Animace načítání

Stránka se připravuje...

Přihlásit se Registrovat se
28 184 právních předpisů

Další údaje zde

Technická podpora

Poskytujeme technickou podporu zdarma

Zavolejte nám

+420 777 717 492

Plné znění - 32020R1090

  1. Úvodní strana
  2. Právní předpisy EU
  3. Plné znění - 32020R1090

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

Chci získat výhodný přístup

XXXXXXXXX NAŘÍZENÍ XXXXXX (XX) 2020/1090

xx dne 24. xxxxxxxx 2020

o xxxxxxxx L-histidin-monohydrochloridu xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx látky xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx

(Xxxx s xxxxxxxx xxx XXX)

XXXXXXXX XXXXXX,

x xxxxxxx xx Xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,

x ohledem xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) x. 1831/2003 xx xxx 22. září 2003 x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx ve xxxxxx xxxxxx&xxxx;(1), x xxxxxxx xx xx. 9 xxxx. 2 xxxxxxxxx nařízení,

vzhledem k xxxxx xxxxxxx:

(1)

Xxxxxxxx (ES) x. 1831/2003 xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx látek xxxxxxxxxxx ve výživě xxxxxx x důvody x postupy, xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx uděluje.

(2)

V xxxxxxx x xxxxxxx 7 xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003 xxxx xxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxx X-xxxxxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxx byly xxxxxx spolu x xxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx. 7 odst. 3 xxxxxxxxx xxxxxxxx.

(3)

Xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx X-xxxxxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x Xxxxxxxxxxx xxxx XXXX XX-02526, Xxxxxxxxxxxxxxx glutamicum XXXX 80172 nebo Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx KCCM 80179 xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx všechny druhy xxxxxx xx xxxxxxxxx xx kategorie xxxxxxxxxxx xxxxx „nutriční xxxxxxxxx xxxxx“. X L-histidin-monohydrochloridu xxxxxxxxxxx x Xxxxxxxxxxx xxxx XXXX BP-02526 x Xxxxxxxxxxxxxxx glutamicum XXXX 80179 xx xxxxxx žádá x xxxxxxxx xx kategorie xxxxxxxxxxx látek „xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“.

(4)

Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxx“) xxxxxx xx svém xxxxxxxxxx xx dne 2. července 2019&xxxx;(2) ,&xxxx;(3) ,&xxxx;(4) k xxxxxx, xx L-histidin-monohydrochlorid xxxxxxxxxx x Xxxxxxxxxxx xxxx NITE XX-02526, Xxxxxxxxxxxxxxx glutamicum XXXX 80172 xxxx Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX 80179 xxxx xxx xxxxxxxx xx úrovních xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx účinek na xxxxxx xxxxxx, bezpečnost xxxxxxxxxxxx xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx. Tento xxxxx xxxxxxxx rovněž xxxxxxx X-xxxxxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x Xxxxxxxxxxx xxxx XXXX XX-02526 xxxx Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX 80179 xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx látky na xxxxxxxxx úrovni xxxxxxx. Xxxxx jde o xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx očí, xxxxx xxx o X-xxxxxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx z Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx KCCM 80172 xxxx Corynebacterium xxxxxxxxxx XXXX 80179. X X-xxxxxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxx xxxx XXXX BP-02526 xxxxx úřad xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx. Xxxxx by měla xxx přijata vhodná xxxxxxxx xxxxxxxx, aby xx zabránilo xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxx, zejména xxxxx xxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx látky. Xxxx dále xxxxxx x xxxxxx, že X-xxxxxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxx monohydrát x Xxxxxxxxxxx coli NITE XX-02526, Xxxxxxxxxxxxxxx glutamicum XXXX 80172 nebo Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx KCCM 80179 je účinným xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx X-xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx x xx x xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxx rozkladem x xxxxxxx. Xxxx dále xxxxxx x xxxxxx, xx L-histidin-monohydrochlorid xxxxxxxxxx x Xxxxxxxxxxx xxxx XXXX XX-02526 xxxx Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx KCCM 80179 je xxxxxx xxxx zchutňující látka x xxxxxxxx.

(5)

Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx požadavky xx xxxxxxxxxxxx po xxxxxxx xx xxx za xxxxx. Xxxx xxxx xxxxxx zprávu x xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx referenční xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx (XX) x. 1831/2003.

(6)

Měla xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx, které xxxxxx lepší kontrolu xxxxxx xxxxxxxxxxx látek xxx xxxxxxx jako xxxxxxxxxxx látky. X xxxxxx doplňkových látek xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxx xxx na xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx. Xxxx-xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xx xxx xx etiketě xxxxxxx uvedeny xxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx X-xxxxxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xx vodě x xxxxxxxx. Xxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx X-xxxxxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx jako xxxxxxxxxxx xxxxx ve xxxx x xxxxxxxx, xxxxxxx jeho xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x vodou.

(7)

Posouzení xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 5 xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003 xxxx xxxxxxx. Xxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

(8)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Stálého výboru xxx rostliny, zvířata, xxxxxxxxx x xxxxxx,

XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:

Xxxxxx 1

1.   L-histidin-monohydrochlorid monohydrát x Xxxxxxxxxxx xxxx XXXX XX-02526, Corynebacterium xxxxxxxxxx XXXX 80172 xxxx Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX 80179 xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx doplňkových xxxxx „xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“ x funkční xxxxxxx „aminokyseliny, xxxxxx xxxx a analogy“, xx povolují jako xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx zvířat xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;X-xxxxxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxxxxxxxxx xxxx XXXX BP-02526 xxxx Xxxxxxxxxxxxxxx glutamicum KCCM 80179 xxxxxxxxxxxxx v xxxxxxx, xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“ x funkční xxxxxxx „xxxxxxxxxxx látky“, xx xxxxxxxx jako xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxx podle xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x uvedené xxxxxxx.

Článek 2

Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxx dnem xx xxxxxxxxx x Úředním xxxxxxxx Evropské unie.

Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx a přímo xxxxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

X Xxxxxxx xxx 24. xxxxxxxx 2020.

Xx Xxxxxx

Xxxxxx XXX XXX LEYEN

předsedkyně

(1)  Úř. xxxx. X 268, 18.10.2003, x. 29.

(2)&xxxx;&xxxx;XXXX Journal 2019; 17(7):5783.

(3)  EFSA Xxxxxxx 2019; 17(7):5784.

(4)&xxxx;&xxxx;XXXX Journal 2019; 17(8):5785.

XXXXXXX

Xxxxxxxxxxxxx číslo xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxx xxxxxxxx povolení

Doplňková xxxxx

Xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxx xxxx kategorie xxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx obsah

Maximální xxxxx

Xxxx xxxxxxxxxx

Xxxxx platnosti xxxxxxxx

xx/xx xxxxxxxxxxx krmiva x xxxxxx xxxxxxxx 12 %

Xxxxxxxxx: xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx: xxxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxx x analogy.

3c352

–

L-histidin-monohydrochlorid xxxxxxxxxx

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx:

Xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx

98 % X-xxxxxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x

72 % xxxxxxxxx x

xxxxxxxxxx xxxxxxx 100 xxx xxxxxxxxx

Xxxxxxx druhy xxxxxx

-

-

-

1.

X-xxxxxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx být xxxxxx xx xxx x používán jako xxxxxxxxx xxxxx skládající xx x xxxxxxxxx.

2.

Xxxx xxxxxxxxxx látku lze xxxxxxxx xxxx ve xxxx k napájení.

3.

Obsah xxxxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxx a její xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx 1&xxxx;600 xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (IU) xxxxxxxxxx/x3 xxxxxxx &xxxx;(2).

4.

Xxx xxxxxxxxx doplňkové xxxxx x premixu xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx budou xxxxx xxxxxxxx xxxxxx pro xxx a xxxx x xxxxxx vyplývající x xxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxx nelze těmito xxxxxxx x opatřeními xxxxxxxx nebo snížit xx xxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

5.

X návodu xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxx tepelném xxxxxxxx x xxxxxxxxx ve xxxx k xxxxxxxx.

6.

Xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxx na etiketě xxxxxxxxx látky x xxxxxxx:

„Xxx xxxxxxxx X-xxxxxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxx x napájení, xx třeba xxxxxxxxx xxxxxxx esenciální x xxxxxxxxx esenciální xxxxxxxxxxxxx, xxx se xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.“

—

Xxxxx histidinu.

16.8.2030

Charakteristika xxxxxx xxxxx:

X-xxxxxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxx monohydrát x xxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx KCCM 80172 xxxx

Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx KCCM 80179 xxxx

Xxxxxxxxxxx xxxx XXXX XX-02526

Xxxxxxxx xxxxxx: X3X3X2-XX2-XX(XX2)-XXΟΗ· XXx· H2O

Číslo XXX: 5934-29-2

Xxxxxxxxxx metoda &xxxx;(1):

Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx:

—

xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx detekcí (XXXX-XX),

—

xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x postkolonovou xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx (XXX-XXX/XXX).

Xxx stanovení xxxxxxxxx x premixech, krmných xxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxx:

—

xxxxxxxxxxxxxx x iontovou xxxxxxx x postkolonovou xxxxxxxxxxxx x fotometrickou xxxxxxx (IEC-VIS) – xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 152/2009 (xxxxxxx XXX xxxx X).

Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx:

—

xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (XXX-XXX/XXX).

Xxxxxxxxx: senzorické xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx: zchutňující xxxxx.

3x352

–

X-xxxxxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxx doplňkové xxxxx:

Xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx

98 % L-histidin-monohydrochloridu xxxxxxxxxxx x

72 % xxxxxxxxx x

xxxxxxxxxx xxxxxxx 100 xxx histaminu

Všechny xxxxx xxxxxx

-

-

-

1.

X-xxxxxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxx uváděn xx xxx x xxxxxxxx xxxx doplňková xxxxx xxxxxxxxxx se x xxxxxxxxx.

2.

Xxxxxxxxx xxxxx xx xx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx.

3.

Xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx látce x xxxx xxxxxxxx musí xxxxxxxxx xxxxxxxxx expozici xxxxxxxxxxx v xxxxxxxx 1&xxxx;600 mezinárodních jednotek (XX) xxxxxxxxxx/x3 vzduchu &xxxx;(3).

4.

Xxx uživatele xxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxx xxxx provozovatelé xxxxxxxxxxxx xxxxxxx stanovit provozní xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx budou xxxxx případná rizika xxx xxx a xxxx a rizika xxxxxxxxxxx x vdechnutí. Xxxxx xxxxxx nelze xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xx xxxxxxx, xxxx se xxxxxxxxx xxxxx a xxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

5.

X xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx musí xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x stabilita při xxxxxxxx xxxxxxxx.

6.

Xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxx tyto xxxxx:

„Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx obsah xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx vlhkosti 12 %: 25 xx/xx.“

—

Xxxxx xxxxxxxxx.

7.

Xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, identifikační xxxxx, název a xxxxxxx množství xxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx tento obsah xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx 12 %: 25 xx/xx.

16.8.2030

Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx:

X-xxxxxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx pomocí Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx KCCM 80179 xxxx

Xxxxxxxxxxx xxxx XXXX BP-02526

Chemický xxxxxx: X3X3X2-XX2-XX(XX2-XXΟΗ· HCl· X2X

Xxxxx XXX: 5934-29-2

Xxxxxxxxxx xxxxxx &xxxx;(1):

Xxx stanovení xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx:

—

xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (XXXX-XX),

—

xxxxxxxxxxxxxx x iontovou výměnou x postkolonovou xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx (XXX-XXX/XXX).

Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx:

—

xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx výměnou s xxxxxxxxxxxxx derivatizací a xxxxxxxx xxxxxxx (IEC-VIS/FLD) xxxx

—

xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx s xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx a fotometrickou xxxxxxx (XXX-XXX) – xxxxxxxx Komise (ES) x. 152/2009 (příloha XXX xxxx X).

Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxx:

—

xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (XXX-XXX) – xxxxxxxx Komise (XX) č. 152/2009 (xxxxxxx XXX xxxx X).

(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx je xxxxxxxxxx xx základě xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx látky podle xxxxxx používané Xxxxxxxxx xxxxxx xxx bezpečnost xxxxxxxx (XXXX Xxxxxxx 2017; 15(3):4705); xxxxxxxxxx xxxxxx: Xxxxxxxx xxxxxxx 2.6.14. (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx).

(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxx o analytických xxxxxxxx xxx získat xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx: xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxx/xx/xxxx/xxxx-xxxxxxxxx/xxxxxxxxxx-xxxxxxx

(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx endotoxinů x prašnosti xxxxxxxxx xxxxx xxxxx metody xxxxxxxxx Evropským xxxxxx xxx bezpečnost xxxxxxxx (XXXX Xxxxxxx 2017; 15(3):4705); xxxxxxxxxx metoda: Xxxxxxxx xxxxxxx 2.6.14. (xxxxxxxxxxx endotoxiny).