Animace načítání

Stránka se připravuje...


Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

XXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2020/973

xx dne 6. xxxxxxxx 2020,

kterým xx xxxxxxxx změna xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx „xxxxxxxxxx xxxxxxx x vepřových xxxxxx“ x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2017/2470

(Xxxx x xxxxxxxx xxx XXX)

XXXXXXXX KOMISE,

s xxxxxxx xx Smlouvu o xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,

x xxxxxxx xx nařízení Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (XX) 2015/2283 xx xxx 25. xxxxxxxxx 2015 o xxxxxx potravinách, x xxxxx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Rady (XX) č. 1169/2011 x o xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 258/97 x xxxxxxxx Xxxxxx (ES) x. 1852/2001&xxxx;(1), a xxxxxxx xx xxxxxx 12 xxxxxxxxx nařízení,

vzhledem x xxxxx xxxxxxx:

(1)

Xxxxxxxx (XX) 2015/2283 stanoví, xx xx xxx x Xxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxx potraviny xxxxxxxx x zařazené xx xxxxxx Xxxx.

(2)

Xxxxx článku 8 xxxxxxxx (XX) 2015/2283 bylo přijato xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2017/2470 (2), xxxxxx xx zřizuje xxxxxx Xxxx pro xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx.

(3)

Xxx 29. xxxxx 2012 informovala xxxxxxxxxx Xxxxxxx Xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, XxxX Xxxxxx xxxxx xxxxxx 5 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) x. 258/97&xxxx;(3) o xxxx záměru xxxxx xx xxx „xxxxxxxxxx xxxxxxx x vepřových xxxxxx“ xxxx xxxxx xxxxxx potravin xxx xxxxxxx x potravinách xxx xxxxxxxx lékařské xxxxx podle xxxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) x. 609/2013 (4) x v xxxxxxxxx xxxxxx podle xxxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2002/46/XX&xxxx;(5). Xxxxxxxxxx extrakt x vepřových xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxx Xxxx xxx xxxx xxxxxxxxx.

(4)

Xxx 14. května 2019 xxxxxx společnost Xx Xxxxxx Xxxx Xxxxñx, X.X. Komisi xxxxxx x xxxxxxxxx podmínek xxxxxxxxx proteinového xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xx smyslu xx. 10 xxxx. 1 xxxxxxxx (EU) 2015/2283. X xx xx xxxxxxxxxx, xxx byly xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x současnosti xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx ledvin x xxxxxxx potažené střívkem.

(5)

Komise xx nevyžádala xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, jelikož xxxxx podmínek používání xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx z xxxxxxxxx xxxxxx tím, že xx do nich xxxxxxx xxxxxxx potažené xxxxxxxx xxxx povolená xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x vepřových ledvin xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx a x xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx.

(6)

Xxxxxxxxx xxxxxxxx proteinového xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx jako nové xxxxxxxxx, která xxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxx zvláštní xxxxxxxx účely a x xxxxxxxxx xxxxxx, xxxx 3 xxxxxxx/xxx, xxx odpovídá 12,6 xx xxxxxxxx z xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxx formy xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx stávající xxxxxxxxx xxxxxxxx množství xxxx xxxxxxxxx. Je proto xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx Unie xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx z xxxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx jeho xxxxxxxxx x xx xxxxx xxxxxx potažených xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx x xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx nové xxxxxxxxx.

(7)

Xxxxxxx xxxxxxxxxxx nařízení (XX) 2017/2470 by xxxxx xxxx být xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx změněna.

(8)

Opatření xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx x souladu se xxxxxxxxxxx Stálého xxxxxx xxx xxxxxxxx, zvířata, xxxxxxxxx x xxxxxx,

XXXXXXX XXXX NAŘÍZENÍ:

Článek 1

1.   Položka na xxxxxxx Unie xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx 8 nařízení (EU) 2015/2283 xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx ledvin xx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx nařízení.

2.   Položka na xxxxxxx Unie zmíněná x odstavci 1 xxxxxxxx xxxxxxxx používání x požadavky xx xxxxxxxxxx, které jsou xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx nařízení.

Článek 2

Xxxx nařízení xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.

Toto xxxxxxxx xx xxxxxxx v celém xxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxx ve všech xxxxxxxxx xxxxxxx.

X Xxxxxxx xxx 6. xxxxxxxx 2020.

Xx Xxxxxx

Xxxxxx VON XXX XXXXX

xxxxxxxxxxx


(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 327, 11.12.2015, x. 1.

(2)  Prováděcí nařízení Xxxxxx (XX) 2017/2470 xx xxx 20. xxxxxxxx 2017, xxxxxx xx zřizuje xxxxxx Xxxx pro nové xxxxxxxxx v souladu x xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) 2015/2283 o xxxxxx xxxxxxxxxxx (Xx. xxxx. X 351, 30.12.2017, s. 72).

(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (XX) x. 258/97 xx xxx 27. ledna 1997 x xxxxxx potravinách x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx (Xx. xxxx. X 43, 14.2.1997, x. 1).

(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx a Rady (XX) č. 609/2013 xx xxx 12. xxxxxx 2013 x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxx xxxx, potravinách xxx xxxxxxxx xxxxxxxx účely x xxxxxxx celodenní xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x x xxxxxxx xxxxxxxx Xxxx 92/52/XXX, xxxxxxx Komise 96/8/XX, 1999/21/XX, 2006/125/ES x 2006/141/XX, směrnice Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx 2009/39/XX a xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 41/2009 a (XX) č. 953/2009 (Xx. xxxx. L 181, 29.6.2013, x. 35).

(5)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady 2002/46/XX xx xxx 10. xxxxxx 2002 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisů xxxxxxxxx států xxxxxxxxxx xx xxxxxxx stravy (Xx. xxxx. X 183, 12.7.2002, x. 51).

XXXXXXX

Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2017/2470 se xxxx xxxxx:

1)

x xxxxxxx 1 (Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx) xx xxxxxxx xxx „Xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx ledvin“ xxxxxxxxx tímto:

Povolená xxxx xxxxxxxxx

Xxxxxxxx, za xxxxx xxx být xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx na označování

Další xxxxxxxxx

Xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxxxxxxxx kategorie xxxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx směrnici 2002/46/XX

3 xxxxxxx nebo 3 xxxxxxx/xxx; odpovídá 12,6 mg xxxxxxxx x xxxxxxxxx ledvin xxxxx; xxxxx xxxxxxxxxxxxx (XXX): 0,9 xx/xxx (3 xxxxxxx xxxx 3 tablety x xxxxxx 0,3 mg XXX x xxxxx xxxxxxx xxxx 0,3 xx DAO v xxxxx xxxxxxx)“

Xxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx (XX) č. 609/2013

2)

x xxxxxxx 2 (Xxxxxxxxxxx) xx položka xxx „Proteinový xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx“ xxxxxxxxx xxxxx:

Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx

Xxxxxxxxxxx

Xxxxxxxxxx extrakt x xxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxx/xxxxxxxx:

Xxxxxxxxxx xxxxxxx xx získává z xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xx 7 % xxxxxx xxxxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxx xxxxxx E.C. 1.4.3.22) x xxxxxxxxxxxx xx xx fyziologickém xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx x vepřových ledvin xx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx nebo tablety xxxxxxxx střívkem, xxx xx xxxxxxx xx xxxxxxx místa x xxxxxxxx systému.

Základní xxxxxxx:

Xxxxxxxxxxx: xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx (XXX):

Xxxxxxxxx xxxx: kapalina

Barva: xxxxxx

Xxxxxx: lehce zakalený xxxxxx

xxxxxxx xX: 6,4–6,8

Enzymatická xxxxxxxx: > 2 677 xXXX XXX/xx (DAO XXX (XXX Xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx))

Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx:

Xxxxxxxxxxx xxx.: xxxxxxxxx (XXX v xxxxxxx xxxx)

Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx: xxxxxxxxx (XXX x reálném xxxx)

Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx: &xx; 100 XXX/x

Xxxxxxxxx X: xxxxxxxxx (PCR x xxxxxxxx transkripcí x xxxxxxx xxxx)

Xxxxxxxxxxx coli: &xx; 10 XXX/x

Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx: &xx; 105 XXX/x

Xxxxx xxxxxxxx x xxxxxx: &xx; 105 KTJ/g

Salmonella: xxxxxxxxxxxx x 10 x

Xxxxxxxxxxxxxxxxxx odolné xxxx xxxxxxxx xxxxx: &xx; 104 XXX/x

Xxxxxx výrobek:

Specifikace xxxxxxxxxxxx extraktu x xxxxxxxxx ledvin x xxxxxxxxxx xxxxxxx DAO (X.X. 1.4.3.22) v xxxxxxxxx xxxxxxxxx střívkem:

Fyzikální xxxx: tuhá xxxxx

Xxxxx: xxxxxxxxx

Xxxxxx: mikropelety nebo xxxxxxx

Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx: 110–220 xXXX DAO/g pelet xxxx tablet (XXX XXX (DAO Xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx))

Xxxxxxxxx xxxxxxx 15 xxx. 0,1X XXx xxxxxxxxxxx 60 min. Borat xX = 9,0: &xx; 68 xXXX XXX/x pelet nebo xxxxxx (XXX REA (XXX Radioextractionassay))

Vlhkost: < 10 %

Staphylococcus aureus: &xx; 100 XXX/x

Xxxxxxxxxxx xxxx: &xx; 10 XXX/x

Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx: &xx; 104 XXX/x

Xxxxxxxx x plísně xxxxxx: &xx; 103 XXX/x

Xxxxxxxxxx: xxxxxxxxxxxx v 10 g

Enterobacteriaceae xxxxxx xxxx xxxxxxxx solím: &xx; 102 XXX/x“