XXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2020/1276
ze dne 11. xxxx 2020,
xxxxxx xx x xxxxxxx x nařízením Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) x. 1107/2009 x xxxxxxx přípravků xx xxxxxxx rostlin xx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxx xx xxxx příloha xxxxxxxxxxx nařízení Xxxxxx (XX) x. 540/2011
(Xxxx x xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x xxxxxxx xx Xxxxxxx o xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,
x xxxxxxx xx nařízení Xxxxxxxxxx parlamentu a Xxxx (ES) č. 1107/2009 ze xxx 21. xxxxx 2009 x xxxxxxx přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx xx trh a x xxxxxxx xxxxxxx Xxxx 79/117/XXX x 91/414/XXX&xxxx;(1), a zejména xx čl. 20 xxxx. 1 x xx. 78 xxxx. 2 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxxxxx Xxxxxx 2004/58/XX&xxxx;(2) xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx látka do xxxxxxx I xxxxxxxx Xxxx 91/414/XXX&xxxx;(3). |
|
(2) |
Xxxxxx látky xxxxxxxx xx přílohy X xxxxxxxx 91/414/XXX xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx nařízení (XX) č. 1107/2009 x jsou xxxxxxx x xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 540/2011&xxxx;(4). |
|
(3) |
Xxxxxxxx schválení xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, jak xx stanoveno x xxxxx X přílohy xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 540/2011, končí xxxx 31. července 2021. |
|
(4) |
X souladu x xxxxxxx 1 xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 844/2012&xxxx;(5) x xx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx bromoxynil. |
|
(5) |
Žadatel xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 6 xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) č. 844/2012. Xxxxxxxxxxxx členský stát xxxxxxx xxxxxx xxxxxx. |
|
(6) |
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx se xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx zprávu x xxxxxxxx x dne 21. března 2016 xx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxx pro bezpečnost xxxxxxxx (xxxx jen „xxxx“) a Xxxxxx. |
|
(7) |
Xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx doplňující xxxxxxxxxxx veřejnosti. Xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx o obnovení xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxx, xxx se x xx xxxxxxxxx, x zahájil x xx veřejnou xxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx. |
|
(8) |
Xxx 10. xxxxx 2017 xxxxxxx xxxx Komisi xxxx xxxxx&xxxx;(6) xxxxxxx xxxx, xxx lze xxxxxxxx, xx bromoxynil xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 4 xxxxxxxx (ES) x. 1107/2009. |
|
(9) |
Xxxxx úřadu xxxxx, že xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx x úřadu xxxxx xxxxxxxxxx hodnocení xxxxxxx, xx xxxxxxxxxx, xxxxx xx x současné xxxx předmětem xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x označení xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1272/2008&xxxx;(7) xxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxx 2, by xxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxx toxický xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx 1X x xxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxx. Komise xxxxx požádala xxxx, xxx xxxxxxxx, zda xxx xxxxxxxx zanedbatelnou xxxxxxxx x xxxxxxx x bodem 3.6.4 xxxxxxx XX xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009. Xxx 8. xxxxxxxxx 2018 oznámil úřad Xxxxxx xxxx závěr (8), xx xxx zvažovaná xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx expozici xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx za zanedbatelnou. X xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx riziko xxx xxxx žijící xx xxxxx místě xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx, x xx i xxx xxxxxxxxxx dostupných zmírňujících xxxxxxxx. |
|
(10) |
Xxxx xx svém xxxxxx x xxxx 2017 xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx bromoxynilu xxx volně xxxxxx xxxxx. Úřad dále xxxxxx k závěru, xx nebylo xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx u xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxx vodní organismy. |
|
(11) |
Ve xxx vědecké xxxxxx&xxxx;(9) xxxxxx úřad x xxxxxx, xx ačkoli xxx některá použití xxxxxxxxxxx a x xxxxxxxxx xxxxxxxxx státech xxxx existovat xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx x xxxxxxxxx xxxxxx škála xxxxxxxxxxxxx a léčebných xxxxxxxxxxxx xxxxx a xxx xx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx metod xx xxxxx možná. X xxxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxx, zejména xx riziko xxx xxxx žijící xx xxxxx xxxxx, x xx xxxxxxxxx alternativ, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx 55 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009, xxxxxx xxxxxxx podmínky xxx použití odchylky xxxxxxxxx v čl. 4 odst. 7 xxxxxxxx (ES) č. 1107/2009, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx. |
|
(12) |
Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxx se x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx. Xxxx v xxxxxxx x čl. 14 xxxx. 1 xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) č. 844/2012 Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx o xxxxxxxx. Žadatel xxxxxxxxx xxx připomínky x xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx. |
|
(13) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx nebylo xxxxx obavy xxxxxxxx xx xxxx účinné xxxxx xxxxxxxx. |
|
(14) |
X xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxx, xx xx x xxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx byla splněna xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x článku 4 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009. Xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxx x čl. 20 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxxxxx xxxxxxxx. |
|
(15) |
Xxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 540/2011 by proto xxxx xxx odpovídajícím xxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(16) |
Xxxxxxxx státům xx xxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. |
|
(17) |
X xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx obsahujících xxxxxxxxxx, xxx xxx xxxxxxx xxxxx udělí xxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxx x xxxxxxx 46 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009, xx xxxx lhůta xxxx xxxxxxxx nejpozději 12 xxxxxx xx vstupu xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx. |
|
(18) |
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2020/869&xxxx;(10) byla xxxxxxxxxxx doba platnosti xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx 31. července 2021, xxx bylo xxxxx xxxxxxxx postup xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx doby xxxxxxxxx xxxxxxxxx uvedené látky. Xxxxx xxxxxxxx k xxxx, xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx prodloužené xxxx xxxxxxxxx, xxxx xx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx. |
|
(19) |
Xxxxx nařízením xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx další xxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 7 xxxxxxxx (ES) x. 1107/2009. |
|
(20) |
Opatření xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx jsou x souladu xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxx, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx látky
Schválení účinné xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx.
Xxxxxx 2
Xxxxx prováděcího xxxxxxxx (XX) č. 540/2011
X xxxxx A xxxxxxx xxxxxxxxxxx nařízení (XX) x. 540/2011 xx xxxxxxx řádek 85 týkající xx xxxxxxxxxxx.
Xxxxxx 3
Xxxxxxxxx opatření
Členské xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxx 14. xxxxxx 2021.
Xxxxxx 4
Xxxxxxxx lhůta
Jakákoli xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxx x xxxxxxx 46 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009 uplyne xxxxxxxxxx xxx 14. xxxx 2021.
Článek 5
Xxxxx v xxxxxxxx
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx třetím xxxx po xxxxxxxxx x Úředním xxxxxxxx Xxxxxxxx unie.
Toto nařízení je xxxxxxx v xxxxx xxxxxxx a přímo xxxxxxxxxx xx všech xxxxxxxxx xxxxxxx.
X Xxxxxxx xxx 11. xxxx 2020.
Xx Komisi
předsedkyně
Ursula XXX XXX XXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 309, 24.11.2009, x. 1.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Komise 2004/58/XX xx xxx 23. dubna 2004, xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx Xxxx 91/414/EHS xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx látek alfacypermethrinu, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, desmedifamu, xxxxxxxx a xxxxxxxxxxx (Xx. xxxx. L 120, 24.4.2004, x. 26).
(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxx 91/414/XXX xx dne 15. xxxxxxxx 1991 x xxxxxxx přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx (Úř. xxxx. X 230, 19.8.1991, x. 1).
(4) Prováděcí xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 540/2011 xx xxx 25. května 2011, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1107/2009, pokud xxx x seznam xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx (Xx. xxxx. X 153, 11.6.2011, x. 1).
(5)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 844/2012 xx xxx 18. xxxx 2012, kterým xx stanoví xxxxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx schválení xxxxxxxx látek xxxxx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1107/2009, pokud xxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx (Xx. věst. X 252, 19.9.2012, x. 26).
(6)&xxxx;&xxxx;XXXX (Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx), 2017. Xxxxxxxxxx xx xxx xxxx xxxxxx xx the xxxxxxxxx xxxx assessment xx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxxxxx evaluated xxxxxxxxxx octanoate). XXXX Xxxxxxx 2017;15(6):4790, 24 x. xxxxx://xxx.xxx/10.2903/x.xxxx.2017.4790.
(7)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1272/2008 xx xxx 16. xxxxxxxx 2008 x xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxx xxxxx a xxxxx, x změně x xxxxxxx směrnic 67/548/XXX x 1999/45/XX x x změně xxxxxxxx (XX) x. 1907/2006 (Xx. xxxx. X 353, 31.12.2008, x. 1).
(8) EFSA (Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx), 2018. Xxxxxxxxxx xx xxx peer xxxxxx xx xxx xxxxxxxxx risk xxxxxxxxxx xxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx bromoxynil xx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx submitted. XXXX Journal 2018;16 (12):5490, 15 x. xxxxx://xxx.xxx/10.2903/x.xxxx.2018.5490.
(9)&xxxx;&xxxx;XXXX (Xxxxxxxx úřad xxx bezpečnost xxxxxxxx), 2018. Scientific xxxxxx xx evaluation xx xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xx herbicide xx xxxxxxx x serious xxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxx cannot xx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxx-xxxxxxxx xxxxxxx. XXXX Xxxxxxx 2018;16(8):5391, 80 x. xxxxx://xxx.xxx/10.2903/x.xxxx.2018.5391.
(10)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Komise (XX) 2020/869 xx dne 24. června 2020, xxxxxx se xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 540/2011, xxxxx xxx x xxxxxxxxxxx xxxx platnosti xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, benthiavalikarb, xxxxxxxxx, xxxxxxxx, bromoxynil, xxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx, xxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx kmen 251, xxxxxxxxxx, xxxxxx, xxxxxxxxx-xxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx x s-metolachlor (Xx. xxxx. X 201, 25.6.2020, s. 7).