XXXXXXXXX XXXXXXXX KOMISE (XX) 2020/1094
ze xxx 24. xxxxxxxx 2020
x xxxxxxxx povolení xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx cerevisiae XXXX 39885 xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx prasnice x x změně xxxxxxxx (XX) č. 896/2009 (xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx X.x.X.)
(Xxxx s xxxxxxxx xxx EHP)
EVROPSKÁ XXXXXX,
x ohledem xx Xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,
x ohledem xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) x. 1831/2003 xx dne 22. xxxx 2003 x xxxxxxxxxxx xxxxxxx používaných xx xxxxxx zvířat (1), x zejména na xx. 9 xxxx. 2 xxxxxxxxx nařízení,
vzhledem x xxxxx důvodům:
(1) |
Nařízení (XX) č. 1831/2003 xxxxxxx xxxxxxxx doplňkových xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx zvířat a xxxxxx x xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx. |
(2) |
Xxxxxxxxx Saccharomyces xxxxxxxxxx XXXX 39885 xxx nařízením Xxxxxx (XX) x. 896/2009&xxxx;(2) xxxxxxx xx xxxx 10 let xxxx xxxxxxxxx látka pro xxxxxxxx. |
(3) |
X souladu x xx. 14 xxxx. 1 xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003 xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx povolení xxxxxx x obnovení xxxxxxxx přípravku Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX 39885 xxxx xxxxxxxxx látky xxx xxxxxxxx, přičemž xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx kategorie xxxxxxxxxxx xxxxx „zootechnické doplňkové xxxxx“. Tato žádost xxxx podána xxxxx x údaji a xxxxxxxxx požadovanými xxxxx xx. 14 xxxx. 2 xxxxxxxx (ES) x. 1831/2003. |
(4) |
Xxxxxxxx úřad xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx jen „xxxx“) xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xx dne 14. května 2019 (3) x xxxxxx, xx xxxxxxx předložil xxxxx xxxxxxxxxxx, xx uvedená xxxxxxxxx látka splňuje xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxxxxx k závěru, xx přípravek Saccharomyces xxxxxxxxxx XXXX 39885 xxxx za xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxx xx životní xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxx, xx xxxxxxx doplňková xxxxx xx považována xx xxxxx, která může xxxxxxxxxx podráždění xxxx x očí, x xx xxxxxxxxxxx senzibilizátor xxxx a xxxxxxxxx xxxx. Xxxxxx se xxxxx xxxxxxx, xx xx xxxx xxx xxxxxxx vhodná xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx nepříznivým xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxx jde x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. |
(5) |
Xxxxxxxxx přípravku Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX 39885 xxxxxxxxx, že podmínky xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 5 xxxxxxxx (XX) č. 1831/2003 xxxx splněny. Xxxxx by xxxxxxxx xxxxxxx doplňkové látky xxxx xxx obnoveno xxxxx xxxxxxx tohoto xxxxxxxx. |
(6) |
X xxxxxxxx obnovení xxxxxxxx xxxxxxxxx Saccharomyces xxxxxxxxxx MUCL 39885 xxxx doplňkové xxxxx xx xxxxxxxx stanovených x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx mělo xxx zrušeno nařízení (XX) x. 896/2009. |
(7) |
Opatření xxxxxxxxx xxxxx nařízením xxxx v xxxxxxx xx stanoviskem Xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxx, |
XXXXXXX TOTO XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx uvedené x xxxxxxx, xxxxxxxxxx do xxxxxxxxx doplňkových xxxxx „xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx látky“ x xxxxxxx skupiny „xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx“, xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx stanovených x xxxxxxx příloze.
Xxxxxx 2
Xxxxxxxx (XX) x. 896/2009 se xxxxxxx.
Článek 3
Xxxx nařízení xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx po xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Toto xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx x přímo xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx státech.
V Xxxxxxx xxx 24. července 2020.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxxxxx
Xxxxxx XXX XXX XXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 268, 18.10.2003, x. 29.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 896/2009 xx xxx 25. xxxx 2009 x xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx cerevisiae XXXX 39885 xxxx xxxxxxxxx látky xxx xxxxxxxx (xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx X.x.X) (Xx. xxxx. L 256, 29.9.2009, x. 6).
(3)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2019; 17(6):5719.
XXXXXXX
Xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxx xxxxxxxx povolení |
Doplňková xxxxx |
Xxxxxxx, xxxxxxxx vzorec, xxxxx, analytická xxxxxx |
Xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxx xxxxxxxxxx |
Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx |
||||
XXX/xx xxxxxxxxxxx krmiva x xxxxxx xxxxxxxx 12 % |
|||||||||||||
Xxxxxxxxx: xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Funkční xxxxxxx: xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx. |
|||||||||||||
4x1710 |
Xxxxxx X.x.X. |
Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX 39885 |
Složení xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX 39885. Xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx s xxxxxxx xxxxxxx 1 × 109 XXX/x xxxxxxxxx xxxxx. |
Xxxxxxxx |
– |
6,4 × 109 |
– |
|
16. 8. 2030 |
||||
Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx Xxxxxxx xxxxx Saccharomyces xxxxxxxxxx XXXX 39885 |
|||||||||||||
Xxxxxxxxxx xxxxxx &xxxx;(1) Xxxxxxxxx xxxxxx: xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx agarus xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx (XX 15789:2009). Xxxxxxxxxxxx: polymerázová xxxxxxxx xxxxxx (XXX). |
(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx: xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxx/xx/xxxx/xxxx-xxxxxxxxx/xxxxxxxxxx-xxxxxxx