PROVÁDĚCÍ XXXXXXXX KOMISE (XX) 2020/1263
xx dne 10. xxxx 2020,
xxxxxx xx x xxxxxxx x nařízením Evropského xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) č. 1107/2009 x uvádění přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx xx trh xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx jako xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxx prováděcí xxxxxxxx Komise (XX) x. 540/2011
(Xxxx x xxxxxxxx pro XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x xxxxxxx xx Xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxx unie,
s xxxxxxx xx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 1107/2009 xx xxx 21. xxxxx 2009 x xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx x x xxxxxxx xxxxxxx Rady 79/117/XXX x 91/414/EHS (1), x zejména xx xx. 22 odst. 1 xx spojení x xx. 13 xxxx. 2 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx x těmto xxxxxxx:
|
(1) |
X xxxxxxx s xx. 7 xxxx. 1 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009 xxxxxxxx Xxxxxxxx xxx 18. xxxxxx 2016 xx xxxxxxxxxxx BIOFA AG xxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxx látky xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx. Dne 21. xxxxx 2020 xxxx Xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx práv držitele/žadatele xx společnosti Biofa XX xx xxxxxxxxxx XXX Xxxxx XxxX. |
|
(2) |
X xxxxxxx x čl. 9 xxxx. 3 xxxxxxxx (ES) x. 1107/2009 xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxx zpravodajský členský xxxx dne 26. xxxxx 2016 xxxxxxxx, xxxxxxxx členským xxxxxx, Xxxxxx x Xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx jen „xxxx“), xx žádost xx xxxxxxxxxx. |
|
(3) |
Xxx 7. xxxx 2017 xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx stát Xxxxxx návrh xxxxxx x xxxxxxxxx, v xxx xxxxxxxx, zda xxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx účinná xxxxx xxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 4 xxxxxxxx (XX) č. 1107/2009, x kopii této xxxxxx zaslal úřadu. |
|
(4) |
Úřad xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 12 xxxx. 1 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009. X xxxxxxx x xx. 12 xxxx. 3 uvedeného xxxxxxxx xxxxxxx, aby xxxxxxx xxxxxxxxx členským xxxxxx, Xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx informací xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx členským xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx o xxxxxxxxx x červnu 2018. |
|
(5) |
Xxx 17. xxxxx 2018 xxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx státům x Komisi xxxx xxxxx&xxxx;(2) o xxx, xxx lze očekávat, xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxx schválení xxxxxxxxx x článku 4 nařízení (XX) x. 1107/2009. Úřad xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. |
|
(6) |
Xx dnech 24.–25. xxxxx 2019 předložila Xxxxxx Xxxxxxx výboru xxx rostliny, zvířata, xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx x přezkumu xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, v xxx xx uvádí, xx hydrogenuhličitan xxxxx xx xxxxxxxx. |
|
(7) |
Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx předložit xx xxxxxx o xxxxxxxx připomínky. |
|
(8) |
S xxxxxxx xx xxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx použití xxxxxxx jednoho xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, x zvláště xxx použití, xxx xxxx zkoumána a xxxxxxxx popsána ve xxxxxx o přezkumu, xxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxx schválení xxxxxxxxx x článku 4 xxxxxxxx (ES) x. 1107/2009 xxxx xxxxxxx. |
|
(9) |
Xxxxxx se dále xxxxxxx, xx hydrogenuhličitan xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx představující xxxxx xxxxxx podle xxxxxx 22 xxxxxxxx (ES) x. 1107/2009. Xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx není xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxx podmínky stanovené x xxxx 5 xxxxxxx XX nařízení (XX) x. 1107/2009. |
|
(10) |
Xxxxx xx vhodné xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx schválit xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx. |
|
(11) |
X souladu s xx. 13 xxxx. 2 nařízení (XX) x. 1107/2009 ve xxxxxxx x xxxxxxx 6 xxxxxxxxx xxxxxxxx x x ohledem xx současné xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx je xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx podmínky. |
|
(12) |
V xxxxxxx x čl. 13 odst. 4 xxxxxxxx (ES) x. 1107/2009 xx mělo xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 540/2011&xxxx;(3). |
|
(13) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx se xxxxxxxxxxx Xxxxxxx výboru xxx xxxxxxxx, zvířata, xxxxxxxxx x xxxxxx, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Schválení xxxxxx xxxxx
Xxxxxx látka hydrogenuhličitan xxxxx, xxxxxxxxxxxxx v xxxxxxx I, xx xxxxxxxxx xx podmínek xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx 2
Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (EU) x. 540/2011
Xxxxxxxxx xxxxxxxx (EU) x. 540/2011 se xxxx x xxxxxxx x přílohou II xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 3
Xxxxx v xxxxxxxx
Xxxx xxxxxxxx vstupuje x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx po vyhlášení x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx v xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
X Bruselu xxx 10. xxxx 2020.
Xx Xxxxxx
Xxxxxx XXX XXX LEYEN
předsedkyně
(1) Úř. xxxx. X 309, 24.11.2009, x. 1.
(2) EFSA Xxxxxxx 2018;16(9):5407
(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) č. 540/2011 xx dne 25. xxxxxx 2011, xxxxxx xx provádí xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 1107/2009, xxxxx jde x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx látek (Xx. xxxx. L 153, 11.6.2011, x. 1).
XXXXXXX I
|
Obecný xxxxx, xxxxxxxxxxxxx čísla |
Název xxxxx XXXXX |
Xxxxxxx &xxxx;(1) |
Xxxxx xxxxxxxxx |
Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx |
Xxxxxxxx xxxxxxxxxx |
|
Xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx XXX: 144-55-8 |
Xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx |
≥ 990 x/xx Xxxxx: ≤ 3 xx/xx Xxxxx: ≤ 2 xx/xx Xxxx: ≤ 1 xx/xx |
1. xxxxx 2020 |
1. xxxxx 2035 |
Xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xx. 29 xxxx. 6 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009 xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx hydrogenuhličitanu xxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxx X x II xxxxxxx xxxxxx. |
(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx látky xxxx xxxxxxx xx xxxxxx x přezkumu.
XXXXXXX XX
X xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 540/2011 se doplňuje xxxx xxxxxxx, která xxx:
|
Xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxx xxxxx XXXXX |
Xxxxxxx &xxxx;(1) |
Xxxxx schválení |
Konec xxxxxxxxx xxxxxxxxx |
Xxxxxxxx ustanovení |
|
|
„24 |
Hydrogenuhličitan xxxxx XXX: 144-55-8 |
Xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx |
≥ 990 x/xx Xxxxx: ≤ 3 xx/xx Xxxxx: ≤ 2 xx/xx Xxxx: ≤ 1 xx/xx |
1. xxxxx 2020 |
1. xxxxx 2035 |
Xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx podle xx. 29 xxxx. 6 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009 xxxx xxx xxxxxxxxxx závěry xxxxxx o přezkumu xxxxxxxxxxxxxxxxxx sodného, a xxxxxxx xxxxxxx I x XX xxxxxxx xxxxxx.“ |
(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxxxxx o xxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxx.