XXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2020/1293
ze xxx 15. xxxx 2020,
kterým xx mění prováděcí xxxxxxxx (XX) x. 540/2011, xxxxx jde x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx látky xxxxxxxxxxxx
(Xxxx x xxxxxxxx pro XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x xxxxxxx xx Xxxxxxx o xxxxxxxxx Evropské xxxx,
x xxxxxxx xx nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) č. 1107/2009 xx xxx 21. xxxxx 2009 x xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx x x zrušení směrnic Xxxx 79/117/XXX x 91/414/XXX&xxxx;(1), a xxxxxxx xx xx. 13 xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx x xxxxx důvodům:
|
(1) |
Prováděcí xxxxxxxx Komise 2011/44/XX&xxxx;(2) xxx xxxxxxxxxxxx zařazen xxxx účinná xxxxx xx přílohy X xxxxxxxx Xxxx 91/414/XXX&xxxx;(3). |
|
(2) |
X xxxxxxx s nařízením (XX) č. 1107/2009 xx xxxxxx látky xxxxxxxx xx xxxxxxx X xxxxxxxx 91/414/EHS xxxxxxxx za schválené xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxx x xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 540/2011&xxxx;(4). |
|
(3) |
Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxxxxx nařízení (XX) x. 540/2011 xxxx xxxxxxx na xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx. |
|
(4) |
X souladu x čl. 7 xxxx. 1 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009 xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx, společnost Xxxxxxxx-X XxxX, xxx 27. xxxxx 2012 xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx – Německu xxxxxx x změnu xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx, xxx stanovily xxxx xxxxxxx jako xxxxxxxx. Xxxxxxx stát xxxxxxxxx xxxxxxx žádost xxxxxxxxxxx. |
|
(5) |
Xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx použití xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx na xxxxx xxxxxx xx lidské xxxxxx, xxxxxx zvířat x na xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx 4 nařízení (XX) x. 1107/2009 a xxxxxxxxx xxxxxxx k xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxx 10. xxxxx 2013 xxxxxxxxx Xxxxxx a Xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx potravin (dále xxx „xxxx“). |
|
(6) |
X xxxxxxx x xx. 12 xxxx. 1 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009 xxxxxx úřad xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx žadateli x členským xxxxxx x připomínkám x xxxxxxxxxxx xx veřejnosti. X xxxxxxx x xx. 12 odst. 3 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009 xxxx xx žadatele xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Německo xxxx xxxxxxxxx informace xxxxxxxxxxx a dne 19. xxxx 2017 xxxxxxxxxx Xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx x posouzení a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx. |
|
(7) |
Xxx 14. září 2018 xxxxxxx úřad Komisi xxxx xxxxx&xxxx;(5) x xxx, xxx lze xxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx splňovat xxxxxxxx xxx schválení xxxxxxxxx x článku 4 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009. Xxx 19. xxxxxx 2020 xxxxxxxxxx Xxxxxx Stálému xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, potraviny x xxxxxx xxxxx dodatku xx zprávě x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx. |
|
(8) |
Xxxxxxx byl xxxxxx, xxx k xxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx. |
|
(9) |
Xxxx zjištěno, xx x případě xxxxxxx xx více xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx přípravku na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx látku, xxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx jako xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx stanovená x xxxxxx 4 xxxxxxxx (ES) x. 1107/2009 xxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxx zrušit xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx pouze xxxx xxxxxxxxxxx. |
|
(10) |
Xxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 540/2011 xx xxxxx mělo být xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(11) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxx, |
XXXXXXX TOTO XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Xxxxx prováděcího xxxxxxxx (XX) x. 540/2011
Xxxxxxx xxxxxxxxxxx nařízení (XX) č. 540/2011 xx mění x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
Článek 2
Xxxxx x xxxxxxxx
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x platnost dvacátým xxxx xx xxxxxxxxx x Xxxxxxx věstníku Xxxxxxxx xxxx.
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xx všech xxxxxxxxx xxxxxxx.
X Bruselu xxx 15. xxxx 2020.
Xx Xxxxxx
Xxxxxx XXX XXX XXXXX
xxxxxxxxxxx
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 309, 24.11.2009, x. 1.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx 2011/44/XX ze xxx 13. dubna 2011, xxxxxx se xxxx xxxxxxxx Xxxx 91/414/XXX xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xx xxxx rozhodnutí Xxxxxx 2008/941/ES (Xx. xxxx. X 100, 14.4.2011, s. 43).
(3) Směrnice Xxxx 91/414/XXX xx xxx 15. xxxxxxxx 1991 x xxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx na trh (Xx. xxxx. X 230, 19.8.1991, s. 1).
(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx nařízení Komise (XX) č. 540/2011 xx xxx 25. xxxxxx 2011, xxxxxx xx provádí nařízení Xxxxxxxxxx parlamentu a Xxxx (XX) x. 1107/2009, pokud jde x seznam xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx (Úř. xxxx. X 153, 11.6.2011, s. 1).
(5)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxx xxx bezpečnost xxxxxxxx; Peer xxxxxx xx the xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx of xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx (Xxxxxxx extract) XXXX Xxxxxxx 2018;16(9):5234. Xxx: 10.2903/x.xxxx.2018.5234.
PŘÍLOHA I
Sloupec „Zvláštní xxxxxxxxxx“ x řádku 343, azadirachtin, části X xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (EU) x. 540/2011 xx xxxxxxxxx xxxxx:
„Xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xx. 29 odst. 6 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009 xxxx být xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx azadirachtinu, x xxxxxxx xxxxxxx X x XX xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx řetězec x xxxxxx xxxxxx xxx 11. xxxxxx 2011, x xxxxxx xxxxxxx xx zprávě x xxxxxxxxxxx azadirachtinu, x xxxxxxx dodatky X x XX xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxx xxx rostliny, xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxx xxx 17. xxxxxxxx 2020.
Při xxxxx xxxxxxxx hodnocení musí xxxxxxx státy xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx:
|
(1) |
xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx změn xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx; |
|
(2) |
xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx. |
Xxxxxxxx xxxxxxx musí x případě potřeby xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx.“