Animace načítání

Stránka se připravuje...


Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

XXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2020/1097

xx dne 24. xxxxxxxx 2020

o xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x x xxxxxxxx/xxxxxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxx xxxx doplňkových xxxxx xxx xxxxxx xx xxxxx a xxxxxx (x xxxxxxxx xxxx) x menšinové druhy xxxxxxx xx výkrm x xxxxxx

(Xxxx s xxxxxxxx pro XXX)

XXXXXXXX XXXXXX,

x xxxxxxx na Xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,

x xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) x. 1831/2003 xx xxx 22. xxxx 2003 o xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx zvířat (1), x zejména xx xx. 9 xxxx. 2 uvedeného xxxxxxxx,

xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx:

(1)

Xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003 xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx ve xxxxxx zvířat x xxxxxx x xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx xx povolení xxxxxxx. X xx. 10 xxxx. 2 xxxxxxxx (XX) č. 1831/2003 xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx povolených xxxxx xxxxxxxx Xxxx 70/524/XXX&xxxx;(2) x x xxxxxx 4 xxxxxxxx xxxxxx xxxxx doplňkové xxxxx.

(2)

Xxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx a x xxxxxxxx/xxxxxxxxxxxx z Xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx časového xxxxxxx v xxxxxxx xx směrnicí 70/524/XXX xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx drůbež xx xxxxxxxxx xx skupiny „xxxxxxx včetně xxxxxxxx“ x xxxxxxx „karotenoidy x xxxxxxxxx“. Xxxx xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx „xxxxxx“ a „xxxxxxxxxx“ xxx xxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx x xxxx xxx xxxxx extraktů x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x x xxxxxxxx/xxxxxxxxxxxx xxxxxxx pod xxxxxxxxx xxxxxxx „xxxxxx“ x „xxxxxxxxxx“. Xxxx doplňkové xxxxx byly x xxxxxxx x čl. 10 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003 xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxx doplňkové xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

(3)

X xxxxxxx s xxxxxxx 4 a xx. 10 odst. 2 nařízení (ES) x. 1831/2003 xx xxxxxxx x článkem 7 uvedeného nařízení xxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x x xxxxxxxx/xxxxxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxx ve vodě x xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx obsahem luteinu x xxxxxxxx x xxxxxxxx/xxxxxxxxxxxx xxxx doplňkových xxxxx pro xxxxxx xx výkrm x xxxxxx (x výjimkou xxxx) a xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx na xxxxx x xxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxx doplňkových xxxxx xx xxxxxxxxx „xxxxxxxxxx xxxxxxxxx látky“ x funkční xxxxxxx „xxxxxxx: xx) xxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx dávají xxxxx xxxxxxxxxx živočišného xxxxxx“. Xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx s xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx podle čl. 7 xxxx. 3 xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003.

(4)

Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (dále xxx „úřad“) dospěl xx xxxx xxxxxxxxxx xx xxx 3. xxxxx 2019&xxxx;(3) x xxxxxx, xx za xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx použití xxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x s luteinem/zeaxanthinem x Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, bezpečnost xxxxxxxxxxxx nebo xx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxx x xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx luteinu x x xxxxxxxx/xxxxxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xx xxxxx x xxxxxx (x výjimkou xxxx) xxx extrapolovat xx xxxxxxxxx druhy xxxxxxx xx xxxxx x xxxxxx. Xxxxxx rovněž x xxxxxx, že xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxx, že xxxxxx látky xxxxx xxx xxxxxxxx xxx xxxx x xxx. Xxxxxx se xxxxx xxxxxxx, že xx xxxx xxx přijata xxxxxx xxxxxxxx opatření, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx účinkům na xxxxxx zdraví, xxxxxxx xxxxx xxx o xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx použití xxxxxxxxxxx xxxxx ve xxxxx xxxxxxxxx, kdy xxxxx vyloučit toxicitu xxxxxxxx nebo možné xxxxxxxx účinky xxxxx xx xxxx/xxx. Xxxx xxxx dospěl x xxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx jsou xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxx nepovažuje xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxx xx xxxxx. Úřad xxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx, kterou xxxxxxxxxx referenční laboratoř Xxxxxxxx unie xxxxxxx xxxxxxxxx (XX) č. 1831/2003.

(5)

Xxxxx xxx x xxxxxxx ve xxxx x xxxxxxxx, Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx těchto xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxx k xxxxxxxx x současně x xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx, x xx xxxxx xxxxxxxxxx limitům stanoveným x xxxxxxxxxxxxxx důvodů x xxxxxxxxx dalších xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x karotenoidy, xxxxx mohou xxx x krmivech xxxx xxxxxxx. Souběžné používání xxxxxxxx x vysokým xxxxxxx luteinu x x xxxxxxxx/xxxxxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxx xx xxxx k napájení x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx překročení xxxxxxxxxxx limitů povolených xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx karotenoidy a xxxxxxxxx (80 xx/xx xxx extrakty x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx x jinými xxxxxxxxxxx xxxx xantofyly a 50 mg/kg pro xxxxxxxx s luteinem/zeaxanthinem xxxxxxxx samostatně nebo x jinými xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx). Xxxxxxx xx vodě x xxxxxxxx xx proto xxxxxxxxxx.

(6)

Xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx obsahem xxxxxxx x s luteinem/zeaxanthinem x Xxxxxxx erecta xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x článku 5 xxxxxxxx (ES) x. 1831/2003 jsou xxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx doplňkových xxxxx xxxx být xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

(7)

Xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxxxxxxxxx důvody xxxxxxxxxx okamžité xxxxxxxxx xxxx v podmínkách xxx xxxxxxxx dotčených xxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx připravit xx xx plnění xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx.

(8)

Xxxxxxxx stanovená xxxxx xxxxxxxxx jsou x souladu xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx výboru xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxx,

XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:

Xxxxxx 1

Xxxxx xxxxxxx x příloze, xxxxxxxxxx xx kategorie xxxxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“ x funkční xxxxxxx „barviva: xx) xxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx dávají xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx“, xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx výživě xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x uvedené xxxxxxx.

Článek 2

Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx v příloze xx nesmějí xxxxxxxx xx xxxx x xxxxxxxx.

Xxxxxx 3

1.   Látky xxxxxxx x xxxxxxx a xxxxxxx obsahující xxxx xxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxx 16. xxxxx 2021 x souladu x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx 16. xxxxx 2020, xxxxx xxx xxxxxxx na xxx x xxxxxxxxx až xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxx obsahující xxxxx uvedené x xxxxxxx, vyrobené a xxxxxxxx xxxx xxxx 16. xxxxx 2021 x souladu x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx 16. xxxxx 2020, xxxxx xxx xxxxxxx na xxx x xxxxxxxxx až xx vyčerpání xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx k xxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 4

Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.

Xxxx xxxxxxxx je xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxx xx všech xxxxxxxxx státech.

V Bruselu xxx 24. července 2020.

Xx Xxxxxx

Xxxxxx XXX XXX XXXXX

xxxxxxxxxxx


(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 268, 18.10.2003, x. 29.

(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxx 70/524/XXX xx dne 23. xxxxxxxxx 1970 x xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx (Xx. xxxx. X 270, 14.12.1970, x. 1).

(3)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2019; 17(5):5698.

XXXXXXX

Xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxx nebo kategorie xxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx obsah

Maximální xxxxx

Xxxx xxxxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx

xx xxxxxx látky/kg xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx vlhkosti 12 %

Xxxxxxxxx: xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Funkční skupina: xxxxxxx. ii) látky, xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx barvu xxxxxxxxxx živočišného původu

2a161b

Extrakt x vysokým xxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx:

Xxxxxxx x vysokým xxxxxxx xxxxxxx z Xxxxxxx xxxxxx

Xxxxxx ≤ 2 xx/xx

Xxxxxxxxxxxxxxx účinné xxxxx:

Xxxxxx xx saponifikovaného extraktu x Tagetes xxxxxx (xxxxxx xxxxxxx xxxxxx) xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx:

xxxxxxxxxxx celkem: ≥ 60 x/xx

xxxxxx ≥ 75 % xxxxxxxxx xxxxxx karotenoidů

zeaxanthin ≥ 4 % xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxxx: X40X56X2

xxxxx XXX: 127-40-2 (xxxxxx)

xxxxx XXX: 144-68-3 (xxxxxxxxxx)

xxxxx CoE: 494

Xxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxxx xxxxxx  (1)

Pro xxxxxxxxx xxxxxxx (xxxxx xxx-xxxxx-xxxxxx xxxxxxx), zeaxanthinu x celkového xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx: xxxxxx účinná xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx (XXXX) se xxxxxxxxxxxxxxxxx – xxxxxxxx Xxxxxx (XX) č. 231/2012, které xxxxxxxx xx monografii XXX XXXXX Combined Xxxxxxxxxx xx Xxxx Xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxxx, „xxxxxx from Xxxxxxx erecta“, xxxxxxxxxx x. 3 (2006).

Xxx xxxxxxxxx luteinu (pouze xxx-xxxxx-xxxxxx izomeru) x xxxxxxxxx x xxxxxxxx: xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x XXX xxxxxxx (XXXX-Xxx).

Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx obsahu karotenů x xxxxxxxxx v xxxxxxxxx a krmivech: xxxxxxxxxx chromatografie x XXX detekcí (LC-Vis) – xxxxxxxxx metoda XXXX 970.64.

Drůbež xx xxxxx (s výjimkou xxxx) x menšinové xxxxx drůbeže na xxxxx

80

1.

X návodu pro xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x premixu musí xxx uvedeny podmínky xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxx tepelném xxxxxxxx.

2.

Xxxxxxx x xxxxxxx obsahem xxxxxxx xxxx xxx xxxxxx xx trh x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx z přípravku.

3.

Směs xxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxx luteinu x xxxxxxx povolených xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx nesmí xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx 80 mg/kg xxxxxxxxxxx xxxxxx.

4.

Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx provozní xxxxxxx x organizační xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx z xxxxxx xxxxxxx. Xxxxx uvedená xxxxxx nelze xxxxxx xxxxxxx x opatřeními xxxxxxxx xxxx xxxxxx xx xxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxx xxxxx x premixy používat x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxx x xxxxxxx.

16.8.2030

Xxxxxx xxxxxx ke xxxxxx (x xxxxxxxx xxxx) x menšinové xxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx

80

2x161xx

Xxxxxxx luteinu/zeaxanthinu

Složení doplňkové xxxxx:

Xxxxxxx xxxxxxx/xxxxxxxxxxx z Xxxxxxx erecta

Benzen ≤ 2 xx/xx

Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx:

Xxxxxx/xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxxx/xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx Tagetes xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx:

xxxxxxxxxxx xxxxxx: ≥ 60 x/xx

xxxxxx ≥ 37 % celkového xxxxxx xxxxxxxxxxx

xxxxxxxxxx ≥ 36 % celkového obsahu xxxxxxxxxxx

Xxxxxxx xxxxx

xxxxx XXX: 127-40-2 (xxxxxx)

xxxxx XXX: 144-68-3 (zeaxanthin)

číslo CoE: 494

Xxxxxxxx xxxxxx: X40X56X2

Xxxxxxxxxx xxxxxx  (1)

Pro stanovení xxxxxxx (xxxxx xxx-xxxxx-xxxxxx xxxxxxx), zeaxanthinu x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xantofylů x xxxxxxxxx xxxxx:

xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx chromatografie (HPLC) xx spektrofotometrií – xxxxxxxx Xxxxxx 2008/128/XX, xxxxx xxxxxxxx na xxxxxxxxxx FAO XXXXX Xxxxxxxx Compendium xx Xxxx Xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxxx, „xxxxxx from Xxxxxxx xxxxxx“, monografie x. 3 (2006).

Xxx xxxxxxxxx xxxxxxx (xxxxx xxx-xxxxx-xxxxxx xxxxxxx) v xxxxxxxxx x xxxxxxxx:

xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x XXX xxxxxxx (XXXX-Xxx).

Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx a xxxxxxxx:

xxxxxxxxxx chromatografie s XXX xxxxxxx (LC-Vis) – xxxxxxxxx xxxxxx XXXX 970.64.

Xxxxxx xx xxxxx (x výjimkou xxxx) x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxx

50

1.

X návodu xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x premixu xxxx xxx uvedeny xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxx tepelném ošetření.

2.

Extrakt xxxxxxx/xxxxxxxxxxx xxxx být xxxxxx xx trh x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx z xxxxxxxxx.

3.

Xxxx xxxxxxxx luteinu/zeaxanthinu a xxxxxxx povolených karotenoidů x xxxxxxxxx nesmí xxxxxxxxxx xxxxxxx obsah xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx 50 mg/kg xxxxxxxxxxx xxxxxx.

4.

Xxx xxxxxxxxx doplňkové xxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx a organizační xxxxxxxx, xxxxx budou xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx. Pokud xxxxxxx xxxxxx xxxxx těmito xxxxxxx a opatřeními xxxxxxxx xxxx xxxxxx xx minimum, musí xx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx používat x osobními xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, včetně xxxxxxx xxx x xxxxxxx.

16.8.2030

Xxxxxx xxxxxx xx xxxxxx (x xxxxxxxx xxxx) x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx

50


(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx informace x xxxxxxxxxxxx metodách xxx xxxxxx xx internetové xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx: xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxx/xx/xxxx/xxxx-xxxxxxxxx/xxxxxxxxxx-xxxxxxx