XXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2020/1034
xx dne 15. xxxxxxxx 2020
x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx-1,4-xxxx-xxxxxxxx x Xxxxxxxxxxx xxxxxx (XXX 26372) xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx (držitel povolení XXX Xxxxxxxxxxx Xxxxxxxx Xxx, zastoupený xxxxxxxxxxx XXX Xxxxxxxxxxx Xxxxxxxx Xx. X x.x)
(Xxxx x významem xxx XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x ohledem xx Xxxxxxx o xxxxxxxxx Evropské xxxx,
x xxxxxxx na xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1831/2003 xx xxx 22. xxxx 2003 x xxxxxxxxxxx látkách xxxxxxxxxxx ve xxxxxx xxxxxx&xxxx;(1), x zejména xx čl. 9 xxxx. 2 uvedeného xxxxxxxx,
xxxxxxxx k těmto xxxxxxx:
(1) |
Xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003 xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx používaných xx výživě xxxxxx x xxxxxx a xxxxxxx, na jejichž xxxxxxx se povolení xxxxxxx. |
(2) |
X xxxxxxx s xxxxxxx 7 xxxxxxxx (XX) č. 1831/2003 xxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx přípravku xxxx-1,4-xxxx-xxxxxxxx z Aspergillus xxxxxx (XXX 26372). Xxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx x xxxxx x dokumenty xxxxxxxxxxxx podle xx. 7 odst. 3 xxxxxxxxx xxxxxxxx. |
(3) |
Xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx-1,4-xxxx-xxxxxxxx z Xxxxxxxxxxx xxxxxx (XXX 26372) xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx nosnice se xxxxxxxxx do xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx látek „xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx látky“. |
(4) |
Evropský xxxx xxx xxxxxxxxxx potravin (xxxx jen „xxxx“) xxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxxxxx ze xxx 26. xxxx 2017&xxxx;(2) x 13. listopadu 2019&xxxx;(3) k xxxxxx, xx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx-1,4-xxxx-xxxxxxxx x Xxxxxxxxxxx xxxxxx (XXX 26372) nepříznivý xxxxxx xx zdraví zvířat, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx ani xx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxx, že xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx za xxxxxxxxxxx xxxxx senzibilizující xxxxxxx cesty x xx nebylo xxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx doplňkovou xxxxxx. Xxxxxx xx xxxxx domnívá, xx xx měla xxx xxxxxxx vhodná xxxxxxxx xxxxxxxx, aby xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxx x xxxxxxxxx doplňkové xxxxx. Xxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx výkonnosti xxxxxx. Úřad nepovažuje xxxxxxxx požadavky xx xxxxxxxxxxxx xx uvedení xx trh xx xxxxx. Xxxx xxxx xxxxxx zprávu o xxxxxx analýzy této xxxxxxxxx látky xxxxxxx xx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx referenční laboratoř xxxxxxx nařízením (ES) x. 1831/2003. |
(5) |
Xxxxxxxxx přípravku xxxx-1,4-xxxx-xxxxxxxx x Xxxxxxxxxxx xxxxxx (XXX 26372) xxxxxxxxx, xx podmínky xxx povolení xxxxxxxxx x článku 5 xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003 xxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx mělo xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx nařízení. |
(6) |
Opatření xxxxxxxxx xxxxx nařízením xxxx x xxxxxxx xx stanoviskem Stálého xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx a xxxxxx, |
XXXXXXX TOTO XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Přípravek uvedený x příloze, xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“ x funkční xxxxxxx „xxxxx zvyšující xxxxxxxxxxxxx“, xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx látka xx výživě xxxxxx xxxxx podmínek xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx 2
Toto nařízení xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx dnem po xxxxxxxxx x Úředním xxxxxxxx Evropské unie.
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx x přímo xxxxxxxxxx ve všech xxxxxxxxx xxxxxxx.
X Xxxxxxx xxx 15. července 2020.
Xx Komisi
Ursula XXX XXX XXXXX
xxxxxxxxxxx
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 268, 18.10.2003, x. 29.
(2) EFSA Xxxxxxx 2017;15(10):5020.
(3)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2019;17(11):5919.
XXXXXXX
Xxxxxxxxxxxxx číslo doplňkové xxxxx |
Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx, analytická xxxxxx |
Xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx obsah |
Maximální xxxxx |
Xxxx xxxxxxxxxx |
Xxxxx xxxxxxxxx povolení |
||||
Jednotky xxxxxxxx/xx xxxxxxxxxxx krmiva x obsahu vlhkosti 12 % |
|||||||||||||
Kategorie: zootechnické xxxxxxxxx xxxxx. Funkční xxxxxxx: xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. |
|||||||||||||
4x1607x |
XXX Xxxxxxxxxxx Products Xxx, zastoupený společností XXX Xxxxxxxxxxx Xxxxxxxx Xx. X x.x |
Xxxx-1,4-xxxx-xxxxxxxx (XX 3.2.1.8) |
Xxxxxxx doplňkové xxxxx Xxxxxxxxx endo-1,4-beta-xylanázy (XX 3.2.1.8) x Aspergillus xxxxxx (XXX 26372) x xxxxxxx xxxxxxxx xxx: xxxxxx xxxxx: 1&xxxx;000 XXX&xxxx;(1) /g kapalnou xxxxx: 650 FXU/ml |
Nosnice |
– |
100 XXX |
– |
|
5.8.2030 |
||||
Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx látky Xxxx-1,4-xxxx-xxxxxxxx (XX 3.2.1.8) z Xxxxxxxxxxx xxxxxx (DSM 26372) |
|||||||||||||
Xxxxxxxxxx xxxxxx &xxxx;(2) Xxx xxxxxxxxxxxx xxxx-1,4-xxxx-xxxxxxxx x Xxxxxxxxxxx oryzae (XXX 26372) x xxxxxxxxx xxxxx:
Xxx kvantifikaci xxxx-1,4-xxxx-xxxxxxxx x Xxxxxxxxxxx oryzae (XXX 26372) v xxxxxxxxx x xxxxxxxx:
|
(1)&xxxx;&xxxx;1 XXX je xxxxxxxx xxxxxx, které uvolní 7,8 xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxxxx xxxxxx) x azo-arabinoxylanu xxxxxxx xx minutu xxx xX 6,0 a xxxxxxx 50 °X.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx získat xx internetové stránce xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx: xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxx/xx/xxxx/xxxx-xxxxxxxxx/xxxxxxxxxx-xxxxxxx