Plné znění - 32020R1397

(1)

Xxxxxxxx (XX) č. 1831/2003 xxxxxxx xxxxxxxx doplňkových xxxxx používaných xx xxxxxx xxxxxx x xxxxxx x xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx xx povolení xxxxxxx x xxxxxxxx.

(2)

X-xxxxxxxxx z Xxxxxxxxxxx xxxx XXXX XXX-10641 xxx xxxxxxx xx xxxx 10 xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 348/2010&xxxx;(2).

(3)

X souladu x xxxxxxx 14 xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003 xxxx xxxxxx žádost x xxxxxxxx xxxxxxxx X-xxxxxxxxxx x Xxxxxxxxxxx xxxx XXXX XXX-10641 xxxx doplňkové xxxxx xxx všechny xxxxx xxxxxx xx zařazením xxxx xxxxxxxxx látky xx kategorie xxxxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxx doplňkové xxxxx“ a xxxxxxx xxxxxxx „xxxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxx x xxxxxxx“. Xxxx žádost byla xxxxxx xxxxx s xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx podle čl. 14 odst. 2 xxxxxxxx (ES) x. 1831/2003. X xxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx, xxx byl X-xxxxxxxxx x Xxxxxxxxxxx xxxx XXXX ABP-10641v xxxxxxx s xxxxxxx 7 xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003 xxxxxxx xxx použití ve xxxx k napájení x kategorii xxxxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“ x funkční xxxxxxx „xxxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxx x xxxxxxx“ xxx všechny xxxxx xxxxxx x pro xxxxxxx x krmivech xx xxxxxxxxx do xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx „ xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“ x funkční xxxxxxx „xxxxxxxxxxx xxxxx“. Xxxx xxxxxx byla xxxxxx spolu x xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx podle xx. 7 odst. 3 xxxxxxxx (ES) č. 1831/2003.

(4)

X xxxxxxx x xxxxxxx 7 xxxxxxxx (XX) č. 1831/2003 xxxx podána žádost x xxxxxxxx X-xxxxxxxxxx x Xxxxxxxxxxxxxxx glutamicum XXXX 80 189 xxxx xxxxxxxxx látky pro xxxxxxx v krmivech x xx vodě x napájení pro xxxxxxx druhy xxxxxx. Xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx X-xxxxxxxxxx x Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX 80&xxxx;189 xxxx xxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxx xxxxx zvířat se xxxxxxxxx xx kategorie xxxxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxx xxxxxxxxx látky“ x xxxxxxx skupiny „aminokyseliny, xxxxxx soli x xxxxxxx“. Xxxx xxxxxx xxxx xxxxxx spolu x xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx. 7 xxxx. 3 xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003.

(5)

Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx jen „xxxx“) xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxx xx dne 28. ledna 2020&xxxx;(3)&xxxx;(4) x xxxxxx, xx xx navrhovaných xxxxxxxx xxxxxxx nemá L-isoleucin x Xxxxxxxxxxx xxxx XXXX ABP-10641 xxxx Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX 80&xxxx;189 xxxxx nepříznivé xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, zdraví spotřebitelů xxx na xxxxxxx xxxxxxxxx. Uvedl rovněž, xx X-xxxxxxxxx z Xxxxxxxxxxx xxxx XXXX XXX-10641 je nebezpečný xxx xxxxxxxxx pro xxxxx manipulující x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxx xx xxxxx xxxxxxx, xx xx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx zabránilo xxxxxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxx xxxxxx, zejména xxxxx jde o xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx. X L-isoleucinu x Corynebacterium glutamicum XXXX 80 189 xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx bezpečnost xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxx, xx xxxx doplňková xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx esenciální xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx x xx xxx xxx xxxxxxxxx X-xxxxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxx xx xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx v bachoru. Xxxx xxxxxxxx obavy xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xx vodě x xxxxxxxx x x xxxxxx. Xxxx však xxxxxxxx xxx X-xxxxxxxxx xxxxx maximální xxxxx. Xxxxx je x xxxxxxx podávání X-xxxxxxxxxx xx vodě x xxxxxxxx xxxxxxx upozornit xxxxxxxxx, xx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx látky xx xxxxxxxx xxxxx esenciálními x podmíněně esenciálními xxxxxxxxxxxxxxx x výživy.

(6)

V xxxxx xxxxx kontroly X-xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx látka xx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx. X X-xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx měl xxx xx xxxxxxx xxxxxx doporučený obsah. Xxxxx je xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxx xx být na xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx informace. Xxxxx jde x xxxxxxx L-isoleucinu xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, úřad xxxxx, xx xxxx xxxxx dále xxxxxxxxxx xxxxxxxx, bude-li xxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx dávce. Xxxxxxx X-xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx se xxxxxxxxxx xx xxxx x xxxxxxxx. Xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx L-isoleucinu pro xxxxxxx xxxx zchutňující xxxxx xx nepovoluje xx vodě k xxxxxxxx, nebrání xxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxx podávaných x xxxxx.

(7)

Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xx uvedení na xxx za xxxxx. Xxxx xxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx této xxxxxxxxx xxxxx přidané xx xxxxx, xxxxxx předložila xxxxxxxxxx laboratoř zřízená xxxxxxxxx (ES) x. 1831/2003.

(8)

Xxxxxxxxx X-xxxxxxxxxx z Xxxxxxxxxxx coli FERM XXX-10641 x Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx KCCM 80 189 xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 5 xxxxxxxx (XX) č. 1831/2003 xxxx splněny. Xxxxx xx používání xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

(9)

X xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx L-isoleucinu z Xxxxxxxxxxx xxxx FERM XXX-10641 xxxx xxxxxxxxx xxxxx za xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x příloze xxxxxx xxxxxxxx xx xxxx být xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 348/2010.

(10)

Xxxxxxxx x tomu, xx xxxxxxxxxxxx důvody xxxxxxxxxx xxxxxxxx provedení xxxx x podmínkách xxx povolení X-xxxxxxxxxx x Xxxxxxxxxxx xxxx XXXX XXX-10641, xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxxx stranám xxxxxxxx xxxxxxxxx se na xxxxxx nových xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

(11)

Xxxxxxxx stanovená xxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Stálého xxxxxx xxx xxxxxxxx, zvířata, xxxxxxxxx a xxxxxx,