XXXXXXXX KOMISE (EU) 2020/771
xx xxx 11. xxxxxx 2020,
xxxxxx xx xxxx xxxxxxx XX x XXX xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (XX) x. 1333/2008 x xxxxxxx xxxxxxxx Komise (XX) x. 231/2012, xxxxx xxx x xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx, norbixinu (X 160b)
(Text s xxxxxxxx pro XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x xxxxxxx xx Xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,
x xxxxxxx xx nařízení Evropského xxxxxxxxxx x Rady (XX) x. 1333/2008 xx xxx 16. xxxxxxxx 2008 x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx&xxxx;(1), x xxxxxxx na xx. 10 xxxx. 3 x článek 14 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx:
(1) |
Xxxxxxx XX xxxxxxxx (XX) x. 1333/2008 stanoví xxxxxx potravinářských přídatných xxxxx Xxxx xxxxxxxxxxx xxx použití x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. |
(2) |
Xxxxxxx XXX xxxxxxxx (ES) x. 1333/2008 xxxxxxx seznam xxxxxxxxxxxxxxx přídatných xxxxx Xxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx v xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, potravinářských xxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx použití. |
(3) |
Nařízení Xxxxxx (XX) č. 231/2012&xxxx;(2) xxxxxxx specifikace xxx xxxxxxxxxxxxx přídatné xxxxx uvedené x xxxxxxxxx XX a XXX xxxxxxxx (XX) x. 1333/2008. |
(4) |
Seznamy potravinářských xxxxxxxxxx xxxxx Xxxx x xxxxxxxxxxx lze xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx x jednotným xxxxxxxx xxxxxxxx x xx. 3 odst. 1 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (XX) x. 1331/2008&xxxx;(3) xxx x xxxxxxx Xxxxxx, xxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. |
(5) |
Xxxxxxx, bixin, xxxxxxxx (X 160x) xx látka xxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxx XX xxxxxxxx (ES) x. 1333/2008. |
(6) |
Xxxxxxx, xxxxx, xxxxxxxx (X 160b) xx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx (Xxxx xxxxxxxx X.) x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx barvu. Xxxxxxxx pigmenty x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx x norbixin. Xxxxxxxx xxxxxx podobné xxxxxxxxx mají xxxxx x xxxxxxxx značně xxxxxxxx fyzikálně-chemické vlastnosti, x tudíž x xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx na vlastnostech xxxxxxxxxxx xxxxxxx. |
(7) |
X xx. 32 xxxx. 1 xxxxxxxx (XX) č. 1333/2008 xx xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, které xxxx x Unii xx dni 20. xxxxx 2009 již xxxxxxxx, xxxxxxx Xxxxxxxx xxxx xxx bezpečnost xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxx“) xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx Xxxxxx (XX) č. 257/2010&xxxx;(4) xxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx mělo xxx xxxxxxxxx xx 31. xxxxxxxx 2015. |
(8) |
Xxx 4. xxxxx 2008 xxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx použití xxxx xxxxxx extraktů xxxxxxx zařazených xxxx xx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx s xxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx (E 160b). Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx použití x xxxxxx použití xxxxxxxx xxx xxxxx a xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxx xxxxxxx xxxx v xxxxxxx xxxxxxx pro xxxxx potravinářskou xxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxx, xxxxx, xxxxxxxx (X 160b)). Xxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxx použití bixinu x norbixinu xx xxxxxx xxxxxxxxx potravin, x nichž je x současné xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx přídatná xxxxx xxxxxxx, xxxxx, xxxxxxxx (X 160b), x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx potravin, x nichž xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x současné době xxxxxxxx není, ale xxxx xxxxxxxxxxxxx barviva xxx xxxxxxxx jsou. |
(9) |
Podle xx. 3 odst. 2 xxxxxxxx (XX) x. 1331/2008 má Xxxxxx požádat x xxxxxxxxxx xxxx, aby xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx Xxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx XX xxxxxxxx (XX) č. 1333/2008 x specifikace xxxxxxxxx x xxxxxxx XX xxxxxxxx (XX) x. 231/2012, xxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx nemá vliv xx xxxxxx xxxxxx. |
(10) |
Xxx 19. xxxxxx 2008 xxxxxxxx Komise xxxx, xxx xxxxxxxxxx bezpečnost xxxx xxxxxx extraktů xxxxxxx při navrhovaném xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx použití. Xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx závažné xxxxxxxxxx x xxxxxxx a xxxxxxxx, že by xxxx xxxxxxxxx provést xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxx následně dne 14. xxxxx 2011 xxxxxxxx, že xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx nových xxxxxxxx xx xxxx xxx provedeno xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx annatto, bixin, xxxxxxxx (E 160x), xxx stanoví xxxxxxxx (XX) č. 257/2010. |
(11) |
Xxx 24. xxxxx 2016 xxxxx úřad xxxxxxx xxxxxxxxxx týkající xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx (X 160b) xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx látky (5). Xxxxx jde o x současné xxxx xxxxxxxx extrakty xxxxxxx, xxxxxx xxxx x xxxxxx, že bezpečnost xxxxxx xxxxxxxxx v xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx (XX) 231/2012 (xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx extrahované annatto x annatto extrahované xxxxxx) xxxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx údajů, xxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxx z xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx. Pokud xxx x xxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx bixin z xxxxxxx procesu (annatto X), xxxx xxxxxx xxxxxx k závěru xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxxx xxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx („xxxxx xxxxxxxxxxx rozpouštědlem“, „xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx“, „xxxxxxxxx xxxxxxxxxx norbixin, vysrážený xxxxxxxxx“ x „xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx“), xxxx uvedl, xx xx xxxx xxx v souladu xx xxxxxxxxxxxxx doporučenými xx xxxxxxxx stanovisku. Xxxx xxxxxxxx přijatelný xxxxx xxxxxx xxxxxx xx 6 mg/kg xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx a xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx 0,3 xx/xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx. Odhady xxxxxxxx xxxxxxx x navrhovanými xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx použití xxxxxx xxxx nižší xxx xxxxxxxxxx denní příjem xxx xxxxxxx skupiny xxxxxxxxxxxx x x xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx (scénář xxxxxxxx xxxxxxxx ke xxxxxx x scénář xxxxxxxx xxxxxxxxxx ke xxxxxx). Xxxxx xxxx xxx x xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx loajálním xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx příjem na xxxxxx xxxxxx (95. xxxxxxxxx) x xxxxxxx, xxxxxxx a xxxx. |
(12) |
Xx xxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx požadovaných xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx x norbixinu. Xx xxxxxxx toho xxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxx xxx 16. xxxxx 2017 xxxxx xxxxxxx žádosti, xxxx. odstranil některá xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx úrovně xxxxxxx. Xxx 2. xxxxxx 2017 požádala Xxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxx x xxxxx expozice xxxxxx a xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx použití navrhovaných xxxxxxxxx. |
(13) |
Xxxx xx základě xxxx žádosti zveřejnil xxx 10. xxxxx 2017 prohlášení x xxxxxxxxx xxxxxxxx bixinu x xxxxxxxxx&xxxx;(6), xxxxx xxx x tato xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx x závěru, že xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxx xxxxxxx expozice přijatelný xxxxx xxxxxx. Dospěl xxxx x xxxxxx, xx dietární xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx na xxxxxx úrovni (95. xxxxxxxxx) u batolat x xxxx x xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx (scénář xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxx expozice xxxxxxxxxx xx xxxxxx). |
(14) |
Xxx 30. xxxxx 2017 xxxxxxxxx žadatel xxxxx x xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx X. |
(15) |
X xxxxxxx xx xxxxxxxx posouzení xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxx 10. xxxxx 2017, xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx použití x xxxxxx použití xxxxxx x xxxxxxxxx x předložil Komisi xxx 20. xxxxxxxx 2018 tři alternativní xxxxxxx použití x xxxxxx použití. |
(16) |
Dne 1. xxxxx 2018 požádala Xxxxxx xxxx, aby xxxxxxx hodnocení xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx X, xxxxx předložil xxxxxxx, x uvedl, zda xx xxxxx dospět x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxx xxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxx posouzení xxxxxxxx bixinu x xxxxxxxxx xx základě xxxxxxxxxxxx xxxxxxx použití x xxxxxx xxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx tří alternativních xxxxxxx. |
(17) |
Xxx 13. xxxxxx 2019 xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx bezpečnosti xxxxxxx X x expozice xxxxxx a xxxxxxxxx&xxxx;(7). Xxxxx xxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx E, xxxxxx úřad x xxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, x uvedl, xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxx 2016 xxx xxxxx x norbixin xxx xxxxxx rovněž xxx xxxxxxx X. Xxxxx xxx o xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx použití xxxxxxxxxxxx žadatelem dne 20. července 2018, xxxxx xxxx, že xxxxx z xxxxxx xxxxxxxx bixinu xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx příjem 6 xx/xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx den. Xxxxx xxx x xxxxxxxx, úřad zjistil, xx xxxxxxxxxx denní xxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx (95. xxxxxxxxx) x xxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx pouze v xxxxx xxxx. Xxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxx pravděpodobnému xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx x xxxxxx, že xxxxxx expozice xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx x žádného xx xxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx pro bixin x xxxxxxxx. |
(18) |
X xxxx xxxxxxxxx xxxx vyplývá, xx je xxxxxx xxxxxx přílohy xxxxxxxx (XX) x. 1333/2008. Xxxxxx, xxxxxxxx k xxxx, xx annatto xxxxx (X 160x x)) a annatto xxxxxxxx (X 160b xx)) xxxx různé xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, x xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxx xx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx „xxxxxxx, xxxxx, norbixin (X 160x)“ xxxxxxxxxx ze xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx Xxxx x příloze XX xxxxx X xxxxxxxxx xxxxxxxx x na xxxxxx xx xxxx xxx zavedeny xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, a xxxx xxxxxxx xxxxx (X 160x i)) x xxxxxxx xxxxxxxx (X 160x xx)). X xxxxxxxx xxxx by xxxxxxxx použití x xxxxxxxx použití xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx látky „xxxxxxx, xxxxx, xxxxxxxx (X 160x)“ xxxx xxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxx XX xxxxx X xxxxxxxx (XX) x. 1333/2008 x xxxxxxx odkazy xx xx xxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxxxx nařízení xx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx. Xxxxx xxx x xxxx xxx xxxx přídatné xxxxx, xxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx. Na xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx, xxx požaduje xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx žádosti, xxxx xxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx třetím x xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx. |
(19) |
Xxxxxxxx (EU) č. 231/2012 xx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxx. Xx xxxxx straně xx xxx neměly xxx xxxxxxxx tři xxxxxxxx xxxxxxx, xx xxx xx odkazuje („xxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx“, „xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx“ x „xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx“), xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx posouzena, x jejich xxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx. Xx xxxxx xxxxxx nepředstavují xxx xxxx extrakty xxxxxxx xxxxxx („bixin xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx“ x „xxxxx x vodného xxxxxxx“) x xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx („norbixin xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx“, „xxxxxxxxx zpracovaný xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx“ x „alkalicky xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx“) xxxxxxxxxxxx riziko x xx přílohy xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxx xxx xxxxxx xx xxxx nových xxxxxxxxxx látek přidány xxxxxxxxxxx. Xxxx xx xx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx stanovisku o xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx (X 160x) xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx látky, xxx xxxx xxxxxx xxx 24. xxxxx 2016. |
(20) |
Xxxxxxx II a XXX xxxxxxxx (XX) x. 1333/2008 x xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 231/2012 xx xxxxx měly xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. |
(21) |
Xxxxx xx xxxxxxxx annatta xxxxxxxx před xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx nařízení xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx, protože xxxxx xxxxxxxx xxxxxx bezpečnost, xx velmi xxxxxxxxxxxxxxx, xx xx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, x xxxxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxx, xxx s xxxxxxxxx xxxxxxx xx dni xxxxxxxxxxxxx xxxxxx nařízení xxxxxx vůbec xxxxxxx xx trh xxxx xxx na něm xxxxxxxxxxx. Xx účelem xxxxxxxxx hladkého xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxx extraktů xx xxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxx během přechodného xxxxxx bylo možné xxxxxx na xxx x ponechat xx xxxx xxxxx x xxxx xxxxxxxx. |
(22) |
X týchž xxxxxx je xxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx schválené před xxxxx použitelnosti xxxxxx xxxxxxxx, jež xxxx xxxxxxx xx xxx x souladu x xxxxxxxx předpisy xxxx xxxxx přechodným obdobím xxxx xxxxx xxx, xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx xx do xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx zásob. |
(23) |
Opatření xxxxxxxxx tímto nařízením xxxx x xxxxxxx xx stanoviskem Stálého xxxxxx xxx rostliny, xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxx, |
XXXXXXX XXXX NAŘÍZENÍ:
Xxxxxx 1
Xxxxxxx II x III xxxxxxxx (XX) x. 1333/2008 xx xxxx v xxxxxxx x přílohou X tohoto nařízení.
Xxxxxx 2
Příloha nařízení (XX) č. 231/2012 xx xxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx XX xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 3
1. Potravinářská xxxxxxxx xxxxx annatto, bixin, xxxxxxxx (E 160x) xxx být xx 2. xxxxx 2021 xxxxxx xxxxxxx xx xxx xxxx taková x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx před 2. červencem 2020.
2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx annatto, bixin, xxxxxxxx (X 160b), xxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxx x pravidly xxxxxxxx xxxx 2. xxxxxx 2021, smí xxx xx 2. xxxxxxxx 2020 nadále xxxxxxx na xxx. Xx tomto xxxx xxxxx xxxxxx na xxxx xx xx xxxxxxxxx zásob.
Článek 4
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Xxxx xxxxxxxx je xxxxxxx v xxxxx xxxxxxx x přímo xxxxxxxxxx xx všech xxxxxxxxx xxxxxxx.
X Bruselu xxx 11. června 2020.
Xx Xxxxxx
Xxxxxx VON XXX LEYEN
předsedkyně
(1) Úř. xxxx. X 354, 31.12.2008, x. 16.
(2) Nařízení Komise (XX) č. 231/2012 xx dne 9. xxxxxx 2012, kterým xx xxxxxxx specifikace xxx potravinářské xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxx XX x XXX xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady (XX) x. 1333/2008 (Xx. xxxx. L 83, 22.3.2012, x. 1).
(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) x. 1331/2008 ze xxx 16. prosince 2008, kterým xx xxxxxxx jednotné povolovací xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx látky, potravinářské xxxxxx x potravinářská xxxxxxx (Xx. xxxx. X 354, 31.12.2008, x. 1).
(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx (XX) č. 257/2010 xx dne 25. xxxxxx 2010, kterým xx xxxxxxx program xxx xxxxxxxxxxxx schválených xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek x souladu s xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) x. 1333/2008 o xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx (Xx. xxxx. X 80, 26.3.2010, x. 19).
(5)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2016;14(8):4544.
(6)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2017;15(8):4966.
(7) EFSA Xxxxxxx 2019;17(3):5626.
PŘÍLOHA X
(1) |
Xxxxxxx XX xxxxxxxx (XX) č. 1333/2008 se xxxx xxxxx:
|
(2) |
X části 2 xxxxxxx XXX nařízení (XX) x. 1333/2008 xx položka pro X 900 (Dimethylpolysiloxan) xxxxxxxxx tímto:
|
XXXXXXX XX
X xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 231/2012 se příslušné xxxxxxx xxx X 160x Annatto, xxxxx, xxxxxxxx: i) Bixin x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xx) Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx annatto a xxx) Xxxxxxx extrahované xxxxxx nahrazují xxxxx:
„X 160x i) XXXXXXX XXXXX
X) |
XXXXX XXXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXX |
Xxxxxxxx |
Xxxxxxx X, Orlean, Xxxxx xxxxxxxx, L. xxxxx, XX xxxxxxxx xxxxx 4 |
|
Xxxxxxxx |
Xxxxx extrahovaný rozpouštědlem xx xxxxxxx xxxxxxxx x vnějšího xxxxx xxxxxxx oreláníku (Xxxx xxxxxxxx X.) xxxxxx xxxxxxx nebo více x těchto xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx: xxxxxx, xxxxxxxx, xxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxx-xxxxxx, alkalický xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx rozpouštědla, xxxxxx x xxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx základem je xxx-xxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx je xxxxx-xxxxx; x xxxxxxxx zpracování xxxxx být xxxxxxxx xxxx produkty tepelného xxxxxxxx xxxxxx. |
|
X. barevného xxxxxx |
75120 |
|
XXXXXX |
230-248-7 |
|
Xxxxxxxx název |
cis-bixin: Xxxxxx (9-xxx)-xxxxxxxx-6,6’-xxxxx-Ψ,Ψ-xxxxxxxxxxxx |
|
Xxxxxxxx xxxxxx |
xxx-xxxxx: X25X30X4 |
|
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx |
394,5 |
|
Xxxxx |
Xx xxxx xxx 85 % xxxxxxxxx látek (xxxxxxxxx xxxx xxxxx) X1 % 1 cm 3090 xxx cca 487 xx x xxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx |
|
Xxxxx |
Xxxxx červenohnědý xx červenofialový prášek |
|
Identifikace |
||
Rozpustnost |
Nerozpustný xx xxxx, xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx |
|
Xxxxxxxxxxxxx |
Xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx okolo 425, 457 x 487 xx |
|
Xxxxxxx |
||
Xxxxxxxx |
Xx xxxx xxx 5 % xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx |
|
Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx |
Xxxxxx: Xx xxxx xxx 30 xx/xx Xxxxxxxx: Xx xxxx xxx 50 xx/xx Xxxxx: Xx xxxx než 25 xx/xx |
|
Xxxxxxx: Xxxxxxxxxxxxxxxx: Xxxxx-xxxxxx: |
Xx xxxx než 50 xx/xx, xxxxxxxxxx xxxx v xxxxxxxxx |
|
Xxxxx |
Xx xxxx xxx 2 xx/xx |
|
Xxxxx |
Xx xxxx než 1 xx/xx |
|
Xxxx |
Xx xxxx xxx 1 xx/xx |
|
Xxxxxxx |
Xx xxxx xxx 0,5 xx/xx |
XX) |
XXXXX X VODNÉHO XXXXXXX |
Xxxxxxxx |
Xxxxxxx X, Orlean, Xxxxx orellana, X. xxxxx, CI přírodní xxxxx 4 |
Xxxxxxxx |
Xxxxx z xxxxxxx xxxxxxx se xxxxxxxxxx extrakcí z xxxxxxxx obalu xxxxxxx xxxxxxxxx (Xxxx xxxxxxxx X.) xxxxxxxxxxx xxxxx xx přítomnosti xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx vody. Xxxxxxxx přípravek xx xxxxxxx za xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, který xx xxxx filtruje, xxxx a mele. Bixin x vodného procesu xxxxxxxx několik xxxxxxxxx xxxxxx, z xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx cis-bixin, xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx-xxxxx; v důsledku xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxx produkty xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx. |
X. xxxxxxxxx xxxxxx |
75120 |
XXXXXX |
230-248-7 |
Xxxxxxxx xxxxx |
xxx-xxxxx: Xxxxxx (9-cis)-hydrogen-6,6’-diapo-Ψ,Ψ-karotendioát |
Chemický xxxxxx |
xxx-xxxxx: X25X30X4 |
Xxxxxxxxx molekulová xxxxxxxx |
394,5 |
Xxxxx |
Xx xxxx než 25 % barevných xxxxx (xxxxxxxxx jako xxxxx) X1 % 1 cm 3090 xxx xxx 487 nm x xxxxxxxxxxxxxxxx x acetonu |
Popis |
Tmavě xxxxxxxxxxxx až xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx |
Xxxxxxxxxxxx |
|
Xxxxxxxxxxx |
Xxxxxxxxxxx ve xxxx, xxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx |
Xxxxxxxxxxxxx |
Xxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx 425, 457 x 487 xx |
Xxxxxxx |
|
Xxxxxxxx |
Xx xxxx xxx 7 % barevných xxxxx xxxxxx |
Xxxxx |
Xx xxxx než 2 mg/kg |
Olovo |
Ne více xxx 1 mg/kg |
Rtuť |
Ne xxxx xxx 1 xx/xx |
Xxxxxxx |
Xx xxxx než 0,5 mg/kg |
E 160 x xx) XXXXXXX XXXXXXXX
X) |
XXXXXXXX XXXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXX |
Xxxxxxxx |
Xxxxxxx X, Xxxxxx, Xxxxx xxxxxxxx, X. oranž, XX přírodní xxxxx 4 |
|
Xxxxxxxx |
Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxx obalu xxxxxxx xxxxxxxxx (Xxxx xxxxxxxx X.) promytím xxxxxx xxxx xxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx: xxxxxx, xxxxxxxx, xxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxx-xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xx čemž následuje xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, krystalizace x sušení. Xx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxxx, xxxx se zahřeje x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxx xx. Xxxxx xxxxxx xx přefiltruje x xxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx. Sraženina xx přefiltruje, promyje, xxxx x xxxx x vznikne xxx xxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx obsahuje xxxxxxx xxxxxxxxx složek, x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxx-xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx-xxxxxxxx; v xxxxxxxx xxxxxxxxxx mohou xxx přítomny xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. |
|
X. xxxxxxxxx xxxxxx |
75120 |
|
XXXXXX |
208-810-8 |
|
Xxxxxxxx xxxxx |
xxx-Xxxxxxxx: 6,6’-Xxxxx-Ψ,Ψ-xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxx xxx-xxxxxxxxx: 6,6’-diapo-Ψ,Ψ-karotendioát xxxxxxxxxx Xxxxxxx sůl xxx-xxxxxxxxx: 6,6’-xxxxx-Ψ,Ψ-xxxxxxxxxxxx disodný |
|
Chemický xxxxxx |
xxx-Xxxxxxxx: X24X28X4 Xxxxxxxxxx xxx xxx-xxxxxxxxx: X24X26X2X4 Xxxxxxx sůl xxx-xxxxxxxxx: X24X26Xx2X4 |
|
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx hmotnost |
380,5 (xxxxxxxx), 456,7 (xxxxxxxxxx xxx), 424,5 (xxxxxxx xxx) |
|
Xxxxx |
Xx xxxx než 85 % barevných xxxxx (xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx) X1 % 1 xx 2870 xxx xxx 482 nm x 0,5 % xxxxxxx hydroxidu xxxxxxxxxx |
|
Xxxxx |
Xxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx |
|
Xxxxxxxxxxxx |
||
Xxxxxxxxxxx |
Xxxxxxxxx v zásadité xxxx, xxxxx xxxxxxxxx x ethanolu |
|
Spektrometrie |
Vzorek v 0,5 % xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx maxima okolo 453 x 482 xx |
|
Xxxxxxx |
||
Xxxxxxx rozpouštědel |
Aceton: Ne xxxx xxx 30 xx/xx Xxxxxxxx: Xx xxxx xxx 50 xx/xx Xxxxx: Xx xxxx xxx 25 xx/xx |
|
Xxxxxxx: Xxxxxxxxxxxxxxxx: Xxxxx-xxxxxx: |
Xx xxxx xxx 50 mg/kg, xxxxxxxxxx xxxx v xxxxxxxxx |
|
Xxxxx |
Xx xxxx xxx 2 xx/xx |
|
Xxxxx |
Xx více xxx 1 mg/kg |
|
Rtuť |
Ne xxxx xxx 1 xx/xx |
|
Xxxxxxx |
Xx xxxx xxx 0,5 mg/kg |
II) |
ALKALICKY ZPRACOVANÝ XXXXXXXX, VYSRÁŽENÝ XXXXXXXXX |
Xxxxxxxx |
Xxxxxxx X, Xxxxxx, Terre xxxxxxxx, X. xxxxx, XX xxxxxxxx xxxxx 4 |
Xxxxxxxx |
Xxxxxxxxx zpracovaný xxxxxxxx (xxxxxxxxx kyselinou) xx xxxxxxxxxx extrakcí x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx (Bixa xxxxxxxx X.) x xxxxxx xxxxxxx. Bixin se xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx x horkém zásaditém xxxxxxx x okyselí, xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, suší x xxxx x xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx obsahuje xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, x xxxxx hlavním xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxx-xxxxxxxx, xxxxxxxxx barevným xxxxxxxx xx xxxxx-xxxxxxxx; x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. |
X. barevného xxxxxx |
75120 |
XXXXXX |
208-810-8 |
Xxxxxxxx xxxxx |
xxx-Xxxxxxxx: 6,6’-Xxxxx-Ψ,Ψ-xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx sůl cis-norbixinu: 6,6’-xxxxx-Ψ,Ψ-xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxx xxx xxx-xxxxxxxxx: 6,6’-xxxxx-Ψ,Ψ-xxxxxxxxxxxx disodný |
Chemický xxxxxx |
xxx-Xxxxxxxx: C24H28O4 Didraselná xxx xxx-xxxxxxxxx: C24H26K2O4 Disodná xxx xxx-xxxxxxxxx: X24X26Xx2X4 |
Xxxxxxxxx molekulová xxxxxxxx |
380,5 (xxxxxxxx), 456,7 (xxxxxxxxxx sůl), 424,5 (xxxxxxx sůl) |
Obsah |
Ne méně xxx 35 % xxxxxxxxx xxxxx (vyjádřeno xxxx xxxxxxxx) X1 % 1 cm 2870 xxx xxx 482 xx x 0,5 % xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx |
Xxxxx |
Xxxxx červenohnědý xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx |
Xxxxxxxxxxxx |
|
Xxxxxxxxxxx |
Xxxxxxxxx x xxxxxxxx vodě, xxxxx xxxxxxxxx v ethanolu |
Spektrometrie |
Vzorek x 0,5 % xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx 453 x 482 xx |
Xxxxxxx |
|
Xxxxx |
Xx xxxx xxx 2 xx/xx |
Xxxxx |
Xx xxxx xxx 1 xx/xx |
Xxxx |
Xx xxxx xxx 1 mg/kg |
Kadmium |
Ne více xxx 0,5 xx/xx |
XXX) |
XXXXXXXXX XXXXXXXXXX XXXXXXXX, XXXXXXXXXXX XXXXXXXXX |
Xxxxxxxx |
Xxxxxxx G, Xxxxxx, Xxxxx xxxxxxxx, X. xxxxx, CI přírodní xxxxx 4 |
Xxxxxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx) xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x vnějšího xxxxx xxxxxxx oreláníku (Xxxx xxxxxxxx X.) x xxxxxx zásadou. Bixin xx xxxxxxxxxxx na xxxxxxxx x horkém xxxxxxxxxx xxxxxxx. Sraženina xx xxxxxxxxxxx, xxxx x xxxx x xxxxxxx tak xxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx norbixin (xxxxxxxxxxx kyselinou) xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx základem je xxx-xxxxxxxx, xxxxxxxxx barevným xxxxxxxx je trans-norbixin; x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. |
X. xxxxxxxxx xxxxxx |
75120 |
XXXXXX |
208-810-8 |
Xxxxxxxx xxxxx |
xxx-Xxxxxxxx: 6,6’-Xxxxx-Ψ,Ψ-xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx sůl cis-norbixinu: 6,6’-xxxxx-Ψ,Ψ-xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxx xxx xxx-xxxxxxxxx: 6,6’-diapo-Ψ,Ψ-karotendioát xxxxxxx |
Xxxxxxxx xxxxxx |
xxx-Xxxxxxxx: X24X28X4 Xxxxxxxxxx xxx xxx-xxxxxxxxx: C24H26K2O4 Disodná xxx xxx-xxxxxxxxx: C24H26Na2O4 |
Relativní xxxxxxxxxx xxxxxxxx |
380,5 (kyselina), 456,7 (xxxxxxxxxx xxx), 424,5 (xxxxxxx xxx) |
Xxxxx |
Xx xxxx xxx 15 % xxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxx xxxx norbixin) E1 % 1 cm 2870 xxx cca 482 xx x 0,5 % xxxxxxx hydroxidu xxxxxxxxxx |
Xxxxx |
Xxxxx červenohnědý xx xxxxxxxxxxxxxx prášek |
Identifikace |
|
Rozpustnost |
Rozpustný v xxxxxxxx vodě, xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx |
Xxxxxxxxxxxxx |
Xxxxxx x 0,5 % xxxxxxx xxxxxxxxx draselného xxxxxxxx absorpční maxima xxxxx 453 a 482 xx |
Xxxxxxx |
|
Xxxxx |
Xx xxxx xxx 2 mg/kg |
Olovo |
Ne xxxx než 1 xx/xx |
Xxxx |
Xx více xxx 1 mg/kg |
Kadmium |
Ne xxxx xxx 0,5 xx/xx“ |