PROVÁDĚCÍ NAŘÍZENÍ XXXXXX (XX) 2020/1377
ze xxx 1. října 2020
o xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx-1,4-xxxx-xxxxxxxx x Bacillus subtilis (XXX X-15136) xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx selata a xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx, xxxxxx Xxxxxxx NV)
(Text s xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x xxxxxxx na Xxxxxxx o fungování Xxxxxxxx xxxx,
x xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 1831/2003 xx xxx 22. xxxx 2003 o xxxxxxxxxxx látkách xxxxxxxxxxx xx xxxxxx zvířat (1), x zejména xx xx. 9 xxxx. 2 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx x těmto důvodům:
|
(1) |
Nařízení (XX) x. 1831/2003 xxxxxxx povolení doplňkových xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx a xxxxxx a postupy, xx jejichž základě xx povolení uděluje. |
|
(2) |
V xxxxxxx x xxxxxxx 7 xxxxxxxx (ES) x. 1831/2003 byla xxxxxx žádost o xxxxxxxx xxxxxxxxx endo-1,4-beta-xylanázy x Xxxxxxxx xxxxxxxx (XXX X-15136). Xxxx xxxxxx byla xxxxxx xxxxx x údaji x xxxxxxxxx požadovanými xxxxx čl. 7 xxxx. 3 uvedeného xxxxxxxx. |
|
(3) |
Xxxxxxx xxxxxx xx xxxx povolení xxxxxxxxx xxxx-1,4-xxxx-xxxxxxxx x Bacillus xxxxxxxx (XXX S-15136) xxxx doplňkové xxxxx xxx xxxxxxx druhy xxxxxx xx zařazením xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx „zootechnické doplňkové xxxxx“. |
|
(4) |
Xxxxxxx doplňková látka xxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Komise (EU) 2017/211 pro xxxxxx, xxxxxxxxx selata x xxxxx prasat (2). |
|
(5) |
Evropský xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxx“) xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx ze dne 7. října 2019&xxxx;(3) x xxxxxx, že xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx nemá xxxxxxxxx xxxx-1,4-xxxx-xxxxxxxx x Bacillus xxxxxxxx (XXX S-15136) xxxxxxxxxx účinek na xxxxxx zvířat, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxx, že xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx je xxxxxxxxxx za xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx dýchací xxxxx a že xxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxx se xxxxx xxxxxxx, xx xx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx ochranná xxxxxxxx, xxx se zabránilo xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxx ve xxxx předchozím stanovisku (4) xxxxxx x závěru, xx uvedená xxxxxxxxx xxxxx vykazuje xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx výsledků x xxxxxxxxxxx selat x x xxxxxx xxxxxx x tento závěr xxx xxxxxxxxxxxx na xxxxxxx druhy prasat xx xxxxxxxx až xx xxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx nebo xxxxxx xxxxx prasat xxxxxxxx x xxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx na monitorování xx xxxxxxx xx xxx xx xxxxx. Xxxx xxxx ověřil xxxxxx o metodě xxxxxxx xxxx doplňkové xxxxx xxxxxxx xx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx zřízená xxxxxxxxx (XX) x. 1831/2003. |
|
(6) |
Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx-1,4-xxxx-xxxxxxxx x Xxxxxxxx xxxxxxxx (XXX X-15136) xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx stanovené x xxxxxx 5 nařízení (XX) č. 1831/2003 xxxx splněny. Používání xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxx být xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. |
|
(7) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx nařízením jsou x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Stálého výboru xxx rostliny, xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxx, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Článek 1
Xxxxxxxxx xxxxxxx x příloze, xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx doplňkových xxxxx „zootechnické xxxxxxxxx xxxxx“ x xxxxxxx xxxxxxx „xxxxx zvyšující xxxxxxxxxxxxx“, xx povoluje xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxx podmínek xxxxxxxxxxx x uvedené příloze.
Xxxxxx 2
Toto nařízení xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx unie.
Xxxx nařízení xx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
X Bruselu xxx 1. xxxxx 2020.
Xx Xxxxxx
Xxxxxx XXX XXX XXXXX
xxxxxxxxxxx
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 268, 18.10.2003, x. 29.
(2) Prováděcí nařízení Xxxxxx (XX) 2017/211 xx dne 7. xxxxx 2017 týkající xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx-1,4-xxxx-xxxxxxxx (XX 3.2.1.8) x Xxxxxxxx xxxxxxxx (XXX-X 15136) xxxx xxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxx, xxxxxxxxx selata x xxxxx xxxxxx, xxxxxx se mění xxxxxxxx (XX) č. 1259/2004, (XX) x. 1206/2005, (ES) x. 322/2009 a xxxxxxx xxxxxxxx (XX) č. 516/2007 (xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx, xxxxxx Xxxxxxx XX) (Xx. věst. X 33, 8.2.2017, x. 23).
(3)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2019;17(11):5892.
(4)&xxxx;&xxxx;XXXX Journal 2016;14(9):4562.
XXXXXXX
|
Xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxx držitele xxxxxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxx, xxxxxxxx vzorec, xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx |
Xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxx xxxxxxxxxx |
Xxxxx xxxxxxxxx povolení |
||||
|
Jednotka xxxxxxxx/xx kompletního xxxxxx x obsahu xxxxxxxx 12 % |
|||||||||||||
|
Xxxxxxxxx: xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx: xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. |
|||||||||||||
|
4x1606x |
Xxxxxx, xxxxxx Xxxxxxx XX |
Xxxx-1,4-xxxx-xxxxxxxx XX 3.2.1.8 |
Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx: Xxxxxxxxx endo-1,4-beta-xylanázy x Xxxxxxxx subtilis LMG X-15136 x minimem xxxxxxxx: 400 IU &xxxx;(1)/x Xxxxx x kapalná xxxxx |
Xxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zvířat |
– |
10 XX |
– |
|
22.10.2030 |
||||
|
Charakteristika xxxxxx xxxxx: Xxxx-1,4-xxxx-xxxxxxxx x Xxxxxxxx xxxxxxxx XXX X-15136 |
|||||||||||||
|
Xxxxxxxxxx xxxxxx &xxxx;(2) Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx endo-1,4-beta-xylanázy v xxxxxxxxx xxxxx:
Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx endo-1,4-beta-xylanázy x premixech a xxxxxxxx:
|
|||||||||||||
(1)&xxxx;&xxxx;1 XX xx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxx 1 mikromol xxxxxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxxxx xxxxxx) xx xxxxxx z xxxxxxxxx xylanu xxx xX 4,5 x xxxxxxx 30 °C.
(2) Podrobné xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx: xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxx/xx/xxxx/xxxx-xxxxxxxxx/xxxxxxxxxx-xxxxxxx