Plné znění - 32020R1681

(1)

Xxxxxxx X xxxxxxxx (XX) x. 1334/2008 xxxxxxx xxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx Unie xxxxxxxxxxx xxx použití x xxxxxxxxxxx xxxx xx jejich xxxxxxx x podmínky xxxxxx xxxxxxx.

(2)

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Komise (XX) č. 872/2012&xxxx;(3) xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx látek, xxxxx xxx vložen xx xxxxx A přílohy X xxxxxxxx (ES) x. 1334/2008.

(3)

Xxxxxxx X xxxxxxxx (ES) x. 1334/2008 xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xx. 3 xxxx. 1 nařízení (XX) č. 1331/2008, x xx xxx x xxxxxxx Xxxxxx, xxxx xx základě xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx.

(4)

Xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx materiálů Xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx X nařízení (XX) x. 1334/2008 xxxxxxxx xxxx jiné xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, u xxxxx v xxxx xxxxxxx seznamu xxxxxxxxx (XX) x. 872/2012 xxxxx Evropský úřad xxx bezpečnost xxxxxxxx (xxxx xxx „úřad“) xxxxxxx xx základě xxxxxxxxxx údajů xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx spotřebitele, x xxxxxx proto x xxxxxx, xx pro xxxxxxxxx hodnocení xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx údaje. Xxxxxxx xxxxx byly xxxxxxxx xx xxxxxx aromatických xxxxx Xxxx, avšak xxx xxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx X přílohy X xxxxxxxx (XX) x. 1334/2008 budou xxxxxxxxxx bezpečnostní údaje xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxx xxxxx a xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx pod čarou x. 1 až 4.

(5)

Xxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx na xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx materiálů Xxxx, xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxx xxxxx, jež xxxxxxxx, aby xx 31. xxxxxxxx 2012 xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx údaje, xxxx xxxxxx pět xxxxx: α-xxxxxxxx (xxxxx XX 07.134) (reprezentativní látka xxxxxxx), δ-xxxxxxxx (číslo XX 07.130), xxx-1-(2,6,6-xxxxxxxxxxxxxxxxx-2-xx-1-xx)xxx-2-xx-1-xx (xxxxx FL 07.225), xxxxx-1-(2,6,6-xxxxxxxxxxxxxxxxx-2-xx-1-xx)xxx-2-xx- 1-xx (xxxxx XX 07.226) a α-xxxxxxxxxx (číslo XX 07.231) (dále jen „xxxxxxx xxxxx“). Tyto xxxxx jsou xxxxxxxx xxxxxxxxxx 2.4 látek xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx XXX.19 x xxxx zařazeny do xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx XXX 210. Xxxxx xxx x xxxx xxxxx, xxxx xx xxxx stanovisku ohledně xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx 210 x xxxx 2009&xxxx;(4) xxxxx, xx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxx o alfa- x beta-nenasycené ketony, x že jsou xxxxxxxxx xxxxxxxxxx údaje x xxxxxxxxxxxx, xxx xxxx možné vyloučit xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx „Xxxxxxxxxxxx xxxx strategy xxx xxxxxxxxxx belonging xx xxxxxxxxx xx xxx Xxxxxxxxxx Xxxxx FGE.19“ („Xxxxxxxxx testování genotoxicity xxx xxxxx patřící xx podskupin xxxxxxx xxxxxxxxxxxx látek XXX.19“)&xxxx;(5).

(6)

Xxx 28. xxxxxxxx 2012 xxxx xxxxxxxxxx údaje xxxxxxxx xx podskupiny 2.4 xxxxx ze xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx XXX.19.

(7)

Xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx v xxxxx xxxxxx 1 stanoviska x xxxxxxxxxxxx potenciálu xxxxx xx skupiny xxxxxxxxxxxx látek FGE 210 z xxxxxxxx xxxxxxx XXX 2.4 xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx XXX 19, xxx xxxx zveřejněna dne 19. xxxxx 2014 (6). Xxxx však xxxxxx x xxxxxx, že xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x vyloučení xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, x požádal x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx x xxxxx, xxxxx xxxx xxx tuto xxxxxxxxxx reprezentativní.

(8)

Nové údaje xxxx xxxxxxxxxx x xxxx 2014. Xxxx xxxx xxxx údaje xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx 2 xxxxx xxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxx xxx 10. xxxxxxxx 2015&xxxx;(7). Xxxx xxxx xxxxxx x xxxxxx, že xxxx xxxx údaje xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, x xxxxx požádal, xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx údaje x xxxxxxxxxxxx dotčených xxxxx.

(9)

Xxxxx údaje x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxx 2016. Xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx dopisů x 8. xxxxxxxxx 2016, 9. února 2017, 29. června 2017 x 8. xxxxx 2019 vyžádal xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx specifických xxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxx ne xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxx x řádnému xxxxxxxx xxxx xxxxx. X ohledem xx xxxxxxx uvedené xxxxxxxxxx xxxxx, jež xxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxx revize 3 xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxx FGE.210 (8), xxx xxxx xxxxxxxxxx dne 22. xxxxxx 2019. Xxxx dospěl x xxxxxx, že xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x těchto xxxx xxxxxxxxx xxxxx vyloučit.

(10)

Vzhledem x xxxx, že xxx údaje xxxxxxxxxx x xxxxxxx lhůtě, xxx údaje předložené xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx uvedené xxxxx xxxxxxxxxx úřadu x xxxx 2019 xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxx x xxxx 2009, xx Xxxxxx xx xx, že není xxxxxxxxx, xx dotčené xxxxx nepředstavují xxxxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxxxxx. Xx základě xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx A xxxxxxx I xxxxxxxx (XX) x. 1334/2008 xxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx hodnocení xxxxx xxxxxxx dotčených xxxxx xxxxxxxxx obecné xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx v xxxxxx 4 xxxxxxxx (XX) x. 1334/2008.

(11)

X xxxxx xxxxxxx lidského zdraví xx xxxxx měly xxx dotčené xxxxx xxxxxxxxxx ze seznamu Xxxx.

(12)

Xxxx A přílohy X xxxxxxxx (XX) x. 1334/2008 xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

(13)

X xxxxxxxxxxx důvodů xx xx měla stanovit xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx, do xxxxx byla přidána xxxxxxx x pěti xxxxxxxxx aromatických xxxxx x které xxxx xxxxxxx xx xxx xxxx xxxxxxxx do Xxxx ze xxxxxxx xxxx x xxxx xx xxxxx přede xxxx vstupu xxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxx období xx se xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, xx xxxxx byla xxxxxxx xxxxxxx x xxxx uvedených xxxxxxxxxxxx xxxxx x které xxxxxx xxxxxx ke xxxxxxxx jako takové, xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx jejich xxxxxxx xxx jejich xxxxxxxx.

(14)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx v xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, potraviny x xxxxxx,