XXXXXXXXX NAŘÍZENÍ XXXXXX (XX) 2020/1033
xx xxx 15. xxxxxxxx 2020
x xxxxxxxx xxxxxxxx X-xxxxxxxx x Corynebacterium xxxxxxxxxx XXXX 13870 x x xxxxxxxx X-xxxxxxxx x Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX 80182 xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxx xxxxx zvířat x o zrušení xxxxxxxx (XX) č. 1139/2007
(Xxxx x xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x xxxxxxx xx Xxxxxxx x fungování Xxxxxxxx xxxx,
x xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) x. 1831/2003 ze xxx 22. září 2003 x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx zvířat (1), a xxxxxxx xx čl. 9 xxxx. 2 xxxxxxxxx nařízení,
vzhledem k xxxxx důvodům:
(1) |
Nařízení (XX) x. 1831/2003 xxxxxxx xxxxxxxx doplňkových látek xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx x xxxxxx x xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx. |
(2) |
X-xxxxxxx x Corynebacterium xxxxxxxxxx ATCC 13870 xxx xxxxxxx xx xxxx 10 let xxxx doplňková látka xxx všechny xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) č. 1139/2007 (2). |
(3) |
V xxxxxxx x xxxxxxx 14 xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003 xxxx xxxxxx xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxx X-xxxxxxxx x Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX 13870 jako xxxxxxxxx látky xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xx zařazením této xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx doplňkových xxxxx „xxxxxxxx doplňkové látky“ x funkční xxxxxxx „xxxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxx x xxxxxxx“. Xxxx xxxxxx xxxx podána xxxxx s údaji x dokumenty požadovanými xxxxx xx. 14 xxxx. 2 nařízení (XX) č. 1831/2003 x obsahovala xxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxx xx Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX SD 00285. |
(4) |
X xxxxxxx s xxxxxxx 7 xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003 xxxx xxxxxx žádost x povolení X-xxxxxxxx x Corynebacterium glutamicum XXXX 80182 jako xxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxx x krmivech x xx xxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx zvířat. Xxxxxx xx týká xxxxxxxx X-xxxxxxxx z Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx KCCM 80182 jako xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxx xxxxxxxxx látky“, xxxxxxx xxxxxxx „xxxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxx x xxxxxxx“ x xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx látek „xxxxxxxxxx xxxxxxxxx látky“, xxxxxxx xxxxxxx „zchutňující xxxxx“. Xxxx žádost byla xxxxxx xxxxx x xxxxx a dokumenty xxxxxxxxxxxx podle xx. 7 xxxx. 3 xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003. |
(5) |
Xxxxxxxx xxxx pro xxxxxxxxxx potravin (xxxx xxx „xxxx“) xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxx 3. xxxxx 2019 (3) x 14. května 2019&xxxx;(4) x xxxxxx, xx xx navrhovaných xxxxxxxx xxxxxxx xxxx X-xxxxxxx x Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX XX 00285 x z Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX 80182 xxxxxxxxxx účinky xx xxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx ani na xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxx, xx X-xxxxxxx x Xxxxxxxxxxxxxxx glutamicum XXXX XX 00285 xx xxxxxxxx xxx xxxx, xxxxxx xxx xxx a xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx. Xxx X-xxxxxxx x Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX 80182 xxxxx, xx je xxxxxx pro xxxx x xxx. Komise xx xxxxx xxxxxxx, xx xx xxxx xxx xxxxxxx vhodná xxxxxxxx xxxxxxxx, aby xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxx xxxxxx, zejména xxxxx xxx x uživatele xxxxxxxxx xxxxx. Xxxx xxxxxx dospěl k xxxxxx, xx daná xxxxxxxxx xxxxx xx xxx všechny xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx argininu a xx aby xxx xxxxxxxxx X-xxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxx xx být xxxxxxx před rozkladem x bachoru. |
(6) |
Úřad xx xxxx xxxxxxxxxx x X-xxxxxxxx z Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx KCCM 80182 xxxxxxxx obavy xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxx x napájení x x xxxxxx. Xxxx xxxx xxxxxxxx xxx X-xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx obsah. Xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx X-xxxxxxxx ve xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx je x případě xxxxxxxx X-xxxxxxxx ve xxxx x napájení namístě xxxxxxxxx xxxxxxxxx, že xx xxxxx zohlednit xxxxx xxxx látky xx zásobení všemi xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx aminokyselinami x xxxxxx. |
(7) |
X zájmu xxxxx xxxxxxxx X-xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx podmínky x xxxxxxx. U X-xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx by xxx být xx xxxxxxx uveden xxxxxxxxxx xxxxx. Pokud xx xxxxxxxxxx xxxxx překročen, xxxx by xxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx informace. |
(8) |
Pokud xxx x xxxxxxx X-xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, úřad xxxxx, xx xxxx nutné xxxx xxxxxxxxxx účinnost, xxxx-xx xxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx L-argininu xxxx xxxxxxxxxxx látky xx xxxxxxxxxx ve xxxx k xxxxxxxx. X xxxxxxxxxx xxxxx xx X-xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx neměl xxxxxxxxx jakékoli xxxxx xxxxxxx zásobení všemi xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx z xxxxxx. |
(9) |
Xxxx nepovažuje zvláštní xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx na xxx za xxxxx. Xxxx také xxxxxx xxxxxx x metodě xxxxxxx této xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxx, kterou předložila xxxxxxxxxx laboratoř xxxxxxx xxxxxxxxx (ES) x. 1831/2003. |
(10) |
Xxxxxxxxx X-xxxxxxxx x Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX XX 00285 x x Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX 80182 xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx stanovené v xxxxxx 5 xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003 xxxx xxxxxxx. Xxxxx xx používání xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx povoleno xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. |
(11) |
X xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx X-xxxxxxxx x Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx ATCC 13870 xxxx doplňkové látky xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxx zrušeno xxxxxxxx (XX) č. 1139/2007. |
(12) |
Xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx nevyžadují xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x podmínkách pro xxxxxxxx X-xxxxxxxx z Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx ATCC 13870, xx xxxxxx xxxxxxxx přechodné období, xxxxx xx zúčastněným xxxxxxx umožnilo xxxxxxxxx xx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. |
(13) |
Xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx X-xxxxxxxx jako xxxxxxxxxxx xxxxx xx nepovoluje xx vodě x xxxxxxxx, nebrání xxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx. |
(14) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx tímto xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xx stanoviskem Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, zvířata, xxxxxxxxx x krmiva, |
PŘIJALA XXXX XXXXXXXX:
Článek 1
1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx X-xxxxxxxx x Corynebacterium xxxxxxxxxx XXXX 13870, xxxxxxxxxxxx xx kategorie xxxxxxxxxxx xxxxx „nutriční xxxxxxxxx xxxxx“ x funkční xxxxxxx „xxxxxxxxxxxxx, jejich xxxx x xxxxxxx“, xx obnovuje xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxx.
2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;X-xxxxxxx x Corynebacterium xxxxxxxxxx KCCM 80182, xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“, xxxxxxx xxxxxxx „xxxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxx a analogy“ x xx kategorie xxxxxxxxxxx látek „senzorické xxxxxxxxx xxxxx“, xxxxxxx xxxxxxx „xxxxxxxxxxx látky“, xx xxxxxxxx jako xxxxxxxxx látka xx xxxxxx xxxxxx za xxxxxxxx stanovených x xxxxxxx.
Článek 2
1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;X-xxxxxxx x Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX 13870 x xxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxxx a označené xxxx xxxx 5. xxxxx 2021 x xxxxxxx x pravidly xxxxxxxx xxxx xxxx 5. xxxxx 2020, xxxxx xxx nadále xxxxxxx na xxx x xxxxxxxxx xx xx vyčerpání stávajících xxxxx.
2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxx x xxxxx směsi obsahující xxxxx uvedené x xxxxxxxx 1, xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxx 5. srpna 2021 x souladu x pravidly xxxxxxxx xxxx xxxx 5. xxxxx 2020, xxxxx xxx nadále xxxxxxx xx trh a xxxxxxxxx xx do xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx x produkci potravin.
3. Krmné xxxxxxxx a xxxxx xxxxx obsahující látky xxxxxxx x odstavci 1, xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxx 5. srpna 2022 x xxxxxxx s xxxxxxxx platnými xxxx xxxx 5. srpna 2020, xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xx xxx x používány xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, jestliže xxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxx potravin.
Xxxxxx 3
Nařízení (XX) x. 1139/2007 se xxxxxxx.
Článek 4
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x platnost xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx v Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x celém xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
X Xxxxxxx xxx 15. července 2020.
Xx Komisi
Ursula XXX XXX XXXXX
xxxxxxxxxxx
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 268, 18.10.2003, x. 29.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx (XX) č. 1139/2007 xx dne 1. xxxxx 2007 x xxxxxxxx X-xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx (Xx. xxxx. X 256, 2.10.2007, s. 11).
(3)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2019;17(5):5696.
(4)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2019;17(6):5720.
XXXXXXX
Xxxxxxxxxxxxx xxxxx doplňkové xxxxx |
Xxxxx xxxxxxxx povolení |
Doplňková xxxxx |
Xxxxxxx, xxxxxxxx vzorec, xxxxx, analytická xxxxxx |
Xxxx xxxx kategorie xxxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxx xxxxxxxxxx |
Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx |
||||||||||||
xx/xx xxxxxxxxxxx krmiva x xxxxxx vlhkosti 12 % |
|||||||||||||||||||||
Xxxxxxxxx: nutriční xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx skupina: xxxxxxxxxxxxx, xxxxxx soli x analogy. |
|||||||||||||||||||||
3c364 |
– |
L-arginin |
Složení doplňkové xxxxx: xxxxxx x minimálním xxxxxxx X-xxxxxxxx 98 % (x xxxxxx) x maximálním xxxxxxx xxxx 15 % |
Xxxxxxx xxxxx zvířat |
- |
- |
- |
|
5. xxxxx 2030 |
||||||||||||
Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx látky: L-arginin ((X)-2-xxxxx-5-xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx) z xxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX XX 00285 Xxxxxxxx xxxxxx: C6H14N4O2 Číslo XXX: 74-79-3 |
|||||||||||||||||||||
Xxxxxxxxxx xxxxxx &xxxx;(1): Xxx xxxxxxxxxxxx X-xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx:
Xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx:
Pro xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxx, xxxxxxx směsích x krmných xxxxxxxxxx:
|
|||||||||||||||||||||
3x362 |
– |
X-xxxxxxx |
Xxxxxxx doplňkové xxxxx: xxxxxx x minimálním xxxxxxx X-xxxxxxxx 98 % (v sušině) x maximálním obsahem xxxx 0,5 % |
Všechny xxxxx xxxxxx |
- |
- |
- |
|
5. xxxxx 2030 |
||||||||||||
Charakteristika xxxxxx xxxxx: X-xxxxxxx ((X)-2-xxxxx-5-xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx) x fermentace xxxxxx Xxxxxxxxxxxxxxx glutamicum XXXX 80182 Xxxxxxxx xxxxxx: C6H14N4O2 Číslo XXX: 74-79-3 |
|||||||||||||||||||||
Xxxxxxxxxx xxxxxx &xxxx;(2): Xxx identifikaci X-xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx:
Xxx xxxxxxxxxxxx argininu x xxxxxxxxx látce x xx xxxx:
Xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx:
|
|||||||||||||||||||||
Xxxxxxxxx: xxxxxxxxxx xxxxxxxxx látky. Xxxxxxx xxxxxxx: xxxxxxxxxxx xxxxx |
|||||||||||||||||||||
3x362 |
– |
X-xxxxxxx |
Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx: xxxxxx x minimálním xxxxxxx X-xxxxxxxx 98 % (x sušině) x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx 0,5 % |
Xxxxxxx druhy xxxxxx |
- |
- |
- |
|
5. xxxxx 2030 |
||||||||||||
Xxxxxxxxxxxxxxx účinné xxxxx: X-xxxxxxx ((X)-2-xxxxx-5-xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx) z xxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX 80182 Chemický xxxxxx: X6X14X4X2 Xxxxx XXX: 74-79-3 Xxxxxx 17.003 |
|||||||||||||||||||||
Xxxxxxxxxx xxxxxx &xxxx;(3): Xxx xxxxxxxxxxxx X-xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx:
Xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx:
Xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x premixech, krmných xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx:
|
(1) Podrobné xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx lze získat xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx: xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxx/xx/xxxx/xxxx-xxxxxxxxx/xxxxxxxxxx-xxxxxxx
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx stránce xxxxxxxxxx laboratoře: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports
(3) Podrobné xxxxxxxxx x analytických xxxxxxxx xxx xxxxxx xx internetové xxxxxxx xxxxxxxxxx laboratoře: xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxx/xx/xxxx/xxxx-xxxxxxxxx/xxxxxxxxxx-xxxxxxx