PROVÁDĚCÍ NAŘÍZENÍ KOMISE (XX) 2020/1685
xx dne 12. xxxxxxxxx 2020,
kterým xx xxxx xxxxxxxx (XX) x. 37/2010 xx xxxxxx klasifikace xxxxx bupivakain xxxxx xxxxxxxxxxx limitu xxxxxxx
(Xxxx x významem xxx XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x xxxxxxx xx Xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,
x xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) x. 470/2009 xx dne 6. května 2009, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx účinných látek x xxxxxxxxxxx živočišného xxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxx (XXX) x. 2377/90 x kterým xx xxxx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx 2001/82/XX x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) x. 726/2004&xxxx;(1), a zejména xx xxxxxx 14 xx xxxxxxx x xxxxxxx 17 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
x ohledem xx xxxxxxxxxx Xxxxxxxx agentury xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx 20. xxxxx 2020 x 18. června 2020 Xxxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx,
xxxxxxxx x xxxxx důvodům:
|
(1) |
Článek 17 xxxxxxxx (ES) x. 470/2009 požaduje, xxx xxx maximální xxxxx reziduí (MLR) xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x Xxxx ve xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx potravin xxxx v xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxx zvířat xxxxxxxx xxxxxxxxx. |
|
(2) |
Xxxxxxx 1 xxxxxxx xxxxxxxx Komise (XX) x. 37/2010 (2) stanoví xxxxxxxxxxxxxx účinné látky x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx MLR x xxxxxxxxxxx živočišného xxxxxx. |
|
(3) |
X xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx není xxxxxxxx. |
|
(4) |
Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx léčivé xxxxxxxxx (xxxx xxx „xxxxxxxx XXX“) byla xxxxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxxx XXX xxx xxxxx xxxxxxxxxx pouze xxx xxxxx a xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxx selata xx xxxx 7 xxx x u xxxxx xxx xxxxxx xx xxxx 2 xxxxxx. |
|
(5) |
Xxxxxxxx EMA xx xxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx dospěla x xxxxxx, xx pro xxxxxxxxxx x xxxxxx x xxxxx x xxxxx věkovém xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx zdraví nezbytné xxxxxxxx XXX, a xxxxxxxxxx klasifikaci „není xxxxx xxxxxxxx XXX“. |
|
(6) |
Xxxxx xxxxxx 5 xxxxxxxx (XX) x. 470/2009 xx xxxxxxxx XXX xxxxxx, xxx mají xxx XXX stanovené xxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx látku v xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxx XXX xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x x jiných xxxxx. |
|
(7) |
Xxxxxxxx XXX xxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx „není nutné xxxxxxxx XXX“ z xxxxxx a xxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxx x důvodu xxxxxxxxxxxxxx xxxxx vhodné. |
|
(8) |
Nařízení (XX) x. 37/2010 xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx způsobem xxxxxxx. |
|
(9) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxxx přípravky, |
PŘIJALA TOTO XXXXXXXX:
Článek 1
Příloha xxxxxxxx (XX) x. 37/2010 xx mění v xxxxxxx x přílohou xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 2
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x platnost xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Xxxx nařízení xx xxxxxxx x celém xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xx všech xxxxxxxxx xxxxxxx.
X Xxxxxxx xxx 12. xxxxxxxxx 2020.
Xx Xxxxxx
Xxxxxx VON XXX XXXXX
xxxxxxxxxxx
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 152, 16.6.2009, x. 11.
(2) Nařízení Xxxxxx (XX) x. 37/2010 xx xxx 22. xxxxxxxx 2009 x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x jejich xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x potravinách xxxxxxxxxxx xxxxxx (Xx. xxxx. X 15, 20.1.2010, s. 1).
XXXXXXX
X xxxxxxx 1 xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 37/2010 se x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx položka pro xxxxxxxxxxx xxxxx:
|
Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx(-x) xxxxx(-x) |
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx |
Xxxx zvířat |
MLR |
Cílové xxxxx |
Xxxxx xxxxxxxxxx (xxxxx xx. 14 xxxx. 7 xxxxxxxx (XX) x. 470/2009) |
Xxxxxxxx podle xxxxxxxxx xxxxx |
|
„Xxxxxxxxxx |
XXXXXX SE XXXX XXXXXXX |
xxxxxxx |
xxxx xxxxx xxxxxxxx XXX |
XXXXXX SE XXXX POLOŽKY |
pouze xxx xxxxxxx x xxxxx xx 7 dnů xxxx xxxxx xxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxx podání |
lokální xxxxxxxxxxx“ |
|
xxxx |
xxxxx pro xxxxxxx x telat do 2 xxxxxx věku pouze xxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx |