Plné znění - 32020R1682

(1)

Xxxxx 2-Xxxxxxxxxxxx-xxxxxxxxxxx (XXXX) a 11,14-Xxxxx-2,9-xxxxxxxxxxxxx-16-xxxxx xxxxxxxx, 4,4,6,16-xxxxxxxxxxx-10,15-xxxxx-, 2-[(2-xxxxxx-1-xxx-2-xxxxxxxx)xxx]xxxxxxxxxx (Xx-XXXX Xxxxxxxxxxxxxx Dicarbamate xxxxxx Xx-XXXX XXXXX) x xxxxxxxx době xxxxxxxxxxx žádnému zákazu xxxx omezení xxxxx xxxxxxxx (XX) č. 1223/2009.

(2)

Xxxxxxx agentura xxx xxxxxx xxxxxxxxx, která xx švédským xxxxxxxxxx xxxxxxx pro účely xxxxxxxx (XX) x. 1223/2009, xxx 2. xxxxxxxx 2014 xxxxxxx x xxxxxxxx své xxxxxxxxxx xxxxx článku 27 xxxxxxxx (XX) x. 1223/2009, xxxxxx xx xxxxxx dočasná xxxxxxxxx xxxxxxxx týkající xx kosmetického xxxxxxxxx xx nehty, který xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx. Látkami, x nichž xxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxx HEMA x Xx-XXXX XXXXX.

(3)

X xxxxxxx x čl. 27 xxxx. 2 xxxxxxxx (XX) x. 1223/2009 švédská agentura xxx léčivé přípravky xxxxxxxxxx xxxxxxx Komisi x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx, z xxxxx xxxxxxxxx.

(4)

Xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx (VVBS) xx xxxx xxxxxxxxxx x 21.–22. xxxxxx 2018&xxxx;(2) xxxxxx x xxxxxx, že „xxxxx xxxx xxxxx HEMA x xx-XXXX-XXXXX xxxxxx xxxxxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxx (…) x xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxxx nepředstavují xxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxx, xx xx xxxxxx xxxxxxx omezeno xxxxx xx xxxxxxxx ploténku x je xxxxxxxxx xxxxx s xxxxxxxxxxx xxxx“. XXXX xxxx xxxxxx k xxxxxx, xx „látky XXXX x di-HEMA-TMHDC xxxx xxxxx xx mírné xxxxxxxxxxxxx x xx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx prováděné xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx“.

(5)

Xxxxx xxxxxx 3 xxxxxxxx (XX) x. 1223/2009 xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxx xxxxxxxx xxx xxxxxx zdraví, xxxx-xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

(6)

Xxx xxxxxxxxxx „obvyklých nebo xxxxxxx předvídatelných podmínek xxxxxxx“ je nutno xxxx x xxxxx xxxxx xxxxxxxxx, nevhodné xxxx neúmyslné xxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx v úvahu xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx aplikace.

(7)

Případy xxxxxxxxxxxxx xx přípravky xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx XXXX a Di-HEMA XXXXX, které byly xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx Xxxxxx x xxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx přesností, xxx způsobí xxxx x kůží přiléhající x xxxxxxx ploténce.

(8)

Mělo xx xx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx kosmetických xxxxxxxxx. X profesionálních xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx standardy. Xxxxxxxxxxx xx, xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx má xxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x znalostí xxxxxxxxxx xx použití xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx než xxxxxxxxxxx.

(9)

Xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxx, kterými xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx Xxxx 89/391/XXX&xxxx;(3) x 98/24/XX&xxxx;(4). Xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx profesionální xxxxxxx.

(10)

Xxxxxxx xxxxx XXXX xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx HEMA x Xx-XXXX TMHDC v xxxxxxxxxxx na xxxxx xx bezpečné xxxxx xxxxx, xxxx-xx aplikovány xx xxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxx xx xx „xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx“ xxxx být xxxxx v úvahu xxxxxxx aplikace na xxxx přiléhající x xxxxxxx ploténce, xxxxxxxx, xxxxx xxx o xxxxxxxxxxxx, potenciální xxxxxx xxx xxxxxx zdraví x xxxxxxxx použití xxxxx HEMA x Xx-XXXX XXXXX x xxxxxxxxxxx xx xxxxx.

(11)

Xxxxxxx xx předpokládá, že xxxxxxx přípravků na xxxxx xxxxxxxxxxxx látky XXXX a Di-HEMA XXXXX xxxxxxxxxxxxxxx uživateli xx xxx spotřebitele xxxxxxxxxxx, xxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x proto xx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx uvedeno xxxxxxxxxx „Xxx pro xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx“.

(12)

Xxx byli xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx i xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xx být xx xxxxxxx obalu xxxxxxxxx xx nehty xxxxxxxxxxxx xxxxx HEMA x Xx-XXXX TMHDC xxxxxxx xxxxxxxxxx „Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx reakci“.

(13)

Ochranné opatření xxxxxxx Švédskem xx xxxxx mělo xxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx. X důsledku xxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx látek HEMA x Xx-XXXX TMHDC x xxxxxxxxxxx na xxxxx.

(14)

Xxxxxxx XXX xxxxxxxx (XX) x. 1223/2009 xx xxxxx měla xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

(15)

Xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxx xx dané xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

(16)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx x souladu xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx kosmetické xxxxxxxxx,