Právní xxxx
X. Pro xxxxxxxx §16 xxxxxx x. 48/1997 Xx., x veřejném zdravotním xxxxxxxxx, musí xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx tři xxxxxxxx: (i) xxxx xx xxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxx zdravotní xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, (xx) xxxx být xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x (iii) xxxx xx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx služby, xxxxx xx xxxxxxx možností x hlediska xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx „xxxxxxxxxxxx případu“ [ad (xx)] xxxxxx xxx xxxx xxxxx xxxxx xx zdravotním xxxxx xxxxxxxxxx, xxx zohlednit x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
XX. X xxxxxxx xx xxxxx na xxxxxxx xxxxxx xxx čl. 31 Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxx, které xxxxxxxx x xxxxx xx xxxxxxxxxx zdravotní xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pojištění, xx nutné podmínku „xxxxxx xxxxxxxx léčby x xxxxxxxx zdravotního xxxxx“ [xx (iii)] xxxxxxxxx za xxxxxxxx x xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx hrazený xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx však xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx x ve xxxxxxxx xxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx srovnatelnou xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxxx: Xxxxxx Xxxxxxxxx xxxxx č. 82/2003 xx. XX (sp. xx. Pl. XX 14/02), č. 89/2017 xx. XX (sp. xx. Pl. ÚS 3/15), x. 74/2018 xx. XX (xx. xx. XXX. XX 2332/16).
Xxx: X. X. xxxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx České republiky x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, o xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xx xxxx 2012 xxx x xxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxx Vinohrady, xxxxx mu byl xxxxxxxxxxxxxx zhoubný xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxx xxxxxxxxx CT plic x xxxx 2016 xxxx x žalobce xxxxxxxx xxxxxxx ložisek x pravé xxxxx, x xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxx ošetřující xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx léčebným xxxxxxxxxx Xxxxxx (dále xxx „XX Xxxxxx“). Xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx E. B. x poté ji xxxx zpět x xxx, xx xxxxxx XX Xxxxxx x 1. linii xxxx xxxxx, xxxxx xxx xxxx první xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx XX Xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx. X xxxxxxx xxx xxxx xx xxxxxx 2016 xxxxxxxxxx xxxxx tabletami Xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xx 15 xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xx projevilo xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx vícečetných xxxxxxxx xx mozku. Žalobce xx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx 2017 xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxx, po němž xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxxx vycházel x xxxx, xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx XX Xxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx revizní xxxxxxxx xxxxxxxx byl xxxxxxxxxx, xx tato léčba xxxx nově xxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx stavu hrazena xxxxx x 1. xxxxx, xxx vyplývá x xxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx (xxxx jen „XXXX“) xx dne 21.11.2016 ve xxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx LP Xxxxxx, x žalobce xx xxxx xxx xxxxx x xxxxx xx 2. xxxxx.
X xxxxxxxxxx xx xx se xxxxxxx xx xxx xxxxxxx xxxxxx dne 19.10.2017 xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, X. A., xxxxxxxxxxxx dermatovenerologické kliniky Xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxx Xxxxxxxxx, xxxxxxx úhrady xxxxxxxxx xxxxxx – xxxxxxxxx xxxxxxxxxx XX Xxxxxxxx, event. LP Xxxxxx, který xxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx xx informace xx xxxxxxxxxx xxxxxxx, jakož x xx xxxxxxxx xxxxxx x xx xxxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxx je zcela xxxxxx, xx xxxx xxxxx, xxxx. xxxxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx a xxxx xxxxxxxx xx ani xxxxxxxxxxxx, protože neprodlužuje xxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxxx účinky xxxx devastující. Naopak xxxxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx LP Xxxxxxxx, xxxx. LP Xxxxxx xxxxxx xxxxxxx naději xxxxxxxxxx v xxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxxx xxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx ještě x xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx žalobce xxxx xx. xxxxxx XXXXXXX-006 (Xxxxxxxxxxxxx versus xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx: xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, open-label xxxxx 3 study), lékařská xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx XX Xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx: „Xxxxx xx x xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx x XXXX 0 x xxxxxxxxxxxxxxxx mozkovými xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxx.“
Xxxxxxxxxxx xx xxx 1.12.2017, xxxxxxx X. X., revizní xxxxxxxx xxxxxxxx kontroly a xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx Praha, xxxxxxx xxx xx. xxxxx Prahu x Xxxxxxxxxxx xxxx, žalovaná xxxxxx žalobce xxxxxxx. Xxx xxxxxxxxxx odůvodnila xxx, xx xxxxxxxxxx XX Keytruda x xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx z prostředků xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx §16 xxxxxx o XXX. Xxxxx xxxxxxxx xx xxx zdravotní xxxxxx xxxxxxx x dispozici xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx – XX Xxxxxx, xxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxxxx veřejného xxxxxxxxxxx pojištění. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, že xxxxx xxxxxxxxxxxx možnost xxxxxx XX Xxxxxx xxx léčbu v 1. xxxxx, xx. xxx zahájení léčby xxxxxxx; xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx mohla být xx doby xxxxxxxx xxxxxxxxx xx strany XXXX xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx XX1 xxxxxxxxx – XX Xxxxxx xx 3. xxxxx, po selhání xxxxxxx cílené léčby XXXX xxxxxxxxxx – XX Xxxxxxxx (x 1. xxxxx) x xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx LP Xxxxxx (x 2. xxxxx). Xxxxxxxx xxxxx x ukončení xxxxxxxxx x stanovení xxxxxxxx xxxxxx XXXX shora xxxxxxxx rozhodnutím ze xxx 21.11.2016 xxx, xx pro xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx proti PD1 xxxxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxx – XX Xxxxxx x 1. xxxxx, xxxxxx pro xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx – XX Xxxxxxxx. Xxx xxxxxxxxx 2. linii xxxxx xx XXXX xxxxxxxxxxxx k xxxxx xxxxx xxxxxxx a xxx xxxxxxxx lze x klinické situaci xxxxxxx xxxxx právě XX Xxxxxx.
Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx podal xxxxxxx xxxxxxxx, v němž xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx XX Xxxxxx (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx). XX Xxxxxxxx (xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx) xxxxxxx xxxx XX Xxxxxx (obsahující xxxxxxxxx) xxxxxxxx v klinických xxxxxxxx xxxxx účinek x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx; navíc xx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx blokuje xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx XX-1 interakci xxxx nádorovou buňkou x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx. účinkuje xxxxx xx fázi eliminace xxxxxxxx tkáně. Xxxxxxx xxxx XX Yervoy xxxxxx xxxxxxx, prostřednictvím xxxxxxxx X-xxxxxxxxx. LP Xxxxxxxx, resp. LP Xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx terapeutickou xxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxx, xxx žalovaná xxxxx xxxxxxxxxxx.
Xxxxxxxxxxx xx xxx 19.1.2018, xxxxxxx R. X, xxxxxxxxx odboru xxxxxxxxx xxxx regionální xxxxxxx Praha, pobočky xxx xx. xxxxx Xxxxx a Středočeský xxxx, žalovaná odvolání xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx s xxx, xx xxxxxxx xxxx xxxxxx jinou xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx veřejného xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx – x xxxx léčbu XX Xxxxxx. Xxxxxxx žalobce xx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx přípravku xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxx provádění xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx KEYNOTE-006. Xxxxxxxxxx xxx, že xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx (Xxxxx xxxxx Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx) x mezinárodních xxxxxx (XXXX – Xxxxxxxx Practice Guidelines xx Oncology) xx xxx 2. linii xxxxx jako xxxxxxx xxxxxxx xxxxx: xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxx-XX1-xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx. Xxxxx xxxx xxxxxx, že xxxxxxx xxxxxxx je xxxxxxxxxx případem x xxxxxx xxx požadovaného xxxxxxxxx xxxxxxxxx představuje xxxxxxx možnost xxxxx; xxxxx žalované xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx alternativy xxxxx, a proto xxxxx proplatit xxxxxxxxxxx xxxxxx XX Xxxxxxxx.
Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x odvolání xxxxxxx xxxxx xxxxxx, x níž xxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx restriktivně, xxxx xx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx jeho xxxxxxx. X xxxxxxxx výjimečnosti xxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxx spatřuje xx xxxx zdravotním xxxxx, xxxxxxxxxx průběhu xxxxx, xx. xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx XX Xxxxxx, x časové xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx XXXX ze xxx 21.11.2016 x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x 1. linii. X této xxxxxxxxxxx xxxxx, xx byl xxxxxxx x xxxxxxxx xxxx, že xx x xxxx další xxxxx rozhodovalo x xxxxxx 2016, znevýhodněn xxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxx se xxxxxxxxxxx x prosinci 2016, kdy již xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX. Xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx žalované, xx xxxxx XX Xxxxxx xxxxxxxxxxx pro žalobce xxxxxxxxxxx x xxxxx XX Keytruda, xxxx. XX Xxxxxx. Zopakoval, xx xxxxx LP Xxxxxx xx výrazně xxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx a xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx; proto x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx v jeho xxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxx xxxx x Xxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xx xxx 22.5.2019, xx. 8 Xx 6/2018-85, xxxxxxxx xxxxxxx žalobu xxxx důvodnou, zrušil xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxx xx xxxxxx x xxxxxxx řízení dle §78 odst. 1, 3 x 4 x. x. s. Xxxxx xxxxxx (xxxxx xxxxxxxxx) xxxxxx xxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxx §16 xxxx. 1 zákona o XXX, jehož xxxxxxxx xxxxxxx: (x) xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx a (xx) xxxxxxxx xxxx, xx poskytnutí xxxxxxxx xxxxxxxx přípravku je xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx stavu xxxxxxxxxx.
Xx (x) xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxx případu není xxxxx xxxxxxxxx xxx x xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx alternativu xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx veřejného xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, než xxx xx xxxxxxxxx výlučně xx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx – zde: xxxxxxx. V xxxx xxxxxxx lze xxxxxxxxxxx xxxxxxx – a xx x postupu xxxxx xxxxxxx x xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx „[…] x xxxxx linii xx byl lékařem xxxxxxxxxx xxx (Xxxxxx), xxxxx je x xxxxx linii x xxxxxxxxxxx xxxxxx (xxx xxxxxx XXXX), xxxxxxxx x xxxxxx, xx x xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, běžně xxx xxxx hradí x xxxxxxx liniích xxxxx, x žalobce tak xxx xxxxx xxxx xxxxxxxx, ale xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx, x x druhé xxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxxx lék (Xxxxxxxx) xxx opět xxxxxxxx z důvodu, xx tento xxx xxx xxxx xxxxxx xx, ale xxxxx x xxxxx xxxxx“ (xxx 114. odůvodnění xxxxxxxxxx rozsudku). Xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxx žalobce může xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx poškozen, x xxxx xxx spatřovat xxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xxxxx xxxxx po xxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx lékem, o xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx, xx je xxxxx xxxxxxx.
Xx (xx) xxxxxxx xxxx uvedl, xx xxxxxxx xxxxxxx o xxxxx xxxxxxxxx x xxxxx toxicitě LP Xxxxxx oproti XX Xxxxxxxx xxxxxx možno xxxxxxx za „xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx“, xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx x odkazem na xxxxxxx xxxxxxxxx užité x xxxxxxxx xxxxxx XXXXXXX-006. Xxx názoru xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx žalované x xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx žalobce známy xxxxxx SÚKL, xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxx 22.12.2017 xx věci xxxx x podmínek úhrady xx zdravotního xxxxxxxxx XX Xxxxxxxx, xx. xx, xx: „[…] x xxxxxxxxxxxxx studiích xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx byly xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx, rozdíly x účinnosti xxxxxx xxxxxxxxxxx významné, xxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx“. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx XXXX, xxxxx se zabývalo xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx prostředku, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxx xx, „xx léčivá xxxxx xxxxxxxxxxxxx není xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x žádnou xxxxxxxxxx skupinou uvedenou xx vyhlášce x. 384/2007 Xx., x xx anti-PD1 xxxxxxxxxx (xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx) prokázaly xxxxx účinek xxxxxxx x nižší toxicitou x xxxx vyšší xxxx doporučení x xxxxxxx (xxxx doporučení 1, xxxxxxxxxx- Xxxxxx 2)“ (bod 121. xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx). X ohledem na xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx, xx xxx dojít x xxxxxx, xx žalovanou xxxxxxx XX Xxxxxx xxxx xxxxxx účinek xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx a xx XX Keytruda xx xxxx jedinou xxxxxxxx xxxxx.
X xxxxxx xxxxxxx xxxx poukázal xx. xx faktor xxxx, xxxxx xxx hraje xxxxxxxxx xxxx, x xxxxxxx, xx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxx xx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx léčbu, kterou xxxx ošetřující xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx – a xx „[…]x xxxxxxx, xx až xx xxxxx a on xxxx xxxxx na xxxx, bude xx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxx“. Žalovaná xx xxxx a xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx by xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx opak, xxx xx x dané xxxx xxxxxxx.
Xxxxx rozsudku xxxxxxxxx soudu podala xxxxxxxx (stěžovatelka) xxxxxxx xxxxxxxx. K xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx její splnění xxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx x léčbě x xxxx xxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx léčivých xxxxxxxxx xx zdravotního xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxx SÚKL. Tato xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx x odpovídala xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx. x liniích, což xxx xxxxxxxxxxxx popsat xxx, xx xxxx xxxxxxxxx, zda x xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxx přípravek X x xxxxxxxx po xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx X, xxxx byl xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx X x po něm xxxxxxxxx X. Některé xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxx naopak menší xxxxxxxxx k xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx xxxxx, xxx. „xxxxxxxxxxxx“ xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx, x xxxxx stěžovatelka xxxxxxxxx. Xxxxx nezpochybnila xxxxxxx xxxxx žalobce o xxxxxx XX Xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx, xx x roce 2016 xx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx; xxx xxx xxxxxxxxxxxx x xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xx. 1. linii xxxxx, XX Xxxxxxxx, xx xxxxx xx 2. xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx LP Yervoy. Xxxxx xxxxxxxxxxxx se xxxxx x xxxxxxxx xxxxx, která byla xxx xxxxxxx vhodná x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx medicíny. Xx xxxxxxxxxxx, xx xxxxx XX Xxxxxxxx s xxxxxxxx času selhala, xxxx. xx po xxxxxx době se x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxx dovozovat, xx xxx x léčbu xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx, xxx naznačuje xxxxxxx soud.
Teprve xxxx, xx xxx x xxxxxxx x 1. xxxxx xxxxx xxxxxxx XX Xxxxxxxx, XXXX xxxxxxxx xxxxxx XX Xxxxxx x 1. xxxxx a stanovil xxxx podmínky – xxx. indikační omezení. Xxxx podmínky xx xxx žalobce xxxxxxxx, xxxxx by xxxxxxx x xxxx, xxx xxxxxxx x xxxxxx XX Xxxxxx xxxxxxx. Xxx tomu xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx za xxxxxx na straně xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx žalobce xxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxx x xxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx případu. Xxxxx x xxxxxxxx rozhodnutí xxxxxxxxxxxx, xxx x xxxxxx, xxx kterém xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x rozhodnutí XXXX. Xx xxxxx x xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxx x xxxx 2017 žádost x xxxxxx XX Xxxxxxxx, xxxx léčivého xxxxxxxxx xxxxxxxxx LP Xxxxxx, xxxxx byl xxxxx opět xxxxx xxxxxxxxxx SÚKL hrazen xxxxx v 1. xxxxx léčby. Žalobce xxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx podmínky xxxxxx, xxxxx XXXX xxxxxxxx, x když xx možné xxxxxxxxxxx, xx xxxxx xx xxxx podmínky platily x xxxx 2016, xxx xx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx podmínky xxxx xxxxxx je zákonem xxxxxxx XXXX; xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx formou xxxxxxxxx xxxxxx, jehož xxxxxxxx je xxxxxxx xxxxxxxxxx, x dle xxxxxxxxxxxx je xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, že xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxx, xx xxxxxxxx xxxxx, od xxxxx XXXX xxxxxxx xxxxxx úhradu x xxxx xxxxx xx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xx jednalo x xxxx nehrazenou, není xxxxx výjimečný (xxxxx xx x skutečnost, xxxxx xx xxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx x xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx). Xxxxxxxx výjimečnosti xxxxx xxxxxxxxxxxx musí xxx xxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxx pojištěnce x xxxxxx xxxxx xxxxxxx pro úvahu xxxxxxxxx pojišťovny, xxx xxxxxxxxx xxxxx. X xxxxx xxxx úvahy xxxxx v xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx. xxxxxx xxxxxx pojištěnce xxxxxxxxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xx finanční situaci xxxx xxxxxxxxxxx pocit xxxxxxxxxxxxxxx, který zde xxxxxx akcentoval městský xxxx.
Xxxxx stěžovatelky xxxx xxxxxxx xxx podmínka xxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx přípravkem, xxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxx a xxxxx x x xxxx xxxx xxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx XX Xxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xx, xx léčba xxxxxxxx xxxxxxxxxx představuje xxxxxx xxxxxxxx x léčbu xxxx xxxxx, xxxxx xxxx x době xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x klinické xxxxxxx xxxxxxx xxxxx dalších xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx: xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxx-XX1-xxxxxxxxxxx – viz Xxxxx xxxxx Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (XXXX – Clinical Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx in Xxxxxxxx) je pembrolizumab (XX Xxxxxxxx) na xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx (XX Xxxxxx) a xxxxxxxxxxx. X xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx se xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxx žalobcem xxxxxxxxxx klinická xxxxxx xxxxxxxxx, že by XX Keytruda xxxx xxxxxx XX Xxxxxx xx xx xxxx xxxxxxxxx, xx by xx xxxx jednat x xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx x dosavadním xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xx xxxxx prostřednictvím XX Xxxxxx.
Xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxx z rozhodnutí XXXX ze xxx 22.12.2017 xx xxxx xxxx x podmínek xxxxxx xx zdravotního xxxxxxxxx XX Xxxxxxxx, xx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx založil městský xxxx. XX Xxxxxxxx xxxx XX Opdivo xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx vlastnostmi, xx xx x xxxxxxx xxxxxxxx, u xxxxxxx přicházejí v xxxxx, xxxxxx xxxxx xxxxxx jako alternativu xxxx xxxxxx xxxxxxxxx. Xx xxxxxxx i xxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX xx xxx 22.12.2017 x xxxxxx LP Xxxxxxxx, když xxxx xxxxxx omezilo xx 1. xxxxx xxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx připadá xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx přípravku x xxxxx x x 2. xxxxx xxxxx, xx které xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx i žalobce. Xxxxx, x pokud xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx x odůvodnění xxxxxxxxxx XXXX xxxxxxx, xx LP Keytruda xx oproti LP Xxxxxx vyšší xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx xx nutné xxxxxxxx xx rozsudek městského xxxxx xx dne 10.1.2018, čj. 10 Xx 19/2017-48, xxxxx xxxxxxx samotná xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx účinek xxxxxxxxx, xx by x xxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx „xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx“.
Xxxxx stěžovatelky xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx možnou a xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx). Xx xxxxxxxxxxx pojištění přitom xxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx zdravotních xxxxxx, xxx pravidla xxxxxx xx xxxx xxx. xxxxxxxxx xxxxxxxxx efektivity, xxxxx lze xxxxxxx xxxxxxxx tak, xx xxxx cílem xx, xxx mohl xxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx co xxxxxxxx standard zdravotní xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxx je xxxxxxxx xxxxxxxx v §15 xxxx. 8 zákona x XXX a xxxxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxxxx XXXX xxx rozhodování o xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x při xxxxxxxxx xxxxxxxx této xxxxxx.
Xxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, x nimž xx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx; to xxxxxxx, xx městský xxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx věci xxxxxxx, xxxx si obstaral xxxxxxxx posudek. Xxxxx xxxxxxx §16 xxxxxx x VZP xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx mj. x xxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xx relativně xxxxxxx a zdlouhavý. Xxxxxxxxxx SÚKL x xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx za poznatky xxxxxxxx xxxx x xxxxxxx nových xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxx režimu, vůbec xxxxxx být lege xxxxx x ani xxxxxx xxx ekonomicky xxxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx či xxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxx x xxxxxx xxxxxxxxxx případě xxxxxxx xxxxxx podle §16 xxxxxx o XXX xxxxxxx zkoumat xxxx jiné, zda xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx ve xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx, xx xxxxxxxx xxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx xx zdravotního pojištění xxxxxxx x xxxx xxxxxx, xx XXXX xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxx. X xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx nikdy netvrdil, xx xx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx byla xxxx jeho xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx, jak xxxxx xxxxxxxxxxxx. Žalobce xxxxxxxxxx na xxxx xxxxxxxxx xxxx, xx xxxx, xxx u xxxx xxxxx k xxxxxxx onemocnění, x x xxx související xxxxxxxxx postup xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxx informace x existenci xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx (XX Xxxxxx, xxxx. XX Xxxxxxxx), xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx přípravy xxxxxxx xx zdravotního xxxxxxxxx (LP Xxxxxx), xxxxx xx xxxx xxxx účastnici xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx XXXX xxxxx xxxxx.
Xx vztahu x druhé podmínce xxxxxxx xxxxxxx xx xxx, xx x xxxxxxxx jeho zdravotního xxxxx je xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx XX Xxxxxxxx, xxxx. XX Xxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, x xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx účinné xxxxx. Xxxxx xxxx xxxx léčebné prostředky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x XX Xxxxxx. Léčba xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx – x xxxxxxx x xxxxxxxxxx poznatky xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx studií – xxxxxxx slabší xxxxxxx xxxxxx, má xxxxx xxxxxxxx xxxxxx oproti xxxxx LP Xxxxxxxx xx LP Opdivo x x xxxxxxxxxx xxxxxxx žalobce xx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxx. Xxxx skutečnost xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxx, xxx především x xxxxxx konkrétní, xxx x xxxx xxxx xxxxxxxx ošetřujícímu lékaři, xx.. M. X., xxxxx doporučení xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx vyjádřil xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx zmíněným xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx připomněl, xx xx xxx v xxxxx případě xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XX Xxxxxxxx, xxxx. LP Xxxxxx xxxx XX Xxxxxx xx jiným xxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx kasační xxxxxxxx xxxxxx.
X xxxxxxxxxx:
XX. Xxxxxxxxx xxxx Nejvyšším správním xxxxxx
[30] Podstatou xxxxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx soudu, xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx stěžovatelky ve xxxx xxxxxxxxx žádosti x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx §16 xxxxxx x XXX, xxxxx xxx xxxxx:
„(1) Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx hradí ve xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx jinak xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx-xx xxxxxxxxxx takových xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x hlediska zdravotního xxxxx xxxxxxxxxx.
(2) X xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxx nebezpečí x xxxxxxxx, xx poskytnutí xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx vázáno xx předchozí xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.“
(…)
XX.x. Xxxxxxxx §16 xxxxxx x XXX xx xxxxxx xxxxxxx
[51] Xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxx §16 xxxxxx x XXX xxxx xxxxx xxxxxxxx pouze xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx citovaného xxxx. Xxxxxx xxxxxx o XXX xx xxxxxxxxx xxxxx na xxxxxxx xxxxxx a na xxxxxxxxx xxxx xxxxx xx. 31 Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx a xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xx. xxxxx xx xxxxxxxxxx zdravotní péči xx základě xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pojištění. Toto xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx zákonů, xxxxx xxx xxxxxxxxx, xxxxx xxx interpretaci x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx zdravotní xxxx x xxxxx docházet x nedůvodné diskriminaci (xx. 4 odst. 3 a 4 Xxxxxxx základních xxxx x xxxxxx).
[52] Xxxxxxx x xxxxxxxxx základního xxxxx xx zdravotní xxxx hrazenou x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx opakovaně xx xxx xxxxxxxxxx zabýval Xxxxxxx soud. X xxxxxx xx xxx 4.6.2003, xx. zn. Xx. XX 14/02, x. N 82/30 XxXX 236, x xxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx, Xxxxxxx xxxx xxxxx: „Tím xx xxxxxxxx v xxxxxxx s ústavními xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx péče xx směru xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx a účinné xxxx na xxxxxxx xxxxxxx postavení všech xxxxxxxxxx. X xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx tuto xxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx, ‘xxxxxxxx‘ ale xxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxx, x xx nadstandardní, ‘xxxxxx‘, xxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxx.“ Xxxxxxx Ústavní xxxx x nálezu xx dne 30.5.2017, xx. xx. Xx. XX 3/15, č. X 89/85 XxXX 503, xxxxx: „Xxxxxxxx x účinnost xxxxx xxxxxxxxx nesmí xxx xxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx občana, jemuž xx být xxxxxxxxxx. Xxxx-xx však xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, pak xx věcí xxxxxxxxxxx, xxx – xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx - stanovil, xxx x xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx či xxxxxxxxx xxxxxxx mají xxx poskytovány xxxxxxxxx, xxxxxxxx za xxxxxxxxx xxxxxx, x xxxxx xxxxxxx.“ Xxxxxxx x xxxxxx ze dne 17.4.2018, xx. zn. XXX. XX 2332/16, x. X 74/89 XxXX 133, Xxxxxxx xxxx xxxx dosavadní xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx x xx xxxxxxxxx péči xxxxxx xxxxxxxxxx: „Xxxxxxxx x xxxxx tohoto základního xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxx-xx xxxxxxx xxxxxxxx bezplatné xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxx potřebných xxx zlepšení xxxx xxxxxxxxx jejich xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, a xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx, xxx odpovídají objektivně xxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxx náležité úrovně x lékařské etiky […]“ (xxxx. zvýraznění xxxxxxxx Nejvyšším xxxxxxxx xxxxxx).
[53] X xxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx. X xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx dne 29.11.2019, xx. 5 Ads 28/2018-58, ze xxx 12.12.2019, čj. 9 Xxx 214/2018-63, x xx xxx 17.12.2019, xx. 4 Xxx 394/2019-110, xx xxxxxxx, xx xxx xxxxxxxx §16 zákona o XXX xxxx xxx xxxxxxx kumulativně tři xxxxxxxx: (x) musí xx xxxxxx x xxxxxxxxx služby xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, (xx) musí xxx xxxx výjimečnost xxxxxxx xxxxxxxxxx x (xxx) xxxx se jednat x poskytnutí xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx jedinou xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx pojištěnce. X xxxxxxx první xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx. Xxxxxx xx xxxxx naplnění xxxxx x xxxxx xxxxxxxx, x xxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx také xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx se Xxxxxxxx správní xxxx xxxxxx xxxxx xx xxxx xxx podmínky, xx. „xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx“ x „jedinou xxxxxxx léčby x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx stavu xxxxxxxxxx“, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx. Situace, kdy xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx používá xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxx nijak xxxxxxxxx; xxxxxxxxxxx xxx xxxx. xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx, veřejný xxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx hodné xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxx zejména xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, potažmo judikaturou xxxxxxxxx xxxxx – x xx xxxx x přihlédnutím k xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx a xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx případu.
Podmínka výjimečnosti xxxxxxx xxxxxxxxxx
[54] Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx přímo x textu zákona x XXX, nicméně xxxxxxx xxxxxx ze xxxxxx a xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx péče. Podle xxx xxxxxxxxxx xx xxx xxxxxx služeb xxxx pojištěncům xx xxxxxx xxxxxxx, aby xxxxxxxxxxx x nepřípustné xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx prostřednictvím mimořádné xxxxxx xxx §16 xxxxxx x VZP, x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx xx xxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xx výjimečných xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx situace xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxxx, resp. xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx s tím, xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx jiné. X xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxx xxxx.
[55] X xxxx xxxxxxxxx xxxx pojištěnce xxxx vždy xx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxx x xxxxxx xxxxxx – x xxxxx mohou xxxxxx xxxxx pro xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx situace, xxxxx mohou xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx od xxxxxxxxx, x xxx xxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx §16 zákona o XXX. Xxxx xx xxxxxx x situace, xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxx vždy xxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx; xxx xx totiž xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx s xxxxxx xxxxxxxxx (xxx xxxx). Xxxxxxxx námitku xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx nutnosti xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx či odborné xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx x hodnocení xxxxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxx xx xxxxxx x xxxxxxxx výjimečnosti xxxxxxxxx. Xxxxxxx potvrzuje xx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x nejrůznějších xxxxxxxxxxxxx, jako xxxx. x xxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxx být xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx x totožnou xxxxxxxxx x xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx tuto xxxxxxx xxxxxxx „xxxxxx“ xxxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxx Xxxxxxxxxx správního xxxxx xx dne 29.11.2019, xx. 5 Xxx 28/2018-58). Výjimečnost xxxxxxx xxx xxxxxxxxx x xx xxxxxxxxxxxx samotného xxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx. 9 Xxx 214/2018-63) xxxxx jeho xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxxxx městského xxxxx xx xxx 6.6.2018, xx. 10 Xx 11/2017-65).
[56] Žalobce xxxxxxxxxxxx, xx jeho situace xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx významně xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxx, že x xxxx, xxx u xxxx došlo x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx onemocnění x nutnosti xxxxx (xxxxxx 2016), nebyla xxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx jeho xxxxxxxxxx xxxxxxxx – XX Xxxxxx, resp. xxxxx xxxxxxxx prostředek xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx zdravotního xxxxxxxxx. Xx základě xxxx žalobce po xxxxxx xx stěžovatelkou xxxxxxxxxx xxxxx LP Xxxxxxxx x xxx, xx posléze mu xxxx xxxx. uhrazena xxxxx XX Xxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xx jednání xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx – xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxxx X. B. xxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxx xx xxx xxxxxxx zrekonstruovat. Xxxxxxx xxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxx správního soudu xx xxxxxxxxx především xxxxxxxxxxx xxxxxx: Xxxx xx xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxxxxx x xxx, xxx u něho xxxxx x rozvoji xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxx výjimečný xxxxxx xxxxx §16 xxxx. 1 zákona x XXX?
[57] Nejvyšší xxxxxxx xxxx xx xx xxxxx toho, xx xxxxx onkologicky nemocného xxxxxxx xxxxxxx xxx. x liniích, xxxxxxx xxxxxxxxx způsob xxxxx x 1. xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx x xxxxxxx stížnosti xxxxxxxx xxxxxxx stěžovatelka. V xxxxxxx žalobce se xxxxx x 2. xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx 1. xxxxx xxxxx prostřednictvím LP Xxxxxxxx. X xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx přitom xxxxxxxxx, xx xx xxx existovaly jakékoli xxxxxxxxxx xxxxxx omezující xxxxx xxxxxxx v 2. linii prostřednictvím XX Xxxxxx, xxxx. XX Xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx, ošetřující xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx doporučila. Xxxx xxxxxxxxxx nebylo xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxx. „xxxxxxxxxxxx“ xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx XX Tafinlar x 1. linii xxxxxxxxxx xxxx následnou xxxxx XX Xxxxxx xx LP Xxxxxxxx xx 2. linii – x podrobnostech xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx stížnosti (xxx 72.) učiněné x xxxxxxxx xxxxxxxxxx SÚKL x xxxxxx XX Xxxxxxxx, xxx xxxxx „[…] z xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx tohoto xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx i v xxxxx xxxxx xxxxx, xx které xx xxxxxxx xxxxxx domáhá x xxxxxxx“. Xxxxxxxxxxxx xx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, když xx xxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx. „předléčenost“ xxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxx, x xx xxxxx xxxxxx připouští medicínskou xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx XX Keytruda.
[58] Úhradu xxxx xxxxx stěžovatelka xxxxxxxxxxx x odkazem xx xxxxxxxx podmínky xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx SÚKL, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, avšak xxxxx by xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx x xxxx 2016, xxx xx xx xxxxxxxx. To xxxxx xxxxxx samo x xxxx vést k xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxxx §16 odst. 1 xxxxxx o XXX. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xx za to, xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx je xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx zahájení xxxxx LP Tafinlar x době, kdy xxxxxx x České xxxxxxxxx xxxxx k xxxxxxxxx xxxxx XX Xxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx ve xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx tzv. xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx systémovou xxxxxx xxxxxxxxxx x rozhodnutích XXXX xx věci xxxx x xxxxxxxx xxxxxx XX Xxxxxx x XX Xxxxxxxx. X xxxxxx těchto xxxxxxxxxx xxxxx xx xx xxxxxxxx léčby xxxxxxx x 1. xxxxx, jejíž xxxxxx xxxx – xxxxx xxxxxxxx stěžovatelky – xxxxxxxxxxx doporučení xxxxxxxxxx xxxxxxx, a xx xxxx xxxxxxx xx xxxx xxxx žalobci xxxxxxxxxxxxx x zjevně xxxxxxxxxxxxxx striktně xxxxx xx xxxxxxxx dané x xxxxxxxxxxxx XXXX, xxx xxx xxxx XX Opdivo a XX Xxxxxxxx hrazeny xxxxx x 1. xxxxx (xxxxx xxx x xxxxxxx žalobce xxxxxxxx), xxxxxx k xxxx xxxxxx dány xxxxxxxxxx medicínské důvody.
[59] Xxxxxxxxxxxx xx v xxxxx směru xxxxxxxx xx nutnost xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx jsou xxxxxxx xxxxxxx právě XXXX, který xxxxxx xxxxxxxxxx, jež xxxxxxx xxxxxxx retroaktivně. Xx xxxx xx xx xxx nikdo nepožaduje. Xxxxxxx, xxxxx-xx se, xx xxx byla xxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx změnit, xx xx XXXX x xxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxx rozhodne xxxxxxx. Xxxxxx soud xxxxxxxxx, xx x xxxxx xxxxx nastat xxxxxxx, xxx SÚKL nově xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx přípravku xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxx xxxx xxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xx vychází x xxxxxxxxx xxxxxxx x léčebných metod, xxxxx se často xxxxxxxx xxxxxxx rychle x xxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxx. Tuto xxxxxxxxxx xx tedy xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xx xxx, xxx xxxxxxxxxxx léčba xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx – xxxxxxxxxx, který xxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx stavu x xxxxxxxxxxx průběhu xxxxx ovlivněného xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx [jeho výsledkem, xxxxx xx pro xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, je xxxxxxx xx, xx žalobcem xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxx lékařkou xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx nejprve proto, xx x 1. xxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxx a xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxx, x xxxx (xx selhání xxxxx x 1. xxxxx) xxxxx, že xxxx xxxxx xxxx xxxxx ve 2. xxxxx x xxxxxx xx možná xxxxx x 1. linii].
Podmínka xxxxxx možnosti léčby x hlediska xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx
[60] V xxxxxxx xxxxxxx xxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx ohrožujícího xxxxx x – x x ohledem xx xxxxx citované xxxxxx Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx k xxxxx xx ochranu xxxxxx x na xxxxxxxxx xxxx – xx xxxxxxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx možnost xxxxx x xxxxxxxxx léčbě, xxxxx xxxxxxxx xxxx, xxx méně účinná xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxx soud již x xxxxxxxx xx. 5 Ads 28/2018-58, x němž uvedl: „Xxxxxx xxxxx ‚jediné xxxxxxxx x hlediska xxxxxxxxxxx xxxxx pojištěnce‘, xxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx, xx svém xxxxxxxx xxx současném xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx způsobil xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx péče, neboť xxxxxxxxxxxxxxx neexistence xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx na xxxxxxxxxx x léčitelná xxxxxxxxxx, xx nemožnosti její xxxxxxxx x důvodu xxxxxxxxxxxxxxx, je xxxxxx xxxxxxxx. Xxx by xxx popřen smysl §16 zákona x xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx práva xx xxxxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxxxxxx výklad §16 xxxx. 1 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, dle xxxxxxx xx a xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx jinak nehrazeného xxxx xx xxxxxxx, xxx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x §13 xxxx. 1 xxxxxx x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx.“
[61] Xxxxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx Modrou knihu Xxxxx onkologické xxxxxxxxxxx x xx xxxxxxxxxxx xxxxxx (XXXX – Xxxxxxxx Xxxxxxxx Guidelines xx Xxxxxxxx), z xxxxx xx vztahu xx klinické xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx dovozuje xxxx obecně možné x xxxxxxxxxxx postupy xxxxx: xxxxxx chemoterapii, xxxxxx imunoterapii – x to xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx jsou ipilimumab - XX Xxxxxx, xxxxxxxxx - XX Xxxxxx a pembrolizumab - XX Xxxxxxxx. X hlediska xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxx jednoznačně xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx LP Xxxxxx, xxxx. XX Xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxx (xxxxxx anti-PD-1 xxxxxxxxxx). Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxx, xx x xxxxxxx žalobce xx xxxxx xxxxx LP Xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx moderní imunoterapii x xxxxx xxxx xxxxx.
[62] K xxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx, xx základní standard xxxxxxxxx péče xxxx xxxxx xx xxxxxxx x §28 xxxx. 2 zákona č. 372/2011 Xx., x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx poskytování (xxxx xxx „zákon x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx“), xxxxx xxxxxxx má xxxxxxx právo xx xxxxxxxxxxx zdravotních xxxxxx xx „xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx“. Xx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, upravuje §4 xxxx. 5 xxxxxx x zdravotních xxxxxxxx s xxx, xx xx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx „xxxxx pravidel xxxx x uznávaných xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx“. Xx xxxxxxx, xx xx. xx velmi xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx zpráva xxxxxxxxxx xxxxxxx – X. X., xxxxx xx specialistkou x xxxxx xxxxx x x xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (žalobce) x xxxx xxxxxxxxxxxx doporučení xxxx léčby. X xxxx by xxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xx x xx získaných x předložených xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx, xxx se v xxxxx případě nestalo, xxx správně xxxxx xxx xxxxxxx soud.
[63] Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx primárně x lékařské xxxxxx xxxxxxxx ve xxxxx, xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x z xxxxxxxx xxxxxx KEYNOTE-006, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x x xxxxxxx x dalšími xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx SÚKL, x xxxxx xxxxxxx nesrovnatelná xxxxxxxxxxxx účinnost XX Xxxxxx xx xxxxxx xxxxx a XX Xxxxxx x LP Xxxxxxxx xx straně xxxxx; x xxxxxxxxxxxxx xxxx. xxxxxxx rozhodnutí XXXX xx xxx 22.12.2017 xx xxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx XX Xxxxxxxx, x xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxx. Xxx xxxx xxxxxxxxxx SÚKL (str. 35) xxxxx xxxxxxxxxxx:
„Xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx x klinických studiích xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx účinku, xxxxxxx prostřednictvím xxxxxxxxx XX-1 interakci xxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx lymfocytem, xx. xxxxxxxx ve fázi xxxxxxxxx xxxxxxxx tkáně. Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, prostřednictvím aktivace X-xxxxxxxxx […]
X xxxxxxxx xxxx nejsou xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx přímé xxxxxxxxx xxxx zástupců xxxxxxxxxx PD-1 – xxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx. Xxx xxx léčivé xxxxx prokázaly x xxxxxxxxxx studiích xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx přežití. Jejich xxxxxxxx xxxxxxxxx bude xxxxx xx základě xxxxxxx dat x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx. Xxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx přímé xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx. Na xxxxx místě jen xxxxxxx výše xxxxxxx. Xxx tuzemských i xxxxxxxxxxxx doporučených xxxxxxx xx pembrolizumab x xxxxxxxxx indikován xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, se xxxxxxx silou doporučení. Xxx dvě xxxxxx xxxxx účinkují xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x x xxxxxxxxxx studiích xxxxxxxxx superioritu oproti xxxxxxxxxxx. Jejich bezpečnostní xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx x xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.“ (xxxx. zvýraznění xxxxxxxx Xxxxxxxxx správním soudem)
[64] Xxxxxxx xxxxxxxxxxx jsou x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx zásadní x xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, které stěžovatelka xxxxx xxxxxxxxxxx. X xxxxxx-xx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx k xxxxx možnostem xxxxx xxx LP Keytruda, xxxxx. XX Xxxxxx xxxxxxxxxxxxx, nelze xxx xxxxxxxxxx, xx x xxxx xxxxxx xxxxx. Xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx léčby, kterou xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, x xxxx xxxxx xx xx, xxx xxxx. X. X. xxxxxxxxxxxx x vyžádala xx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx. Xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x prostým xxxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx, xxxxx xxxxxxxx skutkové xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx trpícího xxxxx nemocí xxxxxxxxxx xxxxx. X xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx pouze xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxx, xx XX Xxxxxxxx x XX Xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, aby x xxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxx xxxxxxx ničím xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxx xxxxxx, xx se xxxxx x xxxxxx přijaté x xxxxxx před XXXX xx základě xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxx nijak xxxxxxxxxxx, xxxx. xxxxxx znaleckého xxxxxxx, xxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxx přitom xxxxxxxx x rozhodnutí SÚKL, xxxx by xxx x xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx či xxxxx hodnotil zdravotní xxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xx odborné xxxxxxxxx tak není xxxxxxx ani ve xxxxxx x xxxxx x posuzovaných xxxxxxxx.
[65] Xxxxxxx, xxxxxxxxx-xx stěžovatelka xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx soudu ze xxx 10.1.2018, čj. 10 Ad 19/2017-48, xx třeba konstatovat, xx byly xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxx soudu překonány x xx projednávanou xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx „jediné xxxxxxxx xxxxx z xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx“ xxx mít xxxxx xx splněnou i x xxxxxxx, že xxxxxxxxxx má x xxxxxxxxx xxxxxxx léčebný xxxxxxxxx, který xx xxxx xxxxxxxxx méně xxxxxx x ve xxxxxxxx pro něho xxxxxx nepředstavuje srovnatelnou xxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxx však xxxxxxxxx, xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx §16 zákona x XXX bude xxxx xxxxxxx mimořádné xxxxxx xxxxxxxx xxxxx. Xxxxxx důsledek by xxxxx xxxxx akceptovatelný. Xxxxxxxxx by nejen xxxxxxxxx podmínce výjimečnosti xxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxx xxx stále xx xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx tzv. xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxx stěžovatelka xxxxxxxx x kasační xxxxxxxxx.
[66] Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx danou xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx mimořádné xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx, xxx již xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx Nejvyššího xxxxxxxxx xxxxx ve xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx. 4 Xxx 394/2019-110 „[…] xxxxxx xx xxx představit xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx dle §16 xxxx. 1 xxxxxx x VZP ve xxxxxxxxxxx případech, xxx xx xxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx službu xxxxx reálně xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. V xxxxxxxx xxxxxxxxx by xxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx náklady na xxxxxxxxxxx léčbu x xxxxxxx na léčbu xxxxxxxxxx hrazenou x xxxxxxxxx zdravotního pojištění x xxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx.“ Tyto xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx §16 zákona x XXX, jakožto xxxxxxxxxx právních pojmů, xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxx xxxxxxx xxxx x xxxxx xxxxxxx možné xxxxxxxxx, xx. xxxxxxxx, na xxxxx xx uvedený xxxxx xxxxxxxx.
[67] Xxxxxxxx xx však xxxxx xxxxxxxxx i xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx VZP, v xxxx x podmínkách x výši xxxxxx xxxxxxxxxxx léčebného xxxxxxxxx xxxxxxxxx SÚKL. Xxxxxxx – xx xxxxxx xx zdravotní xxxxxxxxxx – xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx (§39x xxxx. 2 xxxxxx x XXX) x xxxxxxxx zahájení xxxxxx x stanovení xxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx §16 zákona x XXX, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx léčebného xxxxxxxxx xx základě xxxxxxxx xxxxxxxx, resp. jeho xxxxxxxxxxxx xxxxxx tak, xxxx je xxxx x případě žalobce – xxx na xxxxxxx daných skutkových x právních xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxx x xxxxxxxx jediné xxxxxxxx xxxxx. Nejvyšší správní xxxx tak xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xx svém xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx aplikace §16 xxxxxx o VZP xx strany xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx důvodné.