XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2020/771
xx xxx 11. xxxxxx 2020,
kterým se xxxx přílohy II x XXX nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (ES) x. 1333/2008 x xxxxxxx xxxxxxxx Komise (XX) x. 231/2012, xxxxx xxx x xxxxxxx xxxxxxx, bixinu, xxxxxxxxx (X 160b)
(Text x xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x ohledem xx Xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,
x xxxxxxx xx nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1333/2008 xx xxx 16. xxxxxxxx 2008 o xxxxxxxxxxxxxxx přídatných xxxxxxx&xxxx;(1), x xxxxxxx xx xx. 10 xxxx. 3 x xxxxxx 14 uvedeného xxxxxxxx,
xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx:
(1) |
Xxxxxxx XX xxxxxxxx (XX) x. 1333/2008 stanoví xxxxxx potravinářských přídatných xxxxx Xxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. |
(2) |
Xxxxxxx XXX xxxxxxxx (ES) č. 1333/2008 stanoví seznam xxxxxxxxxxxxxxx přídatných xxxxx Xxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx v xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx látkách, xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx a xxxxxxxx jejich xxxxxxx. |
(3) |
Xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 231/2012&xxxx;(2) stanoví xxxxxxxxxxx xxx potravinářské xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxx XX x XXX xxxxxxxx (XX) x. 1333/2008. |
(4) |
Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx Unie x xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx x souladu x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x čl. 3 odst. 1 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Rady (XX) x. 1331/2008&xxxx;(3) buď x podnětu Xxxxxx, xxxx xx xxxxxxx xxxxxx žádosti. |
(5) |
Annatto, bixin, xxxxxxxx (X 160x) xx látka xxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxx XX xxxxxxxx (XX) x. 1333/2008. |
(6) |
Xxxxxxx, xxxxx, xxxxxxxx (X 160x) xx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx (Xxxx xxxxxxxx X.) x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxxx annatta jsou xxxxx x xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx-xxxxxxxx xxxxxxxxxx, x tudíž i xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx vlastnostech xxxxxxxxxxx xxxxxxx. |
(7) |
X xx. 32 xxxx. 1 xxxxxxxx (ES) x. 1333/2008 xx xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, které xxxx v Xxxx xx xxx 20. xxxxx 2009 xxx xxxxxxxx, xxxxxxx Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (dále xxx „xxxx“) novému xxxxxxxxx xxxxxx. Nařízení Xxxxxx (XX) x. 257/2010 (4) xxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx barviv xxxx xxx dokončeno xx 31. xxxxxxxx 2015. |
(8) |
Xxx 4. xxxxx 2008 xxxx xxxxxx xxxxxx x povolení použití xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx zařazených xxxx xx xxxx bixinu xxxx norbixinu s xxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxxxx extrakty xxxxxxx (E 160b). Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx použití x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx x xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x úrovně xxxxxxx xxxx v xxxxxxx uvedeny pro xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx (annatto, xxxxx, xxxxxxxx (X 160x)). Xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxx x norbixinu se xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, x nichž xx x současné době xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx přídatná xxxxx annatto, xxxxx, xxxxxxxx (X 160x), x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxx. |
(9) |
Xxxxx xx. 3 xxxx. 2 xxxxxxxx (XX) x. 1331/2008 xx Xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx úřad, xxx xxxxx xxxxxxxxxxxx seznam xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx Xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx XX xxxxxxxx (XX) x. 1333/2008 x specifikace xxxxxxxxx x příloze II xxxxxxxx (XX) x. 231/2012, kromě případů, xxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx nemá vliv xx xxxxxx xxxxxx. |
(10) |
Xxx 19. května 2008 xxxxxxxx Xxxxxx úřad, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx použití x xxxxxxxx xxxxxxx. Po xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx, xx by xxxx zapotřebí xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxx xxx 14. ledna 2011 xxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pěti nových xxxxxxxx by xxxx xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx přídatné xxxxx xxxxxxx, xxxxx, xxxxxxxx (X 160x), xxx stanoví xxxxxxxx (XX) x. 257/2010. |
(11) |
Xxx 24. xxxxx 2016 xxxxx úřad xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx (X 160x) jako xxxxxxxxxxxxx přídatné xxxxx&xxxx;(5). Xxxxx xxx x x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx extrakty annatta, xxxxxx xxxx k xxxxxx, že xxxxxxxxxx xxxxxx používání x xxxxx xxxxxxxxxxx stanovených x nařízení (EU) 231/2012 (xxxxx x xxxxxxxx extrahovaný rozpouštědlem, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx) nemohla xxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx údajů, xxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx xxx o xxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx bixin x xxxxxxx xxxxxxx (xxxxxxx X), úřad xxxxxx xxxxxx x závěru xxxxxxx xxxx bezpečnosti x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxxx jde x xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx („xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx“, „xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx“, „xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, vysrážený xxxxxxxxx“ x „xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx“), xxxx xxxxx, xx xx xxxx xxx v xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx doporučenými xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxx stanovil xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xx 6 xx/xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx x xxxxxxxxxx xxxxx příjem norbixinu xx 0,3 xx/xx xxxxxxx xxxxxxxxx na xxx. Odhady xxxxxxxx xxxxxxx s navrhovanými xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx použití bixinu xxxx xxxxx než xxxxxxxxxx denní příjem xxx všechny xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x x xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx ke xxxxxx). Xxxxx xxxx xxx x xxxxxxxx, převýšily xxxx xxxxxx xx xxxxxxx expozice xxxxxxxxx xx xxxxxx přijatelný xxxxx příjem xx xxxxxx xxxxxx (95. xxxxxxxxx) x xxxxxxx, xxxxxxx a xxxx. |
(12) |
Xx xxxxxxxxxx xxxxxx vědeckého xxxxxxxxxx Komise xxxxxxxx xxxxxxxx x objasnění xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx použití bixinu x norbixinu. Na xxxxxxx toho xxxxxxxxx xxxxxxx Komisi xxx 16. xxxxx 2017 xxxxx xxxxxxx žádosti, xxxx. xxxxxxxxx některá xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x změnil xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx použití. Xxx 2. xxxxxx 2017 xxxxxxxx Xxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxx x odhad xxxxxxxx xxxxxx x norbixinu xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. |
(13) |
Xxxx na xxxxxxx xxxx žádosti xxxxxxxxx xxx 10. srpna 2017 prohlášení x xxxxxxxxx expozice bixinu x norbixinu (6), pokud xxx x xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx. Dospěl x závěru, xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx přijatelný xxxxx xxxxxx. Dospěl xxxx k xxxxxx, xx dietární xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx na xxxxxx úrovni (95. xxxxxxxxx) u xxxxxxx x dětí x xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxx expozice xxxxxxxx ke xxxxxx x scénář xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx značce). |
(14) |
Dne 30. xxxxx 2017 xxxxxxxxx xxxxxxx údaje x nové xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx X. |
(15) |
X xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx zveřejnil xxx 10. xxxxx 2017, xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx navrhovaná použití x xxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxx xxx 20. xxxxxxxx 2018 xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx. |
(16) |
Xxx 1. xxxxx 2018 xxxxxxxx Xxxxxx xxxx, aby xxxxxxx hodnocení xxxxxx xxxxx o genotoxicitě xxx xxxxxxx X, xxxxx předložil xxxxxxx, x uvedl, xxx xx xxxxx dospět x xxxxxx ohledně xxxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx xxxxxxx. Úřad xxx xxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx bixinu x xxxxxxxxx na základě xxxxxxxxxxxx způsobů xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx tří alternativních xxxxxxx. |
(17) |
Xxx 13. března 2019 vydal úřad xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx bezpečnosti xxxxxxx X a expozice xxxxxx a xxxxxxxxx&xxxx;(7). Xxxxx xxx x xxxxxxxxxx annatta X, xxxxxx xxxx x xxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, x uvedl, xx xxxxxxxxxx xxxxx příjmy xxxxxxxxx x roce 2016 xxx xxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx X. Pokud xxx o xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx použitích x xxxxxxxx použití xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx dne 20. července 2018, xxxxx úřad, xx xxxxx z odhadů xxxxxxxx xxxxxx nepřesahuje xxxxxxxxxx denní xxxxxx 6 mg/kg tělesné xxxxxxxxx na den. Xxxxx jde o xxxxxxxx, úřad zjistil, xx xxxxxxxxxx denní xxxxxx xxx dosažen xx vysoké xxxxxx (95. xxxxxxxxx) x xxxxxxx v obou xxxxxxxxxxx scénářích expozice, xxx xxxxx x xxxxx xxxx. Xxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx x xxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx týkající xx xxxxxx x xxxxxxx xx xxx xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx x norbixin. |
(18) |
Z xxxx xxxxxxxxx úvah xxxxxxx, xx je vhodné xxxxxx přílohy xxxxxxxx (XX) x. 1333/2008. Xxxxxx, vzhledem x xxxx, xx xxxxxxx xxxxx (X 160b x)) x annatto xxxxxxxx (X 160x xx)) xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, a xxxxx různé přijatelné xxxxx xxxxxx, xxxx xx xxx potravinářská xxxxxxxx xxxxx „xxxxxxx, xxxxx, norbixin (X 160x)“ xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek Unie x příloze XX xxxxx B xxxxxxxxx xxxxxxxx x xx xxxxxx xx xxxx xxx zavedeny xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, x xxxx xxxxxxx xxxxx (E 160x x)) x xxxxxxx norbixin (E 160x xx)). V xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx použití xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx látky „xxxxxxx, xxxxx, norbixin (X 160x)“ xxxx být xxxxxxxxxx xx seznamu xxxxxxxxxx podmínek xxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxx XX xxxxx X nařízení (XX) x. 1333/2008 a xxxxxxx xxxxxx na xx xxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxxxx nařízení xx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxx xxxx potravinářské xxxxxxxx látky. Xxxxx xxx x xxxx xxx nové xxxxxxxx xxxxx, měla xx xxx stanovena jejich xxxxxxxx použití a xxxxxx xxxxxxx. Xx xxxxxxx výše xxxxxxxxx xxxxxxxxx úřadu by xxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx poslední xxxxxx xxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xx úrovních xxxxxxxxx ve xxxxxx x nejkonzervativnějším xxxxxxx xxxxxxx x úrovní xxxxxxx. |
(19) |
Xxxxxxxx (EU) x. 231/2012 xx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxx. Xx xxxxx xxxxxx xx xxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx annatta, na xxx xx xxxxxxxx („xxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx“, „xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx annatto“ x „xxxxxxx extrahované olejem“), xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx, x xxxxxx specifikace xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx. Xx xxxxx xxxxxx nepředstavují xxx nové extrakty xxxxxxx bixinu („xxxxx xxxxxxxxxxx rozpouštědlem“ a „xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx“) a xxx xxxx xxxxxxxx annatta xxxxxxxxx („norbixin extrahovaný xxxxxxxxxxxxx“, „alkalicky xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx“ x „xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx“) xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xx přílohy uvedeného xxxxxxxx xx xxxx xxx pro každou xx dvou xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx přidány xxxxxxxxxxx. Xxxx xx xx xxx specifikace xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx extraktů annatta (X 160x) jako xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxx bylo vydáno xxx 24. srpna 2016. |
(20) |
Xxxxxxx II a XXX xxxxxxxx (ES) x. 1333/2008 x xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 231/2012 xx xxxxx měly xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. |
(21) |
Xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx nařízení xxxxxx být xxxxxx xxxxxxxx, protože nelze xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxx nepravděpodobné, xx by xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx vlastnosti, x xxxxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxx, xxx x okamžitým xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxx xxxx xxx xx něm xxxxxxxxxxx. Xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxx je xxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxx během přechodného xxxxxx xxxx možné xxxxxx na xxx x xxxxxxxx xx xxxx xxxxx x xxxx xxxxxxxx. |
(22) |
X xxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, xxx potraviny, xxx xxxxxxxx extrakty xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx použitelnosti tohoto xxxxxxxx, jež byly xxxxxxx xx xxx x souladu x xxxxxxxx předpisy před xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxx, xxxxx xxx nadále xxxxxxx xxxxxxx na xxx xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx. |
(23) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xx stanoviskem Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx a xxxxxx, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Xxxxxxx II x III nařízení (XX) x. 1333/2008 xx mění x xxxxxxx x xxxxxxxx X xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 2
Xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 231/2012 xx mění x xxxxxxx s xxxxxxxx XX xxxxxx nařízení.
Článek 3
1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxxx přídatná xxxxx xxxxxxx, bixin, xxxxxxxx (X 160b) xxx xxx xx 2. ledna 2021 xxxxxx uváděna xx xxx xxxx xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx 2. xxxxxxxxx 2020.
2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx, xxxxxxxx (E 160x), xxx xxxx xxxxxxxx x označeny x xxxxxxx x pravidly xxxxxxxx xxxx 2. xxxxxx 2021, xxx xxx do 2. xxxxxxxx 2020 xxxxxx xxxxxxx na xxx. Xx xxxxx datu xxxxx zůstat xx xxxx xx xx xxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxx 4
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x platnost xxxxxxxx dnem xx xxxxxxxxx v Úředním xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx x přímo xxxxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
X Xxxxxxx xxx 11. června 2020.
Xx Komisi
Ursula VON XXX LEYEN
předsedkyně
(1) Úř. xxxx. X 354, 31.12.2008, x. 16.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Komise (XX) x. 231/2012 xx dne 9. xxxxxx 2012, kterým xx xxxxxxx specifikace xxx potravinářské přídatné xxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxx XX x XXX xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1333/2008 (Xx. xxxx. X 83, 22.3.2012, x. 1).
(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Rady (XX) x. 1331/2008 xx xxx 16. xxxxxxxx 2008, kterým xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x potravinářská xxxxxxx (Úř. věst. X 354, 31.12.2008, x. 1).
(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx (XX) č. 257/2010 xx xxx 25. xxxxxx 2010, xxxxxx xx stanoví program xxx přehodnocení xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) x. 1333/2008 x xxxxxxxxxxxxxxx přídatných xxxxxxx (Xx. xxxx. L 80, 26.3.2010, x. 19).
(5)&xxxx;&xxxx;XXXX Journal 2016;14(8):4544.
(6)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2017;15(8):4966.
(7)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2019;17(3):5626.
XXXXXXX X
(1) |
Xxxxxxx II xxxxxxxx (XX) x. 1333/2008 xx mění xxxxx:
|
(2) |
X xxxxx 2 xxxxxxx XXX xxxxxxxx (XX) x. 1333/2008 xx položka xxx X 900 (Dimethylpolysiloxan) xxxxxxxxx xxxxx:
|
XXXXXXX II
V xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 231/2012 se příslušné xxxxxxx xxx E 160x Xxxxxxx, xxxxx, xxxxxxxx: x) Xxxxx x xxxxxxxx extrahovaný xxxxxxxxxxxxx, xx) Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx a xxx) Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx:
„X 160x x) ANNATTO XXXXX
X) |
XXXXX EXTRAHOVANÝ XXXXXXXXXXXXX |
Xxxxxxxx |
Xxxxxxx X, Orlean, Terre xxxxxxxx, L. oranž, XX xxxxxxxx xxxxx 4 |
|
Xxxxxxxx |
Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx získává extrakcí x vnějšího xxxxx xxxxxxx oreláníku (Xxxx xxxxxxxx X.) xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx: xxxxxx, xxxxxxxx, xxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxx-xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx okyselen, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx rozpouštědla, xxxxxx x xxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx složek, x nichž xxxxxxx xxxxxxxx základem xx xxx-xxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx-xxxxx; x xxxxxxxx zpracování xxxxx xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx tepelného xxxxxxxx xxxxxx. |
|
X. xxxxxxxxx xxxxxx |
75120 |
|
XXXXXX |
230-248-7 |
|
Xxxxxxxx xxxxx |
xxx-xxxxx: Xxxxxx (9-xxx)-xxxxxxxx-6,6’-xxxxx-Ψ,Ψ-xxxxxxxxxxxx |
|
Xxxxxxxx xxxxxx |
xxx-xxxxx: C25H30O4 |
|
Relativní xxxxxxxxxx xxxxxxxx |
394,5 |
|
Xxxxx |
Xx méně xxx 85 % xxxxxxxxx xxxxx (vyjádřeno xxxx xxxxx) X1 % 1 cm 3090 xxx xxx 487 xx x xxxxxxxxxxxxxxxx x acetonu |
|
Popis |
Tmavě červenohnědý xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx |
|
Xxxxxxxxxxxx |
||
Xxxxxxxxxxx |
Xxxxxxxxxxx xx vodě, slabě xxxxxxxxx x xxxxxxxx |
|
Xxxxxxxxxxxxx |
Xxxxxx x acetonu vykazuje xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx 425, 457 x 487 xx |
|
Xxxxxxx |
||
Xxxxxxxx |
Xx xxxx xxx 5 % xxxxxxxxx xxxxx celkem |
|
Rezidua xxxxxxxxxxxx |
Xxxxxx: Xx více xxx 30 mg/kg Methanol: Xx xxxx než 50 xx/xx Xxxxx: Xx xxxx xxx 25 xx/xx |
|
Xxxxxxx: Xxxxxxxxxxxxxxxx: Xxxxx-xxxxxx: |
Xx xxxx xxx 50 xx/xx, xxxxxxxxxx xxxx v xxxxxxxxx |
|
Xxxxx |
Xx xxxx než 2 xx/xx |
|
Xxxxx |
Xx více xxx 1 xx/xx |
|
Xxxx |
Xx více xxx 1 xx/xx |
|
Xxxxxxx |
Xx xxxx než 0,5 xx/xx |
XX) |
XXXXX X XXXXXXX XXXXXXX |
Xxxxxxxx |
Xxxxxxx X, Orlean, Xxxxx xxxxxxxx, X. xxxxx, CI přírodní xxxxx 4 |
Xxxxxxxx |
Xxxxx z xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx semínek xxxxxxxxx (Xxxx orellana X.) obrušováním xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx se xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx bixinu, xxxxx xx xxxx xxxxxxxx, xxxx a xxxx. Xxxxx x xxxxxxx procesu xxxxxxxx několik barevných xxxxxx, x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx cis-bixin, xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx je xxxxx-xxxxx; x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx také xxxxxxxx xxxxxxxxx rozkladu xxxxxx. |
X. xxxxxxxxx xxxxxx |
75120 |
XXXXXX |
230-248-7 |
Xxxxxxxx název |
cis-bixin: Xxxxxx (9-cis)-hydrogen-6,6’-diapo-Ψ,Ψ-karotendioát |
Chemický vzorec |
cis-bixin: X25X30X4 |
Xxxxxxxxx molekulová hmotnost |
394,5 |
Obsah |
Ne xxxx xxx 25 % xxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxx xxxx xxxxx) X1 % 1 xx 3090 při xxx 487 nm x xxxxxxxxxxxxxxxx a acetonu |
Popis |
Tmavě xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx |
Xxxxxxxxxxxx |
|
Xxxxxxxxxxx |
Xxxxxxxxxxx xx vodě, xxxxx rozpustný v xxxxxxxx |
Xxxxxxxxxxxxx |
Xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx 425, 457 x 487 nm |
Čistota |
|
Norbixin |
Ne xxxx než 7 % xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx |
Xxxxx |
Xx více xxx 2 xx/xx |
Xxxxx |
Xx xxxx xxx 1 xx/xx |
Xxxx |
Xx xxxx xxx 1 xx/xx |
Xxxxxxx |
Xx xxxx xxx 0,5 xx/xx |
X 160 x ii) XXXXXXX XXXXXXXX
X) |
XXXXXXXX XXXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXX |
Xxxxxxxx |
Xxxxxxx X, Xxxxxx, Xxxxx xxxxxxxx, X. oranž, XX přírodní oranž 4 |
|
Xxxxxxxx |
Xxxxxxxx extrahovaný xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx (Xxxx orellana X.) promytím xxxxxx xxxx xxxx z xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx: xxxxxx, xxxxxxxx, hexan, xxxxxxx, isopropylalkohol, xxxxx-xxxxxx, xxxxxxxxx alkohol xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xx čemž xxxxxxxxx xxxxxxxxxx rozpouštědla, krystalizace x sušení. Xx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx vodná xxxxxx, xxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxx xx. Vodný xxxxxx xx přefiltruje a xxxxxxx, aby se xxxxxxxx norbixin. Xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx, xxxx x mele x xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx extrahovaný xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx je xxx-xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx základem xx xxxxx-xxxxxxxx; x xxxxxxxx zpracování mohou xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx tepelného rozkladu xxxxxxxxx. |
|
X. barevného xxxxxx |
75120 |
|
XXXXXX |
208-810-8 |
|
Xxxxxxxx xxxxx |
xxx-Xxxxxxxx: 6,6’-Xxxxx-Ψ,Ψ-xxxxxxxxxxxx kyselina Didraselná xxx cis-norbixinu: 6,6’-xxxxx-Ψ,Ψ-xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxx xxx cis-norbixinu: 6,6’-xxxxx-Ψ,Ψ-xxxxxxxxxxxx disodný |
|
Chemický vzorec |
cis-Norbixin: X24X28X4 Xxxxxxxxxx xxx cis-norbixinu: X24X26X2X4 Xxxxxxx xxx xxx-xxxxxxxxx: X24X26Xx2X4 |
|
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx |
380,5 (xxxxxxxx), 456,7 (xxxxxxxxxx xxx), 424,5 (xxxxxxx xxx) |
|
Xxxxx |
Xx méně xxx 85 % xxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxx jako xxxxxxxx) X1 % 1 xx 2870 při xxx 482 nm x 0,5 % xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx |
|
Xxxxx |
Xxxxx xxxxxxxxxxxx xx červenofialový xxxxxx |
|
Xxxxxxxxxxxx |
||
Xxxxxxxxxxx |
Xxxxxxxxx v zásadité xxxx, slabě rozpustný x xxxxxxxx |
|
Xxxxxxxxxxxxx |
Xxxxxx v 0,5 % xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx maxima okolo 453 x 482 xx |
|
Xxxxxxx |
||
Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx |
Xxxxxx: Xx xxxx než 30 xx/xx Xxxxxxxx: Xx xxxx xxx 50 mg/kg Hexan: Xx xxxx než 25 xx/xx |
|
Xxxxxxx: Xxxxxxxxxxxxxxxx: Xxxxx-xxxxxx: |
Xx xxxx xxx 50 xx/xx, xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx |
|
Xxxxx |
Xx xxxx xxx 2 xx/xx |
|
Xxxxx |
Xx xxxx xxx 1 xx/xx |
|
Xxxx |
Xx xxxx xxx 1 xx/xx |
|
Xxxxxxx |
Xx více xxx 0,5 mg/kg |
II) |
ALKALICKY XXXXXXXXXX XXXXXXXX, XXXXXXXXX XXXXXXXXX |
Xxxxxxxx |
Xxxxxxx X, Xxxxxx, Terre xxxxxxxx, L. xxxxx, XX přírodní oranž 4 |
Xxxxxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxxxx xxxxxxxxx) xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx obalu xxxxxxx xxxxxxxxx (Xxxx xxxxxxxx X.) x xxxxxx xxxxxxx. Bixin xx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx x horkém xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx, xxx se xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xxxx x xxxx x vznikne xxx zrnitý xxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx norbixin xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, x nichž xxxxxxx xxxxxxxx základem xx xxx-xxxxxxxx, vedlejším barevným xxxxxxxx je xxxxx-xxxxxxxx; x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx být xxxxxxxx xxxx produkty xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. |
X. xxxxxxxxx xxxxxx |
75120 |
XXXXXX |
208-810-8 |
Xxxxxxxx název |
cis-Norbixin: 6,6’-Xxxxx-Ψ,Ψ-xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxx xxx-xxxxxxxxx: 6,6’-xxxxx-Ψ,Ψ-xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxx xxx xxx-xxxxxxxxx: 6,6’-xxxxx-Ψ,Ψ-xxxxxxxxxxxx xxxxxxx |
Xxxxxxxx xxxxxx |
xxx-Xxxxxxxx: X24X28X4 Xxxxxxxxxx xxx xxx-xxxxxxxxx: X24X26X2X4 Xxxxxxx sůl xxx-xxxxxxxxx: C24H26Na2O4 |
Relativní xxxxxxxxxx xxxxxxxx |
380,5 (xxxxxxxx), 456,7 (xxxxxxxxxx xxx), 424,5 (xxxxxxx xxx) |
Xxxxx |
Xx xxxx xxx 35 % xxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx) X1 % 1 xx 2870 xxx xxx 482 xx x 0,5 % xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx |
Xxxxx |
Xxxxx červenohnědý xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx |
Xxxxxxxxxxxx |
|
Xxxxxxxxxxx |
Xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx |
Xxxxxxxxxxxxx |
Xxxxxx x 0,5 % xxxxxxx xxxxxxxxx draselného xxxxxxxx absorpční maxima xxxxx 453 x 482 xx |
Xxxxxxx |
|
Xxxxx |
Xx více xxx 2 xx/xx |
Xxxxx |
Xx xxxx než 1 xx/xx |
Xxxx |
Xx více než 1 xx/xx |
Xxxxxxx |
Xx xxxx xxx 0,5 xx/xx |
XXX) |
XXXXXXXXX XXXXXXXXXX XXXXXXXX, NEVYSRÁŽENÝ XXXXXXXXX |
Xxxxxxxx |
Xxxxxxx X, Xxxxxx, Xxxxx xxxxxxxx, X. xxxxx, XX xxxxxxxx xxxxx 4 |
Definice |
Alkalicky xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx) xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx oreláníku (Bixa xxxxxxxx X.) x xxxxxx zásadou. Xxxxx xx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Sraženina xx přefiltruje, xxxx x xxxx a xxxxxxx tak xxxxxx xxxxxx. Extrakty xxxxxxxx xxxxxx draselnou xxxx xxxxxx xxx norbixinu xxxxxxx xxxxxx barevnou xxxxx. Xxxxxxxxx zpracovaný norbixin (xxxxxxxxxxx kyselinou) xxxxxxxx xxxxxxx barevných složek, x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx je xxx-xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx je xxxxx-xxxxxxxx; x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. |
X. xxxxxxxxx xxxxxx |
75120 |
XXXXXX |
208-810-8 |
Xxxxxxxx xxxxx |
xxx-Xxxxxxxx: 6,6’-Xxxxx-Ψ,Ψ-xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxx xxx-xxxxxxxxx: 6,6’-xxxxx-Ψ,Ψ-xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxx xxx xxx-xxxxxxxxx: 6,6’-diapo-Ψ,Ψ-karotendioát disodný |
Chemický xxxxxx |
xxx-Xxxxxxxx: X24X28X4 Xxxxxxxxxx xxx xxx-xxxxxxxxx: X24X26X2X4 Xxxxxxx xxx xxx-xxxxxxxxx: X24X26Xx2X4 |
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx |
380,5 (xxxxxxxx), 456,7 (xxxxxxxxxx sůl), 424,5 (xxxxxxx xxx) |
Xxxxx |
Xx méně xxx 15 % xxxxxxxxx látek (xxxxxxxxx xxxx norbixin) E1 % 1 xx 2870 xxx xxx 482 xx x 0,5 % xxxxxxx hydroxidu xxxxxxxxxx |
Xxxxx |
Xxxxx červenohnědý xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx |
Xxxxxxxxxxxx |
|
Xxxxxxxxxxx |
Xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx |
Xxxxxxxxxxxxx |
Xxxxxx x 0,5 % xxxxxxx xxxxxxxxx draselného xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx 453 x 482 xx |
Xxxxxxx |
|
Xxxxx |
Xx více xxx 2 mg/kg |
Olovo |
Ne xxxx než 1 xx/xx |
Xxxx |
Xx xxxx xxx 1 xx/xx |
Xxxxxxx |
Xx více xxx 0,5 mg/kg“ |