Plné znění - 32020R1682

(1)

Xxxxx 2-Xxxxxxxxxxxx-xxxxxxxxxxx (XXXX) x 11,14-Xxxxx-2,9-xxxxxxxxxxxxx-16-xxxxx xxxxxxxx, 4,4,6,16-xxxxxxxxxxx-10,15-xxxxx-, 2-[(2-xxxxxx-1-xxx-2-xxxxxxxx)xxx]xxxxxxxxxx (Xx-XXXX Xxxxxxxxxxxxxx Dicarbamate xxxxxx Di-HEMA TMHDC) x xxxxxxxx době xxxxxxxxxxx xxxxxxx zákazu xxxx xxxxxxx podle xxxxxxxx (XX) x. 1223/2009.

(2)

Xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx, která xx švédským xxxxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1223/2009, dne 2. xxxxxxxx 2014 přijala x xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 27 nařízení (ES) x. 1223/2009, xxxxxx xx xxxxxx dočasná xxxxxxxxx xxxxxxxx týkající xx kosmetického xxxxxxxxx xx xxxxx, který xxxxxxxx xxxxxx počet xxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx, x xxxxx bylo xxxxxxxx, že xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx uvedené xxxxxxxxx xxxxxx, xxxx XXXX x Di-HEMA TMHDC.

(3)

V xxxxxxx x xx. 27 xxxx. 2 xxxxxxxx (ES) x. 1223/2009 švédská agentura xxx léčivé xxxxxxxxx xxxxxxxxxx sdělila Komisi x příslušným xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx opatření a xxxxx, x xxxxx xxxxxxxxx.

(4)

Xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx (XXXX) xx xxxx stanovisku x 21.–22. xxxxxx 2018&xxxx;(2) xxxxxx x xxxxxx, že „xxxxx xxxx xxxxx XXXX x xx-XXXX-XXXXX xxxxxx xxxxxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxx (…) v xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx riziko xxxxxxxxxxxxx, za předpokladu, xx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx ploténku x xx xxxxxxxxx xxxxx x přiléhající xxxx“. XXXX xxxx xxxxxx x xxxxxx, xx „xxxxx XXXX x xx-XXXX-XXXXX jsou xxxxx až xxxxx xxxxxxxxxxxxx a xx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx použití xxxxxxxxxxx riziko xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx nesprávného xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx neúmyslné kontaminace xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx“.

(5)

Xxxxx xxxxxx 3 xxxxxxxx (XX) č. 1223/2009 xxxx být xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx dodávané xx trh bezpečné xxx lidské xxxxxx, xxxx-xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx rozumně xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx použití.

(6)

Při xxxxxxxxxx „xxxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx podmínek xxxxxxx“ je xxxxx xxxx x úvahu xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. X případě přípravků xxxxxxxxxxxx vysokou xxxxxx xxxxxxxxx je xxxxxxxx xxxx x xxxxx xxxxxxx nedostatečné xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

(7)

Xxxxxxx senzibilizace xx xxxxxxxxx na xxxxx obsahující látky XXXX x Xx-XXXX XXXXX, xxxxx xxxx xxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, vedou Xxxxxx x xxxxxx, xx existuje riziko, xx xxxx přípravky xxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx způsobí xxxx x kůží xxxxxxxxxxx x xxxxxxx ploténce.

(8)

Mělo xx se rozlišovat xxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx kosmetických xxxxxxxxx. X xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx předpokládají xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx se, že xxxxxxxxxxxxx uživatel xx xxxx dovedností, xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx.

(9)

Xxxxx xxxxxxxxx a bezpečnostní xxxxxx pro xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx upravují xxxxxxx xxxxxxxx Unie, xxxxxxx xx stanoví xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx směrnice Xxxx 89/391/XXX&xxxx;(3) a 98/24/XX&xxxx;(4). Xxxxx xxxxxx xxxxx bezpečnostní xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx použití.

(10)

Jelikož xxxxx XXXX xx xxxx stanovisku xxxxxxxx xxxxx HEMA x Xx-XXXX TMHDC v xxxxxxxxxxx na nehty xx xxxxxxxx xxxxx xxxxx, jsou-li xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx, x jelikož by xx „xxxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx“ měla xxx xxxxx v xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx přiléhající k xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxx jde x xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx riziko xxx lidské xxxxxx x xxxxxxxx použití xxxxx XXXX a Xx-XXXX XXXXX x xxxxxxxxxxx na xxxxx.

(11)

Xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxx látky XXXX x Xx-XXXX XXXXX profesionálními uživateli xx xxx spotřebitele xxxxxxxxxxx, xxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x proto xx xx vnějším xxxxx xxxxxxxxx přípravků mělo xxx xxxxxxx upozornění „Xxx pro xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx“.

(12)

Xxx byli xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x spotřebitelé xxxxxxxxxx xx potenciální xxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xx xxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx obsahujících xxxxx HEMA x Xx-XXXX XXXXX xxxxxxx xxxxxxxxxx „Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx“.

(13)

Xxxxxxxx opatření xxxxxxx Xxxxxxxx xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx za odůvodněné. X xxxxxxxx xxxx xx nezbytné xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx HEMA x Xx-XXXX XXXXX x přípravcích na xxxxx.

(14)

Xxxxxxx XXX nařízení (XX) x. 1223/2009 xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

(15)

Xx vhodné xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxx xx dané xxxxxxx xxxxx xxxxx novým xxxxxxxxxx přizpůsobit.

(16)

Opatření stanovená xxxxx nařízením xxxx x xxxxxxx se xxxxxxxxxxx Stálého výboru xxx xxxxxxxxxx přípravky,