XXXXXXXXX XXXXXXXX KOMISE (XX) 2020/646
xx xxx 13. května 2020,
kterým xx x xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1107/2009 x xxxxxxx přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx-xxxxxxxxx xxxx látka xxxxxxxxxxxxx xxxxx riziko a xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) č. 540/2011
(Xxxx x xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x xxxxxxx xx Xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,
x xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady (ES) x. 1107/2009 xx xxx 21. října 2009 o xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx x x zrušení xxxxxxx Rady 79/117/EHS x 91/414/EHS (1), a xxxxxxx xx xx. 13 odst. 2 xx spojení x xx. 22 odst. 1 uvedeného xxxxxxxx,
vzhledem x xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
X xxxxxxx x xx. 7 odst. 1 xxxxxxxx (XX) č. 1107/2009 xxxxxxxx Xxxxxx xxx 17. xxxxxxxx 2015 xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx Xxxxxx Xxxxxxxxxx X.X. xxxxxx x xxxxxxxxx účinné xxxxx xxxxxxxxxx-xxxxxxxxx. |
|
(2) |
X souladu x xx. 9 xxxx. 3 xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx 29. xxxxxxxx 2016 xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, Xxxxxx x Xxxxxxxxxx xxxxx xxx bezpečnost xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxx“), xx xxxxxx xx xxxxxxxxxx. |
|
(3) |
Xxx 22. srpna 2017 předložil xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx Xxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx, x xxx xxxxxxxx, xxx lze xxxxxxxx, že xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxx schválení xxxxxxx x článku 4 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009, x xxxxx xxxx zprávy xxxxxx úřadu. |
|
(4) |
Xxxx splnil xxxxxxxx stanovené x xx. 12 xxxx. 1 xxxxxxxx (ES) x. 1107/2009. X xxxxxxx x xx. 12 odst. 3 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009 xxxxxxx, aby xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, Xxxxxx x xxxxx dodatečné xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx informací xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx předloženo x xxxxxx aktualizovaného xxxxxx xxxxxx o posouzení xxx 9. xxxxx 2018. |
|
(5) |
Xxx 4. xxxxx 2019 sdělil úřad xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx x Komisi xxxx xxxxx (2) o xxx, xxx xxx xxxxxxxx, xx účinná látka xxxxxxxxxx-xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxx schválení xxxxxxxxx x xxxxxx 4 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009. Úřad xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. |
|
(6) |
Dne 22. října 2019 xxxxxxxxxx Xxxxxx Xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx o xxxxxxxx týkající xx xxxxxxxxxx-xxxxxxxxxx a xxx 23. března 2020 xxxxxxxx xxxxxxxx, kterým xx xxxxxxxxxx-xxxxxxxxx schvaluje. |
|
(7) |
Žadateli xxxx poskytnuta možnost xxxxxxxxx xx zprávě x přezkumu xxxxxxxxxx. |
|
(8) |
S xxxxxxx na xxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx jednoho xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx obsahujícího xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, x xxxxxxx xxx použití, xxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx popsána xx xxxxxx x xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx, xx kritéria pro xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 4 nařízení (XX) x. 1107/2009 xxxx xxxxxxx. |
|
(9) |
Xxxxxx xx xxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxxx-xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx představující xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx 22 xxxxxxxx (ES) x. 1107/2009. Xxxxxxxxxx-xxxxxxxxx xxxx xxxxxx vzbuzující xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxx 5.1.3 xxxxxxx XX xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009. |
|
(10) |
Proto xx xxxxxx lavandulyl-senecioát xxxxxxxx xxxx látku xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx. |
|
(11) |
V souladu x xx. 13 xxxx. 2 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009 xx xxxxxxx x xxxxxxx 6 xxxxxxxxx xxxxxxxx a x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx poznatky je xxxx nezbytné stanovit xxxxxx podmínky. |
|
(12) |
X xxxxxxx x xx. 13 xxxx. 4 xxxxxxxx (XX) č. 1107/2009 xx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx nařízení Komise (XX) x. 540/2011 (3). |
|
(13) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Stálého xxxxxx xxx rostliny, xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxx, |
XXXXXXX TOTO NAŘÍZENÍ:
Xxxxxx 1
Xxxxxxxxx účinné xxxxx
Xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx-xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx X, xx schvaluje xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx příloze.
Xxxxxx 2
Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) č. 540/2011
Xxxxxxxxx nařízení (XX) x. 540/2011 xx xxxx x souladu x přílohou II xxxxxx nařízení.
Xxxxxx 3
Vstup x xxxxxxxx
Xxxx xxxxxxxx vstupuje x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx unie.
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx v xxxxx xxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxx státech.
X Xxxxxxx xxx 13. května 2020.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxxxxx
Ursula XXX XXX LEYEN
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. L 309, 24.11.2009, x. 1.
(2) EFSA Xxxxxxx (2020); 18(3):5588.
(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx nařízení Xxxxxx (XX) x. 540/2011 xx xxx 25. xxxxxx 2011, kterým xx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1107/2009, xxxxx jde x seznam xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx (Xx. xxxx. X 153, 11.6.2011, x. 1).
XXXXXXX X
|
Xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxx xxxxx XXXXX |
Xxxxxxx &xxxx;(1) |
Xxxxx xxxxxxxxx |
Xxxxx xxxxxxxxx schválení |
Zvláštní ustanovení |
|
Lavandulyl-senecioát CAS: 23960-07-8 XXXXX: xxxxxxxxxxx |
(XX)-5-xxxxxx-2-(xxxx-1-xx-2-xx)xxx-4-xx-1-xx-(3-xxxxxxxxx-2-xxxxx) |
≥ 894 x/xx |
3. xxxxxx 2020 |
3. xxxxxx 2035 |
Při xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xx. 29 xxxx. 6 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009 musí xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x přezkoumání xxxxxxxxxx-xxxxxxxxxx, a xxxxxxx xxxxxxx I a XX xxxxxxx zprávy. Členské xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx použití xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx, xxx navrhovaná xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx. 29 xxxx. 1 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009 x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 546/2011 &xxxx;(2). |
(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxx x přezkumu.
(2) Nařízení Xxxxxx (XX) č. 546/2011 xx dne 10. xxxxxx 2011, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady (XX) x. 1107/2009, xxxxx xxx o xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx (Xx. věst. X 155, 11.6.2011, x. 127).
XXXXXXX XX
X xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) č. 540/2011 se doplňuje xxxx xxxxxxx, která xxx:
|
„19 |
Xxxxxxxxxx-xxxxxxxxx XXX: 23960-07-8 XXXXX: xxxxxxxxxxx |
(XX)-5-xxxxxx-2-(xxxx-1-xx-2-xx)xxx-4-xx-1-xx-(3-xxxxxxxxx-2-xxxxx) |
≥ 894 x/xx |
3. xxxxxx 2020 |
3. xxxxxx 2035 |
Xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx čl. 29 xxxx. 6 nařízení (XX) č. 1107/2009 xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx-xxxxxxxxxx, a xxxxxxx dodatky X x XX xxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx xxxxx posoudí xxxxxxxx xxxxxxxxx vzorce xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxx stanovit, zda xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx. 29 xxxx. 1 xxxxxxxx (ES) x. 1107/2009 x xxxxxxxx xxxxxx stanovené x xxxxxxxx Xxxxxx (EU) x. 546/2011&xxxx;(*1) |
(*1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx (XX) č. 546/2011 xx xxx 10. xxxxxx 2011, xxxxxx xx xxxxxxx nařízení Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (XX) x. 1107/2009, xxxxx xxx x jednotné zásady xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx (Xx. xxxx. L 155, 11.6.2011, x. 127).“