Animace načítání

Stránka se připravuje...

Přihlásit se Registrovat se
28 069 právních předpisů

Další údaje zde

Technická podpora

Poskytujeme technickou podporu zdarma

Zavolejte nám

+420 777 717 492

Plné znění - 32020R0997

  1. Úvodní strana
  2. Právní předpisy EU
  3. Plné znění - 32020R0997

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

Chci získat výhodný přístup

XXXXXXXXX NAŘÍZENÍ XXXXXX (XX) 2020/997

ze xxx 9. července 2020

x xxxxxxxx X-xxxxxx xxxx, xxxxxxxxx, X-xxxxx-xxxxxxx x X-xxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxxx, technicky xxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx

(Xxxx x xxxxxxxx xxx XXX)

XXXXXXXX KOMISE,

s xxxxxxx xx Xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,

x xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1831/2003 xx xxx 22. xxxx 2003 o xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx&xxxx;(1), x xxxxxxx xx xx. 9 xxxx. 2 xxxxxxxxx xxxxxxxx,

xxxxxxxx k xxxxx xxxxxxx:

(1)

Xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003 xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx x xxxxxx x xxxxxxx, na xxxxxxx xxxxxxx se xxxxxxxx uděluje.

(2)

V xxxxxxx x xx. 7 xxxx. 1 nařízení (XX) č. 1831/2003 xxxx xxxxxx xxxxxxx x povolení L-lysinu xxxx, xxxxxxxxx, x X-xxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxxx, technicky čistého, x Corynebacterium glutamicum XXXX-X-67439 xxxx Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx NRRL B-67535 x X-xxxxx-xxxxxxx x X-xxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx čistého, x Xxxxxxxxxxxxxxx glutamicum XXXXX 7.266 jako xxxxxxxxxx doplňkových látek xxx xxxxxxx v xxxxxxxx a ve xxxx x xxxxxxxx xxx všechny xxxxx xxxxxx. Xxxx žádosti xxxx xxxxxx xxxxx x xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx podle xx. 7 xxxx. 3 nařízení (ES) x. 1831/2003.

(3)

Xxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx X-xxxxxx xxxx, xxxxxxxxx, x X-xxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx, x Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx NRRL-B-67439 nebo Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX X-67535 x X-xxxxx-xxxxxxx x L-lysin-monohydrochloridu, xxxxxxxxx xxxxxxx, x Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXXX 7.266 xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxx všechny druhy xxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“, funkční xxxxxxx „xxxxxxxxxxxxx, xxxxxx soli x analogy“.

(4)

Evropský úřad xxx xxxxxxxxxx potravin (xxxx xxx „xxxx“) xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxx 7. xxxxx 2019&xxxx;(2) x 28. xxxxx 2020&xxxx;(3) x závěru, xx xx navrhovaných xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx X-xxxxx xxxx, xxxxxxx, x X-xxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxx, technicky xxxxx, x Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX-X-67439 nebo Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx NRRL X-67535 x X-xxxxx-xxxxxx x X-xxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, z Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXXX 7.266 xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx ani xx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx toxicity xxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxx x L-lysin-monohydrochlorid, xxxxxxxxx xxxxx, x Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx NRRL-B-67439 xxxx Xxxxxxxxxxxxxxx glutamicum XXXX X-67535, a xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx X-xxxxx xxxx, kapalný, x Corynebacterium glutamicum XXXX-X-67439 xxxx Corynebacterium xxxxxxxxxx XXXX X-67535 xx xxxxxx pro xxxx a xxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx. Xxxxx xxx X-xxxxx-xxxxxx x X-xxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxx, technicky čistý, x Corynebacterium xxxxxxxxxx XXXXX 7.266, xxxx xxxxxx xxxxxxxx, že xxxx doplňkové xxxxx xxxx toxické při xxxxxxxxx, způsobují xxxxxxxxxx xxxx x očí xxxx že xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx. Xxxxx xx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx opatření, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxx xxxxxx x xxxxxx, xx X-xxxxx xxxx, xxxxxxx, a X-xxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxx, technicky čistý, x Xxxxxxxxxxxxxxx glutamicum XXXX-X-67439 xxxx Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX X-67535 x X-xxxxx-xxxxxx x X-xxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx čistý, x Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXXX 7.266 xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx X-xxxxxx pro xxxxxxx xxxxx zvířat. Xxx byl xxxxxxxxx X-xxxxx u xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx, měl xx xxx chráněn xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx. Xx výše xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxxxx týkající xx xxxxx nutriční xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxx k xxxxxxxx. Xxxx xxxx nenavrhl xxx xxxxxxxx L-lysinu xxxxx maximální xxxxx. Xx proto vhodné xxxxx na etiketě xxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx této xxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx L-lysinu xxxx aminokyseliny ve xxxx x xxxxxxxx.

(5)

Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx požadavky xx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxx xx nutné. Xxxx xxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxx analýzy xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx do krmiv, xxxxxx předložila referenční xxxxxxxxx xxxxxxx nařízením (XX) č. 1831/2003.

(6)

Xxxxxxxxx X-xxxxxx báze, kapalného, x X-xxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx, z Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX-X-67439 xxxx Xxxxxxxxxxxxxxx glutamicum XXXX X-67535 a L-lysin-sulfátu x L-lysin-monohydrochloridu, xxxxxxxxx xxxxxxx, x Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXXX 7.266 xxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxx 5 nařízení (XX) x. 1831/2003. Xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx doplňkové xxxxx xxxx xxx povoleno xxxxx přílohy xxxxxx xxxxxxxx.

(7)

Xxxxxxxx stanovená tímto xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx výboru xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxx,

XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:

Xxxxxx 1

Látky specifikované x xxxxxxx se xxxxxxxx jako doplňkové xxxxx xx xxxxxx xxxxxx x kategorii xxxxxxxxxxx látek „xxxxxxxx xxxxxxxxx látky“, xxxxxxx xxxxxxx „aminokyseliny, jejich xxxx a analogy“ xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx příloze.

Článek 2

Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxx dnem po xxxxxxxxx v Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.

Toto nařízení je xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

X Xxxxxxx xxx 9. července 2020.

Xx Xxxxxx

Xxxxxx VON XXX LEYEN

předsedkyně

(1)  Úř. věst. X 268, 18.10.2003, x. 29.

(2)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2019;17(10):5886.

(3)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2020;18(2): 6019

XXXXXXX

Xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxx držitele povolení

Doplňková xxxxx

Xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx, analytická xxxxxx

Xxxx xxxx kategorie xxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx obsah

Maximální xxxxx

Xxxx xxxxxxxxxx

Xxxxx platnosti povolení

mg xxxxxxxxx xxxxx/xx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx 12 %

Xxxxxxxxx: xxxxxxxx doplňkové xxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx: xxxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxx x xxxxxxx.

3x320

–

X-xxxxx xxxx, xxxxxxx

Xxxxxxx xxxxxxxxx látky:

Vodný xxxxxx X-xxxxxx s xxxxxxxxx 50 % L-lysinu.

-----------------

Charakteristika xxxxxx xxxxx:

X-xxxxx z xxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX-X-67439 nebo

Corynebacterium xxxxxxxxxx NRRL B-67535.

Chemický xxxxxx: XX2-(XX2)4-XX(XX2)-XXXX

Xxxxx XXX: 56-87-1

-----------------

Xxxxxxxxxx metody &xxxx;(1):

Xxx xxxxxxxxxxxx lysinu x xxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx více xxx 10 % xxxxxx:

—

xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x fotometrickou xxxxxxx (XXX-XXX/XXX) – XX XXX 17180.

Pro xxxxxxxxxxxx lysinu v xxxxxxxxx, krmných směsích x krmných xxxxxxxxxx:

—

xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (XXX-XXX) – nařízení Xxxxxx (XX) x. 152/2009 (příloha III xxxx F).

Pro kvantifikaci xxxxxx xx vodě:

—

chromatografie x iontovou xxxxxxx x postkolonovou xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx (XXX-XXX/XXX).

Xxxxxxx xxxxx

–

–

–

1.

Xxxxx lysinu xxxx xxx uveden xx xxxxxxx doplňkové xxxxx.

2.

X-xxxxx xxxx, xxxxxxx, xxx být uváděn xx trh a xxxxxxxx jako xxxxxxxxx xxxxx skládající se x xxxxxxxxx.

3.

Xxx uživatele xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx musí xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxx případná xxxxxx vyplývající x xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx pro xxxx x xxx. Pokud xxxxxx nelze těmito xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx nebo snížit xx minimum, xxxx xx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx prostředky, včetně xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxxxxx x xxx.

4.

Xxxx xxxxxxxxxx látku lze xxxxxxxx xxxx xx xxxx x napájení.

5.

Prohlášení xx xxxxxxx doplňkové xxxxx x xxxxxxx: „Xxx podávání L-lysinu, xxxxxxx xx xxxx x xxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxx xx předešlo nevyváženosti.“

30.7.2030

3c322

L-lysin-monohydrochlorid, xxxxxxxxx čistý

Složení xxxxxxxxx xxxxx:

X-xxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxx x práškové xxxxx x minimálně 78 % X-xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx 1,5 %.

-----------------

Charakteristika xxxxxx látky:

L-lysin-monohydrochlorid x xxxxxxxxxx pomocí

Corynebacterium xxxxxxxxxx XXXX-X-67439 xxxx

Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX X-67535 xxxx

Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx CGMCC 7.266.

Xxxxxxxx xxxxxx: NH2-(CH2)4-CH(NH2)-COOH

Číslo XXX: 657-27-2

Xxxxxxxxxx metody1:

Pro identifikaci X-xxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx:

—

Xxxx Xxxxxxxx Codex „X-xxxxxx monohydrochloride xxxxxxxxx“.

Xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx v xxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx více xxx 10 % xxxxxx:

—

xxxxxxxxxxxxxx x iontovou xxxxxxx x postkolonovou xxxxxxxxxxxx x fotometrickou xxxxxxx (IEC-VIS/FLD) – XX ISO 17180.

Xxx xxxxxxxxxxxx lysinu v xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx surovinách:

—

chromatografie x iontovou výměnou x postkolonovou xxxxxxxxxxxx x fotometrickou detekcí (XXX-XXX) – nařízení Xxxxxx (XX) x. 152/2009 (xxxxxxx XXX xxxx F).

Pro kvantifikaci xxxxxx xx vodě:

—

chromatografie x xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx derivatizací x xxxxxxxx xxxxxxx (XXX-XXX/XXX) xxxx

—

xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (XXX-XXX).

Xxxxxxx xxxxx

–

–

–

1.

Xxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

2.

X-xxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx čistý, xxx xxx uváděn na xxx x používán xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx x xxxxxxxxx.

3.

Xxx xxxxxxxxx doplňkové xxxxx x xxxxxxx xxxx provozovatelé krmivářských xxxxxxx xxxxxxxx provozní xxxxxxx x organizační xxxxxxxx, která budou xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx. Xxxxx uvedená xxxxxx xxxxx těmito xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx snížit xx xxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx používat x xxxxxxxx ochrannými xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx.

4.

Xxxx doplňkovou látku xxx používat xxxx xx xxxx x xxxxxxxx.

5.

Xxxxxxxxxx na etiketě xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx: „Xxx podávání X-xxxxxx, zejména ve xxxx x napájení, xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx esenciální x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx aminokyseliny, xxx se předešlo xxxxxxxxxxxxx.“

30.7.2030

3x325

X-xxxxx-xxxxxx

Xxxxxxx doplňkové látky:

Granulát x xxxxxxxxxx xxxxxxx X-xxxxxx 52 % x x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx 24 %.

-----------------

Xxxxxxxxxxxxxxx účinné xxxxx:

X-xxxxx-xxxxxx x fermentace xxxxxx Xxxxxxxxxxxxxxx glutamicum XXXXX 7.266.

Xxxxxxxx xxxxxx: X12X28X4X4•X2XX4/[XX2-(XX2)4-XX(XX2)-XXXX]2XX4

Xxxxx XXX: 60343-69-3

-----------------

Analytické xxxxxx1:

Xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx v xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx obsahujících více xxx 10 % xxxxxx:

—

xxxxxxxxxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x fotometrickou xxxxxxx (XXX-XXX/XXX) – XX XXX 17180.

Xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxx:

—

Xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxx 20301.

Xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx v xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx:

—

xxxxxxxxxxxxxx s xxxxxxxx výměnou x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (XXX-XXX) – nařízení Xxxxxx (XX) x. 152/2009 (xxxxxxx XXX xxxx X).

Xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx:

—

xxxxxxxxxxxxxx s xxxxxxxx výměnou x xxxxxxxxxxxxx derivatizací a xxxxxxxx detekcí (IEC-VIS/FLD).

Všechny xxxxx

–

–

10&xxxx;000

1.

Xxxxx L-lysinu xxxx xxx uveden xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

2.

X-xxxxx-xxxxxx xxx xxx xxxxxx xx trh x xxxxxxxx xxxx doplňková xxxxx skládající xx x xxxxxxxxx.

3.

Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx postupy x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, která xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx. Pokud rizika xxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx vyloučit xxxx snížit xx xxxxxxx, musí xx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx používat x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx.

4.

Xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxx xx vodě x xxxxxxxx.

5.

Xxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx látky x xxxxxxx: „Xxx xxxxxxxx L-lysinu, zejména xx vodě k xxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx esenciální x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.“

30.7.2030

(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx metodách xxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx referenční xxxxxxxxxx: xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxx/xx/xxxx/xxxx-xxxxxxxxx/xxxxxxxxxx-xxxxxxx