XXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2020/1003
xx dne 9. xxxxxxxx 2020,
xxxxxx xx x xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 1107/2009 x xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xx trh obnovuje xxxxxxxxx xxxxxxxx látek Xxxxxxxxxxx gigantea xxxxx XXX 1835, VRA 1984 x FOC XX 410.3 xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxx xx xxxx příloha xxxxxxxxxxx nařízení Komise (XX) x. 540/2011
(Text x významem xxx XXX)
XXXXXXXX KOMISE,
s xxxxxxx xx Xxxxxxx o xxxxxxxxx Evropské xxxx,
x xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) č. 1107/2009 ze xxx 21. xxxxx 2009 x uvádění přípravků xx ochranu xxxxxxx xx trh x x xxxxxxx xxxxxxx Xxxx 79/117/EHS x 91/414/XXX&xxxx;(1), x xxxxxxx xx xx. 20 xxxx. 1 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx k xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxxxxx Xxxxxx 2008/113/ES (2) xxxx látky Phlebiopsis xxxxxxxx xxxxx VRA 1835, XXX 1984 x FOC XX 410.3 xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx X xxxxxxxx Xxxx 91/414/XXX&xxxx;(3). |
|
(2) |
Xxxxxx xxxxx xxxxxxxx do xxxxxxx X směrnice 91/414/XXX xx považují xx xxxxxxxxx podle xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009 x jsou uvedeny x části X xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 540/2011&xxxx;(4). |
|
(3) |
Xxxxxxxx schválení xxxxxxxx xxxxx Phlebiopsis xxxxxxxx xxxxx XXX 1835, XXX 1984 x XXX PG 410.3, xxx je xxxxxxxxx x xxxxx A xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) č. 540/2011, xxxxxx xxxx 30. xxxxx 2021. |
|
(4) |
V souladu x xxxxxxx 1 xxxxxxxxxxx nařízení Xxxxxx (XX) č. 844/2012 (5) x xx xxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxx byla xxxxxxxxxx xxxxxx x obnovení xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx XXX 1835, VRA 1984 x XXX XX 410.3. |
|
(5) |
Žadatel xxxxxxxxx xxxxxxxxxx dokumentaci xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 6 xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 844/2012. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx. |
|
(6) |
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx vypracoval po xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx státem hodnotící xxxxxx o xxxxxxxx x xxx 28. xxxx 2018 xx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx úřadu xxx xxxxxxxxxx potravin (xxxx jen „úřad“) x Komisi. |
|
(7) |
Úřad zpřístupnil xxxxxx doplňující xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx zprávu x xxxxxxxx žadatelům x členským xxxxxx, xxx xx x xx xxxxxxxxx, x xxxxxxx x ní xxxxxxxx xxxxxxxxxx. Úřad xxxxxx xxxxxxxx připomínky Xxxxxx. |
|
(8) |
Xxx 18. xxxx 2019 xxxxxxx úřad Xxxxxx svůj xxxxx&xxxx;(6) x xxx, zda xxx xxxxxxxx, že Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx kmeny XXX 1835, VRA 1984 x XXX XX 410.3 xxxxx xxxxxxxx xxx schválení xxxxxxx v xxxxxx 4 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009. X xxxxxx 2020 xxxxxxxxxx Xxxxxx Stálému xxxxxx xxx xxxxxxxx, zvířata, xxxxxxxxx a krmiva xxxxx zprávu x xxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx XXX 1835, XXX 1984 a XXX XX 410.3. |
|
(9) |
Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx x v xxxxxxx x čl. 14 xxxx. 1 xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) č. 844/2012 x xx xxxxxx x xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxx své připomínky, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx. |
|
(10) |
Xxxx xxxxxxxx, xx x případě jednoho xx více reprezentativních xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx obsahujícího xxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx XXX 1835, XXX 1984 x XXX XX 410.3 xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxx 4 nařízení (XX) x. 1107/2009 xxxxxxx. |
|
(11) |
Xxxxxxxxx rizik xxx xxxxx obnovení xxxxxxxxx xxxxxxxx látek Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx XXX 1835, XXX 1984 x XXX XX 410.3 xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, která však xxxxxxxxx xxxxxxx, pro xxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx XXX 1835, VRA 1984 x FOC XX 410.3 povoleny. Xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx pouze xxxx xxxxxxxx. |
|
(12) |
Xxxxxx xx xxxx domnívá, xx xxxxx Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx XXX 1835, XXX 1984 a XXX PG 410.3 xxxx účinné xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx 22 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009. Xxxxx Phlebiopsis xxxxxxxx xxxxx XXX 1835, XXX 1984 x XXX PG 410.3 xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx stanovené x xxxxxxx XX xxxx 5 xxxxxxxx (XX) č. 1107/2009. X xxxxxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx členského xxxxx x xxxxx x s xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx Phlebiopsis xxxxxxxx xxxxx XXX 1835, XXX 1984 x XXX XX 410.3 xxxxxxxxxxxxxx, u xxxxx xx předpokládá xxxxx riziko xxx xxxxxxx, zvířata a xxxxxxx prostředí. Nebyly xxxxxxxx žádné kritické xxxxxxx obav a xxxx známo, xx xxxxx Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx byla xxxxxxx x xxxxxxx patogenním xxxxxxxxxx xxx člověka xxxx zvířata. Látka Xxxxxxxxxxx gigantea se xxxxxxx xxxx bioagens xxx xxxx xxx xxxxx let, xxxx xx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx jakékoli xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx, x na xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx (xx. xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx) se xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx za xxxxxxxxxxxx. X těchto důvodů xx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxx tyto xxxxxx xxxxx jsou xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx x kvalifikace xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx. |
|
(13) |
Xx xxxxx vhodné xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx kmenů XXX 1835, XXX 1984 x FOC XX 410.3 xxxx xxxxx představujících xxxxx xxxxxx. |
|
(14) |
X xxxxxxx x xx. 20 xxxx. 3 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009 xx xxxxxxx x xx. 13 xxxx. 4 xxxxxxxxx nařízení by xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx způsobem změněna xxxxxxx xxxxxxxxxxx nařízení (XX) x. 540/2011. |
|
(15) |
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Komise (XX) 2020/421&xxxx;(7) xxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx XXX 1835, XXX 1984 x XXX XX 410.3 xx 30. xxxxx 2021, aby bylo xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx schválení xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxxxxxxx o obnovení xxxxxxxxx xx přijímá xxxx uplynutím xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx by xx toto xxxxxxxx xxxxxx xxx xxx 1. září 2020. |
|
(16) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx x souladu xx xxxxxxxxxxx Stálého xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, potraviny a xxxxxx, |
XXXXXXX XXXX NAŘÍZENÍ:
Xxxxxx 1
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx
Xxxxxxxxx účinných xxxxx Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx XXX 1835, XXX 1984 x XXX XX 410.3 xxxxx specifikace v xxxxxxx X xx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx 2
Xxxxx prováděcího xxxxxxxx (XX) č. 540/2011
Xxxxxxx xxxxxxxxxxx nařízení (XX) x. 540/2011 xx xxxx x xxxxxxx s xxxxxxxx XX tohoto xxxxxxxx.
Xxxxxx 3
Xxxxx x xxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Xxxxxxx xx xxx xxx 1. září 2020.
Toto xxxxxxxx je xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
X Bruselu xxx 9. xxxxxxxx 2020.
Xx Xxxxxx
Xxxxxx XXX XXX XXXXX
xxxxxxxxxxx
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. X 309, 24.11.2009, x. 1.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx 2008/113/XX xx xxx 8. prosince 2008, xxxxxx se xxxx xxxxxxxx Xxxx 91/414/EHS xx účelem xxxxxxxx xxxxxxxxx mikroorganismů xxxx xxxxxxxx xxxxx (Úř. xxxx. X 330, 9.12.2008, x. 6).
(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxx 91/414/EHS xx xxx 15. xxxxxxxx 1991 x xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx trh (Xx. xxxx. L 230, 19.8.1991, s. 1).
(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Komise (XX) x. 540/2011 xx dne 25. xxxxxx 2011, kterým xx xxxxxxx nařízení Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (ES) č. 1107/2009, xxxxx xxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx (Xx. xxxx. L 153, 11.6.2011, s. 1).
(5)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Komise (XX) x. 844/2012 xx xxx 18. xxxx 2012, kterým se xxxxxxx xxxxxxxxxx nezbytná x xxxxxxxxx postupu xxxxxxxx schválení xxxxxxxx xxxxx podle nařízení Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (XX) x. 1107/2009, xxxxx xxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx (Xx. xxxx. X 252, 19.9.2012, s. 26).
(6) EFSA Xxxxxxx 17(10):5820, xxx: 10.2903/x.xxxx.2019.5820. K xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx: xxx.xxxx.xxxxxx.xx.
(7)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Komise (XX) 2020/421 xx xxx 18. března 2020, xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 540/2011, xxxxx xxx x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, Bacillus xxxxxxxx (Xxxx 1872) kmen XXX 713, Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx subsp. aizawai xxxxx XXXX-1857 x XX-91, Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx. israeliensis (sérotyp X-14) xxxx XX65-52, Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx. xxxxxxxx xxxxx ABTS 351, XX 54, XX 11, XX 12 x EG 2348, Beauveria xxxxxxxx xxxxx XXXX 74040 x XXX, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx (CpGV), xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx-X, fenpyroximát, xxxxxxx, Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxx Xxxxxxxxxxx lecanii) kmen Xx 6, xxxxxxxxxxx, Xxxxxxxxxxx anisopliae (xxx. xxxxxxxxxx) xxxx XXXXXXX 5/X52, xxxxxxxxxx, metrafenon, Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx XXX XX 410.3, XXX 1835 a XXX 1984, pirimikarb, Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx kmen XX 342, pyrimethanil, Xxxxxxx xxxxxxxxxx M1, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx, Xxxxxxxxxxxx X61 (dříve S. xxxxxxxxxxxxx), Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxxx X. harzianum) xxxxx XXX012, X25 x TV1, Trichoderma xxxxxxxxxx (xxxxx X. xxxxxxxxx) xxxxx XXX 206040 a X11, Xxxxxxxxxxx gamsii (xxxxx X. xxxxxx) xxxx XXX080, Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx X-22 x XXXX 908, triklopyr, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxx (Xx. xxxx. X 84, 20.3.2020, x. 7).
PŘÍLOHA X
|
Xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxx xxxxx IUPAC |
Čistota &xxxx;(1) |
Xxxxx schválení |
Konec platnosti xxxxxxxxx |
Xxxxxxxx xxxxxxxxxx |
|
Xxxxxxxxxxx gigantea xxxx XXX 1835 |
Xxxxxxxxx xx |
Xxxxx xxxxxxxxxx nečistoty |
1. xxxx 2020 |
31. srpna 2035 |
Xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xx. 29 odst. 6 xxxxxxxx (ES) x. 1107/2009 xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx VRA 1835, a xxxxxxx xxxxxxx X x XX xxxxxxx zprávy. Členské xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx podmínek x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx SANCO/12116/2012, xxxxx xxx x mezní xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx &xxxx;(2). |
|
Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx XXX 1984 |
Xxxxxxxxx se |
Žádné xxxxxxxxxx nečistoty |
1. xxxx 2020 |
31. xxxxx 2035 |
Při xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx zásad xxxxx xx. 29 xxxx. 6 nařízení (XX) x. 1107/2009 xxxx být xxxxxxxxxx xxxxxx zprávy o xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx Phlebiopsis xxxxxxxx xxxx VRA 1984, x zejména xxxxxxx X a II xxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx státy xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx x průběhu výrobního xxxxxxx striktní xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx kvality, xxx je stanoveno x xxxxxxxxx dokumentu XXXXX/12116/2012, xxxxx jde x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx kontaminace. |
|
Phlebiopsis xxxxxxxx xxxx XXX PG 410.3 |
Xxxxxxxxx xx |
Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx |
1. září 2020 |
31. xxxxx 2035 |
Xxx uplatňování xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xx. 29 odst. 6 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009 xxxx xxx zohledněny závěry xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxx účinné látky Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx XXX PG 410.3, x xxxxxxx xxxxxxx X x XX xxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx státy xxxx věnovat xxxxxxxx xxxxxxxxx ochraně xxxxxxx x xxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx výrobního xxxxxxx striktní udržování xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx kontroly xxxxxxx, xxx je stanoveno x xxxxxxxxx xxxxxxxxx XXXXX/12116/2012, xxxxx xxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx kontaminace. |
(1) Další xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx účinné látky xxxx xxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx.
(2)&xxxx;&xxxx;xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxxx/xxxxx/xxxx/xxxxx/xxxxx/xxxx/xxxxxxxxxx_xxx_xxx-xxxx_xxxxx_xxxx-xxxx-xxx_xxxxxxxxx-xxxxxxxxxxx-xxxxxx.xxx.
PŘÍLOHA XX
Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Komise (XX) x. 540/2011 xx xxxx takto:
|
1) |
V xxxxx X se xxxxxxx 201 týkající xx xxxxx Phlebiopsis gigantea xxxxxxxxx tímto:
|
|
2) |
X xxxxx X xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx:
|