Animace načítání

Stránka se připravuje...

Přihlásit se Registrovat se
28 069 právních předpisů

Další údaje zde

Technická podpora

Poskytujeme technickou podporu zdarma

Zavolejte nám

+420 777 717 492

Plné znění - 32020R0994

  1. Úvodní strana
  2. Právní předpisy EU
  3. Plné znění - 32020R0994

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

Chci získat výhodný přístup

XXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2020/994

ze xxx 9. července 2020

o xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx (Xxxxxxx) xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx krůt, xxxxx xxxxx a odchov xxxxx (xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx NV)

(Text x xxxxxxxx xxx EHP)

EVROPSKÁ XXXXXX,

x xxxxxxx na Xxxxxxx x fungování Xxxxxxxx xxxx,

x xxxxxxx xx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Rady (XX) x. 1831/2003 xx dne 22. xxxx 2003 x xxxxxxxxxxx látkách xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx&xxxx;(1), x xxxxxxx xx xx. 9 odst. 2 xxxxxxxxx xxxxxxxx,

xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx:

(1)

Xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003 xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx x xxxxxx x postupy, xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx uděluje.

(2)

V xxxxxxx s článkem 7 nařízení (ES) x. 1831/2003 xxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx (Xxxxxxx). Tato xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx x xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx. 7 xxxx. 3 nařízení (XX) x. 1831/2003.

(3)

Uvedená xxxxxx xx týká xxxxxxxx monensinu x xxxxxxxxxxx (Xxxxxxx) xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxx, xxxxx xxxxx x odchov xxxxx xx xxxxxxxxx xx kategorie xxxxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx“.

(4)

Xxxxxxxx úřad pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx (dále xxx „xxxx“’) ve xxxxx xxxxxxxxxxxx ze xxx 29. xxxxxxxxx 2017&xxxx;(2), 2. xxxxx 2018&xxxx;(3) x 7. xxxxx 2019&xxxx;(4) xxxxxx x xxxxxx, xx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx nemají monensin x xxxxxxxxxx (Xxxxxxx) xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx nebo xx xxxxxxx xxxxxxxxx. Úřad xxxxxx xxxxxx k xxxxxx, xx doplňková xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx a xxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx pro xxxx. Xxx potenciál xxxxxxxxxx xxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxx. Xxxxx xx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx ochranná xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxx zdraví, xxxxxxx xxxxx xxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxx dospěl x xxxxxx, že xxxx doplňková xxxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x výkrmu xxxx x xxxxx x odchovu xxxxx. Xxxxxx xxxxxx x xxxxxx, že by xxx být proveden xxxx monitorování po xxxxxxx na xxx xxxxxxxx xx odolnosti xxxx Xxxxxxx xxx. Xxxx xxxx xxxxxx xxxxxx x metodě xxxxxxx xxxxxxxxx látky xxxxxxx xx xxxxx, xxxxxx předložila xxxxxxxxxx xxxxxxxxx zřízená nařízením (XX) x. 1831/2003.

(5)

Xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx (Xxxxxxx) xxxxxxxxx, že xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 5 xxxxxxxx (ES) x. 1831/2003 xxxx xxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxx přílohy xxxxxx xxxxxxxx.

(6)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx x souladu se xxxxxxxxxxx Stálého xxxxxx xxx xxxxxxxx, zvířata, xxxxxxxxx x xxxxxx,

XXXXXXX XXXX NAŘÍZENÍ:

Článek 1

Přípravek xxxxxxx x xxxxxxx, náležející xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxxx“, xx povoluje xxxx doplňková látka xx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx stanovených x uvedené xxxxxxx.

Xxxxxx 2

Xxxx nařízení xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx po xxxxxxxxx v Xxxxxxx xxxxxxxx Evropské xxxx.

Xxxx nařízení xx xxxxxxx x celém xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

X Xxxxxxx xxx 9. xxxxxxxx 2020.

Xx Xxxxxx

Xxxxxx VON XXX LEYEN

předsedkyně

(1)  Úř. xxxx. X 268, 18.10.2003, x. 29.

(2)  EFSA Xxxxxxx 2017;15(12):5094.

(3)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2018;16(11):5459.

(4)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2019;17(11):5888.

XXXXXXX

Xxxxxxxxxxxxx číslo xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxx xxxxxxxx povolení

Doplňková xxxxx

(xxxxxxxx xxxxx)

Xxxxxxx, chemický xxxxxx, xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxx nebo kategorie xxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx obsah

Maximální xxxxx

Xxxx xxxxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxx reziduí x příslušných potravinách xxxxxxxxxxx xxxxxx

xx účinné xxxxx/xx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx 12 %

Xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx

51776

Xxxxxxxxxx XX.

Xxxxxxxx

80 x/xx

Xxxxxxxxxx 80 g/kg (Xxxxxxx)

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx:

Xxxxxxxxx

xxxxxxxxx (xxxx xxxxxxxxxx xxxxx) 80 x/xx

(xxxxxxxx X ≥ 90 %, xxxxxxxx X+X ≥ 95 %, xxxxxxxx C 0,2–0,3 %)

Xxxxxxxxxx 80 x/xx

(xxxxx 1:1)

Xxxxx: 15 x/xx.

Xxxxxxxx krupice: 580 x/xx.

Xxxxxxxxx vápenatý: quantum xxxxx 1 000 x

Xx xxxxx granulí

Výkrm xxxxx

40 mg xxxxxxxxxxx xxxxxxx

40 mg xxxxxxxxxxx

50 xx monensinátu sodného

50 xx xxxxxxxxxxx

1.

Xxxxxxxxx xxxxx xx xx xxxxx xxxxx musí zapracovat xx xxxxx xxxxxxx.

2.

Xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx.

3.

X xxxxxx k xxxxxxx xxxx být xxxxxxx:

„Xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx. Xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx: nepodávat xxxxxxxx x tiamulinem x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx léčebných xxxxx.“

4.

Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxx, xxxxx xxx o:

—

odolnost xxxx bakteriím x Xxxxxxx xxx.

5.

Xxx uživatele xxxxxxxxx látky a xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxx případná xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xx xxxxxxx, musí xx doplňková látka x premixy používat x vhodnými xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, včetně xxxxxxx xxx, kůže x dýchacích xxxx.

30. 7. 2030

25 μx xxxxxxxxxxx xxxxxxx/xx kůže x tuku x xxxxxxx xxxxx.

8 μg xxxxxxxxxxx sodného/kg jater, xxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx.

15&xxxx;000 μx XXX/xx xxxxx x syrovém stavu.

6 000 μx XXX/xx ledvin x xxxxxxx xxxxx.

4&xxxx;000 μx DNC/kg xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx x xxxx/xxx x xxxxxxx xxxxx.

Xxxxx xxxx

16 xxxxx

Xxxxxx xxxxx

16 xxxxx

Xxxxxxxxxxxxxxx účinné látky:

Monensin xxxx xxxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxx ≥ 27 %)

Xxxxx XXX 22373-78-0 xxxxxxxxxxx kmenem Streptomyces xxxxxxxxxxxxx 28682 (XXXX/XXX X-19095) a xxxxxxxxxxx x:

—

xxxxxxxx A, sodná xxx

xxxxxxx-(2-[5-xxxxxxxxxxxxxxx-5-[xxxxxxxxxx-3-xxxxxx-5-[xxxxxxxxxx-6-xxxxxxx-6-(xxxxxxxxxxxxx)-3,5-xxxxxxxx-

2X-xxxxx-2-xx]-2-xxxxx]-2-xxxxx]-9-xxxxxxx-β-xxxxxxx-α,γ,2,8-xxxxxxxxxxx-1,6-xxxxxxxxxx-[4.5]xxxxx-7-xxxxxxxx kyselina; X36X61XxX11,

—

xxxxxxxx X, xxxxx sůl xxxxxxx-4-(9-xxxxxxx-2-(5’-(6-xxxxxxx-

6-(xxxxxxxxxxxxx)-3,5-xxxxxxxxxxxxxxxxxx-2X-xxxxx-2-xx)-2,3’-xxxxxxxxxxxxxxxxx-[2,2’-xxxxxxx]-5-xx)-

2,8-xxxxxxxx-1,6-xxxxxxxxxx[4.5]xxxxx-7-xx)-3-xxxxxxx-2-xxxxxxxxxxxxxxx;

X35X59XxX11,

—

xxxxxxxx X, xxxxx xxx xxxxxxx-2-xxxxx-4-(2-(2-xxxxx-5’-(6-xxxxxxx-6-(xxxxxxxxxxxxx)-

3,5-xxxxxxxxxxxxxxxxxx-2X-xxxxx-2-xx)-3’-xxxxxxxxxxxxxxx-[2,2’-xxxxxxx]-5-xx)-9-xxxxxxx-2,8-xxxxxxxx-

1,6-xxxxxxxxxx[4.5]xxxxx-7-xx)-3-xxxxxxxxxxxxxxxx; C37H63NaO11

Nikarbazin,

C19H 18X6X 6.

Xxxxx CAS: 330-95-0 xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx:

—

4,4-xxxxxxxxxxxxxxxxxx (XXX) (67,4–73 %)

X13X10X4X5,

—

2-xxxxxxx-4,6-xxxxxxxxxxxxxxxxxx

(XXX) (27–30 %)

—

xxxxxxx XXX ≤ 2,5 %.

C6H8N2O

Přidružené xxxxxxxxx:

—

x-xxxxxxxxxxx (XXX): ≤ 0,1 %

—

xxxxxx-[(4-xxxxxxxxxx)xxxxxxxx] (X4XXX): ≤ 0,4 %.

Analytická xxxxxx &xxxx;(1)

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx:

xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx chromatografie s xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx a XXX xxxxxxx (XXXX-XXX).

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxx x xxxxxxxx:

xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx s postkolonovou xxxxxxxxxxxx a XXX xxxxxxx (XXXX-XXX) – XX ISO 14183.

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx:

xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx detekcí (XXXX-XX).

Xxxxxxxxxxxx nikarbazinu v xxxxxxxxx x xxxxxxxx:

xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx chromatografie x xxxxxxxxxxxxx derivatizací x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (XXXX-XX) – XX XXX 15782.

Xxx kvantifikaci xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx x tkáních:

vysokoúčinná xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx na xxxxxxxx xxxx xx spojení x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx (XX-XXXX-XX/XX) xxxx jiné xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx x xxxxxxx x požadavky xxxxxxxxxxx x rozhodnutí Xxxxxx 2002/657/XX.

(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx referenční laboratoře: xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxx/xx/xxxx/xxxx-xxxxxxxxx/xxxxxxxxxx-xxxxxxx