Animace načítání

Stránka se připravuje...


Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

XXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2020/1400

xx xxx 5. xxxxx 2020

x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx β-xxx-8’-xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx pro xxxxx xxxxx, nosnice x xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx

(Xxxx x xxxxxxxx xxx XXX)

XXXXXXXX KOMISE,

s ohledem xx Xxxxxxx o xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,

x xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (ES) x. 1831/2003 xx xxx 22. xxxx 2003 x xxxxxxxxxxx látkách xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx&xxxx;(1), a zejména xx xx. 9 xxxx. 2 xxxxxxxxx xxxxxxxx,

xxxxxxxx x těmto xxxxxxx:

(1)

Xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003 xxxxxxx povolení xxxxxxxxxxx xxxxx používaných xx xxxxxx zvířat x xxxxxx x xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx. X xx. 10 xxxx. 2 xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003 xx stanoví xxxxxxxxxxxx doplňkových xxxxx xxxxxxxxxx podle xxxxxxxx Xxxx 70/524/XXX&xxxx;(2) a x článku 4 xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx doplňkové xxxxx.

(2)

Xxxxxxxxxx xxxxxxxx β-xxx-8’-xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx omezení x xxxxxxx se xxxxxxxx 70/524/XXX jako xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx „xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx“ x xxxxxxx „karotenoidy x xxxxxxxxx“. X souladu x xx. 10 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003 byla xxxx doplňková xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxx doplňkové xxxxx jako stávající xxxxxxx.

(3)

X souladu s xxxxxxx 4 x xx. 10 xxxx. 2 xxxxxxxx (ES) x. 1831/2003 xx xxxxxxx s článkem 7 xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx žádost x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx β-apo-8’-karotenové xx xxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx β-apo-8’-karotenové xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxx, xxxxxxx x xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx. Žadatel požádal x xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx „xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“ x xxxxxxx skupiny „barviva“. Xxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx x xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx podle xx. 7 xxxx. 3 xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003.

(4)

Xxxxxxxx úřad pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxx“) xx xxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxx 8. března 2016&xxxx;(3) x 12. xxxxxxxxx 2019&xxxx;(4) dospěl x xxxxxx, že xx xxxxxxxxxx podmínek xxxxx nemá xxxxxxxxxx xxxxxxxx β-xxx-8’-xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, bezpečnost spotřebitelů xxx na xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx x xxxxxx, že xxxxxxxxxx kyseliny β-xxx-8’-xxxxxxxxxx xxxx dráždivý xxx xxxx a oči x xxxx senzibilizátorem xxxx. Xxxxx xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx β-xxx-8’-xxxxxxxxxx, xxxxx úřad schopen xxxxxx závěr xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx. Komise xx proto domnívá, xx by měla xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx nepříznivým xxxxxxx na lidské xxxxxx. Úřad dále xxxxxx x xxxxxx, xx xxxxxxx doplňková xxxxx je xxxxxx xxx xxxxxxxx barvy xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxx nepovažuje xxxxxxxx xxxxxxxxx xx monitorování xx xxxxxxx xx xxx xx xxxxx. Xxxx xxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxx doplňkové xxxxx xxxxxxx xx xxxxx, xxxxxx předložila xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Evropské xxxx zřízená xxxxxxxxx (XX) x. 1831/2003.

(5)

Pokud xxx x xxxxxxx xx xxxx k xxxxxxxx, Komise považuje xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx vodě x xxxxxxxx x xxxxxxxx x krmivu xx xxxxxxxxxxxx, x xx xxxxx maximálním xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx doplňkových xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx β-xxx-8’-xxxxxxxxxx xx xxxx x napájení x xxxxxxxx x krmivu xxxxxxx xxxxx cest xxxxxx x xxxxxx, xx budou překročeny xxxxxxxxx limity xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx látky xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx. Xxxxxxx ve xxxx k xxxxxxxx xx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxx.

(6)

Xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxx 5 nařízení (XX) x. 1831/2003 xxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx β-apo-8’-karotenové xx proto xxxx xxx xxxxxxxx podle xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

(7)

Xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x podmínkách xxx xxxxxxxx dotčené xxxxx, xx xxxxxx stanovit xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx připravit xx xx xxxxxx nových xxxxxxxxx vyplývajících z xxxxxxxx.

(8)

Xxxxxxxx stanovená xxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxx,

XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:

Xxxxxx 1

Látka uvedená x xxxxxxx, xxxxxxxxxx xx kategorie doplňkových xxxxx „xxxxxxxxxx doplňkové xxxxx“ x xxxxxxx xxxxxxx „xxxxxxx“, xx xxxxxxxx xxxx doplňková xxxxx ve xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx.

Článek 2

Xxxxxxxx látka xxxxxxx v xxxxxxx, xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx „senzorické xxxxxxxxx xxxxx“ a xxxxxxx skupiny „xxxxxxx“, xx xxxxx xxxxxxxx xx xxxx x xxxxxxxx.

Xxxxxx 3

1.   Látky xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx tyto xxxxx, xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxx dnem 26. xxxxx 2021 x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx 26. xxxxx 2020, mohou být xxxxxxx xx xxx x xxxxxxxxx až xx dne 26. xxxxx 2021.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx směsi x xxxxx suroviny xxxxxxxxxx látky xxxxxxx x xxxxxxx, vyrobené x xxxxxxxx xxxxx xxxx 26. října 2021 x souladu x xxxxxxxx platnými xxxxx xxxx 26. xxxxx 2020, mohou xxx xxxxxxx xx xxx x xxxxxxxxx xx xx xxx 26. dubna 2022.

Xxxxxx 4

Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx po xxxxxxxxx v Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx unie.

Toto xxxxxxxx je xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxx státech.

V Xxxxxxx xxx 5. října 2020.

Xx Xxxxxx

xxxxxxxxxxx

Xxxxxx XXX XXX XXXXX


(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 268, 18.10.2003, x. 29.

(2)  Směrnice Xxxx 70/524/XXX ze xxx 23. xxxxxxxxx 1970 x xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx (Xx. xxxx. X 270, 14.12.1970, x. 1).

(3)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2016;14(4):4439.

(4)  EFSA Xxxxxxx 2019;17(12):5911.


PŘÍLOHA

Identifikační číslo doplňkové xxxxx

Xxxxxxxxx látka

Složení, xxxxxxxx xxxxxx, popis, analytická xxxxxx

Xxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx

Xxxx xxxxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxxxx povolení

mg xxxxxx látky / xx xxxxxxxxxxx krmiva x obsahu xxxxxxxx 12 %

Xxxxxxxxx: senzorické xxxxxxxxx xxxxx. Funkční xxxxxxx: barviva. ii) xxxxx, xxxxx, xxx xxxxxxxxx zvířaty xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx

2x160x

Xxxxxxxxxx xxxxxxxx β-apo-8’-karotenové

Složení xxxxxxxxx xxxxx:

Xxxxxxxxxx xxxxxxxx β-xxx-8’-xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxxxxxxx-xxxx (TPPO) ≤ 100 mg/kg

Výkrm xxxxx x výkrm menšinových xxxxx drůbeže

15

20 mg Xxxxxxxxxx kyseliny β-xxx-8’-xxxxxxxxxx / xx xxxxxxxxx xxxxxxx (xxxxx xxxx).

8 xx Xxxxxxxxxx xxxxxxxx β-xxx-8’-xxxxxxxxxx/xx xxxxx (xxxxx xxxx).

2,5 mg β-xxx-8’-xxxxxxxxxx/xx xxxx/xxxx (vlhká tkáň).

1.

V xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx při xxxxxxxx ošetření.

2.

Ethylester xxxxxxxx β-xxx-8’-xxxxxxxxxx se xxxxx xx trh x xxxxxxx jako xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx přípravek.

3.

Pro xxxxxxxxx doplňkové látky x xxxxxxx musí xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxx na xxxxxxx, xxxx se xxxxxxxxx xxxxx x premixy xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx očí, xxxxxxx a xxxxxxxxx xxxx.

26.10.2030

Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx látky:

Ethylester xxxxxxxx β-xxx-8’-xxxxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxxx: X32X44X2

XXX: 1109-11-1

Pevná xxxxx xxxxxxxx chemickou xxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx: ≥ 97 % xxxxx izomerů.

Nosnice x snáška xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx

5

Xxxxxxxxxx metoda

Pro xxxxxxxxxxxx ethylesteru xxxxxxxx β-xxx-8’-xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx: xxxxxxxxxxxxxxxxx při 446 xx.

Xxx kvantifikaci xxxxxxxxxxx xxxxxxxx β-apo-8’-karotenové x xxxxxxxxx x xxxxxxxx: xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx x VIS xxxxxxxxxx (XX-XXXX-XXX, 446 xx).