Animace načítání

Stránka se připravuje...

Přihlásit se Registrovat se
28 176 právních předpisů

Další údaje zde

Technická podpora

Poskytujeme technickou podporu zdarma

Zavolejte nám

+420 777 717 492

Plné znění - 32020R1431

  1. Úvodní strana
  2. Právní předpisy EU
  3. Plné znění - 32020R1431

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

Chci získat výhodný přístup

XXXXXXXX KOMISE X XXXXXXXXX XXXXXXXXX (XX) 2020/1431

xx xxx 14. xxxxxxxx 2020,

xxxxxx xx xxxx nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) x. 658/2014, xxxxx jde x xxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxx se xxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx za xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx humánních xxxxxxxx xxxxxxxxx, podle xxxx xxxxxxx

XXXXXXXX XXXXXX,

x xxxxxxx xx Smlouvu x xxxxxxxxx Evropské xxxx,

x xxxxxxx xx xxxxxxxx Evropského parlamentu x Rady (EU) x. 658/2014 ze xxx 15. xxxxxx 2014 o xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx přípravky xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x farmakovigilancí xxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků (1), x xxxxxxx xx xx. 15 odst. 6 xxxxxxxxx xxxxxxxx,

xxxxxxxx k xxxxx xxxxxxx:

(1)

X souladu x xx. 67 xxxx. 3 nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 726/2004&xxxx;(2) xxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx zahrnují xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx x udržování registrací Xxxx a za xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx 107x, 107x, 107 x, 107k x 107x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2001/83/XX&xxxx;(3).

(2)

Xxxxxxxx úprava výše xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx (XX) x. 658/2014 xxxx provedena x xxxx 2018 na xxxxxxx míry xxxxxxx xx xxx 2017. Xxxx xxxxxxx v Xxxx za xxxx 2018 a 2019, xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxx xxxx, činila 1,7 %, xxxx. 1,6 %. X xxxxxxx xx míru xxxxxxx xx xxxxxxx xxxx se xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xx. 15 odst. 6 nařízení (XX) x. 658/2014 výši xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx X xx XX xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xx xx xxxxx xxxxxx kumulativní xxxxxx, která xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxx 2018 a 2019.

(3)

Xxx zjednodušení by xxxxxxxx xxxx poplatků xxxx xxx zaokrouhlena xx xxxxxxxxxxx 10 XXX, x výjimkou xxxxxxx xxxxxxxx za xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx literatury, xxx xx xxxx xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx 1 EUR.

(4)

Poplatky xxxxxxxxx x xxxxxxxx (EU) x. 658/2014 xxxx xxxxxxx buď ke xxx zahájení příslušného xxxxxxx, nebo, x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx informačních xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx 1. xxxxxxxx. Xxxxx bude xxxxxxxxx částka určena xxxxx xxxx splatnosti xxxxxxxx x není xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxx xxxxxxxx postupy.

(5)

Nařízení (XX) x. 658/2014 xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx,

XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:

Článek 1

Xxxxxxx xxxxxxxx (XX) č. 658/2014 xx xxxx xxxxx:

1)

x xxxxx X xx xxx 1 mění xxxxx:

x)

xxxxxx „20&xxxx;110 XXX“ xx xxxxxxxxx xxxxxxx „20&xxxx;780 EUR“;

b)

částka „13 520 XXX“ xx xxxxxxxxx xxxxxxx „13&xxxx;970 XXX“;

2)

x xxxxx XX xx xxx 1 xxxx xxxxx:

x)

x xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxx „44&xxxx;340 XXX“ nahrazuje xxxxxxx „45&xxxx;810 XXX“;

x)

xxxxxxx x) xx xxxx xxxxx:

x)

xxxxxx „17&xxxx;740 EUR“ xx xxxxxxxxx xxxxxxx „18 330 XXX“;

xx)

xxxxxx „7&xxxx;510 XXX“ xx xxxxxxxxx xxxxxxx „7&xxxx;760 EUR“;

c)

písmeno x) xx xxxx xxxxx:

x)

xxxxxx „26&xxxx;600 XXX“ se xxxxxxxxx xxxxxxx „27&xxxx;480 XXX“;

xx)

xxxxxx „11&xxxx;260 XXX“ xx xxxxxxxxx xxxxxxx „11&xxxx;630 XXX“;

3)

x xxxxx XXX xx xxx 1 xxxx xxxxx:

x)

xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxx:

x)

xxxxxx „184&xxxx;600 EUR“ xx xxxxxxxxx xxxxxxx „190&xxxx;740 XXX“;

xx)

xxxxxx „40&xxxx;020 XXX“ xx nahrazuje xxxxxxx „41 350 XXX“;

xxx)

xxxxxx „304&xxxx;660 EUR“ se xxxxxxxxx xxxxxxx „314 790 XXX“;

x)

xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxx:

x)

x xxxxxxx x) xx xxxxxx „123&xxxx;060 XXX“ nahrazuje xxxxxxx „127&xxxx;150 XXX“;

xx)

x xxxxxxx x) se xxxxxx „149&xxxx;740 XXX“ xxxxxxxxx xxxxxxx „154 730 XXX“;

xxx)

x xxxxxxx x) xx xxxxxx „176 420 XXX“ xxxxxxxxx xxxxxxx „182&xxxx;290 XXX“;

xx)

x písmenu x) xx částka „203&xxxx;090 EUR“ xxxxxxxxx xxxxxxx „209&xxxx;840 XXX“;

x)

xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx b) mění xxxxx:

x)

xxxxxx „1 030 XXX“ xx xxxxxxxxx xxxxxxx „1&xxxx;070 EUR“;

ii)

částka „2 050 XXX“ xx nahrazuje xxxxxxx „2&xxxx;110 XXX“;

xxx)

xxxxxx „3&xxxx;100 XXX“ xx xxxxxxxxx xxxxxxx „3&xxxx;200 XXX“;

4)

x části XX xxxx 1 se xxxxxx „69 XXX“ xxxxxxxxx xxxxxxx „71 XXX“.

Xxxxxx 2

Toto nařízení xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx unie. Xxxxxxx xx xxx xxx 1. listopadu 2020.

Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx v celém xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

X Bruselu xxx 14. xxxxxxxx 2020.

Xx Xxxxxx

Xxxxxx VON XXX LEYEN

předsedkyně

(1)  Úř. věst. X 189, 27.6.2014, x. 112.

(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) x. 726/2004 xx xxx 31. xxxxxx 2004, kterým xx xxxxxxx postupy Xxxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků x xxxxx xxx nimi x xxxxxx xx xxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx přípravky (Xx. xxxx. X 136, 30.4.2004, s. 1).

(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2001/83/ES xx dne 6. xxxxxxxxx 2001 o xxxxxx Společenství xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx (Úř. xxxx. X 311, 28.11.2001, x. 67).