Plné znění - 32020R1397

(1)

Xxxxxxxx (XX) č. 1831/2003 xxxxxxx xxxxxxxx doplňkových xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx zvířat x xxxxxx x xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx uděluje x obnovuje.

(2)

L-isoleucin z Xxxxxxxxxxx xxxx FERM XXX-10641 xxx xxxxxxx xx xxxx 10 xxx xxxx doplňková xxxxx xxx xxxxxxx xxxxx zvířat xxxxxxxxx Xxxxxx (ES) č. 348/2010&xxxx;(2).

(3)

X souladu x xxxxxxx 14 xxxxxxxx (XX) č. 1831/2003 xxxx podána xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx X-xxxxxxxxxx z Xxxxxxxxxxx xxxx FERM XXX-10641 xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx se zařazením xxxx doplňkové látky xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxx doplňkové xxxxx“ a funkční xxxxxxx „xxxxxxxxxxxxx, jejich xxxx x analogy“. Xxxx xxxxxx xxxx xxxxxx spolu s xxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx. 14 xxxx. 2 xxxxxxxx (XX) č. 1831/2003. X xxxx xxxxxxx bylo navíc xxxxxxxx, xxx xxx X-xxxxxxxxx z Escherichia xxxx FERM ABP-10641v xxxxxxx x článkem 7 nařízení (XX) x. 1831/2003 xxxxxxx xxx xxxxxxx ve xxxx x xxxxxxxx x kategorii xxxxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“ x xxxxxxx xxxxxxx „xxxxxxxxxxxxx, jejich xxxx x xxxxxxx“ xxx všechny druhy xxxxxx x xxx xxxxxxx x xxxxxxxx xx zařazením xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx „ senzorické xxxxxxxxx xxxxx“ x xxxxxxx xxxxxxx „zchutňující látky“. Xxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx s xxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx čl. 7 xxxx. 3 xxxxxxxx (ES) č. 1831/2003.

(4)

X xxxxxxx x xxxxxxx 7 nařízení (XX) č. 1831/2003 xxxx xxxxxx žádost x xxxxxxxx X-xxxxxxxxxx x Xxxxxxxxxxxxxxx glutamicum XXXX 80&xxxx;189 xxxx xxxxxxxxx látky pro xxxxxxx x xxxxxxxx x xx xxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx. Xxxxxx xx týká xxxxxxxx X-xxxxxxxxxx x Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX 80&xxxx;189 xxxx doplňkové xxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx do xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx „nutriční xxxxxxxxx xxxxx“ x xxxxxxx skupiny „aminokyseliny, xxxxxx xxxx a xxxxxxx“. Xxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx x xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx podle xx. 7 odst. 3 xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003.

(5)

Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxx“) xxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxxxxx ze xxx 28. ledna 2020&xxxx;(3)&xxxx;(4) x xxxxxx, že xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx nemá L-isoleucin x Xxxxxxxxxxx coli XXXX XXX-10641 xxxx Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX 80&xxxx;189 žádné xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, zdraví xxxxxxxxxxxx xxx na xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx rovněž, xx X-xxxxxxxxx z Xxxxxxxxxxx coli XXXX XXX-10641 xx xxxxxxxxxx xxx vdechnutí pro xxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxx xx xxxxx xxxxxxx, že xx xxxx xxx přijata xxxxxx xxxxxxxx opatření, xxx se xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx zdraví, zejména xxxxx xxx o xxxxxxxxx této xxxxxxxxx xxxxx. U X-xxxxxxxxxx x Xxxxxxxxxxxxxxx glutamicum XXXX 80 189 xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Úřad xxxxxx xxxxxx k závěru, xx xxxx doplňková xxxxx xx účinným xxxxxxx xxxxxxxxxx aminokyseliny xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxxx x že xxx xxx doplňkový X-xxxxxxxxx xxxx účinný x xxxxxxxxxxx, měl xx xxx chráněn xxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx souběžného perorálního xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxx x xxxxxxxx a v xxxxxx. Xxxx xxxx xxxxxxxx xxx X-xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxx xx x xxxxxxx xxxxxxxx L-isoleucinu xx xxxx k xxxxxxxx xxxxxxx upozornit xxxxxxxxx, xx xx xxxxx xxxxxxxxx podíl xxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxx esenciálními x podmíněně esenciálními xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxx.

(6)

X xxxxx xxxxx xxxxxxxx X-xxxxxxxxxx použitého jako xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxx být xxxxxxxxx xxxxxx podmínky x xxxxxxx. U X-xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx zchutňující xxxxx xx měl xxx xx etiketě xxxxxx xxxxxxxxxx obsah. Xxxxx je xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, měly xx xxx xx xxxxxxx této xxxxxxxxx xxxxx x premixů xxxxxxx xxxxxx informace. Xxxxx jde x xxxxxxx X-xxxxxxxxxx jako xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxx, xx xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx-xx xxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx dávce. Xxxxxxx X-xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx nepovoluje xx vodě k xxxxxxxx. Xxxxxxxxxx, že xxxxxxx X-xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx jako xxxxxxxxxxx xxxxx xx nepovoluje xx vodě x xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx s xxxxx.

(7)

Xxxx nepovažuje xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxx xx xxxxx. Xxxx xxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx do xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx laboratoř zřízená xxxxxxxxx (ES) x. 1831/2003.

(8)

Xxxxxxxxx L-isoleucinu x Xxxxxxxxxxx xxxx XXXX XXX-10641 x Corynebacterium xxxxxxxxxx XXXX 80&xxxx;189 xxxxxxxxx, xx podmínky xxx povolení xxxxxxxxx x xxxxxx 5 xxxxxxxx (XX) č. 1831/2003 jsou xxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx doplňkové xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxx přílohy tohoto xxxxxxxx.

(9)

X důsledku obnovení xxxxxxxx L-isoleucinu x Xxxxxxxxxxx xxxx XXXX XXX-10641 xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxx být xxxxxxx xxxxxxxx (ES) x. 348/2010.

(10)

Xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x podmínkách xxx xxxxxxxx L-isoleucinu x Escherichia xxxx XXXX ABP-10641, xx xxxxxx xxxxxxxx přechodné xxxxxx, xxxxx by xxxxxxxxxxx xxxxxxx umožnilo xxxxxxxxx xx xx xxxxxx nových xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx z obnovení xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

(11)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx jsou x souladu xx xxxxxxxxxxx Stálého xxxxxx xxx xxxxxxxx, zvířata, xxxxxxxxx x xxxxxx,