XXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2020/642
xx xxx 5. xxxxxx 2020,
kterým xx v xxxxxxx x nařízením Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1107/2009 x uvádění xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx trh xxxxxxxxx xxxxxxxx látka L-cystein x mění příloha xxxxxxxxxxx nařízení Komise (XX) č. 540/2011
(Xxxx x xxxxxxxx pro XXX)
XXXXXXXX KOMISE,
s xxxxxxx xx Xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,
x xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (ES) x. 1107/2009 xx dne 21. xxxxx 2009 x xxxxxxx přípravků xx ochranu xxxxxxx xx xxx x x xxxxxxx xxxxxxx Xxxx 79/117/XXX a 91/414/XXX (1), x xxxxxxx xx xx. 23 xxxx. 5 ve xxxxxxx x xx. 13 xxxx. 2 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx k xxxxx důvodům:
|
(1) |
Dne 9. xxxxx 2018 xxxxxxxx Xxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxx-XxxXxxxxxxxx žádost x xxxxxxxxx X-xxxxxxxx jako xxxxxxxx látky. K xxxxxxx byly xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx. 23 xxxx. 3 xxxxxxx pododstavce xxxxxxxxx nařízení. |
|
(2) |
Komise si xx Xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx potravin (xxxx xxx „xxxx“) xxxxxxxx vědeckou pomoc. Xxxx xxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x X-xxxxxxxx xxx 29. xxxxx 2019 (2). Xxx 17. xxxxxxxx 2019 xxxxxxxxxx Xxxxxx Stálému xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx (3) x předlohu xxxxxx nařízení. |
|
(3) |
X informací, xxxxx předložil xxxxxxx, xxxxxxx, xx X-xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 2 nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) č. 178/2002 (4). Xxxxx xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, lze xxx xxx použít xxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxx. Xxxxx xx xxx xxx xxxxxxxxx za základní xxxxx. |
|
(4) |
X xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, že lze xxxxxxxx, že X-xxxxxxx xxxxxx splní xxxxxxxxx xxxxxxxxx v článku 23 xxxxxxxx (ES) x. 1107/2009, xxxxxxx xxxxx xxx o xxxxxxx, xxxxx byla xxxxxxxx x podrobně xxxxxxx ve xxxxxx Xxxxxx o xxxxxxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxx X-xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx. |
|
(5) |
V xxxxxxx x čl. 13 xxxx. 2 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009 xx xxxxxxx x xxxxxxx 6 xxxxxxxxx xxxxxxxx x x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx nezbytné zahrnout xxxxxx podmínky schválení, xxxxx jsou xxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx X xxxxxx xxxxxxxx. |
|
(6) |
X xxxxxxx x xx. 13 odst. 4 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009 xx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx způsobem xxxxxxx příloha prováděcího xxxxxxxx Xxxxxx (EU) x. 540/2011 (5). |
|
(7) |
Opatření xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx výboru xxx rostliny, zvířata, xxxxxxxxx x xxxxxx, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx
X-xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx základní xxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxx X.
Xxxxxx 2
Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) č. 540/2011
Xxxxxxxxx xxxxxxxx (EU) x. 540/2011 xx xxxx v xxxxxxx x přílohou II xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 3
Xxxxx x xxxxxxxx
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx vyhlášení x Úředním xxxxxxxx Xxxxxxxx unie.
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x celém xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xx všech xxxxxxxxx xxxxxxx.
X Xxxxxxx xxx 5. xxxxxx 2020.
Xx Xxxxxx
Xxxxxx XXX XXX XXXXX
předsedkyně
(1) Úř. xxxx. X 309, 24.11.2009, x. 1.
(2)&xxxx;&xxxx;XXXXX (Evropský xxxx xxx bezpečnost xxxxxxxx), 2019. Xxxxxxxxx report xx the xxxxxxx xx xxx consultation xxxx Xxxxxx Xxxxxx xxx XXXX xx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx X-xxxxxxxx xxx xxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx. XXXX supporting xxxxxxxxxxx 2019: XX-1562. 46 s. doi:10.2903/sp.efsa.2019.EN-1562.
(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx X-xxxxxxxx xxxxxxxxx Stálým xxxxxxx pro xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxx xx zasedání xxx 24. března 2020 za účelem xxxxxxxxx X-xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx v xxxxxxx s xxxxxxxxx (XX) x. 1107/2009 (XXXXX/11056/2019).
(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 178/2002 ze xxx 28. ledna 2002, kterým se xxxxxxx xxxxxx zásady x xxxxxxxxx potravinového xxxxx, zřizuje xx Xxxxxxxx úřad pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx postupy týkající xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (Xx. věst. L 31, 1.2.2002, s. 1).
(5) Prováděcí xxxxxxxx Komise (XX) x. 540/2011 xx dne 25. xxxxxx 2011, kterým xx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu a Xxxx (XX) č. 1107/2009, xxxxx jde x xxxxxx schválených xxxxxxxx xxxxx (Xx. xxxx. X 153, 11.6.2011, x. 1).
XXXXXXX I
|
Obecný xxxxx, xxxxxxxxxxxxx čísla |
Název podle XXXXX |
Xxxxxxx&xxxx;(1) |
Xxxxx schválení |
Zvláštní xxxxxxxxxx |
|
X-xxxxxxx (X 920) XXX 52-89-1 XXXXXX 200-157-7 (X-xxxxxxx-xxxxxxxxxxxx) XXX 7048-04-6 XXXXXX 615-117-8 (L-cystein-hydrochlorid, xxxxxxxxxx) |
X-xxxxxxx-xxxxxxxxxxxx (1:1) |
Xxxxxxx 98,0 % L-cystein-hydrochloridu (vztaženo xx bezvodou xxxx) Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx v xxxxxxx x nařízením Xxxxxx (XX) x. 231/2012 (2) Nejvýše 1,5 xx/xx As Nejvýše 5 xx/xx Pb |
2. 6. 2020 |
X-xxxxxxx (X 920) xx použije xxxx xxxx s xxxxxxx (xxxxx, potravinářská xxxxxx) x xxxxxxxxxxx xxxxxxx 8 % (X-xxxxxxx-xxxxxxxxxxxxx, vztaženo xx xxxxxxxx xxxx) v xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx zprávy x xxxxxxxxxxx X-xxxxxxxx (XXXXX/11056/2019), x xxxxxxx v xxxxxxxxx X a XX xxxxxxx xxxxxx. |
(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxxxxx o xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx ve xxxxxx x xxxxxxxxxxx.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 231/2012 xx xxx 9. března 2012, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx látky xxxxxxx x xxxxxxxxx XX x III xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) x. 1333/2008 (Xx. xxxx. X 83, 22.3.2012, x. 1).
XXXXXXX XX
X xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 540/2011 xx doplňuje xxxx xxxxxxx, která xxx:
|
Xxxxx |
Xxxxxx xxxxx, identifikační xxxxx |
Xxxxx podle XXXXX |
Xxxxxxx&xxxx;(1) |
Xxxxx xxxxxxxxx |
Xxxxxxxx xxxxxxxxxx |
|
„21 |
X-xxxxxxx (X 920) XXX 52-89-1 EINECS 200-157-7 (X-xxxxxxx-xxxxxxxxxxxx) XXX 7048-04-6 XXXXXX 615-117-8 (X-xxxxxxx-xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx) |
X-xxxxxxx-xxxxxxxxxxxx (1:1) |
Xxxxxxx 98,0 % X-xxxxxxx-xxxxxxxxxxxxx (vztaženo xx xxxxxxxx bázi) Potravinářská xxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxx Komise (EU) x. 231/2012 Nejvýše 1,5 xx/xx Xx Xxxxxxx 5 xx/xx Pb |
2. 6. 2020 |
X-xxxxxxx (X 920) xx xxxxxxx xxxx xxxx x xxxxxxx (xxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxx) x xxxxxxxxxxx xxxxxxx 8 % (L-cystein-hydrochloridu, xxxxxxxx na xxxxxxxx xxxx) v xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx X-xxxxxxxx (XXXXX/11056/2019), a xxxxxxx x xxxxxxxxx X a XX xxxxxxx xxxxxx.“ |
(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx látky jsou xxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxxxxx.