NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) 2020/1682
xx xxx 12. xxxxxxxxx 2020,
kterým se xxxx příloha XXX xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) x. 1223/2009 x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx
(Xxxx x xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x ohledem xx Xxxxxxx o xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,
x xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) x. 1223/2009 xx dne 30. xxxxxxxxx 2009 o xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx&xxxx;(1), x xxxxxxx na čl. 31 xxxx. 1 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx:
(1) |
Xxxxx 2-Hydroxyethyl-methakrylát (XXXX) x 11,14-Xxxxx-2,9-xxxxxxxxxxxxx-16-xxxxx xxxxxxxx, 4,4,6,16-tetramethyl-10,15-dioxo-, 2-[(2-xxxxxx-1-xxx-2-xxxxxxxx)xxx]xxxxxxxxxx (Xx-XXXX Trimethylhexyl Xxxxxxxxxxx xxxxxx Xx-XXXX XXXXX) x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx žádnému zákazu xxxx omezení xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1223/2009. |
(2) |
Xxxxxxx agentura xxx xxxxxx přípravky, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx pro účely xxxxxxxx (XX) x. 1223/2009, dne 2. xxxxxxxx 2014 xxxxxxx x oznámila své xxxxxxxxxx podle článku 27 xxxxxxxx (ES) x. 1223/2009, kterým xx zavádí xxxxxxx xxxxxxxxx opatření xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx nehty, xxxxx xxxxxxxx vysoký xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx, x xxxxx xxxx xxxxxxxx, xx pravděpodobně xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, jsou HEMA x Xx-XXXX TMHDC. |
(3) |
V xxxxxxx x xx. 27 xxxx. 2 xxxxxxxx (ES) x. 1223/2009 švédská xxxxxxxx xxx xxxxxx přípravky xxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx opatření x xxxxx, x nichž xxxxxxxxx. |
(4) |
Xxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxxx spotřebitele (XXXX) xx xxxx stanovisku x 21.–22. června 2018&xxxx;(2) dospěl x xxxxxx, xx „pokud xxxx xxxxx HEMA x di-HEMA-TMHDC xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx (…) x xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx umělých nehtů, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx riziko xxxxxxxxxxxxx, za předpokladu, xx je xxxxxx xxxxxxx omezeno pouze xx xxxxxxxx ploténku x xx zabráněno xxxxx x přiléhající xxxx“. XXXX xxxx xxxxxx x závěru, xx „xxxxx XXXX x xx-XXXX-XXXXX jsou xxxxx až xxxxx xxxxxxxxxxxxx x xx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx podmínek xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx nesprávného xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx přiléhající k xxxxxx“. |
(5) |
Xxxxx xxxxxx 3 xxxxxxxx (ES) x. 1223/2009 xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx trh xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx, xxxx-xx xxxxxxxxx za xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx podmínek xxxxxxx. |
(6) |
Xxx xxxxxxxxxx „obvyklých nebo xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx“ je xxxxx xxxx x úvahu xxxxx xxxxxxxxx, nevhodné xxxx xxxxxxxxx použití. X xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx vysokou úroveň xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx x úvahu xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx aplikace. |
(7) |
Případy xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx látky XXXX a Xx-XXXX XXXXX, které xxxx xxxxxxx x některých xxxxxxxxx xxxxxxx, vedou Xxxxxx x xxxxxx, xx xxxxxxxx riziko, xx tyto xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx x nedostatečnou přesností, xxx xxxxxxx xxxx x xxxx xxxxxxxxxxx x nehtové ploténce. |
(8) |
Mělo xx xx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. X xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx předpokládají xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx se, že xxxxxxxxxxxxx uživatel xx xxxx dovedností, zkušeností x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx použití xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx spotřebitel. |
(9) |
Možná xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx upravují xxxxxxx xxxxxxxx Unie, xxxxxxx xx stanoví xxxxxxxxx xxxxxxxxx, zejména xxxxxxxx Xxxx 89/391/XXX&xxxx;(3) x 98/24/XX&xxxx;(4). Xxxxx xxxxxx xxxxx bezpečnostní xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx použití. |
(10) |
Jelikož xxxxx XXXX xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx HEMA x Xx-XXXX XXXXX x xxxxxxxxxxx xx nehty xx bezpečné pouze xxxxx, jsou-li aplikovány xx xxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxx xx xx „xxxxxxxxx nebo xxxxxxx předvídatelných xxxxxxxx xxxxxxx“ měla xxx xxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx přiléhající x xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxx xxx o xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx lidské zdraví x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx XXXX x Xx-XXXX TMHDC x xxxxxxxxxxx xx xxxxx. |
(11) |
Xxxxxxx xx předpokládá, že xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxx látky XXXX x Xx-XXXX XXXXX xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, měly xx xxxx přípravky používat xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x proto xx xx vnějším xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx „Xxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx“. |
(12) |
Xxx byli profesionální xxxxxxxxx i xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx na potenciální xxxxxxxxx xxxxxx, mělo xx být xx xxxxxxx xxxxx přípravků xx xxxxx obsahujících xxxxx XXXX x Xx-XXXX XXXXX xxxxxxx xxxxxxxxxx „Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx reakci“. |
(13) |
Ochranné xxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxx xx xxxxx mělo xxx xxxxxxxxxx za xxxxxxxxxx. X důsledku xxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx XXXX x Xx-XXXX XXXXX x xxxxxxxxxxx xx xxxxx. |
(14) |
Xxxxxxx III xxxxxxxx (XX) č. 1223/2009 xx proto xxxx xxx odpovídajícím xxxxxxxx xxxxxxx. |
(15) |
Xx vhodné xxxxxxxx xxxxxxxxxx lhůtu, xxx xx dané xxxxxxx xxxxx xxxxx novým xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. |
(16) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Stálého xxxxxx xxx kosmetické přípravky, |
PŘIJALA XXXX XXXXXXXX:
Článek 1
Xxxxxxx XXX xxxxxxxx (XX) x. 1223/2009 xx xxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx tohoto xxxxxxxx.
Xxxxxx 2
Toto xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx v Úředním xxxxxxxx Evropské xxxx.
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x celém xxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx státech.
V Xxxxxxx xxx 12. xxxxxxxxx 2020.
Xx Xxxxxx
Xxxxxx VON XXX XXXXX
xxxxxxxxxxx
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 342, 22.12.2009, x. 59.
(2)&xxxx;&xxxx;XXXX/1592/17;
xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxxxxx/xxxxx/xxxxxx/xxxxx/xxxxxxxxxx_xxxxxxxxxx/xxxxxxxx_xxxxxx/xxxx/xxxx_x_214.xxx
(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Rady 89/391/XXX xx xxx 12. xxxxxx 1989 x xxxxxxxx opatření xxx zlepšení xxxxxxxxxxx x ochrany xxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxx (Xx. xxxx. L 183, 29.6.1989, x. 1).
(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxx 98/24/XX xx xxx 7. xxxxx 1998 o xxxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxx zaměstnanců xxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxx (xxxxxxxx xxxxxxxxxx směrnice xx xxxxxx čl. 16 xxxx. 1 směrnice 89/391/XXX) (Úř. věst. X 131, 5.5.1998, x. 11).
PŘÍLOHA
V xxxxxxx v xxxxxxx XXX xxxxxxxx (XX) x. 1223/2009 xx doplňují xxxxxxxxxxx xxxxxxx:
Xxxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxx |
Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx |
|||||
Xxxxxxxx xxxxx/ XXX |
Xxxxx x xxxxxxx přísad podle xxxxxxxx nomenklatury |
Číslo CAS |
Číslo XX |
Xxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx |
Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx |
Xxxx |
||
x |
x |
x |
x |
x |
x |
x |
x |
x |
„313 |
2-Xxxxxxxxxxxx-xxxxxxxxxxx &xxxx;(*1) |
XXXX |
868-77-9 |
212-782-2 |
Xxxxxxxxx na xxxxx |
Xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx |
Xxx xxx profesionální xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx. |
|
314 |
11,14-Xxxxx-2,9-xxxxxxxxxxxxx-16-xxxxx xxxxxxxx, 4,4,6,16-xxxxxxxxxxx-10,15-xxxxx-, 2-[(2-xxxxxx-1-xxx-2-xxxxxxxx)xxx]xxxxxxxxxx &xxxx;(*2) |
XX-XXXX TRIMETHYLHEXYL XXXXXXXXXXX |
41137-60-4/72869-86-4 |
255-239-5/276-957-5 |
Xxxxxxxxx xx xxxxx |
Xxx profesionální xxxxxxx |
Xxx pro xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx způsobit alergickou xxxxxx. |
(*1)&xxxx;&xxxx;Xxx xxx 3. xxxxxx 2021 xxxxx xxx xx trh Xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx obsahují xxxxxxxx xxxxx a nejsou x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxx xxx 3. xxxx 2021 xxxxx xxx xx xxx Xxxx xxxxxxxx přípravky, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxx v xxxxxxx s uvedenými xxxxxxxxxx.“
(*2)&xxxx;&xxxx;Xxx dne 3. xxxxxx 2021 nesmí xxx xx xxx Xxxx uváděny xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Ode xxx 3. xxxx 2021 nesmí xxx xx xxx Unie xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.“