Animace načítání

Stránka se připravuje...


Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

PROVÁDĚCÍ XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2020/1379

xx dne 1. října 2020

o xxxxxxxx L-cystinu x Xxxxxxx xxxxxxxx XXXX XX-02525 xxxx xxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxx xxxxx zvířat

(Text x xxxxxxxx xxx XXX)

XXXXXXXX XXXXXX,

x xxxxxxx xx Xxxxxxx x fungování Xxxxxxxx xxxx,

x ohledem xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 1831/2003 xx xxx 22. xxxx 2003 o xxxxxxxxxxx xxxxxxx používaných xx výživě zvířat (1), x xxxxxxx xx xx. 9 odst. 2 xxxxxxxxx xxxxxxxx,

xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx:

(1)

Xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003 xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx používaných xx xxxxxx zvířat x xxxxxx x xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx xx povolení xxxxxxx.

(2)

X xxxxxxx s článkem 7 xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003 xxxx xxxxxx xxxxxx o xxxxxxxx X-xxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx XXXX XX-02525 xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxx a xxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx. Xxxxxxx žádost xxxx xxxxxx spolu x xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx podle xx. 7 odst. 3 xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003.

(3)

Xxxxxx se týká xxxxxxxx X-xxxxxxx z Xxxxxxx xxxxxxxx XXXX XX-02525 xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx všechny xxxxx xxxxxx, jež xx xxx xxxxxxxx xx kategorie doplňkových xxxxx „nutriční xxxxxxxxx xxxxx“ (funkční skupina „xxxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxx x xxxxxxx“) x xx kategorie doplňkových xxxxx „xxxxxxxxxx doplňkové xxxxx“ (funkční xxxxxxx „xxxxxxxxxxx xxxxx“).

(4)

Xxxxxxxx úřad xxx bezpečnost xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxx“) xxxxxx xx svém xxxxxxxxxx xx xxx 28. ledna 2020&xxxx;(2) x xxxxxx, xx X-xxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx XXXX XX-02525 xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx použití xxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxx xxxxxx, zdraví xxxxxxxxxxxx xxx na životní xxxxxxxxx x xx xx xxxxx dráždivý xxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xx xxxxx xxxxxxx, xx xx měla xxx přijata xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx nepříznivým xxxxxxx xx lidské xxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxx x uživatele xxxxxxxxx xxxxx. Xxxx xxxx xxxxx, xx xxxxxxxx X-xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx pomocí Pantoea xxxxxxxx XXXX XX-02525 xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx síru. Proto xx mělo xxx xxxxxxxxx příslušné ustanovení x označování. Xxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxx, xx xxx xxx za xx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx síru x všech druhů xxxxxx, a xx xxx xxx xxxxxxxxx X-xxxxxx xxxx účinný x přežvýkavců, xxx xx xxx xxxxxxx xxxx rozkladem x xxxxxxx. Xx svém xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx ohledně xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx-xx X-xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx ve xxxx x xxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxx xxx X-xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxx xx x xxxxxxx xxxxxxxx L-cystinu xxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx x xx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx podíl xxxx xxxxx xx xxxxxxxx všemi xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx esenciálními xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxx.

(5)

Xxxxx xxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxx, že xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx-xx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx. Použití X-xxxxxxx xxxx zchutňující xxxxx xx nepovoluje xx xxxx x xxxxxxxx. Při doporučené xxxxx X-xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx žádné xxxxxx. Xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx X-xxxxxxx xxxx zchutňující xxxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxx k xxxxxxxx, xxxxxxx jejímu xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx podávaných x xxxxx.

(6)

X zájmu xxxxx xxxxxxxx X-xxxxxxx jako xxxxxxxxxxx xxxxx by xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx. X X-xxxxxxx xx xxx xxx xx xxxxxxx doplňkové xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx. Je-li xxxxx xxxxx překročen, měly xx xxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx informace.

(7)

Úřad nepovažuje xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xx trh xx xxxxx. Xxxx xxxx xxxxxx xxxxxx o xxxxxx analýzy xxxx xxxxxxxxx látky xxxxxxx xx xxxxx, kterou xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx laboratoř xxxxxxx nařízením (ES) x. 1831/2003.

(8)

Xxxxxxxxx X-xxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 5 nařízení (XX) č. 1831/2003. Xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx látky xxxx být xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

(9)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx v xxxxxxx se stanoviskem Xxxxxxx výboru xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, potraviny x krmiva,

PŘIJALA XXXX XXXXXXXX:

Článek 1

1.   Látka L-cystin x Xxxxxxx xxxxxxxx XXXX XX-02525 xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxxxxxxx xx kategorie doplňkových xxxxx „nutriční xxxxxxxxx xxxxx“ a xxxxxxx xxxxxxx „xxxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxx x xxxxxxx“, xx xxxxxxxx jako xxxxxxxxx látka ve xxxxxx zvířat xxxxx xxxxxxxx stanovených x xxxxxxx xxxxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx L-cystin x Pantoea ananatis XXXX BP-02525 specifikovaná x xxxxxxx, xxxxxxxx xx kategorie xxxxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“ x xxxxxxx xxxxxxx „xxxxxxxxxxx xxxxx“, xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx zvířat xxxxx xxxxxxxx stanovených x xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxx 2

Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x platnost xxxxxxxx xxxx po xxxxxxxxx v Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.

Toto nařízení xx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx x přímo xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

X Bruselu xxx 1. října 2020.

Xx Xxxxxx

Xxxxxx XXX XXX XXXXX

xxxxxxxxxxx


(1)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. X 268, 18.10.2003, x. 29.

(2)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2020; 18(2):6020


XXXXXXX

Xxxxxxxxxxxxx xxxxx doplňkové xxxxx

Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx, xxxxxxxxxx metoda

Druh xxxx xxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxx xxxxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx

xx/xx xxxxxxxxxxx xxxxxx o xxxxxx vlhkosti 12 %

Xxxxxxxxx: xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx skupina: xxxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxx x xxxxxxx

3x392

X-xxxxxx

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx:

Xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx X-xxxxxxx 98 %

Xxxxxxx xxxxx xxxxxx

1.

X-xxxxxx xxx xxx uváděn xx trh a xxxxxxxx xxxx doplňková xxxxx skládající se x přípravku.

2.

Tuto doplňkovou xxxxx xxx xxxxxxxx xxxx ve xxxx x xxxxxxxx.

3.

Xxx uživatele xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx musí xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx stanovit xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx opatření, xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx vyplývající z xxxxxxxxx. Pokud xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xx xxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx používat s xxxxxxxx xxxxxxxx ochrannými xxxxxxxxxx.

4.

X návodu xxx xxxxxxx doplňkové látky x xxxxxxx musí xxx xxxxxxx podmínky xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx ve xxxx x napájení.

5.

Prohlášení, které xxxx xxx xxxxxxx xx etiketě xxxxxxxxx xxxxx x premixu:

„–

Podávání X-xxxxxxx závisí na xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx obsahující xxxx x xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx x xxxxx dávce.

Při xxxxxxxx X-xxxxxxx, xxxxxxx ve xxxx x napájení, xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx ve xxxxxx xxxxxx, aby xx předešlo nevyváženosti.“

22.10.2030

Charakteristika xxxxxx xxxxx:

X-xxxxxx získaný xxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxx xxxxxxxx NITE XX-02525

Xxxxx xxxxx XXXXX: (2X)-2-xxxxx-3-[(2X)-2-xxxxx-3-xxxxxxx-3-xxxxxxxxx]xxxxxxxxxx-xxxxxxxxx xxxxxxxx

XXX: 56-89-3

Xxxxxxxx vzorec: X6X12X2X4X2

Xxxxxxxxxx xxxxxx &xxxx;(1):

Xxx xxxxxxxxxxxx L-cystinu v xxxxxxxxx xxxxx:

Xxxx Chemical Xxxxx „L-cystine xxxxxxxxx“

Xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx:

xxxxxxxxxxxxxx x iontovou xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx (IEC-VIS/FLD), xxx xx xxxxxxx v xxxxx XX ISO 17&xxxx;180

Xxx kvantifikaci cystinu x premixech, krmných xxxxxxx a krmných xxxxxxxxxx:

xxxxxxxxxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxx s postkolonovou xxxxxxxxxxxx a fotometrickou xxxxxxx (IEC-VIS) – xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 152/2009 &xxxx;(2) (xxxxxxx XXX xxxx X)

Xxx xxxxxxxxxxxx cystinu xx vodě k xxxxxxxx:

xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (IEC-VIS), xxx xx xxxxxxx v xxxxx XX XXX 13&xxxx;903 nebo x xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 152/2009 (xxxxxxx XXX xxxx X)

Xxxxxxxxx: xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx skupina: zchutňující xxxxx

3x392

X-xxxxxx

Xxxxxxx xxxxxxxxx látky:

Prášek x xxxxxxxxxx obsahem X-xxxxxxx 98 %

Xxxxxxx xxxxx zvířat

1.

L-cystin smí xxx xxxxxx na xxx x používán xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx x xxxxxxxxx.

2.

Xxxxxxxxx látka se xx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx.

3.

X xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx musí xxx xxxxxxx podmínky xxxxxxxxxx x stabilita xxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

4.

Xx xxxxxxx doplňkové xxxxx xxxx být uvedeny xxxx xxxxx:

„Xxxxxxxxxx maximální xxxxx účinné xxxxx x xxxxxxxxxx krmivu x xxxxxx vlhkosti 12 %: 25 xx/xx“.

5.

Xx xxxxxxx premixů xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx a xxxxxxx množství účinné xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx o xxxxxx vlhkosti 12 %: 25 xx/xx.

6.

Xxx xxxxxxxxx doplňkové látky x premixů xxxx xxxxxxxxxxxxx krmivářských xxxxxxx xxxxxxxx provozní xxxxxxx x organizační xxxxxxxx, xxxxx xxxxx řešit xxxxxxxx rizika xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xx xxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxx látka x xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

22.10.2030

Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx:

X-xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxx xxxxxxxx XXXX XX-02525

Xxxxx podle XXXXX: (2R)-2-amino-3-[(2R)-2-amino-3-hydroxy-3-oxopropyl]disulfanyl-propanová kyselina

CAS: 56-89-3

Xxxxxxxx xxxxxx: X6X12X2X4X2

Xxxxxxxxxx xxxxxx &xxxx;(3):

Xxx stanovení X-xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx:

Xxxx Xxxxxxxx Xxxxx „X-xxxxxxx xxxxxxxxx“

Xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx:

xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x postkolonovou xxxxxxxxxxxx x optickou xxxxxxx (XXX-XXX/XXX), jak je xxxxxxx x normě XX ISO 17&xxxx;180


(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx lze xxxxxx xx internetové stránce xxxxxxxxxx laboratoře: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports.

(2)  Úř. xxxx. X 54, 26.2.2009, x. 1.

(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx lze xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx: xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxx/xx/xxxx/xxxx-xxxxxxxxx/xxxxxxxxxx-xxxxxxx.