xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x 1. xxxxx, xxxxx způsob xxxx – xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx – xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx ošetřující xxxxxxx, x xx xxxx situace by xxxx vůči žalobci xxxxxxxxxxxxx a zjevně xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxxx SÚKL, xxx xxx xxxx XX Xxxxxx x XX Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx v 1. xxxxx (xxxxx již x xxxxxxx žalobce xxxxxxxx), ačkoli x xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.
[59] Xxxxxxxxxxxx se v xxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx respektovat xxxxxxxx xxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx právě XXXX, který vydává xxxxxxxxxx, xxx nemohou xxxxxxx xxxxxxxxxxxx. To xxxx xx xx xxx nikdo nepožaduje. Xxxxxxx, stalo-li xx, xx xxx byla xxxxxx léčba xxxxxxxx, xxxxx tuto xxxxxxx xxxxxx xxxxxx, ať xx SÚKL x xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx rozhodne jakkoli. Xxxxxx xxxx připouští, xx x praxi xxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxx SÚKL nově xxxxxxx xxxxxx u xxxxxxxxx xxxxxxxxx původně xxxxxxxxxxx, což může xxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx to xxxxxxx x vědeckého xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxxxx poměrně xxxxxx x čase, zejména x xxxxxxxxx. Tuto xxxxxxxxxx je xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxx xx xxx, xxx poskytovaná xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx – xxxxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxx v xxxxxxx xxxxxxx jako xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxx zdravotního xxxxx x předchozího xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx [xxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxx velmi xxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxx xx, že žalobcem xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx doporučená xxxxx mu nebyla xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xx x 1. xxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxx, a xxxx (po selhání xxxxx v 1. xxxxx) proto, že xxxx xxxxx xxxx xxxxx xx 2. xxxxx x bývala xx xxxxx pouze x 1. xxxxx].
Xxxxxxxx xxxxxx možnosti xxxxx x xxxxxxxx zdravotního xxxxx xxxxxxxxxx
[60] V xxxxxxx žalobce xxx x úhradu xxxxx xxxxxxxxxxxxx onemocnění xxxxxxxxxxxx xxxxx x – x x xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx x xxxxx na ochranu xxxxxx x xx xxxxxxxxx xxxx – xx xxxxxxxxxxxx, aby xxxxxx xxxxx spatřovat xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x účinnější léčbě, xxxxx xxxxxxxx jiná, xxx xxxx účinná xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx již x xxxxxxxx xx. 5 Xxx 28/2018-58, x němž xxxxx: „Xxxxxx xxxxx ‚xxxxxx xxxxxxxx z xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx‘, xxx xxx podává xxxxxxxxxxxx, ve xxxx xxxxxxxx xxx současném xxxxx xxxxxxxxxxxx poznání xx způsobil faktickou xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx, neboť xxxxxxxxxxxxxxx neexistence xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx na xxxxxxxxxx x léčitelná xxxxxxxxxx, xx nemožnosti její xxxxxxxx z xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxx. Tím by xxx xxxxxx smysl §16 zákona x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx práva na xxxxxxx zdraví. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxx §16 xxxx. 1 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx kterého xx a priori xxxxxxxxx xxxxxxx schválení xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx za xxxxxxx, xxx pro danou xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, jenž xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x §13 xxxx. 1 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx.“
[61] Xxxxxxxxxxxx x xxxx souvislosti xxxxxxxx xx Xxxxxx xxxxx Xxxxx onkologické xxxxxxxxxxx x xx xxxxxxxxxxx xxxxxx (NCCN – Xxxxxxxx Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xx Xxxxxxxx), x xxxxx ve xxxxxx xx klinické situaci xxxxxxx xxxxxx dovozuje xxxx obecně xxxxx x srovnatelné postupy xxxxx: xxxxxx chemoterapii, xxxxxx imunoterapii – x xx xxxxxx xxxxxxx účinných xxxxx, xxxxx xxxx ipilimumab - LP Xxxxxx, xxxxxxxxx - XX Xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx - XX Xxxxxxxx. X xxxxxxxx ošetřující xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx prostřednictvím XX Xxxxxx, resp. XX Xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxx (xxxxxx xxxx-XX-1 xxxxxxxxxx). Stěžovatelka tuto xxxxx xxxxxxxxxxxxxx s xxx, xx x xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx léčba LP Xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxx xxxxx.
[62] X tomu xx nutno poznamenat, xx xxxxxxxx standard xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxx xx xxxxxxx x §28 xxxx. 2 xxxxxx x. 372/2011 Sb., x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx (xxxx xxx „xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx“), xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xx „náležité odborné xxxxxx“. Xx xxxxxxxxx xx rozumí xxxxxxxxx xxxxxxxx úrovní, xxxxxxxx §4 xxxx. 5 xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxx, xx se xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx „xxxxx pravidel xxxx x uznávaných xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx“. Xx xxxxxxx, že mj. xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx pacienta, xxxxxx v xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx – X. A., xxxxx xx specialistkou x xxxxx xxxxx x x které lze xxxxxxx xxxxxxxxxxxx nejlepší xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (žalobce) a xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxx. X xxxx by xxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx by x xx získaných x xxxxxxxxxxxx podkladů xxxxxxxxxxx xxxxxxxx opak, xxx se x xxxxx případě nestalo, xxx správně uvedl xxx xxxxxxx soud.
[63] Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx primárně x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx ve xxxxx, xxxx x obecných xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x x xxxxxxxx xxxxxx XXXXXXX-006, xxxxxx xxxxxxx žalobce. Xxxx studii navíc xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x x xxxxxxx x dalšími dostupnými xxxxxxxx x podobě xxxxxxxxxx SÚKL, x xxxxx vyplývá xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx účinnost XX Xxxxxx xx straně xxxxx x XX Xxxxxx a XX Xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx; x podrobnostech xxxx. xxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX ze xxx 22.12.2017 ve věci xxxx x podmínek xxxxxx XX Xxxxxxxx, x xxxxx xxxxxx xxxxxxxx již xxxxxxx xxxx. Xxx toho xxxxxxxxxx XXXX (xxx. 35) xxxxx xxxxxxxxxxx:
„Xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx nižší xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx. Působí xxxxx mechanismem xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx XX-1 xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx. xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx aktivace X-xxxxxxxxx […]
X xxxxxxxx xxxx xxxxxx dostupná xxxx umožňující xxxxx xxxxxxxxx obou xxxxxxxx xxxxxxxxxx PD-1 – xxxxxxxxxxxxxx x nivolumabu. Xxx xxx xxxxxx xxxxx prokázaly x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, co xx četnosti xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx bude xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx dat x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx. Ústav xxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx přímé xxxxxxxxx účinnosti obou xxxxxxxx látek. Na xxxxx místě xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx. Xxx tuzemských i xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx i xxxxxxxxx xxxxxxxxx stejné xxxxxxx pacientů, xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx. Xxx xxx léčivé xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx účinku x x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx superioritu oproti xxxxxxxxxxx. Jejich xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx výrazně xxxxxx x xx xxxxxx ipilimumabu xxxxxxxxxxx.“ (xxxx. xxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx)
[64] Xxxxxxx xxxxxxxxxxx jsou x xxxxxxx zdejšího xxxxx zcela xxxxxxx x korespondují x xxxxxxxxxxx ošetřující lékařky xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx. X xxxxxx-xx, že xxxxxxxxxx xxxxxxx xx k xxxxx xxxxxxxxx léčby xxx LP Xxxxxxxx, xxxxx. LP Xxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxxxx, xx x xxxx neměla xxxxx. Xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, x xxxx xxxxx xx xx, xxx xxxx. X. X. xxxxxxxxxxxx x vyžádala xx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx podklady. Xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xx xxxx způsoby xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x úvahu, xxxxx xxxxxxxx skutkové xxxxxxxxx případu x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx nemocí ohrožující xxxxx. V kasační xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx pouze xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxx, xx XX Keytruda a XX Opdivo xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxx x xxx nebyla xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxx xxxxxxx xxxxx nedokládá. Xxxx xxxxxx xxxxxx, xx se xxxxx x závěry xxxxxxx x xxxxxx xxxx XXXX xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx. pomocí znaleckého xxxxxxx, což xxxx xxxxx nepřípadně vytýká xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxx přitom xxxxxxxx x xxxxxxxxxx XXXX, xxxx xx xxx x sobě xxxxxxxx xxxxxxx závěry xx xxxxx hodnotil zdravotní xxxx žalobce. Xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx či odborné xxxxxxxxx tak xxxx xxxxxxx xxx xx xxxxxx x xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
[65] Xxxxxxx, xxxxxxxxx-xx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxx 10.1.2018, xx. 10 Xx 19/2017-48, xx xxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx Nejvyššího xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x na projednávanou xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx „xxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx stavu xxxxxxxxxx“ xxx mít xxxxx xx xxxxxxxx x x xxxxxxx, že xxxxxxxxxx xx k xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, který xx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx x xx xxxxxxxx pro xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxx však xxxxxxxxx, xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx prostřednictvím xxxxxxx xxx §16 zákona x XXX bude xxxx domáhat xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx léčby. Xxxxxx důsledek xx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx je xxxxxxx xxx stále xx zřeteli, ale xxxx principu xxx. xxxxxxxxx efektivity, xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x kasační xxxxxxxxx.
[66] Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx podmínkou xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx zdravotní xxxxxx, xxxxxxx, jak xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx ve výše xxxxxxxxx xxxxxxxx xx. 4 Xxx 394/2019-110 „[…] xxxxxx xx xxx představit xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxx §16 xxxx. 1 xxxxxx x XXX xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xx cena xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx narušit xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. X xxxxxxxx případech xx xxxx xxxxxxxx, aby xxxxxxxxx pojišťovna xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxx s xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx zdravotního pojištění x vzala x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx pojištěnce.“ Xxxx xxxxxxxxx lze xxxxxxxxx xxx aplikaci obou xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx §16 xxxxxx x VZP, xxxxxxx xxxxxxxxxx právních xxxxx, xxxxxxx aplikace x xxxxx xxxx xxxxxxx xxxx v xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xx. xxxxxxxx, na xxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx.
[67] Xxxxxxxx xx xxxx nutno xxxxxxxxx x na xxxxxxxxx celého xxxxxxxxxx xxxxxxx XXX, x xxxx x podmínkách x xxxx úhrady xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx přípravku xxxxxxxxx XXXX. Xxxxxxx – xx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx – xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx předmětné xxxxxxx nemá (§39x xxxx. 2 zákona x XXX) x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x stanovení xxxx x xxxxxxxx úhrady xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx úhrady xxx §16 xxxxxx x XXX, xxxxx je xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx. xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx tak, xxxx je xxxx x xxxxxxx xxxxxxx – xxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx nejen xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, ale i xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx uzavírá, xx námitky stěžovatelky, xxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx §16 xxxxxx x VZP xx strany městského xxxxx, xxxxxx xxxxxxx.