XXXXXXXXX XXXXXXXX KOMISE (XX) 2020/640
ze xxx 12. května 2020,
xxxxxx xx v souladu x nařízením Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1107/2009 x xxxxxxx přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx xx trh xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx
(Xxxx x xxxxxxxx pro EHP)
XXXXXXXX XXXXXX,
x xxxxxxx na Xxxxxxx o fungování Xxxxxxxx unie,
x xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1107/2009 xx xxx 21. xxxxx 2009 x xxxxxxx přípravků xx xxxxxxx rostlin xx xxx x x xxxxxxx xxxxxxx Xxxx 79/117/XXX a 91/414/EHS (1), x xxxxxxx xx xx. 23 xxxx. 5 xx xxxxxxx x xx. 13 xxxx. 2 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx k xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Xxx 20. xxxxxxxx 2016 obdržela Xxxxxx xx xxxxxxxxxxx Pollenergie xxxxxx x schválení xxxxxxxxxxxxx extraktu xxxx xxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxx xx xxxxxxx xxx xxxxxxx při xxxxxxx xxxxxxx coby xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xx xxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxx. K xxxxxxx byly xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx podle xx. 23 xxxx. 3 xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) č. 1107/2009. |
|
(2) |
Xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx od Xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (dále xxx „úřad“). Úřad xxxxxxx Xxxxxx technickou xxxxxx o propolisovém xxxxxxxx xxx 11. xxxxx 2018 (2). Dne 5. xxxxxxxx 2019 xxxxxxxxxx Xxxxxx Xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx, xxxxxxx, potraviny x xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx (3) x předlohu xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. |
|
(3) |
Xxxxxxxxx x hodnoceném xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx xxx to, xxx xxxxx xxxxxxxxx, xx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxx 2 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu a Xxxx (XX) x. 178/2002 (4). |
|
(4) |
Xxxx xxxxxxx propolisový xxxxxxx jako xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx (X317 „xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx“). Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx žádné xxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx informace nebyly xxxxxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxx genotoxického xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx informace x propolisovém extraktu xxxxx neumožnily stanovit xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx. |
|
(5) |
Xxxxxx x xxxxxxxxx žádné xxxxxxxxxx hodnocení xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx, xxx je xxxxxxx x xx. 23 odst. 2 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009. |
|
(6) |
Xxxxxx vyzvala xxxxxxxx, xxx předložil xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x x xxxxxx xxxxxx x přezkumu. Připomínky, xxxxx xxxxxxx předložil, xxxx xxxxxxxx přezkoumány. |
|
(7) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx žadatelem xxxx nelze xxxxx xxxxxxxx se xxxx xxxxx xxxxxxxx. |
|
(8) |
Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxx Xxxxxx x xxxxxxxx, xx jsou xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 23 nařízení (XX) x. 1107/2009. Xxxxx je xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx jako xxxxxxxx látku xxxxxxxxxx. |
|
(9) |
Tímto xxxxxxxxx není xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx jako xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x xx. 23 xxxx. 3 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009. |
|
(10) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx tímto xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx rostliny, xxxxxxx, potraviny x xxxxxx, |
XXXXXXX TOTO XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Xxxxxxxxxxx extrakt xx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxx 2
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx v Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Xxxx xxxxxxxx je xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx státech.
X Xxxxxxx xxx 12. xxxxxx 2020.
Xx Xxxxxx
Ursula VON XXX LEYEN
xxxxxxxxxxx
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 309, 24.11.2009, x. 1.
(2)&xxxx;&xxxx;XXXX (Xxxxxxxx úřad xxx xxxxxxxxxx potravin), 2018. Technical report xx xxx xxxxxxx xx xxx consultation xxxx Xxxxxx States xxx EFSA on xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx named xxxxx-xxxxxxx xxxxxxx of propolis) xxx use xx xxxxx protection xx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx. XXXX xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx 2018:XX-1494. 56 x. xxx:10.2903/xx.xxxx.2018.XX-1494.
(3) http://ec.europa.eu/food/plant/pesticides/eu-pesticides-database/public/?event=activesubstance.selection&language=EN.
(4) Nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady (ES) x. 178/2002 xx xxx 28. xxxxx 2002, xxxxxx xx xxxxxxx obecné zásady x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx se Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx potravin x xxxxxxx xxxxxxx týkající xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (Xx. věst. X 31, 1.2.2002, s. 1).