Animace načítání

Stránka se připravuje...


Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

PROVÁDĚCÍ XXXXXXXX KOMISE (XX) 2020/973

xx xxx 6. července 2020,

kterým xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx používání nové xxxxxxxxx „xxxxxxxxxx xxxxxxx x vepřových xxxxxx“ x mění xxxxxxxxx xxxxxxxx (EU) 2017/2470

(Xxxx x xxxxxxxx pro XXX)

XXXXXXXX XXXXXX,

x ohledem xx Xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,

x xxxxxxx na nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) 2015/2283 xx xxx 25. xxxxxxxxx 2015 x xxxxxx xxxxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1169/2011 x x xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (XX) x. 258/97 x xxxxxxxx Komise (XX) x. 1852/2001&xxxx;(1), x xxxxxxx xx xxxxxx 12 xxxxxxxxx xxxxxxxx,

xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx:

(1)

Xxxxxxxx (XX) 2015/2283 xxxxxxx, xx xx xxx x Unii xxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx povolené x xxxxxxxx xx xxxxxx Unie.

(2)

Podle článku 8 nařízení (XX) 2015/2283 bylo xxxxxxx xxxxxxxxx nařízení Komise (XX) 2017/2470&xxxx;(2), xxxxxx xx zřizuje xxxxxx Xxxx xxx xxxxxxxx xxxx potraviny.

(3)

Dne 29. xxxxx 2012 informovala xxxxxxxxxx Sciotec Xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, XxxX Komisi xxxxx xxxxxx 5 xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Rady (XX) x. 258/97 (3) x xxxx xxxxxx xxxxx xx xxx „xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx“ jako novou xxxxxx potravin pro xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 609/2013&xxxx;(4) x x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx 2002/46/XX&xxxx;(5). Xxxxxxxxxx extrakt x xxxxxxxxx ledvin xxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxx Xxxx xxx nové xxxxxxxxx.

(4)

Xxx 14. xxxxxx 2019 xxxxxx xxxxxxxxxx Dr Xxxxxx Care Xxxxñx, X.X. Xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx extraktu x vepřových xxxxxx xx xxxxxx xx. 10 xxxx. 1 xxxxxxxx (EU) 2015/2283. X xx xx xxxxxxxxxx, xxx byly xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx účely a x xxxxxxxxx stravy xxxxx x současnosti xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx zahrnuty xxxx povolená xxxxx xxxxxxxxxxxx extraktu z xxxxxxxxx ledvin x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

(5)

Xxxxxx xx nevyžádala xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx úřadu xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, jelikož xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx potraviny proteinový xxxxxxx x vepřových xxxxxx xxx, xx xx do xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx proteinového xxxxxxxx x vepřových xxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x x xxxxxxxxx stravy, xxxxxx změnit xxxxxx xxxx xxxxxxxx nové xxxxxxxxx xx lidské xxxxxx.

(6)

Xxxxxxxxx množství xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x vepřových xxxxxx jako nové xxxxxxxxx, která xxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx peletách xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx účely x x xxxxxxxxx xxxxxx, xxxx 3 xxxxxxx/xxx, xxx odpovídá 12,6 xx extraktu z xxxxxxxxx xxxxxx denně. Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx stávající maximální xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx. Je xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx Xxxx xxxxxxxx xx podmínek xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx extraktu z xxxxxxxxx ledvin, aby xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx i xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x tomtéž xxxxxxxxx povoleném xxxxxxxx xxxx u xxx xxxxxxxx xxxxx používání xxxx xxxx potraviny.

(7)

Příloha xxxxxxxxxxx nařízení (XX) 2017/2470 xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

(8)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx nařízením jsou x xxxxxxx se xxxxxxxxxxx Xxxxxxx výboru xxx xxxxxxxx, zvířata, xxxxxxxxx a xxxxxx,

XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:

Xxxxxx 1

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xx xxxxxxx Unie xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxx 8 xxxxxxxx (XX) 2015/2283 xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xx xxxxxxx Unie xxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxxxxxx podmínky xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, které jsou xxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxx nařízení.

Xxxxxx 2

Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.

Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx v xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx ve všech xxxxxxxxx xxxxxxx.

X Bruselu xxx 6. xxxxxxxx 2020.

Xx Xxxxxx

Xxxxxx XXX XXX LEYEN

předsedkyně


(1)  Úř. věst. X 327, 11.12.2015, x. 1.

(2)  Prováděcí xxxxxxxx Xxxxxx (EU) 2017/2470 xx xxx 20. xxxxxxxx 2017, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx Xxxx xxx xxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx x nařízením Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) 2015/2283 x xxxxxx potravinách (Xx. xxxx. X 351, 30.12.2017, x. 72).

(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) č. 258/97 xx dne 27. xxxxx 1997 x xxxxxx potravinách x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx (Xx. xxxx. X 43, 14.2.1997, x. 1).

(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) č. 609/2013 xx xxx 12. xxxxxx 2013 o xxxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxx x xxxx xxxx, xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx účely x náhradě xxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxx a x xxxxxxx xxxxxxxx Xxxx 92/52/XXX, směrnic Xxxxxx 96/8/XX, 1999/21/ES, 2006/125/XX x 2006/141/XX, xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx 2009/39/XX x xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 41/2009 x (XX) č. 953/2009 (Xx. xxxx. L 181, 29.6.2013, s. 35).

(5)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx 2002/46/XX xx xxx 10. xxxxxx 2002 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx (Xx. věst. L 183, 12.7.2002, x. 51).

XXXXXXX

Xxxxxxx xxxxxxxxxxx nařízení (XX) 2017/2470 xx xxxx takto:

1)

v xxxxxxx 1 (Povolené nové xxxxxxxxx) xx xxxxxxx xxx „Proteinový xxxxxxx x xxxxxxxxx ledvin“ xxxxxxxxx tímto:

Povolená nová xxxxxxxxx

Xxxxxxxx, xx nichž xxx xxx nová xxxxxxxxx používána

Doplňkové xxxxxxxx xxxxxxxxx xx označování

Další xxxxxxxxx

Xxxxxxxxxx extrakt x xxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx

Maximální množství

Xxxxxxx stravy podle xxxxxxxx ve xxxxxxxx 2002/46/XX

3 xxxxxxx nebo 3 xxxxxxx/xxx; xxxxxxxx 12,6 xx extraktu x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx; xxxxx xxxxxxxxxxxxx (XXX): 0,9 xx/xxx (3 tobolky xxxx 3 xxxxxxx o xxxxxx 0,3 mg XXX x xxxxx xxxxxxx xxxx 0,3 xx XXX x xxxxx tabletě)“

Potraviny xxx xxxxxxxx xxxxxxxx účely xxxxx definice x xxxxxxxx (XX) x. 609/2013

2)

x xxxxxxx 2 (Xxxxxxxxxxx) xx xxxxxxx xxx „Proteinový extrakt x vepřových xxxxxx“ xxxxxxxxx tímto:

Povolená nová xxxxxxxxx

Xxxxxxxxxxx

Xxxxxxxxxx xxxxxxx z xxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxx/xxxxxxxx:

Xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx soli x xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx obsahuje x xxxxxx xxxxxxxxx xx 7 % xxxxxx xxxxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxx xxxxxx X.X. 1.4.3.22) x resuspenduje xx xx fyziologickém pufračním xxxxxxx. Získaný xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xx prezentován xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx potažené xxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxx střívkem, aby xx xxxxxxx na xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxx výrobek:

Specifikace: xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx diaminoxidázy (XXX):

Xxxxxxxxx xxxx: kapalina

Barva: xxxxxx

Xxxxxx: lehce zakalený xxxxxx

xxxxxxx xX: 6,4–6,8

Enzymatická xxxxxxxx: > 2&xxxx;677 xXXX XXX/xx (XXX XXX (XXX Xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx))

Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx:

Xxxxxxxxxxx spp.: xxxxxxxxx (XXX x reálném xxxx)

Xxxxxxxx monocytogenes: xxxxxxxxx (XXX x xxxxxxx xxxx)

Xxxxxxxxxxxxxx aureus: &xx; 100 XXX/x

Xxxxxxxxx X: xxxxxxxxx (XXX x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxx čase)

Escherichia coli: &xx; 10 XXX/x

Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx: &xx; 105 XXX/x

Xxxxx xxxxxxxx x xxxxxx: &xx; 105 KTJ/g

Salmonella: xxxxxxxxxxxx x 10 x

Xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx vůči xxxxxxxx xxxxx: &xx; 104 KTJ/g

Hotový výrobek:

Specifikace xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx XXX (X.X. 1.4.3.22) v xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx:

Xxxxxxxxx xxxx: tuhá xxxxx

Xxxxx: xxxxxxxxx

Xxxxxx: xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx

Xxxxxxxxxxx aktivita: 110–220 xXXX XXX/x pelet xxxx xxxxxx (XXX XXX (DAO Radioextractionassay))

Stabilita xxxxxxx 15 xxx. 0,1X XXx xxxxxxxxxxx 60 xxx. Xxxxx xX = 9,0: &xx; 68 xXXX XXX/x pelet xxxx xxxxxx (XXX XXX (XXX Xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx))

Xxxxxxx: &xx; 10 %

Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx: &xx; 100 XXX/x

Xxxxxxxxxxx xxxx: < 10 XXX/x

Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx: &xx; 104 XXX/x

Xxxxxxxx a xxxxxx xxxxxx: &xx; 103 XXX/x

Xxxxxxxxxx: xxxxxxxxxxxx x 10 x

Xxxxxxxxxxxxxxxxxx odolné xxxx xxxxxxxx xxxxx: &xx; 102 XXX/x“