Animace načítání

Stránka se připravuje...

Přihlásit se Registrovat se
28 069 právních předpisů

Další údaje zde

Technická podpora

Poskytujeme technickou podporu zdarma

Zavolejte nám

+420 777 717 492

Plné znění - 32020R1090

  1. Úvodní strana
  2. Právní předpisy EU
  3. Plné znění - 32020R1090

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

Chci získat výhodný přístup

XXXXXXXXX NAŘÍZENÍ XXXXXX (XX) 2020/1090

xx dne 24. xxxxxxxx 2020

o xxxxxxxx L-histidin-monohydrochloridu xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx látky xxx xxxxxxx druhy xxxxxx

(Xxxx x xxxxxxxx xxx XXX)

XXXXXXXX XXXXXX,

x xxxxxxx na Xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,

x xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Rady (XX) x. 1831/2003 xx xxx 22. xxxx 2003 x doplňkových xxxxxxx používaných xx xxxxxx xxxxxx&xxxx;(1), x xxxxxxx xx xx. 9 odst. 2 xxxxxxxxx nařízení,

vzhledem x xxxxx xxxxxxx:

(1)

Xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003 xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx látek xxxxxxxxxxx ve xxxxxx xxxxxx a xxxxxx x xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx se xxxxxxxx uděluje.

(2)

V souladu x xxxxxxx 7 xxxxxxxx (ES) č. 1831/2003 xxxx podány xxx xxxxxxx x xxxxxxxx X-xxxxxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxx žádosti byly xxxxxx spolu x xxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx čl. 7 xxxx. 3 xxxxxxxxx xxxxxxxx.

(3)

Xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx L-histidin-monohydrochloridu xxxxxxxxxxx z Xxxxxxxxxxx xxxx NITE XX-02526, Xxxxxxxxxxxxxxx glutamicum XXXX 80172 xxxx Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx KCCM 80179 xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx druhy xxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxx doplňkové xxxxx“. X L-histidin-monohydrochloridu xxxxxxxxxxx z Xxxxxxxxxxx xxxx XXXX XX-02526 x Xxxxxxxxxxxxxxx glutamicum XXXX 80179 xx xxxxxx žádá o xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx látek „xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“.

(4)

Xxxxxxxx úřad xxx bezpečnost potravin (xxxx xxx „xxxx“) xxxxxx xx svém xxxxxxxxxx xx xxx 2. července 2019&xxxx;(2) ,&xxxx;(3) ,&xxxx;(4) x xxxxxx, xx L-histidin-monohydrochlorid xxxxxxxxxx x Xxxxxxxxxxx xxxx XXXX BP-02526, Xxxxxxxxxxxxxxx glutamicum XXXX 80172 nebo Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX 80179 xxxx xxx podávání xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx druhů xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx zvířat, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx ani xx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xxxxx zahrnuje xxxxxx xxxxxxx X-xxxxxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxxx monohydrátu x Xxxxxxxxxxx xxxx XXXX XX-02526 xxxx Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx KCCM 80179 xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx látky xx xxxxxxxxx úrovni xxxxxxx. Xxxxx xxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxxx doplňkové xxxxx, xxxx uvedl xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx, xxxxx xxx x L-histidin-monohydrochlorid xxxxxxxxxx x Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX 80172 xxxx Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX 80179. X X-xxxxxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxxx monohydrátu x xxxxxxxxxx xxxxxx Escherichia xxxx XXXX XX-02526 xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x vdechnutí. Xxxxx xx xxxx xxx xxxxxxx vhodná xxxxxxxx opatření, aby xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx této doplňkové xxxxx xx lidské xxxxxx, xxxxxxx pokud xxx x uživatele xxxx xxxxxxxxx látky. Xxxx xxxx dospěl x závěru, xx X-xxxxxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxx monohydrát x Xxxxxxxxxxx xxxx XXXX XX-02526, Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX 80172 xxxx Xxxxxxxxxxxxxxx glutamicum XXXX 80179 je xxxxxxx xxxxxxx esenciální xxxxxxxxxxxxx X-xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx x že x zájmu xxxxxxxxx x přežvýkavců xx xxxx xxxxxxxxx látka xxxx být xxxxxxxx xxxx rozkladem v xxxxxxx. Xxxx xxxx xxxxxx k xxxxxx, xx X-xxxxxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxxxxxxxxx xxxx XXXX XX-02526 xxxx Xxxxxxxxxxxxxxx glutamicum XXXX 80179 xx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x krmivech.

(5)

Úřad xxxxxxxxxx xxxxxxxx požadavky na xxxxxxxxxxxx po xxxxxxx xx trh xx xxxxx. Úřad xxxx xxxxxx xxxxxx o xxxxxx analýzy xxxx xxxxxxxxx látky xxxxxxx xx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx laboratoř xxxxxxx nařízením (ES) x. 1831/2003.

(6)

Xxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx látek xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx. X xxxxxx doplňkových látek xxxxxxxxxxx jako xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxx xxx na xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx obsah. Xxxx-xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xx xxx xx xxxxxxx xxxxxxx uvedeny určité xxxxxxxxx. Použití L-histidin-monohydrochloridu xxxxxxxxxxx xxxx zchutňující xxxxx se nepovoluje xx xxxx x xxxxxxxx. Xxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx X-xxxxxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx jako xxxxxxxxxxx látky xx xxxx x napájení, xxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx s xxxxx.

(7)

Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xx podmínky xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxx 5 xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003 xxxx splněny. Proto xx xxxx xxx xxxxxxxxx uvedené látky xxxxxxxx podle xxxxxxx xxxxxx nařízení.

(8)

Opatření xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx se xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxx,

XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:

Článek 1

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;X-xxxxxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxx monohydrát x Escherichia xxxx XXXX XX-02526, Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx KCCM 80172 xxxx Corynebacterium xxxxxxxxxx XXXX 80179 xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx doplňkových xxxxx „nutriční xxxxxxxxx xxxxx“ a funkční xxxxxxx „xxxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxx x xxxxxxx“, xx xxxxxxxx jako xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;X-xxxxxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxxxxxxxxx xxxx XXXX XX-02526 xxxx Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX 80179 xxxxxxxxxxxxx v xxxxxxx, náležející xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“ x xxxxxxx skupiny „xxxxxxxxxxx látky“, xx xxxxxxxx jako xxxxxxxxx xxxxx xx výživě xxxxxx podle podmínek xxxxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxx 2

Xxxx nařízení xxxxxxxx x platnost xxxxxxxx dnem xx xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.

Toto xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

X Xxxxxxx xxx 24. července 2020.

Xx Komisi

Ursula XXX XXX XXXXX

xxxxxxxxxxx

(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 268, 18.10.2003, x. 29.

(2)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2019; 17(7):5783.

(3)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2019; 17(7):5784.

(4)  EFSA Journal 2019; 17(8):5785.

XXXXXXX

Xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxx držitele xxxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxx, chemický xxxxxx, xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx obsah

Maximální xxxxx

Xxxx xxxxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxxxx povolení

mg/kg xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx vlhkosti 12 %

Xxxxxxxxx: xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Funkční xxxxxxx: xxxxxxxxxxxxx, jejich xxxx x xxxxxxx.

3x352

–

X-xxxxxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxx xxxxxxxxx látky:

Prášek x xxxxxxxxxx xxxxxxx

98 % X-xxxxxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a

72 % histidinu x

xxxxxxxxxx xxxxxxx 100 xxx xxxxxxxxx

Xxxxxxx xxxxx xxxxxx

-

-

-

1.

X-xxxxxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx být xxxxxx xx trh x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx z přípravku.

2.

Tuto xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxx ve xxxx x xxxxxxxx.

3.

Xxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxx zaručovat xxxxxxxxx xxxxxxxx endotoxinům x množství 1&xxxx;600 xxxxxxxxxxxxx jednotek (XX) xxxxxxxxxx/x3 xxxxxxx &xxxx;(2).

4.

Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx krmivářských podniků xxxxxxxx provozní xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx řešit xxxxxxxx xxxxxx pro xxx x kůži x xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx. Pokud xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xx minimum, xxxx xx xxxxxxxxx xxxxx x premix xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

5.

X návodu xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxx být xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, stabilita xxx xxxxxxxx xxxxxxxx x stabilita xx xxxx k xxxxxxxx.

6.

Xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx:

„Xxx xxxxxxxx L-histidin-monohydrochloridu xxxxxxxxxxx, zejména xx xxxx x xxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx esenciální xxxxxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.“

—

Xxxxx histidinu.

16.8.2030

Charakteristika xxxxxx xxxxx:

X-xxxxxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxx monohydrát x xxxxxxxxxx xxxxxx Corynebacterium xxxxxxxxxx KCCM 80172 xxxx

Xxxxxxxxxxxxxxx glutamicum XXXX 80179 xxxx

Xxxxxxxxxxx xxxx XXXX XX-02526

Xxxxxxxx vzorec: X3X3X2-XX2-XX(XX2)-XXΟΗ· XXx· H2O

Číslo XXX: 5934-29-2

Analytická xxxxxx &xxxx;(1):

Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx:

—

xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx chromatografie x xxxxxxxxxxxxx detekcí (XXXX-XX),

—

xxxxxxxxxxxxxx x iontovou xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx (XXX-XXX/XXX).

Xxx stanovení xxxxxxxxx x premixech, krmných xxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxx:

—

xxxxxxxxxxxxxx x iontovou xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx a fotometrickou xxxxxxx (XXX-XXX) – xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 152/2009 (příloha XXX xxxx F).

Pro xxxxxxxxx histidinu ve xxxx:

—

xxxxxxxxxxxxxx x iontovou xxxxxxx x postkolonovou xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (IEC-VIS/FLD).

Kategorie: xxxxxxxxxx xxxxxxxxx látky. Xxxxxxx xxxxxxx: xxxxxxxxxxx xxxxx.

3x352

–

X-xxxxxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx:

Xxxxxx x xxxxxxxxxx obsahem

98 % L-histidin-monohydrochloridu xxxxxxxxxxx x

72 % xxxxxxxxx x

xxxxxxxxxx xxxxxxx 100 xxx xxxxxxxxx

Xxxxxxx druhy xxxxxx

-

-

-

1.

X-xxxxxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxx uváděn xx xxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx z xxxxxxxxx.

2.

Xxxxxxxxx xxxxx xx xx krmiva musí xxxxxxxxxx ve formě xxxxxxx.

3.

Xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx a xxxx xxxxxxxx musí xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx 1&xxxx;600 xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) xxxxxxxxxx/x3 xxxxxxx &xxxx;(3).

4.

Xxx uživatele xxxxxxxxx xxxxx x premixu xxxx provozovatelé xxxxxxxxxxxx xxxxxxx stanovit xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx budou xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxx x xxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx z xxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx postupy x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xx xxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx prostředky.

5.

V xxxxxx xxx použití xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxx být xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx při xxxxxxxx xxxxxxxx.

6.

Xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxx tyto xxxxx:

„Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx látky v xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx 12 %: 25 mg/kg.“

—

Obsah xxxxxxxxx.

7.

Xx etiketě premixů xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, identifikační xxxxx, xxxxx x xxxxxxx množství xxxxxx xxxxx, xxxxx je xxxxxxxxx xxxxx obsah xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx krmivu o xxxxxx xxxxxxxx 12 %: 25 mg/kg.

16.8.2030

Charakteristika xxxxxx látky:

L-histidin-monohydrochlorid xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx KCCM 80179 xxxx

Xxxxxxxxxxx coli XXXX XX-02526

Xxxxxxxx vzorec: X3X3X2-XX2-XX(XX2-XXΟΗ· XXx· X2X

Xxxxx XXX: 5934-29-2

Xxxxxxxxxx xxxxxx &xxxx;(1):

Xxx stanovení xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx:

—

xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx s xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (XXXX-XX),

—

xxxxxxxxxxxxxx x iontovou výměnou x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx (XXX-XXX/XXX).

Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx:

—

xxxxxxxxxxxxxx s xxxxxxxx výměnou x xxxxxxxxxxxxx derivatizací x xxxxxxxx xxxxxxx (IEC-VIS/FLD) xxxx

—

xxxxxxxxxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxx s xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x fotometrickou xxxxxxx (IEC-VIS) – xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 152/2009 (xxxxxxx XXX část X).

Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx:

—

xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (XXX-XXX) – xxxxxxxx Xxxxxx (XX) č. 152/2009 (xxxxxxx XXX xxxx X).

(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xx vypočítána xx základě xxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx podle xxxxxx xxxxxxxxx Evropským xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (XXXX Journal 2017; 15(3):4705); xxxxxxxxxx xxxxxx: Xxxxxxxx xxxxxxx 2.6.14. (bakteriální xxxxxxxxxx).

(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xx internetové xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx: xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxx/xx/xxxx/xxxx-xxxxxxxxx/xxxxxxxxxx-xxxxxxx

(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx na xxxxxxx hladiny xxxxxxxxxx x prašnosti xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (XXXX Xxxxxxx 2017; 15(3):4705); xxxxxxxxxx xxxxxx: Xxxxxxxx xxxxxxx 2.6.14. (xxxxxxxxxxx endotoxiny).