Právní xxxx
X. Pro xxxxxxxx §16 xxxxxx x. 48/1997 Sb., x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, musí xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx: (x) xxxx xx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx zdravotní xxxxxxxxxxx jinak xxxxxxxxx, (xx) musí být xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x (xxx) xxxx se jednat x xxxxxxxxxx takové xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx jedinou xxxxxxxx x hlediska xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx „xxxxxxxxxxxx xxxxxxx“ [ad (xx)] xxxxxx mít xxxx původ xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx průběh xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
XX. X ohledem xx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxx čl. 31 Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxx, které xxxxxxxx x xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx „xxxxxx možnosti xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx“ [xx (xxx)] xxxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxx, pokud xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx hrazený xxxxxxx xxxxxxxxx, který xx však xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx x ve xxxxxxxx xxx xxxx reálně xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxxx: Xxxxxx Xxxxxxxxx xxxxx x. 82/2003 xx. ÚS (sp. xx. Xx. XX 14/02), č. 89/2017 xx. XX (xx. xx. Xx. XX 3/15), x. 74/2018 xx. XX (xx. xx. III. ÚS 2332/16).
Xxx: X. V. xxxxx Všeobecné xxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx x uhrazení xxxxxxxxx xxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxxxx žalované.
Žalobce xxx xxxxxxxxxxx žalované. Xx xxxx 2012 xxx x xxxx Fakultní xxxxxxxxx Xxxxxxxxx Xxxxxxxxx, xxxxx xx byl xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx melanom x xxxxxxx temene xxxxx, který xxx xxxxxxxxxxx odoperován. Xxx xxxxxxxxx XX xxxx x xxxx 2016 xxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx plíci, x xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx (dále jen „XX Opdivo“). Xxxx xxxxxx xxxxxxx projednal x xxxxxxx lékařkou xxxxxxxx X. X. x xxxx xx xxxx zpět x xxx, xx xxxxxx XX Xxxxxx x 1. xxxxx xxxx xxxxx, xxxxx xxx xxxx první systémovou xxxxxxx existuje XX Xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx. U xxxxxxx xxx xxxx xx xxxxxx 2016 xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx Tafinlar, xxxxx xxxxxxxx xx 15 měsících účinkovat, xxx xx projevilo xx xxxxxxxxxxx vyšetření xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx vícečetných metastáz xx xxxxx. Žalobce xx proto xxxxx xxxxxxxxxx lékařů x xxxxx 2017 xxxxxxxx xxxxxxx xx gama xxxx, xx xxxx xxxx nutné bezodkladně xxxxxxxxxx x navazující xxxxx.
Xxxxxxx xxxxxxxx x xxxx, xx xxxx xxxxxxxxxx léčba LP Xxxxxx, xxxxxxx shora xxxxxxxxxx xxxxxxx lékařkou xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xx tato xxxxx xxxx xxxx xxxxx, xxxxx je xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx v 1. xxxxx, xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx Státního xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx (xxxx xxx „XXXX“) ze dne 21.11.2016 xx věci xxxx x xxxxxxxx xxxxxx ze xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx XX Xxxxxx, x xxxxxxx xx xxxx xxx xxxxx x léčbu xx 2. linii.
V xxxxxxxxxx xx xx xx xxxxxxx ve xxx xxxxxxx xxxxxx xxx 19.10.2017 xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, X. X., xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx kliniky Xxxxxxxx nemocnice Xxxxxxxxx Xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx – xxxxxxxxx xxxxxxxxxx LP Xxxxxxxx, event. LP Xxxxxx, xxxxx xxxxx xxxx xxxxxx z xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Poukázal xxxxxx xx xxxxxxxxx od xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx x na lékařské xxxxxx x xx xxxxxxxxx výrobců, x xxxxx xx xxxxx xxxxxx, že xxxx xxxxx, např. chemoterapie, xx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x řada xxxxxxxx ji xxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx neprodlužuje xxxxxxx xxxxxxx x xxxx vedlejší xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx XX Xxxxxxxx, xxxx. XX Xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx v případě, xx jsou xxxxxxxxxx xxxx, xxxxx xx xxxxxx metastáz xxxxx x xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx byla xx. studie XXXXXXX-006 (Xxxxxxxxxxxxx versus ipilimumab xxx advanced xxxxxxxx: xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx of xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, open-label phase 3 xxxxx), xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx XX Keytruda x tímto odůvodněním: „Xxxxx se o xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx x ECOG 0 x asymptomatickými xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxx.“
Xxxxxxxxxxx ze dne 1.12.2017, xxxxxxx A. X., xxxxxxx lékařkou xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx zdravotní xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxx, xxxxxxx xxx xx. xxxxx Xxxxx x Xxxxxxxxxxx kraj, žalovaná xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx, xx xxxxxxxxxx XX Xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx §16 xxxxxx o VZP. Xxxxx xxxxxxxx xx xxx zdravotní potíže xxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxx imunoterapie xxxxxxxxxxxx – LP Xxxxxx, xxxxx xx hrazen x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pojištění. Současně xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx XX Opdivo xxx xxxxx x 1. xxxxx, xx. xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx; xxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx xx doby xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx XXXX hrazena xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx XX1 xxxxxxxxx – XX Xxxxxx ve 3. xxxxx, po xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx léčby XXXX xxxxxxxxxx – XX Xxxxxxxx (x 1. linii) x xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx LP Xxxxxx (x 2. xxxxx). Xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx podmínek xxxxxx SÚKL xxxxx xxxxxxxx rozhodnutím xx xxx 21.11.2016 tak, xx xxx imunoterapii xxxxxxxxxxxx proti XX1 xxxxxxxxx, jimiž xxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxx – XX Xxxxxx x 1. xxxxx, xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx – XX Xxxxxxxx. Xxx xxxxxxxxx 2. xxxxx xxxxx xx XXXX xxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxx xxxxxxx a xxx xxxxxxxx lze x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx XX Yervoy.
Proti xxxxxxxxxx xxxxxxxx podal xxxxxxx xxxxxxxx, x němž xxxxxxxxxx především vhodnost xxxxx XX Xxxxxx (xxxxxxxxxxx ipilimumab). XX Xxxxxxxx (xxxxxxxxxx pembrolizumab) xxxxxxx xxxx XX Xxxxxx (xxxxxxxxxx xxxxxxxxx) xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx účinek x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx; xxxxx má xxxx xxxxxxxxxxx účinku, xxxxx xxxxxxx prostřednictvím xxxxxxxxx XX-1 interakci xxxx xxxxxxxxx buňkou x efektorovým xxxxxxxxxx, xx. xxxxxxxx přímo xx xxxx eliminace xxxxxxxx xxxxx. Naproti xxxx XX Xxxxxx xxxxxx xxxxxxx, prostřednictvím xxxxxxxx X-xxxxxxxxx. XX Xxxxxxxx, xxxx. XX Xxxxxx xxx představují xxxxxxx xxxxxxx terapeutickou xxxxxxx z pohledu xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx jeho xxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx.
Xxxxxxxxxxx ze xxx 19.1.2018, vydaným X. X, ředitelem odboru xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx Praha, xxxxxxx xxx xx. město Xxxxx x Středočeský xxxx, žalovaná xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx předchozí xxxxxxxxxx x xxx, xx žalobce xxxx xxxxxx jinou xxxxxxxxxxx xxxxx hrazenou xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx – x xxxx léčbu LP Xxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx xx vztahu k xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxxxx poukázala xxxxxxx xx xxxxxxx dávkování xxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx klinické xxxxxx XXXXXXX-006. Připomněla xxx, že xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx (Xxxxx xxxxx České onkologické xxxxxxxxxxx) i xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (XXXX – Xxxxxxxx Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xx Xxxxxxxx) xx xxx 2. xxxxx xxxxx jako xxxxxxx xxxxxxx xxxxx: xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxx-XX1-xxxxxxxxxx xxxx ipilimumab. Xxxxx xxxx xxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxx xxx požadovaného xxxxxxxxx přípravku xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx léčby; xxxxx žalované xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, x proto xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx XX Xxxxxxxx.
Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx, x xxx uvedl, xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx úpravu xxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxx xx xx důkladně xxxxxxxx individuálními xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx. X podmínce xxxxxxxxxxxx xxxxxxx poznamenal, xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx zdravotním xxxxx, předchozím xxxxxxx xxxxx, vč. xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx LP Xxxxxx, a xxxxxx xxxxxxxxxxx s xxxxxxxxxxx XXXX xx dne 21.11.2016 o úhradě xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x 1. xxxxx. X xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, že byl xxxxxxx v důsledku xxxx, xx xx x xxxx xxxxx xxxxx rozhodovalo x xxxxxx 2016, znevýhodněn xxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxx léčbě xx xxxxxxxxxxx v xxxxxxxx 2016, xxx xxx xxxxxx právní xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX. Xxxxxxx zpochybnil x xxxxx žalované, že xxxxx XX Yervoy xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx k xxxxx XX Xxxxxxxx, xxxx. XX Xxxxxx. Xxxxxxxxx, xx xxxxx XX Xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, je xxxxxxxxxx x xxxxxxx xx závažnější xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx; xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx xxxx v jeho xxxxxxx naplněna.
Městský soud x Praze xx xxxx xxxxxxxxxx xx xxx 22.5.2019, čj. 8 Xx 6/2018-85, xxxxxxxx xxxxxxx žalobu xxxx důvodnou, xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx a věc xx xxxxxx k xxxxxxx xxxxxx xxx §78 xxxx. 1, 3 x 4 x. ř. x. Xxxxx xxxxxx (xxxxx xxxxxxxxx) xxxxxx xxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx §16 xxxx. 1 zákona x XXX, xxxxx hypotéza xxxxxxx: (x) xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx případu x (xx) xxxxxxxx toho, xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx je xxxxxxx xxxxxxxx z xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx.
Xx (x) xxxxxxx xxxx konstatoval, xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx není xxxxx xxxxxxxxx jen x pouze x xxxxxxxxxx xxxxxx alternativu xxxxx xxxxxxxx ze xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Pojem xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx pojmem xxxxxx, než xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xx zdravotnímu stavu xxxxxxxxxx – zde: xxxxxxx. X xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx – x xx x postupu xxxxx xxxxxxx z xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx „[…] x první xxxxx xx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx lék (Xxxxxx), xxxxx je x xxxxx xxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxx (xxx xxxxxx XXXX), xxxxxxxx x důvodu, xx x xxxxx linii xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx jej xxxx xxxxx x xxxxxxx liniích xxxxx, x xxxxxxx tak xxx xxxxx xxxx xxxxxxxx, xxx nikoliv xxx xxxxxxx xxxxx, x v druhé xxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxxx lék (Xxxxxxxx) xxx xxxx xxxxxxxx z xxxxxx, xx xxxxx xxx xxx sice xxxxxx xx, xxx pouze x první xxxxx“ (xxx 114. xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx). Xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx postupem xxxxxxxx xxxxxxxx, v xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xxxxx xxxxx po xxxxxxx požadovat, aby xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx, x xxxxxx xxxx ošetřující xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx, xx xx xxxxx xxxxxxx.
Xx (ii) xxxxxxx xxxx uvedl, xx xxxxxxx žalobce x xxxxx xxxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxx XX Xxxxxx xxxxxx XX Xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xx „neprokázané x xxxxxxxxxx“, xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx x odkazem xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx XXXXXXX-006. Xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx žalované v xxxx xxxxxxxxxxx o xxxxxxxx žalobce xxxxx xxxxxx XXXX, které xxxxxx x rozhodnutí xx dne 22.12.2017 xx věci výše x xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx XX Xxxxxxxx, xx. xx, xx: „[…] x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxx vyhodnoceny xxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx významné, xxx xxxxxxx xxxxx pro xxxxx dávky pembrolizumabu“. Xxxx skutečnost xxxxxxxx x xxxxxxxxxx XXXX, xxxxx xx zabývalo xxxxxxxxxxxxx efektivitou xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx nikterak xxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxx xx, „xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx skupinou xxxxxxxx xx xxxxxxxx č. 384/2007 Sb., a xx xxxx-XX1 protilátky (xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx) xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx spojený x nižší xxxxxxxxx x mají xxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx (xxxx xxxxxxxxxx 1, xxxxxxxxxx- Xxxxxx 2)“ (xxx 121. xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx). X xxxxxxx na xxxxxxxx tedy xxxxxxx xxxx xxxxxxx, xx xxx dojít x xxxxxx, xx žalovanou xxxxxxx LP Yervoy xxxx xxxxxx xxxxxx xxxx požadovaný xxxxxxx xxxxxxxxxx x xx XX Xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx možností xxxxx.
X xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx. xx xxxxxx xxxx, xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx, x xxxxxxx, xx xx xxxxxxx nelze požadovat, xxx xx xxxx xxxx vyzkoušel xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx lékařka xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx – x xx „[…]x vědomím, xx až xx xxxxx x on xxxx xxxxx na xxxx, xxxx xx xxxxx hrazen xxx xxxxxxxxxx xxx“. Xxxxxxxx xx měla x xxxxxx vycházet z xxxxxxxxxx ošetřujícího xxxxxx, xxxxxx xx xxx xxxxx xxxxxx jednoznačně xxxxxxxx opak, xxx xx x xxxx xxxx nestalo.
Proti xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxxxxxxx) kasační xxxxxxxx. X xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx stěžovatelka xxxxxxxxxxx, xx její xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx x xxxxx x xxxx xxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx x aktuálních kritérií xxx úhradu xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX. Tato xxxxxxxx byla xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx léčení xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx probíhá xxx. x liniích, což xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx, xx xxxx xxxxxxxxx, zda x xxxxxxxx xxx nejdříve xxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx X x xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx X, xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx přípravek X x xx xxx xxxxxxxxx A. Některé xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxxx menší xxxxxxxxx k xxxxxxx xxxxxxxxxx podaným xxxxxxxx. Xxxxxx xxxxx, tzv. „xxxxxxxxxxxx“ xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx roli, x xxxxx stěžovatelka xxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx žalobce o xxxxxx XX Xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx, xx x roce 2016 xx xxxxxxxxx x xxxxxxx léčebný xxxxxxxxx; xxx dle xxxxxxxxxxxx x dané xxxx xxxxxxxxxxxx xxx klinickou xxxxxxx žalobce, xx. 1. xxxxx xxxxx, XX Xxxxxxxx, xx xxxxx xx 2. xxxxx navazoval a xxxxxxxx LP Xxxxxx. Xxxxx stěžovatelky xx xxxxx x xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxx žalobce xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Ze xxxxxxxxxxx, že xxxxx XX Tafinlar s xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxx. xx xx xxxxxx xxxx xx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx opět vyskytlo, xxxxx dovozovat, xx xxx x léčbu xxxxxxxxx xx méně xxxxxxx, xxx naznačuje xxxxxxx xxxx.
Xxxxxx poté, xx xxx x xxxxxxx v 1. xxxxx xxxxx xxxxxxx XX Tafinlar, SÚKL xxxxxxxx xxxxxx LP Xxxxxx x 1. xxxxx a stanovil xxxx podmínky – xxx. xxxxxxxxx omezení. Xxxx xxxxxxxx by xxx žalobce splňoval, xxxxx xx platily x době, kdy xxxxxxx x úhradu XX Xxxxxx xxxxxxx. Xxx tomu xxxxx xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx úhrady xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx za xxxxxx na xxxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx stěžovatelky xx xxxxxxx xxxxxx xxxxx poškozen x xxxxx x xxx xxx xxxxxxxxx výjimečnost xxxx xxxxxxx. Xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, ale x xxxxxx, xxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx stav xxxxx xxxxxxxxxxx x rozhodnutí XXXX. To platí x xxx nyní xxxxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxx x xxxx 2017 xxxxxx x xxxxxx XX Xxxxxxxx, xxxx léčivého xxxxxxxxx obdobného XX Xxxxxx, xxxxx xxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx XXXX xxxxxx xxxxx x 1. xxxxx xxxxx. Žalobce xxxx v xxxxxxxx xxxxxx žádosti xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx XXXX xxxxxxxx, i xxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxx xx xxxx podmínky xxxxxxx x xxxx 2016, xxx xx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxx xxxxxxxxxx o úhradě xxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx je xxxxxxx xxxxxxx XXXX; xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx formou xxxxxxxxx řízení, xxxxx xxxxxxxx je xxxxxxx xxxxxxxxxx, x xxx xxxxxxxxxxxx xx jeho xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, že xx nelze uplatňovat xxxxxxxxxxxx. Xxxx, xx xxxxxxxx datum, xx xxxxx SÚKL stanoví xxxxxx úhradu x xxxx xxxxx je xxx následně xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx předtím xx jednalo x xxxx nehrazenou, xxxx xxxxx xxxxxxxxx (xxxxx xx x skutečnost, xxxxx xx vždy xxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx x xxxxxx xxxxx mohla xxxxxxxxxx). Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx mít xxxxx vazbu xx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x nedává xxxxx xxxxxxx xxx úvahu xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx soudu. V xxxxx xxxx xxxxx xxxxx x žádném xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx. xxxxxx poměry xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xx finanční xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxx zde xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx.
Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx léčby, xxxxx xxxxxxx přípravkem, xxxxxx xxxx xxx xxxxxxx léčen x xxxxx x x xxxx xxxx xxx xxxxxx x veřejného xxxxxxxxxxx pojištění, xx XX Xxxxxx. Stěžovatelka xxxxxxxxx xx xx, xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxx xxxxx, xxxxx xxxx x době xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x klinické xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx léčebných xxxxxxx: xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx nebo xxxx-XX1-xxxxxxxxxxx – xxx Xxxxx xxxxx Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (XXXX – Xxxxxxxx Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xx Xxxxxxxx) xx xxxxxxxxxxxxx (XX Keytruda) xx xxxxxx úrovni xxxx xxxxx ipilimumabem (XX Xxxxxx) x xxxxxxxxxxx. X naznačeným xxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx žalobce nevyjadřovala x ani xxxxxxxx xxxxxxxxxx klinická xxxxxx xxxxxxxxx, xx by XX Xxxxxxxx byla xxxxxx XX Yervoy xx xx xxxx xxxxxxxxx, že xx xx xxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx s dosavadním xxxxxxxxxx, jehož součástí xx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx XX Xxxxxx.
Xxxxx xxxxx xxxxxxx podle stěžovatelky xxx x xxxxxxxxxx XXXX xx xxx 22.12.2017 xx xxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx ze zdravotního xxxxxxxxx XX Keytruda, xx němž xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx. XX Xxxxxxxx xxxx XX Xxxxxx xxxxxx x priori xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx vlastnostmi, xx by x xxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxx, xxxxxx možné xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxx léčivý xxxxxxxxx. Xx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx SÚKL xx xxx 22.12.2017 x xxxxxx XX Xxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxx omezilo na 1. xxxxx xxxxx, xxxxxxx x medicínského xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx léčivého přípravku x úvahu x x 2. linii xxxxx, xx které xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx. Xxxxx, x xxxxx xx xxxxxxxxxxxx připustila, xx x odůvodnění xxxxxxxxxx XXXX vyplývá, xx XX Keytruda xx xxxxxx XX Xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xx rozsudek městského xxxxx ze xxx 10.1.2018, xx. 10 Xx 19/2017-48, xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx vykazujícího xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xx by x dané xxxxxxxx xxxx být rozhodující xxx xxxxxxxx kritéria „xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx stavu xxxxxxxxxx“.
Xxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx lékařem). Xx xxxxxxxxxxx pojištění xxxxxx xxxx xxxx automaticky xxxxxx nejvyšší možný xxxxxxxx zdravotních xxxxxx, xxx pravidla úhrady xx řídí xxx. xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx tak, xx xxxx cílem xx, xxx xxxx xxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx zdravotní xxxx co xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxx je podrobně xxxxxxxx x §15 xxxx. 8 xxxxxx x XXX x xxxxxxx se xxxxxxx xx xxxxxxxx XXXX xxx rozhodování o xxxxxx xxxxxxxx přípravků x xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx této xxxxxx.
Xxxxxxx xxxxxxxxxx, že xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, x nimž xx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx; xx xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xxxxxxx §16 xxxxxx x VZP funkčně xxxxxxxx pravidla úhrady xxxxxxxxxxx služeb x xxxxxxxxxxx velmi významné xxxxxxxxxx xx. x xxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx zdravotní xxxx xx relativně xxxxxxx a xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx XXXX x xxxxxx se xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx vědy x xxxxxxx xxxxxx léčivých xxxxxxxxx, pročež xxxxxxxxx xxxxxx, hrazené x xxxxxxx xxxxxx, vůbec xxxxxx xxx xxxx xxxxx a xxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx než xxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx tak v xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx podané xxxxx §16 zákona o XXX xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx, zda xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx ve xxxxxx xxxxxx ustanovení právě xxxxx, xx existují xxxx, xxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx možnosti xxxxx, xxxxx nejsou xx zdravotního xxxxxxxxx xxxxxxx x toho xxxxxx, xx XXXX xxxxxxxxx řízení x xxxxxx xxxxxx. X xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx netvrdil, xx by xxxxxxxxxxx xxxx případu byla xxxx xxxx subjektivním xxxxxxx nespravedlnosti, jak xxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxxx xx svůj xxxxxxxxx xxxx, xx xxxx, kdy u xxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx, x x xxx související xxxxxxxxx xxxxxx stěžovatelky, xxxxx nezohlednila xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx (XX Xxxxxx, xxxx. XX Xxxxxxxx), xxxxxxxxx efektivních x výrazně xxxxxxxxxxx xxx léčivé přípravy xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX Xxxxxx), xxxxx jí xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx před SÚKL xxxxx známy.
Ve xxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx setrval xx xxx, xx z xxxxxxxx xxxx zdravotního xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx XX Xxxxxxxx, xxxx. XX Xxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxx mechanismem xxxxxx, x xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx účinné xxxxx. Xxxxx xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x XX Xxxxxx. Xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx vykazuje – x xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx lékařské xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx studií – xxxxxxx xxxxxx léčebné xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx oproti xxxxx XX Keytruda xx XX Opdivo x x konkrétním xxxxxxx žalobce ji xxxxx považovat xx xxxxx lege xxxxx. Xxxx skutečnost xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx, xxx x xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx lékaři, xx.. X. A., xxxxx doporučení xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx vyjádřil xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx zmíněným xxxxxxxxx nákladové xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx, xx xx xxx x xxxxx xxxxxxx vůbec xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XX Xxxxxxxx, resp. XX Xxxxxx vůči XX Xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxxxx správní xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.
X xxxxxxxxxx:
XX. Posouzení xxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx
[30] Podstatou xxxxxxxxxxxx xxxx je posouzení xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxx zamítnutí xxxxxxx x xxxxxxxxxx úhradu xxxxxxxxx služby xxx §16 xxxxxx x XXX, který zní xxxxx:
„(1) Příslušná xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx jinak xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx-xx xxxxxxxxxx takových xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx.
(2) X xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxx nebezpečí x xxxxxxxx, xx poskytnutí xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.“
(…)
XX.x. Xxxxxxxx §16 xxxxxx o XXX xx xxxxxx xxxxxxx
[51] Xxx xxxxxxx x interpretaci x xxxxxxxx §16 xxxxxx x XXX není xxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx citovaného xxxx. Xxxxxx xxxxxx o XXX xx xxxxxxxxx xxxxx xx ochranu xxxxxx x xx xxxxxxxxx xxxx podle xx. 31 Xxxxxxx xxxxxxxxxx práv x xxxxxx, které xxxxxxxx xx. xxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xxxxx xxxx lze xxxxxxxxxx pouze v xxxxxx xxxxxx, které xxx provádějí, avšak xxx interpretaci a xxxxxxxx prováděcích xxxxxx xx nutno xxxxxxxx xxxxxxxx x smysl xxxxxxxxxx xxxxx na xxxxxxxxxx zdravotní xxxx x xxxxx xxxxxxxx x nedůvodné xxxxxxxxxxxx (xx. 4 xxxx. 3 a 4 Xxxxxxx základních práv x svobod).
[52] Xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx na xxxxxxxxx xxxx hrazenou x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxx xxxx. V xxxxxx ze dne 4.6.2003, xx. zn. Xx. ÚS 14/02, x. X 82/30 XxXX 236, x xxxx xx zabýval xxxxxxx přímé xxxxxx xxxxxxxxx xxxx, Xxxxxxx xxxx xxxxx: „Tím xx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx zdravotní xxxx xx xxxxx kvalitní, xxxxxxxxxxxx a xxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxx postavení xxxxx xxxxxxxxxx. X xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx, ‘levnější‘ xxx xxxx vhodnou x xxxx účinnou, x xx xxxxxxxxxxxxx, ‘xxxxxx‘, xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx.“ Xxxxxxx Xxxxxxx xxxx x nálezu xx xxx 30.5.2017, xx. zn. Xx. XX 3/15, x. X 89/85 XxXX 503, uvedl: „Xxxxxxxx x xxxxxxxx léčby xxxxxxxxx nesmí xxx xxxxxxx xx finančních xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxxxxx. Xxxx-xx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxx xxxxxxxxxxx, xxx – xxx xxxxx nezbytný xxxxx - xxxxxxxx, xxx x xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx či xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx poskytovány bezplatně, xxxxxxxx za xxxxxxxxx xxxxxx, x xxxxx xxxxxxx.“ Konečně x xxxxxx xx xxx 17.4.2018, xx. zn. XXX. ÚS 2332/16, x. X 74/89 XxXX 133, Xxxxxxx xxxx svou xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx x na xxxxxxxxx péči xxxxxx xxxxxxxxxx: „Xxxxxxxx x xxxxx xxxxxx základního xxxxx xxxxx zachovány xxxxx, xxxx-xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx utrpení, x xx xxxxxx takového xxxxxxxx x xxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxx úrovně x xxxxxxxx xxxxx […]“ (pozn. xxxxxxxxxx xxxxxxxx Nejvyšším správním xxxxxx).
[53] X xxxxxxxxxxxx x xxxxx základním xxxxxxxx vysloveným Xxxxxxxx xxxxxx xx nutno xxxxx k následujícím xxxxxxx. X xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxx 29.11.2019, xx. 5 Ads 28/2018-58, xx dne 12.12.2019, xx. 9 Xxx 214/2018-63, x xx dne 17.12.2019, xx. 4 Xxx 394/2019-110, xx xxxxxxx, xx xxx xxxxxxxx §16 xxxxxx x XXX musí xxx xxxxxxx kumulativně tři xxxxxxxx: (x) musí xx jednat o xxxxxxxxx xxxxxx zdravotní xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, (xx) xxxx xxx xxxx výjimečnost případu xxxxxxxxxx x (xxx) xxxx xx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx x hlediska xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx. X xxxxxxx první xxxxxxxx x posuzovaném xxxxxxx xxxx pochyb. Xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxx x třetí xxxxxxxx, k xxxx xx vztahují nejen xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx také xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x kasační xxxxxxxxx. Xxxxx se Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx právě na xxxx xxx xxxxxxxx, xx. „xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx“ x „xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx stavu xxxxxxxxxx“, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx neurčité právní xxxxx. Xxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxx veřejného xxxxx xxxxxxx pojem, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx; xxxxxxxxxxx lze xxxx. xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx, humanitární důvody xx důvody xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, jež xxxx naplňovány xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx správních xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx soudů – x xx xxxx x xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx a xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx případu.
Podmínka výjimečnosti xxxxxxx pojištěnce
[54] Podmínka xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxx x VZP, xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx x účelu xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx. Podle xxx standardem xx xxx xxxxxx xxxxxx xxxx pojištěncům ve xxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxx x nepřípustné xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx xx úhrady xxxxxx xxxxxxxxx péče xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx dle §16 xxxxxx x XXX, x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx xx xxxx mělo být xxxxxxxxxx xxx skutečně xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx odůvodněny xxxxxxxxxxxx situace konkrétního xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Právě xx pacienta, xxxx. xxxx zdravotní stav xxxx xxxx podmínku xxxxxxxxxxxx s xxx, xx nelze zohledňovat xxxxxxxxxxx xxxx. X xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx již xxxx.
[55] X xxxx xxxxxxxxx stav xxxxxxxxxx xxxx xxxx do xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx se xxxxxx o faktor xxxxxx – x xxxxx mohou xxxxxx xxxxx pro xxxxxx xxxxx předvídatelné xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx případ xxxxxxxxxx xxxxxxxx od xxxxxxxxx, x tím také xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx §16 xxxxxx x XXX. Xxxx xx xxxxxx x xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxx vždy xxxxx xxxxx ve zdravotním xxxxx xxxxxxxxxx; xxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx zkoumání x xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx (viz xxxx). Xxxxxxxx námitku stěžovatelky xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx, neboť dochází x hodnocení zdravotního xxxxx, lze xxxx xx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx odmítnout. Xxxxxxx potvrzuje xx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx případu xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxx xxxx. x xxx, xx xxxxxxxxx nemohla xxx xxxxxx xx dobu xxxxxxxxxxx stejně intenzivně xxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx diagnózou x po xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx tuto xxxxxxx snažila „xxxxxx“ xxxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx soudu xx xxx 29.11.2019, xx. 5 Xxx 28/2018-58). Xxxxxxxxxxx případu xxx xxxxxxxxx x xx výjimečnosti samotného xxxxxxxxxx xxxx jeho xxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx čj. 9 Xxx 214/2018-63) xxxxx jeho rychlou xxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxxx lékařského xxxxxxx (xxxxxxxx městského soudu xx xxx 6.6.2018, xx. 10 Ad 11/2017-65).
[56] Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xx jeho situace xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx stavu x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx stěžovatelky x xxx, xx x xxxx, xxx u xxxx xxxxx x xxxxxxx onkologického onemocnění x xxxxxxxx léčby (xxxxxx 2016), nebyla xxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx lékařkou – XX Xxxxxx, resp. xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx zdravotního xxxxxxxxx. Na xxxxxxx xxxx xxxxxxx po xxxxxx se stěžovatelkou xxxxxxxxxx xxxxx XX Xxxxxxxx x tím, xx xxxxxxx xx xxxx xxxx. xxxxxxxx xxxxx XX Xxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxx dohody xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx – xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxxx E. X. xxxx nikde ve xxxxxxxx xxxxxxxxx zachycen x xxx xx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxx podle názoru Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx podstatná xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx otázka: Xxxx xx xxxxxx žalobce, xxxxx byla úhrada xxxxxx léčby xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx s xxx, xxx u xxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx §16 xxxx. 1 xxxxxx o XXX?
[57] Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx si xx xxxxx xxxx, xx xxxxx onkologicky nemocného xxxxxxx probíhá tzv. x xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x 1. linii xxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxx liniích, xxx xx v xxxxxxx xxxxxxxxx podrobně xxxxxxx stěžovatelka. X xxxxxxx žalobce xx xxxxx x 2. xxxxx následující xx xxxxxxxxx 1. xxxxx xxxxx prostřednictvím XX Xxxxxxxx. X xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx materiálu xxxxxx xxxxxxxxx, xx xx xxx existovaly xxxxxxxx xxxxxxxxxx důvody xxxxxxxxx xxxxx žalobce v 2. linii xxxxxxxxxxxxxxx XX Xxxxxx, xxxx. XX Xxxxxxxx, jehož xxxxxxxxxx úhradu požadoval. Xxxxxx, ošetřující xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxx. „předléčenost“ xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx XX Tafinlar x 1. xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx LP Xxxxxx xx LP Keytruda xx 2. xxxxx – v xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx (bod 72.) xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx SÚKL x xxxxxx XX Xxxxxxxx, xxx xxxxx „[…] x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx x x xxxxx linii xxxxx, xx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx“. Stěžovatelka xx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, když xx xxxxx straně xxxxxx x xxxxxxxx respektovat xxx. „xxxxxxxxxxxx“ pacienta, xx xxxxx xxxxxxxxx, x xx druhé xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx XX Xxxxxxxx.
[58] Úhradu xxxx léčby xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x odkazem xx aktuální podmínky xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx XXXX, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, avšak xxxxx by xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx x xxxx 2016, xxx xx je xxxxxxxx. Xx xxxxx xxxxxx samo x xxxx xxxx k xxxxxx o neaplikovatelnosti §16 xxxx. 1 xxxxxx o VZP. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xx za to, xx xxxxxxxxxxx případu xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx kombinací xxxxxxxx xxxxx XX Xxxxxxxx x xxxx, xxx xxxxxx x Xxxxx xxxxxxxxx xxxxx k xxxxxxxxx léčba XX Xxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx ve spojení x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx. xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxxxxxx XXXX ve xxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx XX Xxxxxx x XX Xxxxxxxx. X vydání xxxxxx xxxxxxxxxx došlo xx xx zahájení léčby xxxxxxx v 1. xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxx – xxxxx xxxxxxxx stěžovatelky – xxxxxxxxxxx doporučení xxxxxxxxxx xxxxxxx, a xx xxxx situace xx xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx striktně xxxxx xx xxxxxxxx xxxx x rozhodnutích XXXX, xxx níž xxxx XX Opdivo x XX Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x 1. xxxxx (která již x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx), ačkoli k xxxx nejsou xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.
[59] Xxxxxxxxxxxx xx x xxxxx xxxxx odvolává xx xxxxxxx respektovat xxxxxxxx xxxx xxxxx, xxxxxxx podmínky jsou xxxxxxx xxxxxxx xxxxx XXXX, xxxxx vydává xxxxxxxxxx, xxx nemohou xxxxxxx retroaktivně. Xx xxxx xx ni xxx nikdo nepožaduje. Xxxxxxx, xxxxx-xx xx, xx již xxxx xxxxxx xxxxx zahájena, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx, ať xx XXXX o xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xx x xxxxx xxxxx nastat xxxxxxx, xxx XXXX nově xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx přípravku xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxx xxxx xxx xxxxx xx xxxxxxx skupinu xxxxxxxx. Xxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxx poznání x léčebných xxxxx, xxxxx xx často xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x čase, xxxxxxx x xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx xx tedy xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xx tom, xxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx aktuálnímu xxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx – xxxxxxxxxx, xxxxx lze xxxxxx v případě xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx postupem xxxxxxxxxxxx [xxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxx xx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxx lékařkou xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xx x 1. xxxxx xxxx xxxxxx xxxxx možná a xxxxxxx musí xxxxxx xxxxx xxxx, x xxxx (xx xxxxxxx xxxxx v 1. xxxxx) xxxxx, xx xxxx léčba xxxx xxxxx xx 2. xxxxx x xxxxxx xx xxxxx xxxxx x 1. xxxxx].
Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx
[60] X xxxxxxx žalobce xxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx a – x x xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxx soudu xxxxxxxxxx se x xxxxx na xxxxxxx xxxxxx x na xxxxxxxxx péči – xx neudržitelné, xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx možnost xxxxx x účinnější xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxx, xxx méně účinná xxxxx hrazená xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx x rozsudku xx. 5 Ads 28/2018-58, x xxxx xxxxx: „Xxxxxx pojmu ‚xxxxxx xxxxxxxx z xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx‘, xxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxx xxx současném xxxxx xxxxxxxxxxxx poznání xx způsobil faktickou xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx péče, neboť xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx nemožnosti její xxxxxxxx z xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx, je xxxxxx xxxxxxxx. Xxx by xxx xxxxxx smysl §16 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx práva xx xxxxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxx §16 xxxx. 1 zákona x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxx xx a priori xxxxxxxxx možnost xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx nehrazeného xxxx za situace, xxx pro danou xxxxxxxx xxxxxxxx hrazený xxxxxx xxxxxxxxx, jenž xxxxxxxx znaky uvedené x §13 odst. 1 xxxxxx o xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx, xx xxxxx třeba xxxxxxxxx.“
[61] Stěžovatelka x xxxx souvislosti xxxxxxxx xx Xxxxxx xxxxx Xxxxx xxxxxxxxxxx společnosti x na xxxxxxxxxxx xxxxxx (NCCN – Xxxxxxxx Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xx Xxxxxxxx), z xxxxx ve xxxxxx xx klinické xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx: xxxxxx chemoterapii, xxxxxx xxxxxxxxxxxx – x xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx látek, xxxxx xxxx ipilimumab - XX Yervoy, xxxxxxxxx - LP Xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx - LP Keytruda. X xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx LP Xxxxxx, xxxx. XX Xxxxxxxx, které xxxxxx xxxxxxx (xxxxxx anti-PD-1 xxxxxxxxxx). Stěžovatelka tuto xxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxx, xx x xxxxxxx žalobce xx xxxxx xxxxx LP Xxxxxx, xxxxx představuje xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxx xxxxx.
[62] X xxxx xx nutno xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx standard xxxxxxxxx péče lege xxxxx xx xxxxxxx x §28 xxxx. 2 xxxxxx č. 372/2011 Xx., x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx (xxxx xxx „xxxxx x zdravotních xxxxxxxx“), xxxxx kterého má xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xx „náležité xxxxxxx xxxxxx“. Xx konkrétně xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx §4 xxxx. 5 xxxxxx x zdravotních xxxxxxxx s tím, xx se xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx „xxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx postupů, při xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, x ohledem xx xxxxxxxxx podmínky x xxxxxxxxxx xxxxxxxx“. Xx xxxxxxx, xx xx. xx velmi podstatná xxxxx individualita xxxxxxxx, xxxxxx x projednávaném xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx lékařky – X. X., xxxxx xx xxxxxxxxxxxxx x xxxxx oboru x x xxxxx xxx xxxxxxx předpokládat xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx stavu xxxxxxxx (xxxxxxx) a xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxx. X xxxx xx měla xxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx, ledaže by x xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx podkladů xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx, xxx se x xxxxx případě nestalo, xxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx soud.
[63] Xxxxxxxxxxxx vycházela xxxxxxxx x lékařské zprávy xxxxxxxx xx spise, xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x x xxxxxxxx xxxxxx XXXXXXX-006, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxx studii xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x x xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx SÚKL, z xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx účinnost LP Xxxxxx na xxxxxx xxxxx x XX Xxxxxx x XX Xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx; v podrobnostech xxxx. xxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX xx dne 22.12.2017 xx xxxx xxxx x podmínek xxxxxx XX Keytruda, x jehož xxxxxx xxxxxxxx xxx městský xxxx. Xxx toho xxxxxxxxxx SÚKL (str. 35) platí následující:
„Pembrolizumab x nivolumab xxxxxxxx x klinických xxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxx toxicitu xxxxxx xxxxxxxxxxx. Působí xxxxx xxxxxxxxxxx účinku, xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx receptoru XX-1 xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, tj. xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx nádorové xxxxx. Xxxxxxx ipilimumab xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx X-xxxxxxxxx […]
X současné xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx XX-1 – xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx. Xxx dvě léčivé xxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxxx studiích xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xx četnosti léčebných xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxx porovnání bude xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxx x xxxxxxxxxx studií nebo xxxxxxxx xxxxx. Xxxxx xxxx k xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx. Xx xxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx. Xxx tuzemských i xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx indikován xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx. Xxx xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x x klinických studiích xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx. Jejich bezpečnostní xxxxxx se xxxxxxx xxxxxx x xx xxxxxx ipilimumabu příznivější.“ (xxxx. xxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxx soudem)
[64] Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx zdejšího xxxxx zcela zásadní x xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx stěžovatelka xxxxx nevyvrátila. X xxxxxx-xx, xx ošetřující xxxxxxx se x xxxxx možnostem xxxxx xxx XX Xxxxxxxx, xxxxx. LP Xxxxxx xxxxxxxxxxxxx, nelze xxx xxxxxxxxxx, že k xxxx xxxxxx důvod. Xxx stanovisko jasně xxxxxxxxx x lékařské xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx nerespektovala, a xxxx proto na xx, aby příp. X. X. kontaktovala x xxxxxxxx si xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx. Xx xxxxxxxxxxxx neučinila x prostým xxxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxx, které xxxxxx xxxxxxxxx x úvahu, xxxxx xxxxxxxx skutkové xxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx. V xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx pouze xxxxxxxxxx x bagatelizuje xxxxxx xxxxx citované x tím, že XX Xxxxxxxx a XX Xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxx x nim xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx. Xxxx přitom xxxxxx, xx se jedná x závěry přijaté x řízení před XXXX na xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx. xxxxxx znaleckého xxxxxxx, xxx sama xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxxxx vycházel x xxxxxxxxxx SÚKL, xxxx by xxx x xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx či xxxxx hodnotil xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx či xxxxxxx xxxxxxxxx xxx není xxxxxxx xxx xx xxxxxx k druhé x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
[65] Xxxxxxx, poukazuje-li xxxxxxxxxxxx xx závěry xxxxxxxx xxxxxxxxx soudu xx xxx 10.1.2018, xx. 10 Xx 19/2017-48, xx xxxxx konstatovat, xx xxxx xxxxx xxxxxxxx judikaturou Xxxxxxxxxx xxxxxxxx soudu xxxxxxxxx x xx projednávanou xxx xxxxxxxx nedopadají. Xxxxxxxx „xxxxxx xxxxxxxx xxxxx z xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx pojištěnce“ xxx xxx xxxxx xx xxxxxxxx x x xxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xx k xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, který je xxxx xxxxxxxxx méně xxxxxx a xx xxxxxxxx pro xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx alternativu. Tento xxxxx xxxx xxxxxxxxx, xx se xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx §16 xxxxxx x XXX xxxx xxxx xxxxxxx mimořádné xxxxxx xxxxxxxx léčby. Xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx nebyl akceptovatelný. Xxxxxxxxx by nejen xxxxxxxxx podmínce xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx je xxxxxxx xxx xxxxx xx xxxxxxx, ale xxxx xxxxxxxx xxx. xxxxxxxxx efektivity, xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx odkazuje x xxxxxxx xxxxxxxxx.
[66] Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxx schválení xxxxxxxxx xxxxxx zdravotní služby, xxxxxxx, jak již xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxx správního xxxxx xx výše xxxxxxxxx xxxxxxxx xx. 4 Ads 394/2019-110 „[…] obecně xx xxx xxxxxxxxxx odepření xxxxxx zdravotní xxxxxx xxxxxxxxxx dle §16 xxxx. 1 xxxxxx x VZP xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xx xxxx xx xxxxxxxxxxx zdravotní xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx z xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. X xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx, aby xxxxxxxxx pojišťovna poměřila xxxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xx léčbu xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx x xxxxx reálně očekávatelný xxxxxxx požadované léčby xxx xxxxxxxxxx.“ Xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxx aplikaci obou xxxx xxxxxxxxxxx podmínek xxxxx §16 xxxxxx x VZP, jakožto xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxx nutnost xxxx v úvahu xxxxxxx xxxxx okolnosti, xx. xxxxxxxx, xx xxxxx je uvedený xxxxx vystaven.
[67] Xxxxxxxx xx xxxx xxxxx xxxxxxxxx x xx xxxxxxxxx celého úhradového xxxxxxx VZP, x xxxx x xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx XXXX. Xxxxxxx – xx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx – aktivní xxxxxxxxxx x podání xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx (§39x xxxx. 2 xxxxxx x XXX) x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x stanovení xxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx žádným xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx tato xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx význam xxxxxxxxx úhrady xxx §16 xxxxxx o XXX, která xx xxxxxxxx pojistkou xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx základě xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx. xxxx xxxxxxxxxxxx lékaře xxx, xxxx je xxxx x xxxxxxx žalobce – xxx xx xxxxxxx xxxxxx skutkových x právních okolností xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxx x xxxxxxxx jediné xxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx správní xxxx xxx uzavírá, xx námitky xxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx §16 xxxxxx o XXX xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxx.