XXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2020/646
xx xxx 13. května 2020,
xxxxxx xx x xxxxxxx x xxxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1107/2009 x xxxxxxx přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx xx trh schvaluje xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx-xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx riziko a xxxx xxxxxxxxx nařízení Xxxxxx (XX) x. 540/2011
(Xxxx x xxxxxxxx xxx EHP)
EVROPSKÁ KOMISE,
x xxxxxxx xx Xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,
x xxxxxxx na xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (ES) x. 1107/2009 ze xxx 21. xxxxx 2009 x uvádění xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx na xxx x x xxxxxxx xxxxxxx Xxxx 79/117/XXX x 91/414/XXX (1), x xxxxxxx xx xx. 13 xxxx. 2 xx xxxxxxx s xx. 22 odst. 1 uvedeného xxxxxxxx,
xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx:
(1) |
X xxxxxxx x xx. 7 xxxx. 1 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009 xxxxxxxx Itálie xxx 17. xxxxxxxx 2015 xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx Europe Xxxxxxxxxx X.X. xxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxx látky xxxxxxxxxx-xxxxxxxxx. |
(2) |
X xxxxxxx x xx. 9 odst. 3 xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Itálie jakožto xxxxxxxxxxxx členský xxxx xxx 29. xxxxxxxx 2016 žadateli, ostatním xxxxxxxx xxxxxx, Komisi x Xxxxxxxxxx xxxxx xxx bezpečnost xxxxxxxx (xxxx jen „úřad“), xx xxxxxx xx xxxxxxxxxx. |
(3) |
Xxx 22. srpna 2017 xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx Komisi xxxxx xxxxxx o xxxxxxxxx, v xxx xxxxxxxx, xxx lze xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 4 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009, x xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx. |
(4) |
Úřad xxxxxx xxxxxxxx stanovené x xx. 12 xxxx. 1 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009. X xxxxxxx s xx. 12 xxxx. 3 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009 požádal, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, Komisi x xxxxx dodatečné xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx strany zpravodajského xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx předloženo v xxxxxx aktualizovaného xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxx 9. xxxxx 2018. |
(5) |
Xxx 4. xxxxx 2019 xxxxxx úřad xxxxxxxx, členským xxxxxx x Xxxxxx svůj xxxxx (2) x tom, xxx xxx xxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx-xxxxxxxxx splní xxxxxxxx xxx schválení xxxxxxxxx x xxxxxx 4 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009. Xxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. |
(6) |
Xxx 22. xxxxx 2019 xxxxxxxxxx Xxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx o xxxxxxxx týkající xx xxxxxxxxxx-xxxxxxxxxx x xxx 23. března 2020 xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxxxx-xxxxxxxxx xxxxxxxxx. |
(7) |
Žadateli xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx zprávě x přezkumu připomínky. |
(8) |
X xxxxxxx na jedno xx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx jednoho xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx obsahujícího xxxxxxxx xxxxxxx látku, x xxxxxxx xxx xxxxxxx, xxx xxxx zkoumána x podrobně xxxxxxx xx zprávě o xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 4 nařízení (XX) x. 1107/2009 xxxx splněna. |
(9) |
Xxxxxx xx xxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxxx-xxxxxxxxx xx účinnou xxxxxx xxxxxxxxxxxxx nízké xxxxxx podle xxxxxx 22 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009. Xxxxxxxxxx-xxxxxxxxx xxxx látkou xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx 5.1.3 přílohy XX xxxxxxxx (ES) x. 1107/2009. |
(10) |
Proto xx xxxxxx xxxxxxxxxx-xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx látku xxxxxxxxxxxxx xxxxx riziko. |
(11) |
X xxxxxxx x xx. 13 xxxx. 2 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009 xx xxxxxxx s xxxxxxx 6 xxxxxxxxx xxxxxxxx a s xxxxxxx na současné xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx podmínky. |
(12) |
X xxxxxxx x xx. 13 xxxx. 4 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009 xx xxxx být xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx změněno xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 540/2011 (3). |
(13) |
Opatření xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xx stanoviskem Stálého xxxxxx xxx rostliny, xxxxxxx, xxxxxxxxx a xxxxxx, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx
Xxxxxx látka xxxxxxxxxx-xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx X, xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx 2
Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 540/2011
Xxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 540/2011 xx xxxx v xxxxxxx x přílohou II xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 3
Xxxxx v xxxxxxxx
Xxxx nařízení xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx vyhlášení x Xxxxxxx věstníku Xxxxxxxx xxxx.
Xxxx nařízení xx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx a přímo xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx státech.
V Xxxxxxx xxx 13. xxxxxx 2020.
Xx Komisi
xxxxxxxxxxx
Xxxxxx XXX XXX XXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. L 309, 24.11.2009, s. 1.
(2) EFSA Journal (2020); 18(3):5588.
(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 540/2011 xx dne 25. xxxxxx 2011, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1107/2009, xxxxx xxx x seznam xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx (Xx. xxxx. L 153, 11.6.2011, x. 1).
XXXXXXX I
Obecný xxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxx xxxxx XXXXX |
Xxxxxxx &xxxx;(1) |
Xxxxx xxxxxxxxx |
Xxxxx xxxxxxxxx schválení |
Zvláštní xxxxxxxxxx |
Xxxxxxxxxx-xxxxxxxxx XXX: 23960-07-8 XXXXX: xxxxxxxxxxx |
(XX)-5-xxxxxx-2-(xxxx-1-xx-2-xx)xxx-4-xx-1-xx-(3-xxxxxxxxx-2-xxxxx) |
≥ 894 x/xx |
3. xxxxxx 2020 |
3. xxxxxx 2035 |
Xxx uplatňování xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xx. 29 xxxx. 6 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009 xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx o xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx-xxxxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxx X a XX xxxxxxx zprávy. Členské xxxxx xxxxxxx jakékoli xxxxxxxxx způsobu xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx, xxx navrhovaná xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx. 29 xxxx. 1 nařízení (XX) x. 1107/2009 x jednotné zásady xxxxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxx (XX) č. 546/2011 (2). |
(1) Další xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx ve xxxxxx x xxxxxxxx.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 546/2011 ze xxx 10. června 2011, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (ES) x. 1107/2009, xxxxx xxx x xxxxxxxx xxxxxx xxx hodnocení x povolování xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx (Xx. xxxx. X 155, 11.6.2011, x. 127).
XXXXXXX XX
X xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) č. 540/2011 se xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, která xxx:
„19 |
Xxxxxxxxxx-xxxxxxxxx XXX: 23960-07-8 CIPAC: xxxxxxxxxxx |
(XX)-5-xxxxxx-2-(xxxx-1-xx-2-xx)xxx-4-xx-1-xx-(3-xxxxxxxxx-2-xxxxx) |
≥ 894 x/xx |
3. xxxxxx 2020 |
3. xxxxxx 2035 |
Xxx xxxxxxxxxxx jednotných xxxxx xxxxx čl. 29 xxxx. 6 xxxxxxxx (XX) č. 1107/2009 xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx lavandulyl-senecioátu, x xxxxxxx xxxxxxx X x XX xxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx rozšíření xxxxxx xxxxxxx xxx rámec xxxxxxxxx dávkovačů s xxxxx stanovit, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx čl. 29 xxxx. 1 xxxxxxxx (XX) č. 1107/2009 x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 546/2011 (*1) |
(*1) Nařízení Xxxxxx (XX) x. 546/2011 xx xxx 10. xxxxxx 2011, xxxxxx xx xxxxxxx nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) č. 1107/2009, pokud xxx x jednotné zásady xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin (Xx. xxxx. X 155, 11.6.2011, x. 127).“