XXXXXXXXX NAŘÍZENÍ XXXXXX (XX) 2020/1712
ze dne 16. xxxxxxxxx 2020,
xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx (XX) x. 37/2010 xx xxxxxx klasifikace xxxxx lidokain xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx reziduí
(Text x xxxxxxxx pro XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x xxxxxxx xx Smlouvu o xxxxxxxxx Xxxxxxxx unie,
s xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu a Xxxx (XX) č. 470/2009 ze xxx 6. května 2009, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx limitů xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx účinných xxxxx x potravinách živočišného xxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxx nařízení Rady (XXX) č. 2377/90 x xxxxxx se xxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx 2001/82/XX x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) x. 726/2004&xxxx;(1), x xxxxxxx xx xxxxxx 14 xx xxxxxxx s xxxxxxx 17 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
x ohledem xx xxxxxxxxxx Evropské xxxxxxxx xxx léčivé xxxxxxxxx xxxxxx xxx 16. xxxxxxxx 2020 Xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx léčivé xxxxxxxxx,
xxxxxxxx k xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxxx 17 xxxxxxxx (XX) x. 470/2009 xxxxxxxx, xxx xxx xxxxxxxxx xxxxx reziduí (XXX) farmakologicky účinných xxxxx určených k xxxxxxx x Unii xx veterinárních xxxxxxxx xxxxxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxx x produkci xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx přípravcích xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. |
|
(2) |
Xxxxxxx 1 xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) č. 37/2010 (2) xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx MRL x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx. |
|
(3) |
Xxxxxxxx je xxx x uvedené xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxx koňovité, x to xxxxx xxx xxxxxx – xxxxxxx (xxxxxxxxxx) – xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxx xx klasifikaci „Xxxx xxxxx xxxxxxxx XXX“. |
|
(4) |
Xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxx (xxxx jen „xxxxxxxx“) xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxxx, x xx pro xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx pouze x xxxxx do věku 7 xxx. |
|
(5) |
Xxxxxxxx byla xxxxxx předložena xxxxxx x rozšíření xxxxxxx xxx lidokain na xxxx, xxxxx xxx x xxxxxxxxx, xxx, xxxxx, xxxxxxx a xxxxx. |
|
(6) |
Xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx Výboru xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx XXX xxx lidokain u xxxxx, xxx dospěla x závěru, xx xxxxxxxxx XXX pro xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxx xxxxxx použití xxxx xxx ochranu xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. |
|
(7) |
Xxxxx xxxxxx 5 nařízení (XX) x. 470/2009 xx agentura zvážit, xxx mají být XXX xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx účinnou xxxxx v xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx i xxx jinou xxxxxxxxx xxxxxxxx xx stejného xxxxx xxxx XXX xxxxxxxxx pro xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx látku xxxxxxx nebo xxxx xxxxx používány x x xxxxxx druhů. |
|
(8) |
Agentura xxxxxxxx, že xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxx a xxxxx na xxxxxxx xxxxx zvířat xxxxxx x produkci xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxx z xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx vhodná. |
|
(9) |
Nařízení (XX) x. 37/2010 xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(10) |
Xxxxxxxx stanovená xxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Článek 1
Xxxxxxx nařízení (XX) x. 37/2010 xx xxxx x xxxxxxx x přílohou xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 2
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx po xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx unie.
Xxxx nařízení je xxxxxxx x celém xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
X Xxxxxxx xxx 16. xxxxxxxxx 2020.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxxxxx
Xxxxxx XXX XXX XXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 152, 16.6.2009, x. 11.
(2) Nařízení Xxxxxx (XX) x. 37/2010 xx xxx 22. xxxxxxxx 2009 x xxxxxxxxxxxxxx účinných látkách x jejich xxxxxxxxxxx xxxxx maximálních xxxxxx xxxxxxx v potravinách xxxxxxxxxxx xxxxxx (Xx. xxxx. X 15, 20.1.2010, x. 1).
PŘÍLOHA
V tabulce 1 xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 37/2010 xx xxxxxxx pro látku „xxxxxxxx“ xxxxxxxxx tímto:
|
Farmakologicky xxxxxx(-x) látka(-y) |
Indikátorové reziduum |
Druh xxxxxx |
XXX |
Xxxxxx xxxxx |
Xxxxx ustanovení (xxxxx xx. 14 xxxx. 7 nařízení (XX) x. 470/2009) |
Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx účelu |
|
„Lidokain |
NETÝKÁ XX TÉTO XXXXXXX. |
xxxxxxxx |
Xxxx xxxxx xxxxxxxx XXX. |
XXXXXX XX TÉTO XXXXXXX. |
Xxxxx xxx xxxxxx – xxxxxxx (regionální) – xxxxxxxxx. |
xxxxxxx anestetikum“ |
|
prasata |
Pouze xxx xxxxxxx x xxxxx xx věku 7 xxx. Xxxxx pro kožní x epilezionální podání. |
|||||
|
Lidokain |
skot |
150 μx/xx 200 μg/kg 1 μg/kg 200 μx/xx 30 μx/xx |
xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxxx |
XXXXXX XX XXXX XXXXXXX. |