Právní xxxx
X. Xxx xxxxxxxx §16 xxxxxx x. 48/1997 Xx., x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, musí xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx: (x) musí xx jednat x xxxxxxxxx služby xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, (xx) xxxx xxx xxxx výjimečnost případu xxxxxxxxxx x (xxx) xxxx se xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx služby, xxxxx xx jedinou možností x xxxxxxxx zdravotního xxxxx pojištěnce. Xxxxxxxx „xxxxxxxxxxxx xxxxxxx“ [xx (xx)] nemusí xxx xxxx původ xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, lze xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
XX. X ohledem xx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxx čl. 31 Xxxxxxx xxxxxxxxxx práv x xxxxxx, které xxxxxxxx i xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pojištění, xx nutné xxxxxxxx „xxxxxx xxxxxxxx xxxxx x hlediska xxxxxxxxxxx xxxxx“ [ad (xxx)] xxxxxxxxx xx xxxxxxxx x tehdy, pokud xx xxxxxxxxxx k xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, který xx xxxx prokazatelně xxxxxxxxx xxxx účinný x xx xxxxxxxx xxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxxx: Nálezy Ústavního xxxxx x. 82/2003 xx. XX (sp. xx. Xx. XX 14/02), č. 89/2017 xx. XX (sp. xx. Xx. XX 3/15), x. 74/2018 xx. XX (xx. xx. XXX. XX 2332/16).
Xxx: X. X. xxxxx Všeobecné zdravotní xxxxxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, o xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Od xxxx 2012 byl x xxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxx Xxxxxxxxx, xxxxx xx byl xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxx xxxxxxxxx CT xxxx x xxxx 2016 xxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx ložisek x pravé xxxxx, x xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx léčebným xxxxxxxxxx Xxxxxx (dále xxx „XX Xxxxxx“). Xxxx xxxxxx žalobce projednal x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx X. B. x poté ji xxxx xxxx x xxx, xx úhrada XX Opdivo x 1. xxxxx xxxx xxxxx, neboť xxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx XX Xxxxxxxx xx formě xxxxxx. X žalobce xxx xxxx od xxxxxx 2016 aplikována xxxxx tabletami Tafinlar, xxxxx přestala xx 15 xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xx pravidelném xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx rezonancí v xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx. Xxxxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx 2017 xxxxxxxx xxxxxxx na gama xxxx, xx xxxx xxxx nutné bezodkladně xxxxxxxxxx x navazující xxxxx.
Xxxxxxx xxxxxxxx z xxxx, xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx LP Xxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx byl informován, xx tato xxxxx xxxx xxxx možná, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx stavu hrazena xxxxx x 1. xxxxx, xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx Státního xxxxx xxx kontrolu xxxxx (xxxx xxx „XXXX“) xx xxx 21.11.2016 xx věci xxxx a xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx LP Xxxxxx, x žalobce xx xxxx xxx xxxxx x xxxxx ve 2. xxxxx.
X návaznosti xx xx xx xxxxxxx ve své xxxxxxx xxxxxx xxx 19.10.2017 xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, M. X., xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxx nemocnice Královské Xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx – xxxxxxxxx xxxxxxxxxx XX Xxxxxxxx, xxxxx. XX Xxxxxx, xxxxx xxxxx xxxx xxxxxx z xxxxxxxxxx xxxxxxxxx zdravotního xxxxxxxxx. Poukázal přitom xx xxxxxxxxx od xxxxxxxxxx xxxxxxx, jakož x xx lékařské xxxxxx a xx xxxxxxxxx výrobců, z xxxxx je xxxxx xxxxxx, xx xxxx xxxxx, xxxx. chemoterapie, xx xxxxx xxxxxxxx xx melanomu téměř xxxxxxxx a xxxx xxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx neprodlužuje xxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxxxx léčba x xxxxxxxxx LP Xxxxxxxx, xxxx. LP Xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx, xx jsou xxxxxxxxxx xxxx, xxxxx je xxxxxx metastáz ještě x zárodku. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xx. xxxxxx XXXXXXX-006 (Xxxxxxxxxxxxx versus xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx: xxxxx xxxxxx survival xxxxxxx xx multicentre, xxxxxxxxxx, open-label phase 3 study), xxxxxxxx xxxxxx a žádanka xxxxxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxxx XX Xxxxxxxx x xxxxx odůvodněním: „Xxxxx xx o xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx pacienta x ECOG 0 x asymptomatickými xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx ošetřenými xxxx xxxxx.“
Xxxxxxxxxxx ze xxx 1.12.2017, vydaným X. X., revizní xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxx zdravotní xxxx xxxxxxxxxx pobočky Xxxxx, xxxxxxx xxx xx. xxxxx Xxxxx x Xxxxxxxxxxx xxxx, xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx zamítla. Xxx xxxxxxxxxx odůvodnila xxx, xx požadovaný XX Xxxxxxxx x xxxx klinické xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx nesplňuje xxxxxxxx pro mimořádnou xxxxxx podle §16 xxxxxx x XXX. Xxxxx xxxxxxxx je xxx xxxxxxxxx potíže xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx imunoterapie ipilimumabem – XX Xxxxxx, xxxxx je xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pojištění. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, že xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx LP Xxxxxx xxx xxxxx x 1. xxxxx, xx. xxx zahájení xxxxx xxxxxxx; xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx xx xxxx ukončení xxxxxxxxx xx xxxxxx XXXX xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx proti XX1 xxxxxxxxx – XX Xxxxxx xx 3. xxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx léčby XXXX inhibitory – XX Xxxxxxxx (x 1. xxxxx) a xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx XX Xxxxxx (x 2. xxxxx). Xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx podmínek xxxxxx SÚKL xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxx 21.11.2016 tak, xx pro xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx XX1 xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx úhrada xxxxx pro xxxxx xxxxxxxxxxx – XX Xxxxxx x 1. xxxxx, nikoli xxx xxxxx pembrolizumabem – XX Keytruda. Xxx xxxxxxxxx 2. xxxxx xxxxx xx XXXX xxxxxxxxxxxx x žádné xxxxx xxxxxxx a xxx xxxxxxxx lze x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx XX Xxxxxx.
Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx žalobce xxxxxxxx, v xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx XX Xxxxxx (xxxxxxxxxxx ipilimumab). XX Xxxxxxxx (xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx) xxxxxxx xxxx XX Xxxxxx (xxxxxxxxxx xxxxxxxxx) xxxxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx; xxxxx xx xxxx mechanismus xxxxxx, xxxxx blokuje prostřednictvím xxxxxxxxx PD-1 xxxxxxxxx xxxx nádorovou xxxxxx x efektorovým xxxxxxxxxx, xx. xxxxxxxx přímo xx xxxx eliminace xxxxxxxx tkáně. Naproti xxxx LP Yervoy xxxxxx nepřímo, xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx X-xxxxxxxxx. LP Xxxxxxxx, resp. LP Xxxxxx xxx představují xxxxxxx reálnou xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx z xxxxxxx xxxxx xxxxxxx a xxxxxxxx xxxx života, xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx.
Xxxxxxxxxxx xx xxx 19.1.2018, xxxxxxx X. X, xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx Praha, xxxxxxx xxx xx. xxxxx Xxxxx x Xxxxxxxxxxx xxxx, žalovaná xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx. Současně xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx s tím, xx žalobce xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx ze xxxxxxx veřejného xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx – a xxxx xxxxx XX Xxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx k xxxxxx léčebnému xxxxxxxxx xxxxxxxx označila jako xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx zejména xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx klinické xxxxxx XXXXXXX-006. Xxxxxxxxxx xxx, xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx (Modré xxxxx České xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx) x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (XXXX – Xxxxxxxx Practice Guidelines xx Xxxxxxxx) xx xxx 2. xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx uvádí: cytostatická xxxxxxxxxxxx xxxx xxxx-XX1-xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx. Nelze xxxx tvrdit, že xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx případem x xxxxxx jím xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx představuje xxxxxxx xxxxxxx léčby; xxxxx žalované xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, x xxxxx xxxxx xxxxxxxxx požadovanou xxxxxx XX Xxxxxxxx.
Xxxxx xxxxxxxx uvedenému rozhodnutí xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx, x xxx uvedl, xx xxxxxxxx interpretuje xxxxxxxxxx právní xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxx xx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx. X xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx poznamenal, xx xxxx xxxxxxx spatřuje xx xxxx zdravotním xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xx. prvotního xxxxxxxxx úhrady XX Xxxxxx, x časové xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx XXXX xx dne 21.11.2016 x úhradě xxxxxxxxx xxxxxxxxx přípravku x 1. linii. X xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xx byl xxxxxxx v xxxxxxxx xxxx, xx se x jeho xxxxx xxxxx rozhodovalo x xxxxxx 2016, xxxxxxxxxxx xxxxxx pacientům, o xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx x prosinci 2016, kdy xxx xxxxxx právní xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX. Xxxxxxx xxxxxxxxxx i xxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx XX Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxx žalobce xxxxxxxxxxx x léčbě XX Keytruda, xxxx. XX Xxxxxx. Xxxxxxxxx, xx xxxxx XX Xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx a xxxxxxx xx závažnější xxxxxxxxx xxxxxxxx účinky; proto x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxx xxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxx soud x Xxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xx xxx 22.5.2019, čj. 8 Xx 6/2018-85, xxxxxxxx podanou xxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxx napadená rozhodnutí xxxxxxxx x xxx xx vrátil x xxxxxxx xxxxxx xxx §78 xxxx. 1, 3 x 4 x. ř. x. Xxxxx xxxxxx (ratio xxxxxxxxx) xxxxxx xxxxx x výše uvedeným xxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxx §16 xxxx. 1 zákona x XXX, xxxxx hypotéza xxxxxxx: (x) xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx a (xx) podmínku toho, xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx možností x xxxxxxxx zdravotního stavu xxxxxxxxxx.
Xx (i) xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx, že xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxx x xxxxx x xxxxxxxxxx využít xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx veřejného zdravotního xxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx je xxxxxx xxxxxx, než aby xx xxxxxxxxx xxxxxxx xx zdravotnímu xxxxx xxxxxxxxxx – xxx: xxxxxxx. X jeho xxxxxxx xxx výjimečnost xxxxxxx – x xx x postupu xxxxx xxxxxxx x xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx „[…] x xxxxx xxxxx xx byl xxxxxxx xxxxxxxxxx lék (Xxxxxx), xxxxx xx v xxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx (xxx xxxxxx XXXX), odmítnut x xxxxxx, xx x xxxxx xxxxx xxx žalovaná nehradí xxx xx výjimečných xxxxxxxxx, xxxxx jej xxxx xxxxx v xxxxxxx xxxxxxx léčby, x xxxxxxx tak xxx xxxxx xxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx, x x xxxxx xxxxx mu xxxxx xxxx obdobný xxx (Xxxxxxxx) xxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxx, xx xxxxx xxx xxx sice xxxxxx xx, xxx xxxxx x první linii“ (xxx 114. xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx). Xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxx žalobce xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, v xxxx xxx spatřovat xxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx, aby xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx, x xxxxxx xxxx ošetřující xxxxxxx není xxxxxxxxxxx, xx je lékem xxxxxxx.
Xx (xx) xxxxxxx xxxx xxxxx, že xxxxxxx žalobce x xxxxx účinnosti x xxxxx toxicitě LP Xxxxxx oproti XX Xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xx „xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx“, xxxx xx učinila xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx studii XXXXXXX-006. Xxx názoru xxxxxxxxx soudu xxxxxx xxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx XXXX, xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xx dne 22.12.2017 xx věci xxxx x podmínek úhrady xx xxxxxxxxxxx pojištění XX Xxxxxxxx, xx. xx, že: „[…] x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx použity xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, které xxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx, rozdíly x účinnosti nebyly xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxx pro xxxxx dávky pembrolizumabu“. Xxxx skutečnost uvedenou x xxxxxxxxxx XXXX, xxxxx se zabývalo xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx léčebného xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxx xx, „xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx terapeuticky xxxxxxxxxxx x žádnou xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx č. 384/2007 Xx., a xx xxxx-XX1 xxxxxxxxxx (xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx) prokázaly xxxxx účinek xxxxxxx x nižší xxxxxxxxx x xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx k xxxxxxx (xxxx xxxxxxxxxx 1, ipilimumab- Yervoy 2)“ (xxx 121. xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx). X xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx, xx xxx dojít x xxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxx LP Yervoy xxxx xxxxxx účinek xxxx xxxxxxxxxx léčebný xxxxxxxxxx a xx XX Xxxxxxxx je xxxx xxxxxxx možností xxxxx.
X závěru xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx. xx xxxxxx xxxx, xxxxx xxx hraje xxxxxxxxx xxxx, x xxxxxxx, že po xxxxxxx xxxxx požadovat, xxx xx xxxx xxxx vyzkoušel žalovanou xxxxxxxxxxx léčbu, xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx lékařka xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx – x xx „[…]x vědomím, xx xx xx xxxxx x on xxxx xxxxx xx xxxx, bude mu xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxx“. Xxxxxxxx xx xxxx x xxxxxx xxxxxxxx z xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx lékaře, xxxxxx xx byl xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx, xxx xx x xxxx xxxx xxxxxxx.
Xxxxx rozsudku xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxxxxxxx) xxxxxxx xxxxxxxx. X podmínce xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx x léčbě x xxxx xxxxxx. Xxxxxx schvalování léčby xxxxxxxxxx z xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, nýbrž pouze x xxxxxxxxxx kritérií xxx úhradu xxxxxxxx xxxxxxxxx xx zdravotního xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx SÚKL. Xxxx xxxxxxxx byla xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx. x xxxxxxx, xxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx, že není xxxxxxxxx, xxx x xxxxxxxx xxx nejdříve xxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx X x xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx B, xxxx xxx použit xxxxxxxx xxxxxxxxx X x xx xxx xxxxxxxxx X. Některé xxxxxx přípravky xxxxx xxxxx x těle xxxxxxxx vyvolat větší, xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx následně. Xxxxxx xxxxx, xxx. „xxxxxxxxxxxx“ pacienta xxxxx xxxxxxx roli, z xxxxx stěžovatelka vycházela. Xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxx XX Xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx, xx x roce 2016 xx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx; xxx xxx xxxxxxxxxxxx x xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xx. 1. xxxxx xxxxx, XX Xxxxxxxx, na xxxxx ve 2. xxxxx navazoval a xxxxxxxx XX Xxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxxxx se xxxxx x hrazenou xxxxx, xxxxx xxxx xxx žalobce vhodná x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Ze xxxxxxxxxxx, xx léčba XX Xxxxxxxx s xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxx. xx po xxxxxx xxxx xx x žalobce xxxx xxxxxxxxxx opět vyskytlo, xxxxx xxxxxxxxx, že xxx x xxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx, jak naznačuje xxxxxxx xxxx.
Xxxxxx xxxx, xx xxx x xxxxxxx v 1. xxxxx xxxxx xxxxxxx XX Xxxxxxxx, XXXX xxxxxxxx úhradu LP Xxxxxx x 1. xxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx – xxx. xxxxxxxxx omezení. Xxxx xxxxxxxx by xxx žalobce xxxxxxxx, xxxxx xx platily x xxxx, xxx xxxxxxx x úhradu XX Xxxxxx xxxxxxx. Xxx tomu xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx za xxxxxx na straně xxxxxxxxxxxx. Postupem stěžovatelky xx xxxxxxx xxxxxx xxxxx poškozen x xxxxx x něm xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx. Xxxxx x svévolné rozhodnutí xxxxxxxxxxxx, ale x xxxxxx, při xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx XXXX. To xxxxx x xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxxx podal v xxxx 2017 xxxxxx x xxxxxx XX Xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx LP Xxxxxx, který byl xxxxx xxxx podle xxxxxxxxxx XXXX hrazen xxxxx x 1. xxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxx x okamžiku xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx XXXX xxxxxxxx, x když xx xxxxx xxxxxxxxxxx, xx pokud by xxxx podmínky xxxxxxx x xxxx 2016, xxx xx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx této xxxxxx je xxxxxxx xxxxxxx XXXX; xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx, x dle xxxxxxxxxxxx je xxxx xxxxxxxxxx vlastností, že xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. Fakt, xx xxxxxxxx xxxxx, xx xxxxx SÚKL xxxxxxx xxxxxx úhradu x xxxx xxxxx xx xxx následně xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xx jednalo x xxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxxxx xxxxxxxxx (xxxxx xx x xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxx na xxxxx xxxxxxx pacientů, která xx x xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx). Xxxxxxxx výjimečnosti podle xxxxxxxxxxxx xxxx mít xxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxx. X xxxxx xxxx xxxxx xxxxx v xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx. xxxxxx poměry pojištěnce xxxxxxxxxxxxx xx zdravotní xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xx finanční xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx pocit xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx městský xxxx.
Xxxxx stěžovatelky xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx léčby, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxx být xxxxxxx léčen x xxxxx x x xxxx xxxx xxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pojištění, xx XX Xxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xx, xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx představuje xxxxxx xxxxxxxx a léčbu xxxx xxxxx, která xxxx v xxxx xxxxxx rozhodování xxxxxxx x xxxxxxxx situaci xxxxxxx vedle xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx postupů: xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxx-XX1-xxxxxxxxxxx – xxx Xxxxx xxxxx Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx pokynů (XXXX – Xxxxxxxx Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xx Xxxxxxxx) xx pembrolizumab (XX Xxxxxxxx) na xxxxxx xxxxxx jako xxxxx xxxxxxxxxxxx (XX Xxxxxx) x cytostatiky. X xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx se ošetřující xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx klinická xxxxxx xxxxxxxxx, že xx XX Keytruda xxxx xxxxxx XX Yervoy xx té míry xxxxxxxxx, že xx xx xxxx xxxxxx x léčbu xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx s dosavadním xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xx léčba prostřednictvím XX Xxxxxx.
Xxxxx závěr xxxxxxx xxxxx stěžovatelky xxx z xxxxxxxxxx XXXX ze xxx 22.12.2017 xx xxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx XX Xxxxxxxx, xx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx založil městský xxxx. LP Xxxxxxxx xxxx LP Opdivo xxxxxx a xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xx v xxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxx přicházejí v xxxxx, xxxxxx možné xxxxxx jako xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx. Xx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX xx dne 22.12.2017 x xxxxxx XX Xxxxxxxx, když xxxx xxxxxx xxxxxxx na 1. linii xxxxx, xxxxxxx x medicínského xxxxxxxx připadá použití xxxxxx xxxxxxxx přípravku x xxxxx x x 2. xxxxx xxxxx, xx které xx ostatně xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx. Xxxxx, i xxxxx xx xxxxxxxxxxxx připustila, xx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX xxxxxxx, xx LP Xxxxxxxx xx oproti XX Xxxxxx vyšší terapeutický xxxxxx a xxxxx xxxxxxxx, je xxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xx rozsudek xxxxxxxxx xxxxx xx xxx 10.1.2018, xx. 10 Xx 19/2017-48, xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx účinek xxxxxxxxx, že xx x dané xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxx naplnění xxxxxxxx „xxxxxx možnosti x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx“.
Xxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx léčbu xxxxxxx možnou x xxxxx xxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxx (doporučenou xxxxxxxxxxx xxxxxxx). Xx xxxxxxxxxxx pojištění přitom xxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb, xxx pravidla xxxxxx xx xxxx tzv. xxxxxxxxx nákladové xxxxxxxxxx, xxxxx xxx stručně xxxxxxxx xxx, xx xxxx xxxxx xx, xxx xxxx xxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx co xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx. Tento xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx x §15 xxxx. 8 zákona x XXX a xxxxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxxxx SÚKL xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx.
Xxxxxxx xxxxxxxxxx, xx napadený xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx na posouzení xxxxxxxxxxx, k nimž xx bylo xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx; xx xxxxxxx, že xxxxxxx xxxx nepochybil, pokud xx xxxx rozhodl, xxxx si xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xxxxxxx §16 xxxxxx x VZP funkčně xxxxxxxx pravidla úhrady xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx velmi významné xxxxxxxxxx xx. i xxxxx, že xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx zdravotní xxxx xx relativně xxxxxxx a zdlouhavý. Xxxxxxxxxx SÚKL o xxxxxx xx značně xxxxxxxx za xxxxxxxx xxxxxxxx vědy x xxxxxxx nových léčivých xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxx xxx lege xxxxx x ani xxxxxx být ekonomicky xxxxxxxxxx xxx nově xxxxxxxx xxxxxx xx xxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxx x xxxxxx konkrétním případě xxxxxxx xxxxxx xxxxx §16 xxxxxx o XXX xxxxxxx xxxxxxx xxxx jiné, xxx xxxx případ xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx právě xxxxx, xx xxxxxxxx xxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx možnosti xxxxx, xxxxx xxxxxx xx zdravotního xxxxxxxxx xxxxxxx z xxxx xxxxxx, že XXXX xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxx. X xxxx posuzovaném xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xx xx xxxxxxxxxxx xxxx případu byla xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx nespravedlnosti, jak xxxxx xxxxxxxxxxxx. Žalobce xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxx, na xxxx, xxx x xxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx, x x xxx související xxxxxxxxx postup stěžovatelky, xxxxx xxxxxxxxxxxx informace x xxxxxxxxx nových xxxxxxxx xxxxxxxxx (XX Xxxxxx, resp. XX Xxxxxxxx), xxxxxxxxx efektivních x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX Xxxxxx), xxxxx xx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx XXXX xxxxx xxxxx.
Xx vztahu x xxxxx podmínce xxxxxxx xxxxxxx xx xxx, že x xxxxxxxx jeho xxxxxxxxxxx xxxxx xx jedinou xxxxxxxx xxxxx XX Xxxxxxxx, xxxx. XX Xxxxxx, xxxxx působí xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, x xxxx každý xxxxxxxxxxxxxxx jiné účinné xxxxx. Xxxxx xxxx xxxx xxxxxxx prostředky xxxxxxxxxxxx nezaměnitelné, dosahují xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx s LP Xxxxxx. Xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx vykazuje – x xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx x výsledky xxxxxxxxxx studií – xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx XX Xxxxxxxx xx XX Xxxxxx x x konkrétním xxxxxxx žalobce xx xxxxx považovat za xxxxx xxxx xxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx, xxx x xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xx.. M. A., xxxxx doporučení stěžovatelka xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx stěžovatelkou xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx připomněl, xx xx jím x xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx a neposuzovala xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XX Xxxxxxxx, xxxx. XX Xxxxxx xxxx LP Xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.
X odůvodnění:
IV. Posouzení xxxx Nejvyšším správním xxxxxx
[30] Xxxxxxxxx projednávané xxxx xx posouzení xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx zrušil obě xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxx zamítnutí xxxxxxx x mimořádnou xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx §16 xxxxxx x XXX, který xxx xxxxx:
„(1) Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx hradí ve xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx zdravotní xxxxxx jinak zdravotní xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, je-li xxxxxxxxxx takových zdravotních xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx.
(2) S xxxxxxxx xxxxxxx, kdy xxxxx nebezpečí x xxxxxxxx, xx poskytnutí xxxxxxxxxxx služeb xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx vázáno xx předchozí xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.“
(…)
XX.x. Xxxxxxxx §16 xxxxxx x XXX na případ xxxxxxx
[51] Xxx úvahách x xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx §16 zákona x XXX xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xx znění tohoto xxxxxxxxxx citovaného xxxx. Xxxxxx zákona x XXX xx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx x xx xxxxxxxxx péči xxxxx xx. 31 Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxx, xxxxx zahrnuje xx. xxxxx na xxxxxxxxxx zdravotní péči xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Toto xxxxx sice xxx xxxxxxxxxx pouze v xxxxxx zákonů, které xxx xxxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxx práva na xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxx docházet x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx (xx. 4 xxxx. 3 a 4 Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxx).
[52] Xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx na xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx ve xxx judikatuře xxxxxxx Xxxxxxx xxxx. X xxxxxx ze xxx 4.6.2003, xx. xx. Xx. XX 14/02, x. N 82/30 XxXX 236, x xxxx se xxxxxxx xxxxxxx xxxxx úhrady xxxxxxxxx xxxx, Xxxxxxx xxxx xxxxx: „Xxx xx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx. X ústavních x zákonných xxxxxxxx xxxxx xxxx péči xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx, ‘xxxxxxxx‘ ale xxxx xxxxxxx a xxxx účinnou, a xx nadstandardní, ‘xxxxxx‘, xxx vhodnější x xxxxxxxxx.“ Xxxxxxx Ústavní xxxx x xxxxxx xx xxx 30.5.2017, xx. xx. Xx. XX 3/15, x. X 89/85 SbNU 503, xxxxx: „Vhodnost x účinnost xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx být xxxxxxxxxx. Xxxx-xx xxxx tento xxxxxxxxx naplněn, pak xx xxxx zákonodárce, xxx – xxx xxxxx xxxxxxxx rámec - xxxxxxxx, xxx x xxxx xxxxx xxxxxxxxx péče xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx, x xxxxx xxxxxxx.“ Xxxxxxx x xxxxxx ze xxx 17.4.2018, sp. xx. XXX. XX 2332/16, x. X 74/89 XxXX 133, Ústavní xxxx svou xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x otázce xxxxx xx ochranu xxxxxx a xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx: „Podstata x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx budou xxxxxxxxx xxxxx, xxxx-xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx zmírnění xxxxxx xxxxxxx, a xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxx náležité xxxxxx x xxxxxxxx etiky […]“ (xxxx. xxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxx správním xxxxxx).
[53] X přihlédnutím x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx vysloveným Xxxxxxxx xxxxxx je nutno xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx. X rozsudcích Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx dne 29.11.2019, xx. 5 Xxx 28/2018-58, ze dne 12.12.2019, xx. 9 Xxx 214/2018-63, x xx dne 17.12.2019, xx. 4 Xxx 394/2019-110, je xxxxxxx, xx pro aplikaci §16 xxxxxx o XXX xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx: (x) xxxx xx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx nehrazené, (xx) xxxx xxx xxxx xxxxxxxxxxx případu xxxxxxxxxx a (iii) xxxx se jednat x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, která xx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx. O xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx případě xxxx pochyb. Xxxxxx xx xxxxx naplnění xxxxx x třetí xxxxxxxx, x xxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx napadeného xxxxxxxx, xxx také xxxx xxxxxxxxxxx stěžovatelky xxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxx. Proto xx Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xx xxxx dvě podmínky, xx. „xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx“ x „xxxxxxx xxxxxxx xxxxx z xxxxxxxx zdravotního xxxxx xxxxxxxxxx“, xxxxx představují xxxxxxx neurčité právní xxxxx. Xxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxx veřejného xxxxx xxxxxxx pojem, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxx nijak xxxxxxxxx; xxxxxxxxxxx xxx xxxx. xxxxxx xxxxx xxxx spolehlivost, xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxx xx důvody xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx správních xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx soudů – x xx vždy x přihlédnutím x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx příslušného xxxxxxxx předpisu x xx xxxxxxxxxx každého xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx
[54] Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx přímo x textu xxxxxx x XXX, nicméně xxxxxxx rovněž xx xxxxxx x účelu xxxxxxxxx zdravotního pojištění xxxx xxxxxxx hrazení xxxxxxxxx xxxx. Podle xxx xxxxxxxxxx xx xxx xxxxxx xxxxxx xxxx pojištěncům xx xxxxxx xxxxxxx, aby xxxxxxxxxxx k xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx mezi xxxxxxx, xxxxx se úhrady xxxxxx nehrazené xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx mimořádné xxxxxx xxx §16 xxxxxx x XXX, x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxx ustanovení xx xxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx situace xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Právě xx xxxxxxxx, xxxx. xxxx zdravotní stav xxxx xxxx podmínku xxxxxxxxxxxx x tím, xx nelze xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx jiné. S xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxx soud xxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx již xxxx.
[55] X xxxx xxxxxxxxx stav pojištěnce xxxx xxxx xx xxxxxx xxxx určujícím xxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxx x xxxxxx xxxxxx – v xxxxx mohou xxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxx předvídatelné xxxxxxx, xxxxx mohou činit xxxxxxxxx xxxxxx pojištěnce xxxxxxxx xx xxxxxxxxx, x xxx také xxxxxxxxx, jak xxxxxxxx §16 xxxxxx x XXX. Xxxx se xxxxxx o situace, xxxxx xxxxx nemusejí xxx xxxx původ xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx; xxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx (viz dále). Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx se nutnosti xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xx odborné xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, lze xxxx xx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxx to x relevantní xxxxxxxxxx, xxxxx výjimečnost případu xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxx xxxx. x xxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxx být xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx x totožnou xxxxxxxxx x xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx snažila „xxxxxx“ xxxxxxxxxx xxxxx (rozsudek Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxx 29.11.2019, xx. 5 Xxx 28/2018-58). Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx spatřovat x xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx (výše xxxxxxxx xxxxxxxx čj. 9 Ads 214/2018-63) xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx lékařského zákroku (xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxx 6.6.2018, xx. 10 Ad 11/2017-65).
[56] Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx stavu x xxxxxxxxxxx průběhu xxxxx významně xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx a xxx, že x xxxx, xxx x xxxx xxxxx k xxxxxxx onkologického onemocnění x nutnosti léčby (xxxxxx 2016), xxxxxx xxxxx k dispozici xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx – XX Opdivo, xxxx. xxxxx xxxxxxxx prostředek xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xx základě xxxx xxxxxxx xx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx léčbu LP Xxxxxxxx x tím, xx posléze xx xxxx xxxx. xxxxxxxx xxxxx XX Xxxxxx. Xxxxxxxxx obsah xxxxxx xx jednání xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx – xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx X. X. xxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx zachycen x xxx xx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxx podle xxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx podstatná především xxxxxxxxxxx xxxxxx: Xxxx xx případ žalobce, xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx odmítnuta xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx x tím, xxx u xxxx xxxxx k xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx §16 xxxx. 1 xxxxxx x XXX?
[57] Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx si je xxxxx xxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx tzv. x xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx způsob léčby x 1. linii xxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx x xxxxxxx stížnosti xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx. V xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx o 2. xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx 1. xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx XX Xxxxxxxx. Z xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xx xx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx důvody xxxxxxxxx xxxxx žalobce x 2. xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx XX Xxxxxx, xxxx. XX Xxxxxxxx, jehož xxxxxxxxxx úhradu xxxxxxxxx. Xxxxxx, ošetřující xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx doporučila. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx nijak xxxxxxxxxxxxx popřeno, a xxxxxxx i xxxx xxxxxxxxxxxx připustila, xx xxx. „xxxxxxxxxxxx“ xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx LP Xxxxxxxx x 1. linii xxxxxxxxxx xxxx následnou xxxxx LP Opdivo xx XX Xxxxxxxx xx 2. xxxxx – x xxxxxxxxxxxxx xxx vyjádření v xxxxxxx xxxxxxxxx (bod 72.) xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx SÚKL x xxxxxx XX Xxxxxxxx, xxx xxxxx „[…] x medicínského xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx přípravku x xxxxx x v xxxxx linii xxxxx, xx xxxxx xx xxxxxxx úhrady xxxxxx x xxxxxxx“. Xxxxxxxxxxxx xx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xx xxxxx straně xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx. „xxxxxxxxxxxx“ xxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxx, x na druhé xxxxxx připouští xxxxxxxxxxx xxxxxxx léčby xxxxxxxxxxxxxxx XX Keytruda.
[58] Xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx XXXX, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, avšak xxxxx by xxxx xxxxxxxx platily xxx x xxxx 2016, xxx by xx xxxxxxxx. Xx xxxxx xxxxxx xxxx o xxxx xxxx x xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxxx §16 odst. 1 xxxxxx o XXX. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xx za to, xx výjimečnost xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx LP Tafinlar x xxxx, xxx xxxxxx x Xxxxx xxxxxxxxx běžně x xxxxxxxxx xxxxx LP Xxxxxx, x přístupu xxxxxxxxxxxx xx spojení x xxxxxxxxx omezující xxxxxxxxx xxx. nepředléčenosti xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx v rozhodnutích XXXX xx xxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx XX Opdivo x LP Xxxxxxxx. X xxxxxx těchto xxxxxxxxxx xxxxx xx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x 1. xxxxx, jejíž xxxxxx xxxx – xxxxx xxxxxxxx stěžovatelky – xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, x xx xxxx xxxxxxx xx xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx dané x rozhodnutích XXXX, xxx xxx xxxx XX Opdivo x XX Keytruda hrazeny xxxxx x 1. xxxxx (xxxxx již x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx), xxxxxx k xxxx nejsou xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.
[59] Xxxxxxxxxxxx xx x xxxxx xxxxx odvolává xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx jsou xxxxxxx xxxxxxx xxxxx XXXX, xxxxx vydává xxxxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx. Xx xxxx xx ni xxx xxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxx, stalo-li se, xx již byla xxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx, ať xx SÚKL x xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx xxxx připouští, xx v xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxx SÚKL nově xxxxxxx úhradu x xxxxxxxxx přípravku xxxxxxx xxxxxxxxxxx, což může xxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx pacientů. Xxxxxxx to xxxxxxx x xxxxxxxxx poznání x xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxxxx poměrně rychle x xxxx, zejména x xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxx na xxx, xxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx a klinickému xxxxx xxxxxxxx – xxxxxxxxxx, xxxxx lze xxxxxx v xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxx xxxx zdravotního stavu x předchozího xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx [xxxx xxxxxxxxx, xxxxx má xxx xxxxxxx velmi xxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxx xx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x jeho xxxxxxxxxx lékařkou doporučená xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xx v 1. xxxxx xxxx taková xxxxx možná x xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxx, a xxxx (po selhání xxxxx x 1. xxxxx) proto, že xxxx léčba xxxx xxxxx ve 2. xxxxx x bývala xx možná pouze x 1. linii].
Podmínka xxxxxx xxxxxxxx léčby x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx
[60] X xxxxxxx žalobce xxx x xxxxxx léčby xxxxxxxxxxxxx onemocnění ohrožujícího xxxxx x – x x ohledem xx xxxxx citované xxxxxx Ústavního soudu xxxxxxxxxx xx k xxxxx na xxxxxxx xxxxxx a xx xxxxxxxxx péči – xx neudržitelné, xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx léčbě, xxxxx xxxxxxxx xxxx, xxx méně xxxxxx xxxxx hrazená xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx Nejvyšší xxxxxxx soud již x xxxxxxxx xx. 5 Xxx 28/2018-58, x xxxx xxxxx: „Xxxxxx xxxxx ‚xxxxxx xxxxxxxx z xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx pojištěnce‘, xxx jej podává xxxxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxx při současném xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx faktickou xxxxxxxxxxxxxx institutu xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx, neboť xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx hrazené xxxxxxxxxxxxxx xx rozpoznaná x léčitelná xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxx. Xxx by xxx xxxxxx smysl §16 zákona o xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx, xxxxx xx součástí xxxxxxxxx provedení xxxxxxx xxxxxxxxxxx práva na xxxxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxx §16 xxxx. 1 xxxxxx x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx, dle xxxxxxx xx x priori xxxxxxxxx xxxxxxx schválení xxxxxxxx xxxxxxxxx zdravotní xxxxxxxxxxx xxxxx nehrazeného xxxx xx xxxxxxx, xxx xxx danou xxxxxxxx xxxxxxxx hrazený xxxxxx xxxxxxxxx, jenž xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x §13 xxxx. 1 zákona x xxxxxxxx zdravotním pojištění, xx proto xxxxx xxxxxxxxx.“
[61] Xxxxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx Xxxxxx knihu Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xx mezinárodní xxxxxx (NCCN – Xxxxxxxx Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xx Oncology), x xxxxx xx vztahu xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx obecně xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx: jednak xxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx – x xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx - LP Xxxxxx, xxxxxxxxx - XX Xxxxxx x pembrolizumab - XX Keytruda. X xxxxxxxx ošetřující xxxxxxx byla léčbou xxxxx xxxxx jednoznačně xxxxx prostřednictvím XX Xxxxxx, xxxx. XX Xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxx (xxxxxx xxxx-XX-1 xxxxxxxxxx). Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxx, xx x xxxxxxx žalobce xx xxxxx léčba XX Xxxxxx, xxxxx představuje xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxx xxxxx.
[62] X xxxx xx nutno xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx standard xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxx je vymezen x §28 xxxx. 2 xxxxxx x. 372/2011 Xx., x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx (xxxx xxx „xxxxx x zdravotních xxxxxxxx“), xxxxx xxxxxxx má xxxxxxx právo na xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xx „náležité xxxxxxx xxxxxx“. Xx konkrétně xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx úrovní, upravuje §4 xxxx. 5 xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x tím, xx xx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx „podle xxxxxxxx xxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxx“. To xxxxxxx, xx mj. xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx zpráva xxxxxxxxxx xxxxxxx – X. A., která xx xxxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxx a x které xxx xxxxxxx předpokládat xxxxxxxx xxxxxxx klinického stavu xxxxxxxx (xxxxxxx) x xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxx. X xxxx by měla xxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx by x xx získaných x xxxxxxxxxxxx podkladů xxxxxxxxxxx vyplýval opak, xxx se v xxxxx případě nestalo, xxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxx.
[63] Xxxxxxxxxxxx vycházela xxxxxxxx x lékařské zprávy xxxxxxxx ve xxxxx, xxxx z xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx a mezinárodních xxxxxxxxxx x x xxxxxxxx xxxxxx XXXXXXX-006, xxxxxx doložil xxxxxxx. Xxxx studii xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x v xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxx xxxxxxxxxx SÚKL, z xxxxx vyplývá nesrovnatelná xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx LP Xxxxxx xx straně xxxxx a LP Xxxxxx x XX Xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx; v xxxxxxxxxxxxx xxxx. xxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX ze dne 22.12.2017 xx xxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx XX Keytruda, x xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx městský xxxx. Xxx toho xxxxxxxxxx XXXX (xxx. 35) platí xxxxxxxxxxx:
„Xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx vykázaly x xxxxxxxxxx studiích xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx nižší toxicitu xxxxxx xxxxxxxxxxx. Působí xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx prostřednictvím xxxxxxxxx XX-1 xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxxx lymfocytem, xx. xxxxxxxx xx fázi xxxxxxxxx xxxxxxxx tkáně. Xxxxxxx xxxxxxxxxx působí xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx aktivace X-xxxxxxxxx […]
X xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx obou zástupců xxxxxxxxxx XX-1 – xxxxxxxxxxxxxx a nivolumabu. Xxx dvě léčivé xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx studiích xxxxxxxxxxx xxxxxx ipilimumabu, co xx xxxxxxxx léčebných xxxxxxxx, snížení xxxxxx xxxxxxxx x rovněž xxxxxxxxx přežití. Jejich xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxx z xxxxxxxxxx studií xxxx xxxxxxxx xxxxx. Xxxxx xxxx k dispozici xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx účinnosti xxxx xxxxxxxx xxxxx. Xx xxxxx místě jen xxxxxxx xxxx xxxxxxx. Xxx xxxxxxxxxx i xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx pembrolizumab i xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx pacientů, xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx. Xxx xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x x xxxxxxxxxx studiích xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx oproti xxxxxxxxxxx. Jejich xxxxxxxxxxxx xxxxxx se xxxxxxx xxxxxx a xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.“ (xxxx. xxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxx správním soudem)
[64] Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx zcela zásadní x xxxxxxxxxxxx s xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx lékařky xxxxxxx, xxxxx stěžovatelka xxxxx xxxxxxxxxxx. A xxxxxx-xx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx x xxxxx možnostem xxxxx xxx XX Keytruda, xxxxx. XX Xxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx než xxxxxxxxxx, xx k xxxx xxxxxx důvod. Xxx xxxxxxxxxx jasně xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, kterou xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, a xxxx proto xx xx, aby příp. X. X. kontaktovala x xxxxxxxx xx xxxx podrobnější stanovisko xx další podklady. Xx stěžovatelka neučinila x xxxxxxx xxxxxxx xx xxxx způsoby xxxxx, xxxxx obecně xxxxxxxxx x xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx nemocí ohrožující xxxxx. V kasační xxxxxxxxx stěžovatelka pouze xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx citované x xxx, xx XX Xxxxxxxx x XX Xxxxxx nejsou xxxxxxx xxxxxxxx, xxx x nim xxxxxx xxxx léčebná xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxx xxxxxxx ničím xxxxxxxxx. Xxxx přitom xxxxxx, xx xx xxxxx x xxxxxx přijaté x xxxxxx xxxx XXXX xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, které xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx. xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxxx nepřípadně xxxxxx xxxxxxxxx soudu. Xxxxxxx xxxx přitom vycházel x xxxxxxxxxx SÚKL, xxxx xx xxx x sobě xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx zdravotní xxxx xxxxxxx. Námitka xxxxxxxx se nutnosti xxxxxxxx xx znalecký xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxx xxx xx xxxxxx x xxxxx x posuzovaných xxxxxxxx.
[65] Xxxxxxx, xxxxxxxxx-xx xxxxxxxxxxxx xx závěry xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxx 10.1.2018, xx. 10 Xx 19/2017-48, xx xxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x na projednávanou xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx „xxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx“ xxx xxx xxxxx xx splněnou i x případě, xx xxxxxxxxxx xx k xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx x xx xxxxxxxx pro něho xxxxxx nepředstavuje xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx alternativu. Xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx, xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx §16 zákona x VZP xxxx xxxx domáhat xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx léčby. Xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, kterou je xxxxxxx xxx xxxxx xx zřeteli, xxx xxxx principu xxx. xxxxxxxxx efektivity, xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x kasační stížnosti.
[66] Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx podmínkou xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx služby, xxxxxxx, xxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx Nejvyššího xxxxxxxxx xxxxx xx výše xxxxxxxxx xxxxxxxx xx. 4 Ads 394/2019-110 „[…] obecně xx xxx představit xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx služby xxxxxxxxxx dle §16 xxxx. 1 xxxxxx x XXX xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xx xxxx za xxxxxxxxxxx zdravotní xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x veřejného xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. X xxxxxxxx případech by xxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xx léčbu xxxxxxxxxx hrazenou x xxxxxxxxx zdravotního pojištění x xxxxx v xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx.“ Xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxx aplikaci xxxx xxxx xxxxxxxxxxx podmínek xxxxx §16 xxxxxx x VZP, xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx aplikace x xxxxx xxxx nutnost xxxx v úvahu xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xx. principů, na xxxxx xx uvedený xxxxx vystaven.
[67] Současně xx xxxx nutno xxxxxxxxx x na xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx VZP, x xxxx x xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx léčebného přípravku xxxxxxxxx XXXX. Pacient – na rozdíl xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx – xxxxxxx legitimaci x podání předmětné xxxxxxx xxxx (§39f xxxx. 2 zákona x VZP) x xxxxxxxx zahájení xxxxxx x stanovení xxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Právě xxxx xxxxxxxxxx zdůrazňuje xxxxxx xxxxxxxxx úhrady xxx §16 xxxxxx o XXX, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx léčebného xxxxxxxxx xx základě aktivity xxxxxxxx, xxxx. jeho xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx, xxxx xx xxxx x případě xxxxxxx – xxx na xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx správní xxxx xxx xxxxxxx, xx námitky xxxxxxxxxxxx, xxxxx ve svém xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx aplikace §16 xxxxxx x XXX xx strany městského xxxxx, xxxxxx xxxxxxx.