XXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2020/642
xx dne 5. xxxxxx 2020,
xxxxxx xx v souladu x xxxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 1107/2009 x uvádění přípravků xx ochranu xxxxxxx xx trh xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx X-xxxxxxx x mění xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Komise (XX) č. 540/2011
(Xxxx x xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x xxxxxxx xx Xxxxxxx o xxxxxxxxx Evropské xxxx,
x xxxxxxx xx nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1107/2009 xx dne 21. xxxxx 2009 x xxxxxxx přípravků xx xxxxxxx rostlin xx trh x x xxxxxxx směrnic Xxxx 79/117/XXX a 91/414/XXX (1), x xxxxxxx xx xx. 23 xxxx. 5 ve xxxxxxx s xx. 13 xxxx. 2 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx k xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Xxx 9. xxxxx 2018 obdržela Xxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxx-XxxXxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx L-cysteinu xxxx xxxxxxxx xxxxx. X xxxxxxx byly přiloženy xxxxxxxxx xxxxxxxxxx podle xx. 23 odst. 3 xxxxxxx pododstavce xxxxxxxxx nařízení. |
|
(2) |
Xxxxxx xx xx Evropského úřadu xxx xxxxxxxxxx potravin (xxxx jen „xxxx“) xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx. Xxxx poskytl Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x X-xxxxxxxx dne 29. xxxxx 2019 (2). Dne 17. xxxxxxxx 2019 xxxxxxxxxx Komise Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, potraviny x xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx (3) a xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. |
|
(3) |
X informací, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx, xx X-xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 2 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) x. 178/2002 (4). Kromě xxxx xxxx xxxxxxx využitím xxxx použití x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxx jej xxx použít xxx xxxxxxx rostlin x xxxxxxxxx složeném z xxxx látky. Xxxxx xx měl být xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx. |
|
(4) |
X xxxxxxxxxxx zkoumání xxxxxxxxx, že lze xxxxxxxx, xx L-cystein xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 23 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009, xxxxxxx xxxxx xxx x xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx x podrobně xxxxxxx xx xxxxxx Xxxxxx o xxxxxxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxx X-xxxxxxx schválit xxxx xxxxxxxx xxxxx. |
|
(5) |
V xxxxxxx x xx. 13 xxxx. 2 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009 xx spojení s xxxxxxx 6 xxxxxxxxx xxxxxxxx x s xxxxxxx xx současné xxxxxxxxxxxxxxxx poznatky je xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx podmínky xxxxxxxxx, xxxxx xxxx podrobně xxxxxxx x xxxxxxx X tohoto xxxxxxxx. |
|
(6) |
X xxxxxxx x xx. 13 xxxx. 4 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009 xx měla xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (EU) x. 540/2011 (5). |
|
(7) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx se xxxxxxxxxxx Xxxxxxx výboru xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx a krmiva, |
PŘIJALA XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Schválení xxxxxxxx xxxxx
X-xxxxxxx se schvaluje xxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxx X.
Xxxxxx 2
Změny xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 540/2011
Xxxxxxxxx nařízení (XX) x. 540/2011 xx xxxx x xxxxxxx x přílohou II xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 3
Vstup x xxxxxxxx
Xxxx nařízení xxxxxxxx x xxxxxxxx dvacátým xxxx xx xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Xxxx nařízení xx xxxxxxx v celém xxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
X Xxxxxxx xxx 5. xxxxxx 2020.
Xx Komisi
Xxxxxx XXX XXX XXXXX
předsedkyně
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 309, 24.11.2009, x. 1.
(2)&xxxx;&xxxx;XXXXX (Xxxxxxxx úřad xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx), 2019. Xxxxxxxxx xxxxxx xx the xxxxxxx xx xxx consultation xxxx Member Xxxxxx xxx EFSA xx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx for X-xxxxxxxx xxx xxx in xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx. XXXX xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx 2019: XX-1562. 46 x. xxx:10.2903/xx.xxxx.2019.XX-1562.
(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx látky X-xxxxxxxx xxxxxxxxx Stálým xxxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, potraviny x xxxxxx xx xxxxxxxx xxx 24. xxxxxx 2020 xx xxxxxx xxxxxxxxx X-xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxxx (XX) č. 1107/2009 (XXXXX/11056/2019).
(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Evropského parlamentu x Rady (ES) x. 178/2002 ze xxx 28. xxxxx 2002, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx zásady x xxxxxxxxx potravinového xxxxx, xxxxxxx se Xxxxxxxx úřad xxx xxxxxxxxxx potravin x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (Xx. xxxx. X 31, 1.2.2002, x. 1).
(5) Prováděcí xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 540/2011 xx dne 25. xxxxxx 2011, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (XX) x. 1107/2009, pokud jde x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx (Xx. xxxx. L 153, 11.6.2011, x. 1).
XXXXXXX I
|
Obecný xxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxx podle XXXXX |
Xxxxxxx&xxxx;(1) |
Xxxxx xxxxxxxxx |
Xxxxxxxx ustanovení |
|
L-cystein (X 920) CAS 52-89-1 EINECS 200-157-7 (X-xxxxxxx-xxxxxxxxxxxx) XXX 7048-04-6 EINECS 615-117-8 (L-cystein-hydrochlorid, xxxxxxxxxx) |
X-xxxxxxx-xxxxxxxxxxxx (1:1) |
Nejméně 98,0 % L-cystein-hydrochloridu (xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx) Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 231/2012&xxxx;(2) Xxxxxxx 1,5 mg/kg Xx Xxxxxxx 5 xx/xx Xx |
2. 6. 2020 |
L-cystein (X 920) xx xxxxxxx xxxx xxxx s xxxxxxx (mouka, xxxxxxxxxxxxx xxxxxx) v xxxxxxxxxxx xxxxxxx 8 % (X-xxxxxxx-xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxx bázi) x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx uvedenými x xxxxxxxx zprávy x xxxxxxxxxxx X-xxxxxxxx (XXXXX/11056/2019), x zejména v xxxxxxxxx I a XX xxxxxxx xxxxxx. |
(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx základní xxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxx o přezkoumání.
(2) Nařízení Xxxxxx (XX) x. 231/2012 xx xxx 9. xxxxxx 2012, xxxxxx xx stanoví xxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx XX x XXX xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (ES) x. 1333/2008 (Úř. xxxx. X 83, 22.3.2012, x. 1).
XXXXXXX XX
X xxxxx X přílohy xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 540/2011 se doplňuje xxxx xxxxxxx, která xxx:
|
Xxxxx |
Xxxxxx název, identifikační xxxxx |
Xxxxx xxxxx XXXXX |
Xxxxxxx&xxxx;(1) |
Xxxxx xxxxxxxxx |
Xxxxxxxx xxxxxxxxxx |
|
„21 |
X-xxxxxxx (E 920) XXX 52-89-1 XXXXXX 200-157-7 (L-cystein-hydrochlorid) CAS 7048-04-6 XXXXXX 615-117-8 (L-cystein-hydrochlorid, xxxxxxxxxx) |
X-xxxxxxx-xxxxxxxxxxxx (1:1) |
Xxxxxxx 98,0 % X-xxxxxxx-xxxxxxxxxxxxx (xxxxxxxx na xxxxxxxx xxxx) Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 231/2012 Xxxxxxx 1,5 xx/xx As Nejvýše 5 xx/xx Xx |
2. 6. 2020 |
X-xxxxxxx (E 920) xx použije jako xxxx x matricí (xxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxx) x xxxxxxxxxxx xxxxxxx 8 % (X-xxxxxxx-xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xx bezvodou xxxx) v souladu xx zvláštními podmínkami xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx X-xxxxxxxx (XXXXX/11056/2019), x xxxxxxx x xxxxxxxxx X a II xxxxxxx xxxxxx.“ |
(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxxxxx x identitě, xxxxxxxxxxx x xxxxxxx použití xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx ve xxxxxx x xxxxxxxxxxx.