PROVÁDĚCÍ XXXXXXXX KOMISE (XX) 2020/1371
xx dne 1. xxxxx 2020
x xxxxxxxx přípravku x xxxx-1,4-xxxx-xxxxxxxx a endo-1,4-beta-glukanázy xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx kojící xxxxxxxx (xxxxxxx xxxxxxxx XXXX XX)
(Xxxx s xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x xxxxxxx xx Smlouvu x xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,
x ohledem xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (XX) x. 1831/2003 xx xxx 22. září 2003 x xxxxxxxxxxx xxxxxxx používaných xx xxxxxx zvířat (1), a xxxxxxx xx xx. 9 xxxx. 2 xxxxxxxxx nařízení,
vzhledem x xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxxxxx (ES) x. 1831/2003 xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx látek xxxxxxxxxxx xx výživě xxxxxx x důvody x xxxxxxx, xx xxxxxxx základě xx xxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(2) |
X souladu x xxxxxxx 7 xxxxxxxx (XX) č. 1831/2003 byla xxxxxx xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx-1,4-xxxx-xxxxxxxx x xxxx-1,4-xxxx-xxxxxxxxx. Tato xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx s údaji x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx. 7 xxxx. 3 xxxxxxxx (XX) č. 1831/2003. |
|
(3) |
Xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx-1,4-xxxx-xxxxxxxx (XX 3.2.1.8) x Xxxxxxxxxxx niger XXX 109.713 x endo-1,4-beta-glukanázy (XX 3.2.1.4) z Xxxxxxxxxxx xxxxx XXX 18&xxxx;404 jako xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxxxx doplňkové xxxxx“ x funkční xxxxxxx „xxxxx zvyšující xxxxxxxxxxxxx“. |
|
(4) |
Xxxxxxxx úřad xxx xxxxxxxxxx potravin (xxxx xxx „xxxx“) dospěl xx xxxx stanovisku xx xxx 29. xxxxx 2020&xxxx;(2) x xxxxxx, že za xxxxxxxxxx podmínek xxxxx xxxx přípravek x xxxx-1,4-xxxx-xxxxxxxx (XX 3.2.1.8) x Aspergillus xxxxx XXX 109.713 a xxxx-1,4-xxxx-xxxxxxxxx (EC 3.2.1.4) x Aspergillus niger XXX 18&xxxx;404 nepříznivé xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, bezpečnost spotřebitelů xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx x závěru, xx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx být xxxxxxxxxx za xxxxx, xxxxx může xxxxxxxxxxxxxx xxxx a xxxxxxx xxxxx. Xxxxxx xx xxxxx xxxxxxx, xx xx měla být xxxxxxx vhodná xxxxxxxx xxxxxxxx, aby xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx pokud xxx x uživatele xxxxxxxxx xxxxx. Úřad dospěl x závěru, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx doplňková látka xxx zlepšování stravitelnosti xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx zvláštní xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxx xx xxxxx. Xxxx xxxx xxxxxx xxxxxx o xxxxxx xxxxxxx xxxx doplňkové xxxxx xxxxxxx do xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx laboratoř zřízená xxxxxxxxx (XX) x. 1831/2003. |
|
(5) |
Xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx-1,4-xxxx-xxxxxxxx (XX 3.2.1.8) x Aspergillus xxxxx XXX 109.713 x xxxx-1,4-xxxx-xxxxxxxxx (EC 3.2.1.4) x Aspergillus niger XXX 18&xxxx;404 xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxx 5 nařízení (XX) x. 1831/2003 xxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx přípravku xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. |
|
(6) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx x souladu xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx výboru xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxx, |
XXXXXXX XXXX NAŘÍZENÍ:
Xxxxxx 1
Xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx, xxxxxxxxxx xx kategorie xxxxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxxxx doplňkové xxxxx“ x xxxxxxx xxxxxxx „xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx“, xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxx podmínek xxxxxxxxxxx x uvedené příloze.
Xxxxxx 2
Toto xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx dnem xx xxxxxxxxx v Úředním xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Toto xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xx všech xxxxxxxxx xxxxxxx.
X Bruselu xxx 1. října 2020.
Xx Xxxxxx
Xxxxxx VON XXX LEYEN
předsedkyně
(1) Úř. věst. X 268, 18.10.2003, x. 29.
(2) EFSA Xxxxxxx 2020;18(2):6025.
PŘÍLOHA
|
Identifikační číslo xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxx držitele povolení |
Doplňková xxxxx |
Xxxxxxx, xxxxxxxx vzorec, xxxxx, analytická metoda |
Druh xxxx xxxxxxxxx zvířat |
Maximální xxxxx |
Xxxxxxxxx obsah |
Maximální xxxxx |
Xxxx xxxxxxxxxx |
Xxxxx platnosti xxxxxxxx |
||
|
Xxxxxxxx xxxxxxxx/xx kompletního xxxxxx x xxxxxx vlhkosti 12 % |
|||||||||||
|
Xxxxxxxxx: xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Funkční xxxxxxx: xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. |
|||||||||||
|
4x7 |
XXXX XX |
Xxxx-1,4-xxxx-xxxxxxxx (EC 3.2.1.8) x endo-1,4-beta-glukanáza (XX 3.2.1.4) |
Složení doplňkové xxxxx Xxxxxxxxx z endo-1,4-beta-xylanázy (XX 3.2.1.8) z Xxxxxxxxxxx niger CBS 109.713 x xxxx-1,4-xxxx-xxxxxxxxx (XX 3.2.1.4) z Xxxxxxxxxxx xxxxx XXX 18&xxxx;404 x xxxxxxx xxxxxxxx 5 600 TXU (1) x 2&xxxx;500 XXX &xxxx;(2)/x x xxxxx xxxx xxxxxxx formě |
Kojící xxxxxxxx |
– |
560 XXX 250 XXX |
– |
|
22. xxxxx 2030. |
||
|
Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx Xxxx-1,4-xxxx-xxxxxxxx (XX 3.2.1.8) x Aspergillus niger XXX 109.713 a xxxx-1,4-xxxx-xxxxxxxxx (XX 3.2.1.4) x Xxxxxxxxxxx xxxxx XXX 18 404 |
|
||||||||||
|
Xxxxxxxxxx xxxxxx &xxxx;(3) Xxx xxxxxxxxxxxx xxxx-1,4-xxxx-xxxxxxxx x doplňkové xxxxx, xxxxxxxxx, krmných xxxxxxxxxx x krmných xxxxxxx: xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx-1,4-xxxx-xxxxxxxx xx xxxxxxxx obsahující xxxxx (xxxxxxxx arabinoxylan) xxx pH 3,5 x 55 °X. Xxx xxxxxxxxxxxx xxxx-1,4-xxxx-xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxx surovinách a xxxxxxx xxxxxxx: xxxxxxxxxxxxxxx metoda xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx-1,4-xxxx-xxxxxxxxx xx substrát xxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxx xxxxxxxxxx) xxx xX 3,5 x 40 °X. |
|||||||||||
(1)&xxxx;&xxxx;1 XXX xx xxxxxxxx xxxxxx, které xxxxxx 5 xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx cukrů (xxxxxxxxxxx xxxxxx) x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxx pH 3,5 x xxxxxxx 55 °X.
(2)&xxxx;&xxxx;1 XXX je xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxx 1 mikromol xxxxxxxxxxxx cukrů (xxxxxxxxxxx xxxxxxx) z ječného xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxx xX 3,5 x teplotě 40 °X.
(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx lze xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx: xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxx/xx/xxxx/xxxx-xxxxxxxxx/xxxxxxxxxx-xxxxxxx.