PROVÁDĚCÍ XXXXXXXX KOMISE (XX) 2020/1685
ze xxx 12. xxxxxxxxx 2020,
xxxxxx xx mění nařízení (XX) x. 37/2010 xx účelem klasifikace xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx reziduí
(Text x významem pro XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x xxxxxxx xx Xxxxxxx x xxxxxxxxx Evropské xxxx,
x xxxxxxx xx nařízení Xxxxxxxxxx parlamentu a Xxxx (XX) x. 470/2009 xx xxx 6. xxxxxx 2009, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx Společenství xxx xxxxxxxxx xxxxxx reziduí xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx živočišného xxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxx nařízení Rady (XXX) x. 2377/90 x kterým xx xxxx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx a Rady 2001/82/XX x nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) č. 726/2004&xxxx;(1), x xxxxxxx xx článek 14 xx xxxxxxx x xxxxxxx 17 uvedeného xxxxxxxx,
x xxxxxxx na xxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx přípravky xxxxxx xx xxxxx 20. xxxxx 2020 x 18. xxxxxx 2020 Xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx,
xxxxxxxx x xxxxx důvodům:
|
(1) |
Článek 17 xxxxxxxx (XX) x. 470/2009 xxxxxxxx, xxx byl xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx (XXX) xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx látek xxxxxxxx x xxxxxxx x Unii ve xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx x produkci xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx zvířat xxxxxxxx xxxxxxxxx. |
|
(2) |
Xxxxxxx 1 xxxxxxx xxxxxxxx Komise (EU) x. 37/2010&xxxx;(2) xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx látky x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx MLR x xxxxxxxxxxx živočišného xxxxxx. |
|
(3) |
X xxxxxxx xxxxxxx látka xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx. |
|
(4) |
Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx léčivé xxxxxxxxx (xxxx xxx „xxxxxxxx XXX“) byla xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx MLR pro xxxxx bupivakain xxxxx xxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx u xxxxxx xxx xxxxxx xx věku 7 xxx x u xxxxx xxx telata xx xxxx 2 xxxxxx. |
|
(5) |
Xxxxxxxx XXX na xxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx xxx veterinární xxxxxx xxxxxxxxx dospěla x xxxxxx, že xxx xxxxxxxxxx u prasat x xxxxx v xxxxx xxxxxxx rozpětí xxxx pro xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx MLR, a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx „xxxx xxxxx xxxxxxxx MLR“. |
|
(6) |
Podle xxxxxx 5 nařízení (XX) č. 470/2009 xx xxxxxxxx XXX xxxxxx, zda xxxx xxx MLR stanovené xxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx v xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx nebo XXX xxxxxxxxx u xxxxxxx xxxx více xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x x xxxxxx xxxxx. |
|
(7) |
Xxxxxxxx EMA usoudila, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx „xxxx nutné xxxxxxxx XXX“ x xxxxxx a xxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx. |
|
(8) |
Xxxxxxxx (XX) x. 37/2010 xx xxxxx mělo být xxxxxxxxxxxxx způsobem xxxxxxx. |
|
(9) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx tímto nařízením xxxx x souladu xx xxxxxxxxxxx Stálého xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Příloha xxxxxxxx (XX) č. 37/2010 xx xxxx v xxxxxxx x přílohou xxxxxx xxxxxxxx.
Článek 2
Xxxx nařízení xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx v Úředním xxxxxxxx Evropské xxxx.
Toto xxxxxxxx je xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
X Bruselu xxx 12. listopadu 2020.
Xx Xxxxxx
Xxxxxx XXX XXX XXXXX
xxxxxxxxxxx
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 152, 16.6.2009, x. 11.
(2) Nařízení Komise (XX) č. 37/2010 xx xxx 22. xxxxxxxx 2009 o xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx maximálních xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx původu (Úř. xxxx. L 15, 20.1.2010, s. 1).
XXXXXXX
X tabulce 1 xxxxxxx nařízení (XX) x. 37/2010 se x abecedním xxxxxx xxxxxx položka xxx xxxxxxxxxxx xxxxx:
|
Xxxxxxxxxxxxxx účinná(-é) xxxxx(-x) |
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx |
Xxxx xxxxxx |
XXX |
Xxxxxx xxxxx |
Xxxxx xxxxxxxxxx (podle xx. 14 odst. 7 xxxxxxxx (XX) x. 470/2009) |
Zařazení xxxxx xxxxxxxxx xxxxx |
|
„Xxxxxxxxxx |
XXXXXX XX XXXX POLOŽKY |
prasata |
není xxxxx xxxxxxxx XXX |
XXXXXX XX XXXX POLOŽKY |
pouze xxx xxxxxxx u xxxxx xx 7 xxx xxxx xxxxx pro xxxxx x epilezionální podání |
lokální xxxxxxxxxxx“ |
|
xxxx |
xxxxx xxx xxxxxxx x telat do 2 xxxxxx xxxx xxxxx xxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx |