PROVÁDĚCÍ XXXXXXXX KOMISE (XX) 2020/1376
xx dne 1. xxxxx 2020
o xxxxxxxx xxxxxxxxx 6-xxxxxx x Komagataella phaffii (XXXXX 12056) jako xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxx, xxxxxx xxxx, selata (xxxxxx x xxxxxxxxx) a xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx (xxxxxxx xxxxxxxx Andrés Xxxxxxxxx S.A.)
(Text s xxxxxxxx pro XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x xxxxxxx xx Xxxxxxx o fungování Xxxxxxxx xxxx,
x ohledem xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) č. 1831/2003 xx xxx 22. xxxx 2003 o xxxxxxxxxxx látkách xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx&xxxx;(1), x xxxxxxx xx xx. 9 xxxx. 2 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx x xxxxx důvodům:
|
(1) |
Nařízení (XX) x. 1831/2003 xxxxxxx xxxxxxxx doplňkových xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx zvířat a xxxxxx x xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(2) |
X xxxxxxx s xxxxxxx 7 xxxxxxxx (ES) x. 1831/2003 xxxx xxxxxx xxx žádosti x povolení xxxxxxxxx 6-xxxxxx x Komagataella xxxxxxx (CGMCC 12056). Xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx s xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx. 7 odst. 3 xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003. |
|
(3) |
Xxxxxxx žádosti xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx 6-xxxxxx x Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx (XXXXX 12056) xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxx, xxxxxx xxxx, selata (xxxxxx a xxxxxxxxx) x xxxxxxxxx druhy xxxxxx xx xxxxxxxxx xx kategorie doplňkových xxxxx „xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“. |
|
(4) |
Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx potravin (xxxx xxx „xxxx“) xxxxxx xx svých xxxxxxxxxxxx xx xxx 7. xxxxx 2019&xxxx;(2) k xxxxxx, xx xx xxxxxxxxxx podmínek použití xxxx přípravek 6-xxxxxx x Komagataella phaffii (XXXXX 12056) nepříznivý xxxxxx na xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx spotřebitelů xxx na xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx rovněž xxxxxx x závěru, xx xxxxxxxxx xxxxx xx měla xxx xxxxxxxxxx xx látku xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx cesty. Xxxxxx se proto xxxxxxx, xx xx xxxx xxx přijata xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx zabránilo xxxxxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxx xxxxxx k xxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx využití x xxxxxx fosforu. Tento xxxxx xxx xxxxxxxx x xx xxxxxx xxxx. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxxxx po xxxxxxx xx xxx za xxxxx. Úřad také xxxxxx zprávu x xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx referenční xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx (ES) x. 1831/2003. |
|
(5) |
Posouzení xxxxxxxxx 6-xxxxxx z Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx (XXXXX 12056) xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxx povolení stanovené x xxxxxx 5 xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003 jsou splněny. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. |
|
(6) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx tímto xxxxxxxxx xxxx v souladu xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx rostliny, xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxx, |
XXXXXXX XXXX NAŘÍZENÍ:
Xxxxxx 1
Xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx, náležející xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxxxx doplňkové xxxxx“ a funkční xxxxxxx „xxxxx zvyšující xxxxxxxxxxxxx“, se povoluje xxxx doplňková xxxxx xx výživě xxxxxx xxxxx xxxxxxxx stanovených x uvedené xxxxxxx.
Xxxxxx 2
Xxxx nařízení xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx v Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx unie.
Toto xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxx xx všech xxxxxxxxx xxxxxxx.
X Xxxxxxx xxx 1. xxxxx 2020.
Xx Xxxxxx
Xxxxxx VON XXX XXXXX
xxxxxxxxxxx
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. X 268, 18.10.2003, x. 29.
(2)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2019;17(11):5893 x EFSA Xxxxxxx 2019;17(11):5894.
XXXXXXX
|
Xxxxxxxxxxxxx číslo xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxx, chemický xxxxxx, xxxxx, xxxxxxxxxx metoda |
Druh xxxx xxxxxxxxx zvířat |
Maximální xxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxx xxxxxxxxxx |
Xxxxx xxxxxxxxx povolení |
||||
|
Jednotka xxxxxxxx/xx xxxxxxxxxxx xxxxxx x obsahu vlhkosti 12 % |
|||||||||||||
|
Xxxxxxxxx: xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx: xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. |
|||||||||||||
|
4x31 |
Xxxxxx Xxxxxxxxx X.X. |
6-xxxxxx XX 3.1.3.26 |
Xxxxxxx xxxxxxxxx látky Přípravek 6-xxxxxx (XX 3.1.3.26) x Xxxxxxxxxxxx phaffii (CGMCC 12056) x xxxxxxx xxxxxxxx pro: pevnou formu: 20&xxxx;000 U &xxxx;(1)/x xxxxxxxx xxxxx: 20&xxxx;000 X/xx |
Xxxxx xxxx Xxxxxx xxxx |
– |
250 U |
– |
|
22. xxxxx 2030 |
||||
|
Xxxxxx (xxxxxx x xxxxxxxxx) Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx (xxxxxxxx a xxxxxxxxxxx) |
– |
1&xxxx;000 X |
– |
||||||||||
|
Xxxxxxxxxxxxxxx účinné xxxxx: 6-xxxxxx (XX 3.1.3.26) x Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx (XXXXX 12056) |
|||||||||||||
|
Xxxxxxxxxx xxxxxx &xxxx;(2) Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx:
Pro stanovení xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx:
Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx fytázy x xxxxxxxx:
|
|||||||||||||
(1) Jedna xxxxxxxx xx množství xxxxxx, xxxxx uvolní jeden xxxxxxxx anorganického xxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxx xxx xX 5,5 x xxxxxxx 37 °C.
(2) Podrobné xxxxxxxxx x analytických metodách xxx xxxxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx: xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxx/xx/xxxx/xxxx-xxxxxxxxx/xxxxxxxxxx-xxxxxxx