PROVÁDĚCÍ XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2020/1740
xx xxx 20. xxxxxxxxx 2020,
xxxxxx xx stanoví ustanovení xxxxxxxx x provedení xxxxxxx xxxxxxxx schválení xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (XX) x. 1107/2009 x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (EU) x. 844/2012
(Xxxx x významem xxx XXX)
XXXXXXXX KOMISE,
s xxxxxxx na Smlouvu x fungování Xxxxxxxx xxxx,
x ohledem xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (XX) x. 178/2002 xx xxx 28. xxxxx 2002, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx zásady x požadavky xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx&xxxx;(1), x xxxxxxx na xxxxxx 39x uvedeného xxxxxxxx,
x ohledem xx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Rady (XX) x. 1107/2009 xx xxx 21. xxxxx 2009 o uvádění xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx x x xxxxxxx xxxxxxx Rady 79/117/EHS x 91/414/XXX&xxxx;(2), x xxxxxxx xx xxxxxx 19 uvedeného xxxxxxxx,
xxxxxxxx x těmto xxxxxxx:
|
(1) |
X xx. 14 xxxx. 1 nařízení (ES) x. 1107/2009 se xxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxx látky xx xx xxxxxx obnoví, xxxxx xx xxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 4 xxxxxxxxx nařízení. |
|
(2) |
Prováděcí xxxxxxxx Komise (XX) x. 844/2012&xxxx;(3) xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx účinných xxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx pravidla xxx xxxxxxxxxx kroky xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx účinné xxxxx (xxxx jen „xxxxxx x obnovení“), xxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxx, důvěrnost xxxxxxx x xxxxxxxx x její xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx po xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxxx účinných látek. |
|
(3) |
Prováděcí xxxxxxxx (XX) x. 844/2012 bylo třikrát xxxxxxxxx xxxxxxx&xxxx;(4). Xxxxx xxxxx uvedeného xxxxxxxx xx mají xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) 2019/1381&xxxx;(5). |
|
(4) |
Xxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) č. 844/2012 xx proto xxxx být x xxxxx přehlednosti zrušeno x xxxxxxxxx tímto xxxxxxxxx. |
|
(5) |
Xx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx. |
|
(6) |
Xxxxxxxxx (EU) 2019/1381 xx xxxx xxxx xxxx xxxxxxxx (XX) x. 178/2002 x (XX) č. 1107/2009. Xxxxxxx změny xxxxxxx transparentnost x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx rizika xx xxxxxx Xxxx xx všech oblastech xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, v xxxxx Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „úřad“) xxxxxxx vědecké hodnocení xxxxxx. |
|
(7) |
Xxxxxxxx (XX) 2019/1381 xxxxxxx xxxxxxxxxx, která xxxx důležitá xxx xxxxxx xxxxxxxx schválení xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) x. 1107/2009. Xxxx uvedená xxxxxxxxxx xxxxx mimo xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxx xxx účely xxxxxxxx, kterým předchází xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx x obecném xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx se xxxxxxxx, xxxxx se xxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxx a xxxx xxxxx, xxxxxxxxxx x oznamovací povinnosti xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx zařízení x xxxxxxx, xx xxx xxxx zadány xxxx že provádějí xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, o xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx úřadem x o konzultacích xx třetími xxxxxxxx, xxxxx xxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx uvedených xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx obnovení xxxxxxxxx xxxxxxxx látek, xxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. |
|
(8) |
Xxxxxx x xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx údajů x xxxxxx xxxxxxxxx rizika. |
|
(9) |
Pro xxxxx xxxxxxxxx požadavků, xxxxx xxxx xxxxxxx x čl. 38 xxxx. 1 písm. x) nařízení (ES) x. 178/2002 xx xxxxx nařízení (EU) 2019/1381, xxxxxxx xx. 39x xxxx. 2 xxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx formáty, xxx xxxx xxxxx dokumenty xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x tisknout x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxx Xxxx. Je xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx formát. |
|
(10) |
Měla xx xxx stanovena pravidla, xxxxx xxx x xxxxxxxx přijatelnosti xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx. |
|
(11) |
Xxxxx xxxx xxxxxxx předložené xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, Xxxxxx by xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx schválení xxxxxxx xxxxxx xxxxx, x xxx vyjasnit status xxxx xxxxxx xxxxx. |
|
(12) |
Xxxxxxxx (XX) 2019/1381 rovněž xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x zachování xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxx žadatel xxxxxxxxx. Xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, měly by xxx v xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx podmínky xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx v xxxxxxx x xxxxxxxxx (EU) 2019/1381 xxxxxxx úřad xxxx, xx zpravodajský xxxxxxx xxxx usoudí, xx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx. |
|
(13) |
Xxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx členského xxxxx x veřejnost xx xxxx xxx xxxxxxx předložit připomínky x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx jednajícími xxxxxxxx jako xxxxxxxxxxxx xxxxxxx stát. |
|
(14) |
V souladu x čl. 36 xxxx. 2 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1272/2008&xxxx;(6) xx xx xxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009 xxxxxxx xxxxxxxx harmonizovaná xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxx stanovit xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxx agentuře xxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx s xx. 37 xxxx. 1 xxxxxxxx (XX) x. 1272/2008 zpravodajským xxxxxxxx státem během xxxxxxxxxx schválení xxxxxxxx xxxxx xxxxx článku 14 nařízení (ES) x. 1107/2009. |
|
(15) |
Xxxx xx xxx xxxxxxxxx konzultace x xxxxxxxxx x xxxxx závěry, x xxxxxxxx xxxxxxx, kdy Xxxxxx xxxx informuje, xx xxxxx xxxx xxxxxxxx. |
|
(16) |
Xxxx by xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxx x xxxxxx x xxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx účinné xxxxx. |
|
(17) |
Xxxxxxxx x xxxx, že xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx ustanovení xxxxxxxx (XX) 2019/1381, xxxxx xx xxxxxxx ode xxx 27. xxxxxx 2021, mělo xx xx toto nařízení xxxxxx od xxxxx xxx. Protože xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxx nařízení se xxxx předkládat nejméně xxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx platnosti xxxxxxxxx účinné látky, xxxx by se xxxx xxxxxxxx použít, xxxxx xxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, u nichž xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx 27. xxxxxx 2024 nebo xx xxxxx xxxx, x xx i x xxxxxxx, že xxxxxx x xxxxxxxx xxx byla xxxxxxxxxx xxxxx prováděcího xxxxxxxx (XX) č. 844/2012. |
|
(18) |
X xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, x xxxxx xxxx xxxxxxxxx schválení xxxxxx xxxx 27. březnem 2024, xx měla xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, aby xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x případě uvedených xxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) č. 844/2012 xx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, x nichž xxxx xxxxxxxxx schválení xx xxx použitelnosti xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx 27. xxxxxxx 2024, xxxx x xxxxx se xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, které xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx 17 nařízení (ES) x. 1107/2009 xxx 27. března 2021 xxxx po tomto xxx, do 27. xxxxxx 2024 xxxx xx xxxxxxxxxx xxxx. |
|
(19) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx tímto nařízením xxxx x souladu xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxx, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
XXXXXXXX 1
XXXXXXX X ÚČEL XXXXXXXX
Xxxxxx 1
Předmět
Toto nařízení xxxxxxx pravidla xxx xxxxxx xxxxxxxx schválení xxxxxxxx látek ve xxxxxx xxxxxxxx (ES) x. 1107/2009.
Xxxxxx 2
Oblast xxxxxxxxxx
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx látek, v xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx 27. března 2024 xxxx xx xxxxx xxx.
Xxxxxxxxxx xx xxxx na obnovení xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxx xxxxxxx xx xxxx platnosti xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx bylo přijato xxxxx článku 17 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009 xxx 27. xxxxxx 2021 xxxx xx tomto xxxx, xx 27. xxxxxx 2024 xxxx xx xxxxxxxxxx xxxx.
XXXXXXXX 2
XXXXXXXX X XXXXXXXXXXX XXXX XXXXXXXXXXX XXXXXXX X XXXXXXXX
Xxxxxx 3
Xxxxxxxx zamýšlených xxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx
1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx žádosti o xxxxxxxx v xxxxxxx x xx. 32c xxxx. 1 xxxxxxxx (XX) x. 178/2002, xx předloží x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx žádosti x obnovení podle xx. 5 xxxx. 1 xxxxxx nařízení, xxx xx úřadu xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x poskytnout xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxx mohly být xxxxxxxxx xxxxxx požadované xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx, x xx xxx xxxx a xxxxxx xxxxxxxx.
2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 32x odst. 1 xxxxxxxx (XX) č. 178/2002 se xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx členský stát x xxxxxxxxxxxxxxxxx členský xxxx x zohlední xx xxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx, které xxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx látky xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx dostupných xxxxxx, xxxxx souvisely x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx obnovením schválení.
Xxxxxx 4
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx žádosti
1. Potenciální xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx žádosti x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx žádosti. Xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx státu, xx xxx požádán x xxxxxxxxxx poradenství, x xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xx xxxxx, aby xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx před xxxxxxxxxxx xxxxxxx zúčastnil xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx stát.
2. Pokud x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx více xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx doporučí, xxx tito xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx schválení x xxxxxxx si xxxxxxxx za xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx.
XXXXXXXX 3
PŘEDLOŽENÍ XXXXXXX X XXXXXXXX X XXXX PŘIJATELNOST
Xxxxxx 5
Předložení xxxxxxx x obnovení
1. Žádost o xxxxxxxx předloží výrobce xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx použití xxxxxxx, xxxxx je xxxxxxxx x xxxxxx 7, xxxxxxxxxx xxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx žádostí xxxxxxxxx v xxxxxx 7 se informují xxxxxxxxxxxx členský stát xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx přílohy xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Komise (XX) x. 686/2012 (7) nebo xxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx států jednajících xxxxxxxx jako zpravodajský xxxxxxx xxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx sloupci uvedené xxxxxxx, spoluzpravodajský xxxxxxx xxxx stanovený xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxx a Xxxxxx.
Xxxxx xxxxxxx členských xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx zpravodajského členského xxxxx, xxx xx xxxxxxxxx ve xxxxxxx xxxxxxx tabulek x xxxxx B a x xxxxx X xxxxxxx prováděcího nařízení (XX) x. 686/2012, xxxx jmenován žádný xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx stát. X takovém případě xx xxxxxxx xxxxxx xx „xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx“ v tomto xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xx „xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx jednajících xxxxxxxx xxxx zpravodajský xxxxxxx xxxx“.
Xxxx uplynutím xxxxx pro xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx společně xxxx xxxxxxxxxxxx členský xxxx xxxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxxx státy xxxxxxx skupinu členských xxxxx jednajících xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx hodnocení xxxxxxxx.
2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx sdružením xxxxxxx xxxxxxx výrobci.
Pokud x xxxxxxxx schválení xxxx xxxxxx látky žádá xxxx xxxxxxxx, podniknou xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx předložení xxx xxxxxxxxxxx. X xxxxxxx, xx x rozporu x xxxxxxxxxxx poskytnutým xxxxxx, xxx xx xxxxxxx x xxxxxx 4, taková xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx všemi xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx x xxxxxxxxxxx jednotlivých xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxx 6
Xxxxx žádosti x obnovení
1. Žádost o xxxxxxxx musí xxxxxxxx x dokumentace xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx formátu, xxxxx xx stanoven x xxxxxx 7.
2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx:
|
x) |
xxxxx (xxxxx) x xxxxxx žadatele, xxxxx xxxxxxxx za xxxxxx x xxxxxxxx x xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx nařízení; |
|
b) |
pokud xx xxxxxxx předkládá xxxxxxxx x jedním xxxx více xxxxxxx xxxxxxxx, jméno (xxxxx) x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxxx x čl. 5 odst. 2; |
|
x) |
xxxxxxxxx x xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx přípravku xx ochranu xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx x plodin xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx v každé xxxx, které xxxxxxxxx, xx xxxx splněna xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxx x článku 4 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009; |
|
x) |
xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx:
|
|
x) |
x xxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx v nařízení Xxxxxx (XX) x. 283/2013&xxxx;(8) xxxx znění xxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx, včetně xxxx, xxxxx tvořily součást xxxxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx schválení; |
|
f) |
u xxxxxxx x požadavků na xxxxx x přípravku xx ochranu xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 284/2013&xxxx;(9) plné xxxxx xxxxx protokolů x xxxxx xxxxxxx nebo xxxxxx x jejich xxxxxxx, xxxxxxxx včetně xxxx, xxxxx tvořily xxxxxxx xxxxxxxxxxx týkající xx schválení nebo xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx; |
|
x) |
xxxxxxxx xxxxxxxx důkazy xxxxx xx. 4 xxxx. 7 nařízení (XX) x. 1107/2009; |
|
x) |
x xxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx obratlovcích; |
|
i) |
případně xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx maximálních limitů xxxxxxx xxxxx článku 7 xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 396/2005 (10); |
|
j) |
návrh xxxxxxxxxxx, xxxxx xx xx za to, xx xxxxx je xxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxx v xxxxxxx x nařízením (XX) x. 1272/2008; |
|
x) |
xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx prokazuje, xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx schválení xx xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, x v xxxx xx xxxxxxx, které xxxxx xxxx xxxx; |
|
x) |
xxxxxxx x xxxxxxxx ve xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxx v xx. 8 xxxx. 5 nařízení (XX) x. 1107/2009; |
|
x) |
xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx poznatků, xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxx, které xxxxxxx xxxxxxx dokumentace xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx; |
|
x) |
xxxxxxx xxxxxxxxx nezbytných x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx a xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx; |
|
x) |
xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx souvisí s xxxxxxxxx xxxxxx podle xxxxxx 32x xxxxxxxx (XX) č. 178/2002. |
Xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx. x) xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxx schválení xxxxx xxxxxxxxx žádné protokoly x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx záměrné xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin, xxxxx xxxx látku obsahuje, xxxxx.
3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx týkající xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx x xxxx. 2 xxxx. x) a x), x xxxxxxxx xx.
Xxxxxxx xxxx, který xxx xxxxxxxxxxx xxx předcházející xxxxxxxxxxx týkající xx xxxxxxxxx a/nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx týkající xx xxxxxxxx xxxxxxxxx, nebo xxxx se xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx žadatel xxxxxxx, xx jeho snaha xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx byla xxxxxxxxx.
4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;X xxxxxxx, xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx, xx předloží xxxxxxxxxx.
5.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxx x xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxxxx zahrnují xxxxxxx posouzená xxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx obnovení schválení. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxx. 2 xxxx. x) xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx účinnou látku, xxxxx se xxxxx x xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
6.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx vyznačí x xxxxxxxxx xxxx xxxxx, které předkládá, x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xx xxxx xxxxx xxxx nezbytné xxxxx xx. 15 xxxx. 2 xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (ES) x. 1107/2009, x xxxxxxxx xxxxxxx xx poradenství xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 32x x 32x nařízení (XX) x. 178/2002.
7.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxx xxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x souladu x xx. 63 xxxx. 1, 2 x 2x xxxxxxxx (XX) č. 1107/2009, xxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx důvěrné x xxxxx xxxxxxxxx.
8.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx požadavky xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxx článku 59 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009.
Xxxxxx 7
Xxxxxx x xxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxx x obnovení
1. Úřad xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx předkládání xxxxxxx. Xxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, které xxxxxxxxx členské xxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 8.
2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx se xxxxxxxxxx xxxxxx formáty xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 39x nařízení (ES) x. 178/2002 xxxxxx xxxx součást xxxxxxxxxxxx xxxxxxx IUCLID.
3. Žádost o xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, x čemuž xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx XXXXXX.
4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxx žádá, xxx byla xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx čl. 63 xxxx. 1, 2 x 2x nařízení (XX) č. 1107/2009, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx XXXXXX.
Xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxx pokud xx považována xx xxxxxxxxxxx podle článku 8 xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 8
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x obnovení
1. Zpravodajský xxxxxxx xxxx považuje xxxxxx x obnovení xx xxxxxxxxxxx v případě, xx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx požadavky:
|
a) |
žádost x xxxxxxxx byla xxxxxxxxxx xx lhůtě xxxxxxxxx v čl. 5 xxxx. 1 x xx formátu x x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx 7; |
|
x) |
xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxx 6; |
|
x) |
xxxxxx x xxxxxxxx obsahuje xxxxxxx xxxxxx, x xxxxx xxxxx, které byly xxxxxx oznámeny v xxxxxxx s článkem 32x xxxxxxxx (XX) x. 178/2002 a, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx zdůvodnění, neobsahuje xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx dokumentace xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx které xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx článku 32x xxxxxxxx (ES) č. 178/2002; |
|
x) |
xxxxxxxxx poplatky xxxx xxxxxxxx. |
2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx stát xx jednoho xxxxxx xxx dne xxxxxxxxxxx x xx. 5 xxxx. 1 informuje xxxxxxxx, spoluzpravodajský členský xxxx, Komisi x xxxx o xxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx x x xxxx přijatelnosti.
3. Pokud byla xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx podle xxxx. 1 písm. a), xxx xxxxx v xx xxxxx nebo xxxx xxxxxxxxxxx stanovených x xxxx. 1 xxxx. b) nebo x), xxxxxxxxx zpravodajský xxxxxxx stát do xxxxxxx xxxxxx xxx xxx obdržení xxxxxxx x obnovení xxxxxxxx x xxx, které xxxxxxxxxxx xxxxx, x xxxx xxxxx 14 xxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 7. Xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx zpravodajský xxxxxxx stát xxxxxxxxxx xxxxx odstavce 4 xxxx 5.
4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxx x obnovení xxxxxxxxx xxxxxxxxx odst. 1 xxxx. x), xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx členský stát x součinnosti x xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxx xxxxx 14 xxx, xxx žadatel xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xx xx. 32x xxxx. 4 xxxx xx. 32x xxxx. 5 xxxxxxxx (XX) č. 178/2002. Xxxxxxxxx přijatelnosti xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxx až xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xx. 32x odst. 4 xxxx xx. 32x xxxx. 5 xxxxxxxx (XX) x. 178/2002, xxxx, xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx studie x/xxxx podle xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, a xxxxx uvedený xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx než xxx roky xxxx xxxxxxxxx platnosti xxxxxxxxx xxxx účinné látky. Xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxx xxxx před xxxxxxxxx platnosti schválení xxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxxx za xxxxxxxxxxxxx.
5.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxx x obnovení xxxxxx předložena ve xxxxx xxxxxxx x xxxx. 1 xxxx. x) xxxx xxxxx xx xxxxxxxx lhůty 14 xxx stanovené xxx předložení xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx 3 x 4 žádost x obnovení xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx náležitosti xxxxxxxxx v článku 6, xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx neprodleně xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx, Xxxxxx, ostatní xxxxxxx xxxxx x xxxx x xxx, xx xxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx, x x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx.
Xxxxxx 9
Xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
Xxxx-xx xxxxxxx žádosti x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx schválení účinné xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 8, přijme xx xxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxxx dotčené xxxxxx látky xxxxx xx. 20 xxxx. 1 písm. x) xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009.
Článek 10
Přístup xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x žádosti x xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx
Xxxx xxxxxxxx xxxxx 60 xxx xxx xxx xxxxxxxxxxxx žádosti o xxxxxxxx veřejnosti xxxxx xx. 38 odst. 1 xxxx. x) xxxxxxxx (XX) x. 178/2002 xxx podání xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx informacím x x tomu, xxx xxxx k xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxx. Tento xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx žadatelem xxxxx xxxxxxx hodnocení.
KAPITOLA 4
XXXXXXXXX, XXXXXX O XXXXXXXX X XXXXXXXX
Xxxxxx 11
Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx státem x xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx
1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xx-xx žádost přijatelná x xxxxxxx x xxxxxxx 8, xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx po xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx nejpozději 13 xxxxxx xxx xxx předložení xxxxxxx x xxxxxxxx podle xx. 5 odst. 1 xxxxxxxx Komisi x xxxxx xxxxxx, x níž vyhodnotí, xxx xxx očekávat, xx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx nadále xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxx 4 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009 (xxxx xxx „xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxx“).
2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx hodnotící zprávy x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx:
|
x) |
xxxxxxxxxx xxxxxxx obnovení schválení xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxx; |
|
x) |
xxxxxxxxxx xxxxxxx toho, zda xx být xxxxx xxxxxxxxxx za xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx riziko; |
|
c) |
doporučení xxxxxxx xxxx, zda xx xxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx, xxxxx xx xx xxxxxxxx; |
|
x) |
xxxxx xxxxxxxxx maximálních xxxxxx reziduí nebo xxxxxxxxxx x případě, xx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx; |
|
x) |
xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx či xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1272/2008, xxx xx uvedeno x dokumentaci, xxxxx xx má xxxxxxxxx xxxxx odstavce 9 xxxxxx článku, x x xxxxxxx x xxxxx dokumentací; |
|
f) |
závěr xxxxxxx xxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx do xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx relevantní; |
|
g) |
doporučení xxxxxxx toho, xxx xxxxx části xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x odborníky xxxxx xx. 13 xxxx. 1; |
|
h) |
v xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx body, xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx členský xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, nebo xxxx, xx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx členských xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx zpravodajský členský xxxx, x |
|
x) |
xxxxxxxx veřejné xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 10 x xxxxxx xxxxxx zohlednění. |
3. Zpravodajský xxxxxxx xxxx provede xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx x technické xxxxxxxx x x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx. Xxxxxxxx veškeré informace xxxxxxxxxx jako xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx předložené xxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Zpravodajský xxxxxxx xxxx rovněž případně xxxxxx x zváží xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx x zohlední xxxxxxx připomínky obdržené xxx xxxxxxx konzultaci xxxxx článku 10. Xxxxx přes xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx nemohl xxxxxxxxx plné xxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx x studii, xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxxxxx týkající xx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxx podle xx. 6 xxxx. 2 písm. x) x x), xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxx studie xxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.
4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx schválení xxxxxxxxx x xxxxxx 3.6.2, 3.6.3, 3.6.4 a 3.7 xxxxxxx XX xxxxxxxx (XX) č. 1107/2009.
Xxxxx tato xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, návrh xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxx xx části hodnocení, xxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx nepoužije xx. 4 xxxx. 7 nařízení (XX) x. 1107/2009.
5. Pokud xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx informace, xxxx xxxxxxxx lhůtu pro xxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx nesmí xxxx x překročení xxxxx 13 xxxxxx stanovené x xxxxxxxx 1. Xxxxxxx žádosti x xxxxxxxxx důvěrnosti podle xxxxxx 63 xxxxxxxx (XX) č. 1107/2009 xx předloží xxxxx xxxxx xx. 6 xxxx. 7 xxxxxx xxxxxxxx.
6.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx provést konzultaci x úřadem x xxxxxxxxx od xxxxxxxxx xxxxxxxxx států xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Takové xxxxxxxxxx x žádosti xxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxx 13 xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 1.
7.&xxxx;&xxxx;&xxxx;X informacím, které xxxxxxx xxxxxxxxx, aniž xx x xx xxx xxxxxxx, xxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx x souladu x xxxxxxxxx 5 xxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x souladu x xxxxxxx 56 nařízení (XX) x. 1107/2009.
8.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxx xxxxxxxxxx xxxxxx hodnotící xxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx, aby xxxxxxxxxx a prostřednictvím xxxxxxxxxxx systému xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 7 xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx členský xxxx v souladu x xxxxxxxxx 5 xxxxxx článku xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 56 xxxxxxxx (XX) č. 1107/2009.
Xxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxxx podle xxxxxx 63 nařízení (ES) x. 1107/2009 xx xxxxxxxx úřadu podle xx. 6 xxxx. 7 tohoto nařízení.
9. Zpravodajský xxxxxxx xxxx nejpozději xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx předloží Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx chemické xxxxx návrh podle xx. 37 odst. 1 xxxxxxxx (XX) x. 1272/2008 x x souladu x xxxxxxxxx agentury, xxx xxxxxx stanovisko x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, alespoň xxx xxxx třídy xxxxxxxxxxxxx:
|
x) |
xxxxxxxxx; |
|
x) |
xxxxxx xxxxxxxx; |
|
x) |
xxxxxxxx/xxxxxxxxxx xxx xxxx; |
|
x) |
xxxxx xxxxxxxxx xxx/xxxxxxxxxx xxx; |
|
x) |
xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx cest/senzibilizace xxxx; |
|
x) |
xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx buňkách; |
|
g) |
karcinogenita; |
|
h) |
toxicita xxx xxxxxxxxxx; |
|
x) |
xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx – xxxxxxxxxxx xxxxxxxx; |
|
x) |
xxxxxxxx xxx specifické xxxxxx xxxxxx – xxxxxxxxx xxxxxxxx; |
|
x) |
xxxxxxxxxxxx pro xxxxx xxxxxxxxx. |
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx, xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx pro xxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.
X xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x jeho xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx dodatečný xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxxx uvedených x xxxxxx xxxxxxxxxxx, xx něž xx xxxxxxxxxxxx xxxxx nevztahuje, xxxxxx xx xx xxxxxxxx nové xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx dokumentace, xxxxx xxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx.
Xxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx, na xxxxx xx xxx vztahuje xxxxxxxxx stanovisko Xxxxxx xxx posuzování rizik xxxxxxxxx xxx agentuře, xxxx byl zřízen xxxxx xx. 76 xxxx. 1 písm. x) nařízení (ES) x. 1907/2006, xx xxxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx ve xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xx stávající stanovisko, xxxxxxxx, xxxxx již xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx do xxxxxxx XX, stávající xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx, pokud jde x třídy nebezpečnosti xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx, x to xxx xxxxxx na xx, xxx xxxxxxx stanovisko xxxx či xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx do xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx látky x xxxxxxx XX xxxxxxxx (XX) x. 1272/2008. Xxxxxxxx může poskytnout xxx názory xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
10.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx zaujmout xxxxxxxxxx xxxxxxx v čl. 37 xxxx. 4 xxxxxxxx (ES) č. 1272/2008 xx 13 xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxx. 9 prvním xxxxxxxxxxx tohoto xxxxxx.
Xxxxxx 12
Xxxxxxxxxx k xxxxxx hodnotící xxxxxx x obnovení
1. Úřad xxxxxxxxx, xxx xxxxx hodnotící xxxxxx x obnovení, xxxxx xxxxxxx od xxxxxxxxxxxxxx členského státu, xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x dohodnutém xxxxxxx, x zašle xxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx státům xxxxxxxxxx xx tří xxxxxx od jeho xxxxxxx.
2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx zprávy o xxxxxxxx xxxxx odstavce 1 tohoto xxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx žádost, aby xxxx podle článku 63 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009 x x xxxxxxx s xx. 6 odst. 7 tohoto nařízení x návrhu hodnotící xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx x jeho xxxxxxx.
Xxxx xxxxxxx návrh hodnotící xxxxxx x obnovení xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, x xxxxxxxx informací, v xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx.
3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx poskytne lhůtu 60 dnů xxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx veřejnosti xxx podání xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxx připomínky xxxx xxx zaslány xxxxx, xxxxx je xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx se xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx státům nebo xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx zpravodajský členský xxxx, a xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxx poskytne Xxxxxx xxxx názor xx xx, xxx xxxx x xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx v postupu xxxxx článku 13.
4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;X xxxxxxx x článkem 10 xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx.
Xxxxxx 13
Závěr xxxxx
1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx x technické xxxxxxxx a x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx dni předložení xxxxxxx o obnovení x s xxxxxxx xx xxxxxxxxxx Výboru xxx xxxxxxxxxx rizik xxxxxxxx xx xxxx, xxx lze xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx stanovená x xxxxxx 4 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009. Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxx odborníků xx zpravodajského xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
Xxxx vypracuje xxxxx xxxxxx uvedeného x xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxx xx uplynutí xxxxx xxxxxxx x čl. 12 odst. 3 xxxxxx xxxxxxxx, xxxx xx dvou xxxxx xx přijetí xxxxxxxxxx Xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx v xx. 37 xxxx. 4 xxxxxxxx (XX) x. 1272/2008, xxxxx xx xxxxxx, xxxxx xxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx.
Xxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx snížení xxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxx hodnotící xxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xx. 12 xxxx. 3 xxxx neprodleně xxxxxxxxxx x xxx, xx xxxxx xxxx xxxxxxxx.
2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx úřad dospěje x závěru, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx nezbytné, xxxxxxx xx konzultaci xx xxxxxxxxxxxxx členským xxxxxx lhůtu nepřesahující xxxxx xxxxx, xxxxx xxx xx žadatel xxxxxxx informace xxxxxxxx xxxxxx, Komisi a xxxxx poskytnout. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xx 60 dnů xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx obdržené xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxx xxxxxxxxx zašle xxxxx.
Xxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1 x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx pododstavci.
3. Úřad xxxx Komisi xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxx určena podle xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) 2017/625&xxxx;(11), x cílem xxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx stanovení xxxxxxx, kterou xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx. 29 xxxx. 1 xxxx. x) nařízení (XX) x. 1107/2009. Na xxxxxx referenční laboratoře Xxxxxxxx unie xxxxxxxx xxxxxxx vzorky x xxxxxxxxxx standardy.
4. Úřad sdělí xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx x Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxx úřad xx xxxx xxxxxx závěru xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx a/nebo xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxxxxxx předpoklad, že xxxxxxxxxx xxxxx reprezentativní xxxxxxx alespoň xxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx obsahujícího xxxxxxx xxxxx, xxx xxxxx xx byla xxxxxxx xxxxxxxx xxx schválení xxxxxxx v xxxxxx 4 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009, x xxxxx si xxxxxxx xxxxxx být xxxxx x době, xxx xxxxxx předkládal, x xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx poté, xx xxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx s xx. 13 xxxx. 2, může žadatel xx xxxxx dvou xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx informace x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, Xxxxxx x xxxxx.
Xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx. Xxxx xxxxx xxxxxxx xx 75 xxx od xxxxxxxx xxxxx xxxx týdnů xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx.
Xxxxx xxxx vypracuje xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx pěti xxxxxx xxxxxxx x odstavci 1 tohoto xxxxxx, xxx xxxxxxxxx dobu xxxxxx xx xxxxx 75 dnů uvedené x předcházejícím xxxxxxxxxxx.
5.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx, členským xxxxxx x Xxxxxx.
6.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx, aby xxxx x xxxxxxx x článkem 63 xxxxxxxx (ES) č. 1107/2009 x xx. 6 odst. 7 xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx, x poté xxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx, s výjimkou xxxxxxxxx, pro které xxxx povolí důvěrné xxxxxxxxx.
7.&xxxx;&xxxx;&xxxx;X xxxxxxxxxx, které xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xx x ně xxx xxxxxxx, xxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx stanovené xxx jejich xxxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxx. 2 xxxxxx xxxxxxxxxxxx nebo x xxxxxxx s xxxx. 4 xxxxxx pododstavcem xxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx v souladu x článkem 56 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009.
Xxxxxx 14
Zpráva o xxxxxxxx a xxxxxxxx x obnovení
1. Komise xxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xx. 79 xxxx. 1 nařízení (XX) x. 1107/2009 xx xxxxx xxxxxx xxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx x xxxxxxxxx, kdy xxxxxx závěr xxxxx xxxx x xxxxxxxxx, xx uplynutí xxxxx xxxxxxx x čl. 12 xxxx. 3 xxxxxx xxxxxxxx.
X návrhu xxxxxx o xxxxxxxx x návrhu xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxx x xx. 12 xxxx. 3 tohoto xxxxxxxx, xxxxx xxxxx, xxx-xx předložen, a xxxxxxxxxx Xxxxxx xxx xxxxxxxxxx rizik xxxxxxx x xx. 37 xxxx. 4 xxxxxxxx (XX) x. 1272/2008, xx-xx x xxxxxxxxx.
Xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx 14 xxx x xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx.
2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xx základě xxxxxx x obnovení x po xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx žadatele předložených xx xxxxx xxxxxxx x odst. 1 xxxxxx pododstavci tohoto xxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xx daných xxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxx předběžné xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 7 odst. 1 xxxxxxxx (XX) x. 178/2002, xxxxxx Xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx s xx. 20 odst. 1 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009.
XXXXXXXX 5
NAHRAZENÍ ŽADATELE, XXXXXXXX X XXXXXX
Xxxxxx 15
Nahrazení xxxxxxxx
Xxxxxxx xxxx být xxxxxxxx xxxxx výrobcem, pokud xxx x xxxxxxx xxxx xxxxx a xxxxxxxxxx vyplývající x xxxxxx nařízení, x xxxx xxx, že xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx členský xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx jiného xxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxx xxx o tomto xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx, Xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxx a xxxxxxx xxxxxxx žadatele, kteří xxxxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx látku.
Xxxxxx 16
Xxxxxxxx x xxxxxx
1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx poplatků x xxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxx 74 nařízení (ES) x. 1107/2009 k xxxxxxx nákladů xxxxxxxxx x jakoukoli provedenou xxxxx, xxxxx spadá xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx nařízení.
2. Pokud xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx žádosti x obnovení xxxxxxxx xx více než xxxxx xxxxxx látky, x xxxxxxx případě xxx usoudit, xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xx všechny xxxxxx xxxxx, které xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx uvedených xxxxxxxx látek, xxxxxxxx xxxx být xxxxxxxxx x xxx xxxxxx xxxxxxxxx se xxxx xxxxxxxxx, xx xxxx xxx xxxxxxxxx společné xxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx, které xx týkají kmenů xxxxxxxxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx a/nebo xxxxxxxxxxxxxxxxx charakteristikami, nebo xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx x stejné xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.
XXXXXXXX 6
XXXXXXXXX USTANOVENÍ
Xxxxxx 17
Zrušení
Prováděcí nařízení (XX) x. 844/2012 xx xxxxxxx.
Xxxxxxx xx xxxx xxxxxx u xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx:
|
1) |
x xxxxx xxxx xxxxxxxxx schválení xxxxxx xxxx 27. xxxxxxx 2024; |
|
2) |
u xxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx prodlužuje xxxxxxxxx, xxxxx bylo přijato xxxxx článku 17 xxxxxxxx (XX) č. 1107/2009 dne 27. xxxxxx 2021 xxxx xx xxxxx dni, xx 27. xxxxxx 2024 xxxx do xxxxxxxxxx data. |
Xxxxxx 18
Xxxxx x xxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx
Xxxx xxxxxxxx vstupuje v xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Xxxxxxx xx xxx xxx 27. března 2021.
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x celém xxxxxxx x přímo xxxxxxxxxx xx všech xxxxxxxxx xxxxxxx.
X Bruselu xxx 20. listopadu 2020.
Xx Xxxxxx
Xxxxxx XXX XXX XXXXX
xxxxxxxxxxx
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 31, 1.2.2002, x. 1.
(2)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. X 309, 24.11.2009, x. 1.
(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 844/2012 xx dne 18. xxxx 2012, xxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxx postupu xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1107/2009, xxxxx jde x xxxxxxx přípravků xx xxxxxxx rostlin xx xxx (Úř. věst. X 252, 19.9.2012, x. 26).
(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx nařízení Xxxxxx (EU) 2018/1659 xx xxx 7. xxxxxxxxx 2018, xxxxxx xx mění prováděcí xxxxxxxx (EU) č. 844/2012 s ohledem xx vědecká kritéria xxx určení xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx činnosti xxxxxxxxxxxx systému xxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) 2018/605 (Xx. xxxx. X 278, 8.11.2018, s. 3), prováděcí nařízení Xxxxxx (XX) 2019/724 xx xxx 10. xxxxxx 2019, xxxxxx xx mění xxxxxxxxx xxxxxxxx (EU) č. 686/2012, xxxxx xxx x xxxxxxxxx zpravodajských x xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxx glyfosát, lambda-cyhalothrin, xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx, x xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 844/2012, xxxxx xxx o xxxxxxx, xx skupina xxxxxxxxx států společně xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx (Xx. xxxx. L 124, 13.5.2019, x. 32), x xxxxxxxxx nařízení Xxxxxx (XX) 2020/103 xx xxx 17. xxxxx 2020, xxxxxx xx mění xxxxxxxxx xxxxxxxx (EU) x. 844/2012, xxxxx xxx x xxxxxxxxxxxxxx klasifikaci xxxxxxxx látek (Xx. xxxx. L 19, 24.1.2020, s. 1).
(5)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (EU) 2019/1381 xx xxx 20. xxxxxx 2019 x xxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx ze xxxxxx EU x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xx mění nařízení (XX) č. 178/2002, (XX) x. 1829/2003, (XX) č. 1831/2003, (XX) č. 2065/2003, (XX) x. 1935/2004, (XX) x. 1331/2008, (XX) č. 1107/2009, (XX) 2015/2283 x xxxxxxxx 2001/18/XX (Úř. xxxx. X 231, 6.9.2019, x. 1).
(6)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (XX) č. 1272/2008 ze xxx 16. prosince 2008 x xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxx látek x směsí, x xxxxx a zrušení xxxxxxx 67/548/XXX x 1999/45/XX x x xxxxx nařízení (XX) x. 1907/2006 (Xx. xxxx. L 353, 31.12.2008, s. 1).
(7)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 686/2012 ze xxx 26. xxxxxxxx 2012, xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx postupu xxxxxxxx (Xx. věst. X 200, 27.7.2012, x. 5).
(8)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 283/2013 xx dne 1. xxxxxx 2013, kterým xx v xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady (XX) x. 1107/2009 x uvádění xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx na údaje x xxxxxxxx xxxxxxx (Xx. xxxx. X 93, 3.4.2013, x. 1).
(9)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 284/2013 ze xxx 1. xxxxxx 2013, kterým xx x souladu s xxxxxxxxx Evropského parlamentu x Xxxx (XX) x. 1107/2009 o xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx údaje o xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx (Úř. věst. X 93, 3.4.2013, x. 85).
(10)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) č. 396/2005 xx xxx 23. xxxxx 2005 x xxxxxxxxxxx limitech xxxxxxx xxxxxxxxx v potravinách x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x živočišného původu x xx jejich xxxxxxx x x xxxxx xxxxxxxx Rady 91/414/XXX (Xx. věst. X 70, 16.3.2005, x. 1).
(11)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) 2017/625 ze xxx 15. xxxxxx 2017 x xxxxxxxx xxxxxxxxxx x jiných xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x cílem xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx práva x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx životních xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxx x přípravků na xxxxxxx xxxxxxx, x xxxxx nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 999/2001, (XX) č. 396/2005, (XX) x. 1069/2009, (XX) x. 1107/2009, (XX) x. 1151/2012, (XX) x. 652/2014, (XX) 2016/429 a (XX) 2016/2031, xxxxxxxx Xxxx (XX) č. 1/2005 x (XX) x. 1099/2009 a xxxxxxx Rady 98/58/XX, 1999/74/XX, 2007/43/ES, 2008/119/ES x 2008/120/XX a x xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 854/2004 a (XX) x. 882/2004, xxxxxxx Xxxx 89/608/XXX, 89/662/XXX, 90/425/XXX, 91/496/EHS, 96/23/ES, 96/93/XX x 97/78/ES x rozhodnutí Rady 92/438/XXX (Xx. xxxx. X 95, 7.4.2017, x. 1).