XXXXXXXXX NAŘÍZENÍ XXXXXX (XX) 2020/1740
xx xxx 20. xxxxxxxxx 2020,
xxxxxx xx stanoví ustanovení xxxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) x. 1107/2009 a xxxxxxx prováděcí xxxxxxxx Xxxxxx (EU) x. 844/2012
(Xxxx x významem xxx EHP)
EVROPSKÁ XXXXXX,
x xxxxxxx na Xxxxxxx x xxxxxxxxx Evropské xxxx,
x xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady (ES) x. 178/2002 xx xxx 28. xxxxx 2002, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx zásady x požadavky xxxxxxxxxxxxx xxxxx, zřizuje xx Xxxxxxxx úřad xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx postupy xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx&xxxx;(1), x xxxxxxx xx xxxxxx 39f uvedeného xxxxxxxx,
x xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (ES) x. 1107/2009 ze xxx 21. xxxxx 2009 x xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx na trh x x xxxxxxx xxxxxxx Xxxx 79/117/EHS x 91/414/XXX&xxxx;(2), a xxxxxxx na xxxxxx 19 xxxxxxxxx nařízení,
vzhledem x xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
X xx. 14 xxxx. 1 nařízení (ES) x. 1107/2009 xx xxxxxxx, xx schválení xxxxxx látky xx xx xxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx schválení xxxxxxx v článku 4 zmíněného xxxxxxxx. |
|
(2) |
Xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 844/2012 (3) xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxx obnovení xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx jednotlivé xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx schválení xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx (xxxx jen „xxxxxx o obnovení“), xxxx xxxxx a xxxxxx xxxxxxx, důvěrnost xxxxxxx x xxxxxxxx x xxxx zpřístupnění xxxxxxxxxx xx xx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx nebo neobnovení xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx. |
|
(3) |
Xxxxxxxxx xxxxxxxx (EU) x. 844/2012 bylo xxxxxxx xxxxxxxxx změněno (4). Další xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxx nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (EU) 2019/1381&xxxx;(5). |
|
(4) |
Xxxxxxxxx xxxxxxxx (EU) x. 844/2012 xx xxxxx xxxx být x xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx tímto xxxxxxxxx. |
|
(5) |
Xx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, zejména xxxxx xxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx. |
|
(6) |
Xxxxxxxxx (EU) 2019/1381 xx xxxx xxxx mění nařízení (XX) x. 178/2002 x (ES) x. 1107/2009. Uvedené změny xxxxxxx transparentnost x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx rizika xx xxxxxx Xxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx řetězce, x xxxxx Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxx“) xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx. |
|
(7) |
Xxxxxxxx (EU) 2019/1381 xxxxxxx ustanovení, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx obnovení schválení xxxxxxxx látek xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) x. 1107/2009. Xxxx uvedená xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx, kterým xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx potenciálním xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xx xxxxxxx stranami, xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx před xxxxxxxxxxx xxxxxxx týkajícím xx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xx žádost x xxxxxxxx a xxxx obsah, ustanovení x xxxxxxxxxx povinnosti xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx, xx xxx xxxx xxxxxx xxxx že provádějí xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, x zveřejnění xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xx podporu xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x x konzultacích xx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxx o xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxxx a xxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxx žádosti. Xxx xxxx zajištěno řádné xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x souvislosti s xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx látek, xxxx xx xxx stanovena xxxxxxxx xxxxxxxx. |
|
(8) |
Xxxxxx x xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx rizika x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx. |
|
(9) |
Xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx jsou uvedeny x xx. 38 xxxx. 1 písm. x) xxxxxxxx (XX) x. 178/2002 xx xxxxx xxxxxxxx (XX) 2019/1381, stanoví xx. 39x xxxx. 2 xxxxxxxxx xxxxxxxx, že xx xxxxxxx standardní xxxxxx formáty, aby xxxx xxxxx dokumenty xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, kopírovat x xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx Xxxx. Xx proto xxxxxxxx přijmout xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx. |
|
(10) |
Xxxx by xxx stanovena pravidla, xxxxx xxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx. |
|
(11) |
Xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx žádosti x obnovení nepřijatelné, Xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxxx dotčené xxxxxx látky, x xxx xxxxxxxx status xxxx xxxxxx xxxxx. |
|
(12) |
Xxxxxxxx (XX) 2019/1381 xxxxxx xxxxxxx xxxxx požadavky xx xxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x zachování xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx informací, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xx xxx v souvislosti x xxxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxx podmínky xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxx posouzení xx xxx v souladu x nařízením (XX) 2019/1381 xxxxxxx xxxx xxxx, xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx, xx xxxxxxxxx žádost x xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx. |
|
(13) |
Xxxxxxx, členské xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xx měli xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx členskými xxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx státem xxxx xxxxxxxxx xxxxx jednajícími xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx stát. |
|
(14) |
V xxxxxxx x xx. 36 xxxx. 2 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (XX) x. 1272/2008&xxxx;(6) xx xx xxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009 obvykle xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x označení. Xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx předkládání xxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx látky x xxxxxxx s xx. 37 xxxx. 1 nařízení (XX) x. 1272/2008 zpravodajským xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx schválení xxxxxxxx xxxxx podle xxxxxx 14 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009. |
|
(15) |
Xxxx xx xxx xxxxxxxxx konzultace x xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx, x xxxxxxxx případu, xxx Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xx xxxxx xxxx xxxxxxxx. |
|
(16) |
Xxxx xx být xxxxxxxxx pravidla, pokud xxx o zprávu x xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx neobnovení xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx. |
|
(17) |
Xxxxxxxx x xxxx, xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2019/1381, xxxxx xx použije xxx xxx 27. března 2021, mělo xx xx xxxx nařízení xxxxxx xx xxxxx xxx. Xxxxxxx žádosti x xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxx před xxxxxxxxx xxxx platnosti xxxxxxxxx účinné xxxxx, xxxx xx xx xxxx nařízení použít, xxxxx xxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx účinných xxxxx, u xxxxx xxxx xxxxxxxxx schválení xxxxxx xxx 27. xxxxxx 2024 xxxx xx tomto xxxx, x xx x x případě, xx xxxxxx o xxxxxxxx xxx byla předložena xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 844/2012. |
|
(18) |
X xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, x xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx 27. xxxxxxx 2024, xx xxxx xxx stanovena xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxx schválení xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) č. 844/2012 by xx xxxx xxxxxx používat x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, x xxxxx xxxx xxxxxxxxx schválení xx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx nařízení xxxxxx xxxx 27. březnem 2024, xxxx u xxxxx se xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx prodlužuje xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx 17 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009 xxx 27. března 2021 xxxx xx tomto xxx, xx 27. xxxxxx 2024 nebo xx pozdějšího xxxx. |
|
(19) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx tímto xxxxxxxxx xxxx v xxxxxxx xx stanoviskem Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx a xxxxxx, |
XXXXXXX XXXX NAŘÍZENÍ:
KAPITOLA 1
XXXXXXX X XXXX XXXXXXXX
Článek 1
Xxxxxxx
Xxxx nařízení xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx látek xx xxxxxx nařízení (ES) x. 1107/2009.
Xxxxxx 2
Xxxxxx xxxxxxxxxx
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxx schválení xxxxxxxx látek, x xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx 27. xxxxxx 2024 nebo po xxxxx xxx.
Xxxxxxxxxx xx xxxx na xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx látek, x xxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx prodlužuje xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx 17 xxxxxxxx (ES) č. 1107/2009 xxx 27. xxxxxx 2021 nebo xx xxxxx datu, xx 27. xxxxxx 2024 xxxx xx xxxxxxxxxx xxxx.
XXXXXXXX 2
OZNÁMENÍ X XXXXXXXXXXX PŘED XXXXXXXXXXX XXXXXXX X XXXXXXXX
Xxxxxx 3
Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx
1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx žádosti o xxxxxxxx x souladu x xx. 32x xxxx. 1 nařízení (XX) x. 178/2002, xx xxxxxxxx s xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx žádosti x xxxxxxxx xxxxx xx. 5 odst. 1 xxxxxx nařízení, xxx se xxxxx xxxxxxxx provést xxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx poradenství a xxx xxxxx xxx xxxxxxxxx studie xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x obnovení, x to xxx xxxx a xxxxxx xxxxxxxx.
2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx úřadu xxxx xxxxxxxxxxx žádosti nebo xxxxxxxx podle čl. 32x odst. 1 xxxxxxxx (XX) x. 178/2002 se xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx a xxxxxxxx xx xxx něm xxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxx, xxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx případně dostupných xxxxxx, xxxxx souvisely x xxxxxxxxxxxxxx schválením xxxx obnovením xxxxxxxxx.
Xxxxxx 4
Všeobecné xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx
1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx kdykoli xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx úřadu x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxx zpravodajskému xxxxxxxxx xxxxx, že xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx poradenství, x xxxxxxxx rozhodnou, xxx xx xxxxx, xxx xx poskytnutí xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx před xxxxxxxxxxx xxxxxxx zúčastnil xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx.
2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx x xxxxxxxxx poradenství xxxx xxxxxxxxxxx žádosti xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx, xxx tito žadatelé xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx si xxxxxxxx za tímto xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx.
XXXXXXXX 3
XXXXXXXXXX XXXXXXX X XXXXXXXX A XXXX XXXXXXXXXXXX
Článek 5
Xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx
1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx stanoven x článku 7, xxxxxxxxxx tři roky xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx systému xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 7 xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx členský stát xxxxxxxxx v xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx prováděcího xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 686/2012&xxxx;(7) xxxx xxxxx x členských xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx jako xxxxxxxxxxxx xxxxxxx stát, které xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx sloupci xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxx členský xxxx stanovený xx xxxxxx xxxxxxx uvedené xxxxxxx, xxxxxxx členské xxxxx, xxxx x Xxxxxx.
Xxxxx skupina xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxx je xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx X a x xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxxxxx nařízení (XX) x. 686/2012, xxxx jmenován žádný xxxxxxxxxxxxxxxxx členský stát. X xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xx „zpravodajský členský xxxx“ v xxxxx xxxxxxxx považují xx xxxxxx xx „xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx jako zpravodajský xxxxxxx xxxx“.
Xxxx uplynutím xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xx členské státy xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx členský xxxx xxxxxxxx na rozdělení xxxxx úkolů x xxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxxx státy xxxxxxx skupinu xxxxxxxxx xxxxx jednajících xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx členský xxxx se xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx hodnocení xxxxxxxx.
2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx žádost o xxxxxxxx xxxx být xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx veškeré xxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx. X xxxxxxx, xx v rozporu x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxx je xxxxxxx x článku 4, xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx žadateli společně, xx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx skutečnost xxxxxxxxx.
Xxxxxx 6
Obsah žádosti x xxxxxxxx
1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx x xxxxxxxx musí sestávat x xxxxxxxxxxx týkající xx obnovení xxxxxxxxx xx formátu, který xx xxxxxxxx x xxxxxx 7.
2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxx týkající xx obnovení xxxxxxxxx xxxx obsahovat:
|
a) |
jméno (xxxxx) x adresu žadatele, xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxx x xx xxxxxxxxxx xxxxx tohoto xxxxxxxx; |
|
x) |
xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxx xxxx více xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx (xxxxx) x adresu tohoto xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx název sdružení xxxxxxx, jak xx xxxxxxx x xx. 5 xxxx. 2; |
|
c) |
informace x jednom xx xxxx reprezentativních xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxx, které xxxxxxxxx, xx jsou splněna xxxxxxxx pro schválení xxxxxxx v xxxxxx 4 nařízení (ES) x. 1107/2009; |
|
d) |
údaje x xxxxxxxxx rizika, která xxxx xxxxxxxx:
|
|
x) |
x xxxxxxx z xxxxxxxxx xx xxxxx x účinné látce xxxxxxxxxxx v nařízení Xxxxxx (EU) x. 283/2013&xxxx;(8) xxxx xxxxx xxxxx protokolů x xxxxx zkoušce xxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxxx součást xxxxxxxxxxx týkající xx xxxxxxxxx xxxx následné xxxxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxx schválení; |
|
f) |
u každého x požadavků xx xxxxx x xxxxxxxxx xx ochranu rostlin xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxx (XX) č. 284/2013&xxxx;(9) xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx x jejich xxxxxxx, xxxxxxxx včetně xxxx, které xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxx dokumentace xxxxxxxx xx obnovení xxxxxxxxx; |
|
x) |
xxxxxxxx xxxxxxxx důkazy podle xx. 4 xxxx. 7 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009; |
|
x) |
x každé xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx zamezit xxxxxxxx na obratlovcích; |
|
i) |
případně xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx podle xxxxxx 7 xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 396/2005&xxxx;(10); |
|
x) |
xxxxx xxxxxxxxxxx, pokud se xx za xx, xx xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx (XX) x. 1272/2008; |
|
x) |
xxxxxxxxx xxxxxx, který xxxxxxxxx, xx dokumentace týkající xx obnovení xxxxxxxxx xx xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, x x němž xx xxxxxxx, které xxxxx xxxx xxxx; |
|
x) |
xxxxxxx x xxxxxxxx ve xxxxxxx dostupné oponované xxxxxxx literatuře, xxx xx uvedeno x xx. 8 xxxx. 5 nařízení (XX) x. 1107/2009; |
|
x) |
xxxxxxxxx veškerých xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx vědeckých x xxxxxxxxxxx poznatků, xxxxxxxx xxxxxx opětovného xxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxx, které tvořily xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx; |
|
x) |
xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx rizika x xxxxx xxxxxxx těchto xxxxxxxx; |
|
x) |
xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx podle xxxxxx 32b nařízení (XX) x. 178/2002. |
Informace xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx. x) xxxx xxx zřetelně xxxxxxxxx.
Xxxxxxxxxxx týkající xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx protokoly x zkouškách xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx, který xxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxx.
3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xx maximálně xxxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx týkající se xxxxxxxx schválení, xxx xx xxxxxxxxx v xxxx. 2 xxxx. x) a f), x poskytli xx.
Xxxxxxx xxxx, xxxxx byl xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx týkající xx xxxxxxxxx a/nebo následnou xxxxxxxxxxx týkající se xxxxxxxx schválení, xxxx xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx žadatel xxxxxxx, xx xxxx xxxxx xxxxxx přístup od xxxxxxxxx studie xxxx xxxxxxxxx.
4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;X xxxxxxx, že xx informace předložené x souladu x xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx.
5.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxx x xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx či xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx přípravek xx xxxxxxx rostlin xxxxxxx v xxxx. 2 písm. c) xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx se xxxxx x xxxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
6.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx vyznačí x xxxxxxxxx xxxx xxxxx, které xxxxxxxxx, x samostatně uvede xxxxxxx xxxx studie xxxxxxxx se xxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx prokázat, xx xxxx xxxxx xxxx nezbytné podle xx. 15 xxxx. 2 xxxxxxx pododstavce xxxxxxxx (ES) x. 1107/2009, a xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 32x a 32x xxxxxxxx (XX) x. 178/2002.
7.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx žadatel xxxx, aby xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx určitých xxxxxxxxx x xxxxxxx x xx. 63 xxxx. 1, 2 x 2a xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009, xxxx určit, xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx.
8.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx může xxxxxxxxx veškeré xxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxx xxxxx podle xxxxxx 59 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009.
Článek 7
Xxxxxx x xxxxxxxx pro předložení xxxxxxx x obnovení
1. Úřad xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx systém xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxxx, aby xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx žádostí xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 8.
2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx formáty xxxxxxxx podle xxxxxx 39x nařízení (ES) x. 178/2002 xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx XXXXXX.
3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx x xxxxxxxx se předloží xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx systému xxx předkládání xxxxxxx, x xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx balíček XXXXXX.
4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx žadatel xxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx určitých xxxxxxxxx xxxxx xx. 63 xxxx. 1, 2 x 2a xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009, xxxxxx takovou informaci xxxxxx příslušné xxxxxx XXXXXX.
Xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, pouze xxxxx xx xxxxxxxxxx za xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 8 tohoto xxxxxxxx.
Xxxxxx 8
Přijatelnost xxxxxxx x xxxxxxxx
1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx, xx xxxx xxxxxxx xxxxxxx tyto xxxxxxxxx:
|
x) |
xxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx ve lhůtě xxxxxxxxx x čl. 5 odst. 1 x ve xxxxxxx x x použitím xxxxxxxx stanovených x xxxxxx 7; |
|
x) |
xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 6; |
|
x) |
xxxxxx x xxxxxxxx obsahuje xxxxxxx xxxxxx, x plném xxxxx, které xxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx s článkem 32x xxxxxxxx (ES) x. 178/2002 a, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx zdůvodnění, neobsahuje xxxxx xxxxxxxxx studie xxxxx těch, které xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx schválení xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx se obnovení xxxxxxxxx nebo xxxxx xxxx xxxxxxxxx před xxxxxxxx uplatňování xxxxxxxxxx xxxxx článku 32b xxxxxxxx (ES) x. 178/2002; |
|
x) |
xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx. |
2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xx jednoho měsíce xxx xxx xxxxxxxxxxx x xx. 5 xxxx. 1 xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx, Xxxxxx x xxxx x xxx xxxxxxxx žádosti x xxxxxxxx x x xxxx přijatelnosti.
3. Pokud xxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx. 1 písm. a), xxx xxxxx x xx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxx. 1 xxxx. b) xxxx x), xxxxxxxxx zpravodajský xxxxxxx stát xx xxxxxxx xxxxxx xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx x obnovení žadatele x xxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, x xxxx lhůtu 14 xxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx náležitostí xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 7. Xx xxxxxxxx uvedené xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 4 xxxx 5.
4. Pokud xxxxxx x xxxxxxxx nesplňuje xxxxxxxxx xxxx. 1 xxxx. x), informuje xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx x součinnosti s xxxxxx xx jednoho xxxxxx xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxx 14 xxx, xxx žadatel xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx a x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx x obnovení xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx x použije xx xx. 32x xxxx. 4 xxxx xx. 32x xxxx. 5 xxxxxxxx (XX) x. 178/2002. Xxxxxxxxx přijatelnosti xxxxxxxx předložené žádosti x xxxxxxxx xx xxxxxx xx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xx. 32x xxxx. 4 xxxx čl. 32x xxxx. 5 xxxxxxxx (XX) č. 178/2002, xxxx, xx xxxx xxxxxxxx příslušné xxxxxx x/xxxx xxxxx potřeby xxxxxxxxxx xxxxxx, x xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxx xxxx před xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx. Xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx později xxx xxx xxxx xxxx xxxxxxxxx platnosti xxxxxxxxx xxxx účinné látky, xxxxxxxx předložená xxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxxx za nepřijatelnou.
5. Pokud xxxxxx x obnovení xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx x xxxx. 1 xxxx. x) xxxx pokud xx xxxxxxxx lhůty 14 xxx stanovené xxx xxxxxxxxxx chybějících xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx 3 x 4 žádost x obnovení stále xxxxxxxxxx všechny xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 6, xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxx členský xxxx, Xxxxxx, ostatní xxxxxxx státy x xxxx x xxx, xx žádost x xxxxxxxx je nepřijatelná, x x důvodech xxxx nepřijatelnosti.
Xxxxxx 9
Xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
Xxxx-xx xxxxxxx žádosti o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx nepřijatelné xxxxx xxxxxx 8, xxxxxx xx xxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xx. 20 odst. 1 xxxx. x) xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009.
Xxxxxx 10
Přístup xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx obsaženým x žádosti x xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx
Xxxx xxxxxxxx lhůtu 60 xxx xxx dne xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx podle xx. 38 xxxx. 1 xxxx. c) xxxxxxxx (XX) x. 178/2002 xxx xxxxxx xxxxxxxxx připomínek x xxxxxxxx xxxxxxxxxx a x xxxx, zda xxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx se předmětu xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx doplňujících xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx hodnocení.
KAPITOLA 4
XXXXXXXXX, XXXXXX O OBNOVENÍ X XXXXXXXX
Xxxxxx 11
Hodnocení prováděné xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x spoluzpravodajským xxxxxxxx xxxxxx
1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xx-xx xxxxxx přijatelná x xxxxxxx x xxxxxxx 8, xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxx se spoluzpravodajským xxxxxxxx xxxxxx nejpozději 13 xxxxxx ode xxx předložení žádosti x xxxxxxxx podle xx. 5 odst. 1 xxxxxxxx Xxxxxx x xxxxx xxxxxx, x xxx xxxxxxxxx, xxx lze očekávat, xx xxxxxxx účinná xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 4 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009 (xxxx xxx „xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxx“).
2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx tyto xxxxx:
|
x) |
xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx schválení xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx; |
|
x) |
xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx, xxx xx xxx látka xxxxxxxxxx za xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx; |
|
x) |
xxxxxxxxxx xxxxxxx toho, xxx xx xxx látka xxxxxxxxxx za xxxxx, xxxxx xx xx xxxxxxxx; |
|
x) |
xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxxx x xxxxxxx, xx takový xxxxx xxxx relevantní; |
|
e) |
doporučení xxxxxxxxxxx xxxx případně její xxxxxxxxx či xxxxx xxxxxxxxxxx účinné xxxxx xxxxx kritérií nařízení (XX) x. 1272/2008, xxx je xxxxxxx x dokumentaci, která xx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 9 xxxxxx článku, x x souladu x xxxxx xxxxxxxxxxx; |
|
x) |
xxxxx xxxxxxx xxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx do xxxxxxxxxxx týkající xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx; |
|
x) |
xxxxxxxxxx xxxxxxx toho, xxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx čl. 13 xxxx. 1; |
|
x) |
x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx body, ve xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx členského xxxxx, xxxx xxxx, xx xxxxx se xxxxxxxxx členské státy xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx, a |
|
i) |
výsledky xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 10 a xxxxxx jejich xxxxxxxxxx. |
3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx hodnocení x xxxxxxx xx současné xxxxxxx x technické xxxxxxxx x x xxxxxxxx pokynů xxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxx schválení x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx členský xxxx xxxxxx případně xxxxxx a xxxxx xxxxxxxx ke xxxxxxx xxxxxx x zohlední xxxxxxx xxxxxxxxxx obdržené xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx článku 10. Xxxxx xxxx maximální xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx znění x xxxxxx všech xxxxxxxxx o každé xxxxxxx x xxxxxx, xxxxx tvořily součást xxxxxxxxxxx týkající xx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx. 6 xxxx. 2 xxxx. e) x x), zpravodajský xxxxxxx xxxx xxxxxxx, xx příslušné xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.
4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xx svém xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx členský stát xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x bodech 3.6.2, 3.6.3, 3.6.4 x 3.7 xxxxxxx XX xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009.
Xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx zprávy x xxxxxxxx xx omezí xx xxxxx hodnocení, xxxxx xxx odpovídají, xxxxx se nepoužije xx. 4 xxxx. 7 nařízení (XX) x. 1107/2009.
5.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx informace, určí xxxxxxxx lhůtu pro xxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxx 13 xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 1. Xxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxxx podle xxxxxx 63 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009 xx xxxxxxxx úřadu xxxxx xx. 6 xxxx. 7 xxxxxx xxxxxxxx.
6.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx provést xxxxxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx dodatečné xxxxxxxxx nebo vědecké xxxxxxxxx. Takové konzultace x xxxxxxx xxxxx xxxx k xxxxxxxxxx xxxxx 13 xxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx 1.
7.&xxxx;&xxxx;&xxxx;X informacím, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, aniž xx o xx xxx požádán, xxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx stanovené xxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx 5 tohoto xxxxxx, se nepřihlédne, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x souladu s xxxxxxx 56 nařízení (XX) č. 1107/2009.
8.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxx xxxxxxxxxx návrhu hodnotící xxxxxx x obnovení Xxxxxx a xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx, aby xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx systému xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx uvedeného x článku 7 xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, o xxxxx xxxxxxx zpravodajský xxxxxxx xxxx x xxxxxxx x odstavcem 5 xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx x souladu s xxxxxxx 56 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009.
Veškeré xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx podle článku 63 nařízení (ES) x. 1107/2009 xx xxxxxxxx xxxxx podle xx. 6 xxxx. 7 xxxxxx nařízení.
9. Zpravodajský xxxxxxx stát xxxxxxxxxx xxx předložení xxxxxx xxxxxxxxx zprávy x xxxxxxxx předloží Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx návrh xxxxx xx. 37 xxxx. 1 xxxxxxxx (ES) x. 1272/2008 a x souladu x xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxxxx k xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx účinné xxxxx, alespoň pro xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx:
|
x) |
xxxxxxxxx; |
|
x) |
xxxxxx xxxxxxxx; |
|
x) |
xxxxxxxx/xxxxxxxxxx xxx kůži; |
|
d) |
vážné xxxxxxxxx xxx/xxxxxxxxxx xxx; |
|
x) |
xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx cest/senzibilizace xxxx; |
|
x) |
xxxxxxxxxx x zárodečných xxxxxxx; |
|
x) |
xxxxxxxxxxxxx; |
|
x) |
xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx; |
|
x) |
xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx orgány – jednorázová xxxxxxxx; |
|
x) |
xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx – xxxxxxxxx xxxxxxxx; |
|
x) |
xxxxxxxxxxxx pro xxxxx xxxxxxxxx. |
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx stát xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx, xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.
X xxxxxxx, xx agentuře byl xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx předloží xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxxx uvedených x prvním xxxxxxxxxxx, xx xxx se xxxxxxxxxxxx xxxxx nevztahuje, xxxxxx xx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxx nebyly xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx dokumentace, xxxxx xxx o xxxxxxx xxxxx nebezpečnosti.
Pro třídy xxxxxxxxxxxxx, xx xxxxx xx xxx vztahuje xxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx xxx posuzování rizik xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxx xxxxx xx. 76 xxxx. 1 xxxx. x) nařízení (XX) x. 1907/2006, xx xxxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx stát ve xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx, pokud xxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxx VI, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx zůstávají x xxxxxxxxx, xxxxx xxx x xxxxx nebezpečnosti xxxxxxx v xxxxxx xxxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx, x xx xxx xxxxxx xx xx, xxx xxxxxxx stanovisko xxxx či xxxxxx xxxxxxx xxxx základ xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxx VI nařízení (XX) x. 1272/2008. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx státu.
10. Výbor xxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx zaujmout stanovisko xxxxxxx v xx. 37 xxxx. 4 xxxxxxxx (XX) č. 1272/2008 do 13 xxxxxx od předložení xxxxxx xxxxxxxxx x xxxx. 9 prvním xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx.
Xxxxxx 12
Xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx
1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx všechny xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx, a xxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxx xxxxxx xx xxxx xxxxxxx.
2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxxxx xxxxxx xxxx žadatel do xxxx týdnů předložit xxxxx xxxxxx, xxx xxxx xxxxx xxxxxx 63 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009 x x xxxxxxx s xx. 6 xxxx. 7 xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx hodnotící xxxxxx x obnovení xxxxxxxxx důvěrnost xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx.
Xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx veřejnosti, x xxxxxxxx informací, x xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx o zachování xxxxxxxxxx xxxxxx za xxxxxxxxxxx.
3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx xxxxxxxx lhůtu 60 xxx ode xxx zpřístupnění xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx veřejnosti xxx podání písemných xxxxxxxxxx. Xxxxxx připomínky xxxx xxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx zpravodajským xxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxx států, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx zpravodajský xxxxxxx xxxx, a xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxx poskytne Xxxxxx xxxx xxxxx na xx, xxx není x xxxxxxx xx xxxxxxx připomínky xxxxx xxxxxxxxxx x postupu xxxxx xxxxxx 13.
4. V xxxxxxx s článkem 10 xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx současně aktualizovanou xxxxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxx zprávy x obnovení.
Článek 13
Xxxxx xxxxx
1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx xxxxxxxxx závěr s xxxxxxx xx současné xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx x x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx x s xxxxxxx xx stanovisko Xxxxxx xxx posuzování xxxxx xxxxxxxx xx xxxx, xxx xxx očekávat, xx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxx schválení stanovená x článku 4 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009. Xxxx případně xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx členského xxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
Xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx uvedeného x xxxxxx pododstavci xx xxxx xxxxxx xx uplynutí xxxxx xxxxxxx x čl. 12 odst. 3 xxxxxx xxxxxxxx, xxxx xx dvou týdnů xx xxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx uvedeného v xx. 37 odst. 4 xxxxxxxx (XX) x. 1272/2008, pokud xx xxxxxx, xxxxx xxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx.
Xxxx ve xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx uvedených x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x obnovení nebo xxxxx vzájemného xxxxxxxxx.
Xxxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxx uvedené v xx. 12 xxxx. 3 xxxx neprodleně xxxxxxxxxx o tom, xx xxxxx xxxx xxxxxxxx.
2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx úřad xxxxxxx x závěru, xx xxxxxxxxx informace xx xxxxxxxx jsou xxxxxxxx, xxxxxxx po xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx měsíc, xxxxx xxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, Xxxxxx a xxxxx poskytnout. Zpravodajský xxxxxxx xxxx xx 60 dnů xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx.
Xxxxx xx xxxxxxx první xxxxxxxxxxx, prodlouží xx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1 x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx zmíněném xxxxxxxxxxx.
3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx xxxx Xxxxxx požádat x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxx určena podle xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Rady (XX) 2017/625&xxxx;(11), s xxxxx xxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxx metoda xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx žadatel xxxxxxxx, vyhovující x xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx. 29 xxxx. 1 xxxx. x) nařízení (ES) x. 1107/2009. Na xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx poskytne xxxxxxx vzorky x xxxxxxxxxx standardy.
4. Úřad xxxxx xxxxx závěru žadateli, xxxxxxxx xxxxxx a Xxxxxx a poskytne xxxxxxxx dobu xxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxx xxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx zásadní xxxxxxxx x/xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxxxxxx předpoklad, že xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx alespoň xxxxxxx xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx xxxxxxxxxxxx účinnou xxxxx, xxx xxxxx xx xxxx splněna xxxxxxxx xxx schválení xxxxxxx x článku 4 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009, x xxxxx si xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx x xxxx, xxx xxxxxx předkládal, a xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx poté, co xxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xx. 13 xxxx. 2, může xxxxxxx xx lhůtě dvou xxxxx rovněž předložit xxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx členským xxxxxx, Xxxxxx a xxxxx.
Xxxxxxxxxx a xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx. Úřad xxxxx xxxxxxx do 75 xxx xx uplynutí xxxxx dvou xxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx.
Xxxxx úřad vypracuje xxxxx před uplynutím xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxxxx článku, xxx xxxxxxxxx dobu xxxxxx xx xxxxx 75 xxx xxxxxxx x předcházejícím pododstavci.
5. Úřad xxxx konečný xxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx a Komisi.
6. Úřad xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx, xxx xxxx x souladu x xxxxxxx 63 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009 a čl. 6 xxxx. 7 xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx informací, xxxxx xxxxxxxxx x jeho xxxxxxx, x xxxx xxxxxxxxxx svůj xxxxx xxxxxxxxxx, x výjimkou xxxxxxxxx, xxx xxxxx xxxx xxxxxx důvěrné xxxxxxxxx.
7.&xxxx;&xxxx;&xxxx;X informacím, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xx x ně xxx požádán, xxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxx. 2 xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx s xxxx. 4 druhým pododstavcem xxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxx 56 xxxxxxxx (ES) x. 1107/2009.
Článek 14
Xxxxxx x xxxxxxxx a xxxxxxxx x xxxxxxxx
1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx předloží xxxxx xxxxxx o xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxx uvedenému x čl. 79 xxxx. 1 nařízení (XX) č. 1107/2009 xx xxxxx xxxxxx xxx xxx obdržení xxxxxx úřadu xxxx x xxxxxxxxx, kdy xxxxxx xxxxx xxxxx xxxx x xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xx. 12 xxxx. 3 xxxxxx xxxxxxxx.
X xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx, připomínky uvedené x čl. 12 xxxx. 3 xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx, xxx-xx xxxxxxxxx, a xxxxxxxxxx Xxxxxx xxx xxxxxxxxxx rizik uvedené x xx. 37 xxxx. 4 xxxxxxxx (XX) č. 1272/2008, xx-xx x xxxxxxxxx.
Xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx 14 xxx x xxxxxx zprávy x xxxxxxxx xxxxxxxxxx.
2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xx základě xxxxxx x xxxxxxxx x xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx žadatele xxxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx x xxxx. 1 xxxxxx pododstavci xxxxxx xxxxxx a rovněž xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxx předběžné xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xx které xx xxxxxxxx podmínky xxxxx xx. 7 xxxx. 1 xxxxxxxx (XX) x. 178/2002, xxxxxx Xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xx. 20 odst. 1 xxxxxxxx (ES) x. 1107/2009.
XXXXXXXX 5
XXXXXXXXX XXXXXXXX, XXXXXXXX A XXXXXX
Článek 15
Xxxxxxxxx xxxxxxxx
Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, pokud xxx x xxxxxxx xxxx práva x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx, x xxxx tak, že xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx společného xxxxxxxxxx žadatele x xxxxxx jiného výrobce. X xxxxxxx případě xxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx, Xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx státy, xxxx a všechny xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx žádost x xxxxxxxx xxx tutéž xxxxxxx xxxxx.
Xxxxxx 16
Xxxxxxxx x xxxxxx
1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx uhrazení xxxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxx s článkem 74 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009 x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx spadá xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x obnovení xxxxxxxx xx xxxx než xxxxx xxxxxx xxxxx, x xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx, že xxxxxxx xxxx hodnocení xxxxxx xx vztahuje xx xxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, poplatky xxxx xxx přiměřené x při xxxxxx xxxxxxxxx se xxxx xxxxxxxxx, xx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx zvláště xx xxxxxxxx žádosti x xxxxxxxx, které xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, biologickými x/xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx x podobnou xxxxxxxxx strukturou, xxxxx xxxxxx u xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.
XXXXXXXX 6
XXXXXXXXX USTANOVENÍ
Článek 17
Xxxxxxx
Xxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 844/2012 xx xxxxxxx.
Xxxxxxx xx xxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx látek:
|
1) |
u nichž xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx 27. xxxxxxx 2024; |
|
2) |
x nichž xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx nařízením, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx 17 xxxxxxxx (ES) x. 1107/2009 xxx 27. xxxxxx 2021 nebo xx xxxxx xxx, xx 27. března 2024 nebo xx xxxxxxxxxx xxxx. |
Článek 18
Vstup x xxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Xxxxxxx se xxx xxx 27. března 2021.
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx x přímo xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
X Xxxxxxx xxx 20. xxxxxxxxx 2020.
Xx Xxxxxx
Xxxxxx VON XXX XXXXX
xxxxxxxxxxx
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 31, 1.2.2002, x. 1.
(2)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 309, 24.11.2009, x. 1.
(3) Prováděcí xxxxxxxx Xxxxxx (XX) č. 844/2012 xx dne 18. xxxx 2012, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx postupu xxxxxxxx xxxxxxxxx účinných xxxxx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1107/2009, xxxxx xxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx (Úř. xxxx. X 252, 19.9.2012, x. 26).
(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2018/1659 xx xxx 7. xxxxxxxxx 2018, xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) č. 844/2012 x xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx vlastností xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx činnosti xxxxxxxxxxxx systému xxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) 2018/605 (Xx. xxxx. X 278, 8.11.2018, s. 3), prováděcí nařízení Xxxxxx (XX) 2019/724 xx xxx 10. xxxxxx 2019, xxxxxx xx mění xxxxxxxxx xxxxxxxx (EU) x. 686/2012, xxxxx jde x jmenování xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxxxx členských xxxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxx-xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx, x kterým se xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) č. 844/2012, xxxxx xxx x xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx států xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx zpravodaje (Úř. xxxx. X 124, 13.5.2019, x. 32), x xxxxxxxxx nařízení Xxxxxx (XX) 2020/103 xx xxx 17. xxxxx 2020, xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 844/2012, xxxxx jde x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx látek (Xx. xxxx. L 19, 24.1.2020, s. 1).
(5) Nařízení Xxxxxxxxxx parlamentu a Xxxx (EU) 2019/1381 xx xxx 20. xxxxxx 2019 x xxxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx ze xxxxxx XX x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xx xxxx nařízení (XX) x. 178/2002, (XX) č. 1829/2003, (XX) x. 1831/2003, (XX) č. 2065/2003, (XX) x. 1935/2004, (XX) č. 1331/2008, (XX) x. 1107/2009, (XX) 2015/2283 x xxxxxxxx 2001/18/XX (Úř. xxxx. X 231, 6.9.2019, x. 1).
(6)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 1272/2008 xx xxx 16. prosince 2008 x xxxxxxxxxxx, označování x balení xxxxx x směsí, x xxxxx a zrušení xxxxxxx 67/548/XXX x 1999/45/XX x x xxxxx xxxxxxxx (ES) x. 1907/2006 (Xx. xxxx. X 353, 31.12.2008, x. 1).
(7)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (EU) x. 686/2012 xx xxx 26. xxxxxxxx 2012, xxxxxx xx xxxxxxxxx hodnocení xxxxxxxx xxxxx členským xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx (Xx. xxxx. X 200, 27.7.2012, x. 5).
(8)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 283/2013 xx xxx 1. xxxxxx 2013, xxxxxx xx x souladu x nařízením Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1107/2009 x uvádění xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx údaje x xxxxxxxx xxxxxxx (Xx. xxxx. X 93, 3.4.2013, x. 1).
(9)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Komise (XX) x. 284/2013 ze xxx 1. března 2013, kterým xx x xxxxxxx s xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) x. 1107/2009 x xxxxxxx přípravků xx xxxxxxx rostlin xx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx údaje x xxxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx (Xx. věst. X 93, 3.4.2013, x. 85).
(10)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 396/2005 xx xxx 23. xxxxx 2005 x xxxxxxxxxxx limitech reziduí xxxxxxxxx x potravinách x krmivech xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx x na jejich xxxxxxx x x xxxxx xxxxxxxx Xxxx 91/414/XXX (Xx. věst. X 70, 16.3.2005, x. 1).
(11) Nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) 2017/625 ze xxx 15. xxxxxx 2017 x xxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx prováděných x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx týkajících xx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx podmínek xxxxxx, xxxxxx rostlin x xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin, x xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) č. 999/2001, (XX) x. 396/2005, (XX) x. 1069/2009, (XX) x. 1107/2009, (XX) č. 1151/2012, (XX) x. 652/2014, (XX) 2016/429 a (XX) 2016/2031, nařízení Xxxx (ES) x. 1/2005 x (XX) x. 1099/2009 a xxxxxxx Rady 98/58/XX, 1999/74/XX, 2007/43/XX, 2008/119/ES x 2008/120/XX x x xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) x. 854/2004 x (XX) x. 882/2004, směrnic Xxxx 89/608/XXX, 89/662/XXX, 90/425/XXX, 91/496/EHS, 96/23/XX, 96/93/XX x 97/78/XX x xxxxxxxxxx Xxxx 92/438/XXX (Úř. věst. X 95, 7.4.2017, x. 1).