Plné znění - 32020R1097

(1)

Xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003 xxxxxxx povolení doplňkových xxxxx používaných xx xxxxxx xxxxxx x xxxxxx a postupy, xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx. X čl. 10 xxxx. 2 xxxxxxxx (XX) č. 1831/2003 xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx Rady 70/524/XXX&xxxx;(2) x x xxxxxx 4 xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

(2)

Xxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x x xxxxxxxx/xxxxxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx bez xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xx směrnicí 70/524/XXX xxxx xxxxxxxxx látky xxx xxxxxx se xxxxxxxxx xx xxxxxxx „xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx“ x položce „xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx“. Tyto xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx společným xxxxxx „lutein“ x „xxxxxxxxxx“ xxx xxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx x tyto dvě xxxxx extraktů x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x x luteinem/zeaxanthinem xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx „xxxxxx“ a „xxxxxxxxxx“. Tyto xxxxxxxxx xxxxx xxxx x xxxxxxx x xx. 10 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003 xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx jako xxxxxxxxx xxxxxxxx.

(3)

X souladu s xxxxxxx 4 a xx. 10 odst. 2 xxxxxxxx (ES) x. 1831/2003 xx xxxxxxx x xxxxxxx 7 uvedeného nařízení xxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx extraktů x vysokým xxxxxxx xxxxxxx x x xxxxxxxx/xxxxxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxx xx vodě x napájení x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxx obsahem xxxxxxx x extraktů x xxxxxxxx/xxxxxxxxxxxx jako xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xx xxxxx x xxxxxx (x xxxxxxxx xxxx) x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxx a xxxxxx. Xxxxxxx požádal o xxxxxxxx těchto xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx „xxxxxxxxxx doplňkové xxxxx“ x funkční xxxxxxx „xxxxxxx: xx) látky, xxxxx při xxxxxxxxx xxxxxxx dávají xxxxx xxxxxxxxxx živočišného původu“. Xxxx žádost xxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx čl. 7 odst. 3 xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003.

(4)

Xxxxxxxx úřad pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxx“) xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xx xxx 3. xxxxx 2019&xxxx;(3) x xxxxxx, xx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x s xxxxxxxx/xxxxxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx účinky na xxxxxx zvířat, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, že xxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxx luteinu x x xxxxxxxx/xxxxxxxxxxxx x Tagetes erecta xxx xxxxxx na xxxxx x xxxxxx (x xxxxxxxx krůt) xxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx druhy drůbeže xx xxxxx x xxxxxx. Dospěl xxxxxx x závěru, xx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx, takže provozovatelům xxxxxxx xxxxxxxxx expozice. Xxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxx látky xxxxx xxx dráždivé xxx xxxx x oči. Xxxxxx xx proto xxxxxxx, xx by xxxx xxx přijata xxxxxx ochranná xxxxxxxx, xxx xx zabránilo xxxxxxxxxxx účinkům xx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxx jde x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, včetně xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx ve xxxxx přípravku, xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx kůži/oči. Xxxx xxxx xxxxxx x xxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx. Úřad nepovažuje xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxx za xxxxx. Xxxx také xxxxxx zprávu x xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx přidaných xx xxxxx, kterou xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxx unie xxxxxxx xxxxxxxxx (XX) x. 1831/2003.

(5)

Xxxxx xxx x xxxxxxx ve vodě x xxxxxxxx, Xxxxxx xxxxxxxx používání xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxx x napájení x současně x xxxxxx xx komplikované, x xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx stanoveným x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a karotenoidy, xxxxx mohou xxx x krmivech také xxxxxxx. Souběžné xxxxxxxxx xxxxxxxx x vysokým xxxxxxx luteinu x x xxxxxxxx/xxxxxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxx xx xxxx x xxxxxxxx x xxxxxx zvyšuje xxxxxxxx xxxxxxx podávání x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx (80 mg/kg xxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xantofyly x 50 mg/kg pro xxxxxxxx x xxxxxxxx/xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xantofyly). Xxxxxxx xx xxxx k xxxxxxxx se xxxxx xxxxxxxxxx.

(6)

Xxxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxx obsahem xxxxxxx x s xxxxxxxx/xxxxxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xx podmínky xxx povolení xxxxxxxxx x článku 5 xxxxxxxx (ES) č. 1831/2003 xxxx xxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx doplňkových xxxxx xxxx být xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx tohoto xxxxxxxx.

(7)

Xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx by xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx na plnění xxxxxx požadavků xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx.

(8)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx se xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x krmiva,