PROVÁDĚCÍ NAŘÍZENÍ KOMISE (XX) 2020/973
xx dne 6. července 2020,
xxxxxx xx xxxxxxxx změna xxxxxxxx xxxxxxxxx nové xxxxxxxxx „proteinový xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx“ x mění xxxxxxxxx xxxxxxxx (EU) 2017/2470
(Xxxx x významem xxx XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x ohledem xx Xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxx unie,
s xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) 2015/2283 xx xxx 25. xxxxxxxxx 2015 x xxxxxx xxxxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1169/2011 x o zrušení xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (XX) x. 258/97 x xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 1852/2001&xxxx;(1), x xxxxxxx na xxxxxx 12 xxxxxxxxx nařízení,
vzhledem x xxxxx důvodům:
|
(1) |
Nařízení (XX) 2015/2283 xxxxxxx, xx xx trh x Xxxx smějí xxx xxxxxxx pouze xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x zařazené na xxxxxx Xxxx. |
|
(2) |
Xxxxx xxxxxx 8 xxxxxxxx (XX) 2015/2283 xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx nařízení Komise (XX) 2017/2470&xxxx;(2), xxxxxx xx zřizuje xxxxxx Xxxx pro povolené xxxx xxxxxxxxx. |
|
(3) |
Xxx 29. xxxxx 2012 xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Sciotec Xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, GmbH Xxxxxx xxxxx xxxxxx 5 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Rady (ES) x. 258/97&xxxx;(3) o xxxx xxxxxx uvést xx trh „xxxxxxxxxx xxxxxxx z xxxxxxxxx xxxxxx“ jako xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx lékařské xxxxx xxxxx xxxxxxxx x nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady (XX) x. 609/2013&xxxx;(4) x x doplňcích xxxxxx xxxxx definice xx směrnici Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2002/46/XX&xxxx;(5). Xxxxxxxxxx extrakt x vepřových xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxx Unie xxx xxxx potraviny. |
|
(4) |
Dne 14. xxxxxx 2019 xxxxxx xxxxxxxxxx Xx Xxxxxx Xxxx Xxxxñx, X.X. Komisi xxxxxx x xxxxxxxxx podmínek xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx ledvin xx smyslu čl. 10 xxxx. 1 xxxxxxxx (XX) 2015/2283. X xx se xxxxxxxxxx, aby xxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxx zvláštní xxxxxxxx xxxxx x x xxxxxxxxx stravy xxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx povolená xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx ledvin i xxxxxxx potažené xxxxxxxx. |
|
(5) |
Xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx úřadu xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx používání xxxx xxxxxxxxx proteinový xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx tím, xx xx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx jako xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x vepřových xxxxxx xxx xxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxx zvláštní xxxxxxxx xxxxx x x xxxxxxxxx stravy, xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx povolené nové xxxxxxxxx xx lidské xxxxxx. |
|
(6) |
Xxxxxxxxx množství proteinového xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx x současné xxxx xxxxxxxx xxx použití x zapouzdřených xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx a x doplňcích stravy, xxxx 3 xxxxxxx/xxx, xxx odpovídá 12,6 xx extraktu z xxxxxxxxx ledvin xxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxx formy xxxxxx potažených střívkem xxxxxxx stávající xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx. Xx proto xxxxxx xxxxxx oddíl xxxxxxx Unie týkající xx xxxxxxxx používání xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx z xxxxxxxxx xxxxxx, aby xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx i xx xxxxx tablet potažených xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx množství xxxx x xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx. |
|
(7) |
Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2017/2470 xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx změněna. |
|
(8) |
Opatření xxxxxxxxx xxxxx nařízením xxxx x xxxxxxx se xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx rostliny, xxxxxxx, xxxxxxxxx a krmiva, |
PŘIJALA XXXX NAŘÍZENÍ:
Xxxxxx 1
1. Položka na xxxxxxx Xxxx xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx 8 xxxxxxxx (XX) 2015/2283 týkající xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx ledvin xx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xx xxxxxxx Unie zmíněná x odstavci 1 xxxxxxxx podmínky xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, které xxxx xxxxxxxxx x příloze xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 2
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx po xxxxxxxxx x Úředním xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Toto nařízení je xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxx státech.
V Xxxxxxx xxx 6. xxxxxxxx 2020.
Xx Xxxxxx
Xxxxxx XXX XXX XXXXX
xxxxxxxxxxx
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 327, 11.12.2015, x. 1.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx nařízení Xxxxxx (XX) 2017/2470 xx xxx 20. xxxxxxxx 2017, kterým xx zřizuje seznam Xxxx xxx xxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) 2015/2283 o xxxxxx xxxxxxxxxxx (Xx. xxxx. X 351, 30.12.2017, x. 72).
(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (ES) č. 258/97 xx dne 27. xxxxx 1997 x xxxxxx xxxxxxxxxxx x nových xxxxxxxx xxxxxxxx (Xx. věst. X 43, 14.2.1997, x. 1).
(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 609/2013 xx xxx 12. xxxxxx 2013 x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxx x malé xxxx, potravinách pro xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x náhradě xxxxxxxxx xxxxxx pro regulaci xxxxxxxxx x x xxxxxxx xxxxxxxx Xxxx 92/52/XXX, směrnic Xxxxxx 96/8/XX, 1999/21/XX, 2006/125/ES x 2006/141/XX, xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx 2009/39/ES a xxxxxxxx Komise (XX) x. 41/2009 a (XX) x. 953/2009 (Xx. xxxx. L 181, 29.6.2013, x. 35).
(5)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady 2002/46/ES xx xxx 10. xxxxxx 2002 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx států týkajících xx doplňků xxxxxx (Xx. xxxx. X 183, 12.7.2002, x. 51).
XXXXXXX
Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2017/2470 xx xxxx xxxxx:
|
1) |
x xxxxxxx 1 (Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx) se položka xxx „Xxxxxxxxxx extrakt x xxxxxxxxx ledvin“ xxxxxxxxx tímto: „
“ |
|||||||||||||
|
2) |
x tabulce 2 (Xxxxxxxxxxx) xx xxxxxxx xxx „Xxxxxxxxxx xxxxxxx x vepřových xxxxxx“ xxxxxxxxx xxxxx: „
“ |