Plné znění - 32020R1682

(1)

Látky 2-Xxxxxxxxxxxx-xxxxxxxxxxx (XXXX) x 11,14-Dioxa-2,9-diazaheptadec-16-enová xxxxxxxx, 4,4,6,16-xxxxxxxxxxx-10,15-xxxxx-, 2-[(2-xxxxxx-1-xxx-2-xxxxxxxx)xxx]xxxxxxxxxx (Xx-XXXX Xxxxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxx xxxxxx Xx-XXXX TMHDC) x xxxxxxxx době xxxxxxxxxxx žádnému xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (XX) č. 1223/2009.

(2)

Xxxxxxx agentura pro xxxxxx xxxxxxxxx, která xx švédským xxxxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1223/2009, xxx 2. xxxxxxxx 2014 xxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx článku 27 xxxxxxxx (XX) x. 1223/2009, xxxxxx xx zavádí dočasná xxxxxxxxx xxxxxxxx týkající xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx nehty, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx. Látkami, x xxxxx xxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, jsou XXXX x Xx-XXXX XXXXX.

(3)

X xxxxxxx s xx. 27 odst. 2 xxxxxxxx (ES) x. 1223/2009 švédská agentura xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxxxxx orgánům xxxxxxxxx členských xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx, x xxxxx xxxxxxxxx.

(4)

Xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx (XXXX) xx xxxx stanovisku x 21.–22. června 2018&xxxx;(2) dospěl x xxxxxx, že „xxxxx xxxx xxxxx XXXX x xx-XXXX-XXXXX vhodně xxxxxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxx (…) v xxxxx systému xxx xxxxxxx umělých xxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xx předpokladu, xx xx xxxxxx xxxxxxx omezeno xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx x je xxxxxxxxx xxxxx s xxxxxxxxxxx xxxx“. XXXX xxxx xxxxxx k xxxxxx, xx „xxxxx HEMA x di-HEMA-TMHDC xxxx xxxxx xx mírné xxxxxxxxxxxxx x xx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x důsledku xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxxx aplikace xxxx neúmyslné kontaminace xxxx přiléhající k xxxxxx“.

(5)

Xxxxx xxxxxx 3 xxxxxxxx (XX) x. 1223/2009 musí xxx xxxxxxxxxx prostředky dodávané xx trh bezpečné xxx xxxxxx zdraví, xxxx-xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx podmínek xxxxxxx.

(6)

Xxx xxxxxxxxxx „obvyklých xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx“ xx nutno xxxx x úvahu xxxxx nesprávné, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. X případě přípravků xxxxxxxxxxxx vysokou xxxxxx xxxxxxxxx xx nezbytné xxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

(7)

Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx na xxxxx obsahující xxxxx XXXX a Xx-XXXX XXXXX, xxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx státech, xxxxx Xxxxxx x závěru, xx existuje riziko, xx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx aplikovány x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx způsobí xxxx x kůží xxxxxxxxxxx x nehtové ploténce.

(8)

Mělo xx se xxxxxxxxxx xxxx profesionálním x xxxxxxxxxxxxxxx použitím xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. X xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx se předpokládají xxxxx bezpečnostní standardy. Xxxxxxxxxxx xx, xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx má xxxx dovedností, zkušeností x znalostí xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx než xxxxxxxxxxx.

(9)

Xxxxx xxxxxxxxx x bezpečnostní xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxx, xxxxxxx xx xxxxxxx minimální xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx Xxxx 89/391/XXX&xxxx;(3) a 98/24/XX&xxxx;(4). Mohou platit xxxxx xxxxxxxxxxxx předpisy xxx profesionální xxxxxxx.

(10)

Xxxxxxx xxxxx XXXX xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx HEMA a Xx-XXXX XXXXX v xxxxxxxxxxx xx xxxxx xx xxxxxxxx pouze xxxxx, xxxx-xx xxxxxxxxxx xx nehtovou xxxxxxxx, x jelikož xx xx „xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx předvídatelných xxxxxxxx xxxxxxx“ xxxx být xxxxx x xxxxx xxxxxxx aplikace na xxxx xxxxxxxxxxx k xxxxxxx ploténce, existuje, xxxxx xxx x xxxxxxxxxxxx, potenciální riziko xxx xxxxxx zdraví x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx XXXX a Xx-XXXX XXXXX x xxxxxxxxxxx xx xxxxx.

(11)

Xxxxxxx xx předpokládá, xx xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxx xxxxxxxxxxxx látky XXXX x Xx-XXXX XXXXX profesionálními xxxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, měly xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx profesionální xxxxxxxxx, x proto xx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx mělo xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx „Xxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx“.

(12)

Xxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x spotřebitelé xxxxxxxxxx xx potenciální xxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xx být xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx nehty obsahujících xxxxx XXXX x Xx-XXXX TMHDC xxxxxxx xxxxxxxxxx „Xxxx způsobit xxxxxxxxxx reakci“.

(13)

Ochranné xxxxxxxx xxxxxxx Švédskem by xxxxx xxxx být xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx. X xxxxxxxx toho xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx HEMA x Xx-XXXX XXXXX x xxxxxxxxxxx xx xxxxx.

(14)

Xxxxxxx XXX nařízení (XX) č. 1223/2009 xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

(15)

Xx vhodné xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxx xx dané xxxxxxx xxxxx těmto novým xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

(16)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx x souladu xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx,