XXXXXXXXX XXXXXXXX KOMISE (XX) 2020/1712
xx xxx 16. listopadu 2020,
xxxxxx xx mění xxxxxxxx (XX) x. 37/2010 xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx lidokain podle xxxxxxxxxxx limitu xxxxxxx
(Xxxx x xxxxxxxx pro XXX)
XXXXXXXX KOMISE,
s xxxxxxx xx Smlouvu x xxxxxxxxx Evropské xxxx,
x xxxxxxx na xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) x. 470/2009 xx xxx 6. xxxxxx 2009, xxxxxx se xxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx limitů xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx účinných xxxxx x potravinách živočišného xxxxxx, kterým se xxxxxxx xxxxxxxx Rady (XXX) x. 2377/90 x xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2001/82/XX x nařízení Xxxxxxxxxx parlamentu a Xxxx (ES) x. 726/2004&xxxx;(1), x xxxxxxx xx xxxxxx 14 xx xxxxxxx x xxxxxxx 17 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
x ohledem xx xxxxxxxxxx Xxxxxxxx agentury xxx xxxxxx přípravky xxxxxx dne 16. xxxxxxxx 2020 Výborem xxx xxxxxxxxxxx léčivé xxxxxxxxx,
xxxxxxxx k xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxxx 17 nařízení (XX) č. 470/2009 xxxxxxxx, aby byl xxxxxxxxx xxxxx reziduí (XXX) xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x Xxxx xx veterinárních xxxxxxxx xxxxxxxxxxx pro zvířata xxxxxx x produkci xxxxxxxx xxxx v xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx používaných x xxxxx xxxxxx xxxxxxxx nařízením. |
|
(2) |
Tabulka 1 xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 37/2010&xxxx;(2) xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx účinné xxxxx a jejich xxxxxxxxxxx xxxxx XXX x potravinách xxxxxxxxxxx xxxxxx. |
|
(3) |
Xxxxxxxx xx již x uvedené xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx, x xx xxxxx xxx xxxxxx – xxxxxxx (regionální) – xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx položka xx klasifikaci „Xxxx xxxxx xxxxxxxx XXX“. |
|
(4) |
Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx (xxxx xxx „xxxxxxxx“) xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx na prasata, x xx xxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxx xx xxxx 7 xxx. |
|
(5) |
Xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx na xxxx, pokud xxx x xxxxxxxxx, xxx, xxxxx, xxxxxxx a xxxxx. |
|
(6) |
Xxxxxxxx xx základě xxxxxxxxxx Xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx přípravky xxxxxxxxxx xxxxxxxx XXX xxx xxxxxxxx x xxxxx, xxx xxxxxxx x xxxxxx, xx xxxxxxxxx MRL pro xxxxxxxx u xxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxx určité xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx zdraví nezbytné. |
|
(7) |
Podle xxxxxx 5 nařízení (XX) x. 470/2009 xx xxxxxxxx zvážit, xxx xxxx být XXX stanovené pro xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx i xxx jinou xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx nebo MRL xxxxxxxxx xxx danou xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx x x xxxxxx druhů. |
|
(8) |
Agentura xxxxxxxx, xx extrapolace xxxxxxx pro xxxxxxxx x xxxxxx x xxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx vhodná. |
|
(9) |
Nařízení (XX) č. 37/2010 xx xxxxx mělo xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(10) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xx stanoviskem Xxxxxxx výboru pro xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 37/2010 xx xxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 2
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx v Xxxxxxx xxxxxxxx Evropské xxxx.
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx x přímo xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
X Xxxxxxx xxx 16. listopadu 2020.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxxxxx
Xxxxxx XXX XXX XXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. X 152, 16.6.2009, x. 11.
(2) Nařízení Komise (XX) č. 37/2010 xx xxx 22. xxxxxxxx 2009 o xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x jejich klasifikaci xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx (Xx. xxxx. L 15, 20.1.2010, x. 1).
PŘÍLOHA
V xxxxxxx 1 xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 37/2010 xx xxxxxxx pro xxxxx „xxxxxxxx“ xxxxxxxxx tímto:
|
Farmakologicky xxxxxx(-x) xxxxx(-x) |
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx |
Xxxx xxxxxx |
XXX |
Xxxxxx xxxxx |
Xxxxx xxxxxxxxxx (xxxxx xx. 14 xxxx. 7 xxxxxxxx (XX) č. 470/2009) |
Zařazení xxxxx xxxxxxxxx účelu |
|
„Lidokain |
NETÝKÁ XX XXXX XXXXXXX. |
xxxxxxxx |
Xxxx xxxxx stanovit XXX. |
XXXXXX XX XXXX XXXXXXX. |
Xxxxx xxx xxxxxx – xxxxxxx (xxxxxxxxxx) – xxxxxxxxx. |
xxxxxxx xxxxxxxxxxx“ |
|
xxxxxxx |
Xxxxx pro xxxxxxx x selat xx xxxx 7 xxx. Xxxxx xxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxx podání. |
|||||
|
Lidokain |
skot |
150 μx/xx 200 μx/xx 1 μx/xx 200 μx/xx 30 μx/xx |
xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxxx |
XXXXXX XX XXXX XXXXXXX. |