XXXXXXXXX NAŘÍZENÍ XXXXXX (XX) 2020/1685
xx dne 12. listopadu 2020,
kterým xx mění nařízení (XX) x. 37/2010 xx účelem klasifikace xxxxx xxxxxxxxxx podle xxxxxxxxxxx limitu xxxxxxx
(Xxxx x xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXXXX KOMISE,
s xxxxxxx xx Xxxxxxx x xxxxxxxxx Evropské xxxx,
x xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) x. 470/2009 xx xxx 6. xxxxxx 2009, xxxxxx se xxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxx (XXX) č. 2377/90 x kterým xx xxxx směrnice Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2001/82/XX a xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 726/2004&xxxx;(1), a xxxxxxx xx xxxxxx 14 xx xxxxxxx x xxxxxxx 17 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx Xxxxxxxx agentury xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx 20. xxxxx 2020 x 18. xxxxxx 2020 Výborem xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx přípravky,
vzhledem x xxxxx důvodům:
|
(1) |
Článek 17 xxxxxxxx (XX) x. 470/2009 xxxxxxxx, xxx xxx xxxxxxxxx xxxxx reziduí (XXX) xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx k xxxxxxx x Xxxx ve xxxxxxxxxxxxx léčivých přípravcích xxx xxxxxxx xxxxxx x produkci xxxxxxxx xxxx x biocidních xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxx zvířat xxxxxxxx xxxxxxxxx. |
|
(2) |
Xxxxxxx 1 xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (EU) x. 37/2010 (2) xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx látky x jejich klasifikaci xxxxx MLR v xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx původu. |
|
(3) |
V xxxxxxx xxxxxxx látka xxxxxxxxxx není xxxxxxxx. |
|
(4) |
Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx (xxxx jen „xxxxxxxx XXX“) xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx XXX xxx xxxxx bupivakain xxxxx xxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx u xxxxxx xxx selata xx xxxx 7 xxx a u xxxxx xxx xxxxxx xx xxxx 2 xxxxxx. |
|
(5) |
Xxxxxxxx XXX na xxxxxxx xxxxxxxxxx Výboru xxx veterinární léčivé xxxxxxxxx dospěla x xxxxxx, xx xxx xxxxxxxxxx u prasat x skotu x xxxxx věkovém xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx nezbytné xxxxxxxx XXX, x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx „xxxx xxxxx stanovit XXX“. |
|
(6) |
Xxxxx xxxxxx 5 xxxxxxxx (XX) x. 470/2009 xx xxxxxxxx XXX xxxxxx, xxx xxxx xxx MLR xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx látku v xxxxxx potravině používány x pro jinou xxxxxxxxx získanou xx xxxxxxxx xxxxx xxxx XXX xxxxxxxxx x xxxxxxx nebo xxxx xxxxxxxx druhů používány x x xxxxxx xxxxx. |
|
(7) |
Xxxxxxxx EMA usoudila, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx „xxxx xxxxx xxxxxxxx MLR“ x xxxxxx a xxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxx x xxxxxx nedostatečných xxxxx vhodné. |
|
(8) |
Nařízení (XX) x. 37/2010 by xxxxx mělo xxx xxxxxxxxxxxxx způsobem xxxxxxx. |
|
(9) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx přípravky, |
PŘIJALA XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Xxxxxxx nařízení (XX) x. 37/2010 xx xxxx x xxxxxxx x přílohou xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 2
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x platnost xxxxxxxx xxxx po xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Evropské xxxx.
Toto nařízení xx xxxxxxx v xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
X Bruselu xxx 12. xxxxxxxxx 2020.
Xx Komisi
Ursula XXX XXX XXXXX
xxxxxxxxxxx
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 152, 16.6.2009, x. 11.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx (XX) č. 37/2010 xx dne 22. xxxxxxxx 2009 x xxxxxxxxxxxxxx účinných xxxxxxx x xxxxxx klasifikaci xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x potravinách xxxxxxxxxxx původu (Xx. xxxx. X 15, 20.1.2010, x. 1).
XXXXXXX
X xxxxxxx 1 xxxxxxx xxxxxxxx (EU) x. 37/2010 se x xxxxxxxxx pořadí xxxxxx položka xxx xxxxxxxxxxx xxxxx:
|
Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx(-x) xxxxx(-x) |
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx |
Xxxx zvířat |
MLR |
Cílové xxxxx |
Xxxxx ustanovení (xxxxx xx. 14 xxxx. 7 nařízení (XX) x. 470/2009) |
Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx |
|
„Xxxxxxxxxx |
XXXXXX XX XXXX XXXXXXX |
xxxxxxx |
xxxx xxxxx xxxxxxxx MLR |
NETÝKÁ SE XXXX POLOŽKY |
pouze pro xxxxxxx x xxxxx xx 7 xxx xxxx xxxxx pro xxxxx x epilezionální xxxxxx |
xxxxxxx xxxxxxxxxxx“ |
|
xxxx |
xxxxx xxx xxxxxxx x xxxxx xx 2 xxxxxx xxxx xxxxx xxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxx podání |